Миртазапин Ауробиндо

Инструкция: Информация для пользователя

Миртазапин Ауробиндо 30 мг таблетки ородиспергируемые

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миртазапин Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Миртазапина Ауробиндо
3. Как принимать Миртазапин Ауробиндо
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Миртазапин Ауробиндо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миртазапин Ауробиндо и для чего он применяется

Миртазапин Ауробиндо относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.
Миртазапин Ауробиндо используется для лечения депрессивных расстройств у взрослых.
Чтобы препарат начал действовать, требуется 1–2 недели. Улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели. Обратитесь к врачу, если по истечении 2–4 недель вы не ощущаете улучшения или чувствуете себя хуже.
Более подробная информация содержится в пункте 3 под названием «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что Вы должны знать перед приемом Миртазапин Ауробиндо

Не принимайте Миртазапин Ауробиндо

• если Вы аллергик к миртазапину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6). В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу до начала приема Миртазапин Ауробиндо.
• если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 2 недель) лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Миртазапин Ауробиндо.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ — ИЛИ — ПРЕДУПРЕДИТЕ ВРАЧА ПЕРЕД ПРИЕМОМ МИРТАЗАПИНА АУРОБИНДО:
если в прошлом у Вас была тяжелая аллергическая реакция на коже, отслоение кожи, волдыри и/или язвы во рту
после приема миртазапина или других лекарственных средств.
Дети и подростки
Миртазапин Ауробиндо, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку эффективность препарата у этой возрастной группы не доказана. Следует знать, что у пациентов младше 18 лет препараты данной группы сопряжены с повышенным риском нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессивность, злобное поведение и приступы гнева). Тем не менее, врач может назначить Миртазапин Ауробиндо пациентам младше 18 лет, если сочтет это необходимым в их интересах. Если врач назначил Миртазапин Ауробиндо пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, при приеме Миртазапин Ауробиндо.
Следует также учитывать, что долгосрочное влияние Миртазапин Ауробиндо на безопасность у данной возрастной группы в отношении роста, полового созревания, когнитивного и поведенческого развития еще не установлено. Кроме того, у данной возрастной группы при лечении Миртазапин Ауробиндо отмечается более значительное увеличение массы тела по сравнению со взрослыми.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии
Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или о суициде. Эти мысли могут усиливаться сразу после начала лечения антидепрессантами, поскольку лекарствам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

• ранее у Вас уже были мысли о суициде или самоповреждении;
• Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. → Если у Вас в любой момент возникают мысли о суициде или самоповреждении, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Может быть полезно рассказать близкому человеку или другу, страдающему депрессией, и попросить его прочитать данный листок. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия ухудшается или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Особое внимание при приеме Миртазапин Ауробиндо следует уделить следующему:

• если у Вас есть или ранее были следующие состояния. → Если Вы еще не сообщили об этом врачу, сделайте это до начала приема Миртазапин Ауробиндо:
• судороги (эпилепсия). Если у Вас начнутся судороги или они станут возникать чаще, прекратите прием Миртазапин Ауробиндо и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевания печени, включая желтуху. При появлении желтухи прекратите прием Миртазапин Ауробиндо и немедленно обратитесь к врачу.
• заболевания почек;
• заболевания сердца или пониженное артериальное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся чаще или тяжелее, немедленно обратитесь к врачу.
• маниакальная депрессия (чередование периодов эйфории/гиперактивности и подавленного настроения). Если Вы начнете чувствовать себя эйфорически или чрезмерно возбужденно, прекратите прием Миртазапин Ауробиндо и немедленно обратитесь к врачу.
• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов).
• заболевания глаз, такие как повышение внутриглазного давления (глаукома).
• затрудненное мочеиспускание, которое может быть вызвано увеличением простаты.
• некоторые виды заболеваний сердца, которые могут нарушать сердечный ритм, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием некоторых лекарств, влияющих на сердечный ритм.
• если у Вас появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту. → Прекратите прием Миртазапин Ауробиндо и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушения выработки клеток крови в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они чаще всего возникают через 4–6 недель после начала лечения.
• если Вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к нежелательным эффектам антидепрессантов.
• при применении Миртазапин Ауробиндо отмечались тяжелые реакции на кожу, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями. Если у Вас ранее были тяжелые кожные реакции, повторное применение миртазапина не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Миртазапин Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Миртазапин Ауробиндо в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Кроме того, не принимайте Миртазапин Ауробиндо в течение 2 недель после прекращения приема ИМАО. Аналогично, если Вы прекратили прием Миртазапин Ауробиндо, не принимайте ИМАО в течение 2 недель после этого. К ИМАО относятся, например, моклобемид, трансилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при приеме Миртазапин Ауробиндо одновременно с:

• антидепрессантами, такими как СИОЗС, венлафаксин и L-триптофан или триптанами (применяются при лечении мигрени), трамадолом (для лечения боли), линезолидом (антибиотик), литием (применяется при лечении некоторых психических расстройств), метиленовым синим (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови) и препаратами зверобоя продырявленного (St. John’s wort) (лекарственное растение при депрессии). Очень редко Миртазапин Ауробиндо в одиночку или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, тремор, повышенная рефлекторная возбудимость, беспокойство, изменения настроения и потеря сознания. Если у Вас появляется сочетание этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.
• антидепрессантом под названием нефазодон, который может увеличить концентрацию Миртазапин Ауробиндо в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат, поскольку может потребоваться снижение дозы Миртазапин Ауробиндо или, при прекращении приема нефазодона, увеличение дозы Миртазапин Ауробиндо.
• препаратами при тревожности или бессоннице, такими как бензодиазепины; препаратами при шизофрении, такими как оланзапин; препаратами при аллергии, такими как цетиризин; препаратами при сильной боли, такими как морфин. При одновременном применении с этими препаратами Миртазапин Ауробиндо может усиливать сонливость, вызванную этими веществами.
• препаратами при инфекциях; препаратами при бактериальных инфекциях (например, эритромицин), препаратами при грибковых инфекциях (например, кетоконазол) и препаратами при ВИЧ/СПИДе (например, ингибиторы ВИЧ-протеазы) и препаратами при язве желудка (например, циметидин). Эти препараты в сочетании с Миртазапин Ауробиндо могут увеличить концентрацию Миртазапин Ауробиндо в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Ауробиндо или, при прекращении приема этих препаратов, увеличение дозы Миртазапин Ауробиндо.
• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин;
• препаратами при туберкулезе, такими как рифампицин. Эти препараты в сочетании с Миртазапин Ауробиндо могут снижать концентрацию Миртазапин Ауробиндо в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы Миртазапин Ауробиндо или, при прекращении приема этих препаратов, снижение дозы Миртазапин Ауробиндо.
• препаратами, предотвращающими свертывание крови, такими как варфарин. Миртазапин Ауробиндо может усиливать действие варфарина в крови. Сообщите врачу, если Вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме с варфарином врач должен тщательно контролировать Вашу кровь.
• препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Миртазапин Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Прием алкогольных напитков во время лечения Миртазапин Ауробиндо может вызвать сонливость.
Рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Миртазапин Ауробиндо можно принимать с пищей или без нее.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Ограниченный опыт применения Миртазапин Ауробиндо у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако при назначении Миртазапин Ауробиндо во время беременности следует соблюдать осторожность.
Если Вы принимаете Миртазапин Ауробиндо до родов или непосредственно перед ними, новорожденного необходимо тщательно наблюдать на предмет возможных побочных эффектов.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Миртазапин Ауробиндо. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произойдет у Вашего ребенка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Миртазапин Ауробиндо может влиять на концентрацию внимания или бдительность. Убедитесь, что Ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами. Если врач назначил Миртазапин Ауробиндо пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его концентрация и реакция не нарушены, прежде чем он выйдет на дорогу (например, на велосипеде).
Миртазапин Ауробиндо таблетки ородиспергируемые содержат аспартам.
Миртазапин Ауробиндо таблетки ородиспергируемые содержат аспартам — источник фенилаланина. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией.

3. Как принимать Миртазапин Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Сколько Миртазапина Ауробиндо принимать
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. Врач может порекомендовать вам увеличить дозу спустя несколько дней до достижения подходящей дозировки (от 15 до 45 мг в сутки). Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако врач может скорректировать дозу, если вы пожилой пациент или у вас имеется заболевание почек или печени.
Когда принимать Миртазапин Ауробиндо
→ Принимайте Миртазапин Ауробиндо каждый день в одно и то же время.
Рекомендуется принимать Миртазапин Ауробиндо в виде однократной дозы перед сном. В любом случае, врач может порекомендовать вам разделить дозу Миртазапина Ауробиндо на два приёма — один раз утром и один раз вечером перед сном. Наибольшую дозу следует принимать перед сном.
Как принимать ородисперсную таблетку, следуйте указаниям ниже:
Принимайте таблетки внутрь.

1. Не разламывайте ородисперсную таблетку

Чтобы предотвратить разрушение ородисперсной таблетки, не надавливайте на таблетку по контуру выемки на блистере (рис. А).

Рис. А.

2. Отделение таблетки

Каждая ячейка содержит 6 таблеток (отпечатков), разделённых перфорированными линиями. Отделите одну таблетку, разрывая по перфорированным линиям (рис. 1).

Рис. 1.

3. Поднимите защитную пленку

Осторожно поднимите защитную пленку, начиная с угла, указанного стрелкой (рисунки 2 и 3).

Рис. 2.

Рис. 3.

4. Извлечение ородиспергируемой таблетки

Ородиспергируемую таблетку необходимо извлекать из ячейки сухими руками и помещать на язык.
(Рис. 4).

Рис. 4.
Таблетка быстро распадётся и может быть проглочена без воды.
Когда можно ожидать улучшения состояния
Обычно Миртазапин Ауробиндо начинает действовать через 1–2 недели, а улучшение можно заметить спустя 2–4 недели.
Важно, чтобы в первые недели лечения вы информировали врача о действии Миртазапина Ауробиндо:
→ Через 2–4 недели после начала приёма Миртазапина Ауробиндо обсудите с врачом его эффекты.
Если улучшения по-прежнему не наблюдаются, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом ещё через 2–4 недели. Обычно Миртазапин Ауробиндо следует принимать в течение 4–6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии.
Если вы приняли Миртазапин Ауробиндо в дозе больше рекомендованной
→ Если вы или кто-либо другой приняли слишком много Миртазапина Ауробиндо, немедленно обратитесь к врачу.
Наиболее частыми признаками передозировки Миртазапина Ауробиндо (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, дезориентация и учащение сердцебиения. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения ритма сердца (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками опасного для жизни состояния, известного как «torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии).
Если вы забыли принять Миртазапин Ауробиндо
Если вы должны принимать препарат один раз в день

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы должны принимать препарат два раза в день

• если вы забыли принять утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней;
• если вы забыли принять вечернюю дозу, не принимайте её вместе с утренней дозой следующего дня; пропустите эту дозу и продолжайте приём как обычно — утром и вечером;
• если вы забыли принять обе дозы, не пытайтесь компенсировать пропущенное. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём в обычном режиме — утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапином Ауробиндо
→ Прекращать приём Миртазапина Ауробиндо можно только после консультации с врачом.
Если прекратить приём слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, обязательно сообщите об этом врачу. Именно врач решит, когда прекращать лечение.
Не прекращайте приём Миртазапина Ауробиндо внезапно, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене препарата вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также испытать головную боль. Эти симптомы можно избежать, если постепенно снижать дозу. Врач сообщит вам, как правильно уменьшать дозу.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Миртазапин Ауробиндо и обратитесь к врачу.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• эйфория или эмоциональное возбуждение (мания)

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• желтоватая окраска кожи и глаз; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха).
  Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):
• признаки инфекции, такие как внезапная и необъяснимая высокая температура, боль в горле и стоматит (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Ауробиндо может вызывать нарушение выработки клеток крови (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается устойчивость к инфекциям, поскольку Миртазапин Ауробиндо может вызывать временное уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения). В очень редких случаях Миртазапин Ауробиндо может также вызывать уменьшение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия).
• приступы эпилепсии (судороги)
• сочетание симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, тремор, повышенная рефлекторная возбудимость, слабость, нарушения настроения, потеря сознания и усиленное слюноотделение. Очень редко эти симптомы могут указывать на серотониновую синдром.
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли
• красноватые пятна на туловище, напоминающие мишень или кольца, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты Миртазапин Ауробиндо:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

• повышение аппетита и увеличение массы тела
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• вялость
• головокружение
• тремор
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• сыпь или кожные высыпания (экзантема)
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• ощущение головокружения или обморока при резком вставании (ортостатическая гипотензия)
• отеки (обычно в области лодыжек и стоп), вызванные задержкой жидкости (отек)
• усталость
• яркие сны
• спутанность сознания
• тревожность
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• необычные ощущения на коже, например жжение, покалывание, зуд или онемение (парестезия)
• синдром беспокойных ног
• обморок (синкопе)
• ощущение онемения во рту (оральная гипоестезия)
• низкое кровяное давление
• ночные кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• непреодолимое желание двигаться

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• мышечные подергивания (миоклония)
• агрессивность
• боль в животе и тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отек полости рта (отек рта)
• отек всего тела (генерализованный отек)
• локализованный отек
• гипонатриемия
• несоответствующая секреция антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, мультиформная эритема)
• снохождение (лунатизм)
• нарушения речи
• повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• боль в мышцах, скованность и/или слабость, темная или обесцвеченная моча (рабдомиолиз)
• повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения груди и/или выделения молозива из сосков)

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
В клинических исследованиях у детей младше 18 лет часто наблюдались следующие нежелательные явления: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Миртазапин Ауробиндо

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи СРОК.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Миртазапин Ауробиндо

• Действующее вещество: миртазапин. Каждая оро-диспергируемая таблетка содержит 30 мг миртазапина.
• Вспомогательные компоненты: кросповидон (тип В), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е951), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, ароматизатор клубники и гуараны [декстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы, уксусная кислота] и ароматизатор перечной мяты [искусственные ароматизаторы, кукурузный крахмал].

Описание внешнего вида Миртазапин Ауробиндо и содержимое упаковки
Оро-диспергируемая таблетка.
Белые оро-диспергируемые таблетки сферической формы (диаметр 8,0 мм) с выступающим кольцевым краем, с цифрой «37», выгравированной с одной стороны, и буквой «А» — с другой стороны.
Миртазапин Ауробиндо, оро-диспергируемые таблетки, выпускается в перфорированных блистерах из поливинилхлорида/полиамида/бумаги/полиэстера/алюминия по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Саронно (VA)
Италия

Производители:
Milpharm Limited,
Ares, Odyssey Business Park,
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Великобритания
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, no 19,
2700-487 Amadora,
Португалия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Миртазапин Ауробиндо 30 мг, оро-диспергируемые таблетки