Миноксимен
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Миноксимен 5 % раствор для наружного применения
- 1. Что такое Миноксимен и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед применением Миноксимена
- 3. Как применять Миноксимен
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Миноксимена
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Листовка-вкладыш: информация для пользователя
- Миноксимен 2 % раствор для наружного применения
- 2. Что такое Миноксимен и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Миноксимена
- 3. Как применять Миноксимен
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Миноксимен
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Миноксимен 5 % раствор для наружного применения
миноксидил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3–4 месяца.
Содержание инструкции:
- Что такое Миноксимен и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Миноксимена
- Как применять Миноксимен
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Миноксимен
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Миноксимен и для чего он применяется
Миноксимен содержит действующее вещество миноксидил и представляет собой лекарственное средство для местного применения, стимулирующее рост волос, предназначенное для нанесения на кожу головы.
Этот препарат показан для симптоматического лечения андрогенной алопеции (облысения).
Эффективность Миноксимена не установлена в следующих формах: врождённая алопеция (наличная с момента рождения), локализованная или генерализованная; рубцовая алопеция (необратимая потеря волос, связанная с образованием рубцов, обычно на коже головы) различной природы (после травм, психогенного или инфекционного происхождения); острая диффузная алопеция, вызванная токсическими веществами или лекарственными средствами, при которой восстановление роста волос зависит от устранения конкретной причины; очаговая алопеция (как правило, обратимая потеря волос в чётко ограниченных областях, обычно затрагивающая бороду и кожу головы).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3–4 месяцев лечения.
2. Что нужно знать перед применением Миноксимена
Не используйте Миноксимен:
- Если у вас аллергия на миноксидил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас имеются заболевания коронарных артерий (нарушения кровеносных сосудов, снабжающих кровью сердце), аритмии (нарушения ритма сердца), застойная сердечная недостаточность (невозможность сердца обеспечить организм достаточным количеством кислорода) или пороки клапанов сердца.
- Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас имеются другие заболевания сердечно-сосудистой системы, включая артериальную гипертензию (повышенное артериальное давление), врач определит, подходит ли вам Миноксимен.
Если у вас артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), даже если вы уже проходите лечение по этому поводу, врач должен тщательно наблюдать за вами в период применения Миноксимена.
Применение препарата не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки»), а также взрослым пациентам старше 55 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Миноксимена.
Перед началом лечения Миноксименом необходимо пройти медицинское обследование, в ходе которого врач убедится, что у вас нормальная кожа головы.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации (повышенной чувствительности) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
При случайном попадании на чувствительные поверхности (глаза, повреждённую кожу, слизистые оболочки) Миноксимен может вызвать жжение и раздражение. В этом случае тщательно промойте поражённый участок большим количеством прохладной воды.
При наличии других сердечно-сосудистых заболеваний, включая артериальную гипертензию (повышенное артериальное давление), Миноксимен следует применять только под строгим контролем врача.
Хотя клинический опыт применения Миноксимена не выявил достаточного всасывания миноксидила для развития системных эффектов (воздействия на весь организм), определённое количество миноксидила всё же всасывается через кожу головы, и существует потенциальный риск системных побочных эффектов, таких как задержка солей и жидкости, генерализованный и локальный отёк (накопление жидкости), перикардиальный выпот (скопление жидкости в околосердечной сумке), перикардит (воспаление перикарда), кардиальный тампонада (накопление жидкости или крови в полости перикарда), тахикардия, стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным поступлением кислорода к сердцу) или усиление ортостатической гипотензии (резкое падение артериального давления при переходе из горизонтального положения в вертикальное), вызванной препаратами, применяемыми для лечения высокого артериального давления, такими как гуанетидин и его производные (см. разделы «Другие лекарственные средства и Миноксимен» и «Если вы применили Миноксимен в большем количестве, чем нужно»).
Если у вас ранее были скрытые (латентные) сердечные заболевания, врач предупредит вас, что Миноксимен может усугубить эти нарушения. Врач будет проводить периодические обследования с целью выявления возможных системных побочных эффектов, вызванных миноксидилом.
Прекратите лечение Миноксименом и обратитесь к врачу, если у вас появятся системные побочные эффекты или дерматологические реакции (на уровне кожи).
Сообщалось о случаях избыточного роста волос на теле у детей младшего возраста после контакта с участками нанесения миноксидила у пациентов (уходящих лиц), применяющих местный миноксидил. Рост волос возвращается к норме в течение нескольких месяцев после прекращения контакта с миноксидилом. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы дети не соприкасались с участками тела, куда был нанесён миноксидил.
Обратитесь к врачу, если вы заметили чрезмерный рост волос на теле ребёнка в период применения препаратов с миноксидилом для местного применения.
Дети и подростки
Применение Миноксимена не рекомендуется лицам младше 18 лет, поскольку не установлены его переносимость и эффективность у этой возрастной группы.
Другие лекарственные средства и Миноксимен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На данный момент не известно о взаимодействиях, связанных с применением Миноксимена.
Проконсультируйтесь с врачом и применяйте Миноксимен с осторожностью при одновременном лечении топическими кортикостероидами (местными противовоспалительными препаратами) или при наличии сопутствующих дерматологических заболеваний, поскольку эффект Миноксимена у пациентов с такими заболеваниями на данный момент неизвестен.
Хотя клинически это не подтверждено, риск ортостатической гипотензии может увеличиться, если вы одновременно принимаете периферические вазодилататоры (препараты, используемые для лечения заболеваний сосудов конечностей, таких как руки и ноги).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Миноксимен не должен применяться во время беременности (см. раздел «Не используйте Миноксимен»).
Влияние Миноксимена при беременности неизвестно.
Лактация
Миноксимен не должен применяться в период грудного вскармливания (см. раздел «Не используйте Миноксимен»).
Управление транспортными средствами и механизмами
Миноксимен не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Миноксимен 5 % раствор для наружного применения содержит 518,8 мг пропиленгликоля на одну дозу (1 мл раствора для наружного применения).
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Миноксимен 5 % раствор для наружного применения содержит 236,9 мг спирта (этанола) на одну дозу (1 мл раствора для наружного применения).
Этанол может вызвать ощущение жжения на повреждённой коже.
3. Как применять Миноксимен
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 мл два раза в день, наносится на кожу головы, начиная с центра поражённого участка.
Доза не зависит от размеров области, подлежащей лечению.
Общая суточная доза не должна превышать 2 мл.
После нанесения Миноксимена тщательно вымойте руки.
Наносите Миноксимен только на полностью сухие волосы и кожу головы. Не наносите Миноксимен на другие участки тела.
Откройте колпачок с защитой от детей, нажав вниз и одновременно поворачивая против часовой стрелки, затем вставьте мерную пипетку в флакон. После того как вы заполните её до отметки 1 мл, нанесите несколько капель Миноксимена на кожу головы и распределите жидкость кончиками пальцев по всей лысой области (без волос).
Повторяйте до тех пор, пока вся доза 1 мл не будет нанесена. После использования плотно закрутите пипетку на флаконе.
Клинический опыт применения Миноксимена показывает, что для появления явных признаков роста волос может потребоваться двукратное ежедневное применение в течение 3–4 месяцев. Начало проявления таких признаков и их интенсивность варьируются у разных пациентов. Во всех случаях врач должен оценить целесообразность прекращения лечения, если в указанный период не наблюдается терапевтического эффекта.
После прекращения терапии возвращение к состоянию, существовавшему до начала лечения, происходит в течение 3–4 месяцев.
Если вы применили Миноксимен в большем количестве, чем нужно
Случайное проглатывание Миноксимена может привести к серьёзным нежелательным эффектам.
Случайное проглатывание препарата приводит к его полному всасыванию в желудочно-кишечном тракте и, как следствие, к системным эффектам, обусловленным его вазодилатирующим действием.
Симптомы передозировки миноксидила могут включать сердечно-сосудистые нарушения (затрагивающие сердце и кровеносные сосуды), сопровождающиеся задержкой жидкости, снижением артериального давления и тахикардией.
Если у вас появились указанные симптомы, обратитесь к врачу, который назначит наиболее подходящее лечение.
Например, задержку жидкости можно лечить соответствующей диуретической терапией (лечение препаратами, увеличивающими образование и выведение мочи). Тахикардию можно контролировать с помощью ß-блокаторов (препаратов, действующих на сердечно-сосудистую систему, снижающих частоту сердечных сокращений и артериальное давление). Гипотензию можно лечить внутривенным введением изотонического раствора натрия хлорида. Препараты симпатомимического действия (препараты, способные имитировать эффекты симпатической нервной системы в различных органах и тканях), такие как норадреналин и адреналин, следует избегать из-за их чрезмерного стимулирующего действия на сердце.
Если вы забыли применить Миноксимен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку
может потребоваться неотложная медицинская помощь.
- Отек лица, губ или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).
Частые побочные эффекты
- местное раздражение, проявляющееся шелушением (потерей верхнего слоя кожи), эритемой, дерматитом (воспалением кожи), зудом, сухостью кожи, гипертрихозом (увеличение роста волос) в областях, отличных от тех, которые обрабатывались Миноксименом, ощущением жжения и кожной сыпью.
В одном клиническом исследовании было показано, что дерматологические реакции возникают чаще у пациентов, получавших Миноксимен 5% раствор для наружного применения, по сравнению с пациентами, получавшими Миноксимен 2% раствор для наружного применения.
Нечастые побочные эффекты
- головокружение, покалывание, головная боль, слабость, неврит (воспаление нервов);
- отеки (накопление жидкости);
- экзема (воспалительная реакция кожи);
- раздражение глаз;
- нарушение вкуса;
- инфекции ушей (особенно наружный отит);
- нарушения зрения.
Редкие побочные эффекты
- нарушения структуры волос, усугубление (усиление) выпадения волос, алопеция (снижение количества волос);
- боли в груди, изменения артериального давления, изменения частоты сердечных сокращений;
- гепатит (воспаление печени), мочекаменная болезнь;
- нарушения половой функции.
Побочные эффекты с неизвестной частотой
- аллергические реакции (сенсибилизация, крапивница, генерализованная эритема, отек лица и ангионевротический отек).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Миноксимена
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Миноксимен
Активное вещество: миноксидил.
1 мл Миноксимена 5% раствора для наружного применения содержит 50 мг миноксидила.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт, очищенная вода.
Описание внешнего вида Миноксимена и содержимое упаковки
Флакон объемом 60 мл с винтовой крышкой и защитой от детей, содержащий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным запахом этанола (этилового спирта).
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 — Флоренция.
Концессионер по продаже:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci 37 — Флоренция
Производитель
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5, 26833 Комаццо, Лоди — Италия
Листовка-вкладыш: информация для пользователя
Миноксимен 2 % раствор для наружного применения
миноксидил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3–4 месяца.
Содержание инструкции:
- Что такое Миноксимен и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Миноксимена
- Как применять Миноксимен
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Миноксимен
- Содержимое упаковки и другая информация
2. Что такое Миноксимен и для чего он применяется
Миноксимен содержит действующее вещество — миноксидил — и является лекарственным средством для местного применения, стимулирующим рост волос, предназначенным для нанесения на кожу головы.
Этот препарат показан для симптоматического лечения андрогенной алопеции (облысения).
