Люсіль

ВКЛАДИШ

Вкладиш: інформація для користувача

Люсіль, вкриті плівковою оболонкою таблетки

Дезогестрел/Етинілестрадіол
Важливо знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КОК):

• Якщо використовувати їх правильно, це один із найефективніших зворотних методів контрацепції.
• Вони трохи підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року прийому або коли ви відновлюєте прийом комбінованого гормонального контрацептиву після перерви 4 або більше тижнів.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас можуть бути симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби в крові»).

Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Люсіль і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Люсіль

Коли слід звертатися до лікаря

3. Як застосовувати Люсіль
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Люсіль
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Люсіль і для чого він призначений

Склад і тип пігулки
Люсіль — це комбінований оральний контрацептив («комбінована пігулка»). Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів. Це дезогестрел (прогестин) та етинілестрадіол (естроген). Через низький вміст гормонів Люсіль вважається оральним контрацептивом з низькою дозою. Оскільки два гормони використовуються в різних дозах у таблетках трьох різних кольорів, Люсіль вважається трифазним оральним контрацептивом.
Навіщо застосовувати Люсіль?
Люсіль застосовується для запобігання вагітності.
Якщо приймати його правильно (не пропускаючи прийом таблеток), ймовірність вагітності є дуже низькою.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Люсіль

Загальні зауваження
Перш ніж почати застосовувати Люсіль, Ви повинні прочитати інформацію про згортання крові у розділі 2. Особливо важливо, щоб Ви ознайомилися з симптомами утворення тромбу (див. розділ 2 «Згортання крові»).
У цьому листку-вкладиші описані різні ситуації, коли слід припинити застосування таблетки або коли ефективність таблетки може зменшитися. У цих випадках Ви повинні утриматися від статевих стосунків або використовувати додаткові не гормональні методи контрацепції, наприклад презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте методи, засновані на біологічних ритмах або температурі тіла. Ці методи можуть бути неефективними, оскільки таблетка змінює природні коливання температури тіла та цервікального слизу, що відбуваються під час менструального циклу.
Люсіль, як і всі інші контрацептивні таблетки, не захищає від інфікування ВІЛ (СПІД) або інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Люсіль було призначено виключно Вам. Не передавайте його іншим особам.
Люсіль, як правило, не слід використовувати для відтермінування менструації. Однак, якщо в окремих випадках Ви маєте необхідність відтермінувати менструацію, проконсультуйтеся з лікарем.

Не застосовуйте Люсіль
Не застосовуйте Люсіль, якщо у Вас є одна з наведених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з наведених умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи планування сім’ї, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку. Див. також розділ «Попередження та застереження».

• якщо у Вас є (або були) згорток крові у вені ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або інших органах;
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові, наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну-III, мутацію фактора V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла;
• якщо Вам необхідно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в лежачому положенні (див. розділ «Згортання крові»);
• якщо у Вас був інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо у Вас є (або була) стенокардія (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторна ішемічна атака (ТІА — симптоми тимчасового інсульту);
• якщо у Вас є одне з наступних захворювань, що може збільшити ризик утворення тромбів у артеріях:
  • важкий цукровий діабет із ураженням судин;
  • дуже високий артеріальний тиск;
  • дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові;
  • захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія;
• якщо у Вас є (або була) мігрень з аурою;
• якщо у Вас була або є панкреатит (запалення підшлункової залози), пов’язаний із підвищеним рівнем жирів у крові;
• якщо у Вас є жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) або Ви маєте (мали) важке захворювання печінки, і печінка досі не функціонує нормально;
• якщо у Вас є або було онкологічне захворювання, яке може прогресувати під впливом статевих гормонів (наприклад, молочної залози або статевих органів);
• якщо у Вас є або була пухлина печінки;
• якщо у Вас є будь-яке вагінальне кровотеча невідомого походження;
• якщо у Вас є ендометріоз (нормальне зростання внутрішнього шару матки);
• якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність;
• якщо Ви маєте алергію на дезогестрел або етинілестрадіол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви маєте гепатит С і приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір або ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші ліки та Люсіль»).

Якщо будь-яка з цих умов виникає вперше під час застосування таблетки, негайно припиніть її прийом і зверніться до лікаря. У цей час використовуйте не гормональні методи контрацепції. Див. також «Загальні зауваження» вище.

Попередження та застереження
Коли слід звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• помітили ознаки можливого утворення тромбу, що можуть свідчити про тромбоз у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. наступний розділ «Згортання крові (тромбоз)»). Щоб дізнатися про симптоми цих серйозних побічних ефектів, перейдіть до розділу «Як розпізнати згорток крові».

Перед застосуванням Люсіль проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікареві, якщо до Вас стосується будь-яка з наведених умов.
Якщо ця умова виникає або погіршується під час застосування Люсіль, повідомте лікареві.
Якщо Ви помітили симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або кропив’янку з можливим утрудненням дихання, негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

Якщо Ви:

• палите;
• маєте цукровий діабет;
• маєте надмірну вагу;
• маєте підвищений кров’яний тиск;
• маєте захворювання клапанів серця або деякі порушення ритму серця;
• маєте запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• маєте варикозне розширення вен;
• у близьких родичів були випадки тромбозу, інфаркту або інсульту;
• страждаєте від мігрені;
• страждаєте від епілепсії;
• маєте підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатитів (запалення підшлункової залози);
• Вам необхідно пройти операцію або Ви довго будете перебувати в лежачому положенні (див. розділ 2 «Згортання крові»);
• Ви щойно народили дитину — Ваш ризик утворення тромбів крові підвищений. Запитайте у лікаря, через який час після пологів Ви можете почати приймати Люсіль;
• у близьких родичів були випадки раку молочної залози;
• маєте захворювання печінки або жовчного міхура;
• маєте хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
• маєте системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає імунну систему);
• маєте гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• маєте серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• маєте захворювання, які вперше виникли або погіршилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія, герпетиформний дерматит вагітних, хорея Сіднгема);
• маєте хлоазму (плями на шкірі коричнево-жовтого кольору, особливо на обличчі). У цьому випадку уникайте надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетових променів.

Психіатричні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, зокрема Люсіль, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо у Вас виникають зміни настрою або симптоми депресії, зверніться до лікаря якомога швидше, щоб отримати додаткову медичну допомогу.
У разі першого випадку, рецидиву або погіршення будь-якого з наведених вище станів під час застосування таблетки, слід проконсультуватися з лікарем.

Таблетка та тромбоз
ЗГОРТАННЯ КРОВІ
Застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Люсіль, збільшує ризик розвитку тромбу порівняно з відсутністю його застосування. У рідкісних випадках тромб може блокувати судини і спричинити серйозні проблеми.
Тромби можуть утворюватися:

• у венах (стан, відомий як «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ);
• у артеріях (стан, відомий як «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Одужання від утворення тромбів не завжди буває повним. Рідко можуть виникнути серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — смертельні.
Важливо пам’ятати, що загальний ризик шкідливого утворення тромбу, пов’язаного з Люсіль, є низьким.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ЗГОРТОК КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних симптомів.

Чи маєте Ви один із цих симптомів? Що, ймовірно, Ви маєте?

• набряк однієї ноги або вздовж вени ноги або стопи, особливо якщо супроводжується:
• болем або болючістю у нозі, який може відчуватися тільки під час стояння або ходьби;
• підвищеним відчуттям тепла ураженої ноги;
• зміною кольору шкіри ноги — блідість, червонуватий або синюшний відтінок;
• раптовою задишкою або прискореним диханням без видимої причини — легенева емболія;
• раптовим кашлем без очевидної причини, можливо з виділенням крові;
• гострим болем у грудях, який може посилюватися при глибокому вдиху;
• сильним запамороченням або оголенням;
• прискореним або нерегулярним серцебиттям;
• сильним болем у животі.

Якщо Ви не впевнені, повідомте лікареві, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або задишка, можуть бути сплутані з менш серйозними станами, наприклад, інфекцією дихальних шляхів (наприклад, «звичайний застуда»).

