Ulotka: informacja dla użytkownika

Lorxagen 1 mg tabletki, 2,5 mg tabletki

Lorazepam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Lorxagen i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorxagen
Jak stosować Lorxagen
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lorxagen
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lorxagen i do czego służy

LORXAGEN zawiera substancję czynną Lorazepam. Lorazepam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami i działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk (działanie anksjolityczne), ułatwiając sen porównywalny do naturalnego snu (działanie hipnotyczne), poprawiając nastrój oraz osłabiając intensywność reakcji emocjonalnych na psychiczne stresy (działanie uspokajające).
Lorxagen stosuje się w krótkotrwałym leczeniu następujących stanów, gdy są one nasilone i powodują znaczący dyskomfort w normalnym życiu codziennym:

Lęk i stany napięcia emocjonalnego związane z lękiem
Bezsenność

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lorxagen

Nie przyjmuj Lorxagen

jeśli jesteś uczulony na lorazepam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na chorobę powodującą silne osłabienie mięśni i łatwość męczenia się (miastenia gravis);
jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa);
jeśli masz poważne problemy wątroby (niewydolność wątroby);
jeśli cierpisz na napady przerywania oddychania na kilka sekund podczas snu (apnea senna);
jeśli cierpisz na zwiększone ciśnienie wewnątrz oka (jaskra zamkniętoplewowa);
jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Długość leczenia Lorxagen powinna być jak najkrótsza. Zaleca się, aby nie przekraczać 4 tygodni w leczeniu bezsenności i 8–12 tygodni w leczeniu lęku. Zalecana długość leczenia obejmuje również okres niezbędny do stopniowego zmniejszania dawki. Zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Lorxagen”.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lorxagen, jeśli uważasz, że któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

masz lub miałeś problemy z oddychaniem, ponieważ ten lek może zmniejszyć naturalną zdolność do oddychania. Problemy z oddychaniem mogą być również związane z następującymi stanami:
- cierpisz na choroby serca (niewydolność serca);
- cierpisz na niskie ciśnienie krwi;
- cierpisz na ogólne problemy z oddychaniem, przewlekłą niemożność prawidłowego i regularnego oddychania, zarówno w spoczynku, jak i podczas wysiłku;
- cierpisz na napady przerywania oddychania na kilka sekund podczas snu (apnea senna). Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów i musisz rozpocząć leczenie Lorxagen, lekarz będzie Cię regularnie kontrolował;
cierpisz lub cierpiałeś kiedykolwiek na reakcje alergiczne na benzodiazepiny. Ten lek może powodować ciężkie i szybko rozwijające się reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub obrzęk twarzy, języka i gardła z niemożnością połykania i oddychania (angioedem). Czasem te reakcje mogą być śmiertelne. Gdy tylko pojawi się jeden lub więcej objawów, udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. W takich przypadkach lekarz doradzi Ci, abyś więcej nie przyjmował leków zawierających lorazepam i aby kontynuował leczenie swojej choroby innymi lekami;
masz lub miałeś kiedykolwiek problemy ze złem uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub leków, ponieważ Lorxagen również może powodować uzależnienie (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”);
cierpisz lub cierpiałeś kiedykolwiek na depresję, ponieważ Lorxagen może pogorszyć stan i skłonność do samobójstwa;
cierpisz lub cierpiałeś kiedykolwiek na trudności w nawiązywaniu kontaktów z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze zdawałeś sobie sprawę z tych trudności. Lorxagen nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą (niewydolność wątroby), ponieważ ten lek może pogorszyć stan. Lekarz zaleci Ci najodpowiedniejszą dawkę;
masz lub miałeś kiedykolwiek problemy z nerkami (niewydolność nerek). Lekarz zaleci Ci najodpowiedniejszą dawkę.

Zaburzenia pamięci
Po zażyciu Lorxagen możesz mieć trudności z przypomnieniem sobie tego, co się wydarzyło po zażyciu leku. Dlatego zaleca się, abyś mógł spać przez 7–8 godzin po zażyciu tego leku.
Zaburzenia paradoksalne
Lorxagen może powodować reakcje psychiczne i efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który doradzi Ci właściwy sposób przerwania przyjmowania tego leku.
Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużycie leków
Może dojść do zmniejszenia skuteczności (tolerancji) tego leku po długotrwałym stosowaniu. Ten lek jest zalecany jedynie na krótkotrwałe leczenie.
Stosowanie tego leku zwiększa również wrażliwość na działanie alkoholu i innych leków wpływających na funkcje mózgu. Dlatego porozmawiaj z lekarzem, jeśli przyjmujesz alkohol lub tego typu leki.
Stosowanie benzodiazepin, w tym Lorxagen, może prowadzić do uzależnienia. Ryzyko uzależnienia rośnie przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Ryzyko uzależnienia wzrasta również u osób z historią nadużywania alkoholu lub leków oraz u pacjentów z poważnymi zaburzeniami osobowości.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

przyjmujesz lub przyjmujesz obecnie substancje nielegalne;
regularnie spożywasz alkohol lub w przeszłości często spożywałeś duże ilości alkoholu;
miałeś lub masz obecnie pragnienie przyjmowania dużych ilości leków;
masz zaburzenia osobowości, np. trudności w kontaktach z innymi ludźmi lub trudności w pewnych sytuacjach życiowych, nawet jeśli wcześniej nie zdawałeś sobie sprawy z tych problemów.

Zasada ogólna: benzodiazepiny powinny być stosowane tylko przez krótki czas i odstawiane stopniowo. Przed rozpoczęciem leczenia Ty i Twój lekarz powinniście uzgodnić, jak długo będzie trwać przyjmowanie leku.
Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie leku lub szybko zmniejszysz dawkę, mogą wystąpić reakcje odstawienne. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jak poprawnie przerwać leczenie.
Niektóre reakcje odstawienne mogą być zagrażające życiu.
Objawy odstawienia mogą obejmować łagodny nastrój depresyjny i bezsenność aż po ciężki zespół z kurczami mięśniowymi i brzusznymi, wymiotami, potliwością, drżeniem i drgawkami. Cięższe objawy odstawienia, w tym zagrażające życiu reakcje, mogą obejmować drgawki alkoholowe (delirium tremens), depresję, halucynacje, manię, psychozę, drgawki i samobójstwa. Drgawki/napady padaczki mogą występować częściej u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami padaczkowymi lub u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy, takie jak leki przeciwdepresyjne.
Inne objawy odstawienia mogą obejmować: ból głowy, lęk, niepokój, napięcie, dezorientację i drażliwość, nastrój depresyjny, uczucie zawrotów głowy, uczucie oderwania od siebie i świata zewnętrznego, nadmierne wzmocnienie percepcji dźwięku, szum w uszach, mrowienie i drętwienie kończyn, wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny / zmiany w percepcji, niekontrolowane ruchy, ból brzucha, brak apetytu, biegunkę, napady paniki, ból mięśni, stany pobudzenia, zwiększoną percepcję tętna (kołatania serca), przyspieszenie tętna (tachykardię), uczucie utraty równowagi, nadmierne odruchy, utratę zdolności zapamiętywania ostatnich wydarzeń i podwyższenie temperatury ciała.
Objawy, z powodu których ten lek został Ci przepisany, mogą również powrócić na krótki czas (zjawiska odbicia).
Nie podawaj Lorxagen członkom rodziny ani znajomym. Przechowuj ten lek w bezpieczny sposób, aby nie mógł on zaszkodzić innym osobom.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub cierpisz na szczególne stan zdrowia
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub ogólny stan Twojego zdrowia jest bardzo słaby lub cierpisz na poważne choroby mózgu (szczególnie miażdżycę mózgową), jesteś bardziej wrażliwy na działanie Lorxagen.
Jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi, ten lek może powodować zwiększenie liczby epizodów obniżenia ciśnienia.
Dlatego zaleca się stosowanie tego leku w możliwie najniższej dawce lub unikanie jego stosowania.
Jeśli masz poważne problemy z wątrobą
Jeśli cierpisz na poważne problemy z wątrobą, niezależnie od tego, czy występują objawy neurologiczne, takie jak dezorientacja, zaburzenia świadomości lub śpiączka, Lorxagen nie powinien być stosowany, ponieważ może pogorszyć stan (zobacz również punkt 2 „Nie przyjmuj Lorxagen”).
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Lorxagen u dzieci poniżej 12. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy Lorxagen może być podany dzieciom, biorąc pod uwagę ich stan. Długość leczenia powinna być jak najkrótsza.
Inne leki i Lorxagen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie Lorxagen i opioidów (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii zastępczej i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrażające życiu.
Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Lorxagen razem z opioidami, dawkę i długość leczenia skojarzonego powinien ograniczyć Twój lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków razem z Lorxagen, ponieważ należy zachować ostrożność:

leki powodujące silne osłabienie wszystkich funkcji mózgu, takie jak:
- środki uspokajające i nasenne (barbiturany, leki nasenne/sedatywy);
- leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (antypsychotyki);
- leki stosowane w leczeniu lęku (anxiolityki);
- leki stosowane w leczeniu silnego bólu ostrego lub przewlekłego (środki przeciwbólowe narkotyczne, opioidy);
- leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (przeciwpadaczkowe);
- środki znieczyniające;
- leki stosowane w leczeniu objawów alergii (sedatywne antyhistaminowe). Lorxagen podany razem z lekami znieczyniającymi może powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju uzależnienia psychicznego;
klozapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorxagen może powodować silne osłabienie, zwiększenie ślinienia i utratę koordynacji ruchów;
walproinę (lek stosowany w napadach padaczkowych), ponieważ może nasilać działanie Lorxagen. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorxagen o połowę;
probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej), ponieważ może nasilać działanie Lorxagen. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorxagen o połowę;
teofilinę i aminofilinę (leki stosowane w astmie oskrzelowej), ponieważ mogą osłabiać działanie Lorxagen;
loxapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorxagen może powodować stan charakteryzujący się nadmierną biernością i bezruchem wobec zdarzeń i ludzi (np. niemożność ruchu i mutyzm), znaczne zmniejszenie częstości oddychania i obniżenie ciśnienia krwi;
baklofen (lek stosowany jako mięśniowy środek rozkurczowy);
kofeinę (substancję występującą głównie w kawie, ale również w wielu napojach energetycznych), ponieważ może osłabiać działanie Lorxagen.

Lorxagen i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Lorxagen, ponieważ alkohol nasila senność i obniżenie świadomości wywołane przez ten lek.
Może to również prowadzić do poważnego pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu.

Jeśli z poważnych powodów przyjmujesz ten lek w wysokich dawkach w ostatnich trzech miesiącach ciąży, w okresie poprzedzającym poród (poród) lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:
- nadmierne osłabienie aktywności ruchowej;
- słaby tonus mięśniowy;
- umiarkowane spowolnienie oddechu;
- niska temperatura ciała;
- przerywanie oddychania na kilka sekund (apnea);
- trudności z karmieniem;
- obniżona odporność na zimno i powiązane z tym zaburzenia metabolizmu;
- żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka);
Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas w ostatnim okresie ciąży, u noworodka może szybko po urodzeniu pojawić się objawy uzależnienia fizycznego lub objawy abstynencyjne (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”).

Karmienie piersią
Ten lek przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Lorxagen podczas karmienia piersią.
Jeśli karmisz piersią podczas przyjmowania tego leku, u noworodka może wystąpić senność i obniżona zdolność ssania mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli podczas leczenia Lorxagen występuje u Ciebie senność i oszołomienie. Lorxagen może również powodować amnezję, zaburzenia koncentracji i zaburzenia funkcji mięśni. Twoja czujność może być zaburzona, szczególnie jeśli nie spałeś wystarczająco długo po zażyciu Lorxagen.
Lorxagen zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Lorxagen zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Lorxagen

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dawkę i czas trwania leczenia należy dostosować do indywidualnego stanu zdrowia. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę, liczbę dawek dziennie oraz czas trwania terapii z Lorxagen, tak abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Nie zmieniaj ani nie przekraczaj zaleconej dawki. Aby przerwać leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniami lekarza. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia objawów odstawienia, które w niektórych przypadkach mogą zagrozić życiu (patrz punkt 2).
Jeśli konieczne będzie zwiększenie dawki tego leku, lekarz wskazuje, jak stopniowo to zrobić, aby uniknąć niepożądanych działań. W przypadku zwiększania dawki Lorxagen, należy najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie ewentualnie dawkę poranną.
Lorxagen należy przyjmować doustnie.

Leczenie lęku
Zalecany czas terapii nie powinien przekraczać 8–12 tygodni. Okres ten obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorxagen do całkowitego odstawienia. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego czasu.

Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka to 2 lub 3 tabletki po 1 mg dziennie. W przypadkach ciężkich zalecana dawka to 3 lub 4 tabletki po 2,5 mg dziennie.

Leczenie bezsenności
Zalecany czas terapii wynosi od kilku dni do maksymalnie 4 tygodni. Okres ten obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorxagen do całkowitego odstawienia. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego czasu. Zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki po 1 mg, przed pójściem spać.
W przypadkach trwającej bezsenności zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki po 2,5 mg, przed pójściem spać.

Jeśli jesteś starszy i/lub ogólny stan Twojego zdrowia jest bardzo słaby
Zalecana dawka początkowa to 1 mg lub 2 mg dziennie, podzielona na kilka dawek.

Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby)
Lekarz będzie indywidualnie dobierać odpowiednią dla Ciebie dawkę i będzie Cię często kontrolować.

Przygotowanie pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym
Zabiegi chirurgiczne większe: zalecana dawka to 2 mg–4 mg Lorxagen, wieczorem poprzedzającym zabieg.
Zabiegi chirurgiczne mniejsze: zalecana dawka to 2 mg–4 mg, 1–2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustala lekarz. Będzie Ci przepisana najniższa skuteczna dawka przez możliwie najkrótszy czas, ponieważ istnieje ryzyko uzależnienia od tego leku. Lekarz będzie często oceniać Twoją terapię.
Konieczne jest stopniowe odstawienie tego leku lub stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza, aby zapobiec objawom abstynencyjnym (patrz punkt 2).

Jeśli przyjmiesz więcej Lorxagen niż powinieneś
Bardzo ważne, abyś nigdy nie przyjmował większej dawki leku niż przepisana. Zazwyczaj nie ma zagrożenia dla życia, jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę leku niż przepisana, chyba że jednocześnie przyjmujesz alkohol lub inne leki.

Objawy
W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować:

zamazanie wzroku, stan soporowy, dezorientację i osłabienie funkcji zmysłowych;
zaburzenia artykulacji mowy;
dezorientację;
ciągły sen i zmniejszoną reakcję na normalne bodźce;
niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego;
zaburzenia pożądania seksualnego.

W przypadkach cięższych, gdy przyjmuje się duże dawki leku w celu samobójstwa lub gdy lek jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi lekami obniżającymi poziom świadomości i główne funkcje mózgu, objawy mogą obejmować:

utratę zdolności koordynacji ruchów;
osłabienie napięcia mięśniowego;
niskie ciśnienie krwi;
nadmierną senność;
objawy przeciwnie działające do oczekiwanych efektów działania leku (objawy paradoksalne);
obniżenie wszystkich funkcji ośrodkowego układu nerwowego;
osłabienie czynności serca;
osłabienie oddychania;
śpiączkę;
śmierć.

Leczenie
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, jeśli przyjmiesz więcej Lorxagen niż przepisano. Jeśli jesteś przytomny, w ciągu godziny od przyjęcia leku sprowokuje się wymioty; jeśli nie jesteś przytomny, przeprowadzi się przemywanie żołądka. Jeśli te metody nie wystarczają, może zostać podany węgiel aktywny, aby zmniejszyć wchłanianie Lorxagen, lub flumazenil – lek przeciwdziałający działaniu Lorxagen.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lorxagen
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, ale upewnij się, że możesz od razu i wystarczająco długo odpocząć (7–8 godzin). Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli uważasz, że zapomniałeś więcej niż jednej dawki, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Lorxagen
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, chyba że podejrzewasz poważne działanie niepożądane, ponieważ dawki należy stopniowo zmniejszać. Twój lekarz wskazuje, jak przerwać leczenie. Jeśli uważasz, że wystąpiło poważne działanie niepożądane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli przerwiesz przyjmowanie Lorxagen lub nagle zmniejszysz dawkę, mogą pojawić się tymczasowe objawy abstynencyjne lub objawy odbicia (patrz punkt 2).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Zwykle działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i zazwyczaj
zmniejszają się natężeniem lub zanikają po kontynuowaniu terapii lub zmniejszeniu dawki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ
stosowanie Lorxagen należy przerwać:

działania przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (patrz punkt 2 „Zaburzenia paradoksalne”), takie jak:
- depresja lub ujawnienie już istniejącej depresji
- niepokój
- pobudzenie
- drażliwość
- agresywność
- uczucie rozczarowania
- złość
- koszmary
- halucynacje
- trudności w poprawnym interpretowaniu rzeczywistości i zaburzenia myślenia
- zmiany zachowania
senność, również w ciągu dnia
zawroty głowy
utrata zdolności koordynacji ruchów
zaburzenia snu, bezsenność
dezorientacja
zmiany w popędzie seksualnym
stany lęku
uczucia wrogości
ogólny stan pobudzenia
pobudzenie seksualne
zmniejszenie zdolności osiągnięcia szczytowego pobudzenia seksualnego (orgazmu)
zmęczenie
impotencja

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych, ponieważ mogą
być one poważne:

ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
obrzęk twarzy, języka i gardła prowadzący do niemożności połykania i oddychania
trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku (amnezja anterogradna). Może to również występować w połączeniu ze zmianami zachowania (patrz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”)
nadużywanie leków i uzależnienie fizyczne od leków (patrz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
objawy abstynencyjne (patrz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
objawy odbicia (patrz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
śpiączka
myśli samobójcze, próby samobójcze
nadmierne stosowanie Lorxagen (nadużycie) lub innych podobnych leków (benzodiazepiny)
ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, które może zwiększyć podatność na infekcje.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych:
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

osłabienie mięśni

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi
zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi
reakcje nadwrażliwościowe
choroba charakteryzująca się nadmierną sekrecją hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi
zmiany apetytu
obniżenie stężenia sodu we krwi
dezynhibicja
dezorientacja
euforia
zmniejszona zdolność odczuwania emocji
zaburzenia ośrodków nerwowych kontrolujących odruchowe ruchy. Może to powodować: drżenie, zawroty głowy, trudności w artykulacji mowy (objawy ekstrapiramidowe)
drgawki/napady padaczkowe
amnezja
zmniejszenie uwagi i/lub zmniejszone zdolności koncentracji
zmniejszenie poziomu czujności
zmiany koloru skóry, ciśnienia krwi, częstości akcji serca, ślinotoku i innych funkcji nerwowych niepodlegających kontroli woli, takie jak objawy towarzyszące napadowi padaczkowemu
zaburzenia równowagi
uczucie niestabilności
ból głowy
zaburzenia wzroku, takie jak podwójne widzenie lub zamazany obraz
zaburzenia funkcjonowania oczu
obniżenie temperatury ciała
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
osłabienie oddychania
zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apnea)
pogorszenie istniejącej już wcześniej apnei sennego
pogorszenie przewlekłych chorób płuc z trudnościami w oddychaniu
problemy żołądkowo-jelitowe
zaparcia
reakcje alergiczne na skórze
plamiste wypadanie włosów (alopecia)
żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
podwyższenie we krwi stężenia bilirubiny, transaminaz i fosfatazy alkalicznej (substancje produkowane przez wątrobę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lorxagen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blistrze po
„Waz.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lorxagen
Jedna tabletka Lorxagen 1 mg zawiera 1 mg lorazepamu
Jedna tabletka Lorxagen 2,5 mg zawiera 2,5 mg lorazepamu
Inne składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia glikolan sodu typ A,
stearyna magnezu, Ludipress (granulki jednowodnego laktozy, povidonu i crospovidonu).
Opis wyglądu Lorxagen i zawartość opakowania
Tabletki są dostępne w blistrach z PVC/aluminium, w opakowaniach zawierających 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic SpA - Via della Monica, 26 - Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)
Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: