Инструкция: информация для пациента

ЛОСФЕРРОН 80 мг шипучие таблетки

Глюконат железа
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛОСФЕРРОН и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом ЛОСФЕРРОНА
Как принимать ЛОСФЕРРОН
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛОСФЕРРОН
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лосферрон и для чего он применяется

Лосферрон содержит действующее вещество — глюконат железа, которое обеспечивает организм железом.
Этот препарат применяется для лечения анемий, вызванных дефицитом железа.

2. Что Вы должны знать перед приемом Лосферрона

Не принимайте Лосферрон

если у Вас аллергия на глюконат железа или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас гемосидероз или гемохроматоз (избыточное накопление железа в организме);
если у Вас другие формы анемии, не связанные с дефицитом железа (железодефицитной анемии), в частности гемолитическая анемия (сниженное количество эритроцитов);
если у Вас хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
если у Вас цирроз печени (тяжелое хроническое воспаление печени).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лосферрона.
Принимайте это лекарственное средство только при подтвержденном диагнозе анемии, вызванной дефицитом железа в организме (железодефицитная анемия).
Дети
У детей это лекарственное средство должно применяться только под строгим контролем врача. Дозы выше 400 мг, что соответствует более чем 5 шипучим таблеткам, могут вызвать тяжелую токсичность (см. раздел «Если Вы приняли Лосферрон в большем количестве, чем следует»).
Другие лекарственные средства и Лосферрон
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете:

тетрациклины, лекарственные средства, применяемые при бактериальных инфекциях (антибиотики), поскольку Лосферрон снижает их всасывание;
антациды, лекарственные средства, применяемые для снижения кислотности желудка, поскольку они уменьшают всасывание Лосферрона. Если необходимо принимать антациды во время лечения Лосферроном, принимайте эти лекарства с интервалом в 2–3 часа.

При прекращении лечения препаратами железа может возникнуть риск токсичности при одновременном применении пеницилламина, лекарственного средства, используемого при некоторых воспалительных заболеваниях.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Лосферрон можно применять во время беременности или лактации в соответствии с рекомендациями и дозировками, назначенными врачом.
Потребность в железе во второй половине беременности составляет приблизительно 6 мг железа в день. При дефиците железа врач подберет дозу с учетом ответа на терапию и желудочно-кишечной переносимости.
Если Вам необходимо принимать высокие дозы препарата, рекомендуется разделять их на 3–4 приема в день.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лосферрон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лосферрон содержит натрий и азорубин (E 110):
Это лекарственное средство содержит 229 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 11 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Это лекарственное средство содержит азорубин (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Лосферрон

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Суточная потребность у взрослых мужчин, как правило, составляет 13 мкг/кг массы тела или 1 мг/сутки.
Суточная потребность у взрослых женщин (с нормальным менструальным циклом) — как правило, 21 мкг/кг массы тела или 1,4 мг/сутки.
В течение последних 6 месяцев беременности потребность увеличивается: 80 мкг/кг массы тела/сутки или, как правило, от 5 до 6 мг/сутки.
Суточная потребность у детей составляет 22 мкг/кг массы тела.
При дефиците железа доза должна находиться в пределах от 50 до 250 мг/сутки в зависимости от степени анемии.
Растворите шипучую таблетку в воде перед приёмом.
Принимайте препарат за полчаса до еды.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 шипучая таблетка в день.
При тяжёлой анемии врач может изменить дозу на основании результатов анализов крови, которые следует повторять 2–3 раза в неделю после начала лечения.

Применение у детей
Рекомендуемая доза — от половины до одной таблетки в день в зависимости от массы тела ребёнка.
Если анемия сохраняется спустя 3 недели после начала лечения, обратитесь к врачу, который может назначить дополнительные обследования для выявления её причины.

Если вы приняли Лосферрон в большем количестве, чем следует
При случайном приёме или проглатывании препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Передозировка, вызванная случайным приёмом высокой дозы, может быть смертельно опасной для детей; поэтому необходимо хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Если вы забыли принять Лосферрон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникают какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

рвота, тошнота, диарея, которые в случае передозировки могут усилиться и осложниться желудочно-кишечными кровотечениями (кровотечение из желудка или кишечника);
безвредное окрашивание кала в чёрный цвет.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лосферрона

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата специальные меры предосторожности не требуются.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лосферрон

Действующее вещество — глюконат железа. Каждая шипучая таблетка содержит 695 мг глюконата железа (что соответствует 80 мг Fe).
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, винная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия моногидрат, натрия цикламат, натрия сакхаринат, желтый краситель S (Е 110), апельсиновый ароматизатор.

Описание внешнего вида Лосферрона и содержание упаковки
Шипучие таблетки
Туба с 30 шипучими таблетками.
Упаковка из 60 шипучих таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella, 8
20143 МИЛАН.
Производитель
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Вольфсберг (Австрия)