Інструкція: інформація для пацієнта

ЛОСФЕРРОН 80 мг шипучі таблетки

Жалеза глюконат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке ЛОСФЕРРОН і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж приймати ЛОСФЕРРОН
Як приймати ЛОСФЕРРОН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЛОСФЕРРОН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лосферрон і для чого використовується

Лосферрон містить діючу речовину заліза глюконат, яка забезпечує організм залізом.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування анемій, спричинених дефіцитом заліза.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лосферрону

Не приймайте Лосферрон

якщо Ви маєте алергію на глюконат заліза або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на гемосидероз або гемохроматоз (надмірне накопичення заліза в організмі);
якщо Ви страждаєте на інші форми анемії, що не пов’язані з дефіцитом заліза (не залізодефіцитна анемія), зокрема гемолітичну анемію (знижена кількість червоних кров’яних тілець);
якщо Ви страждаєте на хронічний панкреатит (запалення підшлункової залози);
якщо Ви страждаєте на печінковий цироз (серйозне хронічне запалення печінки).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лосферрону.
Приймайте цей лікарський засіб лише за точно встановленого діагнозу анемії, спричиненої дефіцитом заліза в організмі (залізодефіцитна анемія).
Діти
У дітей цей лікарський засіб слід приймати лише під суворим контролем лікаря. Дози, що перевищують 400 мг, що відповідає більш ніж 5 шипучим таблеткам, можуть спричинити тяжку токсичність (див. розділ «Якщо Ви прийняли більше Лосферрону, ніж потрібно»).
Інші лікарські засоби та Лосферрон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

тетрацикліни, лікарські засоби, що використовуються при бактеріальних інфекціях (антибіотики), оскільки Лосферрон зменшує їхнє всмоктування;
антациди, лікарські засоби, що використовуються для зниження кислотності шлунку, оскільки ці засоби зменшують всмоктування Лосферрону. Якщо необхідно приймати антациди під час лікування Лосферроном, приймайте ці ліки з інтервалом 2–3 години.

Якщо Ви припините лікування залізом, може виникнути ризик токсичності при застосуванні пеніциламіну, лікарського засобу, що використовується при деяких запальних захворюваннях.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лосферрон можна застосовувати під час вагітності або годування грудьми відповідно до рекомендацій та доз, призначених лікарем.
Потреба в залізі у другій половині вагітності становить приблизно 6 мг заліза на добу. У разі дефіциту заліза лікар підбере дозу відповідно до реакції на терапію та шлунково-кишкової переносимості.
Якщо Вам необхідно приймати високі дози лікарського засобу, рекомендується розділити їх на 3–4 прийоми на добу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лосферрон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лосферрон містить натрій та леутеум S (E 110):
Цей лікарський засіб містить 229 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній шипучій таблетці. Це відповідає 11% максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з харчуванням.
Цей лікарський засіб містить леутеум S (E 110), що може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Лосферрон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або провізором.
Добові потреби дорослих чоловіків, як правило, становлять 13 мікрограмів/кг маси тіла або 1 мг/добу.
Добові потреби дорослих жінок (з нормальним менструальним циклом) зазвичай становлять 21 мікрограм/кг маси тіла або 1,4 мг/добу.
Під час останніх 6 місяців вагітності потреба збільшується: 80 мікрограмів/кг маси тіла/добу або, як правило, від 5 до 6 мг/добу.
Добові потреби дітей становлять 22 мікрограми/кг маси тіла.
У разі дефіциту заліза доза повинна бути в межах від 50 до 250 мг/добу залежно від ступеня анемії.
Розчиніть шипучу таблетку у воді перед прийомом.
Приймайте препарат за півгодини до їжі.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка на добу.
Якщо у вас тяжка анемія, лікар може змінити дозу на підставі результатів аналізів крові, які слід повторювати 2–3 рази на тиждень після початку лікування.
Застосування у дітей
Рекомендована доза — від половини таблетки до 1 шипучої таблетки на добу залежно від маси тіла дитини.
Якщо анемія триває після 3 тижнів лікування, зверніться до лікаря, який може призначити додаткові дослідження для встановлення причини.
Якщо ви прийняли більше Лосферрону, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Лосферрону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Передозування, спричинене випадковим прийомом великої дози, може бути смертельним для дітей; тому цей лікарський засіб необхідно зберігати у недоступному для дітей місці.
Якщо ви забули прийняти Лосферрон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або провізора.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

блювота, нудота, діарея, які у разі передозування можуть стати важчими та ускладнитися шлунково-кишковими кровотечами (кровотеча з шлунка або кишки);
безпечне почерніння калу.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лосферрон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих заходів щодо зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лосферрон

Діючою речовиною є глюконат заліза. Кожна шипуча таблетка містить 695 мг глюконату заліза (еквівалентно 80 мг Fe).
Інші компоненти: кислота аскорбінова, кислота лимонна, кислота винна, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат моногідрат, натрію цикламат, натрію сахаринат, лютеум S (E 110), ароматизатор апельсиновий.

Опис зовнішнього вигляду Лосферрону та вміст упаковки
Шипучі таблетки
Тюбик з 30 шипучими таблетками.
Упаковка з 60 шипучих таблеток у блистерах.
Власник дозволу на введення в обіг
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 МІЛАН.
Виробник
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Вольфсберг (Австрія)