Лорксаген

Италия
Торговое название Лорксаген
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 035839
Производитель ДЖЕНЕТИК АО

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лорксаген 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

Лоразепам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

  1. Что такое Лорксаген и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приёмом Лорксагена
  3. Как принимать Лорксаген
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Лорксаген
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лорксаген и для чего он применяется

ЛОРКСАГЕН содержит активное вещество — лоразепам. Лоразепам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, и действует на центральную нервную систему, уменьшая тревожность (анксиолитический эффект), способствуя сну, сопоставимому с естественным сном (гипнотический эффект), улучшая настроение и снижая интенсивность эмоциональных реакций на психические стрессы (успокаивающий эффект).
Лорксаген применяется для краткосрочного лечения следующих состояний, когда они являются тяжелыми и вызывают значительный дискомфорт в обычной повседневной жизни:

  • Тревожность и состояния эмоционального напряжения, связанные с тревожностью
  • Бессонница

2. Что нужно знать перед приемом Лорксагена

Не принимайте Лорксаген

  • если у вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
  • если у вас заболевание, вызывающее сильную мышечную слабость и быструю утомляемость (миастения);
  • если у вас серьезные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
  • если у вас серьезные проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
  • если у вас возникают эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во сне (апноэ во сне);
  • если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом);
  • если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Продолжительность лечения Лорксагеном должна быть как можно короче. Рекомендуется не превышать 4 недель при лечении бессонницы и 8–12 недель — при лечении тревожных состояний. Рекомендованная продолжительность лечения включает также период, необходимый для постепенного снижения дозы. См. раздел 3 «Как принимать Лорксаген».
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Лорксагена, если считаете, что у вас есть одно из следующих состояний (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

  • у вас есть или были проблемы с дыханием, поскольку этот препарат может снижать способность к самостоятельному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны и с другими состояниями:
    • у вас есть проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
    • у вас низкое артериальное давление;
    • у вас общие нарушения дыхания, хроническая невозможность нормально и регулярно дышать в покое или при физической нагрузке;
    • у вас возникают эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во сне (апноэ во сне). Если у вас одно из этих состояний и вы начинаете лечение Лорксагеном, врач будет регулярно вас обследовать;
  • у вас есть или были аллергические реакции на бензодиазепины. Этот препарат может вызывать тяжелые и быстро нарастающие аллергические реакции (анафилактические реакции) или отек лица, языка и глотки с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует вам больше не принимать препараты на основе лоразепама и продолжить лечение другими лекарственными средствами;
  • у вас есть или были проблемы с зависимостью от алкоголя, наркотиков или лекарств, поскольку Лорксаген также может вызывать зависимость (см. раздел «Развитие зависимости»);
  • у вас есть или были депрессия, поскольку Лорксаген может усугубить ваше состояние и склонность к суициду;
  • у вас есть или были трудности в общении с другими людьми или в адаптации к различным жизненным ситуациям, даже если вы не всегда осознавали эти трудности. Лорксаген не рекомендуется в качестве основного лечения этого состояния;
  • у вас есть или были проблемы с печенью (печеночная недостаточность), поскольку этот препарат может ухудшить ваше состояние. Врач подберет для вас наиболее подходящую дозу;
  • у вас есть или были проблемы с почками (почечная недостаточность). Врач подберет для вас наиболее подходящую дозу.

Нарушения памяти
После приема Лорксагена у вас могут возникнуть трудности с запоминанием событий, происходивших после приема препарата. Поэтому рекомендуется обеспечить себе возможность спать 7–8 часов после приема этого препарата.
Парадоксальные реакции
Лорксаген может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Если у вас возникают такие реакции, обратитесь к врачу, который посоветует вам правильный способ прекращения приема препарата.
Развитие толерантности и зависимости, реакции при отмене и злоупотребление препаратом
При длительном применении может наблюдаться снижение эффективности препарата (толерантность). Этот препарат рекомендуется применять только в течение короткого срока.
Прием этого препарата также повышает чувствительность к эффектам алкоголя и других лекарств, влияющих на функцию мозга. Поэтому сообщите врачу, если вы употребляете алкоголь или принимаете такие препараты.
Применение бензодиазепинов, включая Лорксаген, может привести к развитию зависимости. Риск зависимости возрастает при более высоких дозах и длительном применении. Риск также повышается при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем или лекарствами, а также у пациентов с выраженными нарушениями личности.
Обратитесь к врачу, если:

  • вы принимали или принимаете нелегальные вещества;
  • вы регулярно употребляете алкоголь или в прошлом часто употребляли большие его количества;
  • у вас в прошлом или сейчас было желание принимать большие дозы лекарств;
  • у вас есть нарушения личности, например, трудности в общении с другими людьми или в определенных жизненных ситуациях, даже если вы раньше не осознавали этих проблем.

В целом, бензодиазепины следует применять только в течение короткого времени и отменять постепенно. Перед началом лечения вы и ваш врач должны договориться о продолжительности приема препарата.
Если вы резко прекратите прием препарата или быстро снизите дозу, могут возникнуть реакции при отмене. Не прекращайте прием этого препарата резко. Проконсультируйтесь с врачом о правильном способе прекращения лечения.
Некоторые реакции при отмене могут угрожать жизни.
Симптомы отмены могут варьироваться от легкой депрессии и бессонницы до более тяжелого синдрома, включающего мышечные и животные спазмы, рвоту, потливость, тремор и судороги. Более тяжелые симптомы отмены, включая угрожающие жизни реакции, могут включать делирий тременс, депрессию, галлюцинации, манию, психоз, судороги и суицид. Судороги/эпилептические припадки могут возникать чаще у пациентов с уже существующими судорожными расстройствами или у пациентов, принимающих другие препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как антидепрессанты.
Другие симптомы отмены могут включать: головную боль, тревожность, беспокойство, напряжение, спутанность сознания и раздражительность, депрессивное настроение, ощущение головокружения, чувство отчуждения от себя и внешнего мира, повышенную чувствительность к шуму, звон в ушах (тиннитус), покалывание и онемение конечностей, повышенную чувствительность к свету, шуму и физическому контакту / изменения восприятия, непроизвольные движения, боли в животе, отсутствие аппетита, диарею, приступы паники, мышечные боли, возбуждение, усиленное ощущение сердцебиения (палитации), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение потери равновесия, усиленные рефлексы, потерю способности запоминать недавние события и повышение температуры тела.
Симптомы, по поводу которых вам был назначен этот препарат, могут временно возвращаться (феномен отскока).
Не передавайте Лорксаген членам семьи или друзьям. Храните этот препарат в безопасном месте, чтобы он не причинил вреда другим людям.
Если вы пожилой человек и/или имеете особые состояния здоровья
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, или у вас есть серьезные заболевания мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию Лорксагена.
Если у вас низкое артериальное давление, этот препарат может вызвать увеличение эпизодов его снижения.
Поэтому рекомендуется применять этот препарат в минимально возможной дозе или избегать его применения.
Если у вас тяжелые проблемы с печенью
Если у вас тяжелые проблемы с печенью, сопровождающиеся или не сопровождающиеся симптомами со стороны мозга, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, Лорксаген не должен применяться, поскольку может ухудшить ваше состояние (см. также раздел 2 «Не принимайте Лорксаген»).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Лорксагена у детей младше 12 лет неизвестны. Врач решит, можно ли применять Лорксаген детям, исходя из их состояния. Продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Другие лекарства и Лорксаген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Одновременное применение Лорксагена и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых средств от кашля) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни.
По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает Лорксаген вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместной терапии должны быть ограничены вашим врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных симптомах. Свяжитесь с врачом, если такие симптомы появятся.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов вместе с Лорксагеном, поскольку требуется осторожность:

