MINOXIMEN

Ulotka: informacja dla użytkownika

MINOXIMEN 5 % roztwór do stosowania miejscowego

minoxidil
Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po 3–4 miesiącach nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Minoximen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Minoximen
3. Jak stosować Minoximen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Minoximen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Minoximen i do czego służy

Minoximen zawiera substancję czynną minoksydył i jest lekiem do stosowania miejscowego w celu stymulacji wzrostu włosów, który należy stosować na skórę głowy.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawowym łysienia androgenowego (łysienia).
Nie ustalono skuteczności Minoximen w przypadku następujących postaci: wrodzonej łysienia (obecnej od urodzenia) lokalizowanej lub uogólnionej; łysienia bliznowaciejącego (nieodwracalna utrata włosów związana z powstawaniem blizn, zazwyczaj na skórze głowy) różnego pochodzenia (pourazowego, psychicznego lub zakaźnego); ostrym, rozlanym łysieniu spowodowanym substancjami toksycznymi lub lekami, w których ponowny wzrost włosów zależy od wyeliminowania konkretnej przyczyny; placka pstrączkowego (zazwyczaj odwracalna utrata włosów w wyraźnie określonych obszarach, obejmująca zazwyczaj brodę i skórę głowy).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3–4 miesiącach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Minoximen

Nie stosuj Minoximen

• Jeśli jest nadwrażliwy na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma chorobę wieńcową (zmiany w naczyniach krwionośnych doprowadzających krew do serca), arytmie (zaburzenia rytmu serca), niewydolność serca (niedostateczna zdolność serca do dostarczania tlenem wystarczającej ilości krwi dla potrzeb całego organizmu) lub choroby zastawkowe serca (choroby zastawek serca).
• Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Jeśli cierpi na inne zaburzenia krążeniowe lub sercowe, w tym nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), lekarz zadecyduje, czy Minoximen jest dla niego odpowiedni.
Jeśli ma nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), nawet jeśli jest leczony z tego powodu, lekarz będzie musiał dokładnie monitorować stan zdrowia podczas stosowania Minoximen.
Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia (zobacz „Dzieci i młodzież”) oraz u dorosłych pacjentów powyżej 55. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Minoximen należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia Minoximen należy udać się na wizytę kontrolną, podczas której lekarz upewni się, że skóra głowy jest w stanie prawidłowym.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku zewnętrznego może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczuleniowych (zwiększona reaktywność) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
W przypadku przypadkowego kontaktu z wrażliwymi powierzchniami (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe) Minoximen może powodować pieczenie i podrażnienia. W takiej sytuacji należy przemyć obszar dużą ilością czystej wody.
W przypadku innych chorób układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi), Minoximen należy stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.
Chociaż doświadczenie z zastosowania Minoximen nie wykazało wystarczającego wchłaniania minoksydylu, aby spowodować działania systemowe (w całym organizmie), minoksydyl jest jednak w pewnym stopniu wchłaniany przez skórę głowy, co wiąże się z potencjalnym ryzykiem wystąpienia działań systemowych, takich jak zatrzymanie soli i płynów, obrzęk ogólny i lokalny, wylew do worka osierdziowego, zapalenie osierdzia, wypełnienie worka osierdziowego krwią lub płynem (tamponada serca), tachykardia, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem tlenu do serca) lub nasilenie ortostatycznej hipotensji (gwałtowny spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą) wywołanej lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, takimi jak guanetydyna i jej pochodne (zobacz „Inne leki i Minoximen” oraz „Jeśli zastosuje się więcej Minoximen niż należy”).
Jeśli wcześniej występowały u niego ukryte (niejawne) zaburzenia serca, lekarz ostrzeże, że Minoximen może je nasilić. Lekarz będzie wykonywał regularne kontrole w celu wykrycia możliwych działań systemowych wywołanych przez minoksydyl.
Należy przerwać leczenie Minoximen i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią działania niepożądane o charakterze systemowym lub reakcje skórne (na poziomie skóry).
Zgłaszano przypadki nadmiernej wzrostu owłosienia ciała u niemowląt i małych dzieci w wyniku kontaktu z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących minoksydyl w formie miejscowej. Wzrost owłosienia wraca do normy w ciągu kilku miesięcy po ustaniu narażenia na minoksydyl. Należy zachować ostrożność, aby zapewnić, że małe dzieci nie wchodzą w kontakt z obszarami ciała, na które zastosowano minoksydyl miejscowy.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli zauważa się nadmierny wzrost owłosienia ciała u dziecka w czasie stosowania miejscowych produktów zawierających minoksydyl.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Minoximen nie jest zalecane u osób poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono jego skuteczności i skuteczności.
Inne leki i Minoximen
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje związane ze stosowaniem Minoximen.
Należy skonsultować się z lekarzem i stosować Minoximen ostrożnie w przypadku leczenia kortykosteroidami miejscowymi (lekami przeciwzapalnymi stosowanymi lokalnie) lub współistniejących chorób skóry, ponieważ działanie Minoximen u pacjentów z takimi chorobami jest obecnie nieznane.
Chociaż nie zostało to potwierdzone klinicznie, ryzyko nasilenia ortostatycznej hipotensji może wzrosnąć, jeśli stosuje się jednocześnie leki rozszerzające naczynia obwodowe (leków stosowanych w leczeniu stanów chorobowych wpływających na naczynia krwionośne kończyn, takich jak ręce i nogi).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Minoximen nie powinien być stosowany w czasie ciąży (zobacz „Nie stosuj Minoximen”).
Działania Minoximen w czasie ciąży nie są znane.
Karmienie piersią
Minoximen nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią (zobacz „Nie stosuj Minoximen”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Minoximen nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Minoximen 5 % roztwór do stosowania zewnętrznego zawiera 518,8 mg glikolu propylenowego na pojedynczą dawkę (1 ml roztworu do stosowania zewnętrznego).
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Minoximen 5 % roztwór do stosowania zewnętrznego zawiera 236,9 mg alkoholu (etanolu) na pojedynczą dawkę (1 ml roztworu do stosowania zewnętrznego).
Etanol może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Minoximen

