Mirtazapina Aurobindo

Folleto informativo: Información para el usuario

Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos orodispersables

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Mirtazapina Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Aurobindo
3. Cómo tomar Mirtazapina Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mirtazapina Aurobindo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mirtazapina Aurobindo y para qué se utiliza

Mirtazapina Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtazapina Aurobindo se utiliza para tratar los trastornos depresivos en adultos.
Se necesitan 1-2 semanas para que Mirtazapina Aurobindo comience a hacer efecto. Transcurridas 2-4 semanas,
es posible que empiece a sentirse mejor. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 2-4 semanas.
Más información se encuentra en el apartado 3, titulado "Cuándo se puede esperar empezar a sentirse mejor".

2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Aurobindo

No tome Mirtazapina Aurobindo

• si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). En este caso, debe informar a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Aurobindo.
• si está tomando o ha tomado recientemente (en las últimas 2 semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Mirtazapina Aurobindo.
NO TOMAR - O - INFORMAR AL MÉDICO ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA AUROBINDO:
si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras bucales
tras tomar mirtazapina u otros medicamentos.
Niños y adolescentes
Mirtazapina Aurobindo normalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18
años, ya que no se ha demostrado su eficacia. Debe saberse que en pacientes menores de 18 años,
esta clase de medicamentos se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intentos de suicidio,
pensamientos suicidas y actitudes de hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento desafiante y rabia). Aun así,
el médico puede recetar Mirtazapina Aurobindo a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Mirtazapina Aurobindo a un paciente menor de 18 años y usted desea hablar sobre ello, consulte con el médico. Debe informar al médico si cualquiera de los síntomas descritos
anteriormente aparece o empeora cuando un paciente menor de 18 años toma Mirtazapina Aurobindo.
Asimismo, debe tenerse en cuenta que aún no se han demostrado los efectos sobre la seguridad a largo plazo de Mirtazapina Aurobindo en este grupo de edad en cuanto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual. Además, se ha observado un aumento significativo de peso en este grupo etario durante el tratamiento con Mirtazapina Aurobindo, con mayor frecuencia que en adultos.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, en ocasiones puede pensar en hacerse daño o quitarse la vida. Estos pensamientos pueden aumentar
poco después del inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para actuar, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Tiene más probabilidades de tener este tipo de pensamientos si:

• ha pensado anteriormente en quitarse la vida o hacerse daño.
• es un adulto joven. La información obtenida en estudios clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas en tratamiento con antidepresivos. → Si en algún momento piensa en quitarse la vida o hacerse daño, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Podría serle útil confiar en un familiar o amigo que padezca depresión y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le informen si consideran que su depresión empeora, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Tenga especial cuidado con Mirtazapina Aurobindo también

• si padece o ha padecido en el pasado alguna de las siguientes condiciones. → Si aún no lo ha hecho, informe a su médico sobre estas condiciones antes de tomar Mirtazapina Aurobindo:
• convulsiones (epilepsia). Si comienza a tener convulsiones o si éstas se vuelven más frecuentes, deje de tomar Mirtazapina Aurobindo y contacte inmediatamente con su médico;
• enfermedades hepáticas, incluyendo ictericia. Si presenta ictericia, deje de tomar Mirtazapina Aurobindo y contacte inmediatamente con su médico.
• enfermedades renales;
• enfermedad cardíaca o presión arterial baja;
• esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como pensamientos paranoides, se vuelven más frecuentes o graves, contacte inmediatamente con su médico.
• depresión maníaca (períodos alternados de euforia/hiperactividad y estado de ánimo deprimido). Si comienza a sentirse eufórico o sobreexcitado, suspenda la toma de Mirtazapina Aurobindo y contacte inmediatamente con su médico.
• diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos).
• enfermedades oculares, como aumento de la presión ocular (glaucoma).
• dificultad para orinar, que puede deberse a un agrandamiento de la próstata.
• algunos tipos de enfermedades cardíacas que pueden alterar su ritmo cardíaco, un infarto reciente, insuficiencia cardíaca o la toma de ciertos medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco.
• si presenta signos de infección, como fiebre inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca. → Suspender la toma de Mirtazapina Aurobindo y contacte inmediatamente con su médico para realizar un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden ser indicativos de un trastorno en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas suelen aparecer con mayor frecuencia después de 4-6 semanas de tratamiento.
• si es una persona mayor. Puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos.
• con el uso de Mirtazapina Aurobindo se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de tomarlo y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los síntomas descritos en la sección 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves. Si ha tenido anteriormente reacciones cutáneas graves, no debe reiniciarse el tratamiento con mirtazapina.

Otros medicamentos y Mirtazapina Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
No tome Mirtazapina Aurobindo en combinación con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Además, no tome Mirtazapina Aurobindo en las dos semanas posteriores a la suspensión de los inhibidores de la MAO. Del mismo modo, si deja de tomar Mirtazapina Aurobindo, no tome inhibidores de la MAO en las dos semanas siguientes. Los inhibidores de la MAO incluyen, por ejemplo, moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepresivos) y selegilina (utilizada en la enfermedad de Parkinson).

Tenga cuidado al tomar Mirtazapina Aurobindo en combinación con:

• antidepresivos como ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanes (utilizados para tratar la migraña), tramadol (para el tratamiento del dolor), linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar ciertas afecciones psiquiátricas), azul de metileno (utilizado para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre) y preparados a base de hipérico perforado (Hierba de San Juan) (una planta medicinal para la depresión). Muy raramente, Mirtazapina Aurobindo, solo o en combinación con estos medicamentos, puede provocar la llamada síndrome serotoninérgica. Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblores, reflejos exagerados, inquietud, cambios de ánimo y pérdida de conciencia. Si aparece una combinación de estos síntomas, hable inmediatamente con su médico.
• el antidepresivo llamado nefazodona, que puede aumentar la cantidad de Mirtazapina Aurobindo en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento, ya que podría ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Aurobindo o, cuando se suspenda el uso de nefazodona, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Aurobindo.
• medicamentos para la ansiedad o el insomnio, como benzodiazepinas; medicamentos para la esquizofrenia, como olanzapina; medicamentos para alergias, como cetirizina; medicamentos para el dolor intenso, como la morfina. Cuando se administra en combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Aurobindo puede aumentar la somnolencia provocada por estas sustancias.
• medicamentos para tratar infecciones; medicamentos para infecciones bacterianas (como eritromicina), medicamentos para tratar infecciones fúngicas (como ketoconazol) y medicamentos para tratar el VIH/SIDA (como inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos para la úlcera gástrica (como cimetidina). Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Aurobindo, pueden aumentar la cantidad de Mirtazapina Aurobindo en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Aurobindo o, cuando se suspenda el uso de estos medicamentos, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Aurobindo.
• medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina y fenitoína;
• medicamentos para la tuberculosis, como la rifampicina. Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Aurobindo, pueden disminuir la cantidad de Mirtazapina Aurobindo en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Aurobindo o, cuando se suspenda el uso de estos medicamentos, disminuir nuevamente la dosis de Mirtazapina Aurobindo.
• medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina. Mirtazapina Aurobindo puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de tratamiento concomitante con warfarina, su médico deberá controlar estrechamente su sangre.
• medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y algunos antipsicóticos.

Mirtazapina Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Puede experimentar somnolencia si consume bebidas alcohólicas mientras toma Mirtazapina Aurobindo.
Es mejor no consumir bebidas alcohólicas.
Mirtazapina Aurobindo puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada sobre la administración de Mirtazapina Aurobindo en mujeres embarazadas no indica un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse precaución al administrar Mirtazapina Aurobindo durante el embarazo.
Si toma Mirtazapina Aurobindo hasta el momento del parto o inmediatamente antes, el recién nacido debe ser controlado cuidadosamente por posibles efectos adversos.
Asegúrese de que la matrona y/o el médico sepan que está tomando Mirtazapina Aurobindo. Si se toman durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), haciendo que el bebé respire más rápido y presente coloración azulada. Estos síntomas suelen comenzar durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Mirtazapina Aurobindo puede afectar la concentración o la vigilancia. Asegúrese de que sus capacidades no estén alteradas antes de conducir o utilizar maquinaria. Si el médico ha recetado Mirtazapina Aurobindo a un paciente menor de 18 años, asegúrese de que su concentración y su capacidad de reacción no estén afectadas antes de que se incorpore al tráfico (por ejemplo, en bicicleta).
Mirtazapina Aurobindo comprimidos orodispersables contiene aspartamo.
Mirtazapina Aurobindo comprimidos orodispersables contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.

3. Cómo tomar Mirtazapina Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánta Mirtazapina Aurobindo debe tomar
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede aconsejarle aumentar la dosis
tras unos días hasta alcanzar la cantidad adecuada (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente, la dosis es la
misma para todas las edades. Sin embargo, su médico puede ajustar la dosis si es mayor de edad o si ha
padecido una enfermedad renal o hepática.
Cuándo tomar Mirtazapina Aurobindo
→ Tome Mirtazapina Aurobindo cada día a la misma hora.
Es preferible tomar Mirtazapina Aurobindo como dosis única antes de acostarse. No obstante, su médico
puede sugerirle dividir la dosis de Mirtazapina Aurobindo, una vez por la mañana y otra por la noche antes
de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de ir a dormir.
Tomar el comprimido orodispersable según las siguientes indicaciones:
Tomar los comprimidos por vía oral.

1. No romper el comprimido orodispersible

Para prevenir la rotura del comprimido orodispersible, no presionar sobre la huella del comprimido en
el blíster (figura A).

Fig. A.

2. Separar una pastilla del blíster

Cada blíster contiene 6 pastillas (improntas), separadas por líneas perforadas. Separe una
porción rompiendo por las líneas perforadas (figura 1).

Fig. 1.

3. Levantar la hoja de cobertura

Levantar cuidadosamente la hoja de cobertura, comenzando por la esquina indicada por la flecha (figuras 2 y 3).

Fig. 2.

Fig. 3.

4. Extraer el comprimido orodispersable

El comprimido orodispersable debe extraerse de su cavidad con las manos secas y colocarse sobre la lengua.
(Figura 4).

Fig. 4.
Se desintegrará rápidamente y podrá tragarlo sin necesidad de agua.
Cuándo puede esperar sentirse mejor
Normalmente, Mirtazapina Aurobindo tarda entre 1 y 2 semanas en empezar a hacer efecto, y tras 2-4 semanas podrá
observar una mejora.
Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento informe a su médico sobre los efectos de Mirtazapina
Aurobindo:
→ Debe hablar con su médico sobre los efectos que el medicamento ha tenido en usted, 2-4 semanas después de haber
comenzado a tomar Mirtazapina Aurobindo.
Si continúa sin observar ninguna mejoría, su médico podría recetarle una dosis más alta. En este caso, debe volver a hablar
con su médico tras otras 2-4 semanas. Normalmente es necesario continuar tomando Mirtazapina Aurobindo durante
4-6 meses tras la desaparición de los síntomas de la depresión.
Si toma más Mirtazapina Aurobindo de la que debe
→ Si usted o cualquier otra persona toma demasiada Mirtazapina Aurobindo, llame inmediatamente a su médico.
Los signos más comunes de sobredosis de Mirtazapina Aurobindo (sin otros medicamentos ni alcohol) son
somnolencia, desorientación y aumento de la frecuencia cardíaca. Los síntomas de una posible sobredosis
pueden incluir alteraciones en el ritmo cardíaco (latidos rápidos o irregulares) y/o pérdida de conciencia, que podrían ser
síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsades de pointes.
Si olvida tomar Mirtazapina Aurobindo
Si debe tomar la dosis una vez al día

• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si debe tomar la dosis dos veces al día

• si olvida la dosis de la mañana, tome simplemente esta dosis junto con la de la noche.
• si olvida la dosis de la noche, no debe tomarla junto con la dosis de la mañana siguiente; omita la dosis olvidada y continúe normalmente con las dosis de la mañana y de la noche.
• si ha olvidado tomar ambas dosis, no debe intentar compensarlas. Omita ambas dosis y continúe al día siguiente con la dosis de la mañana y de la noche según lo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Aurobindo
→ Solo puede interrumpir la toma de Mirtazapina Aurobindo tras consultar con su médico.
Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se sienta mejor, hable con su médico.
Será su médico quien decida cuándo debe interrumpir el tratamiento.
No interrumpa bruscamente la toma de Mirtazapina Aurobindo, incluso si la depresión ha desaparecido. Si interrumpe
bruscamente el tratamiento con Mirtazapina Aurobindo, podría sentirse mal, tener mareos, agitación o ansiedad, y padecer dolor de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse si el tratamiento se interrumpe de forma gradual. Su médico le indicará cómo reducir la dosis progresivamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de
Mirtazapina Aurobindo y consulte inmediatamente a su médico.
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• euforia o excitación emocional (manía)