  • препараты, вызывающие сильное угнетение всех функций мозга, такие как:
    • успокоительные и снотворные (барбитураты, гипнотики/седативные);
    • препараты для лечения некоторых психических заболеваний (антипсихотики);
    • препараты для лечения тревожности (анксиолитики);
    • препараты для лечения депрессии (антидепрессанты);
    • препараты для лечения острой или хронической сильной боли (наркотические анальгетики, опиоиды);
    • препараты, применяемые при эпилептических припадках (противоэпилептические);
    • анестетики;
    • препараты, применяемые для устранения аллергических проявлений (седативные антигистаминные). Лорксаген, принимаемый вместе с анестетиками, может вызывать эйфорию и увеличивать риск развития психической зависимости;
  • клозапин (препарат, применяемый при расстройствах мышления), поскольку одновременный прием с Лорксагеном может вызвать выраженную седацию, повышенное слюноотделение и потерю координации движений;
  • вальпроат (препарат, применяемый при эпилептических припадках), поскольку может усиливать эффекты Лорксагена. В этом случае врач может решить снизить дозу Лорксагена вдвое;
  • пробенецид (препарат, применяемый при подагре), поскольку может усиливать эффекты Лорксагена. В этом случае врач может решить снизить дозу Лорксагена вдвое;
  • теофиллин и аминофиллин (препараты, применяемые при бронхиальной астме), поскольку могут ослаблять эффекты Лорксагена;
  • локсапин (препарат, применяемый при расстройствах мышления), поскольку одновременный прием с Лорксагеном может вызывать состояние чрезмерной пассивности и инерции по отношению к событиям и людям (например, невозможность двигаться и мутность), значительное снижение частоты дыхания и снижение артериального давления;
  • баклофен (препарат, применяемый как мышечный релаксант);
  • кофеин (вещество, содержащееся в основном в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку может ослаблять эффекты Лорксагена.

Лорксаген и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Лорксагена, поскольку алкоголь усиливает сонливость и угнетение сознания, вызванные этим препаратом.
Это также может привести к серьезному нарушению способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Этот препарат не следует принимать во время беременности, особенно в первые 3 месяца, поскольку он может вызвать врожденные пороки развития у плода.

  • Если по серьезным причинам вы принимаете этот препарат в высоких дозах в последние 3 месяца беременности, в период перед родами (родовые схватки) или во время родов, у новорожденного могут появиться следующие симптомы:
    • чрезмерное снижение двигательной активности;
    • слабый мышечный тонус;
    • умеренное снижение частоты дыхания;
    • низкая температура тела;
    • остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
    • проблемы с кормлением;
    • снижение устойчивости к холоду и связанные с этим нарушения метаболизма;
    • желтая или желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха).
  • Если вы принимаете этот препарат длительное время в последний период беременности, у новорожденного сразу после рождения могут развиться симптомы физической зависимости или синдром отмены (см. раздел «Развитие зависимости»).

Лактация
Этот препарат проникает в грудное молоко. Врач решит, можно ли вам принимать Лорксаген во время грудного вскармливания.
Если вы кормите грудью во время приема этого препарата, у новорожденного может появиться сонливость и снижение способности сосать грудь.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если во время лечения Лорксагеном у вас появляется сонливость и головокружение. Лорксаген также может вызывать амнезию, нарушение концентрации внимания и нарушения функции мышц. Ваша бдительность может быть нарушена, особенно если вы не спали достаточное время после приема Лорксагена.
Лорксаген содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Лорксаген содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лорксаген

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Доза и продолжительность применения должны подбираться индивидуально. Ваш врач определит дозу, кратность ежедневного приёма и продолжительность лечения препаратом Лорксаген таким образом, чтобы вы принимали наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени. Не изменяйте и не превышайте назначенную дозу. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться по согласованию с врачом. Это снижает риск возникновения реакций, связанных с отменой препарата, которые в некоторых случаях могут угрожать жизни (см. раздел 2).
Если вам потребуется увеличить дозу этого лекарственного препарата, врач сообщит вам, как это делать постепенно, чтобы избежать нежелательных эффектов. При увеличении дозы Лорксагена сначала следует увеличить вечернюю дозу, а затем, при необходимости, — утреннюю.

Лорксаген следует принимать внутрь.

  • Лечение тревожных состояний
    Рекомендуемая продолжительность терапии не должна превышать 8–12 недель. Этот период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лорксагена до полной отмены. Решение о продолжении лечения после максимального рекомендованного срока принимает врач.
    Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
    Рекомендуемая доза составляет 2 или 3 таблетки по 1 мг в день. В тяжёлых случаях рекомендуемая доза составляет 3 или 4 таблетки по 2,5 мг в день.

  • Лечение бессонницы
    Рекомендуемая продолжительность терапии составляет от нескольких дней до максимум 4 недель. Этот период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лорксагена до полной отмены. Решение о продолжении лечения после максимального рекомендованного срока принимает врач.
    Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
    Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 таблетки по 1 мг на ночь перед сном.
    При упорной бессоннице рекомендуемая доза составляет 1 или 2 таблетки по 2,5 мг на ночь перед сном.

Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг или 2 мг в день, разделённая на несколько приёмов.

Если у вас есть проблемы с почками или печенью (почечная или печеночная недостаточность)
Ваш врач будет определять наиболее подходящую для вас дозу и проводить регулярные обследования.

  • Подготовка пациентов, ожидающих хирургического вмешательства
    Крупные хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2 мг–4 мг Лорксагена вечером накануне операции.
    Малые хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2 мг–4 мг за 1–2 часа до операции.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет ваш врач. Вам будет назначена минимальная эффективная доза на кратчайший возможный срок, поскольку существует риск развития зависимости от этого лекарственного препарата. Ваше лечение будет регулярно оцениваться врачом.
Необходимо прекращать приём этого лекарственного препарата или постепенно снижать дозу под наблюдением врача, чтобы предотвратить возможные симптомы абстиненции (см. раздел 2).

Если вы приняли Лорксаген в дозе, превышающей рекомендованную
Очень важно никогда не превышать назначенную дозу. Как правило, приём повышенной дозы не представляет угрозы для жизни, если только вы не употребляете одновременно алкоголь или другие лекарственные препараты.
Симптомы
При лёгких случаях симптомы могут включать:

  • помутнение зрения, сонливость, дезориентацию и ослабление чувствительных функций;
  • нарушение членораздельности речи;
  • спутанность сознания;
  • постоянную сонливость и снижение реакции на обычные раздражители;
  • невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь;
  • изменения полового влечения.

В более тяжёлых случаях, при приёме больших доз препарата с суицидальной целью или при одновременном употреблении алкоголя или других лекарственных препаратов, угнетающих сознание и основные функции мозга, симптомы могут включать:

  • потерю способности координировать движения;
  • снижение мышечного тонуса;
  • пониженное артериальное давление;
  • чрезмерную сонливость;
  • симптомы, противоположные ожидаемым эффектам этого препарата (парадоксальные реакции);
  • угнетение всех функций центральной нервной системы;
  • снижение функции сердца;
  • угнетение дыхания;
  • кому;
  • смерть.

Лечение
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли Лорксаген в дозе, превышающей рекомендованную. Если вы в сознании, вам вызовут рвоту в течение часа после приёма препарата; если вы без сознания — вам проведут промывание желудка. Если этих мер окажется недостаточно, вам могут ввести активированный уголь для уменьшения всасывания Лорксагена или флумазенил — препарат, который нейтрализует действие Лорксагена.

Если вы забыли принять Лорксаген
Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните, но убедитесь, что сможете сразу после этого отдохнуть и достаточно долго поспать (7–8 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы считаете, что пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете лечение Лорксагеном
Не прекращайте внезапно приём этого лекарственного препарата, если только вы не подозреваете развитие серьёзного побочного эффекта, поскольку дозы должны снижаться постепенно. Ваш врач сообщит вам, как правильно прекратить лечение. Если вы считаете, что у вас развился серьёзный побочный эффект, немедленно обратитесь к врачу. При внезапном прекращении приёма Лорксагена или резком снижении дозы могут возникнуть временные симптомы абстиненции или симптомы отмены («рикошет») (см. раздел 2).
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Как правило, побочные эффекты возникают в начале лечения и обычно уменьшаются по интенсивности или исчезают при продолжении терапии либо при снижении дозы.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты, поскольку
приём Лорксагена должен быть прекращён:

  • противоположные ожидаемым эффекты (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:
    • депрессия или обострение уже существующей депрессии
    • беспокойство
    • возбуждение
    • раздражительность
    • агрессивность
    • чувство разочарования
    • гнев
    • кошмары
    • галлюцинации
    • трудности с правильной интерпретацией реальности и нарушения мышления
    • изменения поведения
  • сонливость, в том числе днём
  • головокружение
  • потеря способности координировать движения
  • нарушения сна, бессонница
  • спутанность сознания
  • изменения полового влечения
  • состояния тревожности
  • чувства враждебности
  • общее возбуждение
  • сексуальное возбуждение
  • снижение способности достигать пика сексуального возбуждения (оргазма)
  • усталость
  • импотенция

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть серьёзными:

  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
  • отёк лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания
  • трудности с запоминанием событий, произошедших после приёма препарата (антеградная амнезия). Это может сопровождаться нарушениями поведения (см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
  • лекарственная зависимость и физическая зависимость от препаратов (см. раздел 2 «Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приёма и злоупотребление лекарствами»)
  • симптомы отмены препаратов (см. раздел 2 «Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приёма и злоупотребление лекарствами»)
  • симптомы «рикошета» (см. раздел 2 «Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приёма и злоупотребление лекарствами»)
  • кома
  • суицидальные мысли, попытки суицида
  • чрезмерное употребление Лорксагена (злоупотребление) или других аналогичных препаратов (бензодиазепинов)
  • резкое снижение количества лейкоцитов в крови, что может повысить восприимчивость к инфекциям.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • мышечная слабость

Побочные эффекты нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • тошнота

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • снижение всех клеток крови
  • снижение количества тромбоцитов в крови
  • реакции гиперчувствительности
  • заболевание, характеризующееся избыточной секрецией антидиуретического гормона, приводящее к задержке воды в организме и снижению уровня натрия в крови
  • изменения аппетита
  • снижение уровня натрия в крови
  • дезинибиция
  • дезориентация
  • эйфория
  • сниженная способность испытывать эмоции
  • нарушение нервных центров, контролирующих инстинктивные движения. Это может вызывать: тремор, головокружение, трудности с артикуляцией речи (экстрапирамидные симптомы)
  • судороги/эпилептические припадки
  • амнезия
  • снижение внимания и/или способности концентрироваться
  • снижение уровня бодрствования
  • изменения цвета кожи, артериального давления, частоты сердечных сокращений, слюноотделения и других функций нервной системы, не подконтрольных воле, как проявления, которые могут сопровождать эпилептический припадок
  • нарушения равновесия
  • ощущение неустойчивости
  • головная боль
  • нарушения зрения, такие как двоение в глазах или помутнение зрения
  • нарушения функции глаз
  • снижение температуры тела
  • снижение артериального давления
  • угнетение дыхания
  • остановка дыхания на несколько секунд (апноэ)
  • ухудшение уже существующего ночного апноэ до начала приёма препарата
  • ухудшение хронических лёгочных заболеваний с трудностями дыхания
  • проблемы с желудком и кишечником
  • запор
  • аллергические реакции на коже
  • очаговая потеря волос (алопеция)
  • желтоватая или жёлтая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха)
  • невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
  • повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз и щелочной фосфатазы (веществ, вырабатываемых печенью).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лорксаген

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лорксаген
Одна таблетка Лорксаген 1 мг содержит 1 мг лоразепама.
Одна таблетка Лорксаген 2,5 мг содержит 2,5 мг лоразепама.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия амидогликолат типа А,
магния стеарат, людипресс (гранулы лактозы моногидрат, повидон и кроссповидон).

Описание внешнего вида Лорксагена и содержимое упаковки
Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминий по 20 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic SpA – Via della Monica, 26 – Castel San Giorgio (SA)

Производитель
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша