Інструкція: інформація для пацієнта

Лорметазепам Ратіофарм Італія 2,5 мг/мл оральні краплі, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з ним знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Лорметазепам Ратіофарм Італія та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Лорметазепаму Ратіофарм Італія
Як застосовувати Лорметазепам Ратіофарм Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лорметазепам Ратіофарм Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лорметазепам Ратіофарм Італія і для чого він призначений

Лорметазепам Ратіофарм Італія містить лорметазепам, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами, і використовується для короткотривалого лікування безсоння.
Цей лікарський засіб показаний у випадках, коли безсоння є тяжким, спричиняє значні порушення у життєдіяльності та викликає сильний дискомфорт.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лорметазепам Ратіофарм Італія

Не приймайте Лорметазепам Ратіофарм Італія

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, до інших лікарських засобів, подібних до нього (інших бензодіазепінів) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до м’язової слабкості та втоми (міастенія гравіс);
якщо маєте серйозні проблеми з диханням (серйозна дихальна недостатність);
якщо маєте проблеми з диханням під час сну (нічна апнея);
якщо страждаєте захворюванням, що характеризується різким підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукома зузькокутова);
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність або гепатична енцефалопатія);
якщо приймали надмірні дози (інтоксикація) лікарських засобів, що мають заспокійливу дію на центральну нервову систему, такі як анальгетики, антидепресанти, засоби для полегшення сну, нейролептики та літій;
якщо перебуваєте в стані алкогольного сп’яніння (гостра інтоксикація алкоголем);
під час вагітності або годування грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лорметазепам Ратіофарм Італія.
Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо приймаєте інші ліки, що пригнічують центральну нервову систему (заспокійливу дію на мозок), якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки одночасний прийом цих ліків може призвести до надмірної заспокійливої дії (глибока седація).
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Лорметазепам Ратіофарм Італія, якщо:

Ви страждаєте депресією або тривожними станами, пов’язаними з депресією;
маєте спінальну та мозочкову атаксію (серйозний розлад координації рухів);
Ви літня людина;
Ваша дихальна функція порушена (хронічна дихальна недостатність); у цьому випадку лікар призначить нижчу дозу через ризик пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) (див. «Як приймати Лорметазепам Ратіофарм Італія» та «Не приймайте Лорметазепам Ратіофарм Італія»);
страждаєте печінковою недостатністю (знижена функція печінки). У цьому випадку лікар оцінить необхідність призначення нижчої дози (див. «Як приймати Лорметазепам Ратіофарм Італія»), оскільки у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю та/або енцефалопатією застосування бензодіазепінів може погіршити гепатичну енцефалопатію (порушення свідомості та кома через печінкову недостатність);
Ваша ниркова функція порушена (серйозна ниркова недостатність);
у минулому Ви зловживали алкоголем або наркотиками;
маєте проблеми з серцем (серцева недостатність);
для лікування дитини або підлітка віком молодше 18 років;
Ваш артеріальний тиск знижений.

Крім того, Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть:
порушення поведінки, такі як нервозність, збудження, дратівність, агресивність, стан сплутаності свідомості (делірій), гнів, кошмари, галюцинації та психоз. Такі реакції частіші у дітей, літніх людей та у тих, хто має порушення психічного стану, настрою або поведінки (органічний синдром мозку). Див. розділ «Можливі побічні ефекти».
Тривалість лікування
Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою та може становити від кількох днів до 2 тижнів, максимум до 4 тижнів, включаючи період поступового припинення.
Тривалість лікування може бути продовжена після ретельної перевірки Вашого стану здоров’я лікарем.
Толерантність
Якщо після декількох тижнів лікування цим лікарським засобом Вам здається, що він більше не діє, зверніться до лікаря.
Залежність та абстиненція
Під час прийому бензодіазепінів, таких як лорметазепам, може виникнути ризик розвитку залежності, тобто непереборного бажання продовжувати прийом ліків. Цей ризик зростає з підвищенням дози та тривалості лікування. Це більш імовірно, якщо Ви раніше зловживали наркотиками або алкоголем.
Ризик залежності зменшується, коли цей лікарський засіб використовується в правильній дозі та короткотривало.
Симптоми при припиненні лікування
Якщо Ви розвинули залежність, Ви повинні уникати раптового припинення лікування, оскільки можуть виникнути такі симптоми абстиненції (див. розділ «Побічні ефекти»):

головний біль, м’язові болі;
сильна тривога, напруга, нервозність, сплутаність свідомості та дратівність.

У важких випадках абстиненції можуть виникнути також такі симптоми: дереперсоналізація (відчуття, що речі не є реальними), деперсоналізація (відчуття відчуження від оточуючого середовища), непереносимість звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання рук і ніг, порушення чутливості кінцівок (парестезія кінцівок), підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачити або чути те, чого немає) або судоми (неврологічні порушення, що призводять до раптових неконтрольованих рухів).
Інші симптоми можуть включати: депресію, безсоння, пітливість, дзвін у вухах (стійкий тинітус), непрохідні рухи, блювоту, порушення чутливості (парестезія), перцептивні порушення, спазми живота та м’язів, тремор, м’язовий біль (міалгія), збудження, серцебиття, порушення серцевого ритму (тахікардія), панічні атаки, запаморочення, посилення сухожильних рефлексів (гіперрефлексія), втрата короткочасної пам’яті та тепловий удар (гіпертермія).
Після припинення лікування може виникнути також безсоння відскоку — тимчасовий стан, коли симптоми, що призвели до лікування бензодіазепінами, повертаються у загостреній формі. Це може супроводжуватися іншими реакціями, включаючи: зміни настрою, тривогу, нервозність або порушення сну.
Симптоми абстиненції можуть виникати навіть тоді, коли Ви переходите з бензодіазепіну з тривалою дією на інший із короткотривалою дією (як-от лорметазепам). Тому не рекомендується переходити з одного бензодіазепіну на інший. Лікар порадить Вам найбільш підходящий спосіб лікування.
Важливо знати, що після закінчення лікування цим лікарським засобом можуть знову з’явитися ті самі симптоми, через які Ви лікувалися, іноді навіть у більш сильній формі (симптоми відскоку).
Оскільки симптоми абстиненції або відскоку найімовірніше виникають при раптовому припиненні лікування, щоб мінімізувати їх виникнення (зміни настрою та порушення сну), рекомендується поступово зменшувати дозу до повної відміни лікування.
Амнезія
Бензодіазепіни можуть спричиняти виникнення антероградної амнезії (втрата пам’яті, що не впливає на минулі спогади, але значно обмежує здатність людини запам’ятовувати нову інформацію).
Це явище найчастіше виникає через кілька годин після прийому ліків, тому, щоб зменшити ризик його виникнення, Ви повинні забезпечити можливість безперервного сну протягом 7–8 годин після прийому Лорметазепам Ратіофарм Італія.
Психіатричні та парадоксальні реакції
Застосування бензодіазепінів, таких як цей лікарський засіб, може призводити до реакцій, таких як нервозність, збудження, дратівність, агресивність, делірій, обман зору, гнів, злість, кошмари, галюцинації (бачити або чути те, чого немає в реальності), психоз (психічний розлад, що характеризується відривом від реальності), неправильна поведінка та інші зміни поведінки. Якщо це відбувається, припиніть застосування ліків. Ці реакції найімовірніше виникають у дітей, літніх людей та у пацієнтів із органічним синдромом мозку (зниження психічних функцій). Під час застосування бензодіазепінів, включаючи Лорметазепам Ратіофарм Італія, може виявитися існуючий депресивний стан. Якщо Ви страждаєте депресією, Ви повинні застосовувати Лорметазепам Ратіофарм Італія з обережністю.
Діти
Застосування Лорметазепам Ратіофарм Італія у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендоване. Лорметазепам Ратіофарм Італія слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності, а тривалість лікування повинна бути якомога коротшою.
Літні люди
Застосування бензодіазепінів, включаючи цей лікарський засіб, може бути пов’язане з підвищеним ризиком падінь через побічні ефекти, такі як атаксія (відсутність координації рухів), м’язова слабкість, запаморочення, сонливість, втому та виснаження. У цьому випадку лікар призначить знижену дозу (див. «Літні пацієнти»).
Пацієнти з психозами (психічні захворювання)
Лорметазепам Ратіофарм Італія не повинен застосовуватися самостійно для лікування безсоння, пов’язаного з депресією.
Бензодіазепіни не рекомендовані для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні застосовуватися самостійно для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (ризик самогубства може збільшуватися у цих пацієнтів).
Інші ліки та Лорметазепам Ратіофарм Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Звертайте особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

ліки, що спричиняють труднощі з диханням, тобто пригнічують дихальну функцію (опіоїди, анальгетики, засоби від кашлю) особливо якщо Ви літня людина (див. також розділ «Опіоїди»);
ліки з седативною дією на центральну нервову систему; лікар повідомить Вам, чи входять до цієї категорії ліки, які Ви приймаєте регулярно;
ліки, що можуть інгібувати певні печінкові ферменти (особливо цитохром Р450); лікар допоможе виявити можливі ліки цієї категорії;
бета-блокатори (використовуються для лікування порушень серцевої функції та зниження надмірного артеріального тиску);
серцеві глікозиди (використовуються для лікування серцевої недостатності);
метилксантини, теофілін або амінофілін (застосовуються для лікування астми);
оральні контрацептиви (ліки, що містять естрогени);
антибіотики, такі як ріфампіцин;
ліки, що містять алкоголь;
клозапін (ліки для лікування психічних захворювань).

Опіоїди
Спільне застосування Лорметазепам Ратіофарм Італія та опіоїдів/ліків, що пригнічують центральну нервову систему (сильні анальгетики, ліки для замісної терапії залежності та деякі засоби від кашлю), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначив Вам Лорметазепам Ратіофарм Італія разом з опіоїдами, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони звертали увагу на вищезазначені симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.
Лорметазепам Ратіофарм Італія та алкоголь
НЕ приймайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може посилити седативну дію ліків.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми (див. «Не приймайте Лорметазепам Ратіофарм Італія»).
Якщо Вам призначили Лорметазепам Ратіофарм Італія, і Ви жінка репродуктивного віку, зв’яжіться з лікарем щодо припинення лікування, якщо Ви плануєте вагітність або підозрюєте вагітність.
Вагітність
Якщо з серйозних медичних причин лікар вважає необхідним призначити Вам Лорметазепам Ратіофарм Італія на пізніх термінах вагітності, під час пологової діяльності або пологів, Ваша дитина може мати низьку температуру тіла (гіпотермію), втрату м’язової сили (гіпотонію), труднощі з диханням після народження, низький артеріальний тиск (гіпотензію) та порушення м’язового тонусу (гіпотонія немовляти).
Крім того, якщо Лорметазепам Ратіофарм Італія приймався регулярно на пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може мати симптоми фізичної залежності та абстиненції.
Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки лорметазепам проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лорметазепам Ратіофарм Італія може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки під час лікування можуть виникати амнезія, седація, порушення концентрації та м’язова слабкість. Крім того, якщо Ви недостатньо відпочили, ризик порушення уваги є вищим.
Нарешті, пам’ятайте, що прийом алкоголю під час лікування цим лікарським засобом посилює седативну дію лорметазепаму, що призводить до сильного сну та додаткового зниження рівня уваги.
Лорметазепам Ратіофарм Італія містить:

етанол (алкоголь) Цей лікарський засіб містить 30,76 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 0,4 мл (10 крапель). Кількість у 10 краплях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів;
пропіленгліколь Цей лікарський засіб містить 285 мг пропіленгліколю на дозу 0,4 мл (10 крапель);
натрій Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 0,4 мл (10 крапель), тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Лорметазепам Ратіофарм Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки вам не скаже інше лікар.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і може коливатися від декількох днів до двох тижнів,
до максимально чотирьох тижнів, включаючи період поступового припинення прийому.
Період лікування може бути продовжено після уважного переоцінювання стану вашого здоров’я лікарем.

Пацієнти дорослого віку
Рекомендована одноразова доза становить 1–2 мг (10 або 20 крапель, оскільки 1 мг відповідає 10 краплям),
якщо тільки лікар не призначив інакше. Ваш лікар визначить правильну дозу для вас залежно від стану
вашого здоров’я.
Ніколи не перевищуйте дозу, яку вам призначив лікар.

Літні пацієнти
Рекомендована одноразова доза становить 0,5–1 мг (5 або 10 крапель, оскільки 1 мг відповідає 10 краплям).

Застосування у пацієнтів з хронічною недостатністю дихання або порушенням функції печінки і/або нирок
У пацієнтів з порушенням функції нирок лікар уважно визначить дозування, відповідне вашому випадку,
і, можливо, зменшить дози, зазначені вище.
У пацієнтів із легким або помірним порушенням дихання або з порушенням функції печінки слід
розглянути можливість зменшення дози.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
У цій категорії пацієнтів лорметазепам слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності під
суворим контролем лікаря, який визначить дозу залежно від віку, ваги та загального стану пацієнта.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою.

Спосіб застосування
Краплі слід розчинити у невеликій кількості води або іншої напою (не приймати разом із алкогольними
напоями) за півгодини до сну.

Якщо ви прийняли більше Лорметазепаму Ратіофарм Італія, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні.
Прийом надлишкової дози лорметазепаму разом із іншими лікарськими засобами, що пригнічують центральну
нервову систему, або разом із алкоголем може мати навіть летальний наслідок.
Симптоми, що можуть виникнути при легкому отруєнні: сонливість, втому, м’язові проблеми (атаксія),
порушення зору, тимчасова втрата чуттєвих і розумових здібностей (оціпеніння, сплутаність свідомості) та
летаргія; у більш важких випадках можливі такі симптоми, як глибокий сон, втрата свідомості, м’язові
проблеми (атаксія, гіпотонія), зниження артеріального тиску, труднощі з диханням, рідше — кома і дуже
рідко — смерть.

Лікування передозування
При лікуванні передозування слід враховувати можливість одночасного прийому інших речовин, що може
призводити до депресії дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові), рідше — до коми і дуже
рідко — до смерті.
Пацієнтів із легкими симптомами отруєння слід залишити спати під спостереженням. Після прийому
надлишкової дози бензодіазепінів перорально слід викликати блювоту (протягом години), якщо пацієнт
свідомий, або провести промивання шлунка із захистом дихальних шляхів, якщо пацієнт без свідомості.
Якщо після спорожнення шлунка поліпшення не спостерігається, слід ввести активоване вугілля для
зменшення всмоктування. Особливу увагу слід приділяти дихальній та серцево-судинній функції під час
невідкладної терапії.
У разі гіпотонії (низького артеріального тиску) слід застосовувати лікарські засоби для підтримки
периферичного кровообігу, такі як норадреналінові та волемічні. При порушенні дихання, яке може
виникнути також через периферичне м’язове розслаблення, необхідна допоміжна вентиляція легень.
При змішаному отруєнні може бути корисною гемодіаліз і перитонеальний діаліз (діаліз крові). Однак
вони неефективні при моноотруєнні Лорметазепамом Ратіофарм Італія.
Як антидот (для нейтралізації шкідливих ефектів лікарського засобу) може бути корисним флумазеніл.
Агоністи морфіну є протипоказаними.

Якщо ви забули прийняти Лорметазепам Ратіофарм Італія
Якщо ви забули прийняти чергову дозу лікарського засобу, зробіть це, як тільки згадаєте, враховуючи, що
для зменшення ризику побічних ефектів ви повинні мати можливість спати безперервно 7–8 годин після
прийому Лорметазепаму Ратіофарм Італія. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Лорметазепамом Ратіофарм Італія
Не припиняйте лікування Лорметазепамом Ратіофарм Італія раптово або без попередньої угоди з лікарем,
оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції або «рикошету» (див. розділ «Попередження та обережність»).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Припиніть лікування та негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являться навіть лише один із наступних симптомів:

висипання на шкірі, свербіж, утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, очей, губ і/або язика (ангіоневротичний набряк), подразнення шкіри: ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію (анапілактичний шок), яка трапляється рідко;
депресія та розлади психіки, такі як нервозність, збудження, подразливість, агресивність, стан сплутаності свідомості, лютість, кошмари, галюцинації (бачення та чуття того, чого немає), психоз (тяжкий стан психіки, при якому людина втрачає зв’язок із реальністю та здатність ясно мислити й судити), зміни в поведінці. Ці реакції найчастіше трапляються у дітей та літніх людей.

Щоб допомогти вам розпізнати деякі побічні ефекти, вам може бути корисно попередити близьку родича чи друга, що ви приймаєте цей препарат, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять будь-які зміни у вашій поведінці.
Інші можливі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей)

головний біль (цефалгія).

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

ангіоневротичний набряк* (набряк шкіри обличчя, губ і язика);
тривожність;
зниження статевого потягу;
запаморочення;
седація;
сонливість;
порушення уваги;
амнезія (порушення пам’яті);
порушення зору;
порушення мовлення;
порушення смаку (дисгевзія);
порушення психічних функцій, що призводить до уповільнення довільних рухів і діяльності (психомоторне уповільнення);
подвійне бачення (диплопія);
порушення серцевого ритму (тахікардія);
блювота;
нудота;
біль у верхній частині живота;
запор;
сухість у роті;
свербіж;
утруднення сечовипускання;
зниження м’язової сили (астенія);
підвищена пітливість (гіпергідроз).

Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

порушення функції печінки (підвищення білірубіну);
жовтушне забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця);
підвищення рівня деяких ферментів печінки (трансамінази, лужна фосфатаза);
зниження кількості клітин крові, що називаються тромбоцитами (тромбоцитопенія);
зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (агранулоцитоз);
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія);
захворювання, що характеризується надмірною секрецією антидіуретичного гормону (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону);
анафілактичні/аналогічні анафілактичним реакції (тяжкі алергічні або схожі на алергічні реакції).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

самогубство* та спроба самогубства* (через існуючий стан депресії, що виявився під час лікування);
гострий психоз (розлад психіки);
галюцинації (бачення або чуття того, чого немає в дійсності);
розвиток залежності від препарату;
абстинентний синдром;
збудження;
агресія;
подразливість;
нервозність;
лютість;
кошмари;
аномальна поведінка;
депресія (наявна заздалегідь та виявлена під час лікування);
делірій;
емоційні порушення;
сплутаність свідомості;
зниження рівня уваги;
м’язові проблеми (атаксія та м’язова слабкість);
запаморочення;
кропив’янка та висипання на шкірі;
втому;
підвищений ризик падінь;
сонливість вдень;
поступове зниження інтелектуальної та чуттєвої чутливості (приглушення емоцій).

* повідомлялися випадки, що загрожують життю або з летальним наслідком
§ див. «Застереження та профілактичні заходи»
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лорметазепам Ратіофарм Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Використовувати препарат протягом 30 днів після першого відкриття флакона; залишок продукту слід
утилізувати.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Термін придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лорметазепам Ратіофарм Італія

Діючою речовиною є лорметазепам. 1 мл розчину містить 2,5 мг лорметазепаму.
Інші компоненти: натрію сахаринат, гліцерол 85 відсотків, етанол 96 відсотків, ароматизатор апельсин, есенція лимонна, ароматизатор карамель та гліколь пропіленовий.

Опис зовнішнього вигляду Лорметазепам Ратіофарм Італія та вміст упаковки
Лорметазепам Ратіофарм Італія випускається у пачці, що містить флакон 20 мл розчину,
закритий кришкою, яка захищена від відкриття дітьми, з крапельницею.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Нідерланди
Виробник
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 - 10015 Ivrea (TO) - Італія