Lormetazepam Ratiopharm Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Lormetazepam ratiopharm Italia 2,5 mg/ml gotas orales, solución

Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Lormetazepam ratiopharm Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lormetazepam ratiopharm Italia
Cómo tomar Lormetazepam ratiopharm Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lormetazepam ratiopharm Italia
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lormetazepam ratiopharm Italia y para qué se utiliza

Lormetazepam ratiopharm Italia contiene lormetazepam, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas, utilizadas para el tratamiento a corto plazo del insomnio.
Este medicamento está indicado cuando el insomnio es grave, incapacitante y somete al paciente a un malestar intenso.

2. Qué debe saber antes de tomar Lormetazepam ratiopharm Italia

No tome Lormetazepam ratiopharm Italia

si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos similares (otras benzodiazepinas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece una enfermedad que provoca debilidad muscular y fatiga (miastenia gravis);
si tiene graves problemas para respirar (insuficiencia respiratoria grave);
si padece problemas para respirar durante el sueño (apnea del sueño);
si padece una enfermedad caracterizada por un fuerte aumento de la presión intraocular (glaucoma de ángulo estrecho);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave o encefalopatía hepática);
si ha tomado dosis excesivas (intoxicación) de medicamentos que tienen actividad sedante sobre el sistema nervioso central, como analgésicos, antidepresivos, hipnóticos, neurolépticos y litio;
si se encuentra en estado de embriaguez (intoxicación aguda por alcohol);
durante el embarazo o si está amamantando (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lormetazepam ratiopharm Italia.
Evite tomar este medicamento si está tomando medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (actividad sedante sobre el cerebro), salvo que sea absolutamente necesario, ya que la administración simultánea de estos medicamentos podría provocar un efecto sedante excesivo (sedación profunda).
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar Lormetazepam ratiopharm Italia si:

padece depresión o estados de ansiedad asociados a depresión;
padece ataxia espinal y cerebelosa (grave trastorno de la coordinación de los movimientos);
es mayor;
su capacidad respiratoria está alterada (insuficiencia respiratoria crónica); en este caso, el médico le recetará una dosis más baja debido al riesgo de depresión respiratoria (nivel elevado de dióxido de carbono en sangre) (ver «Cómo tomar Lormetazepam ratiopharm Italia» y «No tome Lormetazepam ratiopharm Italia»);
padece insuficiencia hepática (función hepática reducida). En este caso, el médico valorará si recetarle una dosis más baja (ver «Cómo tomar Lormetazepam ratiopharm Italia»), ya que en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o encefalopatía, el uso de benzodiazepinas puede agravar la encefalopatía hepática (alteración del nivel de conciencia y coma debidos a insuficiencia hepática);
su función renal está alterada (insuficiencia renal grave);
en el pasado ha abusado de alcohol o drogas;
tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
para tratar a un niño o adolescente menor de 18 años;
su presión arterial es baja.

Además, debe interrumpir el tratamiento y avisar inmediatamente a su médico si aparecieran:
trastornos del comportamiento tales como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, estado confusional (delirio), ira, pesadillas, alucinaciones y psicosis. Estas reacciones son más frecuentes en niños, ancianos y personas con alteración del estado mental, del estado de ánimo o del comportamiento (síndrome cerebral orgánica). Véase el apartado «Posibles efectos adversos».
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible y puede variar desde unos pocos días hasta 2 semanas, hasta un máximo de 4 semanas, incluido un período de retirada gradual.
El período de tratamiento podría prolongarse tras una evaluación cuidadosa de su estado de salud por parte de su médico.
Tolerancia
Si, tras algunas semanas de tratamiento con este medicamento, le parece que ya no surte efecto, consulte a su médico.
Dependencia y abstinencia
Durante la toma de benzodiazepinas, como el lormetazepam, podría existir riesgo de desarrollar dependencia, es decir, la necesidad incontrolable de continuar tomando el medicamento. Este riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Es más probable que esto ocurra si en el pasado ha abusado de drogas o alcohol.
La posibilidad de dependencia se reduce cuando este medicamento se utiliza a la dosis adecuada y durante un tratamiento de corta duración.
Síntomas de abstinencia
Si desarrollara dependencia, debe evitar interrumpir el tratamiento de forma brusca, ya que podrían aparecer los siguientes síntomas de abstinencia (ver apartado «Efectos adversos»):

dolor de cabeza, dolores musculares;
ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad.

En casos graves de abstinencia también pueden aparecer los siguientes síntomas: desrealización (sensación de que las cosas no son reales), despersonalización (sensación de desconexión del entorno), intolerancia a los sonidos (hiperacusia), entumecimiento y hormigueo en manos y pies, alteración de la sensibilidad de las extremidades (parestesia de las extremidades), hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones (ver y oír cosas que no existen) o crisis convulsivas (alteraciones neurológicas que causan movimientos repentinos e incontrolados).
Otros síntomas pueden ser: depresión, insomnio, sudoración, zumbido en los oídos (tinnitus persistente), movimientos involuntarios, vómitos, alteración de la sensibilidad (parestesia), alteraciones perceptivas, calambres abdominales y musculares, temblores, dolor muscular (mialgia), agitación, palpitaciones, alteración del ritmo cardíaco (taquicardia), ataques de pánico, vértigo, exageración de los reflejos tendinosos (hiperreflexia), pérdida de memoria a corto plazo y golpe de calor (hipertermia).
Al interrumpir el tratamiento también puede presentarse insomnio de rebote, una síndrome transitorio en el que los síntomas que llevaron al tratamiento con benzodiazepinas reaparecen de forma agravada. Esto puede ir acompañado de otras reacciones, incluyendo: cambios de humor, ansiedad, inquietud o trastornos del sueño.
Los síntomas de abstinencia también pueden aparecer al pasar de una benzodiazepina de larga duración de acción a otra de corta duración (como el lormetazepam). Por ello, se desaconseja cambiar de una benzodiazepina a otra. Su médico le aconsejará el tratamiento más adecuado para su caso.
Es importante saber que al finalizar el tratamiento con este medicamento, podrían reaparecer los mismos síntomas por los que estaba siendo tratado, en algunos casos incluso con mayor intensidad (síntomas de rebote).
Dado que la aparición de síntomas de abstinencia o de rebote es más probable cuando el tratamiento se interrumpe bruscamente, para minimizar la aparición de tales síntomas (cambios de humor y trastornos del sueño) se recomienda disminuir gradualmente la dosis hasta la suspensión completa del tratamiento.
Amnesia
Las benzodiazepinas pueden provocar amnesia anterógrada (pérdida de memoria que no afecta a los recuerdos pasados, pero que limita enormemente la capacidad de la persona para memorizar nueva información).
Este fenómeno se manifiesta con mayor frecuencia varias horas después de la toma del medicamento, por lo que, para reducir el riesgo, debe asegurarse de poder dormir sin interrupciones durante 7-8 horas tras tomar Lormetazepam ratiopharm Italia.
Reacciones psiquiátricas y paradójicas
El uso de benzodiazepinas, como este medicamento, puede provocar reacciones como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, desilusión, ira, pesadillas, alucinaciones (ver u oír cosas que no están presentes en la realidad), psicosis (trastorno mental caracterizado por desconexión con la realidad), comportamiento inadecuado y otras alteraciones del comportamiento. Si esto ocurriera, suspenda el uso del medicamento. Es más probable que estas reacciones aparezcan en niños, ancianos y pacientes con síndrome cerebral orgánica (disminución de la función mental). Durante el uso de benzodiazepinas, incluyendo Lormetazepam ratiopharm Italia, puede revelarse un estado depresivo preexistente. Si padece depresión, debe usar Lormetazepam ratiopharm Italia con precaución.
Niños
El uso de Lormetazepam ratiopharm Italia en niños y adolescentes menores de 18 años no está recomendado. Lormetazepam ratiopharm Italia debe utilizarse únicamente en casos de absoluta necesidad y la duración del tratamiento debe ser la más breve posible.
Ancianos
El uso de benzodiazepinas, incluyendo este medicamento, puede estar asociado con un aumento del riesgo de caídas debido a efectos adversos como ataxia (falta de coordinación en los movimientos), debilidad muscular, mareo, somnolencia, fatiga y cansancio. En este caso, el médico le recetará una dosis reducida (ver «Pacientes ancianos»).
Pacientes con psicosis (enfermedades mentales)
Lormetazepam ratiopharm Italia no debe usarse solo para tratar el insomnio asociado a depresión.
Las benzodiazepinas no se recomiendan para el tratamiento primario de enfermedades psicóticas y no deben usarse solas para tratar la depresión o la ansiedad asociada a la depresión (el riesgo de suicidio puede aumentar en estos pacientes).
Otros medicamentos y Lormetazepam ratiopharm Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos que causan dificultad para respirar, es decir, que deprimen la función respiratoria (opioides, analgésicos, antitusígenos) especialmente si es anciano (ver también el apartado «Opioides»);
medicamentos con acción sedante sobre el sistema nervioso central; su médico le indicará si entre los medicamentos que toma habitualmente hay alguno que pertenezca a esta categoría;
medicamentos capaces de inhibir ciertos enzimas hepáticos (especialmente el citocromo P450); su médico le ayudará a identificar posibles medicamentos de esta categoría;
betabloqueantes (utilizados para tratar alteraciones de la función cardíaca y para reducir la presión arterial cuando es demasiado alta);
glicósidos cardíacos (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca);
metilxantinas, teofilinas o aminofilinas (empleadas en el tratamiento del asma);
anticonceptivos orales (medicamentos que contienen estrógenos);
antibióticos como la rifampicina;
medicamentos que contienen alcohol;
clozapina (medicamento para el tratamiento de enfermedades mentales).

Opioides
La administración conjunta de Lormetazepam ratiopharm Italia y opioides/fármacos que deprimen el sistema nervioso central (analgésicos potentes, medicamentos para terapia sustitutiva de la adicción y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede ser peligroso para la vida. Por este motivo, el uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas posibles.
Sin embargo, si su médico le receta Lormetazepam ratiopharm Italia junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados.
Consulte a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Lormetazepam ratiopharm Italia y alcohol
NO debe tomar alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede aumentar el efecto sedante del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento durante el embarazo ni la lactancia (ver «No tome Lormetazepam ratiopharm Italia»).
Si le han recetado Lormetazepam ratiopharm Italia y es mujer en edad fértil, contacte con su médico sobre la interrupción del tratamiento si planea quedarse embarazada o sospecha que está embarazada.
Embarazo
Si, por graves motivos médicos, su médico considera necesario recetarle Lormetazepam ratiopharm Italia en las últimas fases del embarazo, durante el parto o en el momento del parto, su bebé podría presentar baja temperatura corporal (hipotermia), pérdida de fuerza muscular (hipotonía), dificultad para respirar al nacer, baja presión sanguínea (hipotensión) y defecto del tono muscular (hipotonía del lactante).
Además, si Lormetazepam ratiopharm Italia se ha tomado regularmente durante las últimas fases del embarazo, su bebé podría presentar síntomas de dependencia física y síntomas de abstinencia.
Lactancia
No tome este medicamento si está amamantando, ya que el lormetazepam pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Lormetazepam ratiopharm Italia puede alterar su capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas, ya que durante el tratamiento podrían aparecer amnesia, sedación, alteración de la concentración y debilidad muscular. Además, si no ha descansado lo suficiente, el riesgo de que su grado de atención esté alterado es mayor.
Por último, recuerde que la posible ingesta de alcohol durante el tratamiento con este medicamento potencia el efecto sedante del lormetazepam y, por tanto, provoca somnolencia intensa y una disminución adicional de su grado de atención.
Lormetazepam ratiopharm Italia contiene:

etanol (alcohol) Este medicamento contiene 30,76 mg de alcohol (etanol) por dosis de 0,4 ml (10 gotas). La cantidad en 10 gotas de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes;
glicol propilénico Este medicamento contiene 285 mg de glicol propilénico por dosis de 0,4 ml (10 gotas);
sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 0,4 ml (10 gotas), es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Lormetazepam ratiopharm Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe continuar tomando este medicamento hasta que su médico le indique lo contrario.
La duración del tratamiento debe ser la más breve posible y puede variar desde algunos días hasta dos semanas,
hasta un máximo de 4 semanas, incluido un período de retirada progresiva.
El período de tratamiento podría prolongarse tras una evaluación cuidadosa de su estado de salud por parte de su médico.
Pacientes adultos
La dosis única recomendada es de 1 - 2 mg (10 o 20 gotas, ya que 1 mg equivale a 10 gotas), salvo
prescripción médica distinta. Su médico determinará la dosis adecuada para usted en función de su estado de salud.
Nunca supere la dosis que le haya recetado su médico.
Pacientes ancianos
La dosis única recomendada es de 0,5 - 1 mg (5 o 10 gotas, ya que 1 mg equivale a 10 gotas).
Uso en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica o función hepática y/o renal alterada
En pacientes con función renal alterada, el médico establecerá cuidadosamente la dosis adecuada para su caso
y valorará una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente.
En pacientes con dificultad respiratoria leve o moderada o con afectación hepática, se debe considerar una reducción de la dosis.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
En esta categoría de pacientes, el lormetazepam solo debe utilizarse en casos de absoluta necesidad y bajo estricto control médico,
quien determinará la dosis en función de la edad, peso y estado general del paciente. La duración del tratamiento debe ser la más breve posible.
Vía de administración
Las gotas deben diluirse con un poco de agua u otra bebida (no tomar junto con bebidas alcohólicas), media hora antes de acostarse.
Si toma más Lormetazepam ratiopharm Italia de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico
o acuda de inmediato al hospital más cercano.
La ingestión de una dosis excesiva de lormetazepam, junto con otros medicamentos con acción depresora sobre el sistema nervioso central
o con alcohol, puede tener consecuencias incluso fatales.
Los síntomas que pueden aparecer por una intoxicación leve son somnolencia, fatiga, problemas musculares (ataxia), trastornos visuales,
pérdida temporal de las capacidades sensoriales e intelectuales (aturdimiento, confusión mental) y letargo; en casos más graves,
los síntomas pueden incluir sueño profundo, inconsciencia, problemas musculares (ataxia, hipotonía), descenso de la presión sanguínea,
dificultad respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte.
Tratamiento de la sobredosis
En el tratamiento de la sobredosis, se debe considerar la posibilidad de que se hayan ingerido simultáneamente otras sustancias,
lo que puede provocar depresión respiratoria (aumento del nivel de dióxido de carbono en sangre), raramente coma y, muy raramente, muerte.
Los pacientes con síntomas leves de intoxicación deben dormir bajo observación. Tras una sobredosis oral de benzodiazepinas,
se debe inducir el vómito (dentro de la primera hora), si el paciente está consciente, o realizar un lavado gástrico con protección de las vías respiratorias,
si el paciente está inconsciente.
Si no se observa mejoría tras el vaciamiento gástrico, debería administrarse carbón activado para reducir la absorción.
Debe prestarse especial atención a las funciones respiratorias y cardiovasculares durante la terapia de urgencia.
En caso de hipotensión (presión sanguínea baja), deben utilizarse medicamentos para la circulación periférica del tipo noradrenérgico y volemia.
Se requiere ventilación asistida en caso de afectación respiratoria, que también puede deberse a relajación muscular periférica.
En caso de intoxicación mixta, puede ser útil la hemodiálisis o la diálisis peritoneal (diálisis de la sangre). Sin embargo, estos métodos no son eficaces
en caso de intoxicación exclusiva por Lormetazepam ratiopharm Italia.
Como antídoto (para anular los efectos nocivos del medicamento), puede ser útil el flumazenil.
Los antagonistas de la morfina están contraindicados.
Si olvida tomar Lormetazepam ratiopharm Italia
Si olvida tomar una dosis del medicamento, hágalo tan pronto como se acuerde, teniendo en cuenta que, para reducir el riesgo de efectos adversos,
debe asegurarse de poder dormir ininterrumpidamente durante 7 - 8 horas tras la ingestión de Lormetazepam ratiopharm Italia.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lormetazepam ratiopharm Italia
No interrumpa el tratamiento con Lormetazepam ratiopharm Italia de forma repentina ni sin haberlo consultado previamente con su médico,
ya que podrían aparecer síntomas de abstinencia o de rebote (ver sección «Advertencias y precauciones»).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico si llegara a presentar aunque sea uno solo de los siguientes síntomas:

erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, de los ojos, de los labios y/o de la lengua (angioedema), irritación de la piel: estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (shock anafiláctico), que se presenta raramente;
depresión y trastornos mentales, tales como inquietud, agitación, irritabilidad, agresividad, estado de confusión, ira, pesadillas, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), psicosis (grave alteración mental en la que una persona pierde contacto con la realidad y la capacidad de pensar y juzgar con claridad), alteraciones del comportamiento. Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos.

Para ayudarle a reconocer algunos efectos adversos, puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que está tomando este medicamento y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si notan algún cambio en su comportamiento.
Otros efectos adversos pueden ser:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza (cefalea).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

angioedema* (hinchazón de la piel del rostro, de los labios y de la lengua);
ansiedad;
disminución del deseo sexual;
mareo;
sedación;
somnolencia;
trastornos de la atención;
amnesia (trastorno de la memoria);
alteración de la vista;
alteración del habla;
alteración del sentido del gusto (disgeusia);
alteración de las funciones psíquicas que provoca un enlentecimiento de los movimientos voluntarios y de las actividades (ralentización psicomotora);
visión doble (diplopía);
alteración del ritmo cardíaco (taquicardia);
vómitos;
náuseas;
dolor en la parte superior del abdomen;
estreñimiento;
sequedad de boca;
picor;
dificultad para orinar;
reducción de la fuerza muscular (astenia);
excesiva secreción de sudor (hiperhidrosis).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

alteraciones de la función hepática (aumento de la bilirrubina);
coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
aumento de algunas enzimas hepáticas (transaminasas, fosfatasa alcalina);
reducción del número de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia);
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis);
reducción del número de todas las células presentes en la sangre (pancitopenia);
enfermedad caracterizada por una excesiva secreción de la hormona antidiurética (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética);
reacciones anafilácticas/anafilactoides (graves reacciones alérgicas o similares a las alérgicas).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

suicidio* e intento de suicidio* (debido a un estado depresivo preexistente que se manifiesta con el tratamiento);
psicosis aguda (trastorno mental);
alucinaciones (ver u oír cosas que no están presentes en la realidad);
desarrollo de dependencia del medicamento;
síndrome de abstinencia;
agitación;
agresión;
irritabilidad;
inquietud;
ira;
pesadillas;
comportamiento anormal;
depresión (preexistente y manifestada con el tratamiento);
delirio;
alteraciones emocionales;
confusión;
reducción del grado de atención;
problemas musculares (ataxia y debilidad muscular);
vértigo;
urticaria y erupciones cutáneas;
cansancio;
mayor riesgo de caídas;
somnolencia durante el día;
disminución progresiva de la vivacidad intelectual y sensorial (embotamiento de las emociones).

* se han notificado casos con riesgo de vida o fatales
§ ver “Advertencias y precauciones”
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lormetazepam ratiopharm Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Utilice el producto dentro de los 30 días siguientes a la primera apertura del frasco; el producto sobrante debe eliminarse.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras "Caducidad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lormetazepam ratiopharm Italia

El principio activo es el lormetazepam. 1 ml de solución contiene 2,5 mg de lormetazepam.
Los demás componentes son: sacarina sódica, glicerol al 85 por ciento, etanol al 96 por ciento, aroma de naranja, esencia de limón, aroma de caramelo y propilenglicol.

Descripción del aspecto de Lormetazepam ratiopharm Italia y contenido del envase
Lormetazepam ratiopharm Italia se presenta en una caja que contiene un frasco de 20 ml de solución, cerrado con tapón de seguridad para niños y con cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Países Bajos
Fabricante
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 - 10015 Ivrea (TO) - Italia