Эффективность Миноксимена не установлена при следующих формах: врождённая алопеция (наличествующая с рождения), локализованная или генерализованная; рубцовая алопеция (необратимая потеря волос, связанная с образованием рубцов, как правило, на коже головы) различной этиологии (посттравматическая, психогенная или инфекционная); острая диффузная алопеция, вызванная токсическими веществами или лекарственными средствами, при которой восстановление роста волос зависит от устранения конкретной причины; очаги Кельзия (в целом обратимая потеря волос в чётко ограниченных областях, как правило затрагивающая бороду и кожу головы).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после 3–4 месяцев лечения.
2. Что следует знать перед применением Миноксимена
Не применяйте Миноксимен
- Если у вас аллергия на миноксидил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если у вас имеются заболевания коронарных артерий (нарушения кровеносных сосудов, снабжающих кровью сердце), аритмии (нарушения сердечного ритма), сердечная недостаточность (неспособность сердца обеспечивать организм достаточным количеством кислорода) или пороки клапанов сердца.
- Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас имеются другие нарушения сердечно-сосудистой системы или заболевания сердца, включая гипертонию (повышенное артериальное давление), врач определит, подходит ли вам Миноксимен.
Применение препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки») и у взрослых пациентов старше 55 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Миноксимена проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения с помощью Миноксимена убедитесь, что кожа головы не повреждена и находится в хорошем состоянии.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации (повышенной чувствительности) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас появятся:
- боль в груди;
- тахикардия (учащённое сердцебиение);
- слабость или головокружение;
- внезапное и необъяснимое увеличение массы тела или отёчность рук и/или ног;
- стойкое покраснение или раздражение кожи головы.
Миноксимен содержит этанол, который может вызывать жжение и раздражение. Поэтому при случайном попадании на чувствительные поверхности (глаза, повреждённую кожу, слизистые оболочки) промойте поражённый участок большим количеством прохладной воды.
Несмотря на большой опыт применения миноксидила в виде местного средства, при котором не было выявлено значительного всасывания препарата в системный кровоток (по всему организму), неправильное применение, индивидуальные особенности организма или повышенная чувствительность могут привести к увеличению всасывания и потенциальным системным эффектам (см. разделы «Другие лекарственные средства и Миноксимен» и «Если вы применили Миноксимен в избыточной дозе»).
Были зарегистрированы случаи чрезмерного роста волос на теле у маленьких детей после контакта с участками нанесения миноксидила у пациентов (уходящих за ними лиц), применяющих местный миноксидил. Рост волос возвращается к норме в течение нескольких месяцев после прекращения контакта с миноксидилом. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить, что дети не вступают в контакт с участками тела, куда был нанесён миноксидил.
Обратитесь к врачу, если вы заметили чрезмерный рост волос на теле ребёнка в период применения топических препаратов на основе миноксидила.
Дети и подростки
Применение Миноксимена не рекомендуется у лиц младше 18 лет, поскольку не установлены его переносимость и эффективность.
Другие лекарственные средства и Миноксимен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На данный момент не известно о взаимодействиях, связанных с применением Миноксимена.
Степень всасывания миноксидила при местном применении контролируется и ограничивается роговым слоем кожи (наружным слоем эпидермиса). Местные препараты, нарушающие барьерную функцию рогового слоя, такие как третиноин и антранил, могут вызвать увеличение всасывания миноксидила при одновременном применении.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Миноксимен не должен применяться во время беременности (см. раздел «Не применяйте Миноксимен»).
Влияние Миноксимена при беременности неизвестно.
Лактация
Миноксимен не должен применяться во время грудного вскармливания (см. раздел «Не применяйте Миноксимен»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Миноксимен не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Миноксимен 2 % раствор для наружного применения содержит 207,2 мг пропиленгликоля в одной дозе (1 мл раствора для наружного применения).
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Миноксимен 2 % раствор для наружного применения содержит 514 мг спирта (этанола) в одной дозе (1 мл раствора для наружного применения).
Этанол может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.
3. Как применять Миноксимен
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 мл два раза в день, предпочтительно утром и вечером, наносится на кожу головы, начиная с центра поражённого участка.
