Ulotka: informacje dla pacjenta

LOSFERRON 80 mg tabletki efervescentne

Gluconian żelaza
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest LOSFERRON i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LOSFERRON
Jak stosować LOSFERRON
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LOSFERRON
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LOSFERRON i do czego służy

LOSFERRON zawiera substancję czynną glukonian żelaza, która dostarcza organizmowi żelaza.
Lek ten stosuje się w leczeniu anemii spowodowanych niedoborem żelaza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LOSFERRON

Nie przyjmuj LOSFERRON

jeśli jest uczulony na glukonian żelaza lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli choruje na hemosyderozę lub hemochromatozę (nadmierny nagromadzenie żelaza w organizmie);
jeśli choruje na inne postacie anemii niesideroptycznej (anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza), w szczególności anemię hemolityczną (zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek);
jeśli choruje na przewlekłe zapalenie trzustki;
jeśli choruje na marskość wątroby (ciężkie przewlekłe zapalenie wątroby).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LOSFERRON.
Przyjmuj ten lek tylko po dokładnej diagnostyce potwierdzającej anemię spowodowaną niedoborem żelaza w organizmie (anemia sidersierna).
Dzieci
U dzieci ten lek należy przyjmować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Dawkowanie powyżej 400 mg, odpowiadające więcej niż 5 tabletom efervescentnym, może powodować ciężką toksyczność (patrz punkt „Jeśli zażyjesz więcej LOSFERRON niż należy”).
Inne leki i LOSFERRON
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

tetracykliny, leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki), ponieważ LOSFERRON zmniejsza ich wchłanianie;
środki przeciwwskrzepy, leki stosowane do zmniejszenia kwasowości żołądka, ponieważ wchłanianie LOSFERRON jest zmniejszone przez te leki. Jeśli konieczne jest przyjmowanie środków przeciwwskrzepych podczas leczenia LOSFERRON, przyjmuj te leki w odstępie 2–3 godzin od siebie.

W przypadku przerwania leczenia żelazem może wystąpić ryzyko toksyczności przy stosowaniu penicylaminy, leku stosowanego w niektórych chorobach zapalnych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
LOSFERRON może być stosowany w czasie ciąży lub karmienia piersią zgodnie z zaleceniami i dawkami ustalonymi przez lekarza.
Potrzeba dzienna żelaza w drugiej połowie ciąży wynosi około 6 mg żelaza dziennie. W przypadku niedoboru żelaza lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji przewodu pokarmowego.
Jeśli musisz przyjmować wysokie dawki leku, zaleca się podzielenie ich na 3–4 dawki dziennie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
LOSFERRON nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.
LOSFERRON zawiera sód i żółć S (E 110):
Ten lek zawiera 229 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce efervescentnej. Odpowiada to 11% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Ten lek zawiera żółć S (E 110), która może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować LOSFERRON

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzienne zapotrzebowanie u dorosłych mężczyzn wynosi zazwyczaj 13 mikrogramów/kg masy ciała lub 1 mg/dzień.
Dzienne zapotrzebowanie u dorosłych kobiet (przy prawidłowych menstruacjach) wynosi zazwyczaj 21 mikrogramów/kg masy ciała lub 1,4 mg/dzień.
W ostatnich sześciu miesiącach ciąży zapotrzebowanie zwiększa się: 80 mikrogramów/kg masy ciała/dzień lub ogólnie od 5 do 6 mg/dzień.
Dzienne zapotrzebowanie u dzieci wynosi 22 mikrogramy/kg masy ciała.
W przypadku niedoboru żelaza dawkę należy dobrać w granicach od 50 do 250 mg/dzień, w zależności od stopnia anemii.
Rozpuść tabletkę effervescent w wodzie przed przyjęciem.
Przyjmuj lek pół godziny przed posiłkiem.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 tabletka effervescent dziennie.
W przypadku ciężkiej anemii lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników badań krwi, które należy powtarzać 2–3 razy w tygodniu po rozpoczęciu leczenia.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka wynosi od pół do jednej tabletki dziennie, w zależności od masy ciała dziecka.
Jeśli anemia będzie się utrzymywała po trzech tygodniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem, który może zalecić dodatkowe badania w celu ustalenia przyczyny.
Jeśli przyjmiesz więcej LOSFERRON niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LOSFERRON natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przedawkowanie spowodowane przypadkowym przyjęciem wysokiej dawki może być śmiertelne u dzieci; dlatego konieczne jest przechowywanie tego leku poza zasięgiem dzieci.
Jeśli zapomnisz przyjąć LOSFERRON
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

wymioty, nudności, biegunka, które w przypadku przedawkowania mogą stać się poważniejsze i skomplikować się krwawieniem przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelit);
nieszkodliwe, czarne zabarwienie stolca.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek LOSFERRON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LOSFERRON

Substancją czynną jest żelazo glukonian (ferro gluconato). Każda tabletka efervescentna zawiera 695 mg glukonianu żelaza (równowartość 80 mg Fe).
Pozostałe składniki to: kwas askorbinowy (acidum ascorbicum), kwas cytrynowy (acidum citricum), kwas winowy (acidum tartaricum), wodorowęglan sodu (natrium bicarbonicum), węglan sodu monohydrat (natrium carbonicum monohydricum), cyklamat sodu (natrium cyclamicum), sacyryna sodu (natrium saccarinicum), barwnik żółty S (leuteum S, E 110), aroma pomarańczowe (aroma arancio).

Opis wyglądu LOSFERRON i zawartości opakowania
Tabletki efervescentne
Opakowanie pierścieniowe zawierające 30 tabletek efervescentnych.
Opakowanie zawierające 60 tabletek efervescentnych w formie blisterów.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 MILANO
Producent
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg (Austria)