Luxamide

Folleto informativo: Información para el paciente

Luxamide, 50 mg comprimidos

Luxamide, 100 mg comprimidos
Levosulpirida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Contenido de este folleto:
• 1. Qué es Luxamide y para qué se utiliza
• 2. Qué debe saber antes de tomar Luxamide
• 3. Cómo tomar Luxamide
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Luxamide
• 6. Contenido del envase y otras informaciones.

1. Qué es Luxamide y para qué se utiliza

Luxamide es un medicamento que contiene la sustancia activa llamada levosulpirida, que pertenece a un grupo de fármacos denominados psicolépticos y antipsicóticos (neurolépticos). Actúa bloqueando los efectos de la dopamina, una sustancia presente naturalmente en el cerebro.
Luxamide se utiliza en adultos para el tratamiento de trastornos mentales tales como:

• alteraciones psíquicas caracterizadas por síntomas físicos sin que exista ninguna enfermedad corporal desencadenante (“Trastornos por síntomas somáticos”)
• enfermedades de larga duración o permanentes que causan una alteración grave y persistente del comportamiento, de la afectividad, del pensamiento y de la percepción (sentir, percibir o ver cosas que en realidad no existen) (“Esquizofrenias crónicas que presentan síntomas negativos”).

2. Qué debe saber antes de tomar Luxamide

No tome Luxamide:

• si es alérgico a la levosulpirida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene riesgo de desarrollar un tumor de la glándula suprarrenal llamado feocromocitoma.
• si padece convulsiones (epilepsia)
• si padece trastornos del estado de ánimo que pueden provocar sensación de excitación (estados maníacos con hiperactividad, irritación, irritabilidad o disminución de la necesidad de dormir);
• si tiene un cáncer de mama (mastopatía maligna)
• si padece hemorragias gastrointestinales, obstrucción intestinal (que puede caracterizarse por cólicos abdominales, vómitos, estreñimiento) o úlceras (lesiones en la pared del estómago/intestino);
• si está embarazada o sospecha estarlo, o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Luxamide. Es muy importante que informe previamente al médico:

• si padece una enfermedad que reduce su capacidad de recordar, hablar y razonar (demencia);
• si es una persona mayor;
• si tiene predisposición a sufrir un accidente cerebrovascular, o padece trastornos del corazón y/o de la circulación;
• si usted o algún familiar ha padecido o padece una enfermedad del corazón que provoca latidos irregulares («síndrome del QT largo»);
• si usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de formación de coágulos sanguíneos (trombos), ya que se ha relacionado el uso de medicamentos como Levopraid con la formación de coágulos sanguíneos en las venas.

Si tras la toma de este medicamento presenta una combinación de síntomas como fiebre, rigidez muscular grave, dificultad grave para moverse (acinesia), sudoración excesiva, latidos cardíacos acelerados, alteraciones de la presión arterial o pérdida de conciencia, debe saber que estos síntomas corresponden a una enfermedad muy grave y potencialmente mortal denominada «Síndrome maligno por neurolépticos». En este caso, debe interrumpir inmediatamente la toma de Luxamide y contactar urgentemente con su médico, quien le prescribirá un tratamiento adecuado.

Si está tomando medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que bloquean la acción de la acetilcolina, sustancia implicada en la transmisión de los impulsos nerviosos), narcóticos y analgésicos (medicamentos contra el dolor), ya que pueden reducir los efectos de Luxamide (ver apartado «Otros medicamentos y Luxamide»).

Otros medicamentos y Luxamide
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

La asociación con otros medicamentos requiere especial precaución y vigilancia por parte del médico para evitar efectos adversos inesperados por interacción.

Preste especial atención e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• psicofármacos, medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, en particular neurolépticos, ya que la asociación con Luxamide requiere precaución;
• medicamentos que pueden afectar los niveles de minerales (electrolitos) en sangre, ya que su asociación con Luxamide debe evitarse;
• medicamentos que alteran el ritmo cardíaco (prolongan el intervalo QT), ya que la asociación con Levopraid aumenta el riesgo de aparición de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas);
• medicamentos llamados anticolinérgicos (medicamentos que bloquean la acción de la acetilcolina, sustancia implicada en la transmisión de los impulsos nerviosos), medicamentos utilizados para dormir (narcóticos) y medicamentos utilizados contra el dolor (analgésicos), ya que pueden influir en los efectos de Luxamide sobre la motilidad gástrica e intestinal.

Luxamide con alimentos, bebidas y alcohol
No consuma alcohol mientras esté tomando este medicamento, ya que podría aumentar el efecto sedante del mismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No use Luxamide durante el embarazo, si existe posibilidad de embarazo o si está planeando un embarazo.

Se han observado los siguientes síntomas en recién nacidos de madres que han utilizado antipsicóticos convencionales o atípicos, incluida la levosulpirida, durante el último trimestre (últimos 3 meses de embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente al médico.

Lactancia
No use Luxamide durante la lactancia con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
NO conduzca vehículos, NO utilice máquinas y NO realice actividades que requieran especial atención mientras esté tomando este medicamento.

Este medicamento puede provocar sensación de entumecimiento, mareo (vértigo) y movimientos involuntarios. Luxamide afecta negativamente la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Luxamide contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Luxamide

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Debe siempre seguir la dosis exacta que le haya prescrito el médico. Las dosis recomendadas son:
Adultos
La dosis recomendada es:

• 2-3 comprimidos de 100 mg al día.
• tratamiento de mantenimiento: 3 comprimidos de 50 mg al día. Esta dosis puede reducirse progresivamente.

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes porque no se dispone de datos pertinentes.
Ancianos
Si es usted anciano, la posología debe ser establecida cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente.
Si toma más Luxamide del que debe
Si ingiere accidentalmente una dosis superior a la indicada, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo este Folleto Informativo.
Una sobredosificación puede causar temblores, dificultad y lentitud en los movimientos (trastornos extrapiramidales) o trastornos del sueño.
Si olvida tomar Luxamide
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Luxamide
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los siguientes efectos adversos se han observado también con el uso de otros medicamentos de la misma clase y/o con
administraciones prolongadas:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• somnolencia, pérdida temporal de la sensibilidad y de la rapidez de los reflejos (aturdimiento).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• mareo, vértigo (sensación falsa de movimiento).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares como torsades de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular), paro cardíaco.

Muy infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• aumento de peso corporal;
• "parkinsonismo" (síntomas similares a los de la enfermedad de Parkinson, tales como temblor, dificultad y lentitud en los movimientos, rigidez e inestabilidad postural); movimientos musculares involuntarios (discinesias); temblor; movimientos repetitivos de torsión o posturas anormales fijas (distonía); agitación psicomotora (inquietud y movimientos involuntarios sin propósito);
• trastornos del sistema nervioso autónomo (por ejemplo, sudoración, palidez, sensación de desmayo, especialmente al levantarse de una posición acostada o sentada, disminución de la presión sanguínea, ralentización del ritmo cardíaco);
• casos de muerte súbita.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• "Síndrome Neuroléptico Maligno" (ver sección “Tenga especial precaución con Luxamide”).
• formación de coágulos (trombos venosos), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, enrojecimiento de la pierna), que pueden llegar a los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar.
• síntomas de abstinencia neonatal (ver sección 2 “Embarazo y lactancia”), trastornos del movimiento (síntomas extrapiramidales);
• ausencia de menstruación en mujeres en edad fértil (amenorrea), desarrollo de las mamas en el hombre (ginecomastia), sensación de tensión en las mamas, secreción espontánea de leche por las mamas sin relación con el parto o la lactancia (galactorrea), alteraciones del deseo sexual (libido);
• aumento de los niveles de una hormona llamada prolactina en sangre (hiperprolactinemia).

Luxamide no está indicado para el tratamiento de la demencia. En ancianos con demencia, se ha observado un
pequeño aumento en el número de muertes entre pacientes que toman antipsicóticos en comparación con aquellos que no los toman.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Luxamide

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación «CAD.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Luxamide

• El principio activo es levosulpirida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón de tipo A, estearato magnésico (E572).

