Інструкція: інформація для користувача

Лорксаген 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

Лоразепам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Лорксаген і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Лорксагену
Як застосовувати Лорксаген
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лорксаген
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лорксаген і для чого його застосовують

ЛОРКСАГЕН містить діючу речовину Лоразепам. Лоразепам належить до групи лікарських засобів,
які називаються бензодіазепіни, і діє на центральну нервову систему, зменшуючи тривогу (анксіолітичний ефект),
сприяючи сну, який повністю порівнянний із нормальним сном (гіпотичний ефект), покращуючи настрій та
зменшуючи інтенсивність емоційних реакцій на психічні стреси (заспокійливий ефект).
Лорксаген застосовують для короткотривалого лікування таких станів, коли вони є тяжкими і
спричиняють дискомфорт у повсякденному житті:

Тривога та стани емоційного напруження, пов’язані з тривогою
Неспання

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лорксагену

Не приймайте Лорксаген

якщо Ви маєте алергію на лоразепам, бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що призводить до сильного м’язового слабкості та швидкої втомлюваності (миастенія гравіс);
якщо маєте серйозні проблеми з диханням (дихальну недостатність);
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (печінкову недостатність);
якщо страждаєте на епізоди припинення дихання на кілька секунд під час сну (апнею під час сну);
якщо маєте підвищення тиску всередині ока (глаукому з вузьким кутом);
якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та обережність
Тривалість лікування Лорксагеном має бути якомога коротшою. Рекомендується не перевищувати 4 тижні для лікування безсоння та 8–12 тижнів для лікування тривожності. Рекомендована тривалість лікування включає також період, необхідний для поступового зниження дози. Див. розділ 3 «Як приймати Лорксаген».
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Лорксагену, якщо вважаєте, що одна з наведених нижче умов стосується Вас (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»):

маєте або мали проблеми з диханням, оскільки цей лікарський засіб може зменшити спроможність самостійно дихати. Проблеми з диханням можуть бути пов’язані також із такими станами:
- страждаєте на захворювання серця (серцеву недостатність);
- страждаєте на низький артеріальний тиск крові;
- страждаєте на загальні проблеми з диханням, хронічну неспроможність дихати адекватно та регулярно, під навантаженням або у стані спокою;
- страждаєте на епізоди припинення дихання на кілька секунд під час сну (апнею під час сну). Якщо у Вас виявляється один із цих станів і Ви починаєте лікування Лорксагеном, лікар буде регулярно проводити медичні огляди;
страждаєте або страждали на алергічні реакції на бензодіазепіни. Цей лікарський засіб може спричинити тяжкі та швидко наростаючі алергічні реакції (анапілактичні реакції) або набряк обличчя, язика та горла з неможливістю ковтати та дихати (ангіоневротичний набряк). Іноді ці реакції можуть бути фатальними. Негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги, якщо з’являються один або кілька симптомів. У таких випадках лікар радитиме більше не приймати ліки на основі лоразепаму та продовжити лікування іншими препаратами;
маєте або мали проблеми зі зловживанням алкоголем, наркотиками або ліками, оскільки Лорксаген також може призвести до залежності (див. розділ «Розвиток залежності»);
страждаєте або страждали на депресію, оскільки Лорксаген може погіршити Ваш стан та схильність до самогубства;
страждаєте або страждали на труднощі у спілкуванні з іншими людьми або з різними життєвими ситуаціями, навіть якщо Ви не завжди усвідомлювали ці труднощі. Лорксаген не рекомендовано як основний засіб лікування цього стану;
маєте або мали проблеми з печінкою (печінкову недостатність), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваш стан. Лікар порадить найбільш відповідну дозу для Вашого стану;
маєте або мали проблеми з нирками (ниркову недостатність). Лікар порадить найбільш відповідну дозу для Вашого стану.

