Луразидон TEVA

Італія
Торгова назва Луразидон TEVA
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 051313
Виробник ТЕВА Б.В.
Луразидон TEVA таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Луразидон TEVA 18,5 мг таблетки в оболонці, 37 мг таблетки в оболонці, 74 мг таблетки в оболонці

луразидон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Луразидон TEVA і для чого він призначений
  2. Що потрібно знати перед прийомом Луразидону TEVA
  3. Як приймати Луразидон TEVA
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Луразидон TEVA
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Луразидон TEVA і для чого він призначений

Луразидон TEVA містить діючу речовину луразидон і належить до групи лікарських засобів, які називаються
антипсихотичними засобами. Він застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком 18 років і старше)
та підлітків у віці 13–17 років. Луразидон діє шляхом блокування рецепторів у мозку, до яких приєднуються
речовини дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам
спілкуватися між собою), які беруть участь у розвитку симптомів шизофренії. Блокуючи їхні рецептори,
луразидон допомагає нормалізувати мозкову активність і зменшити симптоми шизофренії.
Шизофренія — це захворювання, яке характеризується симптомами, такими як чуття, сприйняття або бачення
речей, яких насправді немає, хибні переконання, незвичайна підозріливість, ізоляція, неузгоджена мова та поведінка,
відсутність емоцій. Люди, які страждають цим захворюванням, можуть також відчувати депресію, тривожність,
почуття провини або напруження. Цей лікарський засіб застосовується для поліпшення симптомів шизофренії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Луразидону TEVA

Не приймайте Луразидон TEVA:

  • якщо Ви маєте алергію на луразидон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на рівень луразидону в крові, зокрема:
    • ліки для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол
    • ліки для лікування інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
    • ліки для лікування інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір
    • ліки для лікування хронічного гепатиту, такі як боцепревір та телапревір
  • ліки для лікування депресії, нефазодон
  • ліки для лікування туберкульозу, рифампіцин
  • ліки для лікування судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн
  • рослинні ліки для лікування депресії, звіробій ( Hypericum perforatum ).

Застереження та обережність
Перш ніж цей лікарський засіб повністю подіє, можуть знадобитися дні або навіть тижні. Зверніться до лікаря, якщо у Вас є запитання щодо цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Луразидону TEVA або під час лікування, особливо якщо:

  • У Вас є думки або поведінка, пов’язані з самогубством
  • У Вас хвороба Паркінсона або деменція
  • Вам діагностували захворювання, симптоми якого включають підвищену температуру та м’язову ригідність (також відоме як злоякісний нейролептичний синдром), або якщо Ви коли-небудь мали проблеми з м’язовою ригідністю, тремором або проблемами руху (екстрапірамідні симптоми) або незвичайні рухи язика або обличчя (запізніла дискінезія). Ви повинні усвідомлювати, що ці проблеми можуть бути спричинені цим лікарським засобом
  • У Вас захворювання серця або Ви отримуєте лікування захворювання серця, яке робить Вас схильним до низького кров’яного тиску, або якщо у Вас є сімейна історія нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT)
  • У Вас є історія епілептичних нападів (судом) або епілепсії
  • У Вас є історія тромбів або у когось із Ваших родичів є історія тромбів, оскільки ліки від шизофренії можуть бути пов’язані з утворенням тромбів
  • У Вас збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молочного рідини з сосків (галакторея), відсутність менструацій (аменорея) або еректильна дисфункція
  • У Вас цукровий діабет або Ви схильні до розвитку діабету
  • У Вас знижена функція нирок
  • У Вас знижена функція печінки
  • У Вас відбувається набір ваги
  • У Вас знижується кров’яний тиск при підйомі, що може призвести до втрати свідомості
  • У Вас залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном) або сильний біль (лікується опіоїдами), або Ви страждаєте від депресії чи інших станів, які лікуються антидепресантами. Сумісне застосування цих ліків з Луразидоном TEVA може призвести до серотонінергічного синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. розділ «Інші ліки та Луразидон TEVA»).

Якщо у Вас є будь-який із цих станів, зверніться до лікаря, оскільки, ймовірно, він змінить дозування, захоче уважніше Вас спостерігати або припинить лікування Луразидоном TEVA.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 13 років.
Інші ліки та Луразидон TEVA
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

  • Ліки, які також діють на мозок, оскільки їх ефекти можуть посилюватися разом із ефектами Луразидону TEVA на мозок
  • Ліки, які знижують кров’яний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може його знижувати
  • Ліки для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект
  • Ліки, що містять алкалоїди споришів (використовуються для лікування мігрені) та інші ліки, включаючи терфенадин і астемізол (використовуються для лікування сінної лихоманки та інших алергічних захворювань), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудях)
  • Ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Луразидоном TEVA, і можуть виникнути такі симптоми, як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, надмірні рефлекси, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки він може вирішити змінити дозу під час лікування Луразидоном TEVA.
Наступні ліки можуть підвищувати рівень луразидону в крові:

  • Дилтіазем (використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску)
  • Еритроміцин (використовується для лікування інфекцій)
  • Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
  • Верапаміл (використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску або болю в грудях).

Наступні ліки можуть знижувати рівень луразидону в крові:

  • Ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються для лікування інфекції ВІЛ)
  • Апрепітант (використовується для лікування нудоти та блювоти)
  • Армодофініл, модафініл (використовуються для лікування сонливості)
  • Бозентан (використовується для лікування артеріальної гіпертензії або виразок на пальцях)
  • Нафцилін (використовується для лікування інфекцій)
  • Преднізон (використовується для лікування запальних захворювань)
  • Руфінамід (використовується для лікування епілептичних нападів).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки він може вирішити змінити дозу Луразидону TEVA.
Луразидон TEVA з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому цього лікарського засобу слід уникати алкоголю. Адже алкоголь має негативний додатковий ефект.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на те, як цей лікарський засіб діє.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційна користь від лікування під час вагітності виправдовує потенційний ризик для плоду, лікар уважно спостерігатиме за новонародженим після пологів.
Оскільки новонароджені, матері яких приймали луразидон у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть мати такі симптоми:

  • тремор, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням.

Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Невідомо, чи виділяється луразидон з грудним молоком. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сонливість, запаморочення та проблеми зі зором можуть виникати під час лікування цим лікарським засобом (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, мотоциклами, інструментами чи механізмами, доки Ви не зрозумієте, чи має цей лікарський засіб негативний вплив на Вас.
Луразидон TEVA містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Луразидон TEVA

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу, яку вам потрібно приймати, визначить лікар, і вона може залежати від різних факторів:

  • Як ви реагуєте на певну дозу
  • Чи приймаєте ви інші лікарські засоби (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Луразидон TEVA»)
  • Чи маєте проблеми з нирками або печінкою.

Дорослі (вік 18 років і старші)
Початкова рекомендована доза — 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшити або зменшити цю дозу в межах діапазону від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу. Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.
Підлітки (13–17 років)
Початкова рекомендована доза — 37 мг луразидону один раз на добу.
Лікар може збільшити або зменшити цю дозу в межах діапазону від 37 мг до 74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.
Як приймати Луразидон TEVA
Ковтайте таблетки цілими разом з невеликою кількістю води, щоб приглушити гіркий смак. Приймайте дозу регулярно, щодня в той самий час — так легше її запам’ятати. Приймати цей лікарський засіб слід під час їжі або одразу після прийому їжі, оскільки це сприяє кращому засвоєнню препарату і забезпечує його оптимальну дію.
Якщо ви прийняли більше Луразидону TEVA, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря. Можливі такі симптоми: сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Луразидон TEVA
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви пропустили одну дозу, прийміть наступну дозу наступного дня після пропущеної. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините прийом Луразидону TEVA
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, його ефект буде втрачено. Не припиняйте прийом цього препарату без поради лікаря, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря :

  • тяжку алергічну реакцію, що проявляється у вигляді лихоманки, набряку рота, обличчя, губ або язика, утрудненого дихання, сверблячки, висипу, а іноді — зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції спостерігалися часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)
  • тяжку висипку з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція спостерігалася з частотою, яку неможливо визначити
  • лихоманку, пітливість, м’язову ригідність та зниження рівня свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про стан, відомий як нейролептичний злочинний синдром. Ці реакції спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)
  • утворення тромбів у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

У дорослих можуть виникати також наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більш ніж у 1 із 10 осіб):

  • почуття непокоя та неможливість спокійно сидіти
  • нудота (почуття нездужання)
  • безсоння.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • паркінсонізм: це медичний термін, що об’єднує багато симптомів, зокрема підвищення секреції слини або водянистість рота, втрата слини, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, напруження шиї, м’язову ригідність, короткі, шаркаючі, поспішні кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, тривалий спалахування очей у відповідь на постукування по лобі (аномальний рефлекс)
  • труднощі з вимовлянням слів, аномальні м’язові рухи; сукупність симптомів, що називається екстрапірамідними симптомами (EPS), які зазвичай включають незвичайні, незмірні та непередбачувані рухи м’язів
  • прискорене серцебиття
  • підвищення артеріального тиску
  • запаморочення
  • спазми та м’язова ригідність
  • блювота
  • діарея
  • біль у спині
  • висип, сверблячка
  • розлад шлунку
  • сухість у роті або надлишок слини
  • біль у животі
  • сонливість, втому, хвилювання та тривожність
  • набір ваги
  • підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, що міститься у м’язах), виявлене у аналізах крові
  • підвищення рівня креатиніну (показника функції нирок), виявлене у аналізах крові
  • зниження апетиту.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • труднощі з вимовлянням слів
  • нічні кошмари
  • труднощі з ковтанням
  • подразнення слизової оболонки шлунка
  • раптове почуття тривоги
  • судоми (епілептичні напади)
  • біль у грудях
  • м’язові болі
  • тимчасова втрата свідомості
  • почуття запаморочення
  • аномальні нервові імпульси в серці
  • уповільнене серцебиття
  • біль у суглобах
  • труднощі з ходьбою
  • напружена постава
  • підвищення рівня пролактину в крові, підвищення рівня цукру в крові (глюкози), підвищення деяких ферментів печінки, виявлені у аналізах крові
  • раптове зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до непритомності
  • звичайний застудний стан
  • припливи гарячого
  • розмите зору
  • пітливість
  • біль під час сечовипускання
  • неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія)
  • низький рівень натрію в крові, що може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові скорочення, судоми та кому (гіпонатріємія)
  • відчуття слабкості (летаргія)
  • гази (метеоризм)
  • біль у шиї
  • проблеми з ерекцією
  • болючі або відсутні менструації
  • зниження рівня червоних кров’яних тілець (що переносять кисень у тілі).

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • рабдоміоліз, тобто руйнування м’язових волокон із вивільненням їх вмісту (міоглобіну) у кров, що призводить до м’язового болю, нездужання, сплутаності свідомості, аномального серцебиття та ритму, а також темного забарвлення сечі
  • підвищення еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець)
  • набряк під шкірою (ангіоедема)
  • самопошкодження, сплановане навмисно
  • інсульт
  • ниркова недостатність
  • зниження рівня білих кров’яних тілець (що борються з інфекціями)
  • біль у грудях, виділення молока з сосків
  • раптову смерть.

Частота невідома (неможливо визначити частоту на основі наявних даних):

  • зниження рівня підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
  • порушення сну
  • новонароджені можуть мати такі симптоми: хвилювання, підвищення або зниження м’язового тонусу, тремор, сонливість, труднощі з диханням або харчуванням
  • аномальне збільшення грудей.

У літніх людей із деменцією було відзначено незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які отримували лікування препаратами від шизофренії, порівняно з тими, хто не отримував цих препаратів.
У підлітків можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більш ніж у 1 із 10 осіб):

  • почуття непокоя та неможливість спокійно сидіти
  • головний біль
  • сонливість
  • нудота (почуття нездужання).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

  • зниження або підвищення апетиту
  • аномальні сни
  • труднощі заснути, напруга, хвилювання, тривожність та дратівливість
  • фізична слабкість, втому
  • депресія
  • психотичний розлад: це медичний термін, що об’єднує багато психічних захворювань, що викликають аномальні думки та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт із реальністю
  • симптоми шизофренії
  • труднощі з увагою
  • почуття запаморочення
  • аномальні непередбачувані рухи (дискінезія)
  • аномалії м’язового тонусу, включаючи кривошию та непередбачуване відхилення очей угору
  • паркінсонізм: це медичний термін, що об’єднує багато симптомів, зокрема підвищення секреції слини або водянистість рота, втрата слини, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язовий тонус, напруження шиї, м’язову ригідність, короткі, шаркаючі, поспішні кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, тривалий спалахування очей у відповідь на постукування по лобі (аномальний рефлекс)
  • прискорене серцебиття
  • труднощі з опорожненням кишечника (запор)
  • сухість у роті або надлишок слини
  • блювота
  • пітливість
  • м’язова ригідність
  • проблеми з ерекцією
  • підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, що міститься у м’язах), виявлене у аналізах крові
  • підвищення рівня пролактину (гормону) у крові, виявлене у аналізах крові
  • підвищення або втрата ваги.

