Лорметазепам MYLAN GENERICS
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Лорметазепам MYLAN GENERICS 2,5 мг/мл краплі оральні, розчин
- 1. Що таке Лорметазепам MYLAN GENERICS і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лорметазепам MYLAN GENERICS
- 3. Як застосовувати Лорметазепам MYLAN GENERICS
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Лорметазепам MYLAN GENERICS
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Лорметазепам MYLAN GENERICS 2,5 мг/мл краплі оральні, розчин
лорметазепам
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке Лорметазепам MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед прийомом Лорметазепаму MYLAN GENERICS
- Як приймати Лорметазепам MYLAN GENERICS
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Лорметазепам MYLAN GENERICS
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Лорметазепам MYLAN GENERICS і для чого він призначений
Лорметазепам MYLAN GENERICS містить діючу речовину лорметазепам, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами, седативно-снодійними засобами.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування порушень сну (нестривоженість), у випадках, коли порушення є тяжким, спричиняє істотні труднощі та викликає сильний дискомфорт у пацієнта.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лорметазепам MYLAN GENERICS
Не приймайте Лорметазепам MYLAN GENERICS
- якщо Ви маєте алергію на лорметазепам, інші подібні ліки (бензодіазепіни) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви хворієте на міастенію, захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів і втому;
- якщо Ви маєте тяжку дихальну недостатність (нездатність легень ефективно поглинати кисень і виводити вуглекислий газ, наприклад, тяжкий хронічний обструктивний захворювання легень);
- якщо Ви маєте проблеми з диханням під час сну (синдром ночного апное);
- якщо Ви маєте захворювання, що призводить до швидкого підвищення тиску всередині ока (вузькокутовий глаукома);
- якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою (тяжка печінкова недостатність);
- якщо Ви маєте гостру інтоксикацію (передозування) алкоголем або іншими ліками, що пригніблюють нервову систему (снодійні, знеболювальні, нейролептики, антидепресанти, літій);
- якщо Ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лорметазепам MYLAN GENERICS.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:
- якщо Ви літній. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу (див. розділ 3 «Як приймати Лорметазепам MYLAN GENERICS» — Використання у літніх), оскільки можуть виникнути деякі побічні реакції, наприклад, відсутність координації рухів;
- якщо Ви маєте проблеми з диханням (хронічна дихальна недостатність). У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу через ризик пригнічення дихання (підвищений рівень вуглекислого газу в крові) (див. «Як приймати Лорметазепам MYLAN GENERICS» та «Не приймайте Лорметазепам MYLAN GENERICS»);
- якщо Ви маєте проблеми з печінкою (печінкова недостатність). У цьому випадку лікар оцінить, чи потрібно призначити нижчу дозу (див. «Як приймати Лорметазепам MYLAN GENERICS»), оскільки у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю та/або енцефалопатією застосування бензодіазепінів може погіршити печінкову енцефалопатію (порушення рівня свідомості та кома через печінкову недостатність);
- якщо Ви маєте знижену функцію нирок (тяжка ниркова недостатність);
- якщо Ви страждаєте втратою координації м’язів, що ускладнює виконання певних рухів через ураження спинного мозку та мозочка (спинна та мозочкова атаксія);
- якщо Ви страждаєте депресією або раніше зловживали алкоголем або наркотиками;
- якщо Ви маєте низький кров’яний тиск або проблеми з серцем (серцева недостатність). У цьому випадку лікар може вирішити регулярно Вас обстежувати.
Бензодіазепіни, як і цей лікарський засіб, та бензодіазепіноподібні агенти призначаються лише тоді, коли захворювання є тяжким, інвалідизуючим або спричиняє тяжке нездужання.
Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні застосовуватися окремо для лікування депресії або безсоння, пов’язаного з депресією, оскільки у таких пацієнтів можуть виникати самогубчі думки (див. «Пацієнти з психозами»).
Толерантність: якщо після декількох тижнів Вам здається, що ліки не діють так добре, як на початку лікування, зверніться до лікаря, оскільки після повторного застосування протягом декількох тижнів може розвинутися певна втрата ефективності снодійного ефекту ліків («толерантність»).
Залежність та зловживання: під час прийому цього лікарського засобу може виникнути ризик залежності, тобто необхідність продовжувати прийом ліків. Ризик зростає з дозою та тривалістю лікування. Він є вищим, якщо Ви раніше зловживали наркотиками або алкоголем. Ймовірність залежності зменшується, коли цей лікарський засіб використовується відповідно до рекомендованої дози та короткочасно.
Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.
Абстиненція: після припинення прийому Лорметазепам MYLAN GENERICS можуть виникнути симптоми абстиненції або «рикошету», навіть якщо Ви приймали ліки в рекомендованих дозах і короткий час (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Лорметазепам MYLAN GENERICS»). Щоб мінімізувати такі симптоми, рекомендується поступово зменшувати дозу.
Симптоми абстиненції можуть виникати навіть тоді, коли замінюють бензодіазепін з тривалим часом дії на інший з коротким часом дії. Тому така заміна не рекомендується.
Тривалість лікування: тривалість лікування має бути якомога коротшою. Зазвичай вона становить від декількох днів до двох тижнів, максимум до чотирьох тижнів, включаючи період поступового припинення.
Амнезія: лорметазепам може спричиняти антероградну амнезію (важкість у запам’ятовуванні нової інформації). Це найчастіше відбувається в перші години після прийому ліків, тому, щоб зменшити ризик амнезії, переконайтеся, що Ви матимете безперервний сон тривалістю 7–8 годин.
Поведінкові реакції: якщо у Вас виникнуть порушення поведінки (неспокій, збудження, дратівність, агресивність, делірій, божевілля, злість, кошмари, галюцинації, психоз), негайно припиніть прийом ліків (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Такі реакції частіші у дітей та літніх, а також у пацієнтів із органічним ураженням мозку (зниження розумових функцій). Під час застосування бензодіазепінів, зокрема Лорметазепам MYLAN GENERICS, може виявитися існуюча депресія. Якщо Ви страждаєте депресією, приймайте Лорметазепам MYLAN GENERICS обережно.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків молодше 18 років Лорметазепам MYLAN GENERICS слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності, а тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Літні
Застосування бензодіазепінів, включаючи цей лікарський засіб, може бути пов’язане з підвищеним ризиком падіння через побічні ефекти, такі як атаксія (відсутність координації рухів), м’язова слабкість, запаморочення, сонливість, втому та виснаження. У цьому випадку лікар призначить Вам знижену дозу (див. «Використання у літніх»).
Пацієнти з психозами (розумові захворювання)
Лорметазепам MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися окремо для лікування безсоння, пов’язаного з депресією. Бензодіазепіни не рекомендуються для первинного лікування психотичних захворювань і не повинні застосовуватися окремо для лікування депресії або тривоги, пов’язаної з депресією (у цих пацієнтів може збільшитися ризик самогубства).
Інші ліки та Лорметазепам MYLAN GENERICS
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Зверніть особливу увагу та повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- нейролептики та антидепресанти (наприклад, клозапін), що використовуються для лікування психічних розладів;
- снодійні засоби, ліки, що сприяють сну;
- транквілізатори, седативні та заспокійливі засоби, що використовуються для лікування тривоги;
- деякі сильні знеболювальні (опіоїди), що можуть спричинити підвищене відчуття добробуту при прийомі разом із Лорметазепам MYLAN GENERICS. Це може збільшити бажання продовжувати прийом цих ліків (залежність);
- протисудомні засоби, що використовуються при епілепсії;
- анестетики, що використовуються під час хірургічних операцій;
- антигістамінні засоби з седативним ефектом, що використовуються для лікування алергій;
- метилксантини, теофілін та амінофілін, що використовуються для лікування астми або інших захворювань легень;
- деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (бета-блокатори);
- ліки для лікування нерегулярного серцебиття (серцеві глікозиди);
- оральні контрацептиви (що містять естрогени);
- ліки від інфекцій (антибіотики, наприклад, рифампіцин).
Спільне застосування Лорметазепам MYLAN GENERICS та опіоїдів (сильних знеболювальних, ліків для замісної терапії залежності та деяких засобів від кашлю) і/або ліків, що пригніблюють Центральну нервову систему, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (пригнічення дихання), коми та може бути небезпечним для життя. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначає Вам Лорметазепам MYLAN GENERICS разом із опіоїдами/ліками, що пригніблюють Центральну нервову систему, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікарю про всі опіоїди/ліки, що пригніблюють Центральну нервову систему, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони звертали увагу на перелічені вище симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Лорметазепам MYLAN GENERICS та алкоголь
Уникайте прийому алкоголю під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може посилити седативний ефект. Це негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Лорметазепам MYLAN GENERICS під час вагітності (див. «Не приймайте Лорметазепам MYLAN GENERICS»).
Якщо лікар вважає, що Вам слід приймати Лорметазепам MYLAN GENERICS у пізні терміни вагітності або під час пологів, Ваша дитина може мати низьку температуру тіла (гіпотермія), втрату м’язового тонусу (гіпотонія), низький кров’яний тиск (гіпотензія), труднощі зі ссанням (гіпотонія немовляти) та диханням.
Якщо Лорметазепам MYLAN GENERICS приймався регулярно у пізні терміни вагітності, Ваша дитина може мати симптоми абстиненції.
Фертильність
Якщо Ви починаєте лікування Лорметазепам MYLAN GENERICS у репродуктивному віці, зверніться до лікаря, якщо плануєте вагітність або підозрюєте, що вагітні, оскільки необхідно припинити прийом ліків.
Годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте груддю, оскільки лорметазепам проникає в грудне молоко (див. «Не приймайте Лорметазепам MYLAN GENERICS»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування Лорметазепам MYLAN GENERICS може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки Ви можете відчувати сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю, сонливість, порушення м’язового тонусу. Ці ефекти посилюються, якщо Ви недоспали. Якщо це трапиться, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Ці реакції можуть залежати від часу прийому, індивідуальної чутливості та дози. Це особливо проявляється при високій дозі в поєднанні з алкоголем.
Лорметазепам MYLAN GENERICS містить пропіленгліколь, етанол та бензиловий спирт (у складі ароматизатора апельсину)
Цей лікарський засіб містить приблизно 700 мг пропіленгліколю на мл (1 мл відповідає 25 краплям).
Цей лікарський засіб містить 82 мг спирту (етанолу) в кожному мл (25 крапель). Кількість у кожному мл цього лікарського засобу еквівалентна 2 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 2 мг бензилового спирту на мл (у складі ароматизатора апельсину). Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
3. Як застосовувати Лорметазепам MYLAN GENERICS
Застосовуйте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки це рекомендує лікар.
Приймайте цей лікарський засіб за півгодини до сну. Краплі слід розчинити у невеликій кількості
води або іншої рідини.
Дозу вам визначить лікар.
Рекомендована разова доза для дорослих становить від 1 мг (10 крапель) до 2 мг (20 крапель).
Приймайте краплі Лорметазепам MYLAN GENERICS таким чином:
- Щоб відкрити флакон: натисніть на кришку та одночасно відкрутіть її (Рис. 1).
- Крапайте краплі у склянку, тримаючи флакон вертикально відкритим кінцем донизу (Рис. 2).
- Щоб закрити флакон: закрутіть кришку до щільного закриття (Рис. 3).
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і, як правило, становить від кількох днів до 2
тижнів, а в окремих випадках — до 4 тижнів, включаючи поступове припинення прийому.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану здоров’я.
Лікування слід розпочинати з найменшої рекомендованої дози. Максимальну дозу не слід перевищувати.
На початку лікування лікар регулярно контролюватиме ваш стан, щоб за необхідності зменшити дозу або
частоту прийому.
Застосування у дітей та підлітків
Лікар призначає Лорметазепам MYLAN GENERICS пацієнтам віком до 18 років лише у разі крайньої
необхідності та після ретельної оцінки (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Рекомендована доза залежить від віку, ваги та стану пацієнта. Тривалість лікування має бути якомога
коротшою.
Застосування у літніх людей
У літніх людей рекомендована доза становить 0,5–1 мг (5–10 крапель).
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок, печінки або дихальної системи
Пацієнтам із захворюваннями нирок слід призначати знижену дозу.
Пацієнтам із легким або помірним порушенням дихання або з порушенням функції печінки слід
розглянути можливість зниження дози.
Якщо ви прийняли Лорметазепам MYLAN GENERICS у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Лорметазепаму MYLAN GENERICS або якщо ви
підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчого
відділення невідкладної допомоги.
Передозування може призвести до сильного пригнічення нервової системи з такими симптомами, як
сонливість, втому, сплутаність свідомості, порушення зору, глибокий сон аж до втрати свідомості,
поступову втрату координації рухів (атаксію), зниження м’язового тонусу (гіпотонію), зниження артеріального
тиску (гіпотензію), пригнічення дихання, тимчасову втрату чуттєвих та інтелектуальних функцій (оностінення),
що може посилюватися аж до коми та, дуже рідко, призвести до смерті.
Завжди бери з собою цей листок, флакон та відповідну упаковку до лікаря або в лікарню, щоб лікарі знали,
який саме лікарський засіб було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Лорметазепам MYLAN GENERICS
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте,
за умови, що до наступної дози ще далеко. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Лорметазепамом MYLAN GENERICS
Не припиняйте раптово або без попередньої консультації з лікарем лікування Лорметазепамом MYLAN
GENERICS, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції.
Якщо лікар вирішить припинити лікування, він поступово зменшуватиме дозу, щоб мінімізувати симптоми
відмивання, такі як:
- головний біль, біль у м’язах, напруга;
- сильна тривожність, сплутаність свідомості, непокій, подразливість;
- у тяжких випадках абстиненції можуть виникнути дереалізація (відчуття, що навколишні речі не є реальними), деперсоналізація (відчуття відчуження від навколишнього середовища), непереносимість звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в руках і ногах, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачити або чути те, чого немає), або епілептичні напади. Інші симптоми: депресія, безсоння, пітливість, шум у вухах (тинітус), неприроджений, непередбачуваний рух, блювота, парестезія (зміни чутливості), зміни сприйняття, спазми в животі та м’язах, тремтіння, міалгія (біль у м’язах), хвилювання, серцебиття, тахікардія (прискорення серцевого ритму), напади паніки, запаморочення, гіперрефлексія (посилення рефлексів), втрата короткочасної пам’яті, гіпертермія (підвищення температури тіла). Лікування має бути припинене поступово, інакше симптоми, для лікування яких призначалися краплі, можуть повернутися ще сильніше (рецидив безсоння та тривожності). Ризик виникнення цих симптомів зростає, якщо припинити прийом Лорметазепаму MYLAN GENERICS раптово. Ви також можете відчувати зміни настрою, тривожність, непокій та порушення сну. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:
депресія та розлади психіки, такі як непокій, збудження, дратівливість, агресивність, делірій, лютість,
кошмари, галюцинації (бачити та чути те, чого немає), психоз (серйозний стан психіки, при якому людина втрачає зв’язок із реальністю та здатність чітко мислити й судити), зміни поведінки. При виникненні таких побічних ефектів лікування необхідно припинити. Ці реакції найчастіше виникають у дітей та літніх людей.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне один із наступних побічних ефектів:
Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із 10 людей)
- головний біль (цефалгія).
Часто (може впливати до 1 із 10 людей)
- набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання, потенційно смертельний (ангіоневротичний набряк)*;
- тривожність;
- зниження статевого потягу (знижена лібідо);
- запаморочення, седація, сонливість, порушення уваги/надмірна активність;
- втрата пам’яті (амнезія) (див. розділ «Попередження та застереження»);
- проблеми зі зором та подвоєння зору (диплопія);
- труднощі з мовою;
- зміна смаку (дисгевзія);
- уповільнення психічних функцій (брадифренія);
- прискорення серцевого ритму (тахікардія);
- блювота, нудота, біль у верхній частині живота, запор;
- сухість у роті;
- свербіж;
- порушення сечовипускання;
- м’язова слабкість (астенія);
- підвищена пітливість (гіпергідроз).
Рідко (може впливати до 1 із 100 людей)
- раптові алергічні реакції, потенційно смертельні (анапілактичні/анапілактоїдні реакції).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних) - виявлення вже існуючої депресії з схильністю до самопошкодження* (самогубство та спроба самогубства), гострий психоз, галюцинації, залежність, депресія (виявлення вже існуючої депресії), делірій, синдром відміни (реактивний безсоння), збудження, агресивність, дратівливість, непокій, лютість, кошмари, аномальна поведінка, емоційні розлади (див. розділи «Попередження та застереження» та «Якщо ви припините лікування препаратом Лорметазепам MYLAN GENERICS»);
- сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості, втрата координації м’язів (атаксія), м’язова слабкість;
- сонливість (знижена пильність);
- знижена емоційна чутливість (згладжена афектність);
- запаморочення;
- кропив’янка, висип;
- втому;
- підвищений ризик падіння. * Повідомлялися випадки, що загрожують життю та/або смертельні
Рідко можуть виникати також жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білочок очей), підвищення рівня ферментів печінки, підвищення білірубіну, зниження тромбоцитів або білих кров’яних тіл (тромбоцитопенія, агранулоцитоз), зниження всіх клітин крові (панцитопенія), порушення секреції антидіуретичного гормону (СІАД).
Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Лорметазепам MYLAN GENERICS
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Продукт слід використовувати протягом 30 днів після першого відкриття флакону. Залишки продукту
слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Лорметазепам MYLAN GENERICS
Діючою речовиною є лорметазепам. 1 мл (25 крапель) розчину містить 2,5 мг лорметазепаму.
Інші компоненти: натрію сахаринат, гліцерол 85 відсотків, етанол 96 відсотків, ароматизатор апельсин,
масло лимону, ароматизатор карамель, пропіленгліколь.
Опис зовнішнього вигляду Лорметазепаму MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон з 20 мл розчину.
Флакон має дитячий замок, який захищає його від втручання дітей.
Власник Повноваження на Випуск в Обіг та Виробник
Власник Повноваження на Випуск в Обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 S. Bernardo d’Ivrea (TO)
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)