Доза не зависит от размеров области, подлежащей лечению.
Общая суточная доза не должна превышать 2 мл.
После нанесения Миноксимена тщательно вымойте руки.
Наносите Миноксимен только на полностью сухие волосы и кожу головы. Не наносите Миноксимен на другие участки тела.
Отвинтите колпачок с защитой от детей, нажав на него вниз и одновременно поворачивая против часовой стрелки, затем вставьте мерную пипетку в флакон. После того как вы заполните её до отметки 1 мл, нанесите несколько капель Миноксимена на кожу головы и распределите жидкость кончиками пальцев по всей облысевшей (лишённой волос) области.
Повторяйте, пока не будет нанесена вся доза 1 мл. После использования плотно закрутите пипетку на флаконе.
Во время лечения Миноксименом нет необходимости изменять ваши привычные правила гигиены кожи головы. Однако рекомендуется использовать мягкое моющее средство (шампунь).
Если необходимо вымыть волосы, делайте это исключительно до нанесения Миноксимена.
Клинический опыт применения Миноксимена показывает, что для появления заметных признаков роста волос может потребоваться применение препарата два раза в день в течение 3–4 месяцев. Начало и интенсивность роста волос могут варьироваться от пациента к пациенту. Во всех случаях врач должен оценить необходимость прекращения лечения, если в указанный период не наблюдается терапевтический эффект.
После прекращения лечения возвращение к состоянию, существовавшему до начала терапии, происходит в течение 3–4 месяцев.
Если вы применили Миноксимен в большем количестве, чем нужно
Случайное проглатывание Миноксимена может вызвать побочные реакции, связанные с его системным фармакологическим действием (эффекты, которые препарат может оказывать на весь организм).
Признаки и симптомы передозировки миноксидила могут включать сердечно-сосудистые нарушения (затрагивающие сердце и кровеносные сосуды), внезапное увеличение массы тела, тахикардию, слабость или головокружение. При появлении любого из этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Если вы забыли применить Миноксимен
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы пропустили применение Миноксимена на 1 или 2 дня, возобновите лечение, следуя рекомендованной схеме дозирования (1 мл Миноксимена два раза в день).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку
может потребоваться неотложная медицинская помощь.
- Отек лица, губ или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).
Частые побочные эффекты
- местное раздражение, проявляющееся шелушением (потерей верхнего слоя кожи), эритемой, дерматитом (воспалением кожи), зудом, сухостью кожи, гипертрихозом (увеличение роста волос) в областях, отличных от тех, которые обрабатывались Миноксименом, ощущением жжения и кожной сыпью.
Нечастые побочные эффекты
- головокружение, покалывание, головная боль, слабость, неврит (воспаление нервов);
- отеки (накопление жидкости);
- экзема (воспалительная реакция кожи);
- раздражение глаз;
- нарушение вкуса;
- инфекции уха (особенно наружный отит);
- нарушения зрения.
Редкие побочные эффекты
- нарушения структуры волос, усиление выпадения волос, алопеция (уменьшение количества волос);
- боли в груди, изменения артериального давления, изменения частоты сердечных сокращений;
- гепатит (воспаление печени), почечные камни;
- нарушения половой функции.
Побочные эффекты с неизвестной частотой
- аллергические реакции (сенсибилизация, крапивница, генерализованная эритема, отек лица и ангионевротический отек)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Миноксимен
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Миноксимен
Действующее вещество: миноксидил
1 мл Миноксимен 2% раствора для наружного применения содержит 20 мг миноксидила.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт, очищенная вода.
Описание внешнего вида Миноксимен и содержание упаковки
Флакон объемом 60 мл с винтовой крышкой и защитой от открытия детьми, содержащий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным запахом этанола (этилового спирта).
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 — Флоренция.
Концессионер по продаже:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci 37 — Флоренция
Производитель
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5, 26833 Комаццо, Лоди — Италия