Інструкція: інформація для пацієнта

МІНІДІАБ 5 мг таблетки

Гліпізид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Мінідіаб і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Мінідіабу
Як застосовувати Мінідіаб
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Мінідіаб
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мінідіаб і для чого його застосовують

Мінідіаб містить діючу речовину гліпізид. Гліпізид належить до групи лікарських засобів, які називаються сульфонілсечовиною, і діє шляхом зниження рівня цукру в крові.
Мінідіаб застосовується у дорослих для лікування цукрового діабету типу 2, який не піддається контролю лише дієтою.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мінідіаб

Не приймайте Мінідіаб

якщо Ви алергічні до гліпізиду або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на інсулінзалежний діабет (цукровий діабет, що виник у дитячому або молодому віці та потребує лікування інсуліном);
якщо у Вас діабетичний кетоацидоз (кетонові тіла та цукор у сечі);
якщо у Вас виникають епізоди втрати свідомості (цей стан може свідчити про діабетичну кому);
якщо у Вас серйозні захворювання нирок або печінки;
якщо у Вас надниркова недостатність (знижена продукція деяких гормонів наднирковими залозами).

Рекомендовано не застосовувати цей лікарський засіб, якщо Ви страждаєте на латентний діабет або переддіабет
(легкі форми цукрового діабету, що характеризуються лише підвищенням рівня цукру в крові).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Мінідіаб.
Повідомте лікареві або фармацевту до прийому цього лікарського засобу, якщо вважаєте, що одна з наведених нижче умов стосується Вас:

Ви страждаєте на дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) — захворювання, що призводить до анемії через патологічне руйнування червоних кров'яних тілець;
Ви страждаєте на захворювання нирок або печінки;
Ви похилого віку, ослаблені та/або з недоїданням;
Ви приймаєте бета-блокатори;
Ви маєте порушення гіпофіза — залози, розташованої в основі мозку.

Мінідіаб може спричинити гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові) — стан, що характеризується головним болем, роздратуванням, порушеннями сну, тремтінням та сильним потовиділенням, який може вимагати госпіталізації та призвести до коми. Якщо Ви похилого віку, ослаблені або маєте недоїдання, маєте порушення гіпофіза або приймаєте бета-блокатори, ризик гіпоглікемії зростає. Крім того, гіпоглікемія частіше виникає при недостатньому калорійному харчуванні, після значного та тривалого фізичного навантаження, при вживанні алкоголю або при одночасному прийомі інших лікарських засобів, що знижують рівень цукру в крові.
Повідомте лікареві, якщо Ви маєте пройти хірургічне втручання, перенесли травму, маєте інфекцію або лихоманку. У цих випадках контроль цукрового діабету може бути недостатнім, і лікар може призначити Вам інсулін.
Лабораторні дослідження

Під час лікування Мінідіаб лікар буде регулярно проводити перевірки для оцінки рівня цукру в крові та ефективності лікарського засобу.
Ефективність цього лікарського засобу може з часом знижуватися, і лікар може вирішити збільшити дозу.
Інші лікарські засоби та Мінідіаб

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Наступні лікарські засоби можуть спричинити надмірне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), якщо їх приймати разом з Мінідіаб:

міконазол, флуказол, воріконазол — ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, фенілбутазон та ацетилсаліцилова кислота) — ліки, що використовуються для лікування запалень, болю та лихоманки;
бета-блокатори — ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та деяких захворювань серця;
інгібітори АПФ — ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску;
антагоністи рецепторів Н₂ (наприклад, циметидин) — ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка та стравоходу;
інгібітори моноамінооксидази — ліки, що використовуються для лікування депресії;
хінолони — ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
сульфаміди та хлорамфенікол — антибіотики;
пробенецид — ліки, що використовуються для лікування подагри;
дікумарол та інші подібні ліки — засоби, що використовуються для розрідження крові;
циклофосфамід — ліки, що використовуються для лікування пухлин;
фенірамідол — ліки, що використовуються для розслаблення м'язів.

Наступні лікарські засоби можуть спричинити надмірне підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), якщо їх приймати разом з Мінідіаб:

фенотіазини (наприклад, хлорпромазин) — ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань;
кортикостероїди — ліки, що використовуються для лікування запалень та алергічних реакцій;
симпатоміметики (наприклад, ритодрин) — ліки, що використовуються для припинення передчасних пологів, сальбутамол та тербуталін — ліки, що використовуються для лікування астми;
діуретики — ліки, що використовуються для збільшення утворення сечі;
тиреоїдні гормони — використовуються при зниженій функції щитоподібної залози або після її видалення хірургічним шляхом;
естрогенові та прогестинові гормони — оральні контрацептиви;
фенітоїн — ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів;
нікотинова кислота — використовується для зниження рівня холестерину та інших жирів;
антагоністи кальцію — ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску;
ізоніазид — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу;
адреналін — ліки, що використовуються для лікування шоку при важкій алергічній реакції та при зупинці серця.

Мінідіаб та алкоголь

Не вживайте алкоголь під час прийому Мінідіаб. Алкоголь може посилити зниження рівня цукру в крові та спричинити втрату свідомості (гіпоглікемічну кому).
Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування гліпізиду під час вагітності не рекомендується.
Якщо Ви годуєте груддю, лікар призначить Вам Мінідіаб лише у разі крайньої необхідності.
Мінідіаб може спричиняти сонливість, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості та порушення зору. Якщо у Вас виникнуть ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Мінідіаб містить лактозу

Мінідіаб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Мінідіаб

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте таблетки, запиваючи склянкою води. Таблетку можна розділити на рівні частини.
Лікар визначить для вас оптимальну дозу залежно від вашого стану та рівнів цукру в крові та сечі.
Рекомендовані дози варіюються від половини таблетки (2,5 мг) до 4 таблеток (20 мг) на добу, розділені на 2 або більше прийомів безпосередньо перед основними прийомами їжі.
Якщо ви приймаєте Мінідіаб вперше
Почніть лікування з половини таблетки або з однієї таблетки на добу. Лікар пояснить вам, як поступово збільшувати дозу.
Якщо ви вже отримували лікування пероральними гіпоглікемічними засобами
Лікар визначить для вас найбільш відповідну дозу, починаючи з низьких доз і поступово їх збільшуючи, а також, за необхідності, залишить відповідний проміжок часу між закінченням попереднього лікування та початком прийому Мінідіабу.
Якщо ви отримуєте лікування інсуліном:
У деяких випадках Мінідіаб дозволяє зменшити добову потребу в інсуліні, проте протягом першого періоду лікування вам необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Якщо ви прийняли Мінідіаб у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Мінідіабу, негайно повідомте лікареві.
Передозування може спричинити помірні симптоми гіпоглікемії; у такому разі негайно прийміть щось солодке або солодкий напій або зменшіть дозу Мінідіабу.
Якщо виникнуть судоми або втрати свідомості, необхідно термінове госпіталізація до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Мінідіаб
Якщо ви забули прийняти дозу, запитайте лікаря, чи можете ви прийняти ліки, як тільки згадаєте про це, чи слід чекати наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Мінідіабом
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, рівень цукру в крові може раптово змінитися, а ваш стан захворювання може погіршитися. Це може загрожувати вашому життю.
Не припиняйте лікування Мінідіабом без призначення лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть застосування цього лікарського засобу негайно та зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

холестатична жовтяниця
реакції, почервоніння та алергії шкіри (екзема, алергічний дерматит, еритема, кореподібні або макулопапульозні реакції)
кропив’янка, свербіж, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти:
Часто (може впливати до 1 людини з 10):

зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2 «Препарати та обережність»)
нудота, діарея, біль у животі

Не часто (може впливати до 1 людини з 100):

запаморочення
сонливість
тремор
розмитість зору
блювота

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження в крові кількості білих кров’яних комірок, тромбоцитів та червоних кров’яних комірок
зниження рівня натрію в крові
сплутаність свідомості
головний біль
подвоєння зображень, порушення або зниження зору
запор
зниження функції печінки, запалення печінки
не гостра порфірія (порушення утворення гемоглобіну)
загальне погіршення самопочуття
зміни в деяких лабораторних показниках крові, що оцінюють функцію печінки, нирок та м’язів (підвищена аспартатамінотрансфераза, підвищена лактатдегідрогеназа крові, підвищена лужна фосфатаза крові, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові)

Більшість побічних ефектів пов’язані з дозуванням, носять тимчасовий характер і зникають після зменшення дози або припинення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мінідіаб

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мінідіаб
Діючою речовиною є гліпізид.
Кожна таблетка містить 5 мг гліпізиду.
Інші компоненти: лактоза (див. розділ 2 «Мінідіаб містить лактозу»), мікрокристалічна целюлоза,
крохмаль, стеаринова кислота.
Опис зовнішнього вигляду Мінідіабу та вміст упаковки
Таблетки Мінідіаб доступні в блистерних упаковках з ПВХ/алюмінію по 30 або 40 розподільних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
вул. Ізонцо, 71
04100 Латина
Виробник
Pfizer Italia S.r.l.
Локаліті Маріно дел Тронто
63100 – Асколі-Пічено (AP)