Lurasidona Doc

Prospecto: información para el paciente

LURASIDONE DOC 18,5 mg comprimidos recubiertos con película, 37 mg comprimidos recubiertos con película, 74 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LURASIDONE DOC y para qué se utiliza.
2. Qué debe saber antes de tomar LURASIDONE DOC.
3. Cómo tomar LURASIDONE DOC.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo conservar LURASIDONE DOC.
6. Contenido del envase y demás información.

1. Qué es LURASIDONE DOC y para qué se utiliza

LURASIDONE DOC contiene el principio activo lurasidona y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (de 18 años o más) y en adolescentes de entre 13 y 17 años de edad. La lurasidona actúa bloqueando los receptores cerebrales a los que se unen las sustancias dopamina y serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) que están implicados en los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear sus receptores, la lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo así los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno caracterizado por síntomas como oír, percibir u ver cosas que en realidad no existen, tener creencias falsas, presentar sospechas inusuales, aislarse, hablar y comportarse de forma incoherente y no experimentar emociones. Las personas afectadas por este trastorno también pueden sentirse deprimidas, ansiosas, culpables o tensas. Este medicamento se utiliza para mejorar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Qué debe saber antes de tomar LURASIDONE DOC

No tome LURASIDONE DOC:

• si es alérgico al lurasidón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está tomando medicamentos que podrían afectar la cantidad de lurasidón presente en la sangre, tales como:
  • medicamentos para tratar infecciones fúngicas como itraconazol, ketoconazol (excepto en formulación de champú), posaconazol o voriconazol;
  • medicamentos para tratar infecciones como el antibiótico claritromicina o telitromicina;
  • medicamentos para tratar la infección por VIH como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir;
  • medicamentos para tratar la hepatitis crónica como boceprevir y telaprevir;
• un medicamento para tratar la depresión, nefazodona;
• un medicamento para tratar la tuberculosis, rifampicina;
• medicamentos para tratar convulsiones como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína;
• un medicamento a base de hierbas para tratar la depresión, Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ).

Advertencias y precauciones
Pueden pasar días o incluso semanas antes de que este medicamento tenga un efecto completo. Consulte a su médico si tiene preguntas sobre este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LURASIDONE DOC, o durante el tratamiento, especialmente si:

• tiene pensamientos o comportamientos suicidas;
• padece enfermedad de Parkinson o demencia;
• le han diagnosticado una enfermedad cuyos síntomas incluyen temperatura elevada y rigidez muscular (también conocida como síndrome neuroléptico maligno) o si ha tenido anteriormente problemas de rigidez, temblores o dificultades para moverse (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía). Debe saber que estas condiciones pueden ser causadas por este medicamento;
• padece una enfermedad cardíaca o está siendo tratado por una enfermedad cardíaca que lo predispone a la presión arterial baja o si tiene antecedentes familiares de latidos cardíacos irregulares (incluido alargamiento del QT);
• tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones) o epilepsia;
• tiene antecedentes de coágulos sanguíneos o si algún familiar tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con la formación de coágulos sanguíneos;
• es un hombre con agrandamiento de las mamas (ginecomastia), secreción de líquido lechoso por los pezones (galactorrea), ausencia de menstruación (amenorrea) o disfunción eréctil;
• tiene diabetes o es propenso a desarrollar diabetes;
• tiene función renal reducida;
• tiene función hepática reducida;
• ha tenido aumento de peso;
• tiene bajada de la presión arterial al ponerse de pie, lo que puede provocar mareo o desmayo;
• tiene dependencia de opioides (tratada con buprenorfina) o dolor intenso (tratado con opioides) o padece depresión u otras afecciones tratadas con antidepresivos. El uso combinado de estos medicamentos con LURASIDONE DOC puede causar síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente grave (ver el apartado “Otros medicamentos y LURASIDONE DOC”).

Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico, quien podría decidir modificar la dosis, vigilarlo más estrechamente o interrumpir el tratamiento con LURASIDONE DOC.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 13 años de edad.
Otros medicamentos y LURASIDONE DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando:

• medicamentos que también actúan sobre el cerebro, ya que sus efectos podrían sumarse negativamente a los efectos de LURASIDONE DOC sobre el cerebro;
• medicamentos que reducen la presión arterial, porque este medicamento también puede disminuirla;
• medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas

(por ejemplo, levodopa), porque este medicamento puede reducir su eficacia;

• medicamentos que contienen derivados de alcaloides del cornezuelo del centeno (usados para tratar migrañas) y otros medicamentos, incluidos terfenadina y astemizol (usados para tratar fiebre del heno y otras afecciones alérgicas), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar trastornos psiquiátricos), quinidina (usada para tratar enfermedades cardíacas), bepridilo (usado para tratar dolor torácico);
• medicamentos que contienen buprenorfina (usada para tratar la dependencia de opioides) u opioides (usados para tratar dolor intenso) o antidepresivos como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con LURASIDONE DOC y pueden aparecer síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.

Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, ya que podría considerar necesario ajustar la dosis durante el tratamiento con LURASIDONE DOC.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles de lurasidón en sangre:

• diltiazem (usado para tratar la presión arterial alta);
• eritromicina (usada para tratar infecciones);
• fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas);
• verapamilo (usado para tratar la presión arterial alta o dolor torácico).

Los siguientes medicamentos pueden reducir los niveles de lurasidón en sangre:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (usados para tratar la infección por VIH);
• aprepitant (usado para tratar náuseas y vómitos);
• armodafinilo, modafinilo (usados para tratar somnolencia);
• bosentán (usado para tratar hipertensión arterial o úlceras en los dedos);
• nafcillina (usada para tratar infecciones);
• prednisona (usada para tratar enfermedades inflamatorias);
• rufinamida (usada para tratar crisis epilépticas).

Informe a su médico si toma alguno de estos medicamentos, ya que podría decidir ajustar la dosis de LURASIDONE DOC.
LURASIDONE DOC con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que el alcohol puede tener un efecto aditivo negativo.
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con este medicamento. El pomelo puede afectar la forma en que este medicamento actúa.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que su médico lo haya indicado expresamente.
Si su médico considera que el beneficio potencial del tratamiento durante el embarazo justifica el riesgo potencial para el feto, su médico vigilará estrechamente al recién nacido tras el parto. De hecho, los recién nacidos cuyas madres han utilizado lurasidón durante el tercer trimestre (los últimos tres meses) del embarazo pueden presentar los siguientes síntomas:

• temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.

Si el bebé presenta alguno de estos síntomas, consulte a su médico.
No se sabe si el lurasidón se excreta en la leche materna. Informe a su médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Pueden aparecer somnolencia, mareos y problemas visuales durante el tratamiento con este medicamento (ver apartado 4, Posibles efectos adversos). No conduzca ni manipule herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
LURASIDONE DOC contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar LURASIDONE DOC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis que debe tomar se determinará según indicaciones del médico y puede depender de diversos factores:

• la forma en que usted responde a una dosis;
• si está tomando otros medicamentos (ver sección 2, Otros medicamentos y LURASIDONE DOC);
• si tiene problemas renales o hepáticos.

Adultos (de 18 años o más)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
Esta dosis puede ser aumentada o reducida por el médico dentro del intervalo de dosis de 18,5-148 mg una vez al día. La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.

Adolescentes (13-17 años)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurasidona una vez al día.
Esta dosis puede ser aumentada o reducida por el médico dentro del intervalo de dosis de 37-74 mg una vez al día. La dosis diaria máxima no debe superar los 74 mg.

Cómo tomar LURASIDONE DOC
Trague el(los) comprimido(s) entero(s) con agua para enmascarar su sabor amargo.
Debe tomar la dosis regularmente, cada día a la misma hora, para que sea más fácil recordarla.
Debe tomar este medicamento durante las comidas o inmediatamente después de haber comido, ya que esto permite que su organismo absorba mejor el medicamento y que este actúe de forma más eficaz.

Si toma más LURASIDONE DOC del que debe
Si toma una cantidad de medicamento superior a la indicada, contacte inmediatamente a su médico. Podría presentar somnolencia, cansancio, movimientos corporales anormales, dificultad para mantenerse en pie o caminar, mareos debidos a una disminución de la presión arterial y latidos cardíacos anormales.

Si olvida tomar LURASIDONE DOC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis al día siguiente de la dosis olvidada. Si olvida dos o más dosis, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con LURASIDONE DOC
Si interrumpe la toma de este medicamento, dejará de tener efecto. No debe interrumpir este medicamento a menos que su médico se lo indique, ya que los síntomas podrían reaparecer.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, consulte inmediatamente a un médico:

• una reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dificultad respiratoria, sensación de picazón, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se han observado frecuentemente (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
• una erupción grave con aparición de ampollas que afecta a la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción se ha observado con frecuencia desconocida.
• fiebre, sudoración, rigidez muscular y disminución del estado de conciencia. Estos podrían ser síntomas de una afección conocida como síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas).
• coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (entre los síntomas se incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que podrían desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor torácico y dificultad para respirar. Si nota cualquiera de estos síntomas, consulte inmediatamente a un médico.

En adultos podrían presentarse también los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado;
• náuseas;
• insomnio.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Parkinsonismo: es un término médico que agrupa muchos síntomas, entre ellos aumento de la secreción salival o boca acuosa, pérdida de saliva, espasmos al flexionar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o alterados, expresión facial ausente, tensión muscular, cuello rígido, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados o apresurados y ausencia de movimientos normales del brazo durante la marcha, parpadeo persistente en respuesta a golpecitos en la frente (un reflejo anómalo);
• Problemas para articular las palabras, movimientos musculares anómalos; un conjunto de síntomas conocidos como síntomas extrapiramidales (SEP), que generalmente incluyen movimientos inusuales, involuntarios e inexplicables de los músculos;
• taquicardia;
• aumento de la presión arterial;
• mareo;
• espasmos y rigidez muscular;
• vómitos;
• diarrea;
• dolor de espalda;
• erupción cutánea y sensación de picazón;
• indigestión;
• boca seca o exceso de saliva;
• dolor abdominal;
• somnolencia, fatiga, agitación y ansiedad;
• aumento de peso;
• aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa (una enzima presente en los músculos) detectado en análisis de sangre;
• aumento de los niveles de creatinina (un marcador de la función renal) detectado en análisis de sangre;
• disminución del apetito.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• dificultad para articular las palabras;
• pesadillas;
• dificultad para tragar;
• irritación del tejido que recubre el estómago;
• sensación repentina de ansiedad;
• convulsiones (crisis epilépticas);
• dolor torácico;
• dolores musculares;
• pérdida temporal de conciencia;
• sensación de mareo;
• impulsos nerviosos anómalos en el corazón;
• bradicardia;
• dolores articulares;
• dificultad para caminar;
• postura rígida;
• aumento de los niveles de prolactina en sangre, aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de ciertas enzimas hepáticas, detectados en análisis de sangre;
• descenso brusco de la presión arterial al levantarse, que puede provocar desmayos;
• resfriado común;
• sofocos;
• visión borrosa;
• sudoración;
• dolor al orinar;
• movimientos incontrolables de la boca, lengua y extremidades (discinesia tardía);
• bajos niveles de sodio en sangre que pueden causar fatiga y confusión, contracción muscular, crisis convulsivas y coma (hiponatremia);
• falta de energía (letargo);
• gases (flatulencia);
• dolor de cuello;
• problemas de erección;
• menstruaciones dolorosas o ausentes;
• disminución de los niveles de glóbulos rojos (que transportan oxígeno en el cuerpo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Rabdomiólisis, es decir, degradación de las fibras musculares con liberación de su contenido (mioglobina) en la circulación sanguínea, que provoca dolor muscular, malestar, confusión, latidos y ritmo cardíaco anómalos y, eventualmente, orina de color oscuro;
• aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
• hinchazón bajo la superficie de la piel (angioedema);
• lesiones autoinfligidas deliberadamente;
• accidente cerebrovascular;
• insuficiencia renal;
• disminución de los niveles de glóbulos blancos (que combaten las infecciones);
• dolor mamario, secreción de leche de las mamas;
• muerte súbita.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución de los niveles de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos);
• trastorno del sueño;
• los recién nacidos pueden presentar los siguientes síntomas: agitación, aumento o disminución del tono muscular, temblores, somnolencia, problemas respiratorios o de alimentación;
• aumento anómalo del volumen mamario. En personas ancianas con demencia, se ha notificado un ligero aumento en el número de muertes entre pacientes tratados con medicamentos para la esquizofrenia en comparación con pacientes no tratados con estos medicamentos.

En adolescentes podrían presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado;
• cefalea;
• somnolencia;
• náuseas.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• disminución o aumento del apetito;
• sueños anormales;
• dificultad para dormir, tensión, agitación, ansiedad e irritabilidad;
• debilidad física, fatiga;
• depresión;
• trastorno psicótico: es un término médico que agrupa muchas enfermedades mentales que causan pensamientos y percepciones anómalas; las personas con psicosis pierden contacto con la realidad;
• síntomas de esquizofrenia;
• dificultad de atención;
• sensación de mareo;
• movimientos involuntarios anómalos (discinesia);
• alteraciones del tono muscular, incluyendo tortícolis y desviación involuntaria hacia arriba de los ojos;
• Parkinsonismo: es un término médico que agrupa muchos síntomas, entre ellos aumento de la secreción salival o boca acuosa, pérdida de saliva, espasmos al flexionar las extremidades, movimientos corporales lentos, reducidos o comprometidos, expresión facial ausente, tensión muscular, cuello rígido, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados, apresurados y ausencia de movimientos normales del brazo durante la marcha, parpadeo persistente en respuesta a golpecitos en la frente (un reflejo anómalo);
• taquicardia;
• dificultad para vaciar el intestino (estreñimiento);
• boca seca o exceso de saliva;
• vómitos;
• sudoración;
• rigidez muscular;
• problemas de erección;
• aumento de los niveles de creatinfosfoquinasa (una enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre;
• aumento de los niveles de prolactina (una enzima) en sangre, detectado en análisis de sangre;
• aumento o pérdida de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• hipersensibilidad;
• resfriado común, infección de garganta y nariz;
• disminución de la actividad de la tiroides, inflamación de la tiroides;
• comportamiento agresivo, comportamiento impulsivo;
• apatía;
• estado de confusión;
• estado de ánimo deprimido;
• separación de los procesos mentales normales (disociación);
• alucinaciones (auditivas o visuales);
• pensamientos homicidas;
• dificultad para dormir;
• deseo sexual aumentado o disminuido;
• falta de energía;
• alteraciones del estado mental;
• pensamientos obsesivos;
• sensación de ansiedad aguda e invalidante (ataque de pánico);
• realización de movimientos involuntarios sin propósito (hiperactividad psicomotriz);
• hiperactividad muscular del cuerpo (hipercinesia), incapacidad para permanecer quieto (inquietud);
• impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas), movimientos incontrolables de boca, lengua y extremidades (discinesia tardía);
• trastorno del sueño;
• pensamientos suicidas intencionales;
• pensamiento anormal;
• inestabilidad (sensación de mareo); alteración del gusto;
• dificultad para enfocar la vista, visión borrosa;
• mayor sensibilidad auditiva;
• palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco;
• descenso brusco de la presión arterial al levantarse, con posible desmayo;
• aumento de la presión arterial;
• dolor o trastornos abdominales;
• ausencia o marcada disminución de la secreción salival;
• diarrea;
• indigestión;
• labio seco;
• dolor de dientes;
• ausencia parcial o total de cabello, crecimiento anómalo del cabello;
• erupción cutánea, urticaria; espasmos y rigidez muscular, dolores musculares;
• dolores articulares, dolor en brazos y piernas, dolor en la mandíbula;
• presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, un indicador de la función renal;
• dolor o dificultad para orinar, micción frecuente, enfermedad renal;
• disfunción sexual;
• dificultad para eyacular;
• aumento anómalo del volumen mamario, dolor mamario, secreción de leche de las mamas;
• ausencia o irregularidad menstrual;
• emisión de ruidos y movimientos incontrolados (síndrome de Tourette);
• escalofríos;
• dificultad para caminar;
• malestar;
• dolor torácico;
• fiebre;
• sobredosis intencional;
• efectos sobre la función tiroidea, detectados en análisis de sangre, aumento del colesterol en sangre, aumento de triglicéridos en sangre, disminución de lipoproteínas de alta densidad, disminución de lipoproteínas de baja densidad;
• aumento de glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de insulina en sangre, aumento de ciertas enzimas hepáticas (un indicador de la función hepática), detectados en análisis de sangre;
• aumento o disminución de testosterona en sangre, aumento de la hormona estimulante de la tiroides en sangre, detectados en análisis de sangre;
• alteraciones en el electrocardiograma;
• disminución de hemoglobina, disminución de los niveles de glóbulos blancos (que combaten infecciones), detectadas en análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LURASIDONE DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LURASIDONE DOC

• El principio activo es lurasidona. Cada comprimido de 18,5 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 18,6 mg de lurasidona. Cada comprimido de 37 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 37,2 mg de lurasidona. Cada comprimido de 74 mg contiene clorhidrato de lurasidona equivalente a 74,5 mg de lurasidona.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: manitol, croscarmelosa sódica, hipromelosa 2910, estearato de magnesio.
  Revestimiento de película del comprimido: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171),
  macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E172) (presente en los comprimidos de 74 mg) e
  indigocarmín (E132) (presente en los comprimidos de 74 mg).

Descripción del aspecto de LURASIDONE DOC y contenido del envase

• LURASIDONE DOC 18,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, redondos, convexos, con un diámetro de 6 mm ± 0,2 mm, con una línea de fractura marcada con un guion “-”. LURASIDONE DOC 37 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blancos, redondos, convexos, con un diámetro de 8 mm ± 0,2 mm.
• LURASIDONE DOC 74 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color verde claro, ovalados, convexos, con una longitud de 12,75 mm ± 0,2 mm y una anchura de 6,38 mm ± 0,2 mm.

LURASIDONE DOC comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases que contienen 28 comprimidos recubiertos con película en blíster OPA-PA/Alu/PVC – Alu.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40, 20121 Milán, Italia.
Productor
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, Sintra, 2710-228, Portugal.