Луразидон Тева

Инструкция по применению: информация для пациента

Луразидон Тева 18,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 37 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 74 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

луразидон
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Луразидон Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Луразидон Тева
3. Как принимать Луразидон Тева
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Луразидон Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Луразидон Тева и для чего он применяется

Луразидон Тева содержит активное вещество — луразидон и относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Препарат используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте 13–17 лет. Луразидон действует путём блокировки мозговых рецепторов, к которым присоединяются вещества дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), участвующими в развитии симптомов шизофрении. Блокируя их рецепторы, луразидон способствует нормализации мозговой активности и уменьшению симптомов шизофрении.
Шизофрения — это заболевание, характеризующееся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации (ощущение существования несуществующих вещей), ложные убеждения, необычные подозрения, замкнутость, бессвязная речь и поведение, отсутствие эмоций. Люди, страдающие этим заболеванием, могут также испытывать депрессию, тревожность, чувство вины или напряжённость. Данный препарат применяется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что нужно знать перед приемом Луразидон Тева

Не принимайте Луразидон Тева:

• если у вас аллергия на луразидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на уровень луразидона в крови, такие как:
  • лекарства для лечения грибковых инфекций, например итраконазол, кетоконазол (кроме шампуня), позаконазол или вориконазол
  • лекарства для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин
  • лекарства для лечения ВИЧ, такие как кобицестат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир
  • лекарства для лечения хронического гепатита, такие как бозепревир и телапревир
• лекарство для лечения депрессии — нефазодон
• лекарство для лечения туберкулеза — рифампицин
• лекарства для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин
• растительное лекарственное средство для лечения депрессии — зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем это лекарственное средство начнёт полностью действовать, могут потребоваться дни или даже недели. Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы об этом препарате.
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Луразидон Тева или во время лечения, особенно если:

• у вас есть мысли или поведение, связанные с суицидом
• у вас болезнь Паркинсона или деменция
• вам поставлен диагноз заболевания, симптомами которого являются высокая температура и мышечная ригидность (также известная как злокачественный нейролептический синдром), или если у вас ранее были проблемы с мышечной ригидностью, тремором или нарушениями движений (экстрапирамидные симптомы), или непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Вы должны знать, что эти проблемы могут быть вызваны этим лекарственным средством
• у вас заболевание сердца или вы проходите лечение сердечного заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению, или если у кого-либо из членов вашей семьи была нарушена ритм сердца (включая удлинение интервала QT)
• у вас в анамнезе эпилептические припадки (судороги) или эпилепсия
• у вас в анамнезе тромбы крови или у кого-либо из членов вашей семьи была история тромбозов, поскольку лекарства от шизофрении могут способствовать образованию тромбов
• у вас увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), выделение молозива из сосков (галакторея), отсутствие менструаций (аменорея) или эректильная дисфункция
• у вас диабет или предрасположенность к развитию диабета
• у вас снижена функция почек
• у вас снижена функция печени
• у вас наблюдается увеличение массы тела
• у вас снижение артериального давления при вставании, которое может вызвать обморок
• у вас зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином) или сильная боль (лечение опиоидами), или вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Совместный приём этих лекарств с Луразидон Тева может вызвать серотонинергический синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Луразидон Тева»).

Если у вас есть одно из этих состояний, обратитесь к врачу, поскольку, вероятно, он потребует изменить дозировку, более тщательно вас обследовать или прекратить лечение Луразидон Тева.
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 13 лет.
Другие лекарства и Луразидон Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Это особенно важно, если вы принимаете:

• лекарства, которые также действуют на мозг, поскольку их эффекты могут усилить негативное действие Луразидон Тева на мозг
• лекарства, понижающие артериальное давление, поскольку это лекарственное средство также может его снижать
• лекарства для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку это лекарственное средство может ослабить их эффект
• лекарства, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используются для лечения мигрени), и другие лекарства, включая терфенадин и астемизол (используются для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний), цизаприд (используется для лечения проблем с пищеварением), пимозид (используется для лечения психиатрических заболеваний), хинидин (используется для лечения сердечных заболеваний), бепридил (используется для лечения боли в груди)
• лекарства, содержащие бупренорфин (используется для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (используются для лечения сильной боли), или антидепрессанты, такие как моклобемид, трансилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Луразидон Тева и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, поскольку он может решить изменить дозировку во время лечения Луразидон Тева.
Следующие лекарства могут повышать уровень луразидона в крови:

• дилтиазем (используется для лечения повышенного артериального давления)
• эритромицин (используется для лечения инфекций)
• флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• верапамил (используется для лечения повышенного артериального давления или боли в груди).

Следующие лекарства могут снижать уровень луразидона в крови:

• ампренавир, эфавиренз, этравирин (используются для лечения ВИЧ-инфекции)
• апремпант (используется для лечения тошноты и рвоты)
• армодофинил, модафинил (используются для лечения сонливости)
• бозентан (используется для лечения артериальной гипертензии или язв пальцев)
• нафциллин (используется для лечения инфекций)
• преднизон (используется для лечения воспалительных заболеваний)
• руфинамид (используется для лечения эпилептических припадков).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, поскольку он может решить изменить дозировку Луразидон Тева.
Луразидон Тева с пищей, напитками и алкоголем
Во время приема этого лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя. Алкоголь может усиливать негативное действие.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарственного средства. Грейпфрут может влиять на действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать это лекарственное средство во время беременности, если это не согласовано с врачом.
Если врач решит, что потенциальная польза лечения во время беременности оправдывает потенциальный риск для плода, врач будет тщательно наблюдать за новорождённым после родов.
Поскольку новорождённые, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут проявлять следующие симптомы:

• тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Неизвестно, выделяется ли луразидон с грудным молоком. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Сонливость, головокружение и нарушения зрения могут возникать во время лечения этим лекарственным средством (см. раздел 4, Возможные нежелательные эффекты). Не управляйте автомобилем и не используйте велосипеды, мотоциклы, инструменты или механизмы, пока вы не убедитесь, что это лекарственное средство не оказывает на вас негативного влияния.
Луразидон Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Луразидон Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозу, которую вам необходимо принимать, определит врач, и она может зависеть от различных факторов:

• От того, как вы реагируете на определённую дозу
• Принимаете ли вы другие лекарственные препараты (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Луразидон Тева»)
• Имеются ли у вас проблемы с почками или печенью.

Взрослые (в возрасте от 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза — 37 мг один раз в день.
Врач может увеличить или уменьшить эту дозу в пределах диапазона от 18,5 мг до 148 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 148 мг один раз в день.
Подростки (13–17 лет)
Рекомендуемая начальная доза — 37 мг луразидона один раз в день.
Врач может увеличить или уменьшить дозу в пределах диапазона от 37 мг до 74 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.
Как принимать Луразидон Тева
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, чтобы смягчить горький вкус. Принимайте препарат регулярно каждый день в одно и то же время — это облегчает запоминание. Принимайте этот лекарственный препарат во время еды или сразу после еды, поскольку это способствует лучшему усвоению препарата и обеспечивает его оптимальное действие.
Если вы приняли Луразидон Тева в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Возможны такие симптомы, как сонливость, усталость, необычные движения тела, трудности с удержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за понижения артериального давления, а также нарушения сердечного ритма.
Если вы забыли принять Луразидон Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили приём одной дозы, примите следующую дозу в обычное время на следующий день после пропущенной. Если вы пропустили две или более доз, обратитесь к врачу.
Если вы прекратите приём Луразидон Тева
Если вы прекратите приём этого лекарственного препарата, его действие прекратится. Не прекращайте приём препарата без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся в виде повышения температуры, отека рта, лица, губ или языка, затруднённого дыхания, зуда, кожной сыпи и иногда снижения артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции наблюдались часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
• тяжелая сыпь с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Частота этой реакции неизвестна
• повышение температуры, потливость, мышечная ригидность и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут указывать на состояние, известное как нейролептический злокачественный синдром. Эти реакции наблюдаются редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)
• образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам и достигать лёгких, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

У взрослых могут также наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• ощущение беспокойства и невозможность спокойно сидеть
• тошнота (ощущение недомогания)
• бессонница.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• паркинсонизм: медицинский термин, объединяющий множество симптомов, включая повышенное слюноотделение или «влажный рот», потерю слюны, подергивания при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, скованность шеи, мышечную ригидность, мелкие, шаркающие, торопливые шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, сохраняющееся моргание в ответ на постукивание по лбу (аномальный рефлекс)
• нарушение речи, аномальные мышечные движения; группа симптомов, известная как экстрапирамидные симптомы (EPS), которые обычно включают необычные, непроизвольные и необоснованные движения мышц
• учащёненное сердцебиение
• повышение артериального давления
• головокружение
• мышечные спазмы и ригидность
• рвота
• диарея
• боль в спине
• кожная сыпь и зуд
• диспепсия
• сухость во рту или избыточное слюноотделение
• боли в животе
• сонливость, усталость, возбуждение и тревожность
• увеличение массы тела
• повышение уровней креатинфосфокиназы (фермента, присутствующего в мышцах), выявленное при анализе крови
• повышение уровней креатинина (показателя функции почек), выявленное при анализе крови
• снижение аппетита.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• трудности с артикуляцией слов
• ночные кошмары
• затруднённое глотание
• раздражение слизистой оболочки желудка
• внезапное чувство тревоги
• судороги (эпилептические припадки)
• боль в груди
• мышечные боли
• временная потеря сознания
• ощущение головокружения
• аномальные нервные импульсы в сердце
• брадикардия (замедленное сердцебиение)
• боли в суставах
• трудности при ходьбе
• напряжённая поза
• повышение уровня пролактина в крови, повышение уровня глюкозы (сахара в крови), повышение некоторых печеночных ферментов, выявляемые при анализе крови
• резкое снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку
• простуда
• приливы жара
• нечёткое зрение
• потливость
• боль при мочеиспускании
• неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• низкий уровень натрия в крови, что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги и кому (гипонатриемия)
• отсутствие энергии (летаргия)
• метеоризм (вздутие)
• боль в шее
• нарушения эрекции
• болезненные или отсутствующие менструации
• снижение уровня эритроцитов (клеток, переносящих кислород по организму).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• рабдомиолиз, то есть разрушение мышечных волокон с последующим выходом их содержимого (миоглобина) в кровоток, что вызывает мышечную боль, недомогание, спутанность сознания, аномальное сердцебиение и ритм, а также, возможно, тёмную мочу
• повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов)
• отек под кожей (ангионевротический отек)
• самоповреждающее поведение
• инсульт
• почечная недостаточность
• снижение уровня лейкоцитов (клеток, борющихся с инфекциями)
• боль в груди, выделение молока из молочных желез
• внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение уровня подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов)
• нарушения сна
• новорождённые могут проявлять следующие симптомы: беспокойство, повышение или снижение мышечного тонуса, тремор, сонливость, трудности с дыханием или питанием
• аномальное увеличение груди.

У пожилых пациентов с деменцией было отмечено небольшое увеличение числа смертей среди пациентов, получающих лечение препаратами от шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимающими эти препараты.
У подростков могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• ощущение беспокойства и невозможность спокойно сидеть
• головная боль
• сонливость
• тошнота (ощущение недомогания).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• снижение или повышение аппетита
• аномальные сновидения
• трудности со сном, напряжение, возбуждение, тревожность и раздражительность
• физическая слабость, усталость
• депрессия
• психотическое расстройство: медицинский термин, объединяющий множество психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятие; люди с психозом теряют контакт с реальностью
• симптомы шизофрении
• трудности с концентрацией внимания
• ощущение головокружения
• аномальные непроизвольные движения (дискинезия)
• нарушения мышечного тонуса, включая кривошею и непроизвольное отклонение глаз вверх
• паркинсонизм: медицинский термин, объединяющий множество симптомов, включая повышенное слюноотделение или «влажный рот», потерю слюны, подергивания при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, скованность шеи, мышечную ригидность, мелкие, шаркающие, торопливые шаги и отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, сохраняющееся моргание в ответ на постукивание по лбу (аномальный рефлекс)
• учащёненное сердцебиение
• трудности с опорожнением кишечника (запор)
• сухость во рту или избыточное слюноотделение
• рвота
• потливость
• мышечная ригидность
• нарушения эрекции
• повышение уровней креатинфосфокиназы (фермента, присутствующего в мышцах), выявленное при анализе крови
• повышение уровней пролактина (гормона) в крови, выявленное при анализе крови
• увеличение или потеря массы тела.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• гиперчувствительность
• простуда, инфекция горла и носа
• снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы
• агрессивное поведение, импульсивное поведение
• апатия
• спутанность сознания
• подавленное настроение
• нарушение нормальных процессов мышления (диссоциация)
• галлюцинации (слуховые или зрительные)
• мысли об убийстве
• трудности со сном
• повышение или снижение полового влечения
• отсутствие энергии
• изменения психического состояния
• навязчивые мысли
• острое и изнуряющее чувство тревоги (паническая атака)
• совершение бессмысленных непроизвольных движений (психомоторная гиперактивность)
• повышенная активность мышц тела (гиперкинезия), невозможность оставаться на месте (беспокойство)
• неконтролируемое побуждение двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия)
• нарушения сна
• намеренные суицидальные мысли
• аномальное мышление
• неустойчивость (ощущение вращения)
• изменение вкуса
• нарушение памяти
• нарушение чувствительности кожи (парестезия)
• ощущение сдавливания головы (мышечная напряжённая головная боль), мигрень
• трудности с фокусировкой глаз, нечёткое зрение
• повышенная чувствительность слуха
• сердцебиение, нарушения сердечного ритма
• резкое снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку
• повышение артериального давления
• боль или дискомфорт в животе
• частичное или полное отсутствие слюноотделения
• диарея
• диспепсия
• сухие губы
• зубная боль
• частичное или полное отсутствие волос, аномальный рост волос
• кожная сыпь, крапивница
• мышечные спазмы и ригидность, мышечные боли
• боли в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти/нижней челюсти
• наличие билирубина в моче, наличие белка в моче — показатель функции почек
• боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, почечная патология
• сексуальная дисфункция
• трудности с эякуляцией
• аномальное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из молочных желез
• отсутствие или нерегулярные менструации
• неконтролируемые звуки и движения (синдром Туретта)
• озноб
• трудности при ходьбе
• недомогание
• боль в груди
• лихорадка
• преднамеренная передозировка
• нарушения функции щитовидной железы, выявленные при анализе крови, повышение холестерина в крови, повышение триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности, выявленные при анализе крови
• повышение уровня глюкозы (сахара в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (показатель функции печени), выявленные при анализе крови
• повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня тиреотропного гормона в крови, выявленные при анализе крови
• изменения электрокардиограммы
• снижение гемоглобина, снижение уровня лейкоцитов (клеток, борющихся с инфекциями), выявленные при анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Луразидон Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи Сер. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Луразидон Тева

• Действующее вещество — луразидон. Каждая таблетка 18,5 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 18,6 мг луразидона. Каждая таблетка 37 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 37,2 мг луразидона. Каждая таблетка 74 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 74,5 мг луразидона.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), маннитол (Е421), гипромеллоза 2910 (Е464), натрия кроскармеллоза (Е468) (см. раздел 2 «Луразидон Тева содержит натрий»), стеарат магния (Е470b), диоксид титана (Е171), макрогол 8000 (Е1521). Также присутствуют только в таблетках с пленочным покрытием 74 мг: оксид железа желтый (Е172), алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида Луразидон Тева и содержимое упаковки
Луразидон Тева 18,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, белого или почти белого цвета, с надписью «LO» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром 6,1 мм.
Луразидон Тева 37 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, белого или почти белого цвета, с надписью «LI» на одной стороне и гладкие с другой стороны, диаметром 8,1 мм.
Луразидон Тева 74 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, светло-зеленого до зеленого цвета, с надписью «LH» на одной стороне и гладкие с другой стороны, размером 12,1 x 7,1 мм.
Блистеры и перфорированные поштучные блистеры из ОРА/Al/PVC//Al, упакованные в картонные коробки.
Упаковки по 28 или 28 x 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерланды

Производитель
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., проспект Марафонос, 95, Пайкерми, Аттика, 190 09, Греция
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ул. Могильска 80, 31-546, Краков, Польша