Lurasidona Teva: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Lurasidone Teva 18,5 mg comprimidos recubiertos con película, 37 mg comprimidos recubiertos con película, 74 mg comprimidos recubiertos con película

lurasidona
Medicamento equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Lurasidone Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lurasidone Teva
Cómo tomar Lurasidone Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lurasidone Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lurasidone Teva y para qué se utiliza

Lurasidone Teva contiene el principio activo lurasidone y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años o más) y adolescentes de 13 a 17 años. La lurasidona actúa bloqueando los receptores cerebrales a los que se unen las sustancias dopamina y serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) que están implicados en los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear sus receptores, la lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo así los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno caracterizado por síntomas como oír, percibir o ver cosas que en realidad no existen, tener creencias falsas, presentar sospechas inusuales, aislarse, hablar y comportarse de forma incoherente y no experimentar emociones. Las personas afectadas por este trastorno también pueden sentirse deprimidas, ansiosas, culpables o tensas. Este medicamento se utiliza para mejorar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Qué debe saber antes de tomar Lurasidone Teva

No tome Lurasidone Teva:

si es alérgico al lurasidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si está tomando medicamentos que podrían afectar el nivel de lurasidona en la sangre, tales como:
- medicamentos para tratar infecciones fúngicas como itraconazol, ketoconazol (excepto en formulación de champú), posaconazol o voriconazol
- medicamentos para tratar infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
- medicamentos para tratar infecciones por VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
- medicamentos para tratar la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
un medicamento para tratar la depresión, nefazodona
un medicamento para tratar la tuberculosis, rifampicina
medicamentos para tratar convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
un medicamento a base de hierbas para tratar la depresión, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Advertencias y precauciones
Pueden pasar días o incluso semanas antes de que este medicamento tenga un efecto completo. Consulte con su médico si tiene preguntas sobre este medicamento.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Lurasidone Teva, o durante el tratamiento, especialmente si:

Tiene pensamientos o comportamientos suicidas
Tiene enfermedad de Parkinson o demencia
Le han diagnosticado una enfermedad cuyos síntomas incluyen temperatura elevada y rigidez muscular (también conocida como síndrome neuroléptico maligno), o si ha tenido previamente problemas de rigidez muscular, temblores o dificultades para moverse (síntomas extrapiramidales), o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía). Debe saber que estos problemas pueden ser causados por este medicamento
Tiene una enfermedad cardíaca o está siendo tratado por una enfermedad cardíaca que lo predispone a tener presión arterial baja, o si tiene antecedentes familiares de latidos cardíacos irregulares (incluido alargamiento del QT)
Tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones) o epilepsia
Tiene antecedentes de coágulos sanguíneos o si algún familiar tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos
Presenta agrandamiento de las mamas en hombres (ginecomastia), secreción de líquido lechoso por los pezones (galactorrea), ausencia de menstruación (amenorrea) o disfunción eréctil
Tiene diabetes o es propenso a desarrollar diabetes
Tiene función renal reducida
Tiene función hepática reducida
Tiene aumento de peso
Tiene una disminución de la presión arterial al ponerse de pie, lo que puede provocar desmayos
Tiene dependencia de opioides (tratada con buprenorfina) o dolor intenso (tratado con opioides), o sufre de depresión u otras afecciones tratadas con antidepresivos. El uso combinado de estos medicamentos con Lurasidone Teva puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal (ver la sección “Otros medicamentos y Lurasidone Teva”).

Si padece alguna de estas condiciones, consulte con su médico, ya que es probable que deba ajustar la dosis, necesite un seguimiento más estrecho o deba interrumpir el tratamiento con Lurasidone Teva.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 13 años.
Otros medicamentos y Lurasidone Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando:

Medicamentos que también actúan sobre el cerebro, ya que sus efectos podrían sumarse negativamente a los efectos de Lurasidone Teva en el cerebro
Medicamentos que reducen la presión arterial, porque este medicamento también puede disminuirla
Medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo, levodopa), porque este medicamento puede reducir su eficacia
Medicamentos que contienen derivados alcaloides del ergot (usados para tratar migrañas) y otros medicamentos, incluidos terfenadina y astemizol (usados para tratar fiebre del heno y otras alergias), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar trastornos psiquiátricos), quinidina (usada para tratar enfermedades cardíacas), bepridilo (usado para tratar dolor torácico)
Medicamentos que contienen buprenorfina (usada para tratar la dependencia de opioides) u opioides (usados para tratar dolor intenso) o antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Lurasidone Teva y pueden aparecer síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Consulte con su médico si presenta estos síntomas.

Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, ya que podría decidir ajustar su dosis durante el tratamiento con Lurasidone Teva.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles de lurasidona en la sangre:

Diltiazem (usado para tratar la presión arterial alta)
Eritromicina (usada para tratar infecciones)
Fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
Verapamilo (usado para tratar la presión arterial alta o dolor torácico).

Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles de lurasidona en la sangre:

Amprenavir, efavirenz, etravirina (usados para tratar la infección por VIH)
Aprepitant (usado para tratar náuseas y vómitos)
Armodafinilo, modafinilo (usados para tratar somnolencia)
Bosentán (usado para tratar hipertensión arterial o úlceras en los dedos)
Nafcilina (usada para tratar infecciones)
Prednisona (usada para tratar enfermedades inflamatorias)
Rufinamida (usada para tratar crisis epilépticas).

Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, ya que podría decidir ajustar la dosis de Lurasidone Teva.
Lurasidone Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento debe evitar el alcohol. El alcohol puede tener un efecto aditivo negativo.
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con este medicamento. El pomelo puede afectar la forma en que actúa este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico lo haya autorizado.
Si su médico considera que el beneficio potencial del tratamiento durante el embarazo justifica el riesgo potencial para el feto, el recién nacido será vigilado estrechamente tras el nacimiento.
De hecho, los recién nacidos cuyas madres han utilizado lurasidona durante el tercer trimestre (los últimos tres meses) del embarazo pueden presentar los siguientes síntomas:

temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.

Si el bebé presenta alguno de estos síntomas, consulte con su médico.
No se sabe si la lurasidona se excreta en la leche materna. Informe a su médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Pueden aparecer somnolencia, mareo y problemas visuales durante el tratamiento con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos). No conduzca ni utilice bicicletas, motocicletas, herramientas o maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Lurasidone Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Lurasidone Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis que deberá tomar será determinada por el médico y puede depender de varios factores:

De la forma en que usted responde a una dosis
De si está tomando otros medicamentos (ver sección 2, “Otros medicamentos y Lurasidone Teva”)
De si tiene problemas renales o hepáticos.

Adultos (edad igual o superior a 18 años)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
Esta dosis puede ser aumentada o reducida por el médico dentro del intervalo de dosis de 18,5 mg a
148 mg una vez al día. La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Adolescentes (13-17 años)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
Esta dosis puede ser aumentada o reducida por el médico dentro del intervalo de dosis de 37 mg a
74 mg una vez al día. La dosis diaria máxima no debe superar los 74 mg.
Cómo tomar Lurasidone Teva
Trague las tabletas enteras junto con un poco de agua, para enmascarar su sabor amargo. Debe
tomar la dosis regularmente, cada día a la misma hora, así es más fácil recordarlo. Debe tomar
este medicamento durante las comidas o inmediatamente después de haber comido, ya que esto ayuda al organismo a absorber mejor el
medicamento y le permite actuar de forma óptima.
Si toma más Lurasidone Teva del que debe
Si toma una cantidad de medicamento superior a la que debería, contacte inmediatamente a su
médico. Podría presentar somnolencia, fatiga, movimientos corporales anormales, dificultades para mantenerse
en pie y para caminar, mareos debidos a la disminución de la presión arterial y latidos cardíacos
anormales.
Si olvida tomar Lurasidone Teva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se salta una dosis, tome la
siguiente dosis al día siguiente de la dosis olvidada. Si se salta dos o más dosis, consulte a su médico.
Si interrumpe la toma de Lurasidone Teva
Si interrumpe la toma de este medicamento, perderá sus efectos. No debe interrumpir este
medicamento a menos que sea su médico quien se lo indique, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, consulte inmediatamente a un médico:

una reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua, dificultad respiratoria, picor, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se han observado frecuentemente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
una erupción grave con aparición de ampollas que afecta a la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción se ha observado con frecuencia desconocida
fiebre, sudoración, rigidez muscular y disminución del nivel de conciencia. Estos podrían ser síntomas de una afección conocida como síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (entre los síntomas se incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que podrían desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte inmediatamente a un médico.

En adultos podrían presentarse también los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado tranquilamente
Náuseas (sensación de malestar)
Insomnio.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Parkinsonismo: es un término médico que agrupa muchos síntomas, entre ellos aumento de la secreción de saliva o boca acuosa, pérdida de saliva, espasmos al doblar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o alterados, rostro inexpresivo, tensión muscular, cuello rígido, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados o apresurados y ausencia de movimientos normales del brazo durante la marcha, parpadeo persistente en respuesta a golpecitos en la frente (un reflejo anómalo)
Problemas para articular palabras, movimientos musculares anómalos; un conjunto de síntomas conocido como síntomas extrapiramidales (EPS), que generalmente incluyen movimientos musculares inusuales, involuntarios y sin motivo aparente
Aumento de la frecuencia cardíaca
Aumento de la presión arterial
Mareo
Espasmos y rigidez muscular
Vómitos
Diarrea
Dolor de espalda
Erupción cutánea y picor
Indigestión
Boca seca o exceso de saliva
Dolor abdominal
Somnolencia, fatiga, agitación y ansiedad
Aumento de peso
Aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa (una enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre
Aumento de los niveles de creatinina (un marcador de la función renal), detectado en análisis de sangue
Disminución del apetito.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Dificultad para articular palabras
Pesadillas
Dificultad para tragar
Irritación del tejido que recubre el estómago
Súbita sensación de ansiedad
Convulsiones (ataques epilépticos)
Dolor en el pecho
Dolor muscular
Pérdida temporal de conciencia
Sensación de mareo
Impulsos nerviosos anómalos en el corazón
Frecuencia cardíaca lenta
Dolor articular
Dificultad para caminar
Postura rígida
Aumento de los niveles de prolactina en sangre, aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de algunas enzimas hepáticas, detectables en análisis de sangre
Brusca caída de la presión arterial al levantarse, con posible desmayo
Resfriado común
Sofocos
Visión borrosa
Sudoración
Dolor al orinar
Movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía)
Niveles bajos de sodio en sangre que pueden causar fatiga, confusión, contracción muscular, crisis convulsivas y coma (hiponatremia)
Falta de energía (letargo)
Gases (flatulencia)
Dolor de cuello
Problemas de erección
Menstruaciones dolorosas o ausentes
Disminución de los niveles de glóbulos rojos (que transportan oxígeno en el cuerpo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

Rabdomiolisis, es decir, degradación de las fibras musculares con liberación de su contenido (mioglobina) en la circulación sanguínea, que provoca dolor muscular, malestar, confusión, frecuencia y ritmo cardíaco anómalos y, eventualmente, orina de color oscuro
Aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
Hinchazón bajo la superficie de la piel (angioedema)
Lesiones autoinfligidas deliberadamente
Accidente cerebrovascular
Insuficiencia renal
Disminución de los niveles de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
Dolor en las mamas, secreción de leche de las mamas
Muerte súbita.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

Disminución de los niveles de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos)
Trastorno del sueño
Los recién nacidos pueden presentar los siguientes síntomas: agitación, aumento o disminución del tono muscular, temblor, somnolencia, problemas respiratorios o nutricionales
Aumento anómalo de las mamas.

En personas mayores con demencia, se ha notificado un ligero aumento en el número de muertes
entre pacientes tratados con medicamentos para la esquizofrenia en comparación con pacientes no tratados con estos
medicamentos.
En adolescentes podrían presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado tranquilamente
Cefalea
Somnolencia
Náuseas (sensación de malestar).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Disminución o aumento del apetito
Sueños anormales
Dificultad para dormir, tensión, agitación, ansiedad e irritabilidad
Debilidad física, fatiga
Depresión
Trastorno psicótico: es un término médico que agrupa muchas enfermedades mentales que causan pensamientos y percepciones anómalas; las personas con psicosis pierden contacto con la realidad
Síntomas de esquizofrenia
Dificultad de atención
Sensación de mareo
Movimientos involuntarios anómalos (discinesia)
Alteraciones en el tono muscular, incluyendo tortícolis y desviación involuntaria hacia arriba de los ojos
Parkinsonismo: es un término médico que agrupa muchos síntomas, entre ellos aumento de la secreción de saliva o boca acuosa, pérdida de saliva, espasmos al doblar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o alterados, rostro inexpresivo, tensión muscular, cuello rígido, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados, apresurados y ausencia de movimientos normales del brazo durante la marcha, parpadeo persistente en respuesta a golpecitos en la frente (un reflejo anómalo)
Aumento de la frecuencia cardíaca
Dificultad para vaciar el intestino (estreñimiento)
Boca seca o exceso de saliva
Vómitos
Sudoración
Rigidez muscular
Problemas de erección
Aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa (una enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre
Aumento de los niveles de prolactina (una hormona) en sangre, detectado en análisis de sangre
Aumento o pérdida de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Hipersensibilidad
Resfriado común, infección de garganta y nariz
Disminución de la actividad tiroidea, inflamación de la tiroides
Comportamiento agresivo, comportamiento impulsivo
Apatía
Estado confusional
Estado de ánimo deprimido
Separación de los procesos mentales normales (disociación)
Alucinación (auditiva o visual)
Pensamientos homicidas
Dificultad para dormir
Aumento o disminución del deseo sexual
Falta de energía
Alteraciones del estado mental
Pensamientos obsesivos
Sensación de ansiedad aguda e incapacitante (ataque de pánico)
Realización de movimientos involuntarios sin propósito (hiperactividad psicomotora)
Hiperactividad de los músculos del cuerpo (hipercinesia), incapacidad para permanecer quieto (inquietud)
Impulso incontrolable a mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas), movimientos incontrolables de boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
Trastorno del sueño
Pensamientos suicidas intencionales
Pensamiento anormal
Inestabilidad (sensación de giro)
Alteración del gusto
Deterioro de la memoria
Alteración de la sensibilidad cutánea (parestesia)
Sensación de tener una banda apretada alrededor de la cabeza (cefalea tensional), migraña
Dificultad para enfocar la vista, visión borrosa
Mayor sensibilidad auditiva
Palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco
Brusca caída de la presión arterial al levantarse, con posible desmayo
Aumento de la presión arterial
Dolor o trastornos abdominales
Ausencia o marcada disminución de la secreción salival
Diarrea
Indigestión
Labios secos
Dolor dental
Ausencia parcial o total de cabello, crecimiento anómalo del cabello
Erupción cutánea, urticaria
Espasmos y rigidez muscular, dolores musculares
Dolor articular, dolor en brazos y piernas, dolor en mandíbula/maxilar
Presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, un indicador de la función renal
Dolor o dificultad para orinar, orina frecuente, enfermedad renal
Disfunción sexual
Dificultad para eyacular
Aumento anómalo de las mamas, dolor en las mamas, secreción de leche de las mamas
Menstruaciones ausentes o irregulares
Realización de ruidos y movimientos incontrolados (síndrome de Tourette)
Escalofríos
Dificultad para caminar
Malestar
Dolor en el pecho
Fiebre
Sobredosis intencional
Efectos sobre la función tiroidea, detectados en análisis de sangre, aumento del colesterol en sangre, aumento de triglicéridos en sangre, disminución de lipoproteínas de alta densidad, disminución de lipoproteínas de baja densidad, detectados en análisis de sangre
Aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de insulina en sangre, aumento de algunas enzimas hepáticas (un indicador de la función hepática), detectados en análisis de sangre
Aumento o disminución de testosterona en sangre, aumento de la hormona estimulante de la tiroides en sangre, detectados en análisis de sangre
Alteraciones en el electrocardiograma
Disminución de hemoglobina, disminución de los niveles de glóbulos blancos (que combaten infecciones), detectadas en análisis de sangre.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lurasidone Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lurasidone Teva

El principio activo es lurasidona. Cada comprimido de 18,5 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona. Cada comprimido de 37 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 37,2 mg de lurasidona. Cada comprimido de 74 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), hipromelosa 2910 (E464), carboximetilcelulosa sódica (E468) (ver sección 2, “Lurasidone Teva contiene sodio”), estearato de magnesio (E470b), dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 (E1521). Presentes también exclusivamente en los comprimidos recubiertos con película de 74 mg: óxido de hierro amarillo (E172), laca de aluminio de indigotina (E132).

Descripción del aspecto de Lurasidone Teva y contenido del envase
Lurasidone Teva 18,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de forma redonda, de color blanco a blanquecino, con la inscripción “LO” grabada en un lado y lisos en el otro lado, con un diámetro de 6,1 mm.
Lurasidone Teva 37 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de forma redonda, de color blanco a blanquecino, con la inscripción “LI” grabada en un lado y lisos en el otro lado, con un diámetro de 8,1 mm.
Lurasidone Teva 74 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de forma ovalada, de color verde claro a verde, con la inscripción “LH” grabada en un lado y lisos en el otro lado, con dimensiones de 12,1 x 7,1 mm.
Blísteres y blísteres perforados divisibles en dosis unitarias en OPA/Al/PVC//Al, envasados en cajas de cartón.
Envases de 28 o 28 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos

Productor
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc., Avenida Marathonos 95, Pikermi, Ática, 190 09, Grecia
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546, Cracovia, Polonia