Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Міноксімен 5 % розчин для зовнішнього застосування

міноксидил
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зокрема не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3–4 місяців застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Міноксімен і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Міноксімен
Як застосовувати Міноксімен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Міноксімен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міноксімен і для чого він призначається

Міноксімен містить діючу речовину міноксидил і є лікарським засобом для місцевого застосування, що стимулює ріст волосся, який наносять на шкіру голови.
Цей лікарський засіб призначається для симптоматичного лікування андрогенетичної алопеції (алопеції).
Ефективність Міноксімену не встановлена у таких випадках: вроджена алопеція (наявна з моменту народження) локалізована або генералізована; рубцова алопеція (незворотна втрата волосся, пов’язана з утворенням рубців, зазвичай на шкірі голови) різної етіології (післятравматична, психогенного або інфекційного походження); гостра дифузна алопеція, спричинена токсичними речовинами або лікарськими засобами, при якій відновлення росту волосся залежить від усунення конкретної причини; арея Селса (втрата волосся, як правило, зворотна, у чітко визначених ділянках, найчастіше стосується бороди та шкіри голови).
Зверніться до лікаря, якщо після 3–4 місяців лікування вам не стало краще або стан погіршився.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Міноксімен

Не застосовуйте Міноксімен

Якщо Ви маєте алергію на міноксидил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас є коронарна хвороба серця (порушення судин, що постачають кров до серця), аритмія (порушення ритму серця), серцева недостатність (нездатність серця забезпечити організм достатньою кількістю кисню) або пороки клапанів серця (захворювання, що впливають на клапани серця).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування груддю»).

Якщо у Вас є інші захворювання серця або судинної системи, включаючи гіпертонію (високий кров’яний тиск), лікар вирішить, чи підходить Вам Міноксімен.
Якщо у Вас гіпертонія (високий кров’яний тиск), навіть якщо Ви вже отримуєте лікування, лікар повинен уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я під час застосування Міноксімен.
Застосування препарату не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років (див. «Діти та підлітки») і дорослим пацієнтам віком понад 55 років.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Міноксімен.

Перед початком лікування Міноксімен Ви повинні пройти медичне обстеження, під час якого лікар переконається, що Ваша шкіра голови у нормі.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого використання може призвести до явищ сенсибілізації (підвищеної чутливості) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
У разі виникнення таких явищ припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
У разі випадкового контакту з чутливими поверхнями (очі, пошкоджена шкіра, слизові оболонки) Міноксімен може викликати печіння та подразнення. У такому разі промийте ділянку великою кількістю прохолодної води.
При наявності інших захворювань серцево-судинної системи, включаючи гіпертонію (високий кров’яний тиск), застосовуйте Міноксімен тільки під суворим наглядом лікаря.
Хоча досвід застосування Міноксімен не показав наявності достатнього всмоктування міноксидилу для виникнення системних ефектів (по всьому організмі), певна кількість міноксидилу все ж всмоктується через шкіру голови, і існує потенційний ризик системних побічних ефектів, таких як затримка солей і рідини, загальний і місцевий набряк (затримка рідини), перикардіальна ексудація (накопичення рідини в перикардіальній сумці), перикардит (запалення перикарда), тампонада серця (накопичення рідини або крові в порожнині перикарда), тахікардія, стенокардія (болі в грудях, спричинені недостатнім надходженням кисню до серця) або погіршення ортостатичної гіпотензії (швидке зниження тиску при переході з лежачого положення у вертикальне), яка викликається ліками, що застосовуються для лікування високого тиску, такими як гуанетидин і його похідні (див. «Інші лікарські засоби та Міноксімен» і «Якщо Ви застосували більше Міноксімен, ніж потрібно»).
Якщо у Вас раніше були приховані (латентні) захворювання серця, лікар попередить Вас, що Міноксімен може погіршити ці стани. Лікар буде регулярно проводити обстеження, щоб виявити можливі системні побічні ефекти, спричинені міноксидилом.
Припиніть лікування Міноксімен і зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть системні побічні ефекти або шкірні реакції.
Повідомлялися випадки надмірного відростання волосся на тілі маленьких дітей після контакту з ділянками шкіри пацієнтів (допоміжних осіб), які застосовували міноксидил місцево. Ріст волосся повертається до норми протягом декількох місяців після припинення контакту дітей з міноксидилом. Необхідно дбати про те, щоб маленькі діти не контактували з ділянками тіла, куди наносили міноксидил.
Зверніться до лікаря, якщо помітили надмірний ріст волосся на тілі дитини під час застосування місцевих препаратів на основі міноксидилу.
Діти та підлітки
Застосування Міноксімен не рекомендовано особам молодше 18 років, оскільки не встановлено його переносимість та ефективність у цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Міноксімен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
На даний момент не відомо про взаємодію, пов’язану із застосуванням Міноксімен.
Проконсультуйтеся з лікарем та застосовуйте Міноксімен з обережністю, якщо Ви отримуєте лікування місцевими кортикостероїдами (місцевими протизапальними препаратами) або маєте супутні захворювання шкіри, оскільки ефективність Міноксімен у таких пацієнтів наразі невідома.
Хоча клінічно це не підтверджено, Ваша ортостатична гіпотензія може погіршитися, якщо Ви одночасно приймаєте периферичні вазодилататори (ліки, що використовуються для лікування захворювань судин кінцівок, таких як руки та ноги).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Міноксімен не повинен застосовуватися під час вагітності (див. «Не застосовуйте Міноксімен»).
Ефекти Міноксімен під час вагітності невідомі.
Годування груддю
Міноксімен не повинен застосовуватися під час годування груддю (див. «Не застосовуйте Міноксімен»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Міноксімен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Міноксімен 5 % розчин для зовнішнього застосування містить 518,8 мг пропіленгліколю на одну дозу (1 мл розчину для зовнішнього застосування).
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Міноксімен 5 % розчин для зовнішнього застосування містить 236,9 мг спирту (етанолу) на одну дозу (1 мл розчину для зовнішнього застосування).
Етанол може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Міноксімен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 мл двічі на добу, наносити на шкіру голови, починаючи з центру ураженої ділянки.
Доза не залежить від розміру ділянки, яку потрібно обробити.
Загальна добова доза не повинна перевищувати 2 мл.
Після нанесення Міноксімену ретельно вимийте руки.
Наносіть Міноксімен тільки на повністю сухе волосся та шкіру голови. Не наносіть Міноксімен на інші ділянки тіла.
Відкрутіть кришку з дитячим замком, натиснувши її вниз і одночасно обертаючи проти годинникової стрілки, потім вставте крапельницю з мітками на пляшечку. Після наповнення до позначки 1 мл нанесіть кілька крапель Міноксімену на шкіру голови та розподіліть рідину кінчиками пальців по всій лисій ділянці (без волосся).
Повторюйте, доки не буде нанесено всю дозу 1 мл. Після закінчення застосування міцно закрутіть крапельницю на пляшечці.
Клінічний досвід застосування Міноксімену свідчить, що можуть знадобитися 2 застосування на добу протягом 3–4 місяців, перш ніж стануть помітні ознаки росту волосся. Початок цих ознак і їх інтенсивність можуть відрізнятися від пацієнта до пацієнта. У будь-якому разі лікар повинен оцінити доцільність припинення лікування, якщо протягом цього періоду не спостерігається терапевтичний ефект.
Після припинення терапії повернення до стану до лікування відбувається протягом 3–4 місяців.
Якщо ви застосували Міноксімен у більшій кількості, ніж потрібно
Випадкове проковтування Міноксімену може призвести до серйозних побічних ефектів.
Випадкове проковтування лікарського засобу призводить до повного його всмоктування в шлунково-кишковому тракті з наступними системними ефектами, пов’язаними з його судинорозширювальною дією.
Ознаки та симптоми передозування міноксидилу можуть включати серцево-судинні ефекти (ураження серця та судин), що супроводжуються затримкою рідини в організмі, зниженням артеріального тиску та тахікардією.
Якщо виникнуть зазначені симптоми, зверніться до лікаря, який призначить найбільш відповідне лікування.
Наприклад, затримку рідини можна лікувати відповідною діуретичною терапією (лікування препаратами, що збільшують утворення та, відповідно, виведення сечі).
Тахікардію можна контролювати шляхом застосування β-блокаторів (препаратів, що діють на серцево-судинну систему, знижуючи частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск). Гіпотензію можна лікувати внутрішньовенним введенням звичайного розчину натрію хлориду. Симпатоміметичні препарати (засоби, здатні імітувати ефекти симпатичної нервової системи на різних органах і тканинах), такі як норадреналін та адреналін, слід уникати через їх надмірну стимулюючу дію на серце.
Якщо ви забули застосувати Міноксімен
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря, оскільки
може знадобитися термінова медична допомога.

