Імідазил антигістамінний

Інструкція: інформація для пацієнта

Імідазил антигістамінний 1 мг/мл + 1 мг/мл розчин для крапель у очі

нафазоліну нітрат + тонзиламіну хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як користуватися цим лікарським засобом, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Користуйтеся цим лікарським засобом строго відповідно до інструкції цього листка або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 4 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Імідазил антигістамінний і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Імідазил антигістамінний
3. Як застосовувати Імідазил антигістамінний
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Імідазил антигістамінний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Імідазил антигістамінний і для чого його застосовують

Імідазил антигістамінний містить діючі речовини: нітрат нафазоліну, який належить до групи лікарських засобів, що називаються деконгестантами, і хлорид тонзиламіну, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними.
Імідазил антигістамінний застосовується для лікування алергій та запалень очного яблука (кон'юнктиви), що супроводжуються підвищеною чутливістю до світла (фотофобією), сльозовиділенням, відчуттям стороннього тіла, болем.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 4 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Імідазил антигістамінний

Не застосовуйте Імідазил антигістамінний

• якщо Ви маєте алергію на нітрат нафазоліну або гідрохлорид тонзиламіну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби з тієї ж групи, що й нітрат нафазоліну та гідрохлорид тонзиламіну; зокрема, ксилометазолін, оксиметазолін, тетрізолін;
• якщо у Вас захворювання, пов’язане з підвищеним тиском усередині ока (глаукома зузькокутна) або інші серйозні захворювання ока;
• якщо Ви одночасно приймаєте певні ліки, що застосовуються для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Імідазил антигістамінний»);
• у дітей молодше 12 років;
• під час вагітності та годування груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Імідазил антигістамінний:

• якщо Ви страждаєте на підвищений тиск крові (гіпертензія);
• якщо у Вас захворювання серця;
• якщо Ви маєте підвищену активність залози, яка називається щитовидна залоза (гіпертиреоз);
• якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія, цукровий діабет).

Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити алергічні реакції (феномени сенсибілізації). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Імідазил антигістамінний не підходить для лікування інфекцій, механічних пошкоджень (травм), хімічних або термічних уражень або для видалення сторонніх тіл із ока.
Увага для тих, хто займається спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу.
Заборонено застосовувати препарат інакше, ніж вказано в інструкції, щодо схеми дозування та способу застосування.
Діти
Імідазил антигістамінний протипоказаний дітям молодше 12 років.
Випадкове проковтування Імідазил антигістамінний, особливо у дітей, може спричинити токсичні явища (див. розділ «Якщо Ви застосували більше Імідазил антигістамінний, ніж слід»).
Інші лікарські засоби та Імідазил антигістамінний
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Імідазил антигістамінний, якщо Ви приймаєте ліки від депресії (з групи інгібіторів моноаміноксидази) та протягом двох тижнів після їх припинення, оскільки може виникнути значне підвищення тиску крові (серйозні гіпертензивні кризи).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Імідазил антигістамінний слід застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки після консультації з лікарем та оцінки ним ризиків та переваг від лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Імідазил антигістамінний не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Імідазил антигістамінний (флакон 10 мл) містить бензалконію хлорид (консервант)
Цей лікарський засіб містить 0,10 мг бензалконію хлориду в 1 мл розчину.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричинити зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх вставляти.
Бензалконію хлорид також може спричинити подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або захворювання рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви маєте алергію на консервант, Ви можете застосовувати Імідазил антигістамінний у однодозовій упаковці, яка не містить консервантів.
Імідазил антигістамінний (однодозова упаковка 0,5 мл та флакон 10 мл) містить фосфатний буфер
Імідазил антигістамінний у однодозовій упаковці 0,5 мл містить 0,17 мг фосфату в 0,5 мл розчину.
Імідазил антигістамінний у флаконі 10 мл містить 0,45 мг фосфату в 1 мл розчину.
Якщо у Вас серйозне ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричинити непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Імідазил антигістамінний

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 краплі, які потрібно закапувати по краплині безпосередньо в уражене око.
Застосовуйте лікарський засіб 2–3 рази на добу в розплющене око.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря. Навіть перевищення дози, якщо вона застосовується місцево та короткий час, може спричинити серйозні небажані ефекти в організмі в цілому.
Не застосовуйте Імідазил антигістамінний більше ніж протягом 4 днів поспіль, якщо тільки лікар не призначив інакше, оскільки існує ризик виникнення небажаних ефектів.
Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у його перебігу.
Імідазил антигістамінний 1 мг/мл + 1 мг/мл розчин для крапель у очі (флакон 10 мл)
ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ВІДКРИТТЯ ФЛАКОНА
Захисний ковпачок
Для запобігання випадковому відкриттю дітьми
Щоб відкрити Щоб закрити

1. натисніть униз 2. одночасно відкрутіть 3. закрутіть до кінця

Замок є захистом від дітей, якщо при відкручуванні ковпачка без натискання чути клацання.
Імідазил антигістамінний 1 мг/мл + 1 мг/мл розчин для крапель у очі (однодозовий контейнер)
ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ВІДКРИТТЯ ОДНОДОЗОВОГО КОНТЕЙНЕРА

1. Відкрийте однодозовий контейнер, відірвавши ковпачок, який можна використовувати, перевернувши, для тимчасового закриття контейнера.
2. Обережно натисніть на корпус однодозового контейнера та закапайте розчин для крапель у око, як описано вище.

Імідазил антигістамінний 1 мг/мл + 1 мг/мл розчин для крапель у очі (однодозовий контейнер) не містить консервантів; саме тому кожен однодозовий контейнер після відкриття необхідно викинути після використання, навіть якщо використано лише частково.
Застосування у дітей
Імідазил антигістамінний протипоказаний дітям віком до 12 років.
Якщо ви застосували більше Імідазил антигістамінного, ніж потрібно
Лікарський засіб, якщо його випадково проковтнути або застосовувати в надмірних дозах протягом тривалого часу, може спричинити токсичні явища.
Значне перевищення рекомендованої дози Імідазил антигістамінного, наприклад у разі випадкового проковтування, може спричинити серйозні небажані ефекти з боку серця та кровообігу. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
Випадкове проковтування лікарського засобу, особливо дітьми, може призвести до депресії нервової системи: сильна сонливість (виражена седація), кома.
Якщо виникли небажані ефекти або в разі випадкового проковтування/приймання надмірної дози Імідазил антигістамінного, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Імідазил антигістамінний
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Імідазил антигістамінним
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Застосування препарату іноді може призводити до:

• розширення зіниці,
• підвищення внутрішнього тиску в оці,
• нудоти,
• головного болю (цефалеї),
• загальних ефектів на організм, таких як:
  • підвищення тиску крові,
  • порушення роботи серця,
  • підвищення рівня цукру (глюкози) в крові.

Рідко можуть виникати алергійні реакції (гіперчутливість); у такому разі припиніть
лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Ці побічні ефекти зазвичай є тимчасовими. Якщо вони виникають, зверніться до лікаря
або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Імідазил антигістамінний

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C у оригінальній упаковці.
Імідазил антигістамінний 1 мг/мл + 1 мг/мл розчин для очей (флакон 10 мл)
Термін придатності після першого відкриття флакона: 30 днів.
Імідазил антигістамінний 1 мг/мл + 1 мг/мл розчин для очей (однодозовий контейнер)
Однодозовий контейнер не містить консервантів; саме тому кожен однодозовий контейнер
слід викинути після використання, навіть якщо використовували лише частину засобу.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scadenza». Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Імідазил антигістамінний
Флакон 10 мл

• Діючими речовинами є нафазоліну нітрат і тонзиламіну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 1 мг нафазоліну нітрату (відповідає 770 мікрограмам нафазоліну) та 1 мг тонзиламіну гідрохлориду (відповідає 890 мікрограмам тонзиламіну).
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію хлорид, едетат динатрію, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, вода для ін’єкційних засобів, коригувачі рН (натрію гідроксид, хлоридна кислота до рН 5,5).

Однодозова упаковка

• Діючими речовинами є нафазоліну нітрат і тонзиламіну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 1 мг нафазоліну нітрату (відповідає 770 мікрограмам нафазоліну) та 1 мг тонзиламіну гідрохлориду (відповідає 890 мікрограмам тонзиламіну).
• Інші компоненти: натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Імідазилу антигістамінного та вміст упаковки
Імідазил антигістамінний випускається у вигляді крапель для очей, розчину для офтальмологічного застосування, який вводять краплю за краплею в відкрите око.
Упаковка містить флакон 10 мл або 10 однодозових упаковок по 0,5 мл.

Власник дозволу на розміщення на ринку
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілано.

Виробник
Флакон 10 мл
Tubilux Pharma S.p.A. – via Costarica, 20/22 – Помеця (Рим).
Однодозова упаковка
Farmigea S.p.A. – via G. Battista Oliva, 8 – Оспедалетто (Піза).
COC Farmaceutici Italia S.r.l. – Via Modena, 15 – 40019 Санта-Агата-Болоньєзе (БО).