Люсиль

ПАМЯТКА-ИНСТРУКЦИЯ

Памятка-инструкция: информация для пользователя

Люсиль, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дезогестрел/Этинилэстрадиол

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Обращайте внимание на возможные симптомы тромба и в случае их появления немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Сгустки крови»).

Внимательно прочитайте данный листок перед началом применения препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Люсиль и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Люсиль

Когда необходимо обратиться к врачу

3. Как применять Люсиль
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Люсиль
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Люсиль и для чего она применяется

Состав и тип таблетки
Люсиль — это комбинированный оральный контрацептив («комбинированная таблетка»). Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов: дезогестрела (прогестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена). Благодаря низкому содержанию гормонов Люсиль относится к оральным контрацептивам низкой активности. Поскольку два гормона содержатся в разных дозировках в таблетках трёх различных цветов, Люсиль считается трёхфазным оральным контрацептивом.
Зачем принимать Люсиль?
Люсиль применяется для предупреждения беременности.
При правильном применении (при условии, что таблетки не пропускаются) вероятность наступления беременности крайне мала.

2. Что необходимо знать перед применением Люсиль

Общие сведения
Перед началом применения Люсиль внимательно прочитайте информацию о тромбах в пункте 2. Особенно важно, чтобы вы ознакомились с симптомами тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы»).
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить приём препарата или когда эффективность таблетки может снизиться. В таких случаях следует воздержаться от половых контактов или использовать дополнительные немедикаментозные методы контрацепции, например презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы, основанные на биоритмах или измерении температуры тела. Эти методы могут быть неэффективны, поскольку таблетка изменяет нормальные колебания температуры тела и цервикальной слизи, происходящие в течение менструального цикла.
Люсиль, как и все оральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других инфекций, передаваемых половым путём.
Люсиль был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам.
Люсиль, как правило, не следует использовать для отсрочки менструации. Однако, если в исключительных случаях вам необходимо отложить менструацию, проконсультируйтесь с врачом.

Не используйте Люсиль
Не используйте Люсиль, если у вас имеется одно из следующих состояний. Если у вас есть какое-либо из перечисленных ниже состояний, обратитесь к врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими для вас. См. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».

• если у вас есть (или ранее были) тромб в сосуде ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• если вы знаете, что у вас нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейден или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Тромбы»);
• если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови
  • заболевание, известное как гипергомоцистеинемия
• если у вас есть (или ранее была) форма мигрени, называемая «мигрень с аурой»;
• если у вас есть (или ранее была) панкреатит (воспаление поджелудочной железы), связанное с высоким уровнем жиров в крови;
• если у вас есть желтуха (пожелтение кожи) или (ранее была) тяжёлая болезнь печени, и печень до сих пор не функционирует нормально;
• если у вас есть (или ранее был) рак, который может прогрессировать под влиянием половых гормонов (например, молочной железы или половых органов);
• если у вас есть (или ранее был) опухоль печени;
• если у вас есть кровотечение из влагалища неизвестного происхождения;
• если у вас есть эндометриальная гиперплазия (патологическое разрастание внутреннего слоя матки);
• если вы беременны или подозреваете беременность;
• если у вас аллергия на дезогестрел или этинилэстрадиол, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/парапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Люсиль»).

Если какое-либо из этих состояний впервые возникло во время приёма таблетки, немедленно прекратите её применение и обратитесь к врачу. В это время используйте немедикаментозные методы контрацепции. См. также «Общие сведения» выше.

Предостережения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы наблюдаете признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на тромбоз в ноге (глубокий венозный тромбоз), тромбоз в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромбоз»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».

Перед применением Люсиль проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний.
Если это состояние появляется или ухудшается во время приёма Люсиль, сообщите об этом врачу.
Если вы заметили симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивницу с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усугубить симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.
если вы курите;
если у вас сахарный диабет;
если у вас избыточный вес;
если у вас высокое артериальное давление;
если у вас заболевание клапана сердца или некоторые нарушения сердечного ритма;
если у вас воспаление поверхностных вен (поверхностный тромбофлебит);
если у вас варикозное расширение вен;
если у близких родственников были тромбозы, инфаркты или инсульты;
если у вас мигрень;
если у вас эпилепсия;
если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
если вам предстоит операция или вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбы»);
если вы недавно родили — риск тромбозов у вас повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Люсиль;
если у кого-либо из ваших близких родственников был рак молочной железы;
если у вас заболевания печени или желчного пузыря;
если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
если у вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему);
если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
если у вас возникли или усугубились заболевания, впервые появившиеся во время беременности или при предыдущем применении половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия, герпетиформный дерматит беременных, хорея Сиденгама);
если у вас есть (или ранее было) хлоазма (коричневато-жёлтые пятна на коже, особенно на лице). В этом случае избегайте чрезмерного пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лучами.

