Інструкція

Міастіна 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Міастіна і для чого вона застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Міастіни
Як застосовувати Міастіну
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Міастіну
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міастіна і для чого її застосовують

Міастіна належить до групи лікарських засобів, які називаються «статини».
Вам призначено Міастіну тому, що:

Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Міастіну застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначено статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не виявилися достатніми для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому Міастіни ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
Або

У вас є інші фактори, які підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних проблем ізі здоров’ям. Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані проблеми ізі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати приймати Міастіну?
Міастіну застосовують для нормалізації рівня жирів у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та так званий «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

Міастіна може знижувати «поганий» холестерин і підвищувати «хороший» холестерин.
Вона діє, сприяючи припиненню вироблення «поганого» холестерину організмом. Також покращує здатність організму самостійно виводити «поганий» холестерин із крові.

Для багатьох людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки він не спричиняє жодних симптомів.
Однак, якщо високий рівень холестерину не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення у стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, викличе інфаркт міокарда або інсульт. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних проблем ізі здоров’ям.
Ви повинні продовжувати приймати Міастіну, навіть якщо рівень вашого холестерину повернувся до норми, щоб уникнути повторного підвищення рівня холестерину, що може призвести до утворення жирових відкладень. Проте припинити прийом Міастіни слід за порадою лікаря або у разі вагітності.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Міастіни

Не приймайте Міастіну:

Якщо Ви алергіки до росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Міастіни, необхідно негайно припинити прийом і повідомити лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Міастіни, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
Якщо у Вас захворювання печінки;
Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками;
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані м’язові спазми або болі;
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів);
Якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка висипка або відшарування шкіри, виникнення пухирів і/або виразок у роті після прийому Міастіни або інших лікарських засобів, що називаються «статини». Якщо Ви належите до одного з перелічених випадків (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.

Крім того, не приймайте Міастіну 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (найвища доза):

Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (у разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря);
Якщо щитовидна залоза функціонує неналежним чином;
Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем або якщо раніше у Вас виникали м’язові проблеми під час прийому інших лікарських засобів для зниження рівня холестерину;
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
Якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці);
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Якщо Ви належите до одного з перелічених випадків (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.

Попередження та застереження
Перед прийомом Міастіни проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у Вас проблеми з нирками;
Якщо у Вас проблеми з печінкою;
Якщо у Вас були повторювані або необґрунтовані м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем або якщо раніше у Вас виникали м’язові проблеми під час прийому інших лікарських засобів для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли необґрунтовані м’язові спазми або болі, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або лихоманкою. Також повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас тривала м’язова слабкість;
Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може включати м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її виникнення (див. розділ 4);
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
Якщо щитовидна залоза функціонує неналежним чином;
Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви приймали інші лікарські засоби для зниження рівня холестерину;
Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревіром, див. розділ Інші лікарські засоби та Міастіна;
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидинова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузидинової кислоти та Міастіни може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз).
Якщо Вам більше 70 років (лікар повинен обрати початкову дозу Міастіни, відповідну для конкретної особи);
Якщо у Вас тяжка дихальна недостатність;
Якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). Лікар повинен обрати початкову дозу Міастіни, відповідну для конкретної особи.

Якщо Ви належите до одного з перелічених випадків (або не впевнені):

Не приймайте Міастіну 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою (найвища доза), і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Міастіни в будь-якій дозі.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це можна виявити за допомогою простого аналізу, що виявляє підвищення рівня печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Міастіною.
Під час лікування цим лікарським засобом Ваш лікар уважно спостерігатиме, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск.
Під час лікування Міастіною повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом Міастіни та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили один із симптомів, описаних у розділі 4.
Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років: Міастіну не слід застосовувати дітям молодше 6 років. Якщо пацієнтові менше 18 років: Міастіну 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Міастіна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузидинову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово необхідно припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Міастіни. Прийом Міастіни разом із фузидиновою кислотою рідко може спричинити слабкість, болість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз.

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів);
антикоагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол або флуйндіон (їх розріджуючий кров ефект і ризик кровотечі можуть збільшуватися при прийомі разом із цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрел;
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб);
антациди (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку);
еритроміцин (антибіотик);
оральні контрацептиви (таблетки);
гормональну замісну терапію;
регорафеніб (використовується для лікування пухлин);
один із наступних лікарських засобів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції ВІЛ або гепатиту С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлепревір, пібрентасвір.

Дія цих лікарських засобів може змінюватися під впливом Міастіни, або дія Міастіни може змінюватися під впливом цих лікарських засобів.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Міастіну, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Міастіни, Вам необхідно негайно припинити прийом і повідомити свого лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Міастіною, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Перед прийомом будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілями та використовувати механізми під час прийому Міастіни — цей лікарський засіб не впливає на їхню здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Міастіною. Якщо у Вас виникає запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Лактоза.
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Міастіну

Завжди приймайте Міастіну точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайні дози для дорослих
Якщо ви приймаєте Міастіну через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Міастіною має розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

рівня вашого холестерину;
рівня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту;
наявності факторів, які можуть зробити людину більш чутливою до можливих побічних ефектів. Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Міастіни найбільш підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити призначити вам найнижчу дозу (5 мг), якщо ви:

