Лойада

Інструкція: інформація для пацієнта

Лойада 15 мікрограмів/мл + 5 мг/мл

краплі очні, розчин
тафлупрост/тимолол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Лойада і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Лойади
3. Як застосовувати Лойаду
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лойаду
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лойада і для чого вона призначена

Який це лікарський засіб і як він діє?
Краплі для очей Лойада містять тафлупрост і тимолол. Тафлупрост належить до групи лікарських засобів, які називаються аналогами простагландин, а тимолол — до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Тафлупрост і тимолол спільно знижують тиск усередині ока. Лойада використовується у разі підвищеного внутрішньоочного тиску.
Для чого призначений цей лікарський засіб?
Лойада застосовується для лікування форми глаукоми, яка називається глаукома відкритого кута, а також стану, відомого як офтальмогіпертензія у дорослих. Обидва захворювання пов’язані з підвищеним тиском усередині ока, що з часом може призвести до порушення зору.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Лойади

Не використовуйте Лойаду

• якщо Ви маєте алергію на тафлупрост, тимолол, бета-блокатори або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є або були раніше проблеми з диханням, такі як астма, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (серйозне захворювання легень, яке може спричинити свистяче дихання, утруднене дихання та/або тривалу кашлю)
• якщо у Вас уповільнений серцевий ритм, серцева недостатність або порушення ритму серця (неправильні серцеві скорочення).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням Лойади.
Повідомте лікаря перед використанням цього лікарського засобу, якщо у Вас є або були раніше:

• ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або відчуття тиску в грудях, задишку або відчуття удушення), серцева недостатність, низький кров’яний тиск
• порушення серцевого ритму, наприклад, уповільнений серцевий ритм
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
• захворювання, що характеризуються поганою циркуляцією крові (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
• цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
• підвищену активність щитоподібної залози, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми захворювання щитоподібної залози
• алергії або анафілактичні реакції будь-якого типу
• міастенію вагу (рідкісне захворювання, що спричиняє слабкість м’язів)
• інші захворювання очей; наприклад, захворювання рогівки (прозора тканина, що вистилає передню частину ока) або захворювання, що вимагає хірургічного втручання на оці.

Повідомте лікаря, якщо у Вас є

• проблеми з нирками
• проблеми з печінкою.

Майте на увазі, що Лойада може мати такі побічні ефекти, деякі з яких можуть бути постійними:
Лойада може

• збільшувати довжину, товщину, забарвлення та/або кількість вій і може спричинити незвичайне відростання волосся на повіках.
• Спричинити потемніння шкіри навколо очей. Видаляйте залишки розчину зі шкіри. Це допоможе зменшити ризик потемніння шкіри.
• Змінювати колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Якщо Лойада застосовується тільки в одному оці, колір цього ока може стати необоротно відмінним від іншого ока.
• Спричинити відростання волосся в ділянках, де розчин багаторазово контактує з поверхнею шкіри.

Перед хірургічним втручанням повідомте лікаря, що Ви використовуєте Лойаду, оскільки
тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Діти та підлітки
Застосування Лойади не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років через
відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може
призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші ліки та Лойада
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Лойада може змінювати дію інших ліків або її дія може бути змінена прийомом інших ліків.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви використовуєте або плануєте використовувати:

• інші краплі для очей для лікування глаукоми
• ліки для зниження кров’яного тиску
• ліки для серця
• ліки для лікування діабету
• хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань та деяких форм малярії)
• антидепресанти, відомі як флуоксетин та пароксетин.

Якщо Ви застосовуєте інші ліки в око, залиште інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням
Лойади та іншого лікувального засобу.
Контактні лінзи
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням крапель для очей і почекайте принаймні 15 хвилин, перш ніж одягати їх знову.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо Ви можете завагітніти, під час лікування Лойадою Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Не використовуйте Лойаду під час вагітності, якщо тільки лікар не сказав Вам це робити. Не використовуйте Лойаду під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Лойади може супроводжуватися побічними ефектами, такими як розмите зору, що може
впливати на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми. Зачекайте, доки Ви почуваєтесь добре, і доки Ваш зір стане чітким, перш ніж сідати за кермо або працювати з механізмами.
Лойада містить фосфати
Цей лікарський засіб містить 1,3 мг фосфатів в кожному мл. Якщо у Вас є тяжке ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричинити каламутні плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Лойада

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 крапля Лойада в око або обидва ока один раз на добу. Не застосовуйте більше крапель і не використовуйте ліки частіше, ніж призначив лікар. Це може зменшити ефективність Лойада. Застосовуйте Лойада в обох очах тільки у разі, якщо це призначив лікар.
Застосовувати виключно як краплі для очей. Не проковтувати.
Уникайте дотикання кінцем багаторазового флакона до ока або ділянок навколо ока. Це може призвести до пошкодження очей. Також це може призвести до забруднення бактеріями, які можуть викликати очні інфекції та серйозні пошкодження очей, включаючи втрату зору. Щоб уникнути можливого забруднення багаторазового флакона, тримайте кінчик флакона подалі від контакту з будь-якою поверхнею.

Інструкція з застосування
Коли ліки використовуються вперше, перед тим як закапати краплю в око, спочатку потренуйтеся користуватися флаконом, натискаючи на нього повільно, щоб виділити краплю подалі від ока. Коли ви впевнені, що можете випускати по одній краплі, оберіть зручне положення для закапування крапель (можна сидячи, лежачи на спині або стоячи перед дзеркалом).

Коли починаєте новий флакон:
Не використовуйте флакон, якщо пакування пошкоджене або якщо пластикове кільце навколо горла флакона відсутнє або пошкоджене. Відкрийте пакування, розрізавши його по пунктирній лінії. Зазначте дату відкриття флакона у спеціально відведенному місці на зовнішній упаковці.

Щоразу, коли використовуєте Лойада:

1. Вимийте руки.
2. Коли використовуєте флакон вперше, вийміть захисне кільце з кришки, потягнувши за язичок.
3. Відкрийте флакон, відкрутивши кришку.

4. Коли використовуєте флакон вперше, випустіть одну краплю на викид.
5. Тримайте флакон між великим і середнім пальцями.
6. Відкиньте голову назад або лягти. Покладіть руку на лоб. Ваш палець має бути вирівняний із бровою.

Зверніть особливу увагу, щоб кінчик крапельниці
не торкався ока, шкіри навколо ока
або ваших пальців, щоб уникнути можливого
забруднення розчину.

7. Іншою рукою відтягніть нижнє повіко вниз і дивіться вгору. Обережно натисніть на флакон і випустіть одну краплю у простір між нижнім повіком і оком. Майте на увазі, що може бути невелика затримка між натисканням і виділенням краплі. Не натискайте занадто сильно.

8. Закрийте око і натисніть пальцем на внутрішній кут ока приблизно на одну хвилину. Це допоможе уникнути витікання крапель через слізний протік.
9. Видаліть надлишок розчину зі шкіри навколо ока, щоб зменшити ризик потемніння шкіри повік.
10. Потрясіть флакон один раз униз, щоб видалити будь-який залишок розчину з кінчика. Не торкайтеся і не чистіть кінчик.
11. Закрийте флакон кришкою і добре закрутіть.

У флаконі залишиться приблизно 1 мл розчину, який не можна дозувати. Не намагайтеся повністю спорожнити флакон.
Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Якщо лікар призначив вам закапування крапель в обидва ока, повторіть кроки з 7 по 9 для іншого ока.
Якщо ви застосовуєте інші ліки в око, залиште інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням Лойада та іншого лікарського засобу.
Якщо ви застосували більше Лойада, ніж потрібно, можуть виникнути запаморочення, головний біль, симптоми з боку серця або проблеми з диханням. У разі потреби зверніться до лікаря.
Якщо ліки випадково проковтнуто, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Лойада, закапайте одну краплю, як тільки згадаєте, а потім поверніться до звичайного графіку застосування. Однак, якщо наступна доза вже майже настала, пропустіть пропущену дозу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Не припиняйте застосування Лойада без консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування Лойада, тиск усередині ока знову підвищиться. Це може призвести до постійного ушкодження ока.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість побічних ефектів не є серйозними.
Зазвичай можна продовжувати використовувати очний краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо вас щось турбує, зверніться до лікаря або фармацевта.
Нижче наведені відомі побічні ефекти, пов’язані з використанням Лойади:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
Порушення з боку очей
Зуд очей. Подразнення очей. Біль у очах. Покрасніння очей. Зміни в довжині, товщині та кількості вій. Відчуття інорідного тіла в оці. Зміна кольору вій. Світлочутливість. Розмите зору.
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
Порушення з боку нервової системи
Головний біль
Порушення з боку очей
Сухість очей. Покрасніння повік. Дрібні крапкові ділянки запалення на поверхні ока. Підвищене сльозовиділення. Пухирі повік. Втомлені очі. Запалення повік. Запалення всередині ока. Неприємні відчуття в очах. Алергія очей. Запалення очей. Аномальна світлочутливість очей.
Наступні додаткові побічні ефекти спостерігалися під час застосування лікарських засобів,
що входять до складу Лойади (тафлупрост і тимолол), і тому можуть виникати також при застосуванні
Лойади:
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні тафлупросту:
Порушення з боку очей
Зниження здатності ока розрізняти деталі. Зміна кольору райдужної оболонки (іноді постійна). Зміна кольору шкіри навколо очей. Пухирість поверхневих оболонок ока. Виділення з очей. Пігментація поверхневих оболонок ока. Фолікули на поверхневих оболонках ока. Западання ока. Ірит/увеїт (запалення кольорової частини ока). Макулярний набряк/цистоїдний макулярний набряк (пухирість сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору).
Порушення з боку шкіри
Незвичайне відростання волосся на повіках.
Ефекти з боку дихальної системи
Погіршення астми, задиха.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні тимололу:
Порушення з боку імунної системи
Алергічні реакції, включаючи набряк підшкірних тканин, кропивницю та висип. Раптове виникнення серйозної алергічної реакції, небезпечної для життя. Зуд.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Низький рівень цукру в крові.
Психіатричні порушення
Депресія. Утруднення засинання. Кошмари. Втрата пам’яті. Нервозність. Галюцинації.
Порушення з боку нервової системи
Запаморочення. Втрати свідомості. Незвичайні відчуття (наприклад, відчуття уколів шпильками). Посилення ознак і симптомів міастенії (порушення м’язів). Інсульт. Зниження припливу крові до мозку.
Порушення з боку очей
Запалення рогівки. Зниження чутливості рогівки. Порушення зору, включаючи зміни рефракції (іноді через припинення міотичної терапії). Опущена верхня повіка. Подвоєння зору. Розмите зору та відшарування шару під сітківкою, що містить кровоносні судини, після фільтруючої хірургічної операції, що може призвести до подальших порушень зору. Ерозія рогівки.
Порушення з боку вуха
Шум у вухах (відчуття високого звуку в вухах).
Порушення з боку серця
Уповільнення серцевого ритму. Біль у грудях. Серцебиття. Набряк (накопичення рідини). Зміни ритму або швидкості серцевих скорочень. Застійна серцева недостатність (захворювання серця, що характеризується задишкою та набряками ніг і стоп через накопичення рідини). Один із типів порушення серцевого ритму. Інфаркт міокарда. Серцева недостатність.
Порушення з боку судин
Низький кров’яний тиск. Хромота. Синдром Рейно, холодні руки та ноги.
Порушення з боку дихальної системи
Звуження дихальних шляхів легень (переважно у пацієнтів з наявним захворюванням). Утруднення дихання. Кашель.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Нудота. Нестравність. Діарея. Сухість у роті. Зміни смаку. Біль у животі. Блювота.
Порушення з боку шкіри
Випадіння волосся. Висип білувато-сріблястого вигляду (псоріазоподібний висип) або погіршення псоріазу. Висип.
Порушення з боку кістково-м’язової системи
Біль у м’язах, що не пов’язаний з фізичним навантаженням. Біль у суглобах.
Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз
Хвороба Пейроні (може призводити до викривлення статевого члена). Статева дисфункція. Зниження лібідо.
Загальні порушення
М’язова слабкість/втому. Сильна спрага.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лойада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона, на пакеті та упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте закриті флакони у холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожуйте.
Зберігайте флакон у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Після першого відкриття флакона:

• Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
• Зберігайте флакон без пакета у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Після першого відкриття, щоб запобігти інфекціям, викидайте флакон не пізніше ніж через 3 місяці. Флакон об’ємом 3 мл призначений для використання протягом 1 місяця, флакон об’ємом 5 мл — протягом 2 місяців, флакон об’ємом 7 мл — протягом 3 місяців.

Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лойада

• Діючі речовини — тафлупрост і тимолол. 1 мл розчину містить 15 мікрограмів тафлупросту та 5 мг тимололу.
• Інші компоненти: гліцерол, динатрію фосфату додекагідрат, динатрію едетат, полісорбат 80, хлоридна кислота та/або натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Лойада та вміст упаковки
Лойада — прозора безбарвна рідина (розчин), практично без видимих частинок. Препарат постачається
у упаковці, що містить 1 флакон з прозорого пластику з 3 мл, 5 мл або 7 мл, або 3 флакони з прозорого пластику по 3 мл розчину кожен. Пластикові флакони закриті кришками.
Кожен флакон упакований у пакет.
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Мілано
ІТАЛІЯ
Виробник
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
ФІНЛЯНДІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Taptiqom
Австрія, Бельгія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція,
Ісландія, Ірландія, Латвія, Литва, Люксембург, Норвегія, Нідерланди, Польща, Португалія, Сполучене
Королівство, Чеська Республіка, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція, Угорщина.
Taptiqom Multi : Польща
Loyada : Італія
Докладнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів.
Буклет: інформація для пацієнта

Лойада 15 мікрограмів/мл + 5 мг/мл

Очний розчин у контейнері одноразового використання
Тафлупрост/Тимолол
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке Лойада і для чого використовується
8. Що ви повинні знати перед застосуванням Лойади
9. Як застосовувати Лойаду
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Лойаду
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лойада і для чого використовується

Який це лікарський засіб і як він працює?
Лойада офтальмічний розчин містить тафлупрост і тимолол. Тафлупрост належить до групи лікарських засобів, які називаються аналогами простагландин, а тимолол — до групи ліків, що називаються бета-блокаторами. Тафлупрост і тимолол спільно діють для зниження тиску всередині ока. Лойада використовується у разі підвищеного внутрішньоочного тиску.
Для чого застосовується цей лікарський засіб?
Лойада застосовується для лікування одного з видів глаукоми, який називається відкритокутова глаукома, а також стану, відомого як очна гіпертензія у дорослих. Обидва захворювання пов’язані з підвищеним внутрішньоочним тиском, що з часом може призвести до порушення зору.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Лойади

Не застосовуйте Лойаду

• якщо Ви маєте алергію на тафлупрост, тимолол, бета-блокатори або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є або були раніше проблеми з диханням, такі як астма, важка хронічна обструктивна хвороба легень (серйозне захворювання легень, яке може спричиняти свистяче дихання, утруднене дихання та/або тривалу кашлю)
• якщо у Вас уповільнений серцевий ритм, серцева недостатність або порушення серцевого ритму (неправильні серцеві скорочення).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Лойади.
Повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо у Вас є або були раніше:

• ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або відчуття стиснення в грудях, задиху або відчуття удушення), серцева недостатність, низький кров’яний тиск
• порушення серцевого ритму, такі як уповільнений серцевий ритм
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
• захворювання, що характеризуються поганою циркуляцією крові (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
• цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
• надмірну активність щитовидної залози, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми захворювання щитовидної залози
• алергії або анафілактичні реакції будь-якого типу
• міастенію важку (рідкісне захворювання, що призводить до слабкості м’язів)
• інші захворювання очей; наприклад, захворювання рогівки (прозора тканина, що вкриває передню частину ока) або захворювання, що вимагає хірургічного втручання на оці.

Повідомте лікаря, якщо у Вас є

• проблеми з нирками
• проблеми з печінкою.

Зверніть увагу, що Лойада може мати такі побічні ефекти, деякі з яких можуть бути постійними:

• Лойада може збільшувати довжину, товщину, забарвлення і/або кількість вій і може спричиняти незвичайне відростання волосся на повіках.
• Лойада може спричинити потемніння шкіри навколо очей. Видаляйте залишки розчину зі шкіри. Це зменшить ризик потемніння шкіри.
• Лойада може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Якщо Лойаду застосовують лише в одному оці, колір цього ока може стати необоротно відмінним від іншого ока.
• Лойада може спричинити відростання волосся в ділянках, де розчин багаторазово контактує з поверхнею шкіри.

Перед хірургічним втручанням повідомте лікаря, що Ви застосовуєте Лойаду, оскільки
тимолол може змінювати дію деяких лікарських засобів, що використовуються під час анестезії.
Діти та підлітки
Застосування Лойади не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років через
відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій віковій групі.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може
призводити до позитивних результатів у тестах на допінг.
Інші лікарські засоби та Лойада
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Лойада може змінювати дію інших ліків або їхній прийом може змінювати дію Лойади.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви зараз застосовуєте або плануєте застосовувати:

• інші краплі для очей для лікування глаукоми
• ліки для зниження кров’яного тиску
• ліки для серця
• ліки для лікування діабету
• хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань і деяких видів малярії)
• антидепресанти, відомі як флуоксетин і пароксетин.

Якщо Ви застосовуєте інші лікарські засоби в око, залиште інтервал принаймні 5 хвилин між застосуванням
Лойади та іншого лікарського засобу.
Контактні лінзи
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням крапель для очей і почекайте принаймні 15 хвилин, перш ніж одягати їх знову.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви можете завагатніти, під час лікування Лойадою Ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Не застосовуйте
Лойаду, якщо Ви вагітні. Не застосовуйте Лойаду, якщо Ви годуєте груддю. Проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Лойади може супроводжуватися побічними ефектами, такими як розмите зору, що може
впливати на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми. Зачекайте, доки почуваєте себе добре, і поки
зору не стане чітким, перш ніж сідати за кермо або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Лойада

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза — 1 крапля Лойада в одне око або в обидва очі один раз на добу. Не застосовуйте більше крапель і не використовуйте ліки частіше, ніж призначив лікар. Це може зменшити ефективність Лойада.

Застосовуйте Лойада в обох очах лише у разі, якщо це призначив лікар. Негайно після застосування викиньте відкриті однодозові контейнери та будь-який залишок продукту.

Застосовувати виключно як краплі для очей. Не проковтувати.

Уникайте контакту однодозового контейнера з оком або навколишньою областю. Це може призвести до пошкодження ока. Однодозовий контейнер також може бути забруднений бактеріями, які можуть спричинити інфекції очей, що призводять до серйозних ушкоджень ока і навіть до втрати зору. Щоб уникнути забруднення однодозового контейнера, не допускайте, щоб кінчик контейнера торкався будь-якої поверхні.

Інструкція з використання:

Коли ви починаєте використовувати новий пакетик:

• Не використовуйте однодозовий контейнер, якщо пакетик пошкоджено. Відкрийте пакетик по пунктирній лінії. Зазначте дату відкриття пакетика у спеціально відведенному місці на пакетику.

Щоразу, коли ви використовуєте Лойада:

1. Вимийте руки.
2. Вийміть з пакетика смужку з контейнерами.
3. Відокремте один однодозовий контейнер від смужки.
4. Поверніть решту смужки в пакетик і загніть край пакетика, щоб закрити його.
5. Щоб відкрити контейнер, відкрийте ковпачок, повернувши його. (Малюнок А).
6. Візьміть контейнер між великий і вказівний пальці. Переконайтеся, що кінчик контейнера не виступає більше ніж на 5 мм над вказівним пальцем. (Малюнок Б).
7. Нахиліть голову назад або лягте. Покладіть руку на чоло. Вказівний палець повинен бути вирівняний із бровою або торкатися спинки носа. Дивіться вгору. Іншою рукою відтягніть нижнє повіко вниз. Уникайте торкання будь-якої частини контейнера до ока або області навколо ока. Акуратно натисніть на контейнер і випустіть одну краплю в простір між повікою та оком. (Малюнок В).
8. Закрийте око і натисніть пальцем на внутрішній куток ока приблизно на дві хвилини. Це допоможе запобігти витіканню крапель через сльозовий канал. (Малюнок Г).
9. Видаліть будь-які залишки розчину з шкіри навколо ока. Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.

Якщо лікар призначив вам краплі в обидва очі, повторіть кроки з 7 по 9 для іншого ока.

Однодозовий контейнер містить достатню кількість дози для обох очей. Після застосування негайно викиньте відкритий контейнер із залишком лікарського засобу.

Якщо ви застосовуєте інші лікарські засоби в око, залиште інтервал принаймні 5 хвилин між застосуванням Лойада та іншого лікарського засобу.

Якщо ви застосували Лойада більше, ніж потрібно, можуть виникнути запаморочення, головний біль, серцеві симптоми або проблеми з диханням. За необхідності зверніться до лікаря.

Якщо лікарський засіб випадково проковтнутий, зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати Лойада, нанесіть одну краплю, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте застосовувати за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Не припиняйте застосування Лойада без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування Лойада, тиск усередині ока знову підвищиться. Це може призвести до постійного ушкодження ока.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають. У більшості випадків побічні ефекти не є серйозними.
Зазвичай можна продовжувати використовувати краплі для очей, якщо побічні ефекти не є серйозними.
Якщо вас щось турбує, зверніться до лікаря або фармацевта.
Нижче наведені відомі побічні ефекти, пов’язані з використанням Лойада:
Побічні ефекти, що трапляються часто
Наступні побічні ефекти можуть виникати у до 1 із 10 людей:
Захворювання очей
Зуд очей. Подразнення очей. Біль у очах. Покрасніння очей. Зміни довжини, товщини та кількості вій.
Відчуття стороннього тіла в оці. Зміна кольору вій. Світлочутливість. Розмите зору.
Побічні ефекти, що трапляються нечасто
Наступні побічні ефекти можуть виникати у до 1 із 100 людей:
Захворювання нервової системи
Головний біль
Захворювання очей
Сухість очей. Покрасніння повік. Дрібні точкові ділянки запалення на поверхні очей. Підвищена слізотеча.
Пухирі повік. Втомленість очей. Запалення повік. Запалення всередині очей. Неприємні відчуття в очах.
Алергія очей. Запалення очей. Аномальна чутливість очей.
Наступні додаткові побічні ефекти спостерігалися під час застосування лікарських засобів,
що входять до складу Лойада (тафлупрост і тимолол), і тому можуть виникати також при застосуванні
Лойада:
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні тафлупросту:
Захворювання очей
Зниження здатності ока розрізняти деталі. Зміна кольору райдужної оболонки (іноді постійна). Зміна кольору шкіри навколо очей.
Пухирість поверхневих оболонок ока. Виділення з очей. Пігментація поверхневих оболонок ока. Фолікули на поверхневих оболонках ока.
Западання ока. Ірити/увеїти (запалення кольорової частини ока). Макулярний набряк/цистоїдний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору).
Захворювання шкіри
Незвичайне відрощення волосся на повіках.
Ефекти на дихальну систему
Погіршення астми, задишка.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні тимололу:
Порушення імунної системи
Алергічні реакції, включаючи набряк підшкірних тканин, кропив’янку та висипання. Раптове виникнення серйозної алергічної реакції, небезпечне для життя. Зуд.
Порушення обміну речовин і харчування
Низький рівень цукру в крові.
Псіхіатричні захворювання
Депресія. Тривога заснути. Сни. Втрата пам’яті. Нервозність. Галюцинації.
Захворювання нервової системи
Запаморочення. Втрати свідомості. Незвичайні відчуття (наприклад, відчуття уколів голками). Посилення симптомів міастенії вага (захворювання м’язів). Інсульт. Зниження припливу крові до мозку.
Захворювання очей
Запалення рогівки. Зниження чутливості рогівки. Порушення зору, включаючи зміни рефракції (іноді через припинення міотичної терапії). Опускання верхньої повіки. Подвоєння зору. Розмите зору та відшарування шару під сітківкою, що містить судини, після фільтруючої хірургічної операції, що може призвести до подальших порушень зору. Ерозія рогівки.
Захворювання вуха
Шум у вухах (тинітус).
Захворювання серця
Уповільнення серцевого ритму. Біль у грудях. Серцебиття. Набряки (накопичення рідини). Зміни ритму або швидкості серцевих скорочень. Застійна серцева недостатність (серцеве захворювання, що характеризується задишкою та набряками ніг і стоп через накопичення рідини). Один із типів порушень серцевого ритму. Інфаркт міокарда. Серцева недостатність.
Судинні захворювання
Низький кров’яний тиск. Хромота. Синдром Рейно, холодні руки та ноги.
Захворювання дихальних шляхів
Звуження дихальних шляхів (переважно у пацієнтів із наявними захворюваннями). Утруднене дихання. Кашель.
Шлунково-кишкові захворювання
Нудота. Розлад шлунку. Діарея. Сухість у роті. Зміни смаку. Біль у животі. Блювота.
Захворювання шкіри
Випадання волосся. Висипання білувато-сріблястого вигляду (псоріазоподібний висип) або погіршення псоріазу. Висипання.
Захворювання кістково-м’язової системи
Біль у м’язах, що не пов’язаний з фізичними навантаженнями. Біль у суглобах.
Захворювання репродуктивної системи та молочної залози
Хвороба Пейроні (може призводити до викривлення статевого члена). Статева дисфункція. Зниження лібідо.
Загальні захворювання
Слабкість м’язів/втома. Сильна спрага.
У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжкими ураженнями прозорого шару в передній частині ока (рогівки) під час лікування утворювалися білі плями на рогівці через накоплення кальцію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лойада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на однодозовій упаковці,
на пачці та коробці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте запечатані алюмінієві пакети в холодильнику (2°C - 8°C). Не відкривайте пакет раніше, ніж це стане необхідним для застосування крапель для очей, оскільки неиспользованные контейнеры, що знаходяться в відкритому пакеті, повинні бути викинуті через 28 днів після першого відкриття пакета.
Після відкриття алюмінієвого пакета:

• Зберігайте однодозові контейнери в оригінальному алюмінієвому пакеті, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Викидайте всі неиспользованные однодозові контейнери через 28 днів після дати першого відкриття алюмінієвого пакета.
• Викидайте відкриті однодозові контейнери та залишок розчину безпосередньо після використання.

Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лойада

• Діючими речовинами є тафлупрост і тимолол. 1 мл розчину містить 15 мікрограмів тафлупросту та 5 мг тимололу.
• Інші компоненти: гліцерол, динатрію фосфат додекагідрат, динатрію едетат, полісорбат 80, хлоридна кислота та/або натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Лойада та вміст упаковки
Лойада — це прозора безбарвна рідина (розчин), яка постачається в однодозових пластикових контейнерах, кожен
з яких містить 0,3 мл розчину. У кожному пакетику — 10 однодозових контейнерів. Лойада постачається в упаковках по 30 або 90 однодозових контейнерів.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Мілан (ІТАЛІЯ)

Виробник
Santen Oy- Kelloportinkatu 1, 33100 Tampere, Фінляндія
Laboratoire Unither – ZI de la Guérie, 50211 Coutances Cedex, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Taptiqom:
Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Хорватія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція,
Ірландія, Ісландія, Латвія, Литва, Люксембург, Норвегія, Нідерланди, Польща, Португалія, Великобританія,
Чеська Республіка, Словаччина, Словенія, Іспанія, Швеція, Угорщина
Лойада: Італія
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті AIFA.