Descripción del aspecto de Luxamide y contenido del envase
Luxamide 50 mg comprimidos: comprimido blanco, redondo, convexo, con un diámetro de 8 mm, con la inscripción "50" grabada en un lado.
Luxamide 100 mg comprimidos: comprimido blanco, redondo, convexo, con un diámetro de 10,3 mm.
Envases de 20 comprimidos en blíster (PVC/PVDC/Al y PVC/PCTFE/Al).
Titular de la autorización de comercialización y productor
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor:
MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos Street, CY 3011 Limassol, Chipre.
Prospecto: Información para el paciente

Luxamide 25 mg comprimidos

Levosulpirida
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Luxamide y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Luxamide
3. Cómo tomar Luxamide
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Luxamide
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Luxamide y para qué se utiliza

Luxamide es un medicamento que contiene la sustancia activa denominada levosulpirida, pertenece a un grupo de fármacos llamados “psicolepticos, antipsicóticos (neurolépticos)” y aumenta la motilidad del estómago y del intestino (procinético gastrointestinal).
Luxamide se utiliza en adultos para el tratamiento de breve duración de:

• Síndrome dispepsia: este síndrome, es decir, conjunto de diversos síntomas relacionados con la mala digestión, puede deberse a causas orgánicas, es decir, lesiones de órganos digestivos, o a un mal funcionamiento de dichos órganos, también por estilos de vida inadecuados, sin lesiones evidenciables en los órganos digestivos mismos, y está principalmente relacionado con una dificultad del estómago para vaciarse. Algunos trastornos del organismo (como un retraso en el vaciamiento gástrico en casos de diabetes o de algunos tumores) o trastornos psicológicos (como ansiedad y depresión que pueden provocar alteraciones de la función visceral) pueden dificultar la digestión.
• El estómago tiene dificultades para vaciarse y se manifiestan: dolor y ardor de estómago, pérdida de apetito (anorexia), flatulencias, hinchazón y tensión del estómago, dolor de cabeza tras las comidas, eructos, diarrea y estreñimiento. Luxamide le ha sido recetado por el médico porque anteriormente no respondió al tratamiento con otros medicamentos; náuseas y vómitos inducidos por medicamentos antitumorales, cuando los tratamientos previos no han sido eficaces;
• vértigos (mareos), síntomas de una enfermedad que afecta al oído interno (síndrome de Mènière), que provoca problemas de equilibrio y trastornos auditivos (como zumbidos, silbidos, crepitaciones), pérdida auditiva y náuseas.

2. Qué debe saber antes de tomar Luxamide

No tome Luxamide:

• si es alérgico a la levosulpirida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene riesgo de desarrollar un tumor de las glándulas suprarrenales denominado feocromocitoma
• si padece convulsiones (epilepsia)
• si padece trastornos del estado de ánimo que pueden provocar sensación de excitación (estados maníacos con hiperactividad, irritación, irritabilidad o disminución de la necesidad de dormir)
• si tiene un cáncer de mama (mastopatía maligna)
• si padece hemorragias gastrointestinales, obstrucción intestinal (que puede caracterizarse por cólicos abdominales, vómitos, estreñimiento) o úlceras (lesiones en la pared del estómago/intestino)
• si está embarazada o sospecha que lo está, o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Luxamide.
Es muy importante que informe previamente a su médico:

• si padece una enfermedad que disminuye su capacidad de recordar, hablar y razonar (demencia)
• si es una persona mayor
• si tiene predisposición a sufrir un ictus cerebral, o padece trastornos del corazón y/o de la circulación
• si usted o algún familiar ha padecido o padece una enfermedad del corazón que provoca latidos irregulares («síndrome del QT largo»)
• si usted o algún otro miembro de la familia tiene antecedentes de formación de coágulos sanguíneos (trombos), ya que se ha relacionado el uso de medicamentos como Levopraid con la formación de coágulos en las venas.

Informe inmediatamente a su médico si:
Tras tomar este medicamento presenta una combinación de síntomas como fiebre, rigidez grave de los músculos, dificultad grave para moverse (acinesia), sudoración excesiva, latido cardiaco acelerado, alteraciones de la presión arterial o pérdida de conciencia. Estos son síntomas de una enfermedad muy grave y potencialmente mortal denominada «Síndrome Neuroléptico Maligno». En este caso, debe interrumpir inmediatamente la toma de Luxamide y contactar urgentemente con su médico, quien le prescribirá un tratamiento adecuado.
Si está tomando medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que bloquean la acción de la acetilcolina, sustancia implicada en la transmisión de impulsos nerviosos), narcóticos y analgésicos (medicamentos para el dolor), ya que pueden reducir los efectos de Luxamide (ver apartado «Otros medicamentos y Luxamide»)

Otros medicamentos y Luxamide
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La asociación con otros fármacos requiere especial precaución y vigilancia por parte del médico para evitar efectos indeseados por interacciones.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• psicofármacos, medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, especialmente neurolépticos, ya que la asociación con Luxamide requiere precaución
• medicamentos que pueden afectar los niveles de minerales (electrolitos) en sangre, ya que debe evitarse la asociación con Luxamide
• medicamentos que alteran el ritmo cardiaco (prolongan el intervalo QT), ya que la asociación con Luxamide aumenta el riesgo de aparición de anomalías en el ritmo cardiaco (arritmias)
• medicamentos denominados anticolinérgicos (medicamentos que bloquean la acción de la acetilcolina, sustancia implicada en la transmisión de impulsos nerviosos), medicamentos utilizados para dormir (narcóticos) y medicamentos para el dolor (analgésicos), ya que afectan los efectos de Luxamide sobre la motilidad gástrica e intestinal.

Luxamide con alimentos, bebidas y alcohol
No consuma alcohol mientras esté tomando este medicamento, ya que podría aumentar su efecto sedante.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No use Luxamide durante el embarazo, si existe la posibilidad de embarazo o si está planeando quedarse embarazada.
Se han observado los siguientes síntomas en recién nacidos cuyas madres han tomado antipsicóticos convencionales o atípicos, incluida la levosulpirida, durante el tercer trimestre (últimos 3 meses de embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Lactancia
No use Luxamide durante la lactancia con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
NO conduzca vehículos, NO utilice maquinaria y NO participe en actividades que requieran especial atención mientras esté tomando este medicamento. Dosis altas de este medicamento pueden provocar somnolencia, sensación de entumecimiento y movimientos involuntarios. Luxamide afecta negativamente la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Luxamide contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Luxamide

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe seguir siempre la dosis exacta que le haya prescrito su médico. Las dosis recomendadas son:
Adultos
La dosis recomendada en adultos (según prescripción médica) es de 1 comprimido 3 veces al día antes de las comidas.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes porque no existen datos pertinentes disponibles.
Ancianos
Si es usted anciano, la posología debe ser establecida cuidadosamente por el médico, quien deberá valorar una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente.
Si toma más Luxamide del que debe
Si ingiere/accidentalmente una dosis superior a la indicada, infórmele inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo este Prospecto.
Una sobredosificación puede causar temblores, dificultad y lentitud en los movimientos (trastornos extrapiramidales) o trastornos del sueño.
Si olvida tomar Luxamide
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Luxamide
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los siguientes efectos adversos se han observado también con el uso de otros medicamentos de la misma clase y/o con administraciones prolongadas:
Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000):

• alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares como torsades de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular), paro cardíaco.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000):

• somnolencia, "parkinsonismo" (síntomas similares a los presentes en la enfermedad de Parkinson, tales como, por ejemplo, temblor, dificultad y lentitud en los movimientos, rigidez e inestabilidad postural); movimientos musculares involuntarios (discinesias); temblor; movimientos repetitivos de torsión o posturas fijas anormales (distonía); Síndrome Neuroléptico Maligno (ver sección "Aviso inmediato al médico si").
• casos de muerte súbita.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• formación de coágulos (trombos venosos), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor, enrojecimiento de la pierna), que pueden llegar a los pulmones y provocar dolor en el pecho y dificultad para respirar.
• síntomas de abstinencia neonatal (ver sección 2, apartado "Embarazo y lactancia"), trastornos del movimiento (síntomas extrapiramidales).
• ausencia de menstruación en mujeres en edad fértil (amenorrea), desarrollo de las mamas en el hombre (ginecomastia), sensación de tensión en las mamas, secreción espontánea de leche por las mamas sin relación con el parto o la lactancia (galactorrea), alteraciones del deseo sexual (libido).
• aumento de los niveles de una hormona llamada prolactina en sangre (hiperprolactinemia).

Luxamide no está indicado para el tratamiento de la demencia. En ancianos con demencia, se ha observado un ligero aumento en el número de muertes entre los pacientes que toman antipsicóticos en comparación con aquellos que no los toman.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Luxamide

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación «CAD.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Luxamide

• El principio activo es levosulpirida.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón de tipo A, estearato magnésico (E572).

Descripción del aspecto de Luxamide y contenido del envase
El comprimido de Luxamide es blanco, redondo, convexo, con un diámetro de 6 mm, con la inscripción "MC" grabada en un lado.
Envases de 20 comprimidos contenidos en blísters (PVC/PVDC/Al y PVC/PCTFE/Al).
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor:
MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos Street, CY 3011 Limassol, Chipre.