Лузул

Италия
Торговое название Лузул
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
ЛОРМЕТАЗЕПАМ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
N05CD06
Регистрационный номер 035910
Производитель ЛАБОРАТОРИ БАЛЬДАЧЧИ АО

Содержание

Инструкция: информация для пациента

Таблетки Лузул 1 мг, таблетки Лузул 2 мг

Лорметазепам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Лузул и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом Лузул
  3. Как принимать Лузул
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Лузул
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лузул и для чего он применяется

Лузул относится к фармацевтической группе бензодиазепинов — седативных и гипнотических препаратов.
Терапевтические показания
Этот препарат применяется для кратковременного лечения бессонницы.
Бензодиазепины показаны только в тех случаях, когда бессонница является тяжелой, приводит к выраженным нарушениям функций и вызывает у пациента сильный дискомфорт.

2. Что необходимо знать перед применением Лузул

Не принимайте Лузул, если вы:

  • аллергичны к лорметазепаму, бензодиазепинам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
  • беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Если у вас:

  • миастения тяжёлой степени (тяжёлое нарушение функции мышц);
  • спиноцеребеллярная атаксия (тяжёлое нарушение координации движений);
  • тяжёлая дыхательная недостаточность (неспособность лёгких эффективно усваивать кислород и выводить углекислый газ — например, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких);
  • тяжёлая печеночная недостаточность (сниженная функция печени).

Если у вас:

  • ночная апноэ (остановка дыхания во сне);
  • закрытоугольная глаукома (резкое повышение внутриглазного давления);
  • острое отравление (передозировка) алкоголем, гипнотиками (снотворными), анальгетиками (обезболивающими) или психотропными препаратами (препаратами, влияющими на психические функции, такими как нейролептики, антидепрессанты, литий).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Лузул проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенно проконсультируйтесь с врачом, если:

  • у вас в анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем;
  • вы страдаете спиноцеребеллярной атаксией (тяжёлое нарушение координации движений) (см. раздел «Не принимайте Лузул»);
  • у вас хроническая дыхательная недостаточность (неспособность лёгких эффективно усваивать кислород и выводить углекислый газ). В этом случае врач может назначить более низкую дозу из-за риска угнетения дыхания (повышенного уровня углекислого газа в крови) (см. разделы «Как принимать Лузул» и «Не принимайте Лузул»);
  • у вас печеночная недостаточность (сниженная функция печени). В этом случае врач может рассмотреть возможность назначения более низкой дозы (см. раздел «Как принимать Лузул»), поскольку у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью и/или энцефалопатией применение бензодиазепинов может усугубить печеночную энцефалопатию (нарушение сознания и кома вследствие печеночной недостаточности);
  • у вас тяжёлая почечная недостаточность (сниженная функция почек);
  • у вас сердечная недостаточность (слабость сердца) и низкое артериальное давление, поскольку в этом случае вам потребуется регулярный контроль во время лечения данным препаратом;
  • вы пожилой человек. В этом случае врач назначит вам сниженную дозу, поскольку могут возникнуть побочные реакции, такие как нарушение координации движений. Бензодиазепины, такие как этот препарат, и бензодиазепиноподобные средства показаны только при тяжёлых, инвалидизирующих расстройствах или при сильном дискомфорте. Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (у таких пациентов может возникнуть суицидальное поведение) (см. раздел «Пациенты с психозами»). Лечение Лузулом, как и всеми бензодиазепинами, должно быть как можно более кратковременным: максимум четыре недели, включая постепенное прекращение приёма в конце курса.

Толерантность
После повторного применения в течение нескольких недель может развиться частичная потеря эффективности гипнотического действия препарата («толерантность»).
Зависимость и злоупотребление
Применение этого препарата и других бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов с анамнезом злоупотребления алкоголем или наркотиками. Поэтому, если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками, применяйте этот препарат с особой осторожностью (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
Вероятность зависимости снижается при применении препарата в соответствующей дозе и кратковременном лечении.
Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами.
Симптомы при прекращении приёма
После развития физической зависимости резкое прекращение лечения может сопровождаться симптомами абстиненции (см. раздел «Нежелательные эффекты»). Они могут включать:

  • сильную тревогу, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головную боль, мышечные боли.

В тяжёлых случаях могут наблюдаться следующие симптомы:

  • дереализация (ощущение искажённой, нереальной или незнакомой реальности), деперсонализация (потеря чувства личной идентичности), гиперакузия (непереносимость определённых звуков), онемение и покалывание в конечностях, парестезии конечностей (нарушение чувствительности конечностей), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (зрительные или слуховые восприятия несуществующих объектов) и эпилептические припадки.

Другие симптомы:

  • депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (тиннитус), непроизвольные движения, рвота, парестезии (нарушения чувствительности), нарушения восприятия, спазмы в животе и мышцах, тремор, миалгия (мышечная боль), возбуждение, сердцебиение, тахикардия (учащение сердцебиения), панические атаки, головокружение, гиперрефлексия (усиление рефлексов), потеря кратковременной памяти, гипертермия (повышение температуры тела).

При прекращении лечения может также возникнуть:

  • ревматическая бессонница — транзиторный синдром, при котором симптомы, приведшие к лечению бензодиазепинами, возвращаются в усугублённой форме. Это может сопровождаться другими реакциями, включая: изменения настроения, тревожность, беспокойство или нарушения сна.

При применении бензодиазепинов короткого действия симптомы абстиненции могут возникать в интервале между приёмами, особенно при высоких дозах. Однако, если переход на Лузул осуществляется после длительного применения бензодиазепинов с более длительным действием и/или в высоких дозах, могут возникнуть симптомы абстиненции. Симптомы прекращения, особенно тяжёлые, чаще встречаются у пациентов, принимавших чрезмерные дозы в течение длительного времени; однако они могут возникать и после резкой отмены бензодиазепинов, принимавшихся в терапевтических дозах. Поскольку риск абстиненции или ревматических симптомов выше при резкой отмене, прекращение лечения должно проводиться постепенно, с постепенным снижением дозы.
Амнезия
Лузул может вызывать антероградную амнезию (затруднение запоминания новой информации). Это чаще происходит в первые часы после приёма препарата, поэтому, чтобы снизить риск, убедитесь, что вы можете спать непрерывно 7–8 часов после приёма Лузул (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Психиатрические и парадоксальные реакции
Применение бензодиазепинов, таких как этот препарат, может вызывать реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, делирий, бред, злость, ярость, кошмары, галлюцинации (зрительные или слуховые восприятия несуществующих объектов), психоз (психическое расстройство, характеризующееся отрывом от реальности), неадекватное поведение и другие изменения поведения. В случае возникновения таких симптомов прекратите приём препарата.
Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых людей, а также у пациентов с органическим поражением головного мозга (снижение умственных функций). При применении бензодиазепинов, включая Лузул, может проявиться ранее существовавшее депрессивное состояние. Если у вас депрессия, применяйте Лузул с осторожностью.
Дети и подростки
Лузул не должен применяться у пациентов младше 18 лет. В случае необходимости назначения препарата детям врач сначала оценит необходимость лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче (см. раздел «Применение у детей и подростков»).
Пожилые пациенты:
Применение бензодиазепинов, включая этот препарат, может быть связано с повышенным риском падений из-за побочных эффектов, таких как атаксия (нарушение координации движений), мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость и утомляемость. В этом случае врач назначит вам сниженную дозу (см. раздел «Применение у пожилых пациентов»).
Пациенты с психозами (психические заболевания):
Лузул не должен применяться самостоятельно для лечения бессонницы, связанной с депрессией.
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (у таких пациентов может увеличиться риск суицида).
Другие лекарства и Лузул
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Одновременное применение Лузула и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (угнетение дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам Лузул одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и родственников, чтобы они знали о перечисленных выше симптомах.
Свяжитесь с врачом, если вы испытываете такие симптомы.
Взаимодействие с другими лекарствами:

  • Другие психотропные препараты (лекарства, действующие на центральную нервную систему); сочетание этих препаратов с Лузулом требует особого внимания и наблюдения врача для предотвращения нежелательных взаимодействий.
  • Препараты, угнетающие дыхательную функцию, такие как опиоиды (анальгетики [обезболивающие], противокашлевые средства, заместительная терапия), особенно у пожилых пациентов; сочетание с этими препаратами требует особой осторожности.

Препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС):

  • Нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний), гипнотики (средства, способствующие сну), анксиолитики/транквилизаторы/седативные средства, некоторые антидепрессанты, наркотические анальгетики и опиоидные анестетики (обезболивающие), особенно у пожилых пациентов, противосудорожные препараты (для лечения эпилепсии), антиконвульсанты (против судорог) и седативные антигистаминные препараты (некоторые средства от аллергии, вызывающие сонливость). Совместное применение этих препаратов с Лузулом может усиливать его эффект, а наркотические анальгетики могут вызывать усиление эйфории, что способствует развитию психической зависимости.
  • Сердечные гликозиды (препараты при сердечной недостаточности);
  • Бета-блокаторы (препараты при аритмиях и сердечной недостаточности);
  • Метилксантины, теофиллин или аминофиллин (противоастматические препараты) могут снижать эффект Лузул;
  • Оральные контрацептивы (препараты, содержащие гормоны);
  • Некоторые антибиотики;
  • Клозапин (препарат для лечения психических заболеваний); одновременное применение с Лузулом может вызывать выраженную седацию, повышенное слюноотделение, атаксию (потерю координации движений).

Лузул и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Лузулом. Бензодиазепины усиливают действие алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности и кормления грудью (см. раздел «Не принимайте Лузул»).
Женщины репродуктивного возраста
Если вам был назначен Лузул и вы женщина репродуктивного возраста, проконсультируйтесь с врачом по поводу прекращения лечения, если вы планируете беременность или подозреваете, что беременны.
Беременность
Если по серьёзным медицинским показаниям Лузул применяется в конце беременности или во время родов, у новорождённого могут возникнуть эффекты, такие как гипотермия (снижение температуры тела), гипотония (потеря мышечного тонуса), гипотензия (низкое артериальное давление), трудности с сосанием («гипотония у младенца») и умеренное угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), обусловленные фармакологическим действием препарата.
Кроме того, новорождённые от матерей, принимавших Лузул или другие бензодиазепины в течение длительного времени на поздних сроках беременности, могут развить физическую зависимость и могут иметь определённый риск развития симптомов абстиненции в послеродовом периоде.
Кормление грудью
Поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко, не принимайте Лузул во время кормления грудью (см. раздел «Не принимайте Лузул»).
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лузул значительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку вызывает седацию, амнезию (потерю памяти), нарушение концентрации и нарушение функции мышц. Если продолжительность сна была недостаточной, вероятность нарушения бодрствования возрастает.
Реакции могут изменяться в зависимости от времени приёма, индивидуальной чувствительности и принятой дозы. Это особенно выражено при высоких дозах в сочетании с алкоголем (см. раздел «Лузул и алкоголь»).
Лузул содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Лузул

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, рекомендуемая доза для взрослых составляет 1–2 мг, то есть:
таблетки по 1 мг: 1–2 таблетки;
таблетки по 2 мг: ½ (половина) – 1 таблетка.
Наличие таблеток, делящихся на равные части, облегчает введение правильной дозы.
Принимайте таблетки, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая, за полчаса до сна. Не превышайте максимальную дозу.

Применение у детей и подростков
Врач может назначить Лузул пациентам в возрасте до 18 лет только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»). Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Дозировку определяет исключительно врач.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов разовая доза составляет 0,5–1 мг, то есть:
таблетки по 1 мг: ½ (половина) – 1 таблетка.

Применение у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или нарушением функции печени и/или почек
У пациентов с лёгкой или умеренной дыхательной недостаточностью, а также при нарушении функции печени и/или почек следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Продолжительность лечения
Врач объяснит вам, что лечение носит ограниченный по времени характер и что дозу можно постепенно снижать перед окончанием курса.
Лечение препаратом Лузул должно быть как можно более коротким. Врач будет регулярно пересматривать ваше состояние и необходимость дальнейшего лечения этим препаратом, особенно если симптомы отсутствуют.
Обычно продолжительность лечения составляет от нескольких дней до двух недель, максимум — до четырёх недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях может потребоваться продление лечения сверх максимального срока, однако это возможно только после повторной оценки вашего состояния врачом.
Лечение следует начинать с наименьшей рекомендованной дозы, постепенно увеличивая её, при этом важно не превышать максимальную дозу и делать курс лечения как можно более коротким.
При лечении более двух недель препарат Лузул не следует отменять резко, поскольку нарушения сна могут временно вновь возникнуть с повышенной интенсивностью.
По этой причине рекомендуется завершать лечение постепенным снижением дозы.

Если вы приняли Лузул в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком высокой дозы Лузул немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Как и при передозировке других бензодиазепинов, избыточная доза Лузул сама по себе не должна представлять угрозы для жизни, если только не произошёл одновременный приём других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (включая алкоголь). Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различной степенью угнетения центральной нервной системы — от оглушения (кратковременного помутнения сознания или рассудка) до комы.
Симптомы лёгкого отравления: сонливость, усталость, атаксия (потеря координации движений), нарушения зрения, оглушение (кратковременное помутнение сознания или рассудка), спутанность сознания и летаргия (склонность к длительному сну и отсутствие реакции на обычные раздражители).
Приём более высоких доз внутрь может вызвать симптомы от глубокого сна до потери сознания, атаксии (потеря координации движений), гипотонии (снижение мышечного тонуса), гипотензии (пониженное артериальное давление), угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — кому и очень редко — смерть.

Лечение при передозировке
При лечении передозировки необходимо учитывать возможность одновременного приёма других веществ, которые могут вызвать угнетение дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови), редко — кому и очень редко — смерть.
Пациенты с лёгкими симптомами отравления должны находиться под наблюдением во время сна. После приёма избыточной дозы бензодиазепинов внутрь необходимо вызвать рвоту (в течение часа), если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания.
Если после опорожнения желудка улучшения не наблюдается, следует ввести активированный уголь для снижения всасывания препарата.
Особое внимание в экстренной терапии должно уделяться функциям дыхания и сердечно-сосудистой системы. При гипотензии (пониженном артериальном давлении) следует применять препараты, улучшающие периферическое кровообращение, такие как норадреналиновые и объемные средства. При нарушении дыхания требуется применение вспомогательной вентиляции лёгких, которая может быть вызвана также периферическим расслаблением мышц.
При смешанном отравлении может быть полезна гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ крови). Однако они неэффективны при отравлении только Лузулом.
В качестве антидота (для устранения вредных эффектов препарата) может быть полезен флумазенил. Антагонисты морфина противопоказаны.

Если вы прекратите лечение препаратом Лузул
Прекращение лечения этим препаратом должно проводиться постепенным снижением дозы. Прекращение приёма, особенно резкое, может сопровождаться симптомами отмены (см. раздел «Симптомы отмены»).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
В начале лечения могут появляться дневная сонливость, эмоциональные нарушения, угнетённое состояние сознания, спутанность сознания, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия (потеря координации движений) или диплопия (двоение в глазах). Эти реакции, как правило, исчезают при продолжении лечения.
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции у пациентов, получающих Лузул, — это головная боль, седация и тревожность.
Самые тяжёлые побочные реакции у пациентов, получающих Лузул, — это ангионевротический отёк (отёк кожи лица, губ и языка), суицид или попытка суицида в связи с выявлением скрытой депрессии.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

  • головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

  • ангионевротический отёк* (отёк кожи лица, губ и языка),
  • тревожность,
  • снижение либидо (снижение полового влечения),
  • головокружение§,
  • седация,
  • сонливость§,
  • нарушение внимания,
  • амнезия (нарушение памяти) §,
  • нарушение зрения,
  • нарушение речи,
  • дисгевзия (нарушение вкуса),
  • психомоторное замедление,
  • диплопия (двоение в глазах),
  • тахикардия (учащение сердцебиения),
  • рвота,
  • тошнота,
  • боль в верхней части живота,
  • запор,
  • сухость во рту,
  • зуд,
  • нарушение мочеиспускания,
  • астения (снижение мышечной силы),
  • гипергидроз (повышенное потоотделение).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • анафилактические/анафилактоидные реакции (тяжёлые аллергические или псевдоаллергические реакции),
  • повышение уровня билирубина (пигмента, содержащегося в желчи),
  • желтуха (желтоватая окраска кожи, слизистых оболочек и белков глаз),
  • повышение трансаминаз печени (печеночных ферментов),
  • повышение щелочной фосфатазы (фермента),
  • тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови),
  • агранулоцитоз (отсутствие в крови гранулоцитов),
  • панцитопения (снижение всех видов кровяных клеток),
  • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гормональное расстройство).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • суицид (выявление скрытой депрессии) *,
  • попытка суицида (выявление скрытой депрессии)§;
  • острая психоз (психическое расстройство)§,
  • галлюцинации (восприятие вещей, которых нет в реальности)§,
  • зависимость§,
  • депрессия (выявление скрытой депрессии)§,
  • делирий§,
  • абстинентный синдром (реактивная бессонница)§,
  • возбуждение§,
  • агрессивность§,
  • раздражительность§,
  • беспокойство§,
  • вспыльчивость§,
  • кошмары§,
  • аномальное поведение§,
  • эмоциональные нарушения,
  • спутанность сознания,
  • снижение бдительности,
  • атаксия (потеря координации движений)§,
  • мышечная слабость§,
  • дневная сонливость,
  • притупление (ослабление) эмоций,
  • спутанность сознания,
  • головокружение,
  • крапивница,
  • кожная сыпь,
  • утомляем游戏副本

5. Как хранить Лузул

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указывается для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лузул

  • Действующее вещество: лорметазепам.
    Таблетки 1 мг: каждая таблетка содержит 1 мг лорметазепама.
    Таблетки 2 мг: каждая таблетка содержит 2 мг лорметазепама.

  • Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон К 30, стеарат магния, гипромеллоза.

Описание внешнего вида Лузул и содержание упаковки
Белые круглые таблетки с риской; каждая таблетка может быть разделена на две равные части.
Блистер с 30 таблетками.

Регистрационный держатель LABORATORI BALDACCI S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi, 73
56124 Пиза (PI)
Италия

Производитель
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 Ивреа (TO)
Италия

Январь 2026

Инструкция по применению: информация для пациента

Лузул 2,5 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Лорметазепам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Лузул и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Лузула
  3. Как принимать Лузул
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Лузул
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лузул и для чего он применяется

Лузул относится к фармацевтической группе бензодиазепинов — седативно-гипнотических препаратов.
Терапевтические показания
Этот препарат применяется для кратковременного лечения бессонницы.
Бензодиазепины показаны только в тех случаях, когда бессонница является тяжелой, приводит к значительному ограничению жизнедеятельности и вызывает сильный дискомфорт.

2. Что Вы должны знать перед приемом Лузула Не принимайте Лузул, если у Вас:

  • аллергия на лорметазепам, бензодиазепины или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
  • беременность или кормление грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Если у Вас:

  • тяжелая миастения (тяжелое нарушение функции мышц);
  • спиноцеребеллярная атаксия (тяжелое нарушение координации движений);
  • тяжелая дыхательная недостаточность (неспособность легких эффективно поглощать кислород и выводить углекислый газ — например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких);
  • тяжелая печеночная недостаточность (сниженная функция печени).

Если у Вас:

  • ночная апноэ (остановка дыхания во сне);
  • закрытоугольная глаукома (быстрое повышение внутриглазного давления);
  • острое отравление (передозировка) алкоголем, гипнотиками (снотворными), анальгетиками (обезболивающими) или психотропными препаратами (воздействующими на психические функции, например, нейролептиками, антидепрессантами, литием).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Лузула проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенно проконсультируйтесь с врачом, если:

  • у Вас в анамнезе злоупотребление наркотиками или алкоголем;
  • у Вас спиноцеребеллярная атаксия (тяжелое нарушение координации движений) (см. раздел «Не принимайте Лузул»);
  • у Вас хроническая дыхательная недостаточность (неспособность легких эффективно поглощать кислород и выводить углекислый газ). В этом случае врач назначит более низкую дозу из-за риска угнетения дыхания (повышенного уровня углекислого газа в крови) (см. разделы «Как принимать Лузул» и «Не принимайте Лузул»);
  • у Вас печеночная недостаточность (сниженная функция печени). В этом случае врач оценит необходимость назначения более низкой дозы (см. раздел «Как принимать Лузул»), поскольку у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и/или энцефалопатией применение бензодиазепинов может усугубить печеночную энцефалопатию (нарушение сознания и кома вследствие печеночной недостаточности);
  • у Вас тяжелая почечная недостаточность (сниженная функция почек);
  • у Вас сердечная недостаточность (слабость сердца) и низкое артериальное давление — в этом случае Вам потребуется регулярный контроль во время лечения этим препаратом;
  • Вы пожилой человек. В этом случае врач назначит сниженную дозу, поскольку могут возникнуть побочные реакции, такие как нарушение координации движений. Бензодиазепины, включая этот препарат, и бензодиазепиноподобные средства показаны только при тяжелых, ограничивающих жизнедеятельность или вызывающих сильный дискомфорт состояниях. Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (у таких пациентов может возникнуть суицидальное поведение) (см. раздел «Пациенты с психозами»). Лечение Лузулом, как и всеми бензодиазепинами, должно быть максимально коротким: не более четырех недель, включая постепенное прекращение приема в конце курса.

Толерантность
После повторного применения в течение нескольких недель может развиться некоторая потеря эффективности гипнотического действия препарата («толерантность»).
Зависимость и злоупотребление
Применение этого препарата и других бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической зависимости. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок у пациентов, злоупотребляющих наркотиками или алкоголем. Поэтому, если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками, принимайте этот препарат с особой осторожностью (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Вероятность зависимости снижается при применении препарата в рекомендованной дозе и кратковременном лечении. Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами.
Симптомы при прекращении приема
После развития физической зависимости резкое прекращение лечения может сопровождаться симптомами абстиненции (см. раздел «Нежелательные явления»). К ним могут относиться:

  • сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головная боль, мышечные боли.

В тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы:

  • дереализация (ощущение искаженной, нереальной или незнакомой действительности), деперсонализация (потеря чувства личной идентичности), гиперакузия (непереносимость определенных звуков), онемение и покалывание в конечностях, парестезии конечностей (нарушение чувствительности конечностей), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет в реальности) и эпилептические припадки.

Другие симптомы:

  • депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах, непроизвольные движения, рвота, парестезии (нарушения чувствительности), нарушения восприятия, спазмы в животе и мышцах, тремор, миалгия (мышечная боль), возбуждение, сердцебиение, тахикардия (учащенное сердцебиение), панические атаки, головокружение, гиперрефлексия (усиление рефлексов), потеря кратковременной памяти, гипертермия (повышение температуры тела).

После прекращения лечения может возникнуть:

  • рикошетная бессонница — транзиторный синдром, при котором симптомы, приведшие к лечению бензодиазепинами, возвращаются в усугубленной форме. Это может сопровождаться другими реакциями, включая: изменения настроения, тревожность, беспокойство или нарушения сна. При применении бензодиазепинов короткого действия симптомы абстиненции могут возникать в интервале между приемами, особенно при высоких дозах. Однако, если переход на Лузул осуществляется после длительного применения бензодиазепинов с более длительным действием и/или в высоких дозах, могут возникать симптомы абстиненции. Симптомы прекращения, особенно тяжелые, чаще встречаются у пациентов, длительно принимавших избыточные дозы; однако они могут возникать и после прекращения приема бензодиазепинов, принимавшихся непрерывно в терапевтических дозах, особенно при резкой отмене. Поскольку риск симптомов абстиненции или рикошета выше при резкой отмене, прекращение лечения должно проводиться постепенным снижением дозы.

Амнезия
Лузул может вызывать антероградную амнезию (затруднение запоминания новой информации). Это чаще происходит в первые часы после приема препарата, поэтому, чтобы снизить риск, перед приемом Лузула убедитесь, что сможете спать непрерывно 7–8 часов (см. раздел «Возможные нежелательные явления»).
Психиатрические и парадоксальные реакции
Применение бензодиазепинов, включая этот препарат, может вызывать такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, делирий, бред, злость, ярость, кошмары, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет в реальности), психоз (психическое расстройство, характеризующееся отрывом от реальности), неадекватное поведение и другие изменения поведения. В этом случае необходимо прекратить прием препарата.
Такие реакции чаще возникают у детей и пожилых людей, а также у пациентов с органическим поражением головного мозга (снижение психических функций). При применении бензодиазепинов, включая Лузул, может проявиться ранее существовавшее депрессивное состояние. Если у Вас депрессия, принимайте Лузул с осторожностью.
Для спортсменов
Этот препарат содержит этанол (этиловый спирт). Применение препаратов, содержащих этиловый спирт, может привести к положительным результатам при допинг-тестах в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Лузул не следует применять у пациентов младше 18 лет. В случае необходимости назначения препарата детям врач сначала оценит реальную необходимость лечения. Продолжительность лечения должна быть максимально короткой (см. раздел «Применение у детей и подростков»).
Пожилые пациенты:
Применение бензодиазепинов, включая этот препарат, может быть связано с повышенным риском падений из-за побочных эффектов, таких как атаксия (нарушение координации движений), мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость и утомляемость. В этом случае врач назначит сниженную дозу (см. раздел «Применение у пожилых пациентов»).
Пациенты с психозами (психические заболевания):
Лузул не следует применять самостоятельно для лечения бессонницы, связанной с депрессией. Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических заболеваний и не должны применяться самостоятельно для лечения депрессии или тревожности, связанной с депрессией (риск суицида может увеличиваться у таких пациентов).
Другие препараты и Лузул
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты, включая безрецептурные.
Одновременное применение Лузула и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых противокашлевых средств) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (депрессии дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только при отсутствии других вариантов лечения.
Однако, если врач назначает Вам Лузул вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и родственников о перечисленных выше симптомах. Обратитесь к врачу, если почувствуете такие симптомы.
Взаимодействие с другими препаратами:

  • Другие психотропные препараты (воздействующие на центральную нервную систему); сочетание этих препаратов с Лузулом требует особого внимания и наблюдения со стороны врача для предотвращения непредвиденных побочных эффектов.
  • Препараты, угнетающие дыхательную функцию, такие как опиоиды (анальгетики [обезболивающие], противокашлевые средства, заместительная терапия), особенно у пожилых пациентов; сочетание с этими препаратами требует особой осторожности.

Препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС):

  • Нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний), гипнотики (препараты, способствующие сну), анксиолитики/транквилизаторы/седативные средства, некоторые антидепрессанты, наркотические анальгетики и опиоидные анестетики (препараты против боли), особенно если Вы пожилой пациент, противосудорожные препараты (против эпилепсии), антиконвульсанты (против судорог) и седативные антигистаминные препараты (некоторые препараты от аллергии, вызывающие сонливость). Одновременное применение этих препаратов с Лузулом может усиливать его действие, а наркотические анальгетики могут усиливать эйфорию, что приводит к увеличению психической зависимости.

  • Сердечные гликозиды (препараты при сердечной недостаточности);

  • Бета-блокаторы (препараты при аритмиях и сердечной недостаточности);

  • Метилксантины, теофиллин или аминофиллин (противоастматические препараты) могут снижать действие Лузула;

  • Оральные контрацептивы (препараты, содержащие гормоны);

  • Некоторые антибиотики;

  • Клозапин (препарат для лечения психических заболеваний); одновременное применение с Лузулом может вызывать сильную седацию, повышенное слюноотделение, атаксию (потерю координации движений).

Лузул и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Лузулом. Бензодиазепины усиливают действие алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Не принимайте этот препарат во время беременности и кормления грудью (см. раздел «Не принимайте Лузул»).
Женщины репродуктивного возраста
Если Вам был назначен Лузул и Вы женщина детородного возраста, проконсультируйтесь с врачом о прекращении лечения, если планируете беременность или подозреваете, что беременны.
Беременность
Если Лузул применяется в конце беременности, во время родов или родов по серьезным медицинским показаниям, у новорожденного могут наблюдаться такие эффекты, как гипотермия (снижение температуры тела), гипотония (потеря мышечного тонуса), гипотензия (низкое артериальное давление), трудности с сосанием («гипотония у младенца») и умеренная депрессия дыхания (повышенный уровень углекислого газа в крови) вследствие фармакологического действия препарата.
Кроме того, новорожденные от матерей, принимавших Лузул или другие бензодиазепины в течение поздних сроков беременности, могут развить физическую зависимость и риск абстинентного синдрома в послеродовом периоде.
Кормление грудью
Поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко, не принимайте Лузул в период кормления грудью (см. раздел «Не принимайте Лузул»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лузул значительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку вызывает седацию, амнезию (потерю памяти), нарушение концентрации и нарушение функции мышц. Если продолжительность сна была недостаточной, вероятность нарушения бодрствования возрастает.
Реакции могут варьироваться в зависимости от времени приема, индивидуальной чувствительности и дозы. Это особенно выражено при высоких дозах в сочетании с алкоголем (см. раздел «Лузул и алкоголь»).
Лузул содержит этанол (этиловый спирт) и пропиленгликоль
Лузул содержит небольшое количество этанола (спирта) менее 100 мг на дозу 20 капель. Лузул содержит 561 мг пропиленгликоля на дозу 20 капель.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лузул

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если врач не назначил иначе, рекомендуемая доза для взрослых составляет 1–2 мг (1 мг = 10 капель), то есть 10–20 капель.

Наличие пероральных капель облегчает точную дозировку.
Разведите капли в небольшом количестве жидкости за полчаса до сна. Не превышайте максимальную дозу.
Применение у детей и подростков
Врач назначит Лузул пациентам младше 18 лет только при крайней необходимости и после тщательной оценки (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Продолжительность лечения должна быть максимально короткой. Дозировку определяет только врач.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов разовая доза составляет 0,5–1 мг, то есть 5–10 капель.
Применение у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью или нарушением функции печени и/или почек
У пациентов с легкой или умеренной дыхательной недостаточностью или с нарушением функции печени и/или почек следует рассмотреть возможность снижения дозы.
Продолжительность лечения
Врач объяснит Вам, что лечение кратковременное, и что дозу можно постепенно снижать перед окончанием курса.
Лечение Лузулом должно быть максимально коротким. Врач регулярно будет оценивать Ваше состояние и необходимость продолжения лечения, особенно если симптомы отсутствуют.
Обычно продолжительность лечения составляет от нескольких дней до двух недель, максимум — четыре недели, включая постепенное прекращение.
В отдельных случаях может потребоваться продление лечения сверх максимального срока, но только после повторной оценки Вашего состояния врачом.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы, постепенно увеличивая ее, не превышая максимальную дозу, и максимально сокращая продолжительность.
При лечении более двух недель прекращать прием Лузула резко не следует, поскольку нарушения сна могут временно вернуться с большей интенсивностью. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу в конце курса.
Если Вы приняли Лузул в дозе больше, чем нужно
При случайном приеме избыточной дозы Лузула немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Как и при передозировке другими бензодиазепинами, избыточная доза Лузула не должна угрожать жизни, если только одновременно не принимались другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая алкоголь). Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различной степенью угнетения центральной нервной системы — от оглушения (кратковременного помутнения сознания) до комы.
Симптомы легкого отравления: сонливость, усталость, атаксия (потеря координации движений), нарушение зрения, оглушение, спутанность сознания и летаргия (склонность к длительному сну и отсутствие реакции на обычные раздражители).
Прием более высоких доз может вызвать симптомы от глубокого сна до потери сознания, атаксии, гипотонии, гипотензии, депрессии дыхания, редко — кому и очень редко — смерть.
Лечение передозировки
При лечении передозировки следует учитывать возможность одновременного приема других веществ, что может вызвать депрессию дыхания, редко — кому и очень редко — смерть.
Пациенты с легкими симптомами отравления должны находиться под наблюдением во время сна. После передозировки бензодиазепинов у сознательного пациента следует вызвать рвоту (в течение часа), а при потере сознания — провести промывание желудка с защитой дыхательных путей.
Если улучшения не наблюдается после опорожнения желудка, следует ввести активированный уголь для уменьшения всасывания.
Особое внимание следует уделить функциям дыхания и сердечно-сосудистой системы при экстренной терапии.
При гипотензии (низком артериальном давлении) следует применять препараты, улучшающие периферическое кровообращение, такие как норадреналин и объемные растворы. При нарушении дыхания может потребоваться искусственная вентиляция легких, которая может быть вызвана также периферическим расслаблением мышц. При смешанном отравлении может быть полезна гемодиализ и перитонеальный диализ. Однако они неэффективны при отравлении только Лузулом.
В качестве антидота (для нейтрализации вредного действия препарата) может быть полезен флумазенил. Антагонисты морфина противопоказаны.
Если Вы прекратите лечение Лузулом
Прекращение приема этого препарата должно проводиться постепенным снижением дозы. Прекращение, особенно резкое, может сопровождаться симптомами отмены (см. раздел «Симптомы при прекращении приема»).
Если у Вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех. В начале лечения могут наблюдаться дневная сонливость, эмоциональные нарушения, подавленное сознание, спутанность сознания, утомление, головная боль, головокружение, слабость мышц, атаксия (потеря координации движений) или диплопия (двоение в глазах). Эти реакции обычно исчезают при продолжении лечения. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции у пациентов, принимающих Лузул, — головная боль, седация и тревожность.

Наиболее тяжелые побочные реакции у пациентов, принимающих Лузул, — ангионевротический отек (отек кожи лица, губ и языка), суицид или попытка суицида в связи с проявлением ранее существовавшей депрессии.
Очень частые нежелательные явления (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

  • головная боль.

Частые нежелательные явления (могут встречаться до 1 из 10 человек)

  • ангионевротический отек* (отек кожи лица, губ и языка),
  • тревожность,
  • снижение либидо (снижение полового влечения),
  • головокружение§,
  • седация,
  • сонливость§,
  • нарушение внимания,
  • амнезия (нарушение памяти)§,
  • нарушение зрения,
  • нарушение речи,
  • дисгевзия (нарушение вкуса),
  • замедление психомоторики,
  • диплопия (двоение в глазах),
  • тахикардия (учащение сердцебиения),
  • рвота,
  • тошнота,
  • боль в верхней части живота,
  • запор,
  • сухость во рту,
  • зуд,
  • нарушение мочеиспускания,
  • астения (снижение мышечной силы),
  • гипергидроз (повышенное потоотдел游戏副本

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лузул

  • Действующее вещество: лорметазепам. 1 мл раствора содержит 2,5 мг лорметазепама.
  • Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, ароматизатор крем-карамель, этанол 96 процентов, глицерол, пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Лузул и содержимое упаковки
Капли для приема внутрь, раствор. Прозрачный бесцветный раствор. 1 флакон 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ БАЛЬДАЧЧИ С.п.А.
Виа Сан-Микеле-дегли-Скальци, 73
56124 Пиза (PI)
Италия
Производитель
АЙСИ ЭС.п.А.
Кантоне Моретти, 29
10090 Ивреа (TO)
Италия
Январь 2026