Minoximen

Folleto informativo: información para el usuario

MINOXIMEN 5 % solución cutánea

minoxidil
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte con su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
• Consulte con su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3-4 meses.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Minoximen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Minoximen
3. Cómo usar Minoximen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Minoximen
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Minoximen y para qué se utiliza

Minoximen contiene el principio activo minoxidil y es un medicamento de uso tópico para la estimulación del crecimiento del cabello, que se aplica sobre el cuero cabelludo.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la alopecia androgénica (calvicie).
No se ha determinado la eficacia de Minoximen en los siguientes tipos de alopecia: alopecia congénita (presente desde el nacimiento), localizada o generalizada; alopecia cicatricial (pérdida de pelo irreversible asociada a la formación de cicatrices, generalmente en el cuero cabelludo) de distinta naturaleza (post-traumática, de origen psíquico o infeccioso); alopecia difusa aguda causada por sustancias tóxicas o medicamentos, en la que el crecimiento del cabello depende de la eliminación de la causa específica; área celsi (pérdida de pelo generalmente reversible en zonas bien definidas, que normalmente afecta a la barba y al cuero cabelludo).
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento tras 3-4 meses de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Minoximen

No use Minoximen

• Si es alérgico al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si padece de cardiopatía coronaria (alteraciones de los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón), arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco), insuficiencia cardíaca congestiva (incapacidad del corazón para suministrar suficiente oxígeno para satisfacer las necesidades del organismo) o valvulopatías (enfermedades que afectan a las válvulas del corazón).
• Si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»).

Si padece otros trastornos circulatorios o del corazón, incluida la hipertensión (presión arterial alta), su médico decidirá si Minoximen es adecuado para usted.
Si padece hipertensión (presión arterial alta), incluso si está siendo tratado por esta afección, su médico deberá mantenerlo bajo estricto control durante el uso de Minoximen.
El uso del medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años (ver «Niños y adolescentes») ni en pacientes adultos mayores de 55 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Minoximen.
Antes de comenzar el tratamiento con Minoximen, debe someterse a una consulta médica durante la cual el médico verificará que tenga un cuero cabelludo normal.
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización (aumento de la reactividad) (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, lesiones cutáneas, mucosas), Minoximen puede provocar escozor e irritación. En esta situación, lave la zona con abundante agua fresca.
Si padece otros trastornos cardiovasculares, incluida la hipertensión (presión arterial alta), tome Minoximen únicamente bajo estricto control médico.
Aunque la experiencia con el uso de Minoximen no ha demostrado que se produzca una absorción de minoxidil suficiente como para causar efectos sistémicos (en todo el organismo), sí existe cierta absorción de minoxidil a través del cuero cabelludo y existe un riesgo potencial de efectos sistémicos tales como retención de sales y líquidos, edema (acumulación de líquidos) generalizado y localizado, efusión pericárdica (acumulación de líquido en el saco pericárdico), pericarditis (inflamación del pericardio), taponamiento cardíaco (acumulación de líquido o sangre dentro de la cavidad pericárdica), taquicardia, angina (dolor en el pecho provocado por un aporte insuficiente de oxígeno al corazón) o aumento de la hipotensión ortostática (descenso brusco de la presión al pasar de la posición acostada a la erguida) inducida por medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, como la guanetidina y sus derivados (ver «Otros medicamentos y Minoximen» y «Si usa más Minoximen del que debe»).
Si ha tenido en el pasado alteraciones cardíacas latentes (ocultas), su médico le advertirá que Minoximen podría empeorar estas alteraciones. Su médico realizará controles periódicos para detectar cualquier sospecha de efectos sistémicos provocados por el minoxidil.
Suspender el tratamiento con Minoximen y consultar al médico si aparecen efectos adversos sistémicos o reacciones dermatológicas (a nivel de la piel).
Se han notificado casos de crecimiento excesivo de vello en el cuerpo de niños pequeños tras el contacto con las zonas de aplicación del minoxidil en pacientes (cuidadores) que utilizaban minoxidil tópico. El crecimiento del vello vuelve a la normalidad en unos pocos meses cuando los niños pequeños dejan de estar expuestos al minoxidil. Es necesario tomar precauciones para asegurar que los niños no entren en contacto con las áreas del cuerpo donde se ha aplicado minoxidil tópico.
Consulte a un médico si observa un crecimiento excesivo de vello en el cuerpo del niño durante el período en que se están utilizando productos tópicos que contienen minoxidil.

