Лурасідон DOC
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Лурасідон DOC 18,5 мг таблетки в оболонці, 37 мг таблетки в оболонці, 74 мг таблетки в оболонці
- 1. Що таке Лурасідон DOC і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лурасідон DOC
- 3. Як застосовувати Лурасідон DOC
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Лурасідон DOC
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Лурасідон DOC 18,5 мг таблетки в оболонці, 37 мг таблетки в оболонці, 74 мг таблетки в оболонці
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Лурасідон DOC і для чого його застосовують.
- Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Лурасідон DOC.
- Як приймати Лурасідон DOC.
- Можливі побічні ефекти.
- Як зберігати Лурасідон DOC.
- Вміст упаковки та інша інформація.
1. Що таке Лурасідон DOC і для чого його застосовують
Лурасідон DOC містить діючу речовину лурасідон і належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами. Він застосовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих (віком від 18 років) та підлітків у віці від 13 до 17 років. Лурасідон діє шляхом блокування рецепторів у мозку, до яких приєднуються речовини дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), які беруть участь у розвитку симптомів шизофренії. Блокуючи їхні рецептори, лурасідон допомагає нормалізувати мозкову активність і зменшити симптоми шизофренії.
Шизофренія — це захворювання, яке характеризується симптомами, такими як чуття, сприйняття або бачення речей, яких насправді немає, хибні переконання, незвичайна підозріливість, відокремлення від оточення, неузгоджена мова та поведінка, відсутність емоцій. Люди, хворі на це захворювання, можуть також відчувати депресію, тривожність, почуття провини або напруження. Цей лікарський засіб застосовується для поліпшення симптомів шизофренії.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лурасідон DOC
Не приймайте Лурасідон DOC:
- якщо Ви маєте алергію на луразидон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на кількість луразидону в крові, зокрема:
- ліки для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (окрім шампуню), позаконазол або воріконазол;
- ліки для лікування інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин;
- ліки для лікування інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір;
- ліки для лікування хронічного гепатиту, такі як бокепревір та телапревір;
- ліки для лікування депресії — нефазодон;
- ліки для лікування туберкульозу — рифампіцин;
- ліки для лікування судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн;
- рослинний засіб для лікування депресії — звіробій ( Hypericum perforatum ).
Застереження та обережність
Перш ніж цей лікарський засіб повністю почне діяти, може пройти кілька днів або навіть тижнів. Звертайтеся до лікаря, якщо у Вас виникли запитання щодо цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лурасідон DOC або під час лікування, особливо якщо у Вас:
- думки або поведінка, спрямовані на самогубство;
- хвороба Паркінсона або деменція;
- було поставлено діагноз захворювання, симптомами якого є підвищена температура та м’язова ригідність (так звана злокисна нейролептична синдром), або якщо Ви коли-небудь мали проблеми з ригідністю, тремором або порушеннями рухів (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (запізнювальна дискінезія). Варто знати, що ці стани можуть бути спричинені цим лікарським засобом;
- захворювання серця або Ви лікуєтеся від захворювання серця, яке робить Вас схильними до низького кров’яного тиску, або якщо у Вашій сім’ї були випадки нерегулярного серцебиття (включаючи подовження інтервалу QT);
- були судоми (конвульсії) або епілепсія;
- були тромби або у когось із членів Вашої сім’ї були тромби, оскільки ліки від шизофренії можуть сприяти утворенню тромбів;
- збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), виділення молочного секрету з сосків (галакторея), відсутність менструацій (аменорея) або еректильна дисфункція;
- цукровий діабет або схильність до його розвитку;
- знижена функція нирок;
- знижена функція печінки;
- набір ваги;
- зниження кров’яного тиску при підйомі, що може призводити до запаморочення;
- залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном) або сильний біль (лікується опіоїдами), або Ви маєте депресію чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Сумісне застосування цих ліків з Лурасідон DOC може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний для життя стан (див. розділ «Інші ліки та Лурасідон DOC»).
Якщо один із цих станів стосується Вас, зверніться до лікаря, який може вирішити змінити дозу, уважніше Вас спостерігати або припинити лікування Лурасідон DOC.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 13 років.
Інші ліки та Лурасідон DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:
- ліки, що діють на мозок, оскільки їх ефекти можуть посилювати негативний вплив Лурасідон DOC на мозок;
- ліки, що знижують кров’яний тиск, оскільки цей лікарський засіб також може його знижувати;
- ліки для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безспокійних ніг
(наприклад, леводопа), оскільки цей лікарський засіб може зменшувати їх ефект;
- ліки, що містять похідні алкалоїдів спориші (використовуються для лікування мігрені) та інші ліки, включаючи терфенадин та астемізол (використовуються для лікування сенной лихоманки та інших алергічних захворювань), цисаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудях);
- ліки, що містять бупренорфін (використовується для лікування залежності від опіоїдів) або опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепин або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з Лурасідон DOC, і можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли такі симптоми.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки він може вважати за необхідне змінити дозу під час лікування Лурасідон DOC.
Наступні ліки можуть підвищувати рівень луразидону в крові:
- дилтіазем (використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску);
- еритроміцин (використовується для лікування інфекцій);
- флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
- верапаміл (використовується для лікування підвищеного кров’яного тиску або болю в грудях).
Наступні ліки можуть знижувати рівень луразидону в крові:
- ампренавір, ефавіренз, етравірін (використовуються для лікування інфекції ВІЛ);
- апрепітант (використовується для лікування нудоти та блювоти);
- армодафініл, модафініл (використовуються для лікування сонливості);
- бозентан (використовується для лікування артеріальної гіпертензії або виразок на пальцях);
- нафцилін (використовується для лікування інфекцій);
- преднізон (використовується для лікування запальних захворювань);
- руфінамід (використовується для лікування епілептичних нападів).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, оскільки він може вирішити змінити дозу Лурасідон DOC.
Лурасідон DOC з їжею, напоями та алкоголем
Прийом алкоголю слід уникати під час застосування цього лікарського засобу. Це пов’язано з тим, що алкоголь може посилювати негативний ефект.
Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу. Грейпфрут може впливати на те, як діє цей лікарський засіб.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційна користь від лікування під час вагітності переважає потенційний ризик для плода, після народження дитини її будуть уважно спостерігати. Новорона, матері яких приймали луразидон у третьому триместрі (останні три місяці) вагітності, можуть мати такі симптоми:
- тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням.
Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Невідомо, чи виділяється луразидон з материнським молоком. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати сонливість, запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Не керуйте транспортними засобами, не їздіть на велосипеді та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки не переконаєтеся, що цей лікарський засіб не має на Вас негативного впливу.
Лурасідон DOC містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Лурасідон DOC
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу, яку вам потрібно застосовувати, визначить лікар, і вона може залежати від різних чинників:
- яким чином ви реагуєте на певну дозу;
- чи приймаєте ви інші лікарські засоби (див. розділ 2, Інші лікарські засоби та Лурасідон DOC);
- чи маєте проблеми з нирками або печінкою.
Дорослі (віком 18 років і старші)
Рекомендована початкова доза — 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшити або зменшити цю дозу в межах діапазону 18,5–148 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.
Підлітки (13–17 років)
Рекомендована початкова доза — 37 мг лурасідону один раз на добу.
Лікар може збільшити або зменшити цю дозу в межах діапазону 37–74 мг один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.
Як застосовувати Лурасідон DOC
Проковтніть таблетку(и) цілими, запиваючи водою, щоб приховати гіркий смак.
Приймайте препарат регулярно, щодня о тій самій годині — це допоможе краще запам’ятати час прийому.
Приймайте цей лікарський засіб під час їжі або одразу після її прийому, оскільки це сприяє кращому всмоктуванню препарату та його ефективнішій дії.
Якщо ви прийняли більше Лурасідону DOC, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше препарату, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути такі симптоми: сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через зниження артеріального тиску, нерегулярне серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Лурасідон DOC
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви пропустили одну дозу, прийміть наступну дозу наступного дня. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините лікування Лурасідоном DOC
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, його ефект зникне. Не припиняйте застосування цього препарату без поради лікаря, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря :
- тяжку алергічну реакцію, що проявляється у вигляді підвищення температури, набряку рота, обличчя, губ або язика, утрудненого дихання, відчуття свербіння, висипу на шкірі та іноді зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Ці реакції спостерігалися часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб).
- тяжку висипку з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Ця реакція спостерігалася з невідомою частотою.
- підвищення температури, пітливість, м’язову ригідність та зниження рівня свідомості. Ці симптоми можуть свідчити про стан, відомий як злоякісний нейролептичний синдром. Ці реакції спостерігаються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб).
- утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
У дорослих можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (може виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)
- відчуття нервозності та неможливості сидіти спокійно;
- нудота;
- безсоння.
Часто (може виникати у до 1 із 10 осіб)
- Паркінсонізм: це медичний термін, що об’єднує багато симптомів, зокрема підвищене слиновиділення або слина в роті, втрата слини, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, тугість шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, шаркаючі кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, тривале моргання у відповідь на легке постукування по лобу (аномальний рефлекс);
- Порушення артикуляції, аномальні м’язові рухи; сукупність симптомів, відомих як екстрапірамідні симптоми (EPS), які зазвичай включають незвичайні, непередбачувані, непрохані рухи м’язів;
- прискорене серцебиття;
- підвищений артеріальний тиск;
- запаморочення;
- спазми та ригідність м’язів;
- блювота;
- діарея;
- біль у спині;
- висип на шкірі та відчуття свербіння;
- диспепсія;
- сухість у роті або надмірне слиновиділення;
- біль у животі;
- сонливість, втому, тривожність та нервозність;
- збільшення маси тіла;
- підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, що міститься в м’язах), виявлене при аналізі крові;
- підвищення рівня креатиніну (показника функції нирок), виявлене при аналізі крові;
- знижений апетит.
Нечасто (може виникати у до 1 із 100 осіб)
- труднощі з артикуляцією слів;
- кошмари;
- труднощі з ковтанням;
- подразнення слизової оболонки шлунка;
- раптове відчуття тривоги;
- судоми (епілептичні напади);
- біль у грудях;
- м’язові болі;
- тимчасова втрата свідомості;
- відчуття запаморочення;
- аномальні нервові імпульси в серці;
- повільне серцебиття;
- болі в суглобах;
- труднощі з ходьбою;
- напружена постава;
- підвищення рівня пролактину в крові, підвищення рівня глюкози в крові (цукор у крові), підвищення деяких ферментів печінки, виявлені при аналізі крові;
- раптове зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до непритомності;
- звичайний насиння;
- приливи;
- розмите зору;
- пітливість;
- біль при сечовипусканні;
- неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardive дискінезія);
- низький рівень натрію в крові, що може призвести до втоми та сплутаності свідомості, м’язові скорочення, судоми та кому (гіпонатріємія);
- відчуття слабкості (летаргія);
- гази (метеоризм);
- біль у шиї;
- проблеми з ерекцією;
- болісні або відсутні менструації;
- зниження рівня червоних кров’яних тілець (які переносять кисень у тілі).
Рідко (може виникати у до 1 із 1 000 осіб)
- Рабдоміоліз, тобто руйнування м’язових волокон із вивільненням їх вмісту (міоглобіну) у кров, що призводить до м’язового болю, загальної слабкості, сплутаності свідомості, аритмії та, можливо, темного забарвлення сечі;
- підвищення рівня еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець);
- набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк);
- самопошкодження;
- інсульт;
- ниркова недостатність;
- зниження рівня білих кров’яних тілець (які борються з інфекціями);
- біль у грудях, виділення молока з сосків;
- раптовий летальний випадок.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
- зниження рівня підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів);
- порушення сну;
- новонароджені можуть мати такі симптоми: нервозність, підвищений або знижений м’язовий тонус, тремтіння, сонливість, труднощі з диханням або харчуванням;
- аномальне збільшення об’єму грудей. У літніх людей із деменцією було відзначено незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які отримували лікування препаратами від шизофренії, порівняно з тими, хто не отримував цих препаратів.
У підлітків можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (може виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)
- відчуття нервозності та неможливості сидіти спокійно;
- головний біль;
- сонливість;
- нудота.
Часто (може виникати у до 1 із 10 осіб)
- зниження або підвищення апетиту;
- аномальні сни;
- труднощі заснути, напруга, нервозність, тривожність та дратівливість;
- фізична слабкість, втому;
- депресія;
- психотичний розлад: це медичний термін, що об’єднує багато психічних захворювань, які призводять до аномальних думок та сприйняття; люди з психозом втрачають контакт із реальністю;
- симптоми шизофренії;
- труднощі з увагою;
- відчуття запаморочення;
- аномальні непрохані рухи (дискінезія);
- порушення м’язового тонусу, включаючи кривошию та непрохане відхилення очей угору;
- Паркінсонізм: це медичний термін, що об’єднує багато симптомів, зокрема підвищене слиновиділення або слина в роті, втрата слини, спазми при згинанні кінцівок, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, тугість шиї, м’язову ригідність, короткі, швидкі, шаркаючі кроки, відсутність нормальних рухів рук під час ходьби, тривале моргання у відповідь на легке постукування по лобу (аномальний рефлекс);
- прискорене серцебиття;
- труднощі з опорожненням кишечника (запор);
- сухість у роті або надмірне слиновиділення;
- блювота;
- пітливість;
- м’язова ригідність;
- проблеми з ерекцією;
- підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, що міститься в м’язах), виявлене при аналізі крові;
- підвищення рівня пролактину (ферменту) у крові, виявлене при аналізі крові;
- збільшення або втрата ваги.
Нечасто (може виникати у до 1 із 100 осіб)
- гіперчутливість;
- звичайний насиння, інфекція горла та носа;
- зниження активності щитовидної залози, запалення щитовидної залози;
- агресивна поведінка, імпульсивна поведінка;
- апатія;
- стан сплутаності;
- депресивний настрій;
- відокремлення нормальних психічних процесів (дисоціація);
- галюцинації (слухові або зорові);
- думки про вбивство;
- труднощі зі сном;
- підвищена або знижена сексуальна збудливість;
- відчуття слабкості;
- зміни психічного стану;
- нав’язливі думки;
- гостре, спустошливе відчуття тривоги (панічний напад);
- виконання непроханих рухів без мети (психомоторна гіперактивність);
- гіперактивність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість сидіти спокійно (нервозність);
- неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром безспокійних ніг), неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (tardive дискінезія);
- порушення сну;
- навмисні самогубні думки;
- аномальні думки;
- нестійкість (відчуття запаморочення); зміна смаку;
- порушення пам’яті;
- зміна чутливості шкіри (парестезія);
- відчуття стиснення навколо голови (м’язовий напруговий головний біль), мігрень;
- труднощі з фокусуванням очей, розмите зору;
- підвищена чутливість слуху;
- серцебиття, порушення серцевого ритму;
- раптове зниження артеріального тиску при підйомі, що може призвести до непритомності;
- підвищення артеріального тиску;
- біль або дискомфорт у животі;
- відсутність або значне зниження слиновиділення;
- діарея;
- диспепсія;
- сухість губ;
- біль у зубах;
- часткове або повне випадіння волосся, аномальний ріст волосся;
- висип на шкірі, кропив’янка; спазми та ригідність м’язів, м’язові болі;
- болі в суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі;
- наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі — показник функції нирок;
- біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, захворювання нирок;
- сексуальні дисфункції;
- труднощі з еякуляцією;
- аномальне збільшення об’єму грудей, біль у грудях, виділення молока з сосків;
- відсутні або нерегулярні менструації;
- неконтрольовані звуки та рухи (синдром Туретта);
- озноб;
- труднощі з ходьбою;
- загальне нездужання;
- біль у грудях;
- підвищення температури;
- навмисне передозування;
- ефекти на функцію щитовидної залози, виявлені при аналізі крові: підвищення холестерину в крові, підвищення тригліцеридів у крові, зниження ліпопротеїнів високої щільності, зниження ліпопротеїнів низької щільності;
- підвищення глюкози в крові (цукор у крові), підвищення інсуліну в крові, підвищення деяких ферментів печінки (показник функції печінки), виявлені при аналізі крові;
- підвищення або зниження тестостерону в крові, підвищення тиреотропного гормону в крові, виявлені при аналізі крові;
- зміни на електрокардіограмі;
- зниження гемоглобіну, зниження рівня білих кров’яних тілець (які борються з інфекціями), виявлені при аналізі крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Лурасідон DOC
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Лурасідон DOC
-
Діючою речовиною є луразидон. Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 18,6 мг луразидону. Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 37,2 мг луразидону. Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид луразидону, еквівалентний 74,5 мг луразидону.
-
Інші компоненти: Ядро таблетки: маніт, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910, магнію стеарат.
Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза 2910, титану діоксид (E171),
макрогол 6000, заліза оксид жовтий (E172) (наявний у таблетках 74 мг) та
індоцианін (E132) (наявний у таблетках 74 мг).
Опис зовнішнього вигляду Лурасідону DOC та вміст упаковки -
Лурасідон DOC 18,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це білі, круглі, опуклі таблетки діаметром 6 мм ± 0,2 мм із відбитим знаком мінус “-”. Лурасідон DOC 37 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це білі, круглі, опуклі таблетки діаметром 8 мм ± 0,2 мм.
-
Лурасідон DOC 74 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це світло-зелені, овальні, опуклі таблетки довжиною 12,75 мм ± 0,2 мм та шириною 6,38 мм ± 0,2 мм.
Лурасідон DOC, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 28
таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерних упаковках OPA-PA/Alu/PVC – Alu.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40, 20121 Мілан, Італія.
Виробник
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, Sintra, 2710-228, Португалія.