УТВОРЕННЯ КРОВОЖИЛКОВИХ ЗГУСТКІВ У ВЕНІ
Що може статися, якщо у вені утвориться згусток крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення кривожилкових згустків (венозна тромбоз). Проте ці побічні ефекти є рідкісними. У більшості випадків вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокої венозної тромбози (ГВТ).
• Якщо згусток відокремлюється від ноги та потрапляє до легені, це може призвести до легеневої емболії.
• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у сітківці ока (тромбоз вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку кривожилкового згустку у вені?
Ризик розвитку кривожилкового згустку у вені є найвищим протягом першого року, коли ви
вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути ще вищим,
якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик зменшується, але залишається трохи вищим, ніж у разі відсутності прийому комбінованого гормонального контрацептиву.
Коли ви припиняєте прийом Люсіль, ризик утворення кривожилкового згустку повертається до звичайного рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик розвитку кривожилкового згустку крові?
Ризик залежить від вашого природного ризику ТЕВ та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик розвитку кривожилкового згустку у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Люсіль є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають жодних комбінованих гормональних контрацептивів і не є вагітними, близько 2 жінок розвинуть кривожилковий згусток протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, близько 5–7 жінок розвинуть кривожилковий згусток протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дезогестрел, наприклад Люсіль, близько 9–12 жінок розвинуть кривожилковий згусток протягом одного року.
• Ризик утворення кривожилкового згустку крові залежить від вашої медичної історії (дивіться нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення кривожилкового згустку крові»).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові під час прийому Люсіль є низьким, але деякі станів можуть його підвищити. Ваш ризик вищий:

• якщо ви значно страждаєте від ожиріння (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у ваших близьких родичів у молодому віці (до приблизно 50 років) був згусток крові у нозі, легені або іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадкове захворювання згортання крові;
• якщо вам потрібно хірургічне втручання або якщо вам потрібно довго лежати через травму, хворобу або гіпс на нозі. Може знадобитися припинити прийом Люсіль за кілька тижнів до операції або у період, коли ви менше рухаєтеся. Якщо вам потрібно припинити прийом Люсіль, запитайте лікаря, коли можна знову почати його приймати;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви народили менше ніж кілька тижнів тому.

Ризик утворення згустку крові зростає, якщо у вас є кілька таких факторів.
Подорожі літаком (більше 4 годин) можуть тимчасово підвищити ризик утворення згустку крові, особливо якщо у вас є інші фактори ризику, зазначені вище.
Важливо повідомити лікаря, якщо будь-який з цих факторів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, що вам потрібно припинити прийом Люсіль.
Якщо будь-який з перелічених вище факторів змінився під час прийому Люсіль, наприклад, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин або якщо ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ЗГУСТКИ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?
Як і згустки крові у венах, згустки в артеріях можуть спричинити серйозні проблеми, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо знати, що ризик інфаркту або інсульту, пов’язаний з прийомом Люсіль, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви палите. Під час прийому комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Люсіль, вам слід кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити вам використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо ви страждаєте від ожиріння;
• якщо у вас підвищений кров’яний тиск;
• якщо у ваших близьких родичів у молодому віці (до приблизно 50 років) був інфаркт або інсульт. У цьому випадку у вас також може бути підвищений ризик інфаркту або інсульту;
• якщо у вас або у ваших близьких родичів підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у вас є захворювання серця (порушення клапанів, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо у вас цукровий діабет.

Якщо у вас є кілька таких факторів або один із них особливо серйозний, ризик утворення згустку крові може бути ще вищим.
Якщо будь-який з перелічених вище факторів змінився під час прийому Люсіль, наприклад, якщо ви почали палити, якщо у близького родича виникла тромбоз без відомих причин або якщо ви значно набрали вагу, зверніться до лікаря.

Пігулка та рак
Рак молочної залози діагностували трохи частіше у жінок, які приймають пігулку, порівняно з жінками того ж віку, які її не приймають. Це невелике збільшення кількості випадків раку молочної залози поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому пігулки. Невідомо, чи є пігулка причиною цієї різниці. Можливо, жінки проходили обстеження частіше, тому рак молочної залози виявляли раніше.
У жінок, які приймають пігулку, у рідкісних випадках спостерігалися доброякісні пухлини печінки, а ще рідше — злоякісні пухлини печінки. Ці пухлини можуть спричинити внутрішні кровотечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли сильні болі в животі.
Рак шийки матки спричинений інфекцією людським папіломавірусом. Повідомлялося, що він трапляється частіше у жінок, які довго приймають пігулку. Невідомо, чи це пов’язано з прийомом гормональних контрацептивів чи з сексуальним поведінням та іншими факторами (наприклад, кращим скринінгом шийки матки).

Діти та підлітки
Клінічних даних щодо ефективності та безпеки у підлітків молодше 18 років немає.

Інші ліки та Люсіль
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки:

• можуть впливати на рівень Люсіль у крові;
• можуть зробити його менш ефективним у запобіганні вагітності;
• спричинити неочікуване кровотечення. До них належать ліки, що використовуються для лікування:
  • епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
  • туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
  • інфекцій ВІЛ або гепатиту С (відомі як інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц) та/або комбінації з ліками проти вірусу гепатиту С (HCV) (наприклад, боцепревір, телапревір) або інших інфекцій (грізеофульвін, рифабутин);
  • грибкових інфекцій (грізеофульвін, кетоконазол);
  • артриту, остеоартриту (еторікоксіб);
  • підвищеного тиску в судинах легень (бозентан);
  • рослинні препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), який використовується переважно для лікування депресивного настрою.

Люсіль також може впливати на дію інших ліків (наприклад, циклоспорину, протисудомного лікування ламотріджину — це може призвести до збільшення частоти судомних нападів).
Також повідомляйте всім іншим лікарям або стоматологам, які призначають інші ліки (або фармацевту), що ви приймаєте Люсіль, щоб вони могли сказати, чи потрібно та на який час використовувати додаткові методи контрацепції.
Не використовуйте Люсіль, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір або ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки це може призвести до підвищення показників функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).
Ваш лікар призначить інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.
Люсіль можна знову починати приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ «Не використовуйте Люсіль».

Лабораторні дослідження
Якщо ви проходите аналізи крові або сечі, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Люсіль, оскільки це може вплинути на результати деяких досліджень.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Люсіль не повинен використовуватися при підтвердженій або підозрюваній вагітності. Якщо ви підозрюєте вагітність під час прийому Люсіль, негайно зверніться до лікаря.
Годування грудьми
Люсіль загалом не рекомендується під час годування грудьми. Якщо ви хочете використовувати пігулку під час годування грудьми, проконсультуйтесь з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти не спостерігалися.

Люсіль містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікування.

Коли слід звертатися до лікаря?
Періодичні огляди
Під час прийому пігулки лікар може попросити вас проходити регулярні огляди. Зазвичай потрібно проходити огляд щороку.
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• ви помітили можливі ознаки згустку крові, що може означати наявність тромбу в нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), інфаркт або інсульт (див. «ЗГУСТКИ КРОВІ» у розділі вище). Опис симптомів цих серйозних побічних ефектів див. у розділі «ЯК РОЗПІЗНАТИ ЗГУСТОК КРОВІ».
• ви помітили будь-які зміни у своєму стані здоров’я, особливо ті, що зазначені в цій інструкції (див. також розділ 2. і, зокрема, підрозділ «Не використовуйте»; не забувайте про згадки щодо змін здоров’я близьких родичів);
• ви відчуваєте вузол у молочній залозі;
• у вас виникли симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі з ковтанням або кропив’янка разом із труднощами дихання;
• вам потрібно приймати інші ліки (див. також розділ 2 «Інші ліки та Люсіль»);
• ви не можете рухатися або вам потрібно хірургічне втручання (проконсультуйтеся з лікарем щонайменше за чотири тижні);
• у вас сильне та незвичайне вагінальне кровотечення;
• ви пропустили прийом таблеток протягом першого тижня пачки і мали статевий контакт за останні сім днів;
• у вас тяжка діарея;
• у вас не було менструації двічі поспіль або ви підозрюєте вагітність (не починайте нову пачку, доки не проконсультуєтеся з лікарем).

3. Як застосовувати Люсіль

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як застосовувати таблетки
Упаковка Люсіль містить 21 таблетку: 7 жовтих (пронумерованих від 1 до 7), 7 червоних (пронумерованих від 8 до 14) і 7 білих (пронумерованих від 15 до 21).
Таблетку слід приймати щодня о тій самій годині, за необхідності — з невеликою кількістю води. Кожного разу, коли ви починаєте нову упаковку Люсіль, слід прийняти жовту таблетку, позначену номером 1, у верхньому лівому куті блистеру. Виберіть один із семи наклейок із назвами днів тижня, який відповідає дню, коли ви починаєте приймати Люсіль. Наклейте наклейку із днем тижня на блистер, прямо над рядом жовтих таблеток. Це дозволить легко перевірити, чи була прийнята таблетка на цей день. Дотримуйтесь напрямку стрілок, доки не будуть прийняті всі 21 таблетка: спочатку жовті, потім червоні, і нарешті білі. Протягом наступних 7 днів не слід приймати жодних таблеток. Протягом цих 7 днів зазвичай виникає вагінальне кровотеча (кровотеча від відміни). Зазвичай вона починається через 2–3 дні після прийому останньої таблетки Люсіль. Починайте нову упаковку восьмого дня, навіть якщо вагінальна кровотеча ще триває. Це означає, що нові упаковки завжди будуть починатися в той самий день тижня, а кровотеча від відміни з’являтиметься приблизно в ті самі дні кожного місяця.
Початок першої упаковки Люсіль

• Якщо в попередній місяць не застосовували жодних гормональних контрацептивів . Почніть прийом Люсіль першого дня циклу, тобто першого дня менструального кровотечіння. Люсіль діє відразу, і додатковий контрацептивний метод застосовувати не потрібно. Можна також почати прийом між 2-м і 5-м днем циклу, але в цьому випадку слід застосовувати додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.
• Перехід з іншого гормонального комбінованого контрацептиву (комбінована оральна контрацептивна таблетка (КОК), вагінальне кільце або трансдермальний пластир) . Можна почати прийом Люсіль наступного дня після прийому останньої таблетки попереднього контрацептиву (тобто без жодного інтервалу без таблеток). Якщо упаковка попереднього контрацептиву містить також неактивні таблетки, Люсіль можна починати приймати наступного дня після прийому останньої активної таблетки (у разі сумнівів — зверніться до лікаря або фармацевта). Можна почати пізніше, але ніколи не пізніше наступного дня після інтервалу без таблеток попереднього контрацептиву (або наступного дня після останньої неактивної таблетки попереднього контрацептиву). Якщо ви застосовували вагінальне кільце або трансдермальний пластир, Люсіль слід починати застосовувати переважно в день видалення кільця або пластиря або, щонайпізніше, в день, коли мали б почати застосовувати нове кільце або новий пластир.

Якщо ви регулярно та правильно застосовували таблетки, пластир або кільце і впевнені, що не вагітні, ви можете припинити прийом таблеток або видалити кільце чи пластир в будь-який день і одразу почати застосовувати Люсіль.
Якщо ви дотримуєтеся цих інструкцій, додатковий контрацептивний метод застосовувати не потрібно.

• Перехід з мініпіллі (тільки прогестиновий контрацептив) . Можна припинити прийом мініпіллі в будь-який день і починати прийом Люсіль наступного дня в той самий час. Однак, якщо ви маєте статеві стосунки, слід застосовувати додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому Люсіль.
• Перехід з ін’єкційного контрацептиву або імплантату або внутрішньоматкового пристрою (ВМП), що містить тільки прогестин . Почніть застосовувати Люсіль в день, коли мали б зробити наступну ін’єкцію, або в день видалення імплантату або внутрішньоматового пристрою. Однак, якщо ви маєте статеві стосунки, слід застосовувати додатковий контрацептивний метод (бар’єрний метод) протягом перших 7 днів прийому Люсіль.
• Після пологів . Після пологів лікар може порадити почекати до першої звичайної менструації, перш ніж починати прийом Люсіль. Іноді можна починати раніше. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря. Якщо ви годуєте грудьми і бажаєте приймати Люсіль, обов’язково попередньо проконсультуйтеся з лікарем.
• Після самовільного або штучного переривання вагітності . Дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

Якщо ви прийняли більше Люсіль, ніж слід
Не повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки від прийому надмірної кількості таблеток Люсіль за один раз. Якщо було прийнято кілька таблеток Люсіль за один раз, можуть виникнути нудота, блювання або вагінальна кровотеча. Якщо виявилося, що дитина прийняла Люсіль, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Люсіль

• Якщо минуло менше 12 годин зі звичайного часу прийому, ефективність таблетки зберігається. Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийняти дві таблетки одночасно) і продовжуйте прийом наступних таблеток у звичному режимі.
• Якщо минуло більше 12 годин зі звичного часу прийому, ефективність таблетки може бути знижена. Чим більше таблеток поспіль ви пропустили, тим вищий ризик, що контрацептивний ефект буде знижений. Ризик вагітності особливо високий, якщо ви пропустили жовті таблетки на початку упаковки або білі таблетки в кінці упаковки. Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій (див. також схему нижче).

Пропущено більше однієї таблетки в одній упаковці
Зверніться до лікаря.
1 таблетка пропущена протягом першого тижня (жовті таблетки)
Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийняти дві таблетки одночасно) і продовжуйте прийом наступних таблеток у звичному режимі. Застосовуйте додаткові контрацептивні методи (бар’єрний метод) протягом наступних 7 днів.
Якщо у вас були статеві стосунки протягом тижня до пропуску, існує можливість, що вагітність вже настала. Негайно повідомте лікаря.
1 таблетка пропущена протягом другого тижня (червоні таблетки)
Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийняти дві таблетки одночасно) і продовжуйте прийом наступних таблеток у звичному режимі.
Ефективність таблетки зберігається. Додаткових контрацептивних заходів не потрібно.
1 таблетка пропущена протягом третього тижня (білі таблетки)
Можна обрати один із наступних варіантів, не застосовуючи додаткових контрацептивних заходів.

1. Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийняти дві таблетки одночасно) і продовжуйте прийом наступних таблеток у звичному режимі. Почніть нову упаковку одразу після закінчення поточної, без інтервалу між упаковками . Можливо, що кровотеча від відміни не виникне до закінчення другої упаковки, але можуть з’явитися мажущі виділення або проривна кровотеча під час прийому таблеток.

Або

2. Припиніть прийом таблеток поточної упаковки, дотримуйтесь інтервалу без таблеток тривалістю 7 днів або менше ( враховуючи також день пропуску таблетки ) і потім починайте нову упаковку. Якщо ви оберете цей варіант, ви можете починати нову упаковку в той самий день тижня, в який зазвичай починаєте.

Якщо ви пропустили прийом таблеток у одній упаковці і під час звичайного семиденного періоду без таблеток не настали місячні, можливо, що вагітність вже настала. Перш ніж починати нову упаковку, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювання, тяжка діарея)
Якщо виникає блювання або тяжка діарея, активні речовини таблетки Люсіль можуть бути не повністю засвоєні. Якщо блювання виникає протягом 3–4 годин після прийому таблетки, це рівнозначно пропуску таблетки. У цьому випадку слід дотримуватися інструкцій щодо пропущених таблеток. При тяжкій діареї зверніться до лікаря.
Якщо ви бажаєте змінити день початку місячних
Якщо таблетки приймаються правильно, місячні з’являтимуться приблизно в той самий день кожні 4 тижні. Якщо ви бажаєте перенести початок цих місячних, слід скоротити (ніколи не подовжувати) наступний період без таблеток. Наприклад, якщо місячні з’являються зазвичай у п’ятницю, а ви хочете, щоб у майбутньому вони починалися у вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні починати наступну упаковку на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо період без таблеток зробити дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), кровотеча може не виникнути під час цього періоду. Можуть виникнути проривна кровотеча або мажущі виділення під час прийому таблеток наступної упаковки.
Якщо у вас є неочікувані кровотечі
Під час перших місяців прийому будь-яких таблеток можуть виникати нерегулярні вагінальні кровотечі (мажущі виділення або проривна кровотеча) між менструаціями. Може знадобитися використання прокладки, але прийом таблеток слід продовжувати у звичному режимі. Нерегулярна вагінальна кровотеча зазвичай зникає після того, як організм звикне до таблетки (зазвичай через приблизно 3 місяці).
Зверніться до лікаря, якщо кровотеча триває, стає інтенсивнішою або повторюється.
Якщо у вас не було місячних
Якщо всі таблетки були прийняті правильно, не було блювання і не застосовувалися інші ліки, то дуже малоймовірно, що вагітність вже настала. Продовжуйте прийом Люсіль у звичному режимі.
Якщо місячні не настали дві місяці поспіль, можливо, що вагітність вже настала. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте нову упаковку Люсіль, доки лікар не виключить вагітність.
Якщо ви бажаєте припинити прийом Люсіль
Ви можете припинити прийом Люсіль у будь-який час. Якщо ви не бажаєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших методів планування сім’ї.
Якщо ви припиняєте прийом Люсіль, бо бажаєте вагітності, слід почекати до першої спонтанної менструації, перш ніж намагатися завагітніти. Це допоможе визначити термін пологів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Люсіль може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей. Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні або тривалі, або якщо
відбулися зміни у вашому здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом Люсіль,
повідомте лікареві.
Усі жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, мають підвищений ризик
розвитку тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна
тромбоемболія (АТЕ)). Більш докладну інформацію про різні ризики, пов’язані з прийомом
комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж
користуватися Люсіль». Інші серйозні побічні реакції, що спостерігалися при прийомі «таблетки»,
описані в розділі 2 «Попередження та застереження».
Серйозні побічні ефекти
Негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних симптомів ангіоневрозу:
набряк обличчя, язика і/або горла і/або утруднення ковтання або кропив’янку з можливим
утрудненням дихання (див. також «Попередження та застереження»).
Поширені: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 жінок

• депресія, зміна настрою
• головний біль
• нудота, болі в животі
• болі в грудях, напруження в грудях
• збільшення ваги тіла.

Непоширені: можуть виникати у більш ніж 1 із 100 жінок

• затримка рідини в організмі
• зниження статевого потягу
• мігрень
• блювота, діарея
• висип на шкірі, кропив’янка
• збільшення грудей.

Рідкісні: можуть виникати у більш ніж 1 із 1 000 жінок

• шкідливі утворення тромбів у венах або артеріях, наприклад: у нозі або стопі (ТГВ), у легені (ТП), інфаркт міокарда, інсульт, мініінсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА), або тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах. Ймовірність утворення тромбів може бути вищою, якщо у вас є інші фактори ризику, що сприяють їх розвитку (див. розділ 2 для отримання додаткової інформації про стан, що підвищує ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу).
• реакції гіперчутливості
• підвищення статевого потягу
• непереносимість контактних лінз
• вузлуватий еритем, еритема екзудативна висипна (це захворювання шкіри)
• виділення з грудей, виділення з піхви
• зниження ваги тіла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну
інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Люсіль

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері.
Зберігайте при температурі нижче 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, наприклад, зміну кольору таблетки,
крошіння таблетки або будь-які інші видимі ознаки псування.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта з питання про те,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Люсіль
Діючі речовини:
жовті таблетки: дезогестрел (0,050 мг) та етинілестрадіол (0,035 мг)
червоні таблетки: дезогестрел (0,100 мг) та етинілестрадіол (0,030 мг)
білі таблетки: дезогестрел (0,150 мг) та етинілестрадіол (0,030 мг).
Інші компоненти:
ядро таблетки:
всі- rac-альфа- токоферол;
лактоза моногідрат;
крохмаль картопляний;
повідон;
кремнезем колоїдний безводний;
кислота стеаринова.
оболонка:
жовті, червоні та білі таблетки:
гіпромелоза;
макрогол 400;
тальк;
діоксид титану (Е171).
жовті таблетки:
оксид заліза жовтий (Е172).
червоні таблетки:
оксид заліза червоний (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Люсіль та вміст упаковки
Люсіль доступний у упаковках по 1, 3 та 6 стріпів по 21 таблетку (7 жовтих, 7 червоних і 7 білих таблеток), у картонному пакуванні.
Таблетки двовипуклі, круглі, діаметром 5 мм. На одній стороні таблеток відтиснуто «VR 4» (жовті таблетки), «VR 2» (червоні таблетки), «TR 5» (білі таблетки), інший бік — гладкий.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублін 24, Ірландія
Тел.: 0039 0687502429
Виробник
N.V. Organon, PO Box 20, 5340 BH, Kloosterstraat 6, Oss, Нідерланди
Альтернативний виробник (фасування та остаточний контроль якості)
Cyndea Pharma, S.L, Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 Ólvega
42110 (Soria), Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка/Фінляндія/Греція/Португалія: Laurina
Німеччина: Novial
Італія: LUCILLE