Niños y adolescentes

El uso de Minoximen no se recomienda en personas menores de 18 años, ya que no se han determinado su tolerabilidad ni su eficacia.

Otros medicamentos y Minoximen

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones asociadas con el uso de Minoximen.
Consulte a su médico y use Minoximen con precaución si está siendo tratado con corticosteroides tópicos (medicamentos antiinflamatorios locales) o si padece enfermedades dermatológicas concomitantes, ya que los efectos de Minoximen en pacientes con estas enfermedades son actualmente desconocidos.
Aunque no se ha demostrado clínicamente, su hipotensión ortostática podría aumentar si está recibiendo tratamiento simultáneo con vasodilatadores periféricos (medicamentos utilizados para tratar afecciones que afectan a los vasos sanguíneos de partes del cuerpo como brazos y piernas).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Minoximen no debe utilizarse durante el embarazo (ver «No use Minoximen»).
Los efectos de Minoximen durante el embarazo no son conocidos.

Lactancia
Minoximen no debe utilizarse durante la lactancia (ver «No use Minoximen»).

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Minoximen no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

Minoximen 5 % solución cutánea contiene 518,8 mg de propilenglicol por dosis única (1 ml de solución cutánea).
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

Minoximen 5 % solución cutánea contiene 236,9 mg de alcohol (etanol) por dosis única (1 ml de solución cutánea).
El etanol puede provocar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Minoximen

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 ml dos veces al día, aplicado sobre el cuero cabelludo, comenzando por el centro de la zona afectada.
La dosis es independiente del tamaño del área a tratar.
La dosis total diaria no debe superar los 2 ml.
Tras aplicar Minoximen, lávese las manos cuidadosamente.
Aplique Minoximen únicamente sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente secos. No aplique Minoximen en otras áreas del cuerpo.

Desenrosque la tapa de seguridad presionándola hacia abajo y girando al mismo tiempo en sentido antihorario, y luego coloque la pipeta graduada en el frasco. Después de llenarla hasta la marca de 1 ml, aplique varias gotas de Minoximen sobre el cuero cabelludo y distribuya el líquido con la punta de los dedos sobre toda la zona calva (sin cabello).
Repita este procedimiento hasta que se haya aplicado toda la dosis de 1 ml. Al finalizar, enrosque firmemente la pipeta en el frasco.

La experiencia clínica con Minoximen indica que pueden ser necesarias 2 aplicaciones diarias durante un período de 3-4 meses antes de que aparezcan signos evidentes de crecimiento del cabello. El inicio y la intensidad de estos signos varían de paciente a paciente. En todos los casos, el médico deberá evaluar la conveniencia de suspender el tratamiento si no se observa ningún resultado terapéutico tras dicho período.

Tras la interrupción del tratamiento, la vuelta al estado previo al tratamiento se produce generalmente dentro de los 3-4 meses siguientes.

Si utiliza más Minoximen del que debe

La ingestión accidental de Minoximen podría provocar efectos adversos graves.
La ingestión accidental del medicamento provoca su absorción total a nivel gastroenteral, con los consiguientes efectos sistémicos debidos a su acción vasodilatadora.

Los signos y síntomas de una sobredosis de minoxidil podrían incluir efectos cardiovasculares (que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos), asociados a retención de líquidos, disminución de la presión arterial y taquicardia.

Si aparecieran estos síntomas, acuda a su médico, quien le prescribirá el tratamiento más adecuado.
Por ejemplo, la retención de líquidos puede tratarse con una terapia diurética adecuada (tratamiento con fármacos que aumentan la producción y, por tanto, la eliminación de orina).
La taquicardia puede controlarse mediante la administración de un agente β-bloqueante (fármacos que actúan sobre el sistema cardiovascular, reduciendo la frecuencia cardíaca y la presión arterial). La hipotensión podría tratarse mediante la administración intravenosa de solución salina normal. Deben evitarse los fármacos con acción simpaticomimética (fármacos capaces de imitar los efectos del sistema nervioso simpático en diversos órganos y tejidos), como la noradrenalina y la adrenalina, debido a su excesiva actividad estimulante cardíaca.

Si olvida utilizar Minoximen

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si observa cualquiera de los siguientes síntomas, consulte inmediatamente a su médico porque
podría ser necesario un tratamiento médico urgente.

• Hinchazón de cara, labios o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar. Esto podría ser señal de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Efectos adversos frecuentes

• Irritación local consistente en descamación (pérdida de la capa superior de la piel), eritema, dermatitis (inflamación de la piel), prurito, piel seca, hipertricosis (aumento del vello) en zonas distintas de las tratadas con Minoximen, sensación de escozor y erupción cutánea.

En un estudio clínico se ha demostrado que las reacciones dermatológicas son más frecuentes en pacientes tratados con Minoximen 5% solución cutánea que en pacientes tratados con Minoximen 2% solución cutánea.
Efectos adversos infrecuentes

• vértigo, hormigueo, cefalea (dolor de cabeza), debilidad, neuritis (inflamación de los nervios);
• edema (acumulación de líquidos);
• eccema (reacción inflamatoria de la piel);
• irritación ocular;
• alteración del gusto;
• infecciones de oído (sobre todo otitis externa);
• trastornos visuales.

Efectos adversos que se han presentado raramente

• anomalías del cabello, exacerbación (aumento) de la caída del cabello, alopecia (disminución de la cantidad de cabello);
• dolor de pecho, variaciones de la presión sanguínea, alteraciones de la frecuencia cardíaca;
• hepatitis (inflamación del hígado), cálculos renales;
• disfunciones sexuales.

Efectos adversos con frecuencia no conocida

• reacciones alérgicas (sensibilización, urticaria, eritema generalizado, edema facial y angioedema).

Notificación de los efectos adversos
Si padece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Minoximen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Minoximen
El principio activo es: minoxidil
1 ml de Minoximen 5% solución cutánea contiene 50 mg de minoxidil.
Los demás componentes son: propilenglicol, etanol, agua purificada.
Descripción del aspecto de Minoximen y contenido del envase
Frasco de 60 ml con tapón de rosca con cierre de seguridad para niños, que contiene una
solución clara, incolora o ligeramente amarilla, con olor característico de etanol (alcohol
etílico).
Titular de la autorización de comercialización
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Florencia.
Concesionario para la venta:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci 37 – Florencia
Fabricante
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5, 26833 Comazzo, Lodi – Italia

Folleto informativo: informaciones para el usuario

MINOXIMEN 2 % solución cutánea

minoxidil
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3-4 meses.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Minoximen y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Minoximen
3. Cómo utilizar Minoximen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Minoximen
6. Contenido del envase y otra información

2. Qué es Minoximen y para qué se utiliza

Minoximen contiene el principio activo minoxidil y es un medicamento de uso tópico para la
estimulación del crecimiento del cabello, que se aplica sobre el cuero cabelludo.
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la alopecia androgénica
(calvicie).
No se ha determinado la eficacia de Minoximen en los siguientes casos: alopecia congénita
(presente desde el nacimiento), localizada o generalizada; alopecia cicatricial (pérdida de pelo irreversible asociada a la formación de cicatrices, generalmente en el cuero cabelludo) de distinta naturaleza (post-traumática, de origen psíquico o infeccioso); alopecia difusa aguda causada por sustancias tóxicas o medicamentos, en la que el crecimiento del cabello depende de la supresión de la causa específica; área celsi (pérdida de pelo generalmente reversible en zonas bien definidas, que habitualmente afecta a la barba y al cuero cabelludo).
Consulte a su médico si no nota mejoría o si se encuentra peor tras 3-4 meses de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Minoximen

No utilice Minoximen

• Si es alérgico al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece enfermedades coronarias (alteraciones de los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón), arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco), insuficiencia cardíaca congestiva (incapacidad del corazón para suministrar oxígeno en cantidad suficiente para las necesidades de todo el organismo) o valvulopatías (enfermedades que afectan a las válvulas del corazón).
• Si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»).