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Люсиль, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения или симптомов депрессии как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.
При первом возникновении, рецидиве или ухудшении любого из перечисленных выше состояний во время приёма таблетки необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетка и тромбоз
ТРОМБЫ
Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Люсиль, увеличивает риск развития тромба по сравнению с его отсутствием. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние называется «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ)
• в артериях (состояние называется «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Восстановление после тромбоза не всегда бывает полным. Иногда могут возникать тяжёлые последствия, а в очень редких случаях — смертельный исход.
Важно помнить, что общий риск развития опасного тромбоза, связанного с Люсиль, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

У вас есть один из этих признаков? Вероятно, у вас:

• отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:

  • болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при ходьбе или стоянии
  • повышенной температурой в поражённой ноге
  • изменением цвета кожи ноги — бледность, краснота или синюшность
    → Глубокий венозный тромбоз

• внезапная одышка или учащённое дыхание без видимой причины

• внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью

• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе

• сильная слабость или головокружение

• учащённое или нерегулярное сердцебиение

• сильная боль в животе
  → Лёгочная эмболия

Если вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «обычную простуду»).

СГУЩЕНИЕ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если в вене образуется сгусток крови?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования тромбов в венах (венозная тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. В большинстве случаев они возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокой венозной тромбоз (ГВТ).
• Если сгусток отрывается от стенки вены в ноге и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 и более недель.
После первого года риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приёма препарата Люсиль риск образования сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ТЭЛ) при приёме Люсиль низок.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года могут столкнуться с образованием сгустка крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно 5–7 женщин в течение года могут столкнуться с образованием сгустка крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, например Люсиль, примерно 9–12 женщин в течение года могут столкнуться с образованием сгустка крови.
• Риск образования сгустка крови зависит от вашей медицинской истории (см. ниже раздел «Факторы, повышающие риск образования сгустка крови»).

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при применении Люсиль низок, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

• при выраженном избыточном весе (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м²);
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до 50 лет) был тромбоз вен ноги, лёгкого или другого органа. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы, болезни или гипса на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём Люсиль за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Люсиль, спросите у врача, когда можно снова начать его принимать;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск тромбообразования возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько таких факторов.
Перелёты (длительностью >4 часов) могут временно повышать риск тромбообразования, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить врачу, если какой-либо из этих факторов относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Люсиль.
Если в процессе применения Люсиль изменяется какое-либо из перечисленных состояний — например, у близкого родственника развивается тромбоз без видимых причин или вы сильно набираете вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызывать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбообразования в артерии
Важно понимать, что риск инфаркта или инсульта при применении Люсиль очень низок, но может возрастать:

• с возрастом (после 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Люсиль, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• при избыточном весе;
• при повышенном артериальном давлении;
• если у близкого родственника в молодом возрасте (до 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• при мигрени, особенно с аурой;
• при заболеваниях сердца (порок клапана, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• при сахарном диабете.

Если у вас несколько таких состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск тромбообразования может быть ещё выше.
Если в процессе применения Люсиль изменяется какое-либо из перечисленных состояний — например, вы начинаете курить, у близкого родственника развивается тромбоз без видимых причин или вы сильно набираете вес — обратитесь к врачу.

Контрацептивная таблетка и рак

Рак молочной железы диагностировался немного чаще у женщин, принимающих таблетку, по сравнению с женщинами того же возраста, не принимающими её. Это небольшое увеличение числа диагнозов рака молочной железы постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма таблетки. Неизвестно, является ли таблетка причиной этого различия. Возможно, у женщин, принимающих таблетку, более частые медицинские осмотры, что приводит к более раннему выявлению опухоли молочной железы.
У женщин, принимающих таблетку, в редких случаях описаны доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Эти опухоли могут вызывать внутренние кровотечения. Немедленно обратитесь к врачу при сильных болях в животе.
Рак шейки матки вызывается инфекцией вирусом папилломы человека. Сообщалось, что он встречается чаще у женщин, которые длительное время используют таблетку. Неизвестно, связано ли это с применением гормональных контрацептивов или с поведением, включая сексуальное поведение, и другими факторами (например, более тщательным скринингом шейки матки).

Дети и подростки
Клинические данные об эффективности и безопасности у подростков младше 18 лет отсутствуют.

Другие лекарства и Люсиль
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на уровень Люсиль в крови;
• могут сделать его менее эффективным в предотвращении беременности;
• могут вызвать неожиданное кровотечение. К ним относятся препараты, используемые для лечения:
  • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
  • туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);
  • инфекций ВИЧ или гепатита С (ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз) и/или комбинации с препаратами против вируса гепатита С (HCV) (например, боценевир, телапревир) или других инфекций (гризеофульвин, рифабутин);
  • грибковых инфекций (гризеофульвин, кетоконазол);
  • артрита, остеоартрита (эторикоксиб);
  • повышенного давления в лёгочных сосудах (бозентан);
  • растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), используемый главным образом при депрессивных состояниях.

Люсиль также может влиять на действие других лекарств (например, циклоспорина, противосудорожного препарата ламотриджина — это может привести к увеличению частоты эпилептических приступов).
Сообщите также всем другим врачам или стоматологам, которые назначают вам лекарства (или фармацевту), что вы принимаете Люсиль, чтобы они могли определить, нужно ли и как долго применять дополнительные методы контрацепции.
Не используйте Люсиль, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку это может вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ).
Ваш врач назначит другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Люсиль можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не используйте Люсиль».

Лабораторные анализы
Если вы сдаёте анализы крови или мочи, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Люсиль, поскольку это может повлиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Люсиль не должен применяться при подтверждённой или подозреваемой беременности. Если вы подозреваете беременность во время приёма Люсиль, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Грудное вскармливание
Люсиль, как правило, не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите использовать таблетку во время грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эффекты не наблюдались.

Люсиль содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

Когда следует обратиться к врачу?
Периодические осмотры
Во время приёма таблетки врач будет рекомендовать вам проходить периодические осмотры. Как правило, осмотр следует проходить раз в год.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• вы заметили возможные признаки тромба, которые могут означать наличие тромба в ноге (глубокий венозный тромбоз), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «ТРОМБЫ КРОВИ» выше). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ»;
• вы заметили любые изменения в состоянии здоровья, особенно связанные с теми, что упомянуты в данной инструкции (см. также раздел 2 и более конкретно подраздел «Не используйте»; не забывайте упоминать изменения состояния здоровья близких родственников);
• вы обнаружили уплотнение в молочной железе;
• вы испытываете симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивницу вместе с затруднением дыхания;
• вам нужно принимать другие лекарства (см. также раздел 2 «Другие лекарства и Люсиль»);
• вы ограничены в подвижности или вам предстоит хирургическая операция (проконсультируйтесь с врачом не менее чем за четыре недели);
• у вас сильное и необычное вагинальное кровотечение;
• вы пропустили приём таблеток в первую неделю упаковки и имели половые контакты в предыдущие семь дней;
• у вас тяжёлая диарея;
• у вас нет менструаций два раза подряд или вы подозреваете беременность (не начинайте новую упаковку, пока не проконсультируетесь с врачом).

3. Как применять Люсиль

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Когда и как применять таблетки

Упаковка Люсиль содержит 21 таблетку: 7 жёлтых (пронумерованных от 1 до 7), 7 красных (пронумерованных от 8 до 14) и 7 белых (пронумерованных от 15 до 21).
Таблетку следует принимать каждый день в одно и то же время, при необходимости — с небольшим количеством воды. Каждый раз, когда вы начинаете новую упаковку Люсиль, следует принимать жёлтую таблетку, обозначенную цифрой 1, в левом верхнем углу блистера. Выберите один из семи наклеек с днями недели, соответствующий дню, когда вы начинаете приём Люсиль. Наклейте наклейку с днём недели на блистер прямо над рядом жёлтых таблеток. Это позволит легко контролировать, была ли принята таблетка на данный день. Двигайтесь по направлению стрелок, пока не будут приняты все 21 таблетка — сначала жёлтые, затем красные и, наконец, белые. В течение следующих 7 дней таблетки не принимаются. В эти 7 дней должен начаться вагинальный кровотечения (кровотечение отмены). Обычно оно начинается через 2–3 дня после последней таблетки Люсиль. Начинайте новую упаковку на восьмой день, даже если вагинальное кровотечение отмены ещё продолжается. Это означает, что новые упаковки всегда будут начинаться в один и тот же день недели, а кровотечение отмены будет возникать примерно в одни и те же дни каждый месяц.

Начало приёма первой упаковки Люсиль

• Если в предыдущем месяце не использовались никакие гормональные контрацептивы. Начните приём Люсиль в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. В этом случае Люсиль начинает действовать немедленно, и дополнительные методы контрацепции не требуются. Можно также начать приём со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток в первом цикле.
• Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированная оральная контрацептивная таблетка (КОК), вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Начать приём Люсиль можно на следующий день после приёма последней таблетки предыдущего препарата (то есть без перерыва). Если в упаковке предыдущего препарата есть неактивные таблетки, начинайте приём Люсиль на следующий день после последней активной таблетки (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом). Можно начать и позже, но не позже дня, следующего за перерывом без таблеток в предыдущем препарате (или дня, следующего за последней неактивной таблеткой предыдущего препарата). Если вы использовали вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, начинайте приём Люсиль предпочтительно в день удаления кольца или пластыря или, самое позднее, в день, когда вы должны были бы начать использовать новое кольцо или новый пластырь.

Если вы принимали таблетки, пластырь или кольцо регулярно и правильно, и уверены, что не беременны, вы можете прекратить приём в любой день и сразу начать приём Люсиль.
Если вы следуете этим инструкциям, дополнительные методы контрацепции не требуются.

• Переход с мини-пили (только прогестиновый препарат). Можно прекратить приём мини-пили в любой день и начать приём Люсиль на следующий день в то же время. Однако, если вы ведёте половую жизнь, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма Люсиль.
• Переход с инъекционного контрацептива или импланта, или внутриматочной спирали (ВМС), содержащих только прогестин. Начинайте приём Люсиль в день, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта или ВМС. Однако, если вы ведёте половую жизнь, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма Люсиль.
• После родов. После родов врач может посоветовать подождать до первого нормального менструального цикла перед началом приёма Люсиль. Иногда можно начать раньше. Следуйте рекомендациям врача. Если вы кормите грудью и хотите принимать Люсиль, обязательно обсудите это с врачом.
• После самопроизвольного или искусственного аборта. Следуйте рекомендациям врача.

Если вы приняли Люсиль в дозе, превышающей рекомендованную

Серьёзных неблагоприятных последствий при однократном приёме слишком большого количества таблеток Люсиль не сообщалось. При приёме нескольких таблеток одновременно могут возникнуть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение. Если выяснится, что ребёнок принял Люсиль, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Люсиль

• Если с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, надёжность контрацепции сохраняется. Примите забытую таблетку, как только вспомните, и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время.
• Если с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, надёжность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток подряд вы забыли принять, тем выше риск снижения контрацептивного эффекта. Риск беременности особенно высок, если вы забыли принимать жёлтые таблетки в начале упаковки или белые таблетки в конце упаковки. Следуйте приведённым ниже инструкциям (см. также схему ниже).

Забыто более одной таблетки в одной упаковке
Обратитесь к врачу.

Одна таблетка забыта в первую неделю (жёлтые таблетки)
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время. Используйте дополнительные методы контрацепции (барьерный метод) в течение следующих 7 дней.
Если в течение недели до пропуска таблетки у вас были половые контакты, существует вероятность наступления беременности. Немедленно сообщите об этом врачу.

Одна таблетка забыта во вторую неделю (красные таблетки)
Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время.
Надёжность контрацепции сохраняется. Дополнительные меры предосторожности не требуются.

Одна таблетка забыта в третью неделю (белые таблетки)
Вы можете выбрать один из следующих вариантов, не прибегая к дополнительным контрацептивным мерам.

1. Примите забытую таблетку, как только вспомните (даже если это означает приём двух таблеток одновременно), и продолжайте приём следующих таблеток в обычное время. Начните новую упаковку сразу после окончания текущей, без перерыва между упаковками. Кровотечение отмены может не наступить до окончания второй упаковки, но могут появиться мажущие выделения или кровотечение во время приёма таблеток.

Или

2. Прекратите приём таблеток из текущей упаковки, соблюдайте перерыв без таблеток продолжительностью 7 дней или менее ( включая день пропущенной таблетки ) и затем начните новую упаковку. Если вы выберете этот вариант, вы сможете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, как обычно.

Если вы забыли принять таблетки из упаковки и в обычный семидневный перерыв у вас не наступили месячные, возможно, наступила беременность. Проконсультируйтесь с врачом до начала новой упаковки.

Если у вас возникли желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, сильная диарея)
При возникновении рвоты или сильной диареи активные вещества таблетки Люсиль могут не полностью всосаться. Если рвота возникает в течение 3–4 часов после приёма таблетки, это приравнивается к пропуску таблетки. В этом случае следует следовать инструкциям по пропущенным таблеткам. При сильной диарее обратитесь к врачу.

Если вы хотите изменить день начала месячных
При правильном приёме таблеток менструация наступает примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Чтобы перенести начало менструации, следует сократить (никогда не удлинять) следующий перерыв без таблеток. Например, если менструация обычно начинается в пятницу, а вы хотите, чтобы в дальнейшем она начиналась в понедельник (на 3 дня раньше), начните следующую упаковку на 3 дня раньше обычного. Если сделать перерыв очень коротким (например, 3 дня или менее), кровотечение может не наступить во время перерыва. Возможны мажущие выделения или кровотечение во время приёма таблеток следующей упаковки.

Если у вас появились неожиданные кровянистые выделения
В первые месяцы приёма любых оральных контрацептивов могут возникать нерегулярные вагинальные кровотечения (мажущие выделения или кровотечения «прорыва») между менструациями. Может потребоваться использование прокладки, но при этом следует продолжать приём таблеток в обычном режиме. Нерегулярные вагинальные кровотечения обычно прекращаются, когда организм адаптируется к препарату (обычно через 3 месяца).
Обратитесь к врачу, если кровотечение продолжается, усиливается или повторяется.

Если у вас не было менструаций
Если все таблетки были приняты правильно, не было рвоты и не принимались другие лекарства, вероятность наступления беременности крайне мала. Продолжайте приём Люсиль в обычном режиме.
Если менструации не было в течение двух месяцев подряд, возможно, наступила беременность. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте новую упаковку Люсиль, пока врач не исключит беременность.

Если вы хотите прекратить приём Люсиль
Вы можете прекратить приём Люсиль в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других методах контрацепции.
Если вы прекращаете приём Люсиль с целью забеременеть, подождите начала спонтанной менструации перед попыткой зачатия. Это поможет определить предполагаемую дату родов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Люсиль может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если вы заметили какие-либо изменения в состоянии своего здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Люсиль, немедленно сообщите об этом врачу.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбозов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбозов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением Люсиль». Другие серьезные реакции, отмечавшиеся при приеме «таблетки», описаны в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Серьезные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможны затруднения при дыхании (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 женщин

• подавленное настроение, изменение настроения
• головная боль
• тошнота, боли в животе
• боли в груди, ощущение напряжения в груди
• увеличение массы тела

Нечасто: могут встречаться у более чем 1 из 100 женщин

• задержка жидкости
• снижение полового влечения
• мигрень
• рвота, диарея
• кожная сыпь, крапивница
• увеличение груди

Редко: могут встречаться у более чем 1 из 1 000 женщин

• образование опасных тромбов в венах или артериях, например: в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен (ТГВ)), в легком (тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)), инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом (транзиторная ишемическая атака (ТИА)), а также тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах. Вероятность развития тромбоза может быть выше, если у вас имеются иные состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, повышающих риск тромбозов, и симптомах тромбоза).
• реакции гиперчувствительности
• повышение полового влечения
• непереносимость контактных линз
• узловатая эритема, многоформная эритема (заболевания кожи)
• выделения из молочных желез, вагинальные выделения
• снижение массы тела

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Люсиль

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере.
Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, например, изменение цвета таблетки,
крошение таблетки или любые другие видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Люсиль
Действующие вещества:
желтые таблетки: дезогестрел (0,050 мг) и этинилэстрадиол (0,035 мг);
красные таблетки: дезогестрел (0,100 мг) и этинилэстрадиол (0,030 мг);
белые таблетки: дезогестрел (0,150 мг) и этинилэстрадиол (0,030 мг).

Прочие компоненты:
ядро таблетки:
токоферол (всё-рац-альфа-);
лактоза моногидрат;
крахмал картофельный;
повидон;
кремнезем коллоидный безводный;
кислота стеариновая.

покрытие:
желтые, красные и белые таблетки:
гипромеллоза;
макрогол 400;
тальк;
диоксид титания (Е171).

желтые таблетки:
оксид железа желтый (Е172).

красные таблетки:
оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Люсиль и содержимое упаковки
Люсиль выпускается в упаковках по 1, 3 и 6 блистеров по 21 таблетке (7 желтых, 7 красных и 7 белых таблеток), помещённых в картонную пачку.
Таблетки двояковыпуклые, круглые, диаметром 5 мм. На одной стороне таблеток выгравировано «VR 4» (желтые таблетки), «VR 2» (красные таблетки), «TR 5» (белые таблетки), другая сторона — гладкая.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
Тел.: 0039 0687502429

Производитель
N.V. Organon, PO Box 20, 5340 BH, Kloosterstraat 6, Осс, Нидерланды

Альтернативный производитель (упаковка и окончательный контроль качества)
Cyndea Pharma, S.L, Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 Ólvega, 42110 (Сория), Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Чехия/Финляндия/Греция/Португалия: Laurina
Германия: Novial
Италия: LUCILLE