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 ml dwa razy dziennie, stosowane na skórze głowy, począwszy od środka obszaru dotkniętego chorobą.
Dawka nie zależy od wielkości obszaru do leczenia.
Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 ml.
Po nałożeniu Minoximen dokładnie umyj ręce.
Minoximen należy stosować wyłącznie na suche włosy i suchą skórę głowy. Nie stosuj Minoximen w innych obszarach ciała.
Odkręć pokrywkę zabezpieczoną przed dziećmi, naciskając ją w dół i jednocześnie obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a następnie załóż dozownik kroplowy na buteleczkę. Po napełnieniu go do znaku 1 ml, nałóż kilka kropli Minoximen na skórę głowy i rozprowadź ciecz końcami palców po całym obszarze łysiejącego miejsca (bez włosów).
Powtarzaj, aż zostanie zastosowana cała dawka 1 ml. Po zakończeniu użytkowania dobrze zakręć dozownik kroplowy na buteleczce.
Doświadczenie kliniczne z Minoximen wskazuje, że może być konieczne stosowanie dwa razy dziennie przez okres 3–4 miesięcy, zanim pojawią się widoczne oznaki wzrostu włosów. Początek i intensywność tych objawów różnią się od pacjenta do pacjenta. We wszystkich przypadkach lekarz powinien ocenić konieczność przerwania leczenia, jeśli w tym okresie nie zaobserwuje się żadnego efektu terapeutycznego.
Po przerwaniu leczenia powrót do stanu sprzed leczenia następuje w ciągu 3–4 miesięcy.
Jeśli zastosujesz więcej Minoximen niż należy
Przypadkowe połknięcie Minoximen może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
Przypadkowe wchłonięcie leku w przewodzie pokarmowym prowadzi do całkowitego wchłonięcia substancji czynnej i skutków systemowych związanych z działaniem rozszerzającym naczynia krwionośne.
Objawy przedawkowania minoksydylu mogą obejmować działania na układ sercowo-naczyniowy (dotyczące serca i naczyń krwionośnych), w tym zatrzymanie płynów, obniżenie ciśnienia krwi i tachykardię.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Na przykład zatrzymanie płynów może być leczone odpowiednią terapią moczopędną (terapia lekami zwiększającymi produkcję i wydalanie moczu). Tachykardię można kontrolować, podając leki blokujące receptory β (lekami działającymi na układ sercowo-naczyniowy, zmniejszającymi częstość skurczów serca i ciśnienie krwi). Hipotensję można leczyć podając w kroplówce roztwór soli fizjologicznej. Leków o działaniu sympatykomimetycznym (leków naśladujących działanie układu nerwowego współczulnego w różnych narządach i tkankach), takich jak noradrenalina i adrenalina, należy unikać ze względu na ich nadmierną pobudzającą aktywność serca.
Jeśli zapomniałeś zastosować Minoximen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ
może być wymagane pilne leczenie medyczne.

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane częste

• miejscowe podrażnienie polegające na odłamywaniu się (utracie zewnętrznego warstwy skóry), zaczerwienieniu, zapaleniu skóry (dermatycie), świądzie, suchym stanie skóry, hipertrichiozie (zwiększona ilość włosów) w obszarach innych niż te traktowane Minoximenem, uczuciu pieczenia i wysypce skórnej.

W jednym z badań klinicznych wykazano, że reakcje dermatologiczne występują częściej
u pacjentów leczonych 5% roztworem do stosowania miejscowego Minoximen niż u pacjentów leczonych 2% roztworem do stosowania miejscowego Minoximen.
Działania niepożądane rzadkie

• zawroty głowy, mrowienie, bóle głowy, osłabienie, zapalenie nerwów;
• obrzęk (nagromadzenie płynu);
• egzema (zapalna reakcja skóry);
• podrażnienie oczu;
• zaburzenia smaku;
• infekcje uszu (głównie zapalenie ucha zewnętrznego);
• zaburzenia wzroku.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

• nieprawidłowości włosów, nasilenie (zwiększenie) wypadania włosów, alopecia (zmniejszenie ilości włosów);
• ból w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia krwi, zmiany częstości akcji serca;
• zapalenie wątroby (hepatyt), kamica nerek;
• zaburzenia funkcji seksualnych.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

• reakcje alergiczne (uczulenie, pokrzywka, zaczerwienienie ogólnikowe, obrzęk twarzy i naczyniowy obrzęk (angioedem))

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Minoximen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Minoximen
Substancją czynną jest: minoksydyl
1 ml 5% roztworu do stosowania miejscowego Minoximen zawiera 50 mg minoksydylu.
Substancjami pomocniczymi są: propylenoglikol, alkohol etylowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Minoximen i zawartości opakowania
Butelka o pojemności 60 ml z nakrętką śrubową z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierająca klarowny, bezbarwny lub lekko żółty roztwór o charakterystycznym zapachu etanolu (alkoholu etylowego).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Florencja.
Podmiot upoważniony do sprzedaży:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci 37 – Florencja
Producent
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5, 26833 Comazzo, Lodi – Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

MINOXIMEN 2 % roztwór do stosowania miejscowego

minoxidil
Przeczytaj dokładnie ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 3–4 miesiącach stosowania.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Minoximen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Minoximen
3. Jak stosować Minoximen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Minoximen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest Minoximen i do czego służy

Minoximen zawiera substancję czynną minoksydyl i jest lekiem do stosowania miejscowego w celu stymulacji wzrostu włosów, który należy stosować na skórę głowy.
Lek ten wskazany jest do leczenia objawowego łysienia androgenowego.
Nie ustalono skuteczności Minoximen w następujących postaciach: łysienie wrodzone (obecne od urodzenia) lokalizowane lub uogólnione; łysienie bliznowaciejące (nieodwracalna utrata włosów związana z powstawaniem blizn, zazwyczaj na skórze głowy) różnego pochodzenia (pourazowe, psychiczne lub infekcyjne); ostra, rozlana utrata włosów spowodowana substancjami toksycznymi lub lekami, przy której ponowny wzrost włosów zależy od wyeliminowania przyczyny; placki (ogólnie odwracalna utrata włosów w wyraźnie określonych obszarach, zazwyczaj obejmująca brodę i skórę głowy).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3–4 miesiącach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Minoximen

Nie stosuj Minoximen

• Jeśli jest nadwrażliwy na minoksydyl lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma chorobę wieńcową (zmiany w naczyniach krwionośnych doprowadzających krew do serca), arytmie (zmiany rytmu serca), niewydolność serca (niemożność serca dostarczania tlenu w ilości wystarczającej do potrzeb całego organizmu) lub choroby zastawkowe serca.
• Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Jeśli cierpi na inne zaburzenia krążenia lub serca, w tym nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi), lekarz zadecyduje, czy Minoximen jest dla niego odpowiedni.
Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia (zobacz „Dzieci i młodzież”) oraz u dorosłych powyżej 55. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Minoximen skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia Minoximen upewnij się, że skóra głowy jest zdrowa i nieuszkodzona.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do zjawisk uczuleniowych (zwiększona wrażliwość) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• ból w klatce piersiowej;
• tachykardia (przyspieszony rytm serca);
• osłabienie lub zawroty głowy;
• nagły i nieuzasadniony przyrost masy ciała lub obrzęki rąk i/lub stóp;
• trwałe zaczerwienienie lub podrażnienie skóry głowy.

Minoximen zawiera alkohol, który może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie. W przypadku przypadkowego kontaktu z wrażliwymi powierzchniami (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe) należy przemyć obszar dużą ilością świeżej wody.
Mimo że duże doświadczenie w stosowaniu minoksydylu miejscowego nie wykazało pochłaniania leku w ilościach prowadzących do skutków ogólnoustrojowych (w całym organizmie), nieprawidłowe stosowanie lub indywidualna różnorodność oraz szczególna wrażliwość mogą prowadzić do zwiększonego wchłaniania i potencjalnych skutków ogólnoustrojowych (zobacz „Inne leki i Minoximen” oraz „Jeśli zastosujesz więcej Minoximen niż należy”).
Zgłaszano przypadki nadmiernego owłosienia ciała u niemowląt w wyniku kontaktu z miejscami aplikacji minoksydylu u pacjentów (opiekunów) stosujących minoksydyl w formie miejscowej. Owłosienie wraca do normy w ciągu kilku miesięcy po ustaniu ekspozycji niemowląt na minoksydyl. Należy zachować ostrożność, aby zapewnić, że niemowlęta nie wchodzą w kontakt z obszarami ciała, na które został zastosowany minoksydyl miejscowy.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz nadmierne owłosienie ciała u niemowlęcia w czasie stosowania produktów miejscowych zawierających minoksydyl.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Minoximen nie jest zalecane u osób poniżej 18. roku życia, ponieważ nie określono jego skuteczności i skuteczności.
Inne leki i Minoximen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje związane ze stosowaniem Minoximen.
Ilość minoksydylu wchłanianego po zastosowaniu miejscowym jest kontrolowana i ograniczona przez warstwę rogową (najbardziej zewnętrzną warstwę naskórka). Leki stosowane miejscowo, które wpływają na barierę rogową, takie jak tretynoina i antranil, mogą powodować zwiększenie wchłaniania minoksydylu, jeśli są stosowane jednocześnie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Minoximen nie powinien być stosowany w czasie ciąży (zobacz „Nie stosuj Minoximen”).
Nie są znane skutki stosowania Minoximen w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Minoximen nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią (zobacz „Nie stosuj Minoximen”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Minoximen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Minoximen 2 % roztwór do stosowania zewnętrznego zawiera 207,2 mg glikolu propylenowego w pojedynczej dawce (1 ml roztworu do stosowania zewnętrznego).
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Minoximen 2 % roztwór do stosowania zewnętrznego zawiera 514 mg alkoholu (etanolu) w pojedynczej dawce (1 ml roztworu do stosowania zewnętrznego).
Etanol może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Minoximen

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 ml dwa razy dziennie, najlepiej rano i wieczorem, nanoszony na skórę głowy, zaczynając od środka dotkniętego obszaru.
Dawka jest niezależna od wielkości obszaru do leczenia.
Całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 ml.
Po nałożeniu Minoximen dokładnie umyj ręce.
Minoximen należy stosować wyłącznie na suche włosy i skórę głowy. Nie stosuj Minoximen w innych obszarach ciała.
Odkręć kapsułkę zabezpieczoną przed dziećmi, naciskając ją w dół i jednocześnie obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a następnie wstaw dozownik kroplowy na buteleczkę. Po napełnieniu do znacznika 1 ml, nałóż kilka kropli Minoximen na skórę głowy i rozprowadź ciecz końcami palców na całym obszarze łysiej (pozbawionym włosów).
Powtarzaj, aż zostanie zastosowana cała dawka 1 ml. Po zakończeniu użytkowania dobrze zakręć dozownik kroplowy na buteleczce.
Podczas leczenia Minoximen nie ma potrzeby zmiany zwyczajów higienicznych dotyczących skóry głowy. Jednak zaleca się stosowanie delikatnego szampona.
Jeśli konieczne jest umycie włosów, należy to zrobić wyłącznie przed nałożeniem Minoximen.
Doświadczenie kliniczne z Minoximen wskazuje, że może być konieczne stosowanie dwa razy dziennie przez okres 3–4 miesięcy, zanim pojawią się widoczne oznaki wzrostu włosów. Początek i intensywność tych oznak różnią się od pacjenta do pacjenta. We wszystkich przypadkach lekarz powinien ocenić konieczność przerwania leczenia, jeśli w tym okresie nie zaobserwuje się żadnego efektu terapeutycznego.
Po przerwaniu leczenia powrót do stanu sprzed leczenia następuje w ciągu 3–4 miesięcy.
Jeśli stosujesz więcej Minoximen niż należy
Przypadkowe połknięcie Minoximen może spowodować działania niepożądane związane z jego działaniem farmakologicznym ogólnoustrojowym (efekty, które lek może mieć w całym organizmie).
Objawy przedawkowania minoksydylu mogą obejmować działania na układ sercowo-naczyniowy (dotyczące serca i naczyń krwionośnych), związane z nagłym przyrostem masy ciała, tachykardią, osłabieniem lub zawrotami głowy. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować Minoximen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomnisz zastosować Minoximen przez 1 lub 2 dni, kontynuuj leczenie zgodnie z zalecanym schematem dawkowania (1 ml Minoximen dwa razy dziennie).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ
może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne.

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergiczej (częstość nieznana, nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane częste

• miejscowe podrażnienie objawiające się złuszczaniem (utrata zewnętrznego warstwy skóry), zaczerwienieniem, zapaleniem skóry, świądem, suchą skórą, hipertrichozą (wzrost ilości włosów) w obszarach innych niż te leczone Minoximenem, uczuciem pieczenia i wysypką skórną.

Działania niepożądane nieczęste

• zawroty głowy, mrowienie, bóle głowy, osłabienie, zapalenie nerwów;
• obrzęki (nagromadzenie płynu);
• egzema (zapalna reakcja skóry);
• podrażnienie oczu;
• zaburzenia smaku;
• infekcje uszu (szczególnie zapalenie ucha zewnętrznego);
• zaburzenia wzroku.

Działania niepożądane rzadkie

• nieprawidłowości włosów, nasilenie (wzrost) wypadania włosów, łysienie;
• bóle w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia krwi, zmiany częstości akcji serca;
• zapalenie wątroby, kamica nerkowa;
• zaburzenia seksualne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• reakcje alergiczne (uczulenie, pokrzywka, rozlany rumień, obrzęk twarzy i obrzęk naczyniowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Minoximen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Minoximen
Substancją czynną jest: minoksydyl
1 ml 2% roztworu do stosowania miejscowego Minoximen zawiera 20 mg minoksydylu.
Pozostałe składniki to: propylenoglikol, alkohol etylowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu Minoximen i zawartości opakowania
Fiolka o pojemności 60 ml z nakrętką śrubową i zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, zawierająca klarowny roztwór bezbarwny lub lekko żółty, o charakterystycznym zapachu etanolu (alkoholu etylowego).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.
Podmiot upoważniony do sprzedaży:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci 37 – Firenze
Producent
Vamfarma S.r.l., Via Kennedy, 5, 26833 Comazzo, Lodi – Włochy