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• coloración amarillenta en los ojos y la piel; esto puede indicar alteraciones en el funcionamiento del hígado (ictericia). No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• signos de infección como fiebre repentina e inexplicable, dolor de garganta y estomatitis (agranulocitosis). En casos raros, Mirtazapina Aurobindo puede causar un trastorno en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas pueden volverse más susceptibles a infecciones porque Mirtazapina Aurobindo puede provocar una carencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos muy raros, Mirtazapina Aurobindo también puede causar una carencia de glóbulos blancos, rojos y plaquetas (anemia aplásica), una carencia de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia).
• crisis epilépticas (convulsiones)
• una combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblor, reflejos exagerados, debilidad, cambios de ánimo, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. Muy raramente, estos síntomas pueden deberse a un cuadro de síndrome serotoninérgico.
• pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida
• manchas rojizas en el tronco, o máculas en forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, descamación cutánea, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas graves erupciones cutáneas pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Otros posibles efectos adversos de Mirtazapina Aurobindo son:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y del peso corporal
• somnolencia
• dolor de cabeza
• boca seca

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareo
• temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupción o sarpullido cutáneo (exantema)
• dolor articular (artralgia) o muscular (mialgia)
• dolor de espalda
• sensación de vértigo o desmayo al levantarse bruscamente (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en tobillos y pies) causada por retención de líquidos (edema)
• fatiga
• sueños vívidos
• confusión
• ansiedad
• problemas para dormir
• problemas de memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron al interrumpir el tratamiento

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, ardor, picazón, hormigueo o cosquilleo (parestesia)
• síndrome de las piernas inquietas
• desmayo (síncope)
• sensación de entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
• presión sanguínea baja
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad imperiosa de moverse

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• contracción muscular (mioclonía)
• agresividad
• dolor abdominal y náuseas; esto puede indicar inflamación del páncreas (pancreatitis)

No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensación anormal en la boca (parestesia oral)
• hinchazón en la boca (edema bucal)
• hinchazón generalizada en todo el cuerpo (edema generalizado)
• hinchazón localizada
• hiponatremia
• secreción inadecuada de la hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (dermatitis ampollosa, eritema multiforme)
• caminar durante el sueño (sonambulismo)
• trastornos del habla
• aumento de los niveles sanguíneos de creatinfosfocinasa
• dificultad para orinar (retención urinaria)
• dolor muscular, rigidez y/o debilidad, orina de color oscuro o decolorada (rabdomiolisis)
• aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina (hiperprolactinemia, incluidos síntomas de aumento del tamaño de las mamas y/o secreción láctea por el pezón)

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En estudios clínicos, en niños menores de 18 años se han observado comúnmente los siguientes efectos adversos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mirtazapina Aurobindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mirtazapina Aurobindo

• El principio activo es la mirtazapina. Cada comprimido orodispersible contiene 30 mg de mirtazapina.
• Los demás componentes son: crospovidona (tipo B), manitol (E421), celulosa microcristalina, aspartamo (E951), sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, aroma de fresa y guaraná [maltodextrina, propilenglicol, aromas artificiales, ácido acético] y aroma de menta piperita [aromas artificiales, almidón de maíz].

Descripción del aspecto de Mirtazapina Aurobindo y contenido del envase
Comprimido orodispersible.
Comprimidos orodispersibles blancos, de forma esférica (diámetro 8,0 mm), con borde circular en relieve, y con la cifra «37» grabada en un lado y la letra «A» en el lado opuesto.
Mirtazapina Aurobindo comprimidos orodispersibles está disponible en envases de blíster perforado en poliamida/aluminio/PVC/papel/poliéster/aluminio con 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Saronno (VA)
Italia
Productores:
Milpharm Limited,
Ares, Odyssey Business Park,
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, no 19,
2700-487 Amadora,
Portugal
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos orodispersibles