Мікокаре

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Мікокаре 5% лак для нігтів лікувальний

Аморолфін
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або вказівок лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо помітите погіршення симптомів після 3 місяців лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Мікокаре і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Мікокаре
3. Як застосовувати Мікокаре
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мікокаре
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МІКОКАРЕ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Мікокаре містить діючу речовину аморолфін (у формі хлоридрату), яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антимікотики. Він знищує широкий спектр грибів, що можуть викликати інфекції нігтів.
Мікокаре використовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МІКОКАРЕ

Не застосовуйте Мікокаре

• якщо Ви маєте алергію на аморолфін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Вам менше 18 років.

Ці лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. У такому випадку
припиніть використання цього лікарського засобу, негайно видаліть його за допомогою рідкого засобу для зняття лаку або тампонів,
змочених спиртом, які входять до комплекту, та зверніться до лікаря. Повторно застосовувати цей лікарський засіб не можна. Якщо
з’являться будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• якщо у Вас утруднене дихання.
• якщо Ви помітили набряк обличчя, губ, язика або горла.
• якщо у Вас розвинулася серйозна шкірна висипка.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Мікокаре.
Після нанесення Мікокаре необхідно дотримуватися інтервалу 10 хвилин перед застосуванням будь-якого косметичного лаку. Перед повторним нанесенням Мікокаре косметичний лак слід видалити.
З огляду на умови відпуску лікарського засобу (лікарський засіб без рецепта, який відпускається виключно у аптеках), цей засіб не повинен відпускатися в таких випадках, якщо тільки це не передбачено лікарем:

• якщо Ви хворієте на цукровий діабет,
• якщо Ви проходить лікування захворювань імунної системи (стан, що призводить до зниження захисних сил організму),
• якщо у Вас є проблеми з кровообігом у руках та ногах,
• якщо у Вас були травми нігтя, шкірні захворювання, такі як псоріаз, або інші хронічні захворювання шкіри, набряк, жовті нігті, пов’язані з проблемами дихання, біль у нігтях, деформація нігтів або інші проблеми навколо нігтя,
• якщо ніготь дуже пошкоджений (більше ніж дві третини поверхні нігтя уражені) або інфікований. У таких випадках лікар може призначити пероральне лікування у поєднанні з застосуванням лікарського лаку Мікокаре для нігтів,
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми,
• якщо у Вас дистрофія нігтів та/або руйнування нігтьової пластинки.

Особливі рекомендації:

• Уникайте потрапляння лаку в очі, вуха або слизові оболонки.
• Мікокаре не рекомендовано застосовувати дітям молодше 18 років.
• Напилок для нігтів, який використовувався для хворих нігтів, не повинен використовуватися для здорових нігтів.
• Не слід застосовувати косметичні лаки або штучні нігті під час лікування Мікокаре.
• Пацієнтам, які працюють з органічними розчинниками (розбавлювачами, скипидаром тощо), слід носити непроникні для води рукавички, щоб захистити шар Мікокаре для нігтів.
• Мікокаре не повинен наноситися на шкіру навколо нігтя. Після застосування цього лікарського засобу може виникнути місцева або системна алергічна реакція. У такому випадку застосування лікарського засобу слід негайно припинити та звернутися до лікаря. Обережно видаліть лікарський засіб, використовуючи рідкий засіб для зняття лаку. Подальше застосування лікарського засобу заборонено.

Інші лікарські засоби та Мікокаре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Досліджень щодо взаємодії Мікокаре з іншими лікарськими засобами не проводилося. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо помітите будь-які побічні ефекти.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Клінічний досвід щодо застосування аморолфіну під час вагітності та/або годування груддю обмежений.
Мікокаре не повинен застосовуватися під час вагітності та/або годування груддю, якщо це явно не необхідно.

Цей лікарський засіб містить спирт (етанол). Етанол є вибухонебезпечним, і Мікокаре не повинен використовуватися поблизу відкритого вогню, запалених сигарет або певних пристроїв (наприклад, фена для сушіння волосся).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ МІКОКАРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Позначте на наведеній нижче схемі ділянку нігтя, уражену інфекцією. Це допоможе згадати під час контролю,
як виглядав ніготь до початку лікування. Кожні 3 місяці оновлюйте схему, позначаючи стан ураженої ділянки,
доки хворий ніготь повністю не відновиться. Якщо уражених нігтів кілька, для цього завдання оберіть найбільш
пошкоджений.
Покажіть цей Інструкцію лікареві або фармацевту під час контролю, щоб повідомити про прогрес лікування.

Перед лікуванням 3 місяці 6 місяців 9 місяців
Мікокаре слід наносити на уражені нігті рук один або два рази на тиждень або на нігті ніг — один раз на тиждень,
відповідно до інструкцій лікаря (зазвичай достатньо одного разу на тиждень).

1. Обпилювання нігтя Обпилюйте якомога ретельніше уражену ділянку нігтя, включаючи

поверхню, використовуючи пилку для нігтів, що входить до комплекту.
УВАГА: Не використовуйте пилку для нігтів, якою обпилували уражені нігті,
на здорових нігтях, інакше можна поширити інфекцію. Щоб запобігти поширенню
інфекції, переконайтеся, що ніхто інший не користується пилкою з вашого
комплекту.

2. Очищення нігтя

Використовуйте один із наданих тампонів, щоб очистити поверхню нігтя.
Зберіть тампон або ватний диск для наступного очищення шпатели. Повторіть кроки 1 і 2 для кожного ураженого нігтя.

3. Відбір лаку з флакона

Занурте одну з багаторазових шпателей у флакон з лаком.
Лак не повинен стирчати об край флакона перед нанесенням.

4. Нанесення лаку Нанесіть лак рівномірно на всю поверхню нігтя. Очищайте

багаторазову шпатель між нанесенням на кожен ніготь, щоб уникнути
забруднення лаку.
Повторіть кроки 3 і 4 для кожного ураженого нігтя. Негайно щільно закрийте флакон після кожного використання.

5. Просушування

Залиште лак просихати приблизно 3 хвилини.

6. Очищення шпатели

Надані шпателі можна використовувати повторно. Однак важливо ретельно очищати їх після кожного сеансу лікування,
використовуючи той самий тампон, що й для очищення нігтя. Уникайте дотику тампоном до щойно оброблених нігтів.
Щільно закрийте флакон з лаком. Уважно утилізуйте тампон, оскільки він є легкозаймистим.
Перед наступним застосуванням Мікокаре видаліть старий лак із нігтів за допомогою тампона, а при необхідності
додатково обпилюйте нігті. Знову нанесіть лак, як описано вище.
Коли лак висихає, він не пошкоджується під дією мила чи води, тому можна звичайно мити руки та ноги. Якщо ви
повинні використовувати хімічні речовини, такі як розчинники або скипидар, слід надягати гумові рукавички або інші
непроникні для води матеріали, щоб захистити лак на нігтях.
Середня тривалість лікування
Лікування має продовжуватися безперервно, доки повністю не відновиться здоровий ніготь і не загоїться уражена ділянка.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та локалізації інфекції, а також від швидкості росту нігтів. Зазвичай для
нігтів рук потрібно 6 місяців, а для нігтів ніг — від 9 до 12 місяців.
Якщо після 3 місяців лікування ви не помітили покращення, зверніться до свого лікаря.
Важливо
Зачекайте, доки лікарський лак повністю висохне, перш ніж мити руки або ноги.
Якщо Мікокаре потрапив у очі або вуха, негайно промийте водою та зверніться до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Не використовуйте штучні нігті під час лікування Мікокаре.
Уникайте контакту лаку зі слизовими оболонками (наприклад, ротом або носом).
Не вдихайте.
Надягайте непроникні рукавички, коли використовуєте розчинники або розбавлювачі (наприклад, скипидар), щоб уникнути змивання лікарського лаку.
Не наносити Мікокаре на шкіру навколо нігтя. Цей лікарський засіб містить етанол (спирт). Неправильне використання Мікокаре може спричинити подразнення або сухість шкіри навколо нігтя.
Не вдихайте лікарський лак.
Якщо ви або хтось інший випадково проковтнули лак, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Можна застосовувати косметичні лаки на основі нітроцелюлози (нітрату целюлози) (перевірте перелік інгредієнтів; більшість косметичних лаків містять нітроцелюлозу). Потрібно дотримуватися інтервалу щонайменше 10 хвилин після нанесення Мікокаре перед нанесенням косметичного лаку. Перед повторним нанесенням Мікокаре необхідно ретельно видалити косметичний лак. До наступного нанесення Мікокаре слід уникати використання косметичних розчинників для нігтів.
Якщо ви перериваєте лікування Мікокаре
Дуже важливо продовжувати застосовувати Мікокаре, доки інфекція не загоїться і не відновляться здорові нігті.
Зазвичай це займає 6 місяців для нігтів рук і від 9 до 12 місяців для нігтів ніг. Лікар, ймовірно, буде контролювати прогрес лікування кожні 3 місяці.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти цього лікарського засобу є рідкісними або дуже рідкісними.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1000): уражені, обіснічені або крихкі нігті.
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 10 000): може виникнути відчуття печіння в ділянці навколо нігтя.
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних): системна алергічна реакція (серйозна алергійна реакція, яка може супроводжуватися набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим диханням і/або тяжким висипанням на шкірі).
Можуть виникати почервоніння шкіри, свербіж, контактний дерматит, кропив’янка або пухирці в ділянці навколо нігтя.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МІКОКАРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігайте при температурі нижчій за 30°C.
Бережіть від тепла. Тримайте флакон щільно закритим і в вертикальному положенні.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та флаконі після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите явні ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мікокаре
Діючою речовиною є аморолфіну гідрохлорид.
Інші компоненти: метакрилатний сополімер амонію (тип А), триацетин, n-бутиловий ацетат, етиловий
ацетат, безводний етанол.
Опис зовнішнього вигляду Мікокаре та вміст упаковки
Мікокаре — прозора рідина від безбарвної до блідо-жовтої.
Мікокаре доступний у флаконах із коричневого скла місткістю 2,5 мл або 5 мл лаку для нігтів.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник Пози дозволу на розміщення на ринку
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano 160,
21042 Caronno Pertusella (Va)
Італія
Виробник
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea
Co. Galway, Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними
назвами:
ES Amorolfina Bluefish 50mg/ml barniz de uñas medicamentoso
IT Мікокаре 5% лак для нігтів
PT Amorolfina Bluefish 5 % verniz para as unhas medicamentoso
Цей листок-вкладиш було востаннє переглянуто