маєте азіатське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське та індійське);
вам більше 70 років;
маєте помірні проблеми з нирками;
перебуваєте під ризиком м’язових спазмів та болів (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити найбільш відповідну для вас дозу Міастіни. Якщо початкова доза становить 5 мг, лікар, за необхідності, може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а далі — до 40 мг. Якщо початкова доза — 10 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім — до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал принаймні 4 тижні.
Максимальна добова доза Міастіни — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився під впливом дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Міастіну для зниження ризику розвитку серцевого нападу, інсульту або інших
пов’язаних проблем ізі здоров’ям:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування дітям та підліткам у віці 6–17 років
Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза — 5 мг на добу, і ваш лікар може вирішити поступово збільшити її, щоб знайти найвідповіднішу дозу Міастіни для вас. Максимальна добова доза Міастіни для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 або 20 мг, залежно від клінічного стану, який лікується.
Приймайте дозу один раз на добу. Міастіну 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати дітям.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Міастіну слід приймати один раз на добу. Міастіну можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Намагайтеся приймати таблетки приблизно в той самий час кожного дня — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень досягнуто та підтримується на належному рівні.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували найвідповіднішу для вас кількість Міастіни.
Якщо ви прийняли більше Міастіни, ніж має бути
Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапите до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Міастіну.
Якщо ви забули прийняти дозу Міастіни
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Міастіною
Повідомте лікаря, якщо збираєтеся припинити прийом Міастіни. Якщо ви припините прийом Міастіни, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Міастіна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо знати, які побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та
швидко зникають.
Припиніть прийом Міастіни та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть наступні
алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями у вигляді плям);
Червонуваті плями без підйому, у формі мішені або кілцеподібні на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом Міастіни та негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте
незвичайні стріляючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися побічні ефекти з боку м’язів, і, рідко, вони могли перерости в хворобу, що призводить до ураження м’язів і потенційно смертельну, відому як рабдоміоліз.

Синдром, схожий на вовчанку (включає висипання, проблеми з суглобами та вплив на клітини крові)
Розрив м’яза (біль і/або функціональна нездатність використовувати уражену частину тіла, біль у м’язах, слабкість, незначний набряк, відчутна втрата сили та іноді — поколювання)

Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

Головний біль
Біль у шлунку
Запор
Нездужання
Біль у м’язах
Відчуття слабкості
Запаморочення
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники повертаються до норми самі по собі без необхідності припиняти прийом Міастіни (лише для Міастіни 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою)
Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим лікарським засобом.

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

Висипання, свербіж та інші шкірні реакції
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники повертаються до норми самі по собі без необхідності припиняти лікування Міастіною (лише для Міастіни 5-10 мг та 20 мг).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

Серйозні алергічні реакції — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями у вигляді плям). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Міастіни та негайно зверніться до лікаря
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Міастіни та негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте незвичайні стріляючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося
Серйозний біль у шлунку (запалення підшлункової залози)
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
Гепатит (запалення печінки)
Наявність слідів крові в сечі
Ураження нервів рук та ніг (оніміння)
Біль у суглобах
Втрата пам’яті
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гинекомастія).

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Діарея (втрата рідкого калу)
Кашель
Затримка дихання
Набряк (опухлість)
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
Статеві проблеми
Депресія
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або затримку дихання або лихоманку
Ураження сухожиль
Постійна слабкість м’язів
Миастенія гравіс (хвороба, що викликає загальну слабкість м’язів, включаючи, у деяких випадках, м’язи, які використовуються для дихання).
Офтальмічна міастенія (хвороба, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності,
подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міастіну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці
Не приймайте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці або флаконі,
після слова «Годен до». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для блистерів:
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Для флаконів:
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у свого провізора, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міастіна
Діючою речовиною є розувастатин.
Міастіна 5, 10, 20, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить розувастатину кальцієву сіль, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Допоміжні речовини:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон (тип b)
Гідроксипропілцелюлоза
Натрію гідрогенкарбонат
Магнію стеарат
Плівкова оболонка:
Лактоза моногідрат
Гіпромелоза 6 ср
Діоксид титану (E 171)
Тріацетин
Оксид заліза жовтий (E 172) у Міастіна 5 мг
Оксид заліза червоний (E 172) у Міастіна 10 мг, 20 мг та 40 мг
Опис зовнішнього вигляду таблеток Міастіна, вкритих плівковою оболонкою, та вмісту упаковок
Міастіна 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: жовті круглі двоопуклі таблетки діаметром приблизно 5,5 мм.
Міастіна 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві круглі двоопуклі таблетки з рисками поділу, діаметром приблизно 7 мм.
Міастіна 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві круглі двоопуклі таблетки з рисками поділу, діаметром приблизно 9 мм.
Міастіна 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві овальні двоопуклі таблетки з рисками поділу розміром приблизно 11,5 x 7 мм.
Міастіна 10, 20, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Міастіна постачається в блистерах, що містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 100 x 1 таблетку, вкриту плівковою оболонкою, а також у флаконах HDPE, що містять 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. Savio Srl – via del Mare 36 – Pomezia (RM)
Виробник
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25,
Zagreb 10000
Хорватія
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza
50016 Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія MIASTINA