Інструкція: інформація для пацієнта

ЛУЗУЛ 1 мг таблетки, 2 мг таблетки

Лорметазепам
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛУЗУЛ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом ЛУЗУЛ
Як приймати ЛУЗУЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛУЗУЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛУЗУЛ і для чого він призначений

ЛУЗУЛ належить до фармацевтичної групи бензодіазепінів, лікарських засобів седативно-гіпотичного дії.
Терапевтичні показання
Цей лікарський засіб застосовується для короткотривалого лікування безсоння.
Бензодіазепіни показані лише у випадках, коли безсоння є тяжким, призводить до нездатності до праці та спричиняє сильний дискомфорт пацієнтові.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ЛУЗУЛ

Не приймайте ЛУЗУЛ, якщо Ви:

маєте алергію на лорметазепам, бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Якщо Ви страждаєте на:

важку міастенію (серйозний розлад м’язової функції);
спінальну та мозочкову атаксію (серйозний розлад координації рухів);
важку дихальну недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ — наприклад, важкий хронічний обструктивний захворювання легень);
важку печінкову недостатність (знижену функцію печінки).

Якщо у Вас:

синдром ночного апне (відсутність дихання під час сну);
глаукому з вузьким кутом (швидке підвищення тиску всередині ока);
гостру інтоксикацію (надмірне вживання) алкоголем, снодійними, анальгетиками (засобами від болю) або психотропними ліками (ліками, що впливають на психічні функції, такі як нейролептики, антидепресанти, літій).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати ЛУЗУЛ.
Зокрема, проконсультуйтесь з лікарем, якщо:

маєте історію зловживання наркотиками або алкоголем;
страждаєте на спінальну та мозочкову атаксію (серйозний розлад координації рухів) (див. «Не приймайте ЛУЗУЛ»);
страждаєте на хронічну дихальну недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ). У цьому випадку лікар призначить нижчу дозу через ризик пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) (див. «Як приймати ЛУЗУЛ» та «Не приймайте ЛУЗУЛ»);
страждаєте на печінкову недостатність (знижену функцію печінки). У цьому випадку лікар вирішить, чи потрібно знижувати дозу (див. «Як приймати ЛУЗУЛ»), оскільки у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю та/або енцефалопатією застосування бензодіазепінів може погіршити печінкову енцефалопатію (порушення свідомості та кома через печінкову недостатність);
страждаєте на важку ниркову недостатність (знижену функцію нирок);
страждаєте на серцеву недостатність (слабке серце) та низький кров’яний тиск, оскільки в цьому випадку під час лікування цим лікарським засобом Вам потрібні регулярні перевірки;
є літньою особою. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу, оскільки можуть виникнути побічні реакції, такі як втрата координації рухів. Бензодіазепіни, як цей лікарський засіб, та бензодіазепіноподібні засоби показані лише тоді, коли порушення є серйозними, інвалідизуючими або спричиняють сильний дискомфорт. Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні застосовуватися самостійно для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (у таких пацієнтів може виникнути суїцидальна поведінка) (див. «Пацієнти з психозами»). Лікування ЛУЗУЛ, як і всіма бензодіазепінами, має бути якомога коротшим: максимум чотири тижні, включаючи період поступового припинення.

Толерантність
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може розвинутися певна втрата ефективності снодійного ефекту лікарського засобу («толерантність»).

Залежність та зловживання
Застосування цього лікарського засобу та інших бензодіазепінів може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності від цих препаратів. Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування і є вищим у пацієнтів, які зловживають наркотиками або алкоголем. Тому, якщо у Вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками, використовуйте цей лікарський засіб з особливою обережністю (див. «Попередження та застереження»).
Ризик залежності зменшується, коли цей лікарський засіб використовується відповідно до рекомендованої дози та коротким курсом.
Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.

Симптоми при припиненні прийому
Після розвитку фізичної залежності раптове припинення лікування може супроводжуватися симптомами абстиненції (див. розділ «Побічні ефекти»). Вони можуть включати:

сильну тривогу, напругу, нервозність, сплутаність свідомості, роздратування, головний біль, болі в м’язах.

У важких випадках можуть виникнути такі симптоми:

дереалізація (відчуття спотвореного сприйняття реальності, як нереальної або незнайомої), деперсоналізація (втрата почуття особистої ідентичності), гіперакузія (непереносимість певних звуків), оніміння та поколювання в кінцівках, парестезія кінцівок (порушення чутливості кінцівок), підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачення або чуття речей, яких немає в реальності) та епілептичні напади.

Інші симптоми:

депресія, безсоння, пітливість, шум у вухах (тинітус), непрохані рухи, блювота, парестезія (порушення чутливості), перцептивні порушення, м’язові та черевні спазми, тремор, міалгія (біль у м’язах), збудження, серцебиття, тахікардія (прискорення серцевого ритму), панічні атаки, запаморочення, гіперрефлексія (посилення рефлексів), втрата короткочасної пам’яті, гіпертермія (підвищення температури тіла).

При припиненні лікування може виникнути:

реактивне безсоння — тимчасовий стан, коли симптоми, що спонукали до лікування бензодіазепінами, повертаються у загостреній формі. Це може супроводжуватися іншими реакціями, включаючи: зміни настрою, тривогу, нервозність або порушення сну.

При застосуванні бензодіазепінів короткої дії можуть виникати симптоми абстиненції між прийомами, особливо при високих дозах. Однак, коли переходить до лікування ЛУЗУЛ після тривалого застосування бензодіазепінів із значно довшою тривалістю дії та/або високими дозами, можуть виникнути симптоми абстиненції. Симптоми припинення, особливо найтяжчі, найчастіше трапляються у пацієнтів, які приймали надмірні дози протягом тривалого часу; однак вони можуть виникати навіть після припинення прийому бензодіазепінів, які приймалися постійно в терапевтичних дозах, особливо якщо припинення відбулося раптово. Оскільки ризик абстиненції або реактивного безсоння є вищим після раптового припинення лікування, припинення має відбуватися поступовим зниженням дози.

Амнезія
ЛУЗУЛ може спричинити антероградну амнезію (труднощі з запам’ятовуванням нової інформації). Це найчастіше відбувається в перші години після прийому лікарського засобу, тому, щоб зменшити ризик, переконайтеся, що Ви зможете спати безперервно 7–8 годин перед прийомом ЛУЗУЛ (див. «Можливі побічні ефекти»).

Психіатричні та парадоксальні реакції
Застосування бензодіазепінів, як цього лікарського засобу, може призвести до реакцій, таких як нервозність, збудження, роздратування, агресивність, делірій, обманові уявлення, лютість, гнів, кошмари, галюцинації (бачення або чуття речей, яких немає в реальності), психоз (розлад, що характеризується відчуженням від реальності), неправильна поведінка та інші зміни поведінки. Якщо це відбулося, припиніть прийом лікарського засобу.
Такі реакції найімовірніше виникають у дітей, літніх людей та пацієнтів із органічним ураженням мозку (зниження психічних функцій). Під час застосування бензодіазепінів, включаючи ЛУЗУЛ, може проявитися існуюча депресія. Якщо Ви страждаєте на депресію, приймайте ЛУЗУЛ з обережністю.

Діти та підлітки
ЛУЗУЛ не слід застосовувати пацієнтам молодше 18 років. Якщо необхідно застосувати лікарський засіб дітям, лікар спочатку оцінить реальну необхідність лікування. Тривалість лікування має бути якомога коротшою (див. «Застосування у дітей та підлітків»).

Літні люди:
Застосування бензодіазепінів, включаючи цей лікарський засіб, може бути пов’язане з підвищеним ризиком падіння через побічні ефекти, такі як атаксія (відсутність координації рухів), м’язова слабкість, запаморочення, сонливість, втому та слабкість. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу (див. «Застосування у літніх людей»).

Пацієнти з психозами (психічні захворювання):
ЛУЗУЛ не слід застосовувати самостійно для лікування безсоння, пов’язаного з депресією.
Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні застосовуватися самостійно для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (ризик суїциду може збільшитися у цих пацієнтів).

Інші ліки та ЛУЗУЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть без рецепта.

Сумісне застосування ЛУЗУЛ та опіоїдів (сильних знеболюючих, ліків для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (пригнічення дихання), коми та може бути небезпечним для життя. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо лікар призначає Вам ЛУЗУЛ разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям та родичам, щоб вони знали про наведені вище ознаки та симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте такі симптоми.

Взаємодії з іншими ліками:

Інші психотропні засоби (ліки, що впливають на центральну нервову систему): поєднання цих ліків з ЛУЗУЛ вимагає особливої уваги та нагляду лікаря, щоб уникнути неочікуваних побічних ефектів.
Ліки, що пригнічують дихальну функцію, такі як опіоїди (анальгетики [засоби від болю], засоби від кашлю, замісна терапія), особливо у літніх пацієнтів; поєднання з цими ліками вимагає особливої обережності.

Ліки, що пригнічують Центральну нервову систему (ЦНС):

Нейролептики (ліки від психічних захворювань), снодійні, транквілізатори/заспокійливі/седативні, деякі антидепресанти, наркотичні анальгетики та опіоїдні анестетики (ліки від болю), особливо якщо Ви літній пацієнт, протисудорожні (ліки від епілепсії), протисудорожні (ліки від судом) та седативні антигістамінні (деякі засоби від алергії, що спричиняють сонливість). Сумісне застосування цих ліків з ЛУЗУЛ може посилювати його ефект, а наркотичні анальгетики можуть спричинити збільшення ейфорії, що призводить до підвищення психічної залежності.
Глікозиди серця (ліки від серцевої недостатності);
Бета-блокатори (ліки від аритмій та серцевої недостатності);
Метилксантини, теофілін або амінофілін (протиастматичні) можуть знижувати ефект ЛУЗУЛ;
Оральні контрацептиви (ліки, що містять гормони);
Деякі антибіотики;
Клозапін (ліки від психічних захворювань); сумісне застосування з ЛУЗУЛ може спричинити сильну седацію, надмірне слиновиділення, атаксію (втрата координації рухів).

ЛУЗУЛ та алкоголь
Не приймайте алкоголь під час лікування ЛУЗУЛ. Бензодіазепіни спричиняють додатковий ефект при прийомі з алкоголем.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми (див. «Не приймайте ЛУЗУЛ»).

Жінки, які можуть завагітніти
Якщо Вам призначили ЛУЗУЛ і Ви жінка репродуктивного віку, зверніться до лікаря щодо припинення лікування, якщо плануєте вагітність або підозрюєте вагітність.

Вагітність
Якщо з серйозних медичних причин ЛУЗУЛ призначається в останній період вагітності, під час пологової діяльності або пологів, у новонародженого можуть виникнути такі ефекти: гіпотермія (зниження температури тіла порівняно з нормальним рівнем), гіпотонія (втрата м’язового тонусу), гіпотонія (низький кров’яний тиск), труднощі з сосанням («гіпотонія немовляти») та помірне пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) через фармакологічну дію лікарського засобу.
Крім того, новонароджені від матерів, які довго приймали ЛУЗУЛ або інші бензодіазепіни на пізніх термінах вагітності, можуть розвинути фізичну залежність і мати певний ризик розвитку симптомів абстиненції після народження.

Годування грудьми
Оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти в грудне молоко, не приймайте ЛУЗУЛ під час годування грудьми (див. «Не приймайте ЛУЗУЛ»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЛУЗУЛ істотно впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки спричиняє седацію, амнезію (втрату пам’яті), порушення концентрації та ураження м’язової функції. Якщо тривалість сну була недостатньою, існує більша ймовірність порушення Вашої пильності.
Реакції можуть змінюватися залежно від часу прийому, індивідуальної чутливості та прийнятої дози. Це особливо виражено при високих дозах у поєднанні з алкоголем (див. «ЛУЗУЛ та алкоголь»).

ЛУЗУЛ містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ЛУЗУЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза для дорослих становить 1–2 мг, а саме:
таблетки 1 мг: 1–2 таблетки
таблетки 2 мг: ½ (половина) – 1 таблетка.
Наявність таблеток, які можна ділити, полегшує введення правильної дози.
Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини, не розжовуючи, за півгодини до сну. Не перевищуйте максимальну дозу.

Застосування у дітей та підлітків
Лікар призначає ЛУЗУЛ пацієнтам віком до 18 років лише у разі абсолютної необхідності та лише після ретельної оцінки стану (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»). Тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Дозування встановлюється виключно лікарем.

Застосування у літніх пацієнтів
Одноразова доза для літніх пацієнтів становить 0,5–1 мг, а саме:
таблетки 1 мг: ½ (половина) – 1 таблетка

Застосування у пацієнтів із хронічною недостатністю дихання або порушенням функції печінки та/або нирок
У пацієнтів із легким або помірним порушенням дихання або із порушенням функції печінки та/або нирок слід розглянути можливість зниження дози.

Тривалість лікування
Лікар пояснить вам, що лікування має обмежений термін, а дозу можна поступово знижувати перед завершенням курсу.
Лікування ЛУЗУЛ має бути якомога коротшим. Лікар регулярно переглядатиме ваш стан та необхідність продовження лікування цим препаратом, особливо якщо симптоми відсутні.
Тривалість лікування, як правило, становить від кількох днів до двох тижнів, максимум — до чотирьох тижнів, включаючи період поступового припинення.
У певних випадках може знадобитися продовження лікування понад максимальний термін, але це можливо лише після повторної оцінки вашого стану лікарем.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози, поступово збільшуючи її, але не перевищуючи максимальної дози, і тривалість має бути якомога коротшою.
Якщо лікування триває більше двох тижнів, припиняти застосування ЛУЗУЛ різко не можна, оскільки порушення сну можуть тимчасово повернутися з більшою інтенсивністю.
Тому рекомендується завершувати лікування поступовим зниженням дози.

Якщо ви прийняли більше ЛУЗУЛ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ЛУЗУЛ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Як і при інших бензодіазепинах, надмірна доза ЛУЗУЛ не повинна загрожувати життю, якщо тільки не відбувся одночасний прийом інших ліків, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь). Передозування бензодіазепинами зазвичай проявляється різним ступенем пригнічення центральної нервової системи — від оніміння (тимчасового затемнення свідомості або розуму) до коми.
Симптоми легкого отруєння: сонливість, втому, атаксію (втрату координації рухів), порушення зору, оніміння (тимчасове затемнення свідомості або розуму), розгубленість та летаргію (схильність до постійного сну та відсутність реакції на звичайні подразники).
Прийом вищих доз перорально може призвести до симптомів від глибокого сну до втрати свідомості, атаксії (втрати координації рухів), гіпотонії (втрати тонусу м’язів), гіпотензії (низького кров’яного тиску), пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідше — до коми та дуже рідко — до смерті.