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

  • гіперчутливість
  • звичайний застудний стан, інфекція горла та носа
  • зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози
  • агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
  • апатія
  • сплутаність свідомості
  • депресивний настрій
  • відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація)
  • галюцинації (слухові або зорові)
  • думки про вбивство
  • труднощі заснути
  • підвищення або зниження сексуального бажання
  • відчуття слабкості
  • зміни психічного стану
  • нав’язливі думки
  • гостре та спустошливе почуття тривоги (панічна атака)
  • виконання непередбачуваних рухів без мети (психомоторна гіперактивність)
  • гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість залишатися нерухомим (неспокій)
  • неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром безспокійних ніг), неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (tardive дискінезія)
  • порушення сну
  • навмисні самогубчі думки
  • аномальні думки
  • нестабільність (почуття оберту)
  • зміни смаку
  • порушення пам’яті
  • зміни шкірної чутливості (парестезія)
  • відчуття стиснення навколо голови (м’язова напружена головний біль), мігрень
  • труднощі з фокусуванням очей, розмите зору
  • підвищена чутливість слуху
  • серцебиття, зміни серцевого ритму
  • раптове зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до непритомності
  • підвищення артеріального тиску
  • біль або дискомфорт у животі
  • відсутність або значне зниження слиновиділення
  • діарея
  • розлад шлунку
  • сухі губи
  • біль у зубах
  • часткове або повне відсутність волосся, аномальний ріст волосся
  • висип, кропив’янка
  • спазми та м’язова ригідність, м’язові болі
  • біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі/підщелеп’ї
  • наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі, показник функції нирок
  • біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, захворювання нирок
  • сексуальні дисфункції
  • труднощі з еякуляцією
  • аномальне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з сосків
  • відсутні або нерегулярні менструації
  • неконтрольовані звуки та рухи (синдром Туретта)
  • озноб
  • труднощі з ходьбою
  • нездужання
  • біль у грудях
  • лихоманка
  • навмисне передозування
  • ефекти на функцію щитовидної залози, виявлені у аналізах крові, підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності, виявлені у аналізах крові
  • підвищення рівня цукру в крові (глюкози), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких ферментів печінки (показник функції печінки), виявлені у аналізах крові
  • підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення тиреотропного гормону в крові, виявлені у аналізах крові
  • зміни електрокардіограми
  • зниження гемоглобіну, зниження рівня білих кров’яних тілець (що борються з інфекціями), виявлені у аналізах крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Луразидон TEVA

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Луразидон TEVA

  • Діючою речовиною є луразидон. Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид луразидону, що еквівалентний 18,6 мг луразидону. Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид луразидону, що еквівалентний 37,2 мг луразидону. Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид луразидону, що еквівалентний 74,5 мг луразидону.
  • Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), натрію кроскармелоза (Е468) (див. розділ 2 «Луразидон TEVA містить натрій»), стеаринова кислота магнію (Е470b), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521). Також присутні тільки в таблетках із плівковим вкриттям 74 мг: заліза оксид жовтий (Е172), індигоцинін алюмінієвий лак (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Луразидону TEVA та вміст упаковки
Луразидон TEVA 18,5 мг таблетки із плівковим вкриттям
Таблетки із плівковим вкриттям круглої форми, від білого до майже білого кольору, з гравіюванням «LO» з одного боку, з іншого боку — гладенькі, діаметром 6,1 мм.
Луразидон TEVA 37 мг таблетки із плівковим вкриттям
Таблетки із плівковим вкриттям круглої форми, від білого до майже білого кольору, з гравіюванням «LI» з одного боку, з іншого боку — гладенькі, діаметром 8,1 мм.
Луразидон TEVA 74 мг таблетки із плівковим вкриттям
Таблетки із плівковим вкриттям овальної форми, від світло-зеленого до зеленого кольору, з гравіюванням «LH» з одного боку, з іншого боку — гладенькі, розміром 12,1 x 7,1 мм.
Блістери та перфоровані блістери для одиничної дози з матеріалу ОРА/Al/PVC//Al, упаковані в картонні коробки.
Упаковки по 28 або 28 x 1 таблетка із плівковим вкриттям.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Виробник
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., Marathonos Avenue 95, Pikermi, Attiki, 190 09, Греція
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow, Польща