Порушення пам’яті
Після прийому Лорксагену Ви можете мати труднощі з пам’яттю того, що відбувалося після прийому лікарського засобу. Тому рекомендується, щоб Ви могли спати 7–8 годин після прийому цього лікарського засобу.
Парадоксальні розлади
Лорксаген може спричинити психічні реакції та ефекти, протилежні очікуваним (парадоксальні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Ці ефекти частіші у дітей та літніх людей.
Якщо у Вас виникають ці ефекти, зверніться до лікаря, який порадить правильний спосіб припинення прийому цього лікарського засобу.
Розвиток толерантності та залежності, реакції при припиненні прийому та зловживання ліками
Може виникнути зниження ефективності (толерантність) цього лікарського засобу після тривалого застосування. Цей лікарський засіб рекомендовано для короткотривалого лікування.
Лікування цим лікарським засобом також підвищує чутливість до ефектів алкоголю та інших ліків, що впливають на функціонування мозку. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте алкоголь або ліки цього типу.
Застосування бензодіазепінів, включаючи Лорксаген, може призвести до залежності. Ризик залежності зростає при вищих дозах та тривалому застосуванні. Ризик залежності також зростає, якщо у Вас є історія зловживання алкоголем або ліками, або у разі наявності значущих розладів особистості.
Зверніться до свого лікаря, якщо:

приймали або приймаєте нелегальні речовини;
регулярно вживаєте алкоголь або раніше часто вживали великі кількості алкоголю;
у минулому або зараз відчуваєте бажання приймати великі кількості ліків;
маєте розлади особистості, наприклад, труднощі у спілкуванні з іншими людьми або труднощі в певних життєвих ситуаціях, навіть якщо Ви не усвідомлювали цих проблем.

У принципі, бензодіазепіни слід застосовувати лише короткотривало та припиняти поступово. Перш ніж починати лікування, Ви та Ваш лікар повинні домовитися про тривалість прийому лікарського засобу.
Якщо Ви раптово припините прийом лікарського засобу або швидко знизите дозу, можуть виникнути реакції при припиненні. Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем щодо правильного припинення лікування.
Деякі реакції при припиненні можуть бути небезпечними для життя.
Симптоми відмови можуть варіюватися від легкого депресивного настрою та безсоння до більш тяжкої синдромної картини з м’язовими та черевними судомами, блювотою, пітливістю, тремором та судомами. Більш тяжкі симптоми відмови, включаючи небезпечні для життя реакції, можуть включати ділірійний тремор, депресію, галюцинації, манію, психоз, судоми та самогубство. Судоми/епілептичні напади можуть частіше виникати у пацієнтів із наявними судомними розладами або у тих, хто приймає інші ліки, що знижують поріг судом, наприклад, антидепресанти.
Інші симптоми відмови можуть включати: головний біль, тривожність, непокій, напругу, сплутаність свідомості та дратівливість, депресивний настрій, відчуття запаморочення, відчуття відчуження від себе та зовнішнього світу, надмірне підвищення чутливості до шуму, шум у вухах (тинітус), поколювання та оніміння кінцівок, чутливість до світла, шуму та фізичного контакту / зміни у сприйнятті, непрохідні рухи, біль у животі, відсутність апетиту, діарею, напади паніки, м’язовий біль, стани збудження, підвищене відчуття серцебиття (серцебиття), прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття втрати рівноваги, надмірні рефлекси, втрата здатності пам’ятати останні події та підвищення температури тіла.
Симптоми, для яких Вам було призначено цей лікарський засіб, можуть тимчасово повернутися (феномен «рикошету»).
Не давайте Лорксаген родичам чи друзям. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, щоб він не міг нашкодити іншим людям.
Якщо Ви літній або маєте певні проблеми зі здоров’ям
Якщо Ви літній і/або Ваш загальний стан здоров’я дуже слабкий, або якщо Ви маєте серйозні захворювання мозку (особливо церебральний атеросклероз), Ви більш чутливі до дії Лорксагену.
Якщо Ви страждаєте на низький артеріальний тиск крові, цей лікарський засіб може спричинити збільшення кількості епізодів зниження артеріального тиску.
Тому рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у мінімально можливій дозі або уникати його застосування.
Якщо маєте серйозні проблеми з печінкою
Якщо Ви страждаєте на серйозні проблеми з печінкою, пов’язані або непов’язані з симптомами з боку мозку, такими як сплутаність свідомості, порушення рівня свідомості або кома, Лорксаген не повинен застосовуватися, оскільки може погіршити Ваш стан (див. також розділ 2 «Не приймайте Лорксаген»).
Діти та підлітки
Ефективність та безпека Лорксагену у дітей молодше 12 років не встановлені. Лікар вирішить, чи можна застосовувати Лорксаген дітям, виходячи з їхніх станів. Тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші ліки та Лорксаген
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Сумісне застосування Лорксагену та опіоїдів (сильних знеболюючих, ліків для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути небезпечним для життя.
Саме тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначає Лорксаген разом з опіоїдами, доза та тривалість сумісної терапії повинні бути обмежені Вашим лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисним повідомити друзів чи родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наведених нижче ліків разом із Лорксагеном, оскільки потрібна обережність:

ліки, що спричиняють сильне пригнічення всіх функцій мозку, зокрема:
- заспокійливі та снодійні засоби (барбітурати, гінотико-седативні);
- ліки для лікування певних психічних захворювань (антипсихотики);
- ліки для лікування тривожності (анксіолітики);
- ліки для лікування депресії (антидепресанти);
- ліки для лікування гострого або хронічного болю високої інтенсивності (наркотичні анальгетики, опіоїди);
- ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів (антиепілептичні);
- знеболювальні;
- ліки для боротьби з алергічними проявами (седативні антигістаміни). Лорксаген, прийнятий разом із анестетиками, може спричинити ейфорію та підвищити ймовірність розвитку психічної залежності;
клозапін (ліки, що використовуються при розладах мислення), оскільки прийом разом із Лорксагеном може спричинити сильне седацію, підвищення слиновиділення та втрату координації рухів;
валпроат (ліки, що використовуються при епілептичних нападах), оскільки може посилювати дію Лорксагену. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Лорксагену вдвічі;
пробенецид (ліки, що використовуються при подагрі), оскільки може посилювати дію Лорксагену. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Лорксагену вдвічі;
теофілін та амінофілін (ліки, що використовуються при бронхіальній астмі), оскільки можуть зменшувати дію Лорксагену;
локсапін (ліки, що використовуються при розладах мислення), оскільки прийом разом із Лорксагеном може спричинити стан, що характеризується надмірною пасивністю та інерцією щодо подій і людей (наприклад, неможливість рухатися та мовчати), значне зниження частоти дихання та зниження артеріального тиску;
баклофен (ліки, що використовуються як м’язові релаксанти);
кофеїн (речовина, що міститься переважно в каві, але й у багатьох енергетичних напоях), оскільки може зменшувати дію Лорксагену.

Лорксаген та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому Лорксагену, оскільки алкоголь посилює сонливість та зниження свідомості, спричинені цим лікарським засобом.
Це також може призвести до серйозного порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, особливо протягом перших 3 місяців, оскільки може спричинити вроджені вади розвитку у плоду.

Якщо з серйозних причин Ви приймаєте цей лікарський засіб у високих дозах протягом останніх 3 місяців вагітності, перед пологами (пологовий період) або під час пологів, у новонародженого можуть виникнути такі симптоми:
- надмірне зниження рухової активності;
- слабкий м’язовий тонус;
- помірне зниження частоти дихання;
- низька температура тіла;
- припинення дихання на кілька секунд (апнея);
- проблеми з годуванням;
- зниження стійкості до холоду та відповідні порушення обміну речовин;
- жовтувато-жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця).
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час у кінці вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми фізичної залежності або відмови (див. розділ «Розвиток залежності»).

Годування груддю
Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Лорксаген під час годування груддю.
Якщо Ви годуєте груддю під час прийому цього лікарського засобу, у новонародженого можуть виникнути сонливість та зниження здатності приймати грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо під час лікування Лорксагеном у Вас виникає сонливість та запаморочення. Лорксаген також може спричинити амнезію, порушення здатності концентруватися та порушення м’язової функції. Ваша пильність може бути порушена, особливо якщо Ви не спали достатньо після прийому Лорксагену.
Лорксаген містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — різновид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Лорксаген містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лорксаген

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Доза та тривалість застосування мають бути адаптовані до вашого індивідуального стану. Лікар порадить вам дозу, кількість щоденних прийомів та тривалість лікування Лорксагеном, щоб ви приймали найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Не змінюйте та не перевищуйте призначену дозу. Щоб припинити лікування, дозу слід поступово зменшувати за згодою з лікарем. Це зменшує ризик появи симптомів відміни, які в деяких випадках можуть бути небезпечними для життя (див. розділ 2).
Якщо вам потрібно збільшити дозу цього лікарського засобу, лікар порадить, як це робити поступово, щоб уникнути небажаних ефектів. При збільшенні дози Лорксагена спочатку слід збільшити вечірню дозу, а потім, за необхідності, — ранкову.

Лорксаген слід приймати перорально.

Лікування тривоги
Рекомендована тривалість терапії не повинна перевищувати 8–12 тижнів. Цей період включає також час, необхідний для поступового зменшення дози Лорксагена до припинення прийому. Лікар вирішить, чи можна продовжувати лікування після закінчення рекомендованого максимального терміну.
Рекомендується не перевищувати максимально допустиму добову дозу.
Рекомендована доза — 2 або 3 таблетки по 1 мг на добу. У важких випадках рекомендована доза — 3 або 4 таблетки по 2,5 мг на добу.
Лікування безсоння
Рекомендована тривалість терапії становить від кількох днів до максимум 4 тижнів. Цей період включає також час, необхідний для поступового зменшення дози Лорксагена до припинення прийому. Лікар вирішить, чи можна продовжувати лікування після закінчення рекомендованого максимального терміну. Рекомендується не перевищувати максимально допустиму добову дозу.
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки по 1 мг на ніч перед сном.
У випадках стійкого безсоння рекомендована доза — 1 або 2 таблетки по 2,5 мг на ніч перед сном.

Якщо ви похилого віку та/або маєте дуже слабкий загальний стан здоров’я
Рекомендована початкова доза — 1 мг або 2 мг на добу, яку слід розділити на кілька прийомів.
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (недостатність нирок або печінки)
Лікар індивідуально визначить найбільш відповідну для вас дозу та буде регулярно проводити обстеження.

Підготовка пацієнтів, які очікують хірургічне втручання
Великі хірургічні втручання: рекомендована доза — 2 мг–4 мг Лорксагена напередодні операції.
Менші хірургічні втручання: рекомендована доза — 2 мг–4 мг за 1–2 години до операції.

Тривалість лікування
Тривалість лікування визначає лікар. Вам призначать найменшу ефективну дозу на найкоротший можливий термін, оскільки існує ризик залежності від цього лікарського засобу. Лікар регулярно оцінюватиме ваше лікування.
Необхідно припинити прийом цього лікарського засобу або поступово зменшити дозу під наглядом лікаря, щоб запобігти симптомам відміни (див. розділ 2).

Якщо ви прийняли Лорксаген у дозі, що перевищує призначену
Дуже важливо ніколи не приймати більше лікарського засобу, ніж призначено. Як правило, немає загрози для життя, якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж призначено, якщо тільки ви не приймали одночасно алкоголь або інші лікарські засоби.
Симптоми
У легких випадках симптоми можуть бути такими:

розмитість зору, стан сонливості, дезорієнтація та послаблення чутливих функцій;
порушення чіткості мовлення;
розгубленість;
тривала сонливість та знижена реакція на звичайні подразники;
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур;
зміни статевого потягу.

У важчих випадках, коли приймають великі дози лікарського засобу з самогубською метою або разом з алкоголем чи іншими лікарськими засобами, що знижують свідомість та основні функції мозку, симптоми можуть бути такими:

втрата здатності координувати рухи;
зниження м’язового тонусу;
низький артеріальний тиск крові;
надмірна сонливість;
симптоми, протилежні до очікуваних від дії цього лікарського засобу (парадоксальні симптоми);
зниження всіх функцій центральної нервової системи;
зниження роботи серця;
зниження дихання;
кома;
смерть.

Лікування
Негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви прийняли більше Лорксагена, ніж призначено. Якщо ви свідомі, вам викличуть блювоту протягом години після прийому лікарського засобу; якщо ви не свідомі — вам проведуть промивання шлунка. Якщо ці заходи недостатні, можуть бути застосовані активоване вугілля, щоб зменшити всмоктування Лорксагена, або флумазеніл — лікарський засіб, що нейтралізує дію Лорксагена.

Якщо ви забули прийняти Лорксаген
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але переконайтеся, що зможете відразу відпочити та достатньо довго (7–8 годин). Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви вважаєте, що забули більше ніж одну дозу, проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Лорксагеном
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки не підозрюєте серйозний побічний ефект, оскільки дози слід зменшувати поступово. Ваш лікар повідомить вам, як припинити лікування. Якщо ви вважаєте, що у вас серйозний побічний ефект, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви раптово припините прийом Лорксагена або різко зменшите дозу, можуть виникнути тимчасові симптоми відміни або симптоми «рикошету» (див. розділ 2).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай побічні ефекти виникають на початку лікування і, як правило,
зменшуються за інтенсивністю або зникають при продовженні лікування або зниженні дози.
Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, оскільки
прийом Лорксагену слід припинити:

ефекти, протилежні до очікуваних (парадоксальні ефекти) (див. розділ 2 «Парадоксальні розлади»), зокрема:
- депресія або виявлення вже існуючої депресії
- нервозність
- збудження
- роздратливість
- агресивність
- почуття розчарування
- гнів
- кошмари
- галюцинації
- труднощі з правильним сприйняттям реальності та розлади мислення
- зміни в поведінці
сонливість, навіть удень
запаморочення
втрата здатності координувати рухи
розлади сну, безсоння
сплутаність свідомості
зміни статевого потягу
стан тривоги
почуття ворожості
загальний стан збудження
статеве збудження
зниження здатності досягти піку статевого збудження (оргазму)
втому
імпотенцію

Зверніться негайно до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, оскільки вони можуть бути серйозними:

тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок)
набряк обличчя, язика та горла, що призводить до неможливості ковтати та дихати
труднощі з запам'ятовуванням того, що відбувалося після прийому препарату (антероградна амнезія). Це може супроводжуватися змінами в поведінці (див. розділ 2 «Розлади пам'яті»)
зловживання ліків та фізична залежність від ліків (див. розділ 2 «Розвиток толерантності та залежності, реакції на відміну та зловживання ліками»)
симптоми абстиненції (див. розділ 2 «Розвиток толерантності та залежності, реакції на відміну та зловживання ліками»)
симптоми «рикошету» (див. розділ 2 «Розвиток толерантності та залежності, реакції на відміну та зловживання ліками»)
кома
думки про самогубство, спроби самогубства
надмірне вживання Лорксагену (зловживання) або інших подібних препаратів (бензодіазепінів)
тяжке зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, що може підвищувати схильність до інфекцій.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Побічні ефекти поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

м’язова слабкість

Побічні ефекти непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

нудота

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження всіх клітин, що містяться в крові
зниження кількості тромбоцитів у крові
реакції гіперчутливості
захворювання, що характеризується надмірною секрецією антидіуретичного гормону, що призводить до затримки води в організмі та зниження рівня натрію в крові
зміни апетиту
зниження рівня натрію в крові
зниження інгібування
дезорієнтація
ейфорія
зниження здатності переживати емоції
порушення нервових центрів, що контролюють інстинктивні рухи. Це може призводити до: тремору, запаморочення, труднощів з вимовою (екстрапірамідні симптоми)
судоми/епілептичні напади
амнезія
зниження уваги та/або здатності концентруватися
зниження рівня пильності
зміни кольору шкіри, артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, слиновиділення та інших функцій нервової системи, що не підконтрольні волі, які можуть супроводжувати епілептичний напад
порушення рівноваги
почуття нестійкості
головний біль
розлади зору, такі як бінокулярне бачення або розмитість зору
порушення роботи очей
зниження температури тіла
зниження артеріального тиску крові
пригнічення дихання
тимчасова зупинка дихання на кілька секунд (апное)
погіршення вже існуючої нічної апноеї до прийому препарату
погіршення хронічних захворювань легень із труднощами дихання
проблеми зі шлунком та кишечником
запор
алергічні реакції на шкірі
випадання волосся плямами (алопеція)
жовте/жовтувате забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
підвищення в крові рівня білірубіну, трансаміназ та лужної фосфатази (речовин, що виробляються печінкою).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лорксаген

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лорксаген
Одна таблетка Лорксагену 1 мг містить 1 мг лоразепаму
Одна таблетка Лорксагену 2,5 мг містить 2,5 мг лоразепаму
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію аміліогліколят типу А,
магнію стеарат, людіпресс (гранули лактози моногідрату, повідону та кросповідону).
Опис зовнішнього вигляду Лорксагену та вміст упаковки
Таблетки доступні в блистерах із ПВХ/алюмінію, упаковані по 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic SpA - Via della Monica, 26 - Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено у