Ulotka: informacje dla pacjenta

MINIDIAB 5 mg tabletki

Glipizide
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Minidiab i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Minidiab
Jak stosować Minidiab
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Minidiab
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Minidiab i do czego służy

Minidiab zawiera substancję czynną glipizyd. Glipizyd należy do grupy leków zwanych sulfonylomoczynami i działa obniżając poziom cukru we krwi.
Minidiab stosuje się u dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2, której nie można kontrolować wyłącznie dietą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Minidiab

Nie przyjmuj Minidiab

jeśli jesteś uczulony na glipizydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na cukrzycę insulinozależną (cukrzycę występującą w dzieciństwie lub w młodym wieku, wymagającą leczenia insuliną);
jeśli występuje u Ciebie cukrzyca ketonowa (ciałka ketonowe i cukier w moczu);
jeśli cierpisz na epizody utraty przytomności (stan ten może wskazywać na śpiączkę cukrzycową);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby;
jeśli cierpisz na niewydolność nadnerczy (obniżoną produkcję niektórych hormonów przez nadnercza).

Zaleca się, aby nie stosować tego leku, jeśli cierpisz na ukrytą cukrzycę lub przedcukrzycę
(lekkie formy cukrzycy typu 2, charakteryzujące się wyłącznie podwyższonym poziomem cukru we krwi).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Minidiab.
Powiadom lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku, jeśli uważasz, że któraś z poniższych
sytuacji dotyczy Ciebie:

cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforanodehydrogenazy (G6PD), chorobę powodującą anemię z powodu nadmiernej destrukcji krwinek czerwonych;
cierpisz na zaburzenia nerek lub wątroby;
jesteś osobą starszą, osłabioną i/lub niewyżywioną;
przyjmujesz leki b-blokujące;
cierpisz na zaburzenia przysadki, gruczołu znajdującego się u podstawy mózgu.

Minidiab może powodować hipoglikemię (niski poziom glukozy we krwi), stan charakteryzujący się bólem głowy, drażliwością, zaburzeniami snu, drżeniem i silnym poceniem się, który może wymagać hospitalizacji i może prowadzić do śpiączki. Jeśli jesteś osobą starszą, osłabioną lub niewyżywioną, cierpisz na zaburzenia przysadki lub przyjmujesz leki b-blokujące, istnieje większe ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Hipoglikemia występuje również częściej w przypadku niewystarczającego przyjmowania kalorii, po intensywnym i długotrwałym wysiłku fizycznym, po spożyciu alkoholu lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków obniżających poziom cukru we krwi.
Powiadom lekarza, jeśli musisz poddać się operacji chirurgicznej, doznałeś urazu, zachorowałeś na infekcję lub masz gorączkę. W takich przypadkach kontrola cukrzycy może okazać się niewystarczająca, a lekarz może zalecić przyjmowanie insuliny.
Badania laboratoryjne
Podczas leczenia Minidiab lekarz będzie regularnie kontrolował poziom cukru we krwi i skutki działania leku.
Skuteczność tego leku może zmniejszać się z czasem, a lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki.
Inne leki i Minidiab
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Następujące leki mogą powodować nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), jeśli są stosowane razem z Minidiab:

mikonazol, flukenazol, worykonazol, leki stosowane przeciwko infekcjom grzybiczym;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (np. fenylbutazon i kwas acetylosalicylowy), leki stosowane przeciwko stanom zapalnym, bólowi i gorączce;
b-blokery, leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niektórych chorobach serca;
inhibitory ACE, leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi;
antagoniści receptorów H (np. cyklotydyna), leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i przełyku;
** inhibitory monoaminooksydazy**, leki stosowane przeciwko depresji;
chinolony, leki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym;
sulfonamidy i chloramfenikol, antybiotyki;
probencyd, lek stosowany w leczeniu dny moczanowej;
dykumarol i podobne leki, stosowane do rozrzedzania krwi;
cyklofosfamid, lek stosowany w leczeniu nowotworów;
fenyramidol, lek stosowany do rozluźniania mięśni.

Następujące leki mogą powodować nadmierne podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemię), jeśli są stosowane razem z Minidiab:

fenotiazyny (np. chloropromazyna), leki stosowane w chorobach psychicznych;
glikokortykosteroidy, leki stosowane przeciwko stanom zapalnym i reakcjom alergicznym;
sympatykomimetyki (np. rytydolina), leki stosowane do zatrzymania porodu przedwczesnego, salbutamol i terbutolina, leki stosowane w astmie;
diuretyki, leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu;
hormony tarczycy, stosowane przy niedoczynności tarczycy lub jej usunięciu chirurgicznym;
hormony estrogenowe i progestagenowe, doustne środki antykoncepcyjne;
fenytoina, lek stosowany w napadach padaczkowych;
kwas nikotynowy, stosowany do obniżania poziomu cholesterolu i innych tłuszczów;
antagoniści wapnia, leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi;
izoniazyd, lek stosowany w leczeniu gruźlicy;
adrenalina, lek stosowany w ciężkim wstrząsie alergicznym i w przypadkach zatrzymania krążenia.

Minidiab i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Minidiab. Alkohol może nasilać obniżenie poziomu cukru we krwi i powodować utratę przytomności (śpiączkę hipoglikemiczną).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie zaleca się stosowania glipizydy w czasie ciąży.
Jeśli karmisz piersią, lekarz przepisze Ci Minidiab tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
Minidiab może powodować senność, ból głowy, zawroty głowy, dezorientację i zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Minidiab zawiera laktozę
Minidiab zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Minidiab

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połknięciu tabletek dokonaj z szklanką wody. Tabletkę można podzielić na równe części.
Dawkę odpowiednią dla Ciebie lekarz ustali na podstawie Twojego stanu zdrowia oraz poziomu cukru we krwi i w moczu.
Zalecane dawki wahają się od połowy tabletki (2,5 mg) do 4 tabletek (20 mg) dziennie, podzielone na 2 lub więcej dawek podawanych bezpośrednio przed głównymi posiłkami.
Jeśli stosujesz Minidiab po raz pierwszy
Zacznij leczenie od połowy tabletki lub 1 tabletce dziennie. Lekarz wskazze Ci, jak stopniowo zwiększać dawkę.
Jeśli jesteś już leczony lekami hipoglikemizującymi doustnymi
Lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zaczynając od niskich dawek i stopniowo je zwiększając, a w razie potrzeby pozostawi odpowiedni okres między zakończeniem poprzedniego leczenia a rozpoczęciem leczenia Minidiab.
Jeśli jesteś w leczeniu insulina:
W niektórych przypadkach Minidiab pozwala na zmniejszenie dziennej dawki insuliny, jednak w początkowym okresie leczenia konieczne jest częste kontrolowanie poziomu glukozy we krwi.
Jeśli zażyjesz więcej Minidiab niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą dawkę Minidiab, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Przedawkowanie może powodować umiarkowane objawy hipoglikemii; w takim przypadku natychmiast przyjmij posiłek lub napój zawierający cukier albo zmniejsz dawkę Minidiab.
Jeśli wystąpią drgawki lub utrata przytomności, konieczna jest hospitalizacja w najbliższym szpitalu.
Jeśli zapomnisz zażyć Minidiab
Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, zapytaj lekarza, czy możesz zażyć lek tak szybko, jak sobie przypomnisz, czy masz poczekać na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Minidiab
Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, poziom Twojego cukru we krwi może nagle ulec zmianie, a stan Twojej choroby może się pogorszyć. Może to zagrozić Twojemu życiu.
Nie przerywaj leczenia Minidiab, chyba że lekarz wyda Ci takie polecenie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie wystąpią:

żółtaczka cholestatyczna
reakcje, zaczerwienienia i alergie skóry (egzema, zapalenie skóry alergiczne, rumień, reakcje różycowate lub plamniczo-płateczkowe)
pokrzywka, swędzenie, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie wystąpią następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
nudności, biegunka, ból brzucha

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

zawroty głowy
senność
drżenie
zamazanie wzroku
wymioty

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zmniejszenie we krwi liczby białych krwinek, płytek krwi i czerwonych krwinek
obniżenie poziomu sodu we krwi
dezorientacja
ból głowy
podwójne widzenie obrazów, zaburzenia lub osłabienie wzroku
zaparcia
obniżenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby
porfiria nieostra (zaburzona produkcja hemoglobiny)
ogólne niedowole
zaburzenia niektórych badań laboratoryjnych krwi oceniających funkcję wątroby, nerek i mięśni (podwyższony asparaginian aminotransferazy, podwyższona laktohydrogenazy w surowicy, podwyższona fosfatazy alkalicznej w surowicy, podwyższone ciśnienie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi)

Większość działań niepożądanych jest związana z dawką, ma charakter przejściowy i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Minidiab

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po napisie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Minidiab
Substancją czynną jest glipizyd.
Każda tabletka zawiera 5 mg glipizydu.
Pozostałe składniki to: laktoza (patrz punkt 2 „Minidiab zawiera laktozę”), celuloza mikryształowa,
skrobia, kwas stearynowy.
Opis wyglądu Minidiab i zawartość opakowania
Tabletki Minidiab są dostępne w foliowych opakowaniach PVC/aluminium w opakowaniach zawierających 30 lub 40 tabletek
podzielnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Italia S.r.l.
via Isonzo, 71
04100 Latina
Producent
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 – Ascoli Piceno (AP)