Набряк обличчя, губ або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це може бути ознакою тяжкого алергічного захворювання (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних).

Побічні ефекти, що виникають часто

місцеве подразнення у вигляді шелушіння (втрати верхнього шару шкіри), еритеми, дерматиту (запалення шкіри), свербіж, сухість шкіри, гіпертрихоз (збільшення кількості волосся) в ділянках, відмінних від тих, що оброблялися Міноксіменом, відчуття печіння та висипання на шкірі.

У клінічному дослідженні було показано, що дерматологічні реакції трапляються частіше
у пацієнтів, яким лікували за допомогою 5% розчину Міноксімену для зовнішнього застосування, ніж у пацієнтів, яким лікували за допомогою 2% розчину Міноксімену для зовнішнього застосування.
Побічні ефекти, що виникають нечасто

запаморочення, поколювання, головний біль, слабкість, неврит (запалення нервів);
набряки (накопичення рідини);
екзема (запальна реакція шкіри);
подразнення очей;
порушення смаку;
інфекції вуха (переважно зовнішній отит);
порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають рідко

зміни властивостей волосся, загострення (посилення) втрати волосся, алопеція (зменшення кількості волосся);
болі в грудях, зміни артеріального тиску, зміни частоти серцевих скорочень;
гепатит (запалення печінки), камені в нирках;
статеві дисфункції.

Побічні ефекти з невідомою частотою

алергічні реакції (сенсибілізація, кропив’янка, загальна еритема, набряк обличчя та ангіоневротичний набряк)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міноксімен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міноксімен
Діюча речовина: міноксидил
1 мл 5% розчину Міноксімен для зовнішнього застосування містить 50 мг міноксидилу.
Інші складові: пропіленгліколь, етанол (етиловий спирт), очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Міноксімен та вміст упаковки
Флакон 60 мл із гвинтовою кришкою з дитячим захистом, що містить прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин із характерним запахом етанолу (етилового спирту).
Власник ліцензії на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Флоренція.
Концесіонер для продажу:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci 37 – Флоренція
Виробник
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5, 26833 Комаццо, Лоді – Італія

Інструкція: інформація для користувача

Міноксімен 2 % розчин для зовнішнього застосування

міноксидил
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3–4 місяців застосування.

Зміст цього листка:

Що таке Міноксімен і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Міноксімену
Як застосовувати Міноксімен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Міноксімен
Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Міноксімен і для чого його застосовують

Міноксімен містить діючу речовину міноксидил і є лікарським засобом для місцевого застосування, призначеного для стимуляції росту волосся, який наноситься на шкіру голови.
Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування андрогенетичної алопеції (лисіння).
Ефективність Міноксімену не встановлена у таких випадках: вроджена алопеція (наявна з моменту народження), локалізована або генералізована; рубцова алопеція (незворотна втрата волосся, пов’язана з утворенням рубців, зазвичай на шкірі голови) різного походження (післятравматична, психогенного або інфекційного походження); гостра дифузна алопеція, спричинена токсичними речовинами або лікарськими засобами, при якій відновлення росту волосся залежить від усунення конкретної причини; очагове випадіння волосся (втрата волосся, як правило, зворотна, в чітко визначених ділянках, що найчастіше вражає бороду та шкіру голови).
Зверніться до лікаря, якщо через 3–4 місяці лікування ваш стан не покращиться або погіршиться.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Міноксімен

Не використовуйте Міноксімен

Якщо Ви маєте алергію на міноксидил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас є коронарна хвороба серця (порушення судин, що постачають кров до серця), аритмія (порушення ритму серця), серцева недостатність (неможливість серця забезпечити організм киснем у достатній кількості) або захворювання клапанів серця.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування груддю»).

Якщо Ви маєте інші захворювання серця або судинної системи, включаючи гіпертензію (високий кров’яний тиск), лікар вирішить, чи підходить Вам Міноксімен.
Застосування препарату не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років (див. «Діти та підлітки») та дорослим пацієнтам віком понад 55 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Міноксімен.
Перед початком лікування Міноксімен переконайтеся, що шкіра голови є цілою та здорового вигляду.
Застосування, особливо тривале, зовнішніх препаратів може призвести до явищ сенсибілізації (підвищеної чутливості) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
У разі виникнення таких явищ припиніть лікування та зверніться до лікаря для встановлення відповідної терапії.
Припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

біль у грудях;
тахікардія (прискорення ритму серця);
слабкість або запаморочення;
раптове та невраховане збільшення ваги тіла або набрякнення рук і/або ніг;
тривале почервоніння або подразнення шкіри голови.

Міноксімен містить спирт, що може викликати печіння та подразнення. Тому при випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, пошкоджена шкіра, слизові оболонки) промийте ділянку великою кількістю свіжої води.
Незважаючи на великий досвід застосування міноксидилу у місцевому вигляді, який не виявив поглинання препарату в кількості, достатній для виникнення системних ефектів (по всьому організмі), неправильне застосування, індивідуальні відмінності або підвищена чутливість можуть призвести до збільшення поглинання та потенційних системних ефектів (див. «Інші лікарські засоби та Міноксімен» та «Якщо Ви застосували більше Міноксімен, ніж слід»).
Повідомлялися випадки надмірного виростання волосся на тілі маленьких дітей після контакту з ділянками застосування міноксидилу у пацієнтів (опікунів), які використовували міноксидил у місцевому вигляді. Ріст волосся повертається до норми протягом декількох місяців після припинення контакту дитини з міноксидилом. Необхідно дбати про те, щоб маленькі діти не контактували з ділянками тіла, на які було нанесено міноксидил у місцевому вигляді.
Зверніться до лікаря, якщо помітили надмірний ріст волосся на тілі дитини під час застосування зовнішніх препаратів на основі міноксидилу.
Діти та підлітки
Застосування Міноксімен не рекомендовано особам молодше 18 років, оскільки не встановлені його переносимість та ефективність.
Інші лікарські засоби та Міноксімен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
На даний момент не відомо про взаємодії, пов’язані з застосуванням Міноксімен.
Кількість міноксидилу, що поглинається при місцевому застосуванні, контролюється та обмежується роговим шаром (зовнішнім шаром епідермісу). Лікарські засоби для місцевого застосування, що змінюють роговий шар, такі як третиноїн та антраніл, можуть призводити до збільшення поглинання міноксидилу, якщо застосовуються одночасно.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Міноксімен не повинен застосовуватися під час вагітності (див. «Не використовуйте Міноксімен»).
Ефекти Міноксімен під час вагітності не відомі.
Годування груддю
Міноксімен не повинен застосовуватися під час годування груддю (див. «Не використовуйте Міноксімен»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Міноксімен не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Міноксімен 2 % розчин для зовнішнього застосування містить 207,2 мг пропіленгліколю на одну дозу (1 мл розчину для зовнішнього застосування).
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Міноксімен 2 % розчин для зовнішнього застосування містить 514 мг алкоголю (етанолу) на одну дозу (1 мл розчину для зовнішнього застосування).
Етанол може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Міноксімен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 мл двічі на добу, бажано вранці та ввечері, наносити на шкіру голови, починаючи з центру ураженої ділянки.
Доза не залежить від розміру ділянки, яку необхідно лікувати.
Загальна добова доза не повинна перевищувати 2 мл.
Після нанесення Міноксімену ретельно вимийте руки.
Наносіть Міноксімен тільки на сухі волосся та шкіру голови. Не наносіть Міноксімен на інші ділянки тіла.
Щоб відкрити кришку з блокуванням від дітей, натисніть на неї вниз і одночасно оберіть проти годинникової стрілки, потім вставте дозатор-крапельницю в пляшечку. Наповнивши його до позначки 1 мл, нанесіть кілька крапель Міноксімену на шкіру голови та розподіліть рідину кінчиками пальців по всій лисій ділянці (без волосся).
Повторюйте, доки не буде нанесено всю дозу 1 мл. Після використання щільно закрутіть дозатор-крапельницю на пляшечці.
Під час лікування Міноксіменом немає необхідності змінювати звичайні гігієнічні процедури щодо шкіри голови. Проте рекомендується використовувати м’який шампунь.
Якщо потрібно вимити волосся, робіть це виключно до нанесення Міноксімену.
Клінічний досвід застосування Міноксімену свідчить, що можуть знадобитися дві щоденні дози протягом 3–4 місяців, перш ніж стануть помітні ознаки росту волосся. Початок цих ознак та їх інтенсивність можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта. У будь-якому разі лікар повинен оцінити доцільність припинення лікування, якщо протягом цього періоду не спостерігається терапевтичного ефекту.
Після припинення лікування стан, що існувало до початку терапії, відновлюється протягом 3–4 місяців.
Якщо ви застосували більше Міноксімену, ніж потрібно
Випадкове проковтування Міноксімену може спричинити побічні реакції, пов’язані з його системною фармакологічною дією (ефекти, які лікарський засіб може мати на весь організм).
Ознаки та симптоми передозування міноксидилу можуть включати серцево-судинні ефекти (що впливають на серце та судини), раптове збільшення маси тіла, тахікардію, слабкість або запаморочення. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Міноксімен
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви пропустили застосування Міноксімену на 1 або 2 дні, продовжуйте лікування за рекомендованою схемою дозування (1 мл Міноксімену двічі на добу).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря, оскільки
може знадобитися термінове лікування.

Набряк обличчя, губ або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це може бути ознакою тяжкого алергічного нападу (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних).

Побічні ефекти, що трапляються часто

місцеве подразнення у вигляді шелушіння (втрати верхнього шару шкіри), еритеми, дерматиту (запалення шкіри), свербіж, сухість шкіри, гіпертрихоз (збільшення кількості волосся) в ділянках, відмінних від тих, що оброблялися Міноксіменом, відчуття печіння та висипання на шкірі.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

запаморочення, поколювання, головний біль, слабкість, неврит (запалення нервів);
набряки (накопичення рідини);
екзема (запальна реакція шкіри);
подразнення очей;
порушення смаку;
інфекції вуха (особливо зовнішній отит);
порушення зору.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

патологія волосся, загострення (посилення) втрати волосся, алопеція (зменшення кількості волосся);
болі в грудях, зміни артеріального тиску, зміни частоти серцевих скорочень;
гепатит (запалення печінки), камені в нирках;
порушення статевої функції.

Побічні ефекти з невідомою частотою

алергічні реакції (сенсибілізація, кропив’янка, генералізована еритема, набряк обличчя та ангіоневротичний набряк)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міноксімен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міноксімен
Діюча речовина: міноксидил
1 мл Міноксімен 2% розчину для зовнішнього застосування містить 20 мг міноксидилу
Інші складові: пропіленгліколь, етиловий спирт, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Міноксімен та вміст упаковки
Флакон 60 мл із гвинтовою кришкою з блокуванням від дітей, що містить прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин із характерним запахом етанолу (етилового спирту).
Тримач ліцензії на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Флоренція.
Концесіонер на продаж:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci 37 – Флоренція
Виробник
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5, 26833 Комаццо, Лоді – Італія