Микокаре

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Микокаре 5% лак для лечебного покрытия ногтей

Аморолфин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы заметите ухудшение симптомов спустя 3 месяца.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Микокаре и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Микокаре
3. Как применять Микокаре
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Микокаре
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МИКОКАРЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Микокаре содержит действующее вещество аморолфин (в форме гидрохлорида), которое относится к группе лекарственных средств, известных как антимикотики. Он уничтожает широкий спектр грибов, способных вызывать инфекции ногтей.
Микокаре применяется для лечения микотических инфекций ногтей.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МИКОКАРЕ

Не применяйте Микокаре

• если у вас аллергия на аморолфин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вам меньше 18 лет.

Эти лекарственные средства могут вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть тяжелыми. В таком случае прекратите применение этого лекарственного средства, немедленно удалите его с помощью жидкости для снятия лака для ногтей или спиртовых салфеток, прилагаемых к упаковке, и обратитесь к врачу. Повторно применять лекарственное средство нельзя. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• затрудненное дыхание;
• отек лица, губ, языка или горла;
• развитие тяжелой кожной сыпи.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Микокаре.
После нанесения Микокаре необходимо выдержать интервал в 10 минут перед использованием любого косметического лака. Перед повторным нанесением Микокаре необходимо удалить косметический лак.
С учетом условий отпуска лекарственного средства (лекарственное средство, не требующее рецепта, отпускаемое исключительно в аптеке), средство не должно отпускаться в следующих случаях без назначения врача:

• при наличии у вас сахарного диабета;
• при лечении заболеваний иммунной системы (состояние, приводящее к снижению защитных функций организма);
• при наличии у вас нарушений кровообращения в руках и ногах;
• при наличии в анамнезе повреждений ногтей, заболеваний кожи, таких как псориаз, или других хронических заболеваний кожи, отеков, желтых ногтей, связанных с респираторными заболеваниями, боли в ногтях, деформированных ногтях или других проблемах вокруг ногтя;
• если ноготь сильно поврежден (поражено более двух третей поверхности ногтя) или инфицирован. В таких случаях врач может назначить пероральную терапию в сочетании с применением лечебного лака Микокаре для ногтей;
• если вы беременны или кормите грудью;
• при наличии у вас ониходистрофии и/или разрушенной ногтевой пластинки.

Специальные рекомендации:

• избегайте попадания лака в глаза, уши или на слизистые оболочки;
• Микокаре не рекомендуется детям младше 18 лет;
• пилочку для ногтей, использованную для больных ногтей, нельзя использовать для здоровых ногтей;
• не следует применять косметические лаки или искусственные ногти во время лечения Микокаре;
• пациентам, работающим с органическими растворителями (разбавителями, скипидаром и др.), следует надевать непроницаемые перчатки для защиты слоя Микокаре для ногтей;
• Микокаре нельзя наносить на кожу вокруг ногтя. После применения этого лекарственного средства может возникнуть местная или системная аллергическая реакция. В таком случае применение лекарства необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Тщательно удалите лекарство с помощью жидкости для снятия лака. Повторное применение лекарства недопустимо.

Другие лекарственные средства и Микокаре
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействия Микокаре с другими лекарственными средствами не проводились. Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили появление каких-либо побочных эффектов.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Клинический опыт применения аморолфина во время беременности и/или лактации ограничен.
Микокаре не следует применять во время беременности и/или лактации, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Это лекарственное средство содержит спирт (этанол). Этанол является легковоспламеняющимся веществом, поэтому Микокаре нельзя использовать вблизи открытого огня, горящих сигарет или некоторых приборов (например, фена для сушки волос).

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ МИКОКАРЕ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Отметьте на приведённой ниже схеме поражённую грибковой инфекцией часть ногтя. Это поможет вам вспомнить, как выглядел ноготь до начала лечения, когда вы придёте на контрольный приём. Каждые 3 месяца отмечайте на схеме состояние поражённого участка, пока полностью не отрастёт здоровый ноготь. Если поражено более одного ногтя, выберите для этого упражнения тот, который повреждён сильнее всего.
Во время контрольного визита покажите этот Лист-вкладыш врачу или фармацевту, чтобы сообщить о ходе лечения.

До начала лечения   3 месяца   6 месяцев   9 месяцев

Микокаре следует наносить на поражённые ногти рук один или два раза в неделю, а на ногти ног — один раз в неделю, в зависимости от рекомендаций врача (обычно достаточно одного нанесения в неделю).

1. Обработка ногтя пилочкой
   Обработайте как можно тщательнее поражённую часть ногтя, включая его поверхность, используя прилагаемую пилочку для ногтей.
   ВНИМАНИЕ: Не используйте пилочку для ногтей, применяемую на поражённых ногтях, для здоровых ногтей, чтобы не допустить распространения инфекции. Чтобы предотвратить распространение инфекции, убедитесь, что никто другой не использует пилочку из вашего комплекта.

2. Очистка ногтя

   

Используйте один из прилагаемых тампонов для очистки поверхности ногтя.
Сохраните использованный тампон или ватный диск для последующей очистки шпателя. Повторите шаги 1 и 2 для каждого поражённого ногтя.

3. Набор лака из флакона

Опустите один из многоразовых шпателей в флакон с лаком. Не протирайте лак о край флакона перед нанесением.

4. Нанесение лака

Нанесите лак равномерно на всю поверхность ногтя. Очищайте многоразовый шпатель между нанесением на каждый ноготь, чтобы избежать загрязнения лака.
Повторите шаги 3 и 4 для каждого поражённого ногтя. Немедленно закройте флакон после каждого использования.

5. Высыхание

Оставьте ноготь высыхать примерно на 3 минуты.

6. Очистка шпателя

Предоставленные шпатели можно использовать повторно. Однако важно тщательно очищать их после каждой процедуры лечения, используя тот же тампон, который применялся для очистки ногтя. Избегайте прикосновений тампоном к только что обработанным ногтям. Плотно закройте флакон с лаком. Утилизируйте тампон с осторожностью, поскольку он является легковоспламеняющимся материалом.
Перед повторным применением Микокаре удалите с ногтей старый лак с помощью тампона, а при необходимости дополнительно отшлифуйте ногти. Нанесите лак снова, как описано выше.
После высыхания лак не повреждается мылом или водой, поэтому вы можете мыть руки и ноги в обычном режиме. Если вы используете химические вещества, такие как растворители или скипидар, надевайте резиновые или другие непроницаемые перчатки, чтобы защитить лечебный лак на ногтях.

Средняя продолжительность лечения
Лечение должно продолжаться без перерывов до тех пор, пока полностью не отрастёт здоровый ноготь и поражённые участки не заживут. Продолжительность лечения в основном зависит от степени и локализации инфекции, а также от скорости роста ногтей. Обычно для ногтей рук требуется около 6 месяцев, а для ногтей ног — от 9 до 12 месяцев.
Если вы не заметите улучшений после 3 месяцев лечения, обратитесь к врачу.

Важно
Дождитесь полного высыхания лечебного лака, прежде чем мыть руки или ноги.
Если Микокаре попал в глаза или уши, немедленно промойте водой и сразу же обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Не используйте искусственные ногти во время лечения Микокаре.
Избегайте контакта лака со слизистыми оболочками (например, ротовой полостью и носом).
Не вдыхайте пары.
Надевайте непроницаемые перчатки при использовании растворителей или разбавителей (например, скипидара), чтобы не удалить лечебный лак.
Не наносите Микокаре на кожу вокруг ногтя. Этот препарат содержит этанол (спирт). Неправильное применение Микокаре может вызвать раздражение или сухость кожи вокруг ногтя.
Не вдыхайте лечебный лак.
Если вы или кто-либо другой случайно проглотили лак, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

Можно наносить косметические лаки на основе нитроцеллюлозы (нитрат целлюлозы) (проверьте перечень компонентов; большинство косметических лаков содержат нитроцеллюлозу). Необходимо выдерживать интервал не менее 10 минут после нанесения Микокаре перед нанесением косметического лака. Перед повторным нанесением Микокаре необходимо тщательно удалить косметический лак. До следующего нанесения Микокаре следует избегать применения косметических средств для снятия лака.

Если вы прервали лечение Микокаре
Важно продолжать применение Микокаре до полного излечения от инфекции и отрастания здоровых ногтей. Обычно это занимает около 6 месяцев для ногтей рук и от 9 до 12 месяцев для ногтей ног. Врач, скорее всего, будет контролировать ход лечения каждые 3 месяца.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Побочные эффекты этого лекарственного средства являются редкими или очень редкими.
Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1000): повреждённые, обесцвеченные или ломкие ногти.
Очень редкие (могут встречаться у 1 человека из 10 000): может появиться ощущение жжения в области вокруг ногтя.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): системная аллергическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или тяжёлой кожной сыпью).
Возможны покраснение кожи, зуд, контактный дерматит, крапивница или волдыри в области вокруг ногтя.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МИКОКАРЕ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Защитите от тепла. Храните флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Микокаре
Действующее вещество: аморолфин гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: метакрилатный сополимер аммония (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, безводный этанол.
Описание внешнего вида Микокаре и содержимое упаковки
Микокаре — прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Микокаре выпускается во флаконах из коричневого стекла объемом 2,5 мл или 5 мл, содержащих лечебный лак для ногтей.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano 160,
21042 Каронно-Пертуселла (Va)
Италия
Производитель
Chanelle Medical Unlimited Company
Лоуреа
Ко. Голуэй, Ирландия
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:
ES Amorolfina Bluefish 50 мг/мл лечебный лак для ногтей
IT Микокаре 5 % лечебный лак для ногтей
PT Amorolfina Bluefish 5 % лечебный лак для ногтей
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз пересмотрена