Люксамід

Італія
Торгова назва Люксамід
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 044843
Люксамід таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Люксамід, 50 мг таблетки

Люксамід, 100 мг таблетки
Левосульпірид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зміст цієї інструкції:
    1. Що таке Люксамід і для чого його застосовують
    1. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Люксамід
    1. Як приймати Люксамід
    1. Можливі побічні ефекти
    1. Як зберігати Люксамід
    1. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Люксамід і для чого він призначений

Люксамід — це лікарський засіб, що містить активну речовину левосульпірид, яка належить до групи препаратів, відомих як психолептики та антипсихотичні засоби (нейролептики). Він діє шляхом блокування ефектів допаміну — речовини, яка природним чином присутня в мозку.
Люксамід застосовується у дорослих для лікування психічних розладів, зокрема:

  • психічних порушень, що характеризуються фізичними симптомами без наявності будь-якого фізичного захворювання, яке їх спричинило («Розлади з соматичними симптомами»);
  • тривалих або постійних захворювань, що призводять до тяжкого та стійкого порушення поведінки, емоційного стану, мислення та сприйняття (відчуття, сприйняття або бачення речей, яких насправді немає) («Хронічні шизофренії з негативною симптоматикою»).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Люксаміду

Не приймайте Люксамід:

  • якщо Ви маєте алергію на левосульпірид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо Ви перебуваєте під ризиком розвитку пухлини надниркової залози, що називається феохромоцитома
  • якщо страждаєте від судом (епілепсія)
  • якщо маєте розлади настрою, що можуть викликати почуття збудження (маніакальні стани з гіперактивністю, подразливістю, підвищеною дратівливістю або зниженою потребою у сні)
  • якщо маєте рак молочної залози (злоякісна мастопатія)
  • якщо маєте шлунково-кишкові кровотечі, кишкову непрохідність (яка може проявлятися спазмами в животі, блювотою, запорами) або виразки (пошкодження стінки шлунка/кишки); якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»)

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Люксаміду. Дуже важливо, щоб Ви спочатку повідомили лікаря:

  • якщо страждаєте захворюванням, що знижує здатність пам’ятати, говорити та міркувати (деменція)
  • якщо Ви літня людина
  • якщо маєте схильність до інсульту або маєте захворювання серця та/або кровообігу
  • якщо Ви або Ваші близькі страждаєте або страждали захворюванням серця, що призводить до нерегулярного серцебиття («синдром подовженого QT»)
  • якщо Ви або хтось із Ваших родичів має історію утворення тромбів (тромбів), оскільки ліки, подібні до Левопраїду, можуть сприяти утворенню венозних тромбів

Після прийому цього лікарського засобу, якщо у Вас виникне поєднання симптомів, таких як гарячка, сильна м’язова ригідність, важкі порушення рухів (акінезія), надмірне потовиділення, прискорене серцебиття, порушення тиску або втрата свідомості. Це симптоми дуже серйозної та потенційно смертельної хвороби, що називається «Зловісний нейролептичний синдром». У цьому випадку Ви повинні негайно припинити прийом Люксаміду та звернутися до лікаря, який призначить Вам відповідну терапію.
Якщо Ви приймаєте антихолінергічні ліки (ліки, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), наркотики та анальгетики (знеболювальні), оскільки вони можуть зменшувати ефекти Люксаміду (див. розділ «Інші ліки та Люксамід»)

Інші ліки та Люксамід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Поєднання з іншими ліками вимагає особливої обережності та нагляду з боку лікаря, щоб уникнути неочікуваних побічних ефектів унаслідок взаємодії.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

  • психотропні засоби, ліки, що діють на центральну нервову систему, які використовуються для лікування психічних розладів, зокрема нейролептики, оскільки поєднання з Люксамідом вимагає обережності
  • ліки, що можуть впливати на рівень мінеральних елементів (електролітів) у крові, оскільки поєднання з Люксамідом слід уникати
  • ліки, що змінюють серцебиття (подовжують інтервал QT), оскільки поєднання з Левопраїдом збільшує ризик виникнення порушень серцевого ритму (серцеві аритмії)
  • ліки, що називаються антихолінергічними (ліки, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), засоби для сну (наркотики) та засоби проти болю (анальгетики), оскільки вони впливають на ефекти Люксаміду щодо рухомості шлунка та кишечника. Люксамід разом із їжею, напоями та алкоголем Не приймайте алкоголь під час застосування цього лікарського засобу, оскільки він може посилювати седативний ефект препарату.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не застосовуйте Люксамід під час вагітності, при можливій вагітності або якщо плануєте вагітність.
У новонароджених матерів, які приймали традиційні або атипові нейролептики, включаючи левосульпірид, у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), спостерігалися такі симптоми: тремтіння, ригідність і/або м’язова слабкість, сонливість, збудження, дихальні проблеми та труднощі з харчуванням. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Годування грудьми
Не застосовуйте Люксамід під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ користуйтеся механізмами та НЕ бере участь у діяльності, що вимагає підвищеної уваги, під час прийому цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб може викликати почуття оніміння, запаморочення (головокружіння) та спонтанні рухи. Люксамід погіршує здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Люксамід містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Люксамід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або аптекаря.
Ви повинні завжди дотримуватися точної дози, яку вам призначив лікар. Рекомендовані дози такі:
Дорослі
Рекомендована доза:

  • 2–3 таблетки по 100 мг на добу.
  • підтримуюча терапія: 3 таблетки по 50 мг на добу. Цю дозу можна поступово знижувати.

Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам, оскільки відповідні дані відсутні.
Літні люди
Якщо ви літня людина, дозування має бути уважно встановлене лікарем, який повинен оцінити можливість
зниження доз, зазначених вище.
Якщо ви прийняли більше Люксаміду, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчої лікарні. Заведіть із собою цей Інструкцію.
Передозування може спричинити тремтіння, утруднення та повільність рухів (екстрапірамідні розлади) або порушення сну.
Якщо ви забули прийняти Люксамід
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Люксамідом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виникають.
Наступні побічні ефекти спостерігалися також при застосуванні інших ліків цього ж класу та/або при
тривалому застосуванні:
Дуже поширено (може впливати на більше ніж 1 людину з 10):

  • сонливість, тимчасова втрата чутливості та швидкості рефлексів (оцінення).

Поширено (може впливати до 1 людини з 10):

  • запаморочення, головокружіння (відчуття хибного руху).

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

  • порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsione de pointes, шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків), зупинка серця.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

  • збільшення маси тіла;
  • "паркінсонізм" (симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при хворобі Паркінсона, наприклад, тремор, труднощі та уповільнення рухів, ригідність та постуральна нестабільність); непрохідні м'язові рухи (дискінезії); тремор; повторювані скручувальні рухи або незвичайні фіксовані позиції (дистонія); психомоторне збудження (неспокій та непрохідні рухи без мети);
  • порушення з боку автономної нервової системи (наприклад, пітливість, блідість, відчуття непритомності, особливо при підйомі з лежачого або сидячого положення, зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму);
  • випадки раптової смерті.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • "Злоякісний нейролептичний синдром" (див. розділ "Особлива обережність при застосуванні Люксаміду").
  • утворення згортків крові (венозні тромби), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та утруднене дихання.
  • симптоми абстиненції у новонароджених (див. розділ 2 "Вагітність та годування груддю"), рухові розлади (екстрапірамідні симптоми);
  • відсутність менструацій у жінок репродуктивного віку (аменорея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), відчуття напруження в молочних залозах, спонтанне виділення молока з молочних залоз, що не пов’язане з пологами або годуванням груддю (галакторея), порушення статевого потягу (лібідо);
  • підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові (гіперпролактинемія).

Люксамід не показаний для лікування деменції. У літніх людей із деменцією спостерігався незначний збільшення кількості випадків смерті серед пацієнтів, які приймають антидепресанти, порівняно з тими, хто їх не приймає.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Люксамід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «СКІНЧЕННЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Люксамід

  • Діюча речовина: левосульпірид.
  • Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (Е460), лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколят типу А, магнію стеарат (Е572).

Опис зовнішнього вигляду Люксаміду та вміст упаковки
Люксамід 50 мг таблетки: таблетка біла, кругла, опукла, діаметром 8 мм, з відбитком «50»
з одного боку.
Люксамід 100 мг таблетки: таблетка біла, кругла, опукла, діаметром 10,3 мм.
Упаковки по 20 таблеток у блистерних упаковках (PVC/PVDC/Al та PVC/PCTFE/Al).
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Виробник:
MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos Street, CY 3011 Limassol, Кіпр.
Інструкція з побічних ефектів: Інформація для пацієнта

Люксамід 25 мг таблетки

Левосульпірид
Лікарський засіб, що еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Люксамід і для чого він призначений
  2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Люксамід
  3. Як приймати Люксамід
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Люксамід
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Люксамід і для чого його застосовують

Люксамід — це лікарський засіб, що містить активну речовину левосульпірид, яка належить до групи
ліків, що називаються «психолептичні, антипсихотичні (нейролептичні)», і сприяє підвищенню рухливості шлунка та
кишечника (прокінетична шлунково-кишкова дія).
Люксамід застосовується у дорослих для короткотривалого лікування:

  • Диспептичного синдрому: цей синдром, тобто сукупність різних симптомів, пов’язаних із поганим травленням, може бути спричинений органічними причинами, а саме ураженням травних органів, або функціональними порушеннями цих органів, зокрема через неправильний спосіб життя, без наявності видимих ушкоджень самих травних органів, найчастіше пов’язаний із утрудненим спорожненням шлунка. Деякі захворювання організму (наприклад, уповільнене спорожнення шлунка при цукровому діабеті або певних пухлинах) або психічні розлади (наприклад, тривожність і депресія, що можуть призводити до порушень вісцеральної функції) можуть ускладнювати травлення.
  • Шлунок важко спорожнюється, що супроводжується: біль у шлунку та почуттям печії, втрата апетиту (анорексія), метеоризм, розпираючість і напруження в шлунку, головний біль після їжі, відрижка, діарея та запори. Люксамід було призначено вам лікарем, оскільки раніше ви не реагували на лікування іншими лікарськими засобами; нудота та блювота, спричинені протипухлинними ліками, коли попереднє лікування не дало ефекту;
  • запаморочення, симптоми захворювання, що уражає внутрішнє вухо (синдром Меньєра), яке викликає порушення рівноваги та проблеми з вухом (наприклад, шум, свист, потріскування в вухах), втрата слуху та нудота.

2. Що потрібно знати перед прийомом Люксаміду

Не приймайте Люксамід:

  • якщо у вас алергія на левосульпірид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо ви наражаєтесь на ризик розвитку пухлини надниркових залоз, яка називається феохромоцитома
  • якщо у вас є судоми (епілепсія)
  • якщо у вас розлади настрою, що можуть викликати почуття збудження (маніакальні стани з гіперактивністю, подразливістю, підвищеною роздратуваністю або зниженою потребою у сні)
  • якщо у вас рак молочної залози (злоякісна мастопатія)
  • якщо у вас є шлунково-кишкові кровотечі, кишкова непрохідність (яка може проявлятися спазмами живота, блювотою, запорами) або виразки (пошкодження стінки шлунка/кишки)
  • якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)

Застереження та обережність
Перед прийомом Люксаміду зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже важливо, щоб ви заздалегідь повідомили лікаря:

  • якщо у вас захворювання, що знижує здатність пам’ятати, говорити та мислити (деменція)
  • якщо ви похилого віку
  • якщо у вас є схильність до інсульту, або наявні захворювання серця і/або судинної системи
  • якщо ви або хтось із ваших родичів страждаєте або страждали захворюванням серця, що призводить до нерегулярного серцевого ритму («синдром довгого QT»)
  • якщо у вас або когось із сім’ї була історія утворення тромбів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до Левопраїду, можуть сприяти утворенню тромбів у венах

Негайно повідомте лікаря, якщо:
Після прийому цього лікарського засобу у вас з’явилися такі симптоми, як гарячка, сильна м’язова ригідність, важкі порушення рухів (акінезія), надмірне потовиділення, прискорене серцебиття, зміни тиску або втрати свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про дуже серйозне та потенційно смертельне захворювання, яке називається «Зловісна нейролептична синдром». У цьому випадку необхідно негайно припинити прийом Люксаміду та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Якщо ви приймаєте антихолінергічні ліки (ліки, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), наркотики та анальгетики (знеболювальні засоби), оскільки вони можуть зменшувати ефект Люксаміду (див. розділ «Інші ліки та Люксамід»)

Інші ліки та Люксамід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Поєднання з іншими ліками вимагає особливої обережності та уваги з боку лікаря, щоб уникнути небажаних взаємодій.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки:

  • психотропні засоби, ліки, що діють на центральну нервову систему і використовуються для лікування психічних розладів, зокрема нейролептики, оскільки поєднання з Люксамідом вимагає обережності
  • ліки, що можуть впливати на рівень мінеральних елементів (електролітів) у крові, оскільки поєднання з Люксамідом слід уникати
  • ліки, що змінюють серцевий ритм (подовжують інтервал QT), оскільки поєднання з Люксамідом підвищує ризик виникнення порушень серцевого ритму (серцеві аритмії)
  • ліки, що називаються антихолінергічними (ліки, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), засоби для сну (наркотики) та знеболювальні (анальгетики), оскільки вони впливають на ефект Люксаміду на рухомість шлунка та кишечника

Люксамід з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу, оскільки він може посилювати седативний ефект препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Не застосовуйте Люксамід під час вагітності, при можливості вагітності або якщо плануєте вагітність.
У новонароджених матерів, які приймали традиційні або атипові антипсихотики, включаючи левосульпірид, у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), спостерігалися такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність та/або слабкість, сонливість, тривожність, дихальні проблеми та труднощі з харчуванням. Якщо у вашої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Годування груддю
Не застосовуйте Люксамід під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ користуйтеся механізмами та НЕ займайтеся діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, під час прийому цього лікарського засобу. Високі дози цього препарату можуть спричинити сонливість, відчуття оніміння та непрохані рухи. Люксамід погіршує здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Люксамід містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Люксамід

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні завжди дотримуватися точної дози, яку вам призначив лікар. Рекомендовані дози:
Дорослі
Рекомендована доза для дорослих (за призначенням лікаря) — 1 таблетка 3 рази на добу перед їжею.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки відсутні відповідні дані.
Літні люди
Якщо ви літня людина, дозування має бути ретельно визначене лікарем, який може розглянути можливість зменшення дози, зазначеної вище.
Якщо ви прийняли більше Люксаміду, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж слід, негайно повідомте лікареві
або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть із собою цей Інструкційний листок.
Передозування може спричинити тремтіння, утруднення та повільність рухів (екстрапірамідні розлади) або порушення сну.
Якщо ви забули прийняти Люксамід
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Люксамідом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти спостерігалися також при застосуванні інших лікарських засобів тієї ж групи та/або при тривалому застосуванні:
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

  • порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, шлуночкова фібриляція), серцевий напад.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

  • сонливість, «паркінсонізм» (симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при хворобі Паркінсона, наприклад, тремтіння, труднощі та уповільнення рухів, ригідність і постуральна нестабільність); непрохідні м’язові рухи (дискінезії); тремтіння; повторювані рухи обертання або незвичайні фіксовані позиції (дистонія); Зловісний нейролептичний синдром (див. розділ «Негайно повідомте лікареві, якщо»).
  • випадки раптової смерті.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

  • утворення згустків крові (венозні тромби), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання.
  • симптоми абстиненції у новонароджених (див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю»), порушення рухів (екстрапірамідні симптоми).
  • відсутність менструацій у жінок репродуктивного віку (аменорея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), відчуття напруження в молочних залозах, спонтанне виділення молока з молочних залоз, не пов’язане з пологами або годуванням груддю (галакторея), порушення статевого бажання (лібідо).
  • підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові (гіперпролактинемія).

Люксамід не призначений для лікування деменції. У літніх людей із деменцією спостерігався незначний зростання кількості випадків смерті серед пацієнтів, які приймають нейролептики, порівняно з тими, хто не приймає нейролептики.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Люксамід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Люксамід

  • Діючою речовиною є левосульпірид.
  • Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколят типу А, магнію стеарат (Е572).

Опис зовнішнього вигляду Люксаміду та вміст упаковки
Таблетка Люксаміду — біла, кругла, опукла, діаметром 6 мм, з гравіруванням «MC» на одній стороні.
Упаковки по 20 таблеток у блистерних упаковках (PVC/PVDC/Al та PVC/PCTFE/Al).
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник:
MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos Street, CY 3011 Лімасол, Кіпр.