Ulotka dołączona do opakowania

Miastina 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Miastina i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Miastina
Jak stosować Miastina
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Miastina
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Miastina i do czego służy

Miastina należy do grupy leków zwanych „statynami”.
Lek Miastina został Ci przepisany, ponieważ:

Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że masz zwiększony ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Miastina jest stosowana u dorosłych, dorastających i dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia podwyższonych poziomów cholesterolu.

Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do skorygowania poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania Miastiny należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu oraz kontynuować aktywność fizyczną.
Lub

Masz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.

Dlaczego ważne jest kontynuowanie leczenia lekiem Miastina?
Miastina jest stosowana w celu skorygowania poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
We krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) oraz tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).

Miastina może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów.
Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie będzie leczony, tłuszcz może odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych, prowadząc do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zablokować, co powoduje zatrzymanie przepływu krwi do serca lub mózgu i może skutkować zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Miastiny, nawet jeśli poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu i ponownemu odkładaniu się tłuszczu. Należy jednak przerwać przyjmowanie Miastiny na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Miastiny

Nie przyjmuj Miastiny:

Jeśli jesteś uczulony na rosuwastatynę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Miastiny, należy natychmiast przestać ją przyjmować i poinformować lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę w czasie przyjmowania Miastiny, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
Jeśli masz chorobę wątroby;
Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek;
Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni;
Jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepie narządu);
Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna, odspajanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po przyjęciu Miastiny lub innych leków zwanych „statynami”. Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skonsultować się z lekarzem i go poinformować.

Dodatkowo, nie przyjmuj Miastiny 40 mg tabletek powlekanych (najwyższa dawka):

Jeśli masz umiarkowane zaburzenia czynności nerek (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem);
Jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobiste lub rodzinne doświadczenie problemów mięśniowych lub wcześniej występowały u Ciebie problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu;
Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
Jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
Jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibratami w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skonsultować się z lekarzem i go poinformować.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjmowaniem Miastiny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz problemy z nerkami;
Jeśli masz problemy z wątrobą;
Jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobiste lub rodzinne doświadczenie problemów mięśniowych lub wcześniej występowały u Ciebie problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie nieuzasadnione bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedyspozycja lub gorączka. Ponadto, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni;
Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w tym u niektórych pacjentów mięśni oddechowych) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (zobacz punkt 4);
Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
Jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
Jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibratami w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Uważnie przeczytaj ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu;
Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV lub zapalenia wątroby typu C, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem lub simeprevirem – zobacz punkt Inne leki i Miastina;
Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego z Miastiną może prowadzić do ciężkich problemów mięśniowych (rabdomiolizy);
Jeśli masz ponad 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę Miastiny indywidualnie dla każdego pacjenta);
Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową;
Jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę Miastiny indywidualnie dla każdego pacjenta.

Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub nie jesteś pewien):

Nie przyjmuj Miastiny 40 mg tabletek powlekanych (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Miastiny w dowolnej dawce.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na wątrobę. Można to wykryć za pomocą prostego badania, które wykazuje podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi. Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Miastiną.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.
W trakcie leczenia Miastiną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcję skórną na lek z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie Miastiny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jeden z objawów opisanych w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: Miastina nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6. roku życia.
Jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: Miastina 40 mg tabletek powlekanych nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Miastina
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie można wznowić przyjmowanie Miastiny. Przyjmowanie Miastiny wraz z kwasem fusydnym może rzadko powodować osłabienie, sztywność lub ból mięśni (rabdomiolizę). Zobacz punkt 4, aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu);
leki przeciwwadliwe, np. warfarynę, acenokumarol lub fluindion (ich działanie rozrzedzające krew i ryzyko krwawienia może wzrosnąć, jeśli są przyjmowane razem z tym lekiem), ticagrelor lub klopidogrel;
fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające poziom cholesterolu (np. ezetymibę);
leki przeciwwysiętkowe (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku);
erytromycynę (antybiotyk);
doustne środki antykoncepcyjne (pigiełki);
hormonalną terapię zastępczą;
regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów);
jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych samodzielnie lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Działanie tych leków może być zmienione przez Miastinę, a także działanie Miastiny może być zmienione przez te leki.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Miastiny, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Miastiny, należy natychmiast przestać ją przyjmować i poinformować lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia Miastiną, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić samochody i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Miastiny – lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Miastiną. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Laktoza
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce powlekanej, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Miastina

Należy zawsze stosować Miastina zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawki normalne dla dorosłych
Jeśli stosuje Pan/Pani Miastina w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie Miastina powinno być rozpoczynane od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowane były wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

poziomu cholesterolu;
poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
ewentualnej obecności czynników, które mogą uczynić osobę bardziej wrażliwą na możliwe działania niepożądane. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka początkowa Miastina jest najbardziej odpowiednia dla Pana/Pani.

Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki (5 mg), jeśli:

pochodzi Pan/Pani z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie pochodzenie);
ma powyżej 70 lat;
ma umiarkowane zaburzenia funkcji nerek;
jest narażony/a na wystąpienie skurczów i bóli mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dzienna
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki Miastina dla Pana/Pani. Jeśli rozpoczyna się od dawki 5 mg, lekarz może w razie potrzeby zdecydować o podwojeniu dawki do 10 mg, następnie do 20 mg, a następnie do 40 mg, jeśli będzie to konieczne. Jeśli rozpoczyna się od 10 mg, lekarz może w razie potrzeby zdecydować o podwojeniu dawki do 20 mg, a następnie do 40 mg, jeśli będzie to konieczne. Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dzienna dawka Miastina wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony przy dawce 20 mg.
Jeśli stosuje Pan/Pani Miastina w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Pana/Pani wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci i nastolatków w wieku 6–17 lat
Zakres dawek u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 17 lat wynosi od 5 do 20 mg raz dziennie. Typowa dawka początkowa to 5 mg dziennie, a lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększaniu dawki, aż do znalezienia odpowiedniej dawki Miastina dla Pana/Pani. Maksymalna dzienna dawka Miastina u dzieci w wieku od 6 do 17 lat wynosi 10 lub 20 mg, w zależności od leczonego stanu klinicznego.
Dawkę należy przyjmować raz dziennie. Tabletki Miastina 40 mg w formie powlekanej powłoką nie powinny być stosowane przez dzieci.
Sposób przyjmowania tabletek
Każdą tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.
Miastina powinien być stosowany raz dziennie. Miastina może być przyjmowany o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku. Należy starać się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to nie zapomnieć o przyjęciu dawki.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że cholesterol osiągnął i utrzymuje odpowiedni poziom.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną ilość Miastina dla Pana/Pani.
Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej Miastina niż powinien/a
Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli uda się Pan/Pani do szpitala lub otrzyma leczenie z powodu innego stanu zdrowia, należy poinformować personel medyczny, że przyjmuje Miastina.
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć dawkę Miastina
Nie panikować – należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Miastina
Należy poinformować lekarza, jeśli zamierza Pan/Pani przerwać stosowanie Miastina. Przerwanie leczenia może spowodować ponowny wzrost poziomu cholesterolu.
Jeśli ma Pan/Pani inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Miastina może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie działania niepożądane mogą się pojawić. Zazwyczaj są one łagodne i
szybko ustępują.
Przestań przyjmować Miastinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
Silne swędzenie skóry (z wykwitami wypukłymi);
Czerwone, nie wypukłe plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona).
Uogólnione wysypki, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przestań przyjmować Miastinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią
niezwykłe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko mogły one prowadzić do choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako rabdomioliza.

Zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, problemy stawowe i zaburzenia komórek krwi)
Rozwarstwienie mięśnia (ból i/lub niemożność funkcjonalnego używania dotkniętej części ciała, ból mięśni, osłabienie, lekkie obrzęki, zauważalna utrata siły i czasem mrowienie)

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

Bóle głowy
Ból brzucha
Zaparcia
Niedowaga
Ból mięśni
Odczucie osłabienia
Omdlenia
Zwiększenie ilości białka w moczu – wartości te zazwyczaj same powracają do normy bez konieczności przerywania leczenia Miastiną (tylko dla Miastina 40 mg tabletek powlekanych)
Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem.

Niecześć (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

Wysypka, swędzenie i inne reakcje skórne
Zwiększenie ilości białka w moczu – wartości te zazwyczaj same powracają do normy bez konieczności przerywania leczenia Miastiną (tylko dla Miastina 5-10 mg i 20 mg).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

Ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z wykwitami wypukłymi). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować Miastinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować Miastinę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli występują niezwykłe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać.
Ciężkie bóle brzucha (zapalenie trzustki)
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

Żółtaczka (żółknienie skóry i oczu)
Zapalenie wątroby (hepatyt)
Obecność krwi w moczu
Uszkodzenie nerwów kończyn (drętwienie)
Bóle stawów
Utrata pamięci
Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Nieznana: częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Biegunka (utrata płynnych stolców)
Kaszel
Utrudnione oddychanie
Obrzęk (edem)
Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary
Problemy seksualne
Depresja
Problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka
Uszkodzenie ścięgna
Trwałe osłabienie mięśni
Miastenia gravis (choroba powodująca ogólną słabość mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania).
Miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub zadyszka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Miastinę

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii, pudełku lub butelce,
umieszczonej po słowie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Dla folii:
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Dla butelek:
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Miastina
Substancją czynną jest rosuwastatyna.
Miastina 5, 10, 20, 40 mg tabletki powlekane zawiera wapń rosuwastatyny odpowiadający 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletki:
Celuloza mikrokryształowa
Laktoza jednowodna
Krospowidon (typ b)
Hydroksypropyloceluloza
Sód wodorowęglany
Stearynian magnezu
Powłoka filmowa:
Laktoza jednowodna
Hypromeloza 6 cp
Tlenek tytanu (E 171)
Triacetyna
Tlenek żelaza żółty (E 172) w Miastina 5 mg
Tlenek żelaza czerwony (E 172) w Miastina 10 mg, 20 mg i 40 mg

Opis wyglądu tabletek powlekanych Miastina i zawartość opakowań
Miastina 5 mg tabletki powlekane: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy około 5,5 mm.
Miastina 10 mg tabletki powlekane: różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaniem, o średnicy około 7 mm.
Miastina 20 mg tabletki powlekane: różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaniem, o średnicy około 9 mm.
Miastina 40 mg tabletki powlekane: różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z ryflowaniem, o wymiarach około 11,5 x 7 mm.
Miastina 10, 20, 40 mg tabletki powlekane:
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Miastina jest dostępna w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 100 x 1 tabletek powlekanych oraz w butelkach HDPE zawierających 30 i 100 tabletek powlekanych.
Może nie wszystkie opakowania będą dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N. Savio Srl – via del Mare 36 – Pomezia (RM)

Producent
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143
Niemcy
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25,
Zagreb 10000
Chorwacja
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza
50016 Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy MIASTINA