Имидазил противогистаминное

Инструкция по применению: информация для пациента

Имидазил противогистаминное 1 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор

нафазолина нитрат + тонзиламина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 4 дней лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Имидазил противогистаминное и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед применением Имидазил противогистаминное
3. Как применять Имидазил противогистаминное
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Имидазил противогистаминное
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Имидазил противогистаминное и для чего оно применяется

Имидазил противогистаминное содержит активные вещества: нафазолина нитрат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых деконгестантами, и тонзиламин гидрохлорид, относящийся к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными.
Имидазил противогистаминное применяется для лечения аллергий и воспалений глаза (конъюнктивы), сопровождающихся повышенной чувствительностью к свету (фотофобия), слезотечением, ощущением инородного тела, болью.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 4 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Имидазил противогистаминное

Не используйте Имидазил противогистаминное

• если у вас аллергия на нитрат нафазолина, гидрохлорид тонзиламина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из той же группы, что и нитрат нафазолина и гидрохлорид тонзиламина; в частности, ксилометазолин, оксиметазолин, тетризолин;
• если у вас заболевание, вызванное повышенным внутриглазным давлением (глаукома закрытого угла), или другие тяжелые заболевания глаз;
• если вы одновременно принимаете некоторые лекарства, применяемые для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Имидазил противогистаминное»);
• у детей младше 12 лет;
• во время беременности и кормления грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Имидазил противогистаминное:

• если у вас повышенное артериальное давление (гипертония);
• если у вас заболевания сердца;
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия, сахарный диабет).

Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия может вызвать аллергические реакции (феномены сенсибилизации). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Имидазил противогистаминное не подходит для лечения инфекций, механических повреждений (травм), химических или термических повреждений глаза, а также для удаления инородных тел из глаза.
Внимание для спортсменов: продукт содержит вещества, запрещённые при допинге.
Запрещено применение, отличное от указанного по схеме дозирования и пути введения.
Дети
Имидазил противогистаминное противопоказано детям младше 12 лет.
Случайный приём Имидазил противогистаминное, особенно детьми, может вызвать токсические реакции (см. раздел «Если вы применили больше Имидазил противогистаминное, чем нужно»).
Другие лекарственные средства и Имидазил противогистаминное
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарственные средства.
Не используйте Имидазил противогистаминное, если вы принимаете лекарства от депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы) и в течение двух недель после прекращения их применения, поскольку возможно резкое повышение артериального давления (тяжёлые гипертонические кризы).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Имидазил противогистаминное следует применять во время беременности и кормления грудью только после консультации с врачом и оценки им рисков и пользы от лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имидазил противогистаминное не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Имидазил противогистаминное (флакон 10 мл) содержит бензалкония хлорид (консервант)
Это лекарственное средство содержит 0,10 мг бензалкония хлорида в 1 мл раствора.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или повреждениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас аллергия на консервант, вы можете использовать Имидазил противогистаминное в однодозовом контейнере, который не содержит консервантов.
Имидазил противогистаминное (однодозовый контейнер 0,5 мл и флакон 10 мл) содержит фосфатный буфер
Имидазил противогистаминное в однодозовом контейнере объёмом 0,5 мл содержит 0,17 мг фосфата в 0,5 мл раствора.
Имидазил противогистаминное в флаконе объёмом 10 мл содержит 0,45 мг фосфата в 1 мл раствора.
Если у вас имеется тяжёлое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Имидазил противогистаминное

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1–2 капли, закапываемые по одной капле непосредственно в раздражённый глаз.
Применяйте препарат 2–3 раза в день, закапывая его в открытый глаз.
Внимание: не превышайте указанную дозу без рекомендации врача. Даже при местном применении и в течение короткого периода времени превышение дозы может вызвать серьёзные нежелательные эффекты на весь организм.
Не применяйте Имидазил противогистаминное более 4 дней подряд, если врач не назначил иначе, поскольку существует риск возникновения нежелательных явлений.
Обратитесь к врачу, если нарушение возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его характере.

Имидазил противогистаминное 1 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 10 мл)
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТКРЫТИЮ ФЛАКОНА
Детский защитный колпачок
Для предотвращения случайного открытия детьми
Открытие Закрытие

1. нажмите вниз 2. одновременно выкручивайте 3. закрутите до упора

Крышка является детской защитой, если при выкручивании без нажатия слышен щелчок.

Имидазил противогистаминное 1 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовый контейнер)
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТКРЫТИЮ ОДНОДОЗОВОГО КОНТЕЙНЕРА

1. Откройте однодозовый контейнер, сняв колпачок, который можно использовать в перевёрнутом виде для временного закрытия контейнера.
2. Аккуратно надавите на корпус однодозового контейнера и закапайте глазные капли в глаз, как описано выше.

Имидазил противогистаминное 1 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовый контейнер) не содержит консервантов; поэтому каждый однодозовый контейнер после вскрытия необходимо выбросить после использования, даже если он был использован не полностью.

Применение у детей
Имидазил противогистаминное противопоказано детям младше 12 лет.

Если вы применили Имидазил противогистаминное в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах препарат может вызвать токсические явления.
Значительное превышение рекомендуемой дозы Имидазил противогистаминное, например при случайном проглатывании, может вызвать серьёзные нежелательные эффекты со стороны сердца и кровообращения. Симптомы могут включать: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), сильную головную боль, тошноту, рвоту, нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардия) и боль в груди.
Случайное проглатывание препарата, особенно детьми, может вызвать угнетение центральной нервной системы: сильную сонливость (выраженную седацию), кому.
При появлении нежелательных эффектов или в случае случайного проглатывания/приёма чрезмерной дозы Имидазил противогистаминное немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Имидазил противогистаминное
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Имидазил противогистаминное
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех людей.
Применение препарата может иногда вызывать:

• расширение зрачка,
• повышение внутриглазного давления,
• тошноту,
• головную боль (цефалгию),
• общие реакции в организме, такие как:
  • повышение артериального давления,
  • нарушения в работе сердца,
  • повышение уровня сахара (глюкозы) в крови.

Редко могут возникать аллергические реакции (гиперчувствительность); в таком случае необходимо прекратить
лечение и обратиться к врачу.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения
побочных эффектов.
Эти нежелательные явления, как правило, носят преходящий характер. При их появлении обратитесь к врачу
или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о
безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Имидазил противогистаминное

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.
Имидазил противогистаминное 1 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 10 мл)
Срок годности после первого вскрытия флакона: 30 дней.
Имидазил противогистаминное 1 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовый контейнер)
Однодозовый контейнер не содержит консервантов; поэтому каждый однодозовый контейнер после вскрытия необходимо выбросить, даже если он был использован частично.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и листок-вкладыш.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Имидазил противогистаминное
Флакон 10 мл

• Действующие вещества: нитрат нафазолина и хлоргидрат тонзиламина. 1 мл раствора содержит 1 мг нитрата нафазолина (эквивалентно 770 мкг нафазолина) и 1 мг хлоргидрата тонзиламина (эквивалентно 890 мкг тонзиламина).
• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, дигидрат натрия фосфата однозамещённого, дигидрат натрия фосфата двузамещённого, вода для инъекций, регуляторы pH (натрия гидроксид, соляная кислота до pH 5,5).

Однодозовая упаковка

• Действующие вещества: нитрат нафазолина и хлоргидрат тонзиламина. 1 мл раствора содержит 1 мг нитрата нафазолина (эквивалентно 770 мкг нафазолина) и 1 мг хлоргидрата тонзиламина (эквивалентно 890 мкг тонзиламина).
• Вспомогательные компоненты: моногидрат натрия фосфата однозамещённого, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Имидазил противогистаминное и содержимое упаковки
Имидазил противогистаминное представляет собой глазные капли, раствор для офтальмологического применения, который закапывают по каплям в открытый глаз.
Содержимое упаковки: флакон 10 мл или 10 однодозовых контейнеров по 0,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., via Matteo Civitali, 1 - 20148, Милан, Италия.

Производитель
Флакон 10 мл
Tubilux Pharma S.p.A., via Costarica, 20/22 - Помезия (Рим), Италия.
Однодозовая упаковка
Farmigea S.p.A., via G. Battista Oliva, 8 - Оспедалетто (Пиза), Италия.
COC Farmaceutici Italia S.r.l., Via Modena, 15 – 40019 Санта-Агата-Болоньезе (Болонья), Италия.