Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Лореніл 2% крем

фентіконазолу нітрат
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Лореніл і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Лоренілу
Як застосовувати Лореніл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лореніл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лореніл і чому він призначається

Лореніл містить активну речовину — фентіконазолу нітрат.
Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «протигрибкові засоби» для дерматологічного застосування, і діє проти інфекцій, спричинених грибками.
Лореніл застосовується місцево (топічно) для лікування таких станів:

інфекції шкіри, спричинені грибками, що називаються дерматофітами (дерматомікози від Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ), які локалізуються в різних частинах тіла: липша голови (tinea capitis), липша тіла (tinea corporis), липша пахви (tinea cruris), липша ніг (tinea pedis, також відома як «грибок ніг»), липша рук (tinea manuum), липша обличчя (tinea faciei), липша, яка уражає волосяні фолікули (tinea barbae), липша нігтів (tinea unguium)
інфекції шкіри, спричинені грибками роду Candida (кандидоз, такі як інтертриго, заїді, кандидоз обличчя, «пелюшковий» кандидоз, перинеальний та скротальний кандидоз)
локальні інфекції певних частин чоловічих статевих органів (баланіти, баланопостіти)
локальні інфекції нігтів (оніхія та пароніхія)
інфекція, спричинена грибками, яка називається «різнобарвний парша» (від Pityrosporum orbiculare та P. ovale )
інфекції вух, спричинені грибками (отомікози від Candida або цвілевих грибків), лише за відсутності ураження частини вуха, що називається барабанною перетинкою
шкірна інфекція, яка називається «еритразма»
інфекції, спричинені грибками (мікози), які супроводжуються бактеріальними суперінфекціями (від грампозитивних бактерій).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду часу.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Лоренілу

Не застосовуйте Лореніл

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Лоренілу.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування (топічне застосування) може спричинити алергічні реакції (явища сенсибілізації).
У цьому випадку припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який порадить Вам відповідну терапію.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите помітного поліпшення після короткого періоду лікування.
Після нанесення Лоренілу на уражену ділянку може виникнути незначне відчуття печіння, яке швидко зникає.
Інші лікарські засоби та Лореніл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії Лоренілу з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Рекомендується не застосовувати Лореніл під час вагітності та годування груддю, хоча всмоктування фентиконазолу через шкіру є дуже незначним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лореніл не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лореніл 2% крем містить цетиловий спирт та гідрогенізовану ланолін, які можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Лореніл 2% крем містить 750 мг пропіленгліколю на тюбик 15 г крему Лореніл, що відповідає 50 мг/г крему Лореніл. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей віком менше 4 тижнів з відкритими раними або великими ділянками ушкодженої шкіри (наприклад, опіками), не порадившись попередньо з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Лореніл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції у цьому листку або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносіть Лореніл 1–2 рази на добу, за рекомендацією лікаря, після того як вимийте й висушите уражену ділянку, використовуючи форму засобу, що відповідає локалізації ураження.
Лореніл не знежирює, не залишає плям і легко змивається водою.

Крем Лореніл: призначений для лікування ділянок шкіри без волосся (гладенької шкіри), шкірних складок та слизових оболонок. Наносити, легенько втираючи.

Крем Лореніл застосовують переважно при грибкових інфекціях сухого типу:

інфекція, відома як «розіява стригучий лишай» (pityriasis versicolor)
інфекція шкіри, відома як «еритразма»
інфекція нігтів (оніхомікоз). При цих інфекціях крем слід наносити під оклюзійну пов’язку
локалізовані інфекції у чоловіків у ділянці статевих органів.

Якщо ви застосували більше Лоренілу, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або приймання надлишкової дози Лоренілу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Лореніл
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лоренілом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні відповідно до рекомендацій, Лореніл погано всмоктується і не очікується виникнення побічних ефектів, що впливають на весь організм (системні ефекти). Тривале застосування лікарських засобів місцевого застосування (топічне застосування) може призвести до явищ сенсибілізації (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
При застосуванні Лоренілу спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

почервоніння шкіри (еритема)
свербіж
висип на шкірі (рубцевий висип)
висип і почервоніння шкіри (еритематозний висип)
подразнення шкіри
відчуття печіння шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення
за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лореніл

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закін.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лореніл
Лореніл 2% крем

Діючою речовиною є фентіконазолу нітрат. 100 г крему містять 2 г фентіконазолу нітрату.
Інші компоненти: пропіленгліколь, гідрогенізована ланолін, рафінована мигдальна олія, поліглікольовий естер жирних кислот, цетиловий спирт, гліцерил моностеарат, натрію едетат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Лоренілу та вміст упаковки
Лореніл випускається у вигляді:

2% крему. Вміст упаковки — тюбик 15 г.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
EFFIK Italia SpA – Via dei Lavoratori, 54 – 20092 Cinisello Balsamo (MI).
Виробник
Laboratoires Effik - Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, Франція.

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Лореніл 2% гель
Лореніл 2% лосьйон
Лореніл 1% та 2% шкірний порошок
Лореніл 2% шкірний спрей, розчин
Фентіконазолу нітрат
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для місцевого застосування
Показання до застосування

Дерматомікози, спричинені дерматофітами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), у різних локаціях: стригучий лишай голови (tinea capitis), стригучий лишай тіла (tinea corporis), стригучий лишай пахви (tinea cruris), стригучий лишай ніг (tinea pedis, «спортивний грибок»), стригучий лишай кистей (tinea manuum), стригучий лишай обличчя (tinea faciei), стригучий лишай борідки (tinea barbae), стригучий лишай нігтів (tinea unguium).
Кандидоз шкіри (інтертриго, заїди, кандидоз обличчя, кандидоз «під пелюшкою», перинеальний та скротальний); баланіт, баланопостит, онихія та пароніхія.
Разюча стригуча (від Pityrosporum orbiculare та P. ovale).
Отомікоз (від Candida або цвілевих грибів); тільки якщо немає ураження барабанної перетинки.
Еритразма.
Мікози із бактеріальними суперінфекціями (від грампозитивних бактерій).

Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
Обережність при застосуванні
Хоча перкутанне всмоктування фентіконазолу є дуже незначним, не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.
Взаємодії
Не відомі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Особливі попередження
Хоча всмоктування препарату є незначним, застосування Лоренілу під час вагітності та годування грудьми не рекомендується, за винятком окремих випадків та після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікарем.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації.
У момент нанесення на уражену ділянку може виникнути незначне відчуття печіння, яке швидко зникає.
Доза, спосіб і тривалість застосування
Лореніл застосовується 1–2 рази на добу за рекомендацією лікаря після очищення та ретельного висушування ураженої ділянки, використовуючи форму препарату, відповідну локації ураження.
Гель — має підсушувальну дію, найбільш підходить для інтертриго, «спортивного грибка», епідермофітії пахви та взагалі для вологих уражень.
Лосьйон та шкірний спрей, розчин — призначені для уражень шкіри голови та ділянок шкіри, вкритих волоссям. Шкірний спрей крім того зручний у застосуванні при поширених мікозах та на ділянках, що важко доступні.
Шкірний порошок 1% та 2% — застосовується при «спортивному грибку» та взагалі при інтертриго та вологих ураженнях, як самостійно, так і в поєднанні з кремом. При ураженнях стоп рекомендується посипати порошком Лореніл також внутрішню частину шкарпеток та взуття.
При «спортивному грибку» та онихомікозах для запобігання повторному інфікуванню рекомендується продовжувати лікування ще на один-два тижні після повного зникнення симптомів.
Лікування Лоренілом слід проводити регулярно до повного зникнення уражень.
Лореніл не жирнить, не забруднює та легко змивається водою.
Небажані реакції
Повідомлялося про незначні та тимчасові еритематозні реакції.
У момент нанесення на уражену ділянку може виникнути незначне відчуття печіння, яке зазвичай швидко зникає.
У разі появи тривалих подразнень або розвитку стійких до лікування мікроорганізмів слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Лореніл погано всмоктується через шкіру, тому при дотриманні рекомендованих умов застосування системні побічні ефекти виключаються.
Дотримання інструкцій у цій інструкції допомагає зменшити ризик небажаних реакцій.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про будь-які небажані реакції, навіть якщо вони не описані в цій інструкції.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Вказана дата придатності стосується препарату, запакованого в оригінальній упаковці та правильно збереженого.
Увага: не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати препарати, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
Склад
Лореніл 2% гель
100 г гелю містять: фентіконазолу нітрат 2 г — Допоміжні речовини: карбомер; очищена вода; пропіленгліколь.
Лореніл 2% лосьйон
100 г лосьйону містять: фентіконазолу нітрат 2 г — Допоміжні речовини: етиловий спирт; гідроксипропілцелюлоза; очищена вода; пропіленгліколь.
Лореніл 1% шкірний порошок
100 г порошку містять: фентіконазолу нітрат 1 г — Допоміжні речовини: осаджена кремнезем; оксид цинку; тальк.
Лореніл 2% шкірний порошок
100 г порошку містять: фентіконазолу нітрат 2 г — Допоміжні речовини: осаджена кремнезем; оксид цинку; тальк.
Лореніл 2% шкірний спрей, розчин
100 г розчину містять: фентіконазолу нітрат 2 г — Допоміжні речовини: етиловий спирт; пропіленгліколь; очищена вода.
Лікарські форми та вміст упаковки
Гель — тюбик 30 г.
Шкірний спрей, розчин — флакон 30 мл.
Лосьйон — флакон 30 мл.
Шкірний порошок 1% та 2% — банка 50 г.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИСУВАННЯ В ОБІГ
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7/A – 20092 Cinisello Balsamo (MI). Виробник
2% гель Recordati Spa _Milano.
2% шкірний спрей Recordati Spa _Milano.
2% лосьйон Recordati Spa _Milano.
1% шкірний порошок Recordati Spa _Milano.
2% шкірний порошок Recordati Spa _Milano та Zeta Farmaceutici SpA Sandrigo (VI).

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Лореніл 2% Шампунь

фентіконазолу нітрат
Фармакотерапевтична категорія
Протигрибковий засіб для місцевого застосування.
Терапевтичні показання
Лікування інфекцій шкіри голови, спричинених дріжджеподібним грибком Pityrosporum, зокрема себорейний дерматