Folleto informativo: información para el paciente

MINIDIAB 5 mg comprimidos

Glipizida
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Minidiab y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Minidiab
Cómo tomar Minidiab
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Minidiab
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Minidiab y para qué se utiliza

Minidiab contiene el principio activo glipizida. La glipizida pertenece a un grupo de medicamentos llamados sulfonilureas y actúa reduciendo los niveles de azúcar en la sangre.
Minidiab se utiliza en adultos para el tratamiento del diabetes mellito que no puede controlarse únicamente con la dieta.

2. Qué debe saber antes de tomar Minidiab

No tome Minidiab

si es alérgico a la glipizida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece diabetes insulinodependiente (diabetes que se desarrolló en la infancia o juventud y que requiere tratamiento con insulina);
si presenta diabetes con cetoacidosis (cuerpos cetónicos y azúcar en la orina);
si padece episodios de pérdida de conciencia (esta condición podría indicar un coma diabético);
si padece problemas graves en los riñones o en el hígado;
si padece insuficiencia suprarrenal (producción reducida de ciertas hormonas por parte de las glándulas suprarrenales).

Se recomienda que no utilice este medicamento si padece diabetes latente o prediabetes
(formas leves de diabetes mellitus caracterizadas únicamente por aumentos de los niveles de azúcar en sangre).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Minidiab.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si cree que alguna de las siguientes
condiciones le afecta:

padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), una enfermedad que provoca anemia por destrucción anómala de glóbulos rojos;
padece trastornos renales o hepáticos;
es anciano, debilitado y/o malnutrido;
está tomando medicamentos beta-bloqueantes;
padece problemas en la hipófisis, una glándula situada en la base del cerebro.

Minidiab puede causar hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre), una condición caracterizada por dolor de cabeza, irritabilidad, trastornos del sueño, temblores y sudoración intensa, que puede requerir hospitalización y evolucionar hacia coma. Si es anciano, debilitado o malnutrido, padece problemas en la hipófisis o toma medicamentos beta-bloqueantes, tiene mayor riesgo de sufrir hipoglucemia. Además, es más frecuente que la hipoglucemia se presente cuando hay una ingesta insuficiente de calorías, tras un ejercicio físico intenso y prolongado, cuando se consume alcohol o si está tomando otros medicamentos que reducen los niveles de azúcar en sangre.
Informe a su médico si debe someterse a una intervención quirúrgica, ha sufrido un trauma, ha contraído una infección o tiene fiebre. En estos casos, el control de la diabetes podría resultar insuficiente y su médico podría recetarle insulina.
Análisis de laboratorio
Durante el tratamiento con Minidiab, su médico le realizará controles periódicos para evaluar los niveles de azúcar en sangre y los efectos del medicamento.
La eficacia de este medicamento podría disminuir con el tiempo y su médico podría decidir aumentar la dosis.
Otros medicamentos y Minidiab
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden provocar una disminución excesiva de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia) si se administran junto con Minidiab:

miconazol, fluconazol, voriconazol, medicamentos utilizados contra las infecciones fúngicas;
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (por ejemplo, fenilbutazona y ácido acetilsalicílico), medicamentos utilizados contra inflamaciones, dolor y fiebre;
beta-bloqueantes, medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y ciertas afecciones cardíacas;
inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para reducir la presión arterial;
antagonistas de los receptores H (por ejemplo, cimetidina), medicamentos utilizados para tratar la úlcera gástrica y esofágica;
inhibidores de la monoaminooxidasa, medicamentos utilizados contra la depresión;
quinolonas, medicamentos utilizados contra infecciones bacterianas;
sulfamidas y cloranfenicol, antibióticos;
probenecid, medicamento utilizado contra la gota;
dicumarol y otros medicamentos similares, medicamentos utilizados para fluidificar la sangre;
ciclofosfamida, medicamento utilizado contra tumores;
feniramidol, medicamento utilizado para relajar los músculos.

Los siguientes medicamentos pueden provocar un aumento excesivo de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) si se administran junto con Minidiab:

fenotiazinas (por ejemplo, clorpromacina), medicamentos utilizados contra enfermedades psiquiátricas;
corticosteroides, medicamentos utilizados contra inflamaciones y reacciones alérgicas;
simpaticomiméticos (por ejemplo, ritodrina), medicamentos utilizados para interrumpir un parto prematuro, salbutamol y terbutalina, medicamentos utilizados contra el asma;
diuréticos, medicamentos utilizados para aumentar la producción de orina;
hormonas tiroideas, utilizadas cuando la tiroides funciona deficientemente o ha sido extirpada quirúrgicamente;
hormonas estrogénicas y progestinas, anticonceptivos orales;
fenitoína, medicamento utilizado contra crisis epilépticas;
ácido nicotínico, utilizado para reducir los niveles de colesterol y otros lípidos;
antagonistas del calcio, medicamentos utilizados para reducir la presión arterial;
isoniazida, medicamento utilizado contra la tuberculosis;
adrenalina, medicamento utilizado contra el shock por reacción alérgica grave y en casos de paro cardíaco.

Minidiab y el alcohol
No consuma alcohol durante la toma de Minidiab. El alcohol puede aumentar la disminución de los niveles de azúcar en sangre y provocar pérdida de conciencia (coma hipoglucémico).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Se desaconseja la administración de glipizida durante el embarazo.
Si está amamantando, su médico solo le recetará Minidiab si es estrictamente necesario.
Minidiab puede causar somnolencia, dolor de cabeza, mareo, confusión y trastornos visuales. Si presenta estos efectos adversos, no conduzca ni utilice maquinaria.
Minidiab contiene lactosa
Minidiab contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Minidiab

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Trague las comprimidos ayudándose con un vaso de agua. El comprimido puede dividirse en partes iguales.
La dosis adecuada para usted será determinada por el médico, según su estado y sus niveles de azúcar en sangre
y en orina.
Las dosis recomendadas oscilan entre medio comprimido (2,5 mg) y 4 comprimidos (20 mg) al día, repartidos en 2
o más tomas, que deben tomarse inmediatamente antes de las comidas principales.
Si usted toma Minidiab por primera vez
Comience el tratamiento con medio comprimido o con 1 comprimido al día. El médico le indicará cómo
aumentar la dosis progresivamente.
Si usted ya está siendo tratado con medicamentos hipoglucemiantes orales
El médico decidirá la dosis más adecuada para usted, comenzando con dosis bajas y aumentándolas de forma gradual.
En algunos casos, puede ser necesario dejar transcurrir un periodo de tiempo adecuado entre la finalización del
tratamiento anterior y el inicio del tratamiento con Minidiab.
Si usted está en tratamiento con insulina:
En algunos casos, Minidiab permite reducir la necesidad diaria de insulina. Sin embargo, durante el primer período
de tratamiento, es necesario que controle frecuentemente sus niveles de glucosa en sangre.
Si toma más Minidiab de lo que debe
Si ha tomado accidentalmente una dosis excesiva de Minidiab, informe inmediatamente a su médico.
Una sobredosis puede provocar síntomas moderados de hipoglucemia; en este caso, tome inmediatamente alimentos
o bebidas azucaradas o reduzca la dosis de Minidiab.
Si aparecen convulsiones o se produce pérdida de conciencia, es necesario acudir al hospital más cercano.
Si olvida tomar Minidiab
Si olvida tomar una dosis, consulte a su médico para saber si puede tomar el medicamento tan pronto como lo
recuerde o si debe esperar hasta la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Minidiab
Si interrumpe el tratamiento con este medicamento, sus niveles de azúcar en sangre podrían variar repentinamente
y su enfermedad podría empeorar. Esto podría poner en peligro su vida.
No interrumpa el tratamiento con Minidiab a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico si presenta:

ictericia colestásica
reacciones, enrojecimientos y alergias cutáneas (eccema, dermatitis alérgica, eritema, reacciones morbiliformes o maculopapulares)
urticaria, prurito, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar

Consulte a su médico si presenta los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

reducción de los niveles de glucosa en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2 "Advertencias y precauciones")
náuseas, diarrea, dolor abdominal

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

vértigo
somnolencia
temblor
visión borrosa
vómitos

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución en sangre del número de glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos
disminución de los niveles de sodio en sangre
confusión
dolor de cabeza
visión doble de las imágenes, alteración o disminución de la vista
estreñimiento
disminución del funcionamiento del hígado, inflamación del hígado
porfiria no aguda (producción alterada de hemoglobina)
malestar general
alteración de algunas pruebas de laboratorio en sangre que evalúan el funcionamiento del hígado, riñón y músculos (aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre)

La mayoría de los efectos adversos están relacionados con la dosis, son transitorios y responden a la reducción de la dosis o a la suspensión del tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Minidiab

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Minidiab
El principio activo es glipizida.
Cada comprimido contiene 5 mg de glipizida.
Los demás componentes son: lactosa (ver sección 2 “Minidiab contiene lactosa”), celulosa microcristalina,
almidón, ácido esteárico.
Descripción del aspecto de Minidiab y contenido del envase
Los comprimidos de Minidiab están disponibles en blísteres de PVC/aluminio, en envases de 30 ó 40 comprimidos divisibles.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
vía Isonzo, 71
04100 Latina
Fabricante
Pfizer Italia S.r.l.
Localidad Marino del Tronto
63100 – Ascoli Piceno (AP)