Si padece otros trastornos circulatorios o del corazón, incluida la hipertensión (presión arterial alta), su médico decidirá si Minoximen es adecuado para usted.
El uso de este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años (ver «Niños y adolescentes») ni en pacientes adultos mayores de 55 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Minoximen.
Antes de comenzar el tratamiento con Minoximen, debe asegurarse de que el cuero cabelludo esté sano e intacto.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso local puede provocar fenómenos de sensibilización (hiperreactividad) (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
Suspender el tratamiento y consultar a un médico si se presentan:

• dolor en el pecho;
• taquicardia (aumento del ritmo cardíaco);
• debilidad o mareos;
• aumento repentino e inexplicable del peso corporal o hinchazón en las manos y/o pies;
• enrojecimiento persistente o irritación del cuero cabelludo.

Minoximen contiene alcohol que puede provocar sensación de escozor e irritación. Por tanto, en caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel lesionada, mucosas), lave la zona con abundante agua fresca.
A pesar de que la amplia experiencia con el uso tópico de minoxidil no ha demostrado una absorción del medicamento suficiente como para producir efectos sistémicos (en todo el organismo), un uso incorrecto, una variabilidad individual o una sensibilidad particular podrían causar una absorción aumentada con posibles efectos sistémicos (ver «Otros medicamentos y Minoximen» y «Si usa más Minoximen del que debe»).
Se han notificado casos de crecimiento excesivo del vello corporal en niños pequeños tras el contacto con las zonas de aplicación del minoxidil en pacientes (cuidadores) que utilizaban minoxidil tópico. El crecimiento del vello vuelve a la normalidad en unos pocos meses cuando los niños pequeños dejan de estar expuestos al minoxidil. Es necesario tomar precauciones para asegurar que los niños no entren en contacto con las áreas del cuerpo donde se ha aplicado minoxidil tópico.
Consulte a un médico si observa un crecimiento excesivo del vello corporal en un niño durante el período en que se están utilizando productos tópicos que contienen minoxidil.
Niños y adolescentes
El uso de Minoximen no se recomienda en personas menores de 18 años, ya que no se han determinado su tolerabilidad ni su eficacia.
Otros medicamentos y Minoximen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Actualmente no se conocen interacciones asociadas al uso de Minoximen.
La cantidad de minoxidil absorbido tras su aplicación tópica está controlada y limitada por la capa córnea (la capa más externa de la epidermis). Los medicamentos tópicos que alteran la barrera córnea, como la tretinoína y el antranilo, podrían aumentar la absorción de minoxidil si se aplican simultáneamente.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Minoximen no debe utilizarse durante el embarazo (ver «No utilice Minoximen»).
No se conocen los efectos de Minoximen durante el embarazo.
Lactancia
Minoximen no debe utilizarse durante la lactancia (ver «No utilice Minoximen»).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Minoximen no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Minoximen 2 % solución cutánea contiene 207,2 mg de propilenglicol por dosis única (1 ml de solución cutánea).
El propilenglicol puede causar irritación de la piel.
Minoximen 2 % solución cutánea contiene 514 mg de alcohol (etanol) por dosis única (1 ml de solución cutánea).
El etanol puede provocar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Minoximen

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 ml dos veces al día, preferiblemente por la mañana y por la noche, aplicado sobre el cuero cabelludo, comenzando por el centro de la zona afectada.
La dosis es independiente del tamaño del área a tratar.
La dosis total diaria no debe superar los 2 ml.
Después de aplicar Minoximen, lávese cuidadosamente las manos.
Aplique Minoximen únicamente sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente secos. No aplique Minoximen en otras áreas del cuerpo.

Desenrosque la tapa de seguridad presionándola hacia abajo y girándola al mismo tiempo en sentido antihorario, y luego coloque la pipeta graduada sobre el frasco. Después de llenarla hasta la marca de 1 ml, aplique varias gotas de Minoximen sobre el cuero cabelludo y distribuya el líquido con la punta de los dedos sobre toda la zona calva (sin cabello).
Repita este procedimiento hasta que se haya aplicado toda la dosis de 1 ml. Tras su uso, enrosque firmemente la pipeta sobre el frasco.

Durante el tratamiento con Minoximen no es necesario que modifique sus hábitos higiénicos respecto al cuero cabelludo. No obstante, se recomienda el uso de un champú suave.
Si necesita lavarse el cabello, hágalo exclusivamente antes de la aplicación de Minoximen.

La experiencia clínica con Minoximen indica que pueden ser necesarias 2 aplicaciones diarias durante un período de 3-4 meses antes de que aparezcan signos evidentes de crecimiento del cabello. El inicio y la intensidad de estos signos varían de un paciente a otro. En cualquier caso, su médico deberá evaluar la conveniencia de suspender el tratamiento si tras dicho período no se observa ningún resultado terapéutico.

Tras la interrupción del tratamiento, la vuelta a la condición previa al tratamiento se produce generalmente dentro de los 3-4 meses.

Si utiliza más Minoximen del que debe
La ingestión accidental de Minoximen podría provocar reacciones adversas relacionadas con su actividad farmacológica sistémica (efectos que el medicamento puede tener en todo el organismo).
Los signos y síntomas de una sobredosis de minoxidil podrían incluir efectos cardiovasculares (que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos), asociados a un aumento repentino del peso corporal, taquicardia, debilidad o mareos. Si se produce alguno de estos efectos, consulte a su médico.

Si olvida utilizar Minoximen
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvidó aplicar Minoximen durante 1 o 2 días, reanude el tratamiento siguiendo el esquema posológico recomendado (1 ml de Minoximen dos veces al día).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico porque
podría ser necesario un tratamiento médico urgente.

• Hinchazón del rostro, labios o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar. Esto podría ser signo de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede determinarse con base en los datos disponibles).

Efectos adversos frecuentes

• Irritación local consistente en descamación (pérdida de la capa superior de la piel), eritema, dermatitis (inflamación de la piel), prurito, piel seca, hipertricosis (aumento del vello) en zonas distintas de las tratadas con Minoximen, sensación de escozor y erupción cutánea.

Efectos adversos poco frecuentes

• Mareos, hormigueo, cefalea (dolor de cabeza), debilidad, neuritis (inflamación de los nervios);
• Edema (acumulación de líquidos);
• Eccema (reacción inflamatoria de la piel);
• Irritación ocular;
• Alteración del gusto;
• Infecciones de oído (sobre todo otitis externa);
• Trastornos visuales.

Efectos adversos raros

• Alteraciones del cabello, exacerbación (aumento) de la caída del cabello, alopecia (disminución de la cantidad de cabello);
• Dolor en el pecho, variaciones de la presión sanguínea, alteraciones de la frecuencia cardíaca;
• Hepatitis (inflamación del hígado), cálculos renales;
• Disfunciones sexuales.

Efectos adversos de frecuencia no conocida

• Reacciones alérgicas (sensibilización, urticaria, eritema generalizado, edema facial y angioedema).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Minoximen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Minoximen
El principio activo es: minoxidil
1 ml de Minoximen 2% solución cutánea contiene 20 mg de minoxidil.
Los demás componentes son: propilenglicol, alcohol etílico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Minoximen y contenido del envase
Frasco de 60 ml con tapón de rosca y cierre de seguridad para niños, que contiene una solución clara, incolora o ligeramente amarilla, con olor característico de etanol (alcohol etílico).

Titular de la autorización de comercialización
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Florencia.
Concesionario para la venta:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci 37 – Florencia

Productor
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5, 26833 Comazzo, Lodi – Italia