Лусіне
Італія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Лусіне 0,03 мг/3 мг таблетки від кінським покриттям
Етинілестрадіол/Дроспіренон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Лусіне та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Лусіне
3. Як приймати Лусіне
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лусіне
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Лусіне та для чого його застосовують
- Лусіне — це протизачаткова таблетка, призначена для запобігання вагітності. Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — дроспіренону та етинілестрадіолу.
- Протизачаткові таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими».
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лусіне
Загальні положення
Перш ніж почати приймати Лусіне, Ви повинні уважно прочитати інформацію про утворення тромбів у розділі 2. Особливо важливо, щоб Ви ознайомилися з симптомами утворення тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).
Перш ніж призначити Лусіне, лікар поставить Вам кілька запитань щодо Вашого особистого медичного анамнезу та анамнезу Ваших близьких родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск і, в залежності від Вашого стану, може провести додаткові обстеження.
У цій інструкції описані різні ситуації, коли необхідно припинити прийом Лусіне або коли ефективність Лусіне може бути знижена. У таких випадках Ви повинні утримуватися від статевих стосунків або використовувати додаткові не гормональні методи контрацепції, такі як презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте календарний метод або метод вимірювання базальної температури. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Лусіне впливає на місячні коливання температури тіла та цервікальної слизу.
Лусіне, як і всі гормональні контрацептиви, не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) або інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.
Не приймайте Лусіне
Не приймайте Лусіне, якщо у Вас є будь-яка з наведених нижче умов. Якщо у Вас є одна з наведених нижче умов, зверніться до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи планування сім’ї, які можуть бути більш підходящими саме для Вас.
- якщо Ви маєте (або мали раніше) тромб у вені ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або іншому органі;
- якщо Ви знаєте, що маєте порушення згортання крові, таке як дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, фактор V Лейден або антифосфоліпідні антитіла;
- якщо Вам потрібно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в ліжку (див. розділ «Тромби»);
- якщо Ви коли-небудь перенесли інфаркт міокарда або інсульт;
- якщо Ви маєте (або мали раніше) стенокардію (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторну ішемічну атаку (ТІА — тимчасові симптоми інсульту);
- якщо Ви маєте одну з наступних хвороб, які можуть підвищити ризик утворення тромбів у артеріях:
якщо Ви маєте (або мали раніше) тип мігрені, що називається «мігрень з аурою»;
- якщо Ви маєте (або мали раніше) захворювання печінки і функція печінки досі порушена;
- якщо Ваші нирки працюють погано (недостатність нирок);
- якщо Ви маєте (або мали раніше) пухлину печінки;
- якщо Ви маєте (або мали раніше) або підозрюється рак молочної залози або статевих органів;
- якщо у Вас є непояснені вагінальні кровотечі;
- якщо Ви алергічні на етинілестрадіол або дроспіренон або на будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ця умова може проявлятися свербінням, висипанням або набряком.
Попередження та застереження
Коли слід особливо уважно ставитися до прийому Лусіне
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Лусіне.
У деяких випадках слід особливо уважно стежити за станом здоров’я під час прийому Лусіне або будь-якого іншого комбінованого орального контрацептиву, і можуть знадобитися регулярні медичні огляди.
Повідомте лікарю, якщо до Вас стосується будь-яка з наведених нижче умов.
Якщо під час прийому Лусіне у Вас з’явиться або погіршиться одна з цих умов, повідомте лікарю.
- якщо у близької родички був або є рак молочної залози;
- якщо Ви маєте захворювання печінки або жовчного міхура;
- якщо Ви маєте цукровий діабет;
- якщо Ви страждаєте від депресії;
- якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
- якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає природну імунну систему);
- якщо Ви маєте гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до нерозладу функції нирок);
- якщо Ви маєте серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тіл);
- якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цієї умови. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
- якщо Вам потрібно пройти операцію або Ви будете довго перебувати в ліжку (див. розділ 2 «Тромби»);
- якщо Ви недавно народили дитину, Ваш ризик утворення тромбів є вищим. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете починати приймати Лусіне;
- якщо Ви маєте запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
- якщо Ви маєте варикозне розширення вен.
- якщо Ви страждаєте від епілепсії (див. розділ «Прийом Лусіне з іншими лікарськими засобами»);
- якщо у Вас виникло або було раніше захворювання, що вперше з’явилося під час вагітності або після попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові, що називається порфірією, висипання з пухирями під час вагітності (герпес вагітних), захворювання нервової системи, що проявляється раптовими рухами тіла (хорея Сиденгема));
- якщо Ви маєте або мали хлоазму (зміна кольору шкіри, особливо обличчя або шиї, відому як «вагітнісна маска»). У цьому випадку уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
- якщо Ви маєте спадковий ангіоедем, лікарські засоби, що містять естрогени, можуть спровокувати або погіршити симптоми ангіоедему. Якщо у Вас з’явилися симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика і/або гортані та/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з труднощами дихання, негайно зверніться до лікаря.
| |
| Симптоми, що найчастіше виникають в одному оці: миттєва втрата зору або безболісне розмиття зору, яке може призводити до втрати зору | Тромбоз вінцевої вени (згортання крові в оці) |
| Серцевий напад |
| Інсульт |
| звернутися до лікаря, оскільки Ви можете перебувати під ризиком повторного інсульту. | |
| Кров'яні згустки, що блокують інші судини |
Лусіне та рак
Рак молочної залози спостерігається дещо частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що у жінок, які приймають комбіновані таблетки, діагностують більше пухлин через те, що вони частіше проходять медичні огляди. Поширеність раку молочної залози поступово зменшується після припинення застосування комбінованих оральних контрацептивів. Важливо регулярно оглядати своє молочне залози та звернутися до лікаря, якщо виявите будь-які вузлики.
У жінок, які приймають таблетки, у рідких випадках спостерігалися доброякісні пухлини печінки, а ще рідше — злоякісні пухлини печінки. Зверніться до лікаря, якщо відчуваєте незвичайний і сильний біль у животі.
Міжменструальні кровотечі
У перші місяці прийому Лусіне можуть виникати несподівані кровотечі (кровотечі поза тижнем припинення прийому). Якщо такі кровотечі тривають більше ніж кілька місяців або починаються через кілька місяців після початку прийому, лікар повинен встановити їхню причину.
Що робити, якщо не настає менструація під час тижня припинення прийому
Якщо ви приймали всі таблетки правильно, у вас не було блювання чи тяжкого проносу, і ви не приймали інші ліки, то малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо менструація не настає двічі поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте прийом наступної пачки, доки не переконаєтеся, що не вагітні.
Інші ліки та Лусіне
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи рослинного походження. Також повідомте будь-якому іншому лікареві чи стоматологу, який призначає вам ліки (або фармацевту), що ви приймаєте Лусіне. Вони зможуть сказати вам, чи потрібно додатково використовувати інші методи контрацепції (наприклад, презерватив) і на який час.
Деякі ліки можуть впливати на рівень Лусіне в крові, зменшуючи її ефективність у запобіганні вагітності, або можуть спричиняти несподівані кровотечі. До них належать:
- ліки для лікування:
- епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін)
- туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
- інфекцій ВІЛ та вірусу гепатиту С (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як ритонавір, невірапін, ефавіренц)
- інших інфекцій (грізеофульвін)
- підвищеного тиску в судинах легень (бозентан)
- звіробій
Лусіне може впливати на дію інших ліків, наприклад:
- ліки, що містять циклоспорин
- протисудомний засіб ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти нападів епілепсії).
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лусіне та їжа/напої
Лусіне можна приймати з їжею або без неї, за потреби — з трохи водою.
Лабораторні аналізи
Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких аналізів.
Вагітність
Якщо ви вагітні, ви не повинні використовувати Лусіне. Якщо ви вагітнієте під час прийому Лусіне, негайно припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря. Якщо ви хочете завагітніти, ви можете припинити прийом Лусіне в будь-який час (див. також розділ «Якщо ви хочете припинити прийом Лусіне»).
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Грудне вигодовування
Застосування Лусіне не рекомендоване під час грудного вигодовування. Якщо ви хочете приймати таблетки під час грудного вигодовування, зверніться до лікаря.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних, що свідчать про вплив Лусіне на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лусіне містить лактозу.
Якщо лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Лусіне
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте по одній таблетці Лусіне щодня, за необхідності — запиваючи невеликою кількістю води. Ви можете приймати таблетки як під час прийому їжі, так і натщесерце, але приймати їх потрібно щодня приблизно в один і той самий час.
Блистер містить 21 таблетку. Поруч із кожною таблеткою вказано день тижня, коли її потрібно приймати. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, прийміть таблетку біля позначення «СЕР». Дотримуйтесь напрямку стрілки на блистері, доки не приймете всі 21 таблетку.
Після цього не приймайте таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів без таблеток (які також називають тижнем перерви) відбудеться менструація. Зазвичай так зване «кровотеча від перерви» починається на другий або третій день тижня перерви.
Почніть новий блистер на восьмий день після прийому останньої таблетки Лусіне (тобто після 7-денного тижня перерви), незалежно від того, закінчилася менструація чи ні. Таким чином ви завжди будете починати новий блистер Лусіне в один і той самий день тижня, а менструації відбуватимуться в ті самі дні кожного місяця.
Якщо ви приймаєте Лусіне відповідно до наведених вище вказівок, ви захищені від вагітності навіть протягом 7 днів, коли не приймаєте таблетки.
Коли можна починати перший блистер?
- Якщо ви не застосовували гормональні контрацептиви під час попереднього місяця Почніть приймати Лусіне першого дня циклу (тобто першого дня менструації). Якщо ви починаєте приймати Лусіне першого дня менструації, контрацептивний ефект настає одразу. Ви також можете почати прийом Лусіне з 2 по 5 день циклу, але в цьому випадку вам необхідно застосовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.
- Перехід з комбінованого гормонального контрацептиву або комбінованого контрацептивного вагінального кільця або комбінованого контрацептивного пластира Найкраще починати прийом Лусіне наступного дня після останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) попередньої таблетки, або не пізніше наступного дня після закінчення перерви між таблетками попереднього контрацептиву (або після останньої неактивної таблетки попередньої таблетки). Якщо ви переходите з комбінованого вагінального кільця або пластира, дотримуйтесь порад лікаря.
- Перехід з методу, що містить лише прогестин (таблетки лише з прогестином, ін’єкції, імплантату або внутрішньоматкової системи з вивільненням прогестину) Ви можете перейти в будь-який день з таблеток лише з прогестином (з імплантату — у день його видалення, з ін’єкції — у день, коли потрібно зробити наступну ін’єкцію), але в усіх цих випадках вам необхідно застосовувати додаткові контрацептивні заходи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
- Після переривання вагітності Дотримуйтесь порад лікаря.
- Після пологів Ви можете почати прийом Лусіне між 21 та 28 днем після пологів. Якщо ви починаєте пізніше, ніж на 28-й день, вам необхідно застосовувати так званий бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому Лусіне. Якщо після пологів у вас були статеві стосунки до початку (або відновлення) прийому Лусіне, спочатку переконайтеся, що ви не вагітні, або почекайте менструації.
- Якщо ви годуєте грудьми та хочете почати (або відновити) прийом Лусіне після пологів Прочитайте розділ «Грудне вигодовування». Зверніться до лікаря, якщо не впевнені, коли починати прийом.
Якщо ви прийняли більше Лусіне, ніж потрібно
Не повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки після прийому надмірної кількості таблеток Лусіне.
Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас можуть виникнути симптоми нудоти або блювоти. У молодих дівчат може виникнути вагінальна кровотеча.
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Лусіне або виявили, що дитина прийняла одну чи кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Лусіне
Якщо затримка прийому таблетки менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.
Якщо затримка прийому таблетки понад 12 годин, контрацептивний захист може бути зниженим. Чим більше таблеток ви пропустили, тим вищий ризик зниження контрацептивного ефекту.
Цей ризик найвищий, якщо ви пропустили таблетку на початку або в кінці блистера. Тому дотримуйтесь наведених нижче вказівок (див. також діаграму нижче):
- Якщо ви пропустили більше 1 таблетки цього блистера Зверніться до лікаря.
- Якщо ви пропустили 1 таблетку на першому тижні Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час і застосовуйте додаткові контрацептивні заходи протягом наступних 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо у попередній тиждень у вас були статеві стосунки, можливо, вже виникла вагітність. У цьому випадку зверніться до лікаря.
- Якщо ви пропустили 1 таблетку на другому тижні Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Контрацептивний захист не знижується, тому додаткових заходів не потрібно.
- Якщо ви пропустили 1 таблетку на третьому тижні
У вас є два варіанти:
- Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Пропустіть 7-денний період без таблеток і відразу починіть наступний блистер.
Менструація, найімовірніше, відбудеться наприкінці другого блистера, але під час прийому другого блистера може виникнути незначна кровотеча або кровотеча, схожа на менструацію.
- Ви також можете припинити прийом таблеток поточного циклу та відразу перейти до 7-денного періоду без таблеток (запишіть день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати наступний блистер у свій звичайний день, зробіть період без таблеток тривалістю менше 7 днів.
Якщо ви дотримуєтесь однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитеся захищеними від вагітності.
- Якщо ви пропустили будь-яку з таблеток блистера і не відбулася менструація під час першого періоду без таблеток, можливо, ви вагітні. Перш ніж починати новий блистер, зверніться до лікаря.
Що робити при блювоті або сильній діареї
Якщо у вас була блювота протягом 3–4 годин після прийому таблетки або сильна діарея, можливо, діючі речовини таблетки не повністю всмоктуються організмом. Ця ситуація подібна до тієї, що виникає при пропуску таблетки. Після блювоти або діареї прийміть нову таблетку з резервного блистера якомога швидше. Якщо можливо, прийміть її в межах 12 годин від звичайного часу прийому таблетки. Якщо це неможливо або якщо вже минуло 12 годин, дотримуйтесь вказівок у розділі «Якщо ви забули прийняти Лусіне».
Затримка менструації: що потрібно знати
Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати менструацію, продовжуючи прийом нового блистера Лусіне замість дотримання 7-денного періоду без таблеток. Під час прийому цього другого блистера може виникнути незначна кровотеча або кровотеча, схожа на менструацію. Почніть наступний блистер після звичайного 7-денного періоду без таблеток.
Перед тим як вирішити відтермінувати менструацію, проконсультуйтесь із лікарем.
Зміна дня початку менструації: що потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкцією, ваші менструації починаються під час тижня перерви. Якщо вам потрібно змінити день початку, ви можете скоротити (але ніколи не подовжувати — 7 днів це максимум!) кількість днів без таблеток. Наприклад, якщо період без таблеток починається у п’ятницю, а ви хочете, щоб він почався у вівторок (на 3 дні раніше), ви повинні почати наступний блистер на 3 дні раніше. Якщо ви значно скоротите період без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), можливо, менструація під час цього періоду не відбудеться. Пізніше у вас може виникнути незначна кровотеча або кровотеча, схожа на менструацію.
Проконсультуйтесь із лікарем, якщо не впевнені, що робити.
Якщо ви хочете припинити прийом Лусіне
Ви можете припинити прийом Лусіне в будь-який час. Якщо ви хочете уникнути вагітності, зверніться до лікаря за порадою щодо інших надійних методів планування сім’ї. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть прийом Лусіне та почекайте менструації, перш ніж намагатися завагітніти. Це допоможе вам точніше визначити очікувану дату пологів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Лусіне може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони тяжкі або тривалі, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму здоров’ї, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з Лусіне, повідомте лікареві.
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик розвитку тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Більш детальну інформацію щодо різних ризиків, пов’язаних із прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. у розділі 2 «Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Лусіне».
Наступні побічні ефекти були віднесені до застосування Лусіне:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):
- порушення менструального циклу, міжменструальні кровотечі, болі в грудях
- головний біль, депресивний настрій
- мігрень
- нудота
- густі білуваті вагінальні виділення та грибкові інфекції піхви. Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):
- зміни статевого потягу
- підвищений або знижений кров’яний тиск
- блювота
- акне, висипання на шкірі, сильний свербіж
- інфекція піхви
- затримка рідини в організмі та зміни ваги тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
- алергічні реакції (гіперчутливість), астма
- виділення з молочних залоз
- втрата слуху
- шкірні захворювання, відомі як нодульозний еритема (характеризується болючими червонуватими вузлами на шкірі) або багатоформний еритема (характеризується висипаннями з вогнищами у вигляді "мішені" або виразками).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів, веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Лусіне
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Термін придатності
Не використовуйте Лусіне після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису "Не використовувати після:" або "TERM. ПРИДАТН.:".
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Лусіне
Діючі речовини: етинілестрадіол та дроспіренон.
Кожна таблетка містить 0,03 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, попередньо гелюватинізований крохмаль (кукурудзяний), кросповідон, повідон, полісорбат 80, магнію стеарат.
Покриття: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза жовтий (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Лусіне та вміст упаковки
Фільмовані таблетки жовтого кольору, круглі.
Лусіне доступний у упаковках по 1, 2, 3, 6 та 13 блистерів, кожен із яких містить 21 таблетку.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
THERAMEX IRELAND LIMITED,
3RD FLOOR, KILMORE HOUSE, PARK LANE, SPENCER DOCK, DUBLINO 1, D01 YE64, IRLANDA
Виробник
Laboratorios León Farma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera.
C/ La Vallina s/n
24008 - Villaquilambre, León.
Іспанія
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Цей листок-інструкція був схвалений останній раз у