Folleto informativo: información para el usuario

Lorxagen 1 mg comprimidos, 2,5 mg comprimidos

Lorazepam
Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Lorxagen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lorxagen
Cómo tomar Lorxagen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lorxagen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lorxagen y para qué se utiliza

LORXAGEN contiene el principio activo Lorazepam. El lorazepam pertenece a un grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas y actúa sobre el sistema nervioso central reduciendo la ansiedad (efecto ansiolítico),
facilitando un sueño comparable al sueño normal (efecto hipnótico), mejorando el estado de ánimo y
disminuyendo la intensidad de las reacciones emocionales frente al estrés psíquico (efecto tranquilizante).
Lorxagen se utiliza para el tratamiento de corta duración de las siguientes condiciones cuando son graves y
causan malestar en la vida diaria habitual:

Ansiedad y estados de tensión emocional asociados a la ansiedad
Insomnio

2. Qué debe saber antes de tomar Lorxagen

No tome Lorxagen

si es alérgico al lorazepam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece una enfermedad que provoca debilidad muscular grave y fatiga fácil (miastenia grave);
si tiene graves problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
si padece episodios de interrupción de la respiración durante varios segundos mientras duerme (apnea del sueño);
si padece un aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho);
si está o cree estar embarazada (Véase apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
La duración del tratamiento con Lorxagen debe ser lo más breve posible. Se recomienda no
superar las 4 semanas para el tratamiento del insomnio y las 8-12 semanas para el tratamiento
de la ansiedad. La duración recomendada del tratamiento incluye también el período necesario para la
reducción progresiva de la dosis. Véase apartado 3 “Cómo tomar Lorxagen”.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lorxagen si cree que alguna de las siguientes
condiciones le afecta (véase también apartado 4 “Posibles efectos adversos”):

tiene o ha tenido problemas respiratorios, ya que este medicamento puede reducir la capacidad espontánea de respirar. Los problemas respiratorios pueden estar también asociados a las siguientes condiciones:
- padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
- padece baja presión arterial;
- padece problemas generales respiratorios, incapacidad crónica para respirar adecuada y regularmente, tanto en esfuerzo como en reposo;
- padece episodios de interrupción de la respiración durante varios segundos mientras duerme (apnea del sueño). Si presenta alguna de estas condiciones y debe comenzar el tratamiento con Lorxagen, el médico le someterá a controles médicos regulares;
padece o ha padecido reacciones alérgicas a las benzodiazepinas. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves y de aparición rápida (reacciones anafilácticas) o hinchazón de la cara, lengua y garganta con dificultad para tragar y respirar (angioedema). A veces, estas reacciones pueden ser fatales. En cuanto aparezca uno o más síntomas, acuda al servicio de urgencias más cercano. En estos casos, el médico le aconsejará no volver a tomar medicamentos que contengan lorazepam y continuar el tratamiento de su enfermedad con otros medicamentos;
tiene o ha tenido problemas de abuso y dependencia de alcohol, drogas o medicamentos, ya que también Lorxagen puede causar dependencia (véase apartado “Desarrollo de dependencia”);
padece o ha padecido depresión, ya que Lorxagen puede empeorar su estado y la tendencia al suicidio;
padece o ha padecido dificultades para relacionarse con otras personas o con diversas situaciones de la vida, aunque no siempre haya sido consciente de estas dificultades. Lorxagen no se recomienda como tratamiento principal de esta condición;
tiene o ha tenido problemas hepáticos (insuficiencia hepática), ya que este medicamento podría empeorar su estado. El médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición;
tiene o ha tenido problemas renales (insuficiencia renal). El médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición.

Trastornos de la memoria
Después de tomar Lorxagen podría tener dificultades para recordar lo sucedido tras la toma del
medicamento. Por ello, se recomienda que pueda dormir durante 7-8 horas tras la toma de este
medicamento.
Trastornos paradójicos
Lorxagen puede causar reacciones mentales y efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos)
(véase apartado 4 “Posibles efectos adversos”). Estos efectos son más frecuentes en niños y personas
mayores.
Si presenta estos efectos, consulte a su médico, quien le aconsejará la forma adecuada de interrumpir
la toma de este medicamento.
Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por retirada y abuso de medicamentos
Puede producirse una reducción de la eficacia (tolerancia) de este medicamento tras su uso continuado.
Este medicamento se recomienda para un tratamiento de corta duración.
El tratamiento con este medicamento aumenta también la sensibilidad a los efectos del alcohol y de otros
medicamentos que afectan la función cerebral. Por tanto, hable con su médico si está tomando alcohol
o medicamentos de este tipo.
El uso de benzodiazepinas, incluido Lorxagen, puede provocar dependencia. El riesgo de dependencia
aumenta con dosis más altas y uso prolongado. El riesgo de dependencia también aumenta si tiene
antecedentes de abuso de alcohol o drogas y en pacientes con trastornos significativos de la personalidad.
Consulte a su médico si:

ha consumido o consume actualmente sustancias ilegales
consume habitualmente alcohol o en el pasado ha consumido frecuentemente grandes cantidades de alcohol
ha tenido en el pasado o tiene actualmente deseo de tomar grandes cantidades de medicamentos.
tiene trastornos de la personalidad, por ejemplo, dificultad para relacionarse con otras personas o dificultades en ciertas situaciones de la vida, aunque no haya sido consciente de estos problemas.

En principio, las benzodiazepinas deberían usarse solo durante períodos breves y suspenderse
gradualmente. Antes de comenzar el tratamiento, usted y su médico deberán acordar el tiempo de
tratamiento.
Si interrumpe bruscamente la toma del medicamento o reduce rápidamente la dosis, pueden
producirse reacciones por retirada. No interrumpa bruscamente este medicamento. Consulte a su
médico sobre cómo suspender el tratamiento.
Algunas reacciones por retirada pueden ser potencialmente mortales.
Las reacciones por abstinencia pueden variar desde estado de ánimo deprimido leve e insomnio hasta
una síndrome más grave con calambres musculares y abdominales, vómitos, sudoración, temblores y
convulsiones. Los signos y síntomas más graves de abstinencia, incluyendo reacciones potencialmente
mortales, pueden incluir delirium tremens, depresión, alucinaciones, manía, psicosis, convulsiones y
suicidio. Las convulsiones/crisis epilépticas pueden ocurrir con mayor frecuencia en pacientes con
trastornos convulsivos preexistentes o en pacientes que toman otros medicamentos que disminuyen el
umbral convulsivo, como los antidepresivos.
Otras reacciones por abstinencia pueden incluir: dolor de cabeza, ansiedad, inquietud, tensión, confusión
e irritabilidad, estado de ánimo deprimido, sensación de mareo, sensación de desapego o despersonalización respecto a sí mismo y al mundo exterior, aumento excesivo de la percepción del ruido, tinnitus, hormigueo y entumecimiento de las extremidades, sensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico / cambios en la percepción, movimientos involuntarios, dolor abdominal, falta de apetito, diarrea, ataques de pánico, dolores musculares, estados de excitación, aumento de la percepción del latido cardiaco (palpitaciones), taquicardia, sensación de pérdida de equilibrio, reflejos exagerados, pérdida de la capacidad de recordar eventos recientes y aumento de la temperatura corporal.
Los síntomas por los que le fue recetado este medicamento podrían reaparecer brevemente (fenómenos de rebote).
No dé Lorxagen a familiares ni amigos. Guarde este medicamento de forma segura para que no pueda causar daño a otras personas.
Si es mayor o padece condiciones especiales de salud
Si es mayor o su estado general de salud es muy débil, o si padece enfermedades cerebrales importantes (especialmente arteriosclerosis cerebral), es más sensible al efecto de Lorxagen.
Si padece baja presión arterial, este medicamento podría provocar un aumento de los episodios de hipotensión.
Por ello, se recomienda usar este medicamento con la dosis más baja posible o evitar su uso.
Si tiene problemas hepáticos graves
Si padece problemas hepáticos graves, con o sin síntomas cerebrales como confusión mental, alteración del nivel de conciencia o coma, no debe usar Lorxagen porque podría empeorar su estado (véase también apartado 2 “No tome Lorxagen”).
Niños y adolescentes
No se conoce la eficacia y seguridad de Lorxagen en niños menores de 12 años. El médico decidirá si Lorxagen puede administrarse a los niños según su estado. La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible.
Otros medicamentos y Lorxagen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración concomitante de Lorxagen y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos fármacos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal.
Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico prescribe Lorxagen junto con opioides, la dosis y duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones de su médico sobre la dosis. Podría ser útil informar a amigos o familiares para que estén atentos a los signos y síntomas mencionados. Contacte con su médico si aparecen tales síntomas.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con Lorxagen, ya que se requiere precaución:

medicamentos que causan una fuerte disminución de todas las funciones cerebrales, tales como:
- tranquilizantes y somníferos (barbitúricos, hipnóticos/sedantes)
- medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales (antipsicóticos)
- medicamentos para el tratamiento de la ansiedad (ansiolíticos)
- medicamentos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos)
- medicamentos para el tratamiento del dolor agudo o crónico de intensidad elevada (analgésicos narcóticos, opioides)
- medicamentos usados para el tratamiento de crisis epilépticas (antiepilépticos)
- anestésicos
- medicamentos para contrarrestar manifestaciones alérgicas (antihistamínicos sedantes). Lorxagen, administrado junto con medicamentos anestésicos, puede provocar euforia, aumentando la probabilidad de desarrollar dependencia psíquica;
clozapina (medicamento usado contra trastornos del pensamiento), ya que su administración conjunta con Lorxagen puede causar sedación marcada, aumento de la salivación y pérdida de coordinación motora;
valproato (medicamento usado contra crisis epilépticas), ya que puede aumentar los efectos de Lorxagen. En este caso, el médico podría decidir reducir a la mitad la dosis de Lorxagen;
probenécido (medicamento usado contra la gota), ya que puede aumentar los efectos de Lorxagen. En este caso, el médico podría decidir reducir a la mitad la dosis de Lorxagen;
teofilina y aminofilina (medicamentos usados contra el asma bronquial), ya que pueden disminuir los efectos de Lorxagen;
loxapina (medicamento usado contra trastornos del pensamiento), ya que su administración conjunta con Lorxagen puede provocar un estado caracterizado por excesiva pasividad e inercia frente a eventos y personas (por ejemplo, inmovilidad y mutismo), reducción notable de la frecuencia respiratoria y disminución de la presión arterial;
baclofeno (medicamento usado como relajante muscular);
cafeína (una sustancia presente principalmente en el café, pero también en numerosas bebidas energéticas), ya que puede reducir los efectos de Lorxagen.

Lorxagen con alcohol
No consuma alcohol durante la toma de Lorxagen, ya que el alcohol aumenta la somnolencia y la disminución del estado de conciencia provocados por este medicamento.
Esto también puede afectar gravemente su capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria (véase apartado “Conducción y uso de máquinas”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo, especialmente durante los primeros 3 meses,
ya que puede causar malformaciones congénitas en el feto.

Si, por motivos graves, toma este medicamento a dosis elevadas durante los últimos 3 meses de embarazo, en el período previo al parto (trabajo de parto) o durante el parto, el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas:
- disminución excesiva de la actividad motora
- escaso tono muscular
- reducción moderada del ritmo respiratorio
- baja temperatura corporal
- interrupción de la respiración durante varios segundos (apnea)
- problemas para alimentarse
- disminución de la resistencia al frío y alteraciones metabólicas consecuentes
- coloración amarilla/amarillenta de la piel y mucosas (ictericia)
Si toma este medicamento durante mucho tiempo en el último período del embarazo, el recién nacido puede desarrollar tras el nacimiento síntomas de dependencia física o de abstinencia (véase apartado “Desarrollo de dependencia”).

Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna. El médico decidirá si puede tomar Lorxagen durante la
lactancia.
Si amamanta durante la toma de este medicamento, el recién nacido podría presentar somnolencia y disminución de la capacidad para succionar la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria si durante el tratamiento con Lorxagen presenta somnolencia o aturdimiento. Lorxagen también puede causar amnesia, alteración de la capacidad de concentración y alteraciones de la función muscular. Su estado de alerta puede verse afectado, especialmente si no ha dormido un tiempo suficiente tras la toma de Lorxagen.
Lorxagen contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lorxagen contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Lorxagen

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
La dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse a su situación individual. Su médico le indicará la dosis, el número de tomas diarias y la duración del tratamiento con Lorxagen, de modo que usted tome la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. No modifique ni supere la dosis prescrita. Para interrumpir el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente según lo indicado por el médico. Esto reduce el riesgo de reacciones por supresión, que en algunos casos pueden poner en peligro la vida (ver apartado 2).
Si necesita aumentar la dosis de este medicamento, su médico le indicará cómo hacerlo progresivamente para evitar efectos indeseados. En caso de aumento de la dosis de Lorxagen, primero debe aumentarse la dosis vespertina y, posteriormente, si fuera necesario, también la dosis matutina.
Lorxagen debe tomarse por vía oral.

Tratamiento de la ansiedad
La duración recomendada del tratamiento no debería superar las 8-12 semanas. Este periodo incluye también el tiempo necesario para reducir gradualmente la dosis de Lorxagen hasta la interrupción del tratamiento. Su médico decidirá si el tratamiento puede continuar más allá del periodo máximo recomendado.

Se recomienda no superar la dosis diaria máxima.
La dosis recomendada es de 2 o 3 comprimidos de 1 mg al día. En casos graves, la dosis recomendada es de 3 o 4 comprimidos de 2,5 mg al día.

Tratamiento del insomnio
La duración recomendada del tratamiento varía desde unos pocos días hasta un máximo de 4 semanas. Este periodo incluye también el tiempo necesario para reducir gradualmente la dosis de Lorxagen hasta la interrupción del tratamiento. Su médico decidirá si el tratamiento puede continuar más allá del periodo máximo recomendado. Se recomienda no superar la dosis diaria máxima.

La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos de 1 mg, al acostarse.
En casos de insomnio persistente, la dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos de 2,5 mg, al acostarse.

Si es usted mayor o si su estado general de salud es muy débil
La dosis inicial recomendada es de 1 mg o 2 mg al día, fraccionada en varias tomas.

Si padece problemas renales o hepáticos (insuficiencia renal o hepática)
Su médico decidirá en cada caso la dosis más adecuada para usted y le someterá a controles frecuentes.

Preparación de pacientes antes de una intervención quirúrgica
Intervenciones quirúrgicas mayores: la dosis recomendada es de 2 mg a 4 mg de Lorxagen, la noche antes de la intervención.
Intervenciones quirúrgicas menores: la dosis recomendada es de 2 mg a 4 mg, 1-2 horas antes de la intervención quirúrgica.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la decidirá su médico. Se le recetará la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible, ya que existe el riesgo de desarrollar dependencia de este medicamento. Su médico evaluará su tratamiento frecuentemente.
Es necesario interrumpir la toma de este medicamento o reducir la dosis lentamente y bajo supervisión médica para prevenir cualquier reacción de abstinencia (ver apartado 2).

Si toma más Lorxagen del que debe
Es importante que nunca tome más medicamento del que le ha sido prescrito. En general, no hay peligro para la vida si toma accidentalmente una dosis superior a la prescrita, a menos que al mismo tiempo consuma alcohol u otros medicamentos.

Síntomas
En casos leves, los síntomas pueden ser:

visión borrosa, estado soporoso, desorientación y debilitamiento de las funciones sensoriales;
trastorno en la articulación del habla;
confusión mental;
somnolencia continua y disminución de la respuesta a estímulos normales;
incapacidad para vaciar completamente la vejiga;
alteraciones del deseo sexual.

En casos más graves, cuando se toman grandes cantidades de medicamento con intención suicida o cuando este medicamento se toma junto con bebidas alcohólicas u otros medicamentos que reducen el estado de conciencia y las funciones cerebrales principales, los síntomas pueden ser:

pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos;
hipotonía muscular;
presión arterial baja;
somnolencia excesiva;
síntomas opuestos a los esperados por los efectos de este medicamento (síntomas paradójicos);
disminución de todas las funciones del sistema nervioso central;
disminución de la actividad cardíaca;
disminución de la respiración;
coma;
muerte.

Tratamiento
Póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si ha tomado más Lorxagen del que le fue prescrito. Si está consciente, se le provocará el vómito dentro de la primera hora tras haber tomado el medicamento; si no está consciente, se le realizará una lavativa gástrica. Si estas medidas no son suficientes, se le puede administrar carbón activado para reducir la absorción de Lorxagen, o flumazenilo, un medicamento que contrarresta los efectos de Lorxagen.

Si olvida tomar Lorxagen
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, pero asegúrese de poder descansar inmediatamente después y durante un tiempo suficiente (7-8 horas). No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si cree haber olvidado más de una dosis, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Lorxagen
No interrumpa bruscamente la toma de este medicamento, salvo que sospeche un efecto adverso grave, ya que las dosis deben reducirse gradualmente. Su médico le indicará cómo interrumpir el tratamiento. Si cree que tiene un efecto adverso grave, acuda inmediatamente al médico. Si interrumpe la toma de Lorxagen o reduce bruscamente la dosis, podrían aparecer síntomas temporales de abstinencia o síntomas de rebote (ver apartado 2).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presenten.
Normalmente, los efectos adversos se observan al inicio del tratamiento y generalmente
disminuyen en intensidad o desaparecen con la continuación del tratamiento o bien reduciendo la
dosis.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos porque
la toma de Lorxagen debe interrumpirse:

efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos) (ver sección 2 “Trastornos paradójicos”) tales como:
- depresión o desenmascaramiento de una depresión ya existente
- inquietud
- agitación
- irritabilidad
- agresividad
- sensación de decepción
- ira
- pesadillas
- alucinaciones
- dificultad para interpretar correctamente la realidad y trastornos del pensamiento
- alteraciones del comportamiento
somnolencia, incluso durante el día
mareo
pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos
trastornos del sueño, insomnio
confusión
variaciones del deseo sexual
estados de ansiedad
sentimientos de hostilidad
estado general de excitación
excitación sexual
disminución de la capacidad para alcanzar el punto máximo de la excitación sexual (orgasmo)
fatiga
impotencia

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos porque podrían
ser graves:

reacción alérgica grave (shock anafiláctico)
hinchazón del rostro, de la lengua y de la garganta con dificultad consecuente para tragar y respirar
dificultad para recordar lo ocurrido tras la toma del medicamento (amnesia anterógrada). Esto también puede ir acompañado de alteraciones del comportamiento (ver sección 2 “Trastornos de la memoria”)
abuso de medicamentos y dependencia física de medicamentos (ver sección 2 “Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”)
síntomas de abstinencia de medicamentos (ver sección 2 “Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”)
síntomas de rebote (ver sección 2 “Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”)
coma
pensamientos suicidas, intentos de suicidio
uso excesivo de Lorxagen (abuso) u otros medicamentos similares (benzodiazepinas)
disminución grave del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

debilidad muscular

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

náuseas

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

disminución de todas las células presentes en la sangre
disminución del número de plaquetas en sangre
reacciones de hipersensibilidad
enfermedad caracterizada por una secreción excesiva de la hormona antidiurética que provoca retención de agua en el organismo y disminución de los niveles de sodio en sangre
modificaciones del apetito
disminución del sodio en sangre
desinhibición
desorientación
euforia
disminución de la capacidad de experimentar emociones
alteración de los centros nerviosos que controlan los movimientos instintivos. Esto puede provocar: temblores, vértigo, dificultad para articular el habla (síntomas extrapiramidales)
convulsiones/crisis epilépticas
amnesia
disminución de la atención y/o reducida capacidad de concentración
disminución del estado de vigilia
alteraciones del color de la piel, de la presión arterial, de la frecuencia cardíaca, de la salivación y de otras funciones nerviosas no controladas por la voluntad, como manifestaciones que pueden acompañar una crisis epiléptica
trastornos del equilibrio
sensación de inestabilidad
dolor de cabeza
trastornos visuales como visión doble o visión borrosa
trastornos del funcionamiento de los ojos
descenso de la temperatura corporal
disminución de la presión arterial
depresión respiratoria
suspensión de la respiración durante varios segundos (apnea)
empeoramiento de la apnea nocturna ya existente antes de la toma del medicamento
empeoramiento de enfermedades pulmonares crónicas con dificultad para respirar
problemas gastrointestinales
estreñimiento
reacciones alérgicas a nivel cutáneo
pérdida de cabello en parches (alopecia)
coloración amarilla/amarillenta de la piel y de las mucosas (ictericia)
incapacidad para vaciar completamente la vejiga de orina (retención urinaria)
aumento en sangre de los niveles de bilirrubina, transaminasas y fosfatasa alcalina (sustancias producidas por el hígado).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorxagen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de
"Cad.".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lorxagen
Un comprimido de Lorxagen de 1 mg contiene 1 mg de lorazepam
Un comprimido de Lorxagen de 2,5 mg contiene 2,5 mg de lorazepam
Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón tipo A,
estearato de magnesio, ludipress (gránulos de lactosa monohidrato, povidona y crospovidona).
Descripción del aspecto de Lorxagen y contenido del envase
Los comprimidos están disponibles en blísters de PVC/aluminio en envases de 20 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
Genetic SpA - Via della Monica, 26 - Castel San Giorgio (SA)
Productor
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)
Esta información se actualizó por última vez en la fecha de