Lurasydona TEVA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lurasidone Teva 18,5 mg tabletki powlekane, 37 mg tabletki powlekane, 74 mg tabletki powlekane

lurasidone
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Lurasidone Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lurasidone Teva
3. Jak stosować Lurasidone Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lurasidone Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lurasidone Teva i do czego służy

Lurasidone Teva zawiera substancję czynną lurasidonę i należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi. Jest stosowany w leczeniu objawów schizofrenii u dorosłych (w wieku co najmniej 18
lat) oraz u nastolatków w wieku 13–17 lat. Lurasidona działa poprzez blokowanie receptorów mózgowych, do których przyłączają się
dopamina i serotonina. Dopamina i serotonina to neuroprzekaźniki (substancje umożliwiające komunikację między komórkami nerwowymi), które odgrywają rolę w powstawaniu objawów
schizofrenii. Blokując ich receptory, lurasidona pomaga znormalizować aktywność mózgu, zmniejszając objawy schizofrenii.
Schizofrenia to zaburzenie charakteryzujące się objawami takimi jak słyszenie, odczuwanie lub widzenie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją, posiadanie fałszywych przekonań, nieuzasadnione podejrzenia, izolacja społeczna, niezwiązana mowa i zachowanie oraz brak odczuwania emocji. Osoby cierpiące na to zaburzenie mogą również odczuwać depresję, lęk, winę lub napięcie. Lek ten jest stosowany w celu poprawy objawów schizofrenii.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lurasidone Teva

Nie przyjmuj Lurasidone Teva:

• jeśli jesteś uczulony na lurasidon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na poziom lurasidonu we krwi, takie jak:
  • leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak itrakonazol, keto konazol (z wyjątkiem formy szamponu), posakonazol lub worykonazol
  • leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak antybiotyk klaromycyna lub telitromycyna
  • leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, takie jak kobicystat, indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir
  • leki stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby, takie jak boceprevir i telaprewir
• lek stosowany w leczeniu depresji, nefazodon
• lek stosowany w leczeniu gruźlicy, ryfampycyna
• leki stosowane w leczeniu drgawek, takie jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina
• lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji, dziurawiec ( Hypericum perforatum ).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zanim ten lek wywoła pełny efekt, może minąć kilka dni, a nawet tygodni. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące tego leku.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lurasidone Teva lub w trakcie leczenia, szczególnie jeśli:

• masz myśli lub zachowania samobójcze
• chorujesz na Parkinsona lub demencję
• została Ci postawiona diagnoza choroby, której objawami są podwyższona temperatura i sztywność mięśni (znana również jako złośliwy zespół neuroleptyczny) lub jeśli kiedykolwiek miałeś problemy ze sztywnością mięśni, drgawkami lub trudnościami w poruszaniu się (objawy ekstrapiramidowe) lub nietypowe ruchy języka lub twarzy (opóźniona dyskineza). Należy pamiętać, że te problemy mogą być spowodowane przez ten lek
• masz chorobę serca lub jesteś leczony z powodu choroby serca, która powoduje niskie ciśnienie krwi lub jeśli masz rodzinne przypadki nieregularnego rytmu serca (w tym wydłużenie odcinka QT)
• miałeś napady drgawkowe (konwulsje) lub padaczkę
• miałeś skrzepliny krwi lub w rodzinie występowały skrzepliny krwi, ponieważ leki stosowane w schizofrenii wiązano z powstawaniem skrzeplin krwi
• występuje u Ciebie powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), wydzielanie mlecznego płynu z brodawek (galaktoreja), brak miesiączki (ameno­reja) lub zaburzenia erekcji
• masz cukrzycę lub jesteś narażony na jej rozwój
• masz obniżoną funkcję nerek
• masz obniżoną funkcję wątroby
• przytyłeś
• masz obniżone ciśnienie krwi po wstawaniu, co może prowadzić do omdlenia
• jesteś uzależniony od opioidów (leczenie buprenorfina) lub cierpisz na silny ból (leczenie opioidami) lub masz depresję lub inne schorzenia leczone antydepresantami. Stosowanie tych leków razem z Lurasidone Teva może spowodować zespół serotonergiczny, stan potencjalnie zagrażający życiu (zobacz punkt „Inne leki i Lurasidone Teva”).

Jeśli masz którąkolwiek z tych chorób, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może on zdecydować o zmianie dawki, dokładniejszym monitorowaniu lub przerwaniu leczenia Lurasidone Teva.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 13. roku życia.
Inne leki i Lurasidone Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz:

• leki działające również na mózg, ponieważ ich działanie może się negatywnie sumować z działaniem Lurasidone Teva na mózg
• leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ ten lek może również je obniżać
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg (np. lewodopa), ponieważ ten lek może osłabiać ich działanie
• leki zawierające pochodne alkaloidów ergotynowych (stosowane w migrenie) oraz inne leki, w tym terfenadynę i astemizol (stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych), cyzaprydę (stosowaną w zaburzeniach trawienia), pimozydę (stosowaną w chorobach psychiatrycznych), chinidynę (stosowaną w chorobach serca), beprydyl (stosowany w bólu klatki piersiowej)
• leki zawierające buprenorfinę (stosowaną w leczeniu uzależnień od opioidów) lub opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu) lub antydepresanty takie jak moklobemid, tranylcyproamina, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doxepina lub trimipramina. Te leki mogą oddziaływać z Lurasidone Teva i mogą wystąpić objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, nadmierne odruchy, wzrost napięcia mięśniowego, temperatura ciała powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, ponieważ może on zdecydować o zmianie dawki podczas leczenia Lurasidone Teva.
Następujące leki mogą zwiększać poziom lurasidonu we krwi:

• dyltiazem (stosowany w nadciśnieniu)
• erytromycyna (stosowana w infekcjach)
• flu konazol (stosowany w infekcjach grzybiczych)
• werapamil (stosowany w nadciśnieniu lub bólu klatki piersiowej).

Następujące leki mogą obniżać poziom lurasidonu we krwi:

• amprenawir, efawirenz, etrabinawir (stosowane w zakażeniu HIV)
• aprepitant (stosowany w nudności i wymiotach)
• armodafinil, modafinil (stosowane w nadmiernym senności)
• bosentan (stosowany w nadciśnieniu tętniczym lub owrzodzeniach palców)
• nafcyllina (stosowana w infekcjach)
• prednizon (stosowany w chorobach zapalnych)
• rufinamid (stosowany w napadach padaczkowych).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, ponieważ może on zdecydować o zmianie dawki Lurasidone Teva.
Lurasidone Teva z pokarmami, napojami i alkoholem
Podczas przyjmowania tego leku należy unikać alkoholu. Alkohol może negatywnie nasilać działanie tego leku.
Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku. Grejpfrut może wpływać na sposób działania tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.
Jeśli lekarz uzna, że potencjalna korzyść leczenia w czasie ciąży uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu, lekarz będzie dokładnie monitorować dziecko po urodzeniu.
Noworodki matek, które stosowały lurasidon w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące), mogą doświadczać następujących objawów:

• drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z karmieniem.

Jeśli dziecko doświadczy któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Nie wiadomo, czy lurasidon wydzielany jest z mlekiem matki. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz to robić.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Senność, zawroty głowy i problemy ze wzrokiem mogą występować podczas leczenia tym lekiem (zobacz punkt 4, Możliwe działania niepożądane). Nie kieruj pojazdów ani nie używaj rowerów, motocykli, narzędzi ani maszyn, dopóki nie upewnisz się, że ten lek nie wywiera na Ciebie negatywnego wpływu.
Lurasidone Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lurasidone Teva

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz, a może ona zależeć od różnych czynników:

• Od Twojej odpowiedzi na dawkę
• Od przyjmowanych innych leków (zobacz punkt 2 „Inne leki i Lurasidone Teva”)
• Od problemów z nerkami lub wątrobą.

Dorośli (osoby w wieku 18 lat i starsze)
Zalecana dawka początkowa to 37 mg jednorazowo dziennie.
Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć tę dawkę w zakresie od 18,5 mg do 148 mg jednorazowo dziennie. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 148 mg jednorazowo dziennie.
Adolescenci (13–17 lat)
Zalecana dawka początkowa to 37 mg lurasidonu jednorazowo dziennie.
Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć tę dawkę w zakresie od 37 mg do 74 mg jednorazowo dziennie. Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 74 mg.
Jak stosować Lurasidone Teva
Połknij tabletki całe wraz z odrobiną wody, aby zniwelować gorzki smak. Stosuj lek regularnie, każdego dnia o tej samej porze, co ułatwia zapamiętanie dawki. Lek należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, ponieważ pomaga to organizmowi w lepszym wchłonieniu substancji czynnej i zapewnia optymalne działanie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lurasidone Teva
Jeśli przyjmiesz większą ilość leku niż powinieneś, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Możesz doświadczyć senności, zmęczenia, nietypowych ruchów ciała, trudności z utrzymaniem równowagi i chodzeniem, zawrotów głowy spowodowanych obniżeniem ciśnienia krwi oraz nieregularnego rytmu serca.
Jeśli zapomnisz zażyć Lurasidone Teva
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli opuściłeś jedną dawkę, przyjmij następną dawkę następnego dnia po pominiętej dawce. Jeśli opuściłeś dwie lub więcej dawek, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przestaniesz stosować Lurasidone Teva
Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, utracisz jego działanie. Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ objawy mogą powrócić.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• ciężka reakcja alergiczną objawiająca się gorączką, obrzękiem jamy ustnej, twarzy, warg lub języka, dusznością, świądem, wysypką i czasem spadkiem ciśnienia krwi (nadwrażliwość). Te reakcje występują często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
• ciężką wysypkę z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona). Ta reakcja występuje z nieznaną częstością
• gorączkę, potliwość, sztywność mięśni i obniżenie poziomu świadomości. Mogą to być objawy stanu znanego jako zespół neuroleptyczny złośliwy. Te reakcje występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
• zakrzep krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy to obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), który może przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

U dorosłych mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie niepokoju i niemożność spokojnego siedzenia
• nudności (uczucie niedoboru)
• bezsenność.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• parkinsonizm: jest to termin medyczny obejmujący wiele objawów, w tym zwiększone wydzielanie śliny lub mokrych ust, utratę śliny, drgawki podczas zginań kończyn, powolne, ograniczone lub zaburzone ruchy ciała, beznamiętną twarz, napięcie mięśniowe, sztywność karku, sztywność mięśni, małe, szurające, pośpieszne kroki i brak normalnych ruchów ramion podczas chodzenia, trwałe mruganie w odpowiedzi na uderzenia w czoło (anormalny odruch)
• problemy z artykulacją słów, nieprawidłowe ruchy mięśni; szereg objawów znanych jako objawy ekstrapiramidowe (EPS), które zwykle obejmują niezwykłe, nieuzasadnione i niekontrolowane ruchy mięśni
• przyspieszone tętno
• wzrost ciśnienia krwi
• zawroty głowy
• skurcze i sztywność mięśni
• wymioty
• biegunka
• ból pleców
• wysypka i świąd
• wzdęcia
• suchość ust lub nadmierne wydzielanie śliny
• ból brzucha
• senność, zmęczenie, pobudzenie i lęk
• przyrost masy ciała
• wzrost poziomu kreatynofosfokinazy (enzymu występującego w mięśniach), wykryty w badaniach krwi
• wzrost poziomu kreatyniny (marker funkcji nerek) wykryty w badaniach krwi
• spadek apetytu.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• trudności w artykulacji słów
• koszmary nocne
• trudności w połykaniu
• podrażnienie wyściółki żołądka
• nagłe uczucie lęku
• drgawki (napady padaczkowe)
• ból w klatce piersiowej
• ból mięśni
• tymczasowa utrata przytomności
• uczucie zawrotów głowy
• nieprawidłowe impulsy nerwowe w sercu
• zwolnione tętno
• ból stawów
• trudności w chodzeniu
• sztywna postawa
• wzrost poziomu prolaktyny we krwi, wzrost poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi), wzrost niektórych enzymów wątrobowych, wykrywany w badaniach krwi
• nagły spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, co może prowadzić do omdlenia
• przeziębienie
• uderzenia gorąca
• zamazane widzenie
• potliwość
• ból podczas oddawania moczu
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona)
• niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę (hiponatremia)
• brak energii (letargia)
• gaz (wzdęcia)
• ból szyi
• problemy z erekcją
• bolesne lub brakujące miesiączki
• obniżenie poziomu czerwonych krwinek (które transportują tlen w organizmie).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• rabdomiolizę, czyli rozpad włókien mięśniowych prowadzący do uwolnienia ich zawartości (mioglobiny) do krwi, powodujący ból mięśni, niedobór, dezorientację, nieprawidłowe tętno i rytm serca oraz ostatecznie ciemny kolor moczu
• wzrost liczby eozynofilów (typu białych krwinek)
• obrzęk pod powierzchnią skóry (angioobrzęk)
• celowe samookaleczenia
• wypadek mózgowo-naczyniowy
• niewydolność nerek
• obniżenie poziomu białych krwinek (które walczą z infekcjami)
• ból piersi, wydzielanie mleka z piersi
• nagła śmierć.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie poziomu podgrupy białych krwinek (neutrofilów)
• zaburzenia snu
• noworodki mogą doświadczać następujących objawów: pobudzenie, zwiększony lub zmniejszony napięcie mięśniowe, drżenie, senność, problemy z oddychaniem lub odżywianiem
• nieprawidłowe powiększenie piersi.

U starszych pacjentów z demencją odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów leczonych lekami na schizofrenię w porównaniu do pacjentów nieleczonych tymi lekami.
U nastolatków mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie niepokoju i niemożność spokojnego siedzenia
• ból głowy
• senność
• nudności (uczucie niedoboru).

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• spadek lub wzrost apetytu
• niepokojące sny
• trudności ze snem, napięcie, pobudzenie, lęk i drażliwość
• osłabienie fizyczne, zmęczenie
• depresja
• zaburzenie psychiczne: jest to termin medyczny obejmujący wiele chorób psychicznych powodujących nieprawidłowe myśli i postrzeganie; osoby z psychotą tracą kontakt z rzeczywistością
• objawy schizofrenii
• trudności w koncentracji
• uczucie zawrotów głowy
• nieprawidłowe ruchy niekontrolowane (dyskineza)
• zaburzenia napięcia mięśniowego, w tym skrzywienie szyi i niekontrolowane przesunięcie oczu w górę
• parkinsonizm: jest to termin medyczny obejmujący wiele objawów, w tym zwiększone wydzielanie śliny lub mokrych ust, utratę śliny, drgawki podczas zginań kończyn, powolne, ograniczone lub zaburzone ruchy ciała, beznamiętną twarz, napięcie mięśniowe, sztywność karku, sztywność mięśni, małe, szurające, pośpieszne kroki i brak normalnych ruchów ramion podczas chodzenia, trwałe mruganie w odpowiedzi na uderzenia w czoło (anormalny odruch)
• przyspieszone tętno
• trudności z opróżnianiem jelita (zaparcia)
• suchość ust lub nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty
• potliwość
• sztywność mięśni
• problemy z erekcją
• wzrost poziomu kreatynofosfokinazy (enzymu występującego w mięśniach), wykryty w badaniach krwi
• wzrost poziomu prolaktyny (hormonu) we krwi, wykryty w badaniach krwi
• przyrost lub utrata masy ciała.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nadwrażliwość
• przeziębienie, infekcja gardła i nosa
• obniżenie aktywności tarczycy, zapalenie tarczycy
• zachowanie agresywne, zachowanie impulsywne
• apatia
• stan dezorientacji
• obniżony nastrój
• rozłączenie normalnych procesów psychicznych (dysocjacja)
• halucynacje (słuchowe lub wzrokowe)
• myśli o zabójstwie
• trudności ze snem
• wzrost lub spadek popędu seksualnego
• brak energii
• zmiany stanu psychicznego
• myśli obsesyjne
• ostry i niewydolny lęk (napad paniki)
• wykonywanie niecelowych niekontrolowanych ruchów (nadpobudliwość psychomotoryczna)
• nadmierna aktywność mięśni ciała (hiperkineza), niemożność pozostania w spoczynku (niepokój)
• niekontrolowalny impuls do poruszania nogami (zespół niespokojnych nóg), niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona)
• zaburzenia snu
• celowe myśli samobójcze
• nieprawidłowe myślenie
• niestabilność (uczucie kręcenia się)
• zaburzenia smaku
• pogorszenie pamięci
• zaburzenia wrażliwości skóry (parestezja)
• uczucie ciasnego opaskowania wokół głowy (ból mięśniowo-napięciowy), migrena
• trudności z ostrością wzroku, zamazane widzenie
• zwiększona wrażliwość słuchu
• kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca
• nagły spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, co może prowadzić do omdlenia
• wzrost ciśnienia krwi
• ból lub dolegliwości brzuszne
• brak lub znaczne zmniejszenie wydzielania śliny
• biegunka
• wzdęcia
• suche wargi
• ból zębów
• częściowy lub całkowity brak włosów, nieprawidłowy wzrost włosów
• wysypka, pokrzywka
• skurcze i sztywność mięśni, ból mięśni
• ból stawów, ból rąk i nóg, ból żuchwy/podbrzódka
• obecność bilirubiny w moczu, obecność białka w moczu, wskaźnik funkcji nerek
• ból lub trudności z oddawaniem moczu, częste oddawanie moczu, choroba nerek
• dysfunkcja seksualna
• trudności z ejakulacją
• nieprawidłowe powiększenie piersi, ból piersi, wydzielanie mleka z piersi
• brakujące lub nieregularne miesiączki
• wykonywanie niekontrolowanych dźwięków i ruchów (zespół Tourette’a)
• dreszcze
• trudności w chodzeniu
• niedobór
• ból w klatce piersiowej
• gorączka
• przedawkowanie celowe
• zaburzenia funkcji tarczycy, wykryte w badaniach krwi, wzrost cholesterolu we krwi, wzrost trójglicerydów we krwi, obniżenie lipoprotein o wysokiej gęstości, obniżenie lipoprotein o niskiej gęstości, wykryte w badaniach krwi
• wzrost poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi), wzrost insuliny we krwi, wzrost niektórych enzymów wątrobowych (wskaźnik funkcji wątroby), wykryte w badaniach krwi
• wzrost lub spadek testosteronu we krwi, wzrost hormonu tyreotropowego we krwi, wykryte w badaniach krwi
• zmiany w elektrokardiogramie
• obniżenie hemoglobiny, obniżenie poziomu białych krwinek (które walczą z infekcjami), wykryte w badaniach krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lurasidone Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii bąbelkowej po
Termin ważności. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lurasidone Teva

• Substancją czynną jest lurasidon. Każda tabletka 18,5 mg zawiera chlorowodorek lurasidonu odpowiadający 18,6 mg lurasidonu. Każda tabletka 37 mg zawiera chlorowodorek lurasidonu odpowiadający 37,2 mg lurasidonu. Każda tabletka 74 mg zawiera chlorowodorek lurasidonu odpowiadający 74,5 mg lurasidonu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E460), mannitol (E421), hipromeloza 2910 (E464), sodowa sól kroskarbokselulozy (E468) (patrz punkt 2 „Lurasidone Teva zawiera sód”), stearynian magnezu (E470b), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 8000 (E1521). W wyłącznej tabletkach powlekanych o mocy 74 mg również zawarte są: żółty tlenek żelaza (E172), lakier aluminiowy indygotyny (E132).

Opis wyglądu Lurasidone Teva i zawartości opakowania
Lurasidone Teva 18,5 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o kształcie okrągłym, kolorze od białego do blado białego, z wybitą napisem „LO” po jednej stronie i gładkiej po drugiej stronie, o średnicy 6,1 mm.
Lurasidone Teva 37 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o kształcie okrągłym, kolorze od białego do blado białego, z wybitą napisem „LI” po jednej stronie i gładkiej po drugiej stronie, o średnicy 8,1 mm.
Lurasidone Teva 74 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane o kształcie owalnym, kolorze od jasnozielonego do zielonego, z wybitą napisem „LH” po jednej stronie i gładkiej po drugiej stronie, o wymiarach 12,1 x 7,1 mm.
Blistery i podzielne blisterowe opakowania jednodawkowe z OPA/Al/PVC//Al, zapakowane w tekturowe pudełka.
Opakowania zawierające 28 lub 28 x 1 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Producent
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., Marathonos Avenue 95, Pikermi, Attiki, 190 09, Grecja
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska