Losferron

Prospecto: información para el paciente

LOSFERRON 80 mg comprimidos efervescentes

Gluconato férrico
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LOSFERRON y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LOSFERRON
3. Cómo tomar LOSFERRON
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LOSFERRON
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es LOSFERRON y para qué se utiliza

LOSFERRON contiene el principio activo gluconato férrico que aporta hierro al organismo.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de las anemias debidas a déficit de hierro.

2. Qué debe saber antes de tomar LOSFERRON

No tome LOSFERRON

• si es alérgico al gluconato de hierro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece de hemosiderosis o hemocromatosis (acumulación excesiva de hierro en el organismo);
• si padece de otras formas de anemia no ferropénica (anemia no causada por deficiencia de hierro), especialmente anemia hemolítica (reducción del número de glóbulos rojos);
• si padece de pancreatitis crónica (inflamación del páncreas);
• si padece de cirrosis hepática (inflamación crónica grave del hígado).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LOSFERRON.
Tome este medicamento únicamente tras un diagnóstico preciso de anemia causada por deficiencia de hierro en el organismo (anemia ferropénica).
Niños
En los niños, este medicamento debe tomarse bajo estricta supervisión médica. Dosis superiores a 400 mg, equivalentes a más de 5 comprimidos efervescentes, pueden provocar una toxicidad grave (ver la sección «Si toma más LOSFERRON del que debe»).
Otros medicamentos y LOSFERRON
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando:

• tetraciclinas, medicamentos utilizados contra las infecciones bacterianas (antibióticos), ya que LOSFERRON reduce su absorción;
• antiácidos, medicamentos utilizados para reducir la acidez gástrica, ya que estos medicamentos reducen la absorción de LOSFERRON. Si es necesario tomar antiácidos durante el tratamiento con LOSFERRON, tome los medicamentos separados entre sí por un intervalo de 2-3 horas.

Si interrumpe el tratamiento con hierro, podría producirse un riesgo de toxicidad con la penicilamina, un medicamento utilizado en ciertas enfermedades inflamatorias.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
LOSFERRON puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia siguiendo las indicaciones y las dosis recomendadas por el médico.
La necesidad de hierro durante la segunda mitad del embarazo es de aproximadamente 6 mg de hierro al día. En caso de deficiencia de hierro, su médico ajustará la dosis en función de la respuesta al tratamiento y de la tolerancia gastrointestinal.
Si necesita tomar dosis elevadas del medicamento, se recomienda fraccionarlas en 3-4 tomas diarias.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
LOSFERRON no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
LOSFERRON contiene sodio y leuteo S (E 110):
Este medicamento contiene 229 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por cada comprimido efervescente. Esto equivale al 11 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Este medicamento contiene leuteo S (E 110) que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar LOSFERRON

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La necesidad diaria en adultos de sexo masculino es generalmente 13 microgramos/kg de peso corporal
o 1 mg/día.
La necesidad diaria en adultos de sexo femenino (con menstruación normal) es generalmente de 21
microgramos/kg de peso corporal o 1,4 mg/día.
Durante los últimos 6 meses de embarazo, la necesidad aumenta: 80 microgramos/kg de peso corporal/día
o, generalmente, entre 5 y 6 mg/día.
La necesidad diaria en niños es de 22 microgramos/kg de peso corporal.
En caso de deficiencia de hierro, la dosis debe estar comprendida entre 50 y 250 mg/día, según la gravedad
de la anemia.
Disuelva el comprimido efervescente en agua antes de tomarlo.
Tome el medicamento media hora antes de las comidas.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 comprimido efervescente al día.
Si padece de anemia grave, el médico podrá modificar la dosis en función de ciertos resultados de análisis
de sangre, que deberán repetirse 2 o 3 veces por semana tras el inicio del tratamiento.
Uso en niños
La dosis recomendada oscila entre media comprimido y 1 comprimido al día, según el peso corporal del
niño.
Si la anemia persistiera después de 3 semanas de tratamiento, contacte con el médico, quien podrá solicitar
análisis adicionales para determinar su causa.
Si toma más LOSFERRON del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de LOSFERRON, informe inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano.
Una sobredosis debida a la administración accidental de una dosis elevada puede ser fatal en niños; por
tanto, es imprescindible mantener este medicamento fuera del alcance de los niños.
Si olvida tomar LOSFERRON
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• vómitos, náuseas, diarrea, que en caso de sobredosificación pueden volverse más graves y complicarse con hemorragias gastrointestinales (sangrado de estómago o intestino);
• inofensiva coloración negra de las heces.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LOSFERRON

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere ninguna precaución especial de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LOSFERRON

• El principio activo es gluconato de hierro. Cada comprimido efervescente contiene 695 mg de gluconato de hierro (equivalentes a 80 mg de Fe).
• Los demás componentes son: ácido ascórbico, ácido cítrico, ácido tartárico, bicarbonato de sodio, carbonato sódico monohidrato, ciclamato sódico, sacarina sódica, colorante amarillo S (E 110), aroma de naranja.

Descripción del aspecto de LOSFERRON y contenido del envase
Comprimidos efervescentes
Envase de 30 comprimidos efervescentes en tubo.
Envase de 60 comprimidos efervescentes en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 MILÁN (Italia)
Fabricante
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg (Austria)