Лойада

Инструкция по применению: информация для пациента

Лойада 15 мкг/мл + 5 мг/мл

глазные капли, раствор
тафлупрост/тимолол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лойада и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением Лойада
3. Как применять Лойада
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лойада
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лойада и для чего она применяется

К какому типу лекарственных средств относится препарат и как он действует?
Капли для глаз Лойада содержат тафлупрост и тимолол. Тафлупрост относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов, а тимолол — к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Тафлупрост и тимолол совместно снижают внутриглазное давление. Препарат Лойада применяется в случае, когда внутриглазное давление слишком повышено.
Для чего применяется этот препарат?
Лойада используется для лечения формы глаукомы, называемой глаукомой открытоугольной, а также при состоянии, известном как окулярная гипертензия, у взрослых. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления и со временем могут привести к нарушению зрения.

2. Что необходимо знать перед применением Лойада

Не используйте Лойада

• если у вас аллергия на тафлупрост, тимолол, бета-блокаторы или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель)
• если у вас медленный сердечный ритм, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Лойада.
Сообщите врачу до начала применения этого лекарственного средства, если у вас есть или ранее были:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавливания в груди, одышку или ощущение удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление
• нарушения сердечного ритма, такие как медленный сердечный ритм
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких
• заболевание, характеризующееся нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови
• гиперфункция щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы
• аллергии или анафилактические реакции любого типа
• миастения, тяжёлое редкое заболевание, вызывающее мышечную слабость
• другие заболевания глаз, например, заболевания роговицы (прозрачной ткани, покрывающей переднюю часть глаза) или заболевание, при котором требуется хирургическое вмешательство на глазах.

Сообщите врачу, если у вас есть

• проблемы с почками
• проблемы с печенью.

Имейте в виду, что Лойада может вызывать следующие эффекты, некоторые из которых могут быть постоянными:
Лойада может

• увеличивать длину, толщину, окраску и/или количество ресниц, а также вызывать ненормальный рост волос на веках.
• вызывать потемнение кожи вокруг глаз. Удаляйте остатки раствора с кожи. Это позволит снизить риск потемнения кожи.
• изменять цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Если Лойада применяется только в одном глазу, цвет этого глаза может стать необратимо отличным от другого глаза.
• вызывать рост волос на участках кожи, с которыми раствор соприкасается повторно.

Перед хирургической операцией сообщите врачу, что вы используете Лойада, поскольку тимолол может изменить действие некоторых лекарственных средств, применяемых во время анестезии.
Дети и подростки
Применение Лойада не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности у этой возрастной группы.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Другие лекарственные средства и Лойада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лойада может изменять действие других лекарственных средств, а также его действие может изменяться при одновременном применении других препаратов.
В частности, сообщите врачу, если вы используете или планируете использовать:

• другие глазные капли для лечения глаукомы
• лекарства для снижения артериального давления
• препараты для лечения сердечных заболеваний
• лекарства для лечения диабета
• хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии)
• антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин.

Если вы применяете другие лекарственные средства в глаз, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением Лойада и другого препарата.
Контактные линзы
Снимите контактные линзы перед закапыванием глазных капель и подождите не менее 15 минут перед их повторной установкой.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Если вы можете забеременеть, во время лечения Лойада необходимо использовать надёжный метод контрацепции. Не используйте Лойада во время беременности, если только врач не порекомендовал вам это. Не используйте Лойада при грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Лойада может сопровождаться побочными эффектами, такими как нечёткость зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами. Подождите, пока вы почувствуете себя хорошо, и пока зрение не станет чётким, прежде чем начинать водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Лойада содержит фосфаты
Это лекарственное средство содержит 1,3 мг фосфатов в каждом мл. Если у вас тяжёлое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

3. Как применять Лойаду

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза — 1 капля Лойады в глаз или глаза один раз в день. Не применяйте большее количество капель и не используйте препарат чаще, чем прописал врач. Это может снизить эффективность Лойады. Применяйте Лойаду в обоих глазах только в том случае, если это предписано врачом.

Применяйте только в качестве глазных капель. Не глотать.

Избегайте контакта наконечника многодозового флакона с глазом или окружающими глаз областями. Это может привести к повреждению глаза. Кроме того, наконечник может загрязниться бактериями, способными вызвать глазные инфекции, что может привести к серьёзным повреждениям глаз, включая потерю зрения. Чтобы избежать возможного загрязнения многодозового флакона, держите наконечник флакона подальше от любого контакта с поверхностями.

Инструкции по применению

Когда вы впервые используете препарат, перед закапыванием капли в глаз, сначала потренируйтесь использовать флакон, медленно нажимая на него, чтобы выдавить одну каплю в сторону от глаза. Когда вы почувствуете уверенность в том, что можете выдавливать по одной капле, выберите наиболее удобное положение для закапывания глазных капель (вы можете сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Когда вы начинаете использовать новый флакон:

• Не используйте флакон, если упаковка повреждена или если защитное кольцо вокруг горлышка флакона отсутствует или повреждено. Откройте упаковку по пунктирной линии. Запишите дату открытия флакона в соответствующее место на внешней коробке.

Каждый раз при использовании Лойады:

1. Тщательно вымойте руки.
2. При первом использовании флакона снимите защитное кольцо с крышки, потянув за язычок.
3. Откройте флакон, сняв крышку.

4. При первом использовании флакона выдавите одну каплю в сторону — для пробы.
5. Держите флакон между большим и средним пальцами.
6. Запрокиньте голову назад или лягте. Положите руку на лоб. Указательный палец должен быть выровнен с вашей бровью.

Обращайте особое внимание на то, чтобы наконечник пипетки
не касался глаза, кожи вокруг глаза
или ваших пальцев, чтобы избежать возможного загрязнения
раствора.

7. Другой рукой оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Аккуратно нажмите на флакон и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом. Имейте в виду, что между нажатием и выходом капли может быть небольшая задержка. Не нажимайте слишком сильно.

8. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить вытекание глазных капель через слёзный проток.
9. Удалите излишки раствора с кожи вокруг глаза, чтобы снизить риск потемнения кожи век.
10. Один раз встряхните флакон вниз, чтобы удалить остатки раствора с наконечника. Не касайтесь и не протирайте наконечник.
11. Закройте флакон крышкой и плотно закрутите.

Во флаконе останется около 1 мл раствора, который невозможно использовать. Не пытайтесь полностью опорожнить флакон.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.

Если врач назначил вам закапывание капель в оба глаза, повторите шаги с 7 по 9 для второго глаза.

Если вы применяете другие глазные препараты, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Лойады и другого препарата.

Если вы случайно использовали больше Лойады, чем нужно, вы можете почувствовать головокружение, головную боль, сердечные симптомы или проблемы с дыханием. В таком случае обратитесь к врачу.

Если препарат был случайно проглочен, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли закапать Лойаду, закапайте одну каплю сразу, как только вспомните, а затем продолжайте применять препарат по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Не прекращайте применение Лойады без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение Лойадой, внутриглазное давление снова начнёт повышаться. Это может привести к необратимому повреждению глаза.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов не являются серьезными.
Как правило, можно продолжать использовать глазные капли, если побочные эффекты несерьезны.
Если вас что-либо беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ниже перечислены известные побочные эффекты, связанные с применением Лойада:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):
Заболевания глаз
Зуд глаз. Раздражение глаз. Боль в глазу. Покраснение глаз. Изменения длины, толщины и количества ресниц. Ощущение инородного тела в глазу. Изменение цвета ресниц. Светочувствительность. Расплывчатое зрение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Заболевания нервной системы
Головная боль

Заболевания глаз
Сухость глаз. Покраснение век. Небольшие точечные участки воспаления на поверхности глаза. Повышенное слезотечение. Отекшие веки. Усталость глаз. Воспаление век. Воспаление внутри глаза. Неприятные ощущения в глазу. Аллергия глаз. Воспаление глаза. Повышенная чувствительность глаз.

Следующие дополнительные побочные эффекты наблюдались при применении препаратов,
входящих в состав Лойада (тафлупрост и тимолол), и, следовательно, могут возникать и при применении Лойада:

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении тафлупроста:
Заболевания глаз
Снижение способности глаза различать детали. Изменение цвета радужной оболочки (иногда необратимое). Изменение цвета кожи вокруг глаз. Отек поверхностных оболочек глаза. Выделения из глаза. Пигментация поверхностных оболочек глаза. Фолликулы на поверхностных оболочках глаза. Западение глаза. Ирит/увеит (воспаление цветной части глаза). Макулярный отек/кистозный макулярный отек (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения).

Заболевания кожи
Необычный рост волос на веках.

Эффекты со стороны дыхательной системы
Ухудшение течения астмы, одышка.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении тимолола:

Нарушения иммунной системы
Аллергические реакции, включая отек подкожных тканей, крапивницу и кожную сыпь. Внезапное появление тяжелой аллергической реакции, опасной для жизни. Зуд.

Нарушения обмена веществ и питания
Низкий уровень сахара в крови.

Психиатрические нарушения
Депрессия. Трудности со сном. Кошмары. Потеря памяти. Нервозность. Галлюцинации.

Заболевания нервной системы
Головокружение. Обморок. Необычные ощущения (например, ощущение уколов булавками и иглами). Усиление признаков и симптомов миастении (заболевание мышц). Инсульт. Снижение притока крови к мозгу.

Заболевания глаз
Воспаление роговицы. Снижение чувствительности роговицы. Нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях — из-за прекращения миотической терапии). Опущение верхнего века. Двоение в глазах. Расплывчатое зрение и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии глаза, что может привести к нарушениям зрения. Эрозия роговицы.

Заболевания уха
Шум в ушах (тиннитус).

Заболевания сердца
Замедление сердцебиения. Боль в груди. Пальпитации. Отеки (накопление жидкости). Изменения ритма или частоты сердцебиения. Застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, характеризующееся одышкой и отеками ног и стоп из-за накопления жидкости). Один из видов нарушений сердечного ритма. Инфаркт миокарда. Сердечная недостаточность.

Сосудистые заболевания
Низкое артериальное давление. Хромота. Синдром Рейно, холодные руки и ноги.

Заболевания дыхательной системы
Сужение дыхательных путей легких (главным образом у пациентов с уже существующими заболеваниями). Затрудненное дыхание. Кашель.

Заболевания желудочно-кишечного тракта
Тошнота. Расстройство желудка. Диарея. Сухость во рту. Изменение вкуса. Боли в животе. Рвота.

Заболевания кожи
Выпадение волос. Кожная сыпь бело-серебристого вида (псориазоподобная сыпь) или усугубление псориаза. Кожная сыпь.

Заболевания костно-мышечной системы
Боль в мышцах, не связанная с физической нагрузкой. Боли в суставах.

Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Болезнь Пейрони (может вызывать искривление полового члена). Сексуальная дисфункция. Снижение либидо.

Системные заболевания
Слабость мышц/усталость. Жажда.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Лойада

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке флакона, на пакете и на упаковке после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните закрытые флаконы в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте.
Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первого вскрытия флакона:

• Не храните при температуре выше 25 °C. Не замораживайте.
• Храните флакон без пакета в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
• После первого вскрытия, во избежание инфекций, утилизируйте флакон не позднее чем через 3 месяца. Флакон объёмом заполнения 3 мл предназначен для использования в течение 1 месяца, флакон объёмом заполнения 5 мл — для 2 месяцев, а флакон объёмом заполнения 7 мл — для 3 месяцев.

Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лойада

• Действующие вещества — тафлупрост и тимолол. 1 мл раствора содержит 15 мкг тафлупроста и 5 мг тимолола.
• Другие компоненты: глицерол, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, соляная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Лойада и содержимое упаковки
Лойада — прозрачная, бесцветная жидкость (раствор), практически не содержащая видимых частиц. Препарат выпускается
в упаковке, содержащей 1 флакон из прозрачной пластмассы объёмом 3 мл, 5 мл или 7 мл, либо 3 флакона из
прозрачной пластмассы объёмом 3 мл каждый. Флаконы из пластмассы закрыты колпачком.
Каждый флакон помещён в пакет.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Милан
ИТАЛИЯ
Производитель
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
ФИНЛЯНДИЯ
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Taptiqom
Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция,
Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Польша, Португалия, Великобритания,
Чешская Республика, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Венгрия.
Taptiqom Multi: Польша
Loyada: Италия
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам.
Листок-вкладыш: информация для пациента

Лойада 15 мкг/мл + 5 мг/мл

Глазные капли, раствор в однодозовом контейнере
Тафлупрост/Тимолол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

7. Что такое Лойада и для чего она применяется
8. Что вы должны знать перед применением Лойады
9. Как применять Лойаду
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Лойаду
12. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лойада и для чего она применяется

К какой группе лекарственных средств относится препарат и как он действует?
Глазные капли Лойада содержат тафлупрост и тимолол. Тафлупрост относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов, а тимолол — к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Тафлупрост и тимолол в совместном действии снижают внутриглазное давление. Лойада используется в случае, когда давление внутри глаза слишком повышено.
Для чего применяется этот препарат?
Лойада применяется для лечения формы глаукомы, называемой открытоугольной глаукомой, а также при состоянии, известном как офтальмогипертензия, у взрослых. Оба состояния связаны с повышением внутриглазного давления и со временем могут привести к нарушению зрения.

2. Что следует знать перед применением Лойады

Не используйте Лойаду

• если у вас аллергия на тафлупрост, тимолол, бета-блокаторы или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель)
• если у вас медленный сердечный ритм, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Лойады обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщите врачу до начала применения этого лекарственного средства, если у вас есть или ранее были:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавливания в груди, одышку или ощущение удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление
• нарушения сердечного ритма, такие как замедленный сердечный ритм
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких
• заболевание, характеризующееся нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы
• аллергии или анафилактические реакции любого типа
• миастения, вызывающая мышечную слабость (редкое заболевание)
• другие заболевания глаз, например, заболевания роговицы (прозрачной ткани, покрывающей переднюю часть глаза) или заболевание, при котором требуется хирургическое вмешательство на глазах.

Сообщите врачу, если у вас есть

• проблемы с почками
• проблемы с печенью.

Обратите внимание, что Лойада может вызывать следующие эффекты, некоторые из которых могут быть необратимыми:

• Лойада может увеличивать длину, толщину, окраску и/или количество ресниц, а также вызывать необычный рост волос на веках.
• Лойада может вызывать потемнение кожи вокруг глаз. Удаляйте остатки раствора с кожи. Это поможет снизить риск потемнения кожи.
• Лойада может изменять цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Если Лойада применяется только в одном глазу, цвет этого глаза может стать необратимо отличным от другого глаза.
• Лойада может вызывать рост волос на тех участках кожи, с которыми раствор регулярно соприкасается.

Перед хирургической операцией сообщите врачу, что вы используете Лойаду, поскольку тимолол может изменять действие некоторых лекарственных средств, применяемых во время анестезии.
Дети и подростки
Применение Лойады не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Лойада
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лойада может изменять действие других лекарственных средств, а её действие может изменяться при одновременном применении других препаратов.
В частности, сообщите врачу, если вы используете или планируете использовать:

• другие глазные капли для лечения глаукомы
• лекарства для снижения артериального давления
• препараты для лечения сердца
• лекарства для лечения диабета
• хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии)
• антидепрессанты, известные как флуоксетин и пароксетин.

Если вы применяете другие лекарственные средства в глаз, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением Лойады и другого препарата.
Контактные линзы
Снимите контактные линзы перед закапыванием глазных капель и подождите не менее 15 минут перед тем, как снова их надеть.
Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Если вы детородного возраста, во время лечения Лойадой необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Не используйте Лойаду во время беременности. Не используйте Лойаду во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Лойады может сопровождаться побочными эффектами, такими как нечёткость зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами. Подождите, пока не почувствуете себя хорошо, и пока зрение не станет чётким, прежде чем начинать управлять транспортным средством или использовать механизмы.

3. Как применять Лойада

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю Лойада в глаз или в оба глаза один раз в сутки. Не закапывайте больше капель и не используйте препарат чаще, чем прописал врач. Это может снизить эффективность Лойада.

Применяйте Лойада в обоих глазах только в том случае, если это предписано врачом. Сразу после использования утилизируйте открытые однодозовые контейнеры и остаток раствора.

Применяйте только в виде глазных капель. Не глотать.

Избегайте контакта однодозового контейнера с глазом или окружающей областью. Это может привести к повреждению глаза. Кроме того, контейнер может загрязниться бактериями, способными вызвать глазные инфекции, которые могут привести к серьёзным повреждениям глаза и даже к потере зрения. Чтобы избежать загрязнения однодозового контейнера, не допускайте, чтобы его наконечник касался какой-либо поверхности.

Инструкция по применению:

Когда вы открываете новый пакет:

Не используйте однодозовый контейнер, если пакет повреждён. Откройте пакет по пунктирной линии. Запишите дату вскрытия пакета в специально отведённое для этого место на пакете.

Каждый раз при использовании Лойада:

1. Тщательно вымойте руки.
2. Достаньте из пакета полоску с контейнерами.
3. Отделите один однодозовый контейнер от полоски.
4. Поместите оставшуюся часть полоски обратно в пакет и загните край пакета, чтобы закрыть его.
5. Чтобы открыть контейнер, поверните колпачок и снимите его. (Рисунок А).
6. Возьмите контейнер между большим и указательным пальцами. Убедитесь, что наконечник контейнера выступает не более чем на 5 мм над указательным пальцем. (Рисунок Б).
7. Запрокиньте голову назад или лягте. Положите руку на лоб. Указательный палец должен быть выровнен с бровью или касаться спинки носа. Смотрите вверх. Другой рукой оттяните нижнее веко вниз. Следите, чтобы никакая часть контейнера не касалась глаза или окружающей области. Аккуратно надавите на контейнер, чтобы выпала одна капля в пространство между веком и глазом. (Рисунок В).
8. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на две минуты. Это поможет предотвратить вытекание глазных капель через слёзный проток. (Рисунок Г).
9. Удалите остатки раствора с кожи вокруг глаза. Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.

Если врач предписал вам закапывать капли в оба глаза, повторите шаги с 7 по 9 для другого глаза.

Однодозовый контейнер содержит достаточное количество раствора для обоих глаз. После использования сразу выбросьте открытый контейнер вместе с остатком препарата.

Если вы применяете другие глазные препараты, выдерживайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Лойада и другим препаратом.

Если вы случайно закапали больше капель, чем нужно, возможно появление головокружения, головной боли, сердечных симптомов или нарушений дыхания. В этом случае обратитесь к врачу.

Если препарат был случайно проглочен, обратитесь к врачу.

Если вы забыли закапать Лойада, закапайте одну каплю сразу, как только вспомните, а затем продолжайте применение по обычному графику. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Не прекращайте применение Лойада без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение Лойада, внутриглазное давление снова повысится. Это может привести к необратимому повреждению глаза.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
В большинстве случаев побочные эффекты не являются серьезными.
Как правило, можно продолжать использовать глазные капли, если побочные эффекты не выражены. Если вас что-либо беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту.
Ниже перечислены известные побочные эффекты, связанные с применением Лойада:
Частые побочные эффекты
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого десятого пациента:
Заболевания глаз
Зуд глаз. Раздражение глаз. Боль в глазу. Покраснение глаз. Изменения длины, толщины и количества ресниц. Ощущение инородного тела в глазу. Изменение цвета ресниц. Светочувствительность. Нарушение зрения.
Нечастые побочные эффекты
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться у каждого сотого пациента:
Заболевания нервной системы
Головная боль
Заболевания глаз
Сухость глаз. Покраснение век. Мелкие точечные участки воспаления на поверхности глаза. Повышенное слезотечение. Отекшие веки. Усталость глаз. Воспаление век. Воспаление внутри глаза. Дискомфорт в глазу. Аллергия глаз. Воспаление глаза. Повышенная чувствительность глаза.
Следующие дополнительные побочные эффекты наблюдались при применении препаратов,
входящих в состав Лойада (тафлупрост и тимолол), и поэтому могут возникать и при использовании
Лойада:
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении тафлупроста:
Заболевания глаз
Снижение способности глаза различать детали. Изменение цвета радужной оболочки (иногда необратимое). Изменение цвета кожи вокруг глаз. Отек поверхностных оболочек глаза. Выделения из глаза. Пигментация поверхностных оболочек глаза. Образование фолликулов на поверхностных оболочках глаза. Впадение глаза. Ирит/увеит (воспаление окрашенной части глаза). Макулярный отек/кистозный макулярный отек (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения).
Заболевания кожи
Необычный рост волос на веках.
Эффекты на дыхательную систему
Ухудшение течения астмы, одышка.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении тимолола:
Расстройства иммунной системы
Аллергические реакции, включая отек подкожных тканей, крапивницу и кожную сыпь. Внезапное появление тяжелой аллергической реакции, опасной для жизни. Зуд.
Расстройства обмена веществ и питания
Снижение уровня сахара в крови.
Психические расстройства
Депрессия. Бессонница. Кошмары. Потеря памяти. Нервозность. Галлюцинации.
Заболевания нервной системы
Головокружение. Обморок. Необычные ощущения (например, ощущение уколов булавками и иглами). Усиление симптомов миастении (заболевания мышц). Инсульт. Снижение притока крови к мозгу.
Заболевания глаз
Воспаление роговицы. Снижение чувствительности роговицы. Нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях — вследствие прекращения миотической терапии). Опущение верхнего века. Двоение в глазах. Нарушение зрения и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после проведения фильтрующей хирургии, с возможными последующими нарушениями зрения. Эрозия роговицы.
Заболевания уха
Шум в ушах (тиннитус).
Заболевания сердца
Замедление сердцебиения. Боль в груди. Сердцебиение. Отек (накопление жидкости). Нарушения ритма или частоты сердцебиения. Застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, характеризующееся одышкой и отеками ног и стоп из-за накопления жидкости). Один из типов нарушения сердечного ритма. Инфаркт миокарда. Сердечная недостаточность.
Сосудистые заболевания
Низкое артериальное давление. Хромота. Синдром Рейно, холодные руки и ноги.
Заболевания дыхательной системы
Сужение дыхательных путей легких (главным образом у пациентов с уже существующим заболеванием). Затрудненное дыхание. Кашель.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Тошнота. Расстройство пищеварения. Диарея. Сухость во рту. Нарушение вкуса. Боли в животе. Рвота.
Заболевания кожи
Выпадение волос. Кожная сыпь беловато-серебристого вида (псориазоподобная сыпь) или ухудшение течения псориаза. Кожная сыпь.
Заболевания мышечно-скелетной системы
Боль в мышцах, не связанная с физической нагрузкой. Боли в суставах.
Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Болезнь Пейрони (может вызывать искривление полового члена). Сексуальная дисфункция. Снижение либидо.
Системные заболевания
Слабость мышц/усталость. Жажда.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелыми повреждениями прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные пятна на роговице из-за накопления кальция.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Лойада

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на индивидуальной упаковке, пачке и коробке после надписи «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните запечатанные алюминиевые пачки в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не вскрывайте пачку до тех пор, пока не наступит время начать применять глазные капли, поскольку неиспользованные флаконы, содержащиеся в открытой пачке, должны быть утилизированы через 28 дней после первого вскрытия пачки.

После вскрытия алюминиевой пачки:

• Храните индивидуальные флаконы в оригинальной алюминиевой пачке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
• Не храните при температуре выше 25 °C.
• Утилизируйте все неиспользованные индивидуальные флаконы через 28 дней после даты первого вскрытия алюминиевой пачки.
• Сразу после использования утилизируйте вскрытые индивидуальные флаконы и оставшийся раствор.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лойада

• Действующие вещества — тафлупрост и тимолол. 1 мл раствора содержит 15 мкг тафлупроста и 5 мг тимолола.
• Вспомогательные компоненты: глицерол, динатрия фосфат-додекагидрат, динатрия эдетат, полисорбат 80, соляная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Лойада и содержание упаковки
Лойада — прозрачная бесцветная жидкость (раствор), выпускаемая в пластиковых однодозовых контейнерах, каждый из которых содержит 0,3 мл раствора. В каждой пачке содержится 10 однодозовых контейнеров. Лойада выпускается в упаковках по 30 или 90 однодозовых контейнеров.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Милан (ИТАЛИЯ)

Производитель
Santen Oy, Kelloportinkatu 1, 33100 Тампере, Финляндия
Laboratoire Unither – ZI de la Guérie, 50211 Кутанс Седекс, Франция

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейского экономического пространства:
Taptiqom:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Хорватия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Исландия, Латвия, Литва, Люксембург, Норвегия, Нидерланды, Польша, Португалия, Великобритания, Чешская Республика, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Венгрия
Лойада: Италия

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте AIFA.