Лікування передозування
При лікуванні передозування слід враховувати можливість одночасного прийому інших речовин, що може призвести до пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідше — до коми та дуже рідко — до смерті.
Пацієнтів із легкими симптомами отруєння слід залишити спати під спостереженням. Після прийому надмірної дози бензодіазепинів перорально слід викликати блювоту (протягом години), якщо пацієнт свідомий, або провести промивання шлунка із захистом дихальних шляхів, якщо пацієнт позбавлений свідомості.
Якщо після спорожнення шлунка поліпшення не спостерігається, слід ввести активоване вугілля для зменшення всмоктування препарату.
Особливу увагу під час невідкладної терапії слід приділити дихальній та серцево-судинній функції. При гіпотензії (низькому кров’яному тиску) слід застосовувати препарати для підтримки периферичного кровообігу, такі як норадреналінові та волемічні. При порушенні дихання необхідна допоміжна вентиляція, що може бути спричинена також периферичним розслабленням м’язів.
При змішаному отруєнні може бути корисною гемодіаліз та перитонеальний діаліз (діаліз крові). Однак вони неефективні при моноотруєнні ЛУЗУЛ.
Як антидот (для нейтралізації шкідливих ефектів лікарського засобу) може бути корисним флумазеніл. Антагоністи морфіну протипоказані.

Якщо ви припините лікування ЛУЗУЛ
Припинення лікування цим лікарським засобом має здійснюватися шляхом поступового зниження дози. Припинення, особливо різке, може супроводжуватися симптомами відміни (див. «Симптоми відміни»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
На початку лікування можуть виникати сонливість під час дня, емоційні порушення, пригнічений стан свідомості, сплутаність свідомості, втому, головний біль, запаморочення, м’язову слабкість, атаксію (втрату координації рухів) або диплопію (подвійне бачення). Ці реакції зазвичай зникають при продовженні лікування.
Найчастіші побічні реакції у пацієнтів, які отримують ЛУЗУЛ, — це головний біль, седація та тривожність.
Найсерйозніші побічні реакції у пацієнтів, які отримують ЛУЗУЛ, — це ангіоневроз (набряк шкіри обличчя, губ і язика), самогубство або спроба самогубства у зв’язку з виявленням вже існуючої депресії.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

ангіоневроз* (набряк шкіри обличчя, губ і язика),
тривожність,
зниження лібідо (зниження сексуального бажання),
запаморочення§,
седація,
сонливість§,
порушення уваги,
амнезія (порушення пам’яті) §,
порушення зору,
порушення мовлення,
дисгеузія (порушення смаку),
уповільнення психомоторики,
диплопія (подвійне бачення),
тахікардія (прискорення серцевого ритму),
блювота,
нудота,
біль у верхній частині живота,
запор (нездужність),
сухість у роті,
свербіж,
порушення сечовипускання (труднощі з сечовипусканням),
астенія (зниження м’язової сили),
гіпергідроз (підвищена пітливість).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

анафілактичні/аналогічні анафілактичним реакції (серйозні алергічні або подібні до алергічних реакції),
підвищення білірубіну (пігменту, що міститься у жовчі),
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та білка очей),
підвищення трансаміназ печінки (ферментів печінки),
підвищення лужної фосфатази (ферменту),
тромбоцитопенія (недостатність тромбоцитів у крові),
агранулоцитоз (відсутність у крові клітин, що називаються гранулоцитами),
панцитопенія (недостатність усіх типів клітин крові),
синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (гормональний розлад).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

самогубство (виявлення вже існуючої депресії) *,
спроба самогубства (виявлення вже існуючої депресії)§;
гостра психоза (розлад психіки)§,
галюцинації (бачити або чути те, чого немає в дійсності)§,
залежність§,
депресія (виявлення вже існуючої депресії)§,
делірій§,
синдром відміни (реактивна безсоння)§,
збудження§,
агресивність§,
дратівливість§,
нервозність§,
гнів§,
кошмари§,
аномальна поведінка§,
емоційні порушення,
сплутаність свідомості,
зниження пильності,
атаксія (втрата координації рухів)§,
м’язова слабкість§,
сонливість під час дня,
притуплення емоцій,
сплутаність свідомості,
запаморочення,
кропив’янка,
висипання на шкірі,
втому,
падіння. * повідомлялися випадки, що загрожують життю або закінчилися летальним наслідком § див. «Попередження та застереження» Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛУЗУЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scadenza». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛУЗУЛ

Діючою речовиною є лорметазепам.
Таблетки 1 мг: кожна таблетка містить 1 мг лорметазепаму.
Таблетки 2 мг: кожна таблетка містить 2 мг лорметазепаму.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К 30, магнію стеарат, гіпромелоза.

Опис зовнішнього вигляду ЛУЗУЛ та вміст упаковки
Білі круглі таблетки з рисками поділу; кожну таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Пачка з 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
LABORATORI BALDACCI S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi,73
56124 Піза (PI)
Італія

Виробник
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Іврея (TO)
Італія

Січень 2026

Інструкція: інформація для пацієнта

Краплі ЛУЗУЛ 2,5 мг/мл для орального застосування, розчин

Lormetazepam
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЛУЗУЛ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ЛУЗУЛ
Як застосовувати ЛУЗУЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛУЗУЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛУЗУЛ і для чого він призначений

ЛУЗУЛ належить до фармацевтичної групи бензодіазепінів — седативно-гіпнотичних лікарських засобів.
Терапевтичні показання
Цей лікарський засіб застосовується для короткотривалого лікування безсоння.
Бензодіазепіни призначаються лише у випадках, коли безсоння є тяжким, інвалідизуючим і спричиняє значний дискомфорт.

Що Ви повинні знати перед прийомом ЛУЗУЛ
Не приймайте ЛУЗУЛ, якщо Ви:
- маєте алергію на лорметазепам, бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність і годування груддю»).

Якщо Ви страждаєте на:

міастенію важку (серйозне порушення функції м’язів);
спінальну та мозочкову атаксію (серйозне порушення координації рухів);
тяжку дихальну недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ — наприклад, важкий хронічний обструктивний захворювання легень);
тяжку печінкову недостатність (зниження функції печінки).

Якщо Ви маєте:

синдром апнеї (відсутність дихання) уві сні;
закритокутову глаукому (швидке підвищення тиску всередині ока);
гостру інтоксикацію (передозування) алкоголем, гіпнотиками (засобами для сну), анальгетиками (засобами від болю) або психотропними ліками (ліками, що впливають на психічні функції, такими як нейролептики, антидепресанти, літій).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЛУЗУЛ.
Особливо проконсультуйтесь з лікарем, якщо:

у Вас були випадки зловживання наркотиками або алкоголем;
Ви страждаєте на спінальну та мозочкову атаксію (серйозне порушення координації рухів) (див. «Не приймайте ЛУЗУЛ»);
Ви страждаєте на хронічну дихальну недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ). У цьому випадку лікар призначить нижчу дозу через ризик дихальної депресії (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) (див. «Як приймати ЛУЗУЛ» та «Не приймайте ЛУЗУЛ»);
Ви страждаєте на печінкову недостатність (зниження функції печінки). У цьому випадку лікар оцінить необхідність призначення нижчої дози (див. «Як приймати ЛУЗУЛ»), оскільки у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та/або енцефалопатією застосування бензодіазепінів може погіршити печінкову енцефалопатію (порушення свідомості та кома через печінкову недостатність);
Ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність (зниження функції нирок);
Ви страждаєте на серцеву недостатність (слабке серце) та низький тиск крові, оскільки у цьому випадку під час лікування цим засобом Вам потрібні регулярні перевірки;
Ви — літня людина. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу, оскільки можуть виникнути деякі побічні реакції, такі як відсутність координації рухів. Бензодіазепіни, як і цей лікарський засіб, та бензодіазепіноподібні агенти призначаються лише тоді, коли порушення є тяжкими, інвалідизуючими або спричиняють значний дискомфорт. Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні застосовуватися самостійно для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією (у таких пацієнтів може виникнути схильність до самогубства) (див. «Пацієнти з психозом»). Лікування ЛУЗУЛ, як і всіх бензодіазепінів, має бути якомога коротшим: максимум чотири тижні, включаючи період поступового припинення.

Толерантність
Після повторного застосування протягом декількох тижнів може розвинутися певна втрата ефективності гіпнотичних ефектів лікарського засобу («толерантність»).
Залежність і зловживання
Застосування цього та інших бензодіазепінів може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності. Ризик залежності зростає з дозою та тривалістю лікування і є вищим у пацієнтів, які мають схильність до зловживання наркотиками або алкоголем. Тому, якщо у Вас були випадки зловживання алкоголем або наркотиками, застосовуйте цей засіб з особливою обережністю (див. «Попередження та застереження»).
Ризик залежності знижується, якщо цей засіб застосовується в рекомендованій дозі та короткотривало. Випадки зловживання бензодіазепінами повідомлялися.

сильну тривожність, напругу, нервозність, сплутаність свідомості, дратівливість, головний біль, м’язові болі.

У тяжких випадках можуть виникнути такі симптоми:

дереалізація (відчуття спотвореного сприйняття реальності, як нереальної або незнайомої), деперсоналізація (втрата почуття особистої ідентичності), гіперакузія (нездатність переносити певні звуки), оніміння та поколювання у кінцівках, парестезія кінцівок (порушення чутливості кінцівок), підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачити або чути те, чого немає в реальності) та епілептичні напади.

Інші симптоми:

депресія, безсоння, пітливість, шум у вухах (тинітус), непередбачувані рухи, блювота, парестезія (порушення чутливості), перцептивні порушення, спазми в животі та м’язах, тремтіння, міалгія (біль у м’язах), збудження, серцебиття, тахікардія (прискорення серцевого ритму), панічні атаки, запаморочення, гіперрефлексія (посилення рефлексів), втрата короткочасної пам’яті, гіпертермія (підвищення температури тіла).

Після припинення лікування може виникнути:

рефлекторне безсоння — тимчасовий стан, коли симптоми, що призвели до лікування бензодіазепінами, повертаються у загостреній формі. Це може супроводжуватися іншими реакціями, включаючи: зміни настрою, тривожність, нервозність або порушення сну. При застосуванні бензодіазепінів короткої дії симптоми абстиненції можуть виникати між дозами, особливо при високих дозах. Однак, при переході на ЛУЗУЛ після тривалого застосування бензодіазепінів зі значно довшою тривалістю дії та/або у високих дозах можуть виникнути симптоми абстиненції. Симптоми припинення, особливо тяжкі, найчастіше трапляються у пацієнтів, які довго приймали надмірні дози; однак вони можуть виникати й після припинення прийому бензодіазепінів, які приймалися постійно в терапевтичних дозах, особливо якщо припинення відбувається раптово. Оскільки ризик абстиненційних симптомів або рефлекторного безсоння є вищим після раптового припинення лікування, припинення лікування має здійснюватися шляхом поступового зниження дози.

Амнезія
ЛУЗУЛ може спричинити антероградну амнезію (важкість у запам’ятовуванні нової інформації). Це найчастіше відбувається у перші години після прийому лікарського засобу, тому, щоб зменшити ризик, переконайтеся, що Ви зможете спати безперервно 7–8 годин після прийому ЛУЗУЛ (див. «Можливі побічні ефекти»).
Психіатричні реакції та парадокси
Застосування бензодіазепінів, як і цього лікарського засобу, може призвести до таких реакцій, як нервозність, збудження, дратівливість, агресивність, делірій, брешь, гнів, злість, кошмари, галюцинації (бачити або чути те, чого немає в реальності), психоз (психічний розлад, що характеризується відчуженням від реальності), неналежна поведінка та інші зміни поведінки. Якщо це відбудеться, припиніть застосування засобу.
Такі реакції найімовірніше виникнуть у дітей, літніх людей та пацієнтів із органічним ураженням мозку (зниження психічних функцій). Під час застосування бензодіазепінів, зокрема ЛУЗУЛ, може виявитися попередньо існуючий депресивний стан. Якщо Ви страждаєте на депресію, застосовуйте ЛУЗУЛ обережно.
Для тих, хто займається спортом
Цей лікарський засіб містить етанол (етиловий спирт). Застосування ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при тестах на допінг залежно від меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.
Діти та підлітки
ЛУЗУЛ не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років. Якщо застосування засобу у дітей необхідне, лікар спочатку оцінить реальну необхідність лікування. Тривалість лікування має бути якомога коротшою (див. «Застосування у дітей та підлітків»).
Літні люди:
Застосування бензодіазепінів, включаючи цей засіб, може бути пов’язане з підвищеним ризиком падіння через побічні ефекти, такі як атаксія (відсутність координації рухів), м’язова слабкість, запаморочення, сонливість, втому та виснаження. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу (див. «Застосування у літніх людей»).
Пацієнти з психозом (психічні захворювання):
ЛУЗУЛ не повинен застосовуватися самостійно для лікування безсоння, пов’язаного з депресією. Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні застосовуватися самостійно для лікування депресії або тривожності, пов’язаної з депресією (ризик самогубства може збільшитися у цих пацієнтів).
Інші ліки та ЛУЗУЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, навіть без рецепта.
Сумісне застосування ЛУЗУЛ та опіоїдів (сильних анальгетиків, засобів для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (дихальна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому сумісне застосування має розглядатися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо лікар призначив Вам ЛУЗУЛ разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісного застосування мають бути обмежені самим лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів та родичів, щоб вони знали про симптоми, зазначені вище. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте такі симптоми.
Взаємодія з іншими ліками:

Інші психотропні засоби (ліки, що впливають на центральну нервову систему); сумісне застосування цих засобів з ЛУЗУЛ вимагає особливої уваги та нагляду лікаря, щоб уникнути неочікуваних побічних ефектів.
Ліки, що пригнічують дихальну функцію, такі як опіоїди (анальгетики [засоби від болю], засоби від кашлю, замісна терапія), особливо у літніх пацієнтів; сумісне застосування з цими ліками вимагає особливої уваги.

Ліки, що пригнічують Центральну Нервову Систему (ЦНС):

Нейролептики (ліки для лікування психічних захворювань), гіпнотики (ліки, що полегшують сон), анксіолітики/транквілізатори/седативні, деякі антидепресанти, наркотичні анальгетики та опіоїдні анестетики (ліки від болю), особливо якщо Ви — літній пацієнт, протиепілептичні засоби (ліки для лікування епілепсії), протиепілептичні (ліки від судом) та седативні антигістамінні (деякі засоби від алергії, що спричиняють седацію). Сумісне застосування цих засобів з ЛУЗУЛ може посилювати його ефект, а наркотичні анальгетики можуть спричинити збільшення ейфорії, що призводить до підвищення психічної залежності.
Серцеві глікозиди (ліки від серцевої недостатності);
Бета-блокатори (ліки для лікування аритмій та серцевої недостатності);
Метилксантини, теофілін або амінофілін (протиастматичні засоби) можуть зменшувати ефект ЛУЗУЛ;
Оральні контрацептиви (ліки, що містять гормони);
Деякі антибіотики;
Клозапін (ліки для лікування психічних захворювань); сумісне застосування з ЛУЗУЛ може спричинити сильну седацію, надмірне слиновиділення, атаксію (втрата координації рухів).

ЛУЗУЛ та алкоголь
Не приймайте алкоголь під час лікування ЛУЗУЛ. Бензодіазепіни спричиняють додатковий ефект при прийомі з алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не приймайте цей засіб під час вагітності та годування груддю (див. «Не приймайте ЛУЗУЛ»).
Жінки, що можуть завагітніти
Якщо Вам призначено ЛУЗУЛ і Ви жінка репродуктивного віку, зв’яжіться з лікарем щодо припинення лікування, якщо плануєте вагітність або підозрюєте вагітність.
Вагітність
Якщо з важливих медичних причин ЛУЗУЛ застосовується у пізні терміни вагітності, під час пологової діяльності або пологів, можуть виникнути ефекти у новонародженого, такі як гіпотермія (зниження температури тіла нижче норми), гіпотонія (втрата м’язового тонусу), гіпотензія (низький тиск крові), труднощі зі смоктанням («гіпотонія немовляти») та помірна дихальна депресія (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) через фармакологічну дію лікарського засобу.
Крім того, новонароджені від матерів, які довго приймали ЛУЗУЛ або інші бензодіазепіни на пізніх термінах вагітності, можуть розвинути фізичну залежність і мати певний ризик розвитку абстиненційних симптомів після пологів.
Годування груддю
Оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть проникати в грудне молоко, не приймайте ЛУЗУЛ під час годування груддю (див. «Не приймайте ЛУЗУЛ»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЛУЗУЛ значно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки спричиняє седацію, амнезію (втрату пам’яті), порушення концентрації та ураження м’язової функції. Якщо тривалість сну була недостатньою, існує більша ймовірність порушення стану пильності.
Реакції можуть змінюватися залежно від часу прийому, індивідуальної чутливості та прийнятої дози. Це відбувається при високій дозі в поєднанні з алкоголем (див. «ЛУЗУЛ та алкоголь»).
ЛУЗУЛ містить етанол (етиловий спирт) та пропіленгліколь
ЛУЗУЛ містить невеликі кількості етанолу (спирту) — менше 100 мг на дозу 20 крапель. ЛУЗУЛ містить 561 мг пропіленгліколю на дозу 20 крапель.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

Як приймати ЛУЗУЛ
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Якщо лікар не призначив інше, рекомендована доза для дорослих — 1–2 мг (1 мг = 10 крапель), тобто 10–20 крапель.

Наявність оральних крапель полегшує правильну дозування.
Розведіть краплі у невеликій кількості рідини за півгодини до сну. Максимальну дозу не можна перевищувати.
Застосування у дітей та підлітків
Лікар призначить ЛУЗУЛ пацієнтам молодше 18 років лише у разі абсолютної необхідності та після ретельної оцінки (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Дозування визначається виключно лікарем.
Застосування у літніх людей
У літніх пацієнтів одноразова доза — 0,5–1 мг, тобто 5–10 крапель.
Застосування у пацієнтів із хронічною дихальною недостатністю або порушеннями печінкової і/або ниркової функції
У пацієнтів із легким або помірним дихальним утрудненням або порушеннями печінкової і/або ниркової функції слід розглянути зниження дози.
Тривалість лікування
Лікар пояснить Вам, що лікування має коротку тривалість, а дозу можна поступово знижувати перед завершенням.
Лікування ЛУЗУЛ має бути якомога коротшим. Лікар регулярно переглядатиме Ваш стан та необхідність продовження лікування, особливо якщо симптоми відсутні.
Тривалість лікування, як правило, становить від декількох днів до двох тижнів, максимум — чотири тижні, включаючи період поступового припинення.
У певних випадках може знадобитися продовження за максимальний термін, але це можливо лише після повторної оцінки Вашого стану лікарем.
Лікування слід починати з найнижчої рекомендованої дози, поступово підвищуючи її, не перевищуючи максимальної дози, і тривалість має бути якомога коротшою.
Якщо лікування триває більше двох тижнів, припинення прийому ЛУЗУЛ не повинно бути раптовим, оскільки порушення сну можуть тимчасово повернутися з більшою інтенсивністю. Тому рекомендується поступово знижувати дозу наприкінці лікування.
Якщо Ви прийняли більше ЛУЗУЛ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ЛУЗУЛ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Як і для інших бензодіазепінів, надмірна доза ЛУЗУЛ не повинна загрожувати життю, якщо не було одночасного прийому інших засобів, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь). Передозування бензодіазепінами, як правило, проявляється різним ступенем депресії центральної нервової системи — від оглушення (тимчасового потьмарення чуттів або розуму) до коми.
Симптоми легкого отруєння: сонливість, втому, атаксія (втрата координації рухів), порушення зору, оглушення (тимчасове потьмарення чуттів або розуму), сплутаність свідомості та летаргія (схильність до постійного сну та відсутність реакції на звичайні подразники).
Прийом вищих доз може призвести до симптомів від глибокого сну до втрати свідомості, атаксії (втрата координації рухів), гіпотонії (втрата м’язового тонусу), гіпотензії (низький тиск крові), дихальної депресії (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідко — до коми та дуже рідко — до смерті.
Лікування передозування
При лікуванні передозування слід враховувати можливість одночасного прийому інших речовин, що можуть спричинити дихальну депресію (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідко — кому та дуже рідко — смерть.
Пацієнтів із легкими симптомами отруєння слід залишити спати під наглядом. Після прийому надмірної дози бензодіазепінів перорально, якщо пацієнт свідомий, слід викликати блювоту (протягом години), або, якщо пацієнт без свідомості — провести промивання шлунка з захистом дихальних шляхів.
Якщо після спорожнення шлунка не відбувається поліпшення, слід ввести активований вугілля для зменшення всмоктування.
Особливу увагу слід приділяти дихальній та серцево-судинній функції під час невідкладної терапії.
При гіпотензії (низькому тиску крові) слід застосовувати ліки для периферичного кровообігу, такі як норадреналінові та волемічні. При порушенні дихання необхідна допоміжна вентиляція, яка може бути спричинена також периферійним м’язовим розслабленням. При змішаному отруєнні може бути корисною гемодіаліз та перитонеальний діаліз (діаліз крові). Однак вони не ефективні при моноотруєнні ЛУЗУЛ.
Як антидот (для нейтралізації шкідливих ефектів лікарського засобу) може бути корисним Флумазеніл. Антагоністи морфіну протипоказані.
Якщо Ви припините лікування ЛУЗУЛ
Припинення лікування цим лікарським засобом має здійснюватися шляхом поступового зниження дози. Припинення, особливо раптове, може супроводжуватися симптомами припинення (див. «Симптоми при припиненні прийому»).
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. На початку лікування можуть виникати сонливість протягом дня, емоційні порушення, пригнічений стан свідомості, сплутаність свідомості, втому, головний біль, запаморочення, м’язова слабкість, атаксія (втрата координації рухів) або диплопія (подвоєння в очах). Ці реакції, як правило, зникають при продовженні лікування. Найчастіші побічні реакції у пацієнтів, які отримують ЛУЗУЛ: головний біль, седація та тривожність.

Найсерйозніші побічні реакції у пацієнтів, які отримують ЛУЗУЛ: ангіоедема (набряк шкіри обличчя, губ та язика), самогубство або спроба самогубства у зв’язку з виявленням попередньо існуючої депресії.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

ангіоедема* (набряк шкіри обличчя, губ та язика),
тривожність,
зниження лібідо (зниження сексуального бажання),
запаморочення§,
седація,
сонливість§,
порушення уваги,
амнезія (порушення пам’яті)§,
порушення зору,
порушення мовлення,
дисгеузія (порушення смаку),
уповільнення психомоторики,
диплопія (подвоєння в очах),
тахікардія (прискорення серцевого ритму),
блювота,
нудота,
біль у верхній частині живота,
запор (непрохідність),
сухість у роті,
свербіж,
порушення сечовипускання (труднощі з сечовипусканням),
астенія (зниження м’язової сили),
гіпергідроз (надмірне потовиділення).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

анафілактичні/аналогічні анафілактичним реакції (серйозні алергічні або подібні до алергічних реакції),
підвищення білірубіну (пігменту, що міститься у жовчі),
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри, слизових оболонок та білка очей),
підвищення трансаміназ печінки (ферментів печінки),
підвищення лужної фосфатази (ферменту),
тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів у крові),
агранулоцитоз (відсутність у крові клітин, що називаються гранулоцитами),
панцитопенія (нестача всіх типів клітин крові),
синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (гормональний розлад).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

самогубство (виявлення попередньо існуючої депресії) *,
спроба самогубства (виявлення попередньо існуючої депресії) §
гострий психоз (психічний розлад)§,
галюцинації (бачити або чути те, чого немає в реальності)§,
залежність§,
депресія (виявлення попередньо існуючої депресії)§,
делірій§,
абстинентний синдром (рефлекторне безсоння)§,
збудження§,
агресивність§,
дратівливість§,
нервозність§,
гнів§,
кошмари§,
аномальна поведінка§,
емоційні порушення,
сплутаність свідомості,
зниження пильності,
атаксія (втрата координації рухів)§,
м’язова слабкість§,
сонливість протягом дня,
притуплення емоцій,
сплутаність свідомості,
запаморочення,
кропив’янка,
висипання (на шкірі),
втому,
падіння. * повідомлялися випадки, небезпечні для життя або летальні § див. «Попередження та застереження» Дотримання інструкцій у цьому вкладиші зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Як зберігати ЛУЗУЛ
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, що правильно зберігався.
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки — 20 днів.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛУЗУЛ

Діючою речовиною є лорметазепам. 1 мл розчину містить 2,5 мг лорметазепаму.
Інші компоненти: натрію сахаринат, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, ароматизатор крем-карамель, етанол 96 відсотків, гліцерол, пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду ЛУЗУЛ та вміст упаковки
Краплі оральні, розчин. Прозорий безбарвний розчин. 1 флакон 20 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
LABORATORI BALDACCI S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi, 73
56124 Піза (PI)
Італія
Виробник
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10090 Іврея (TO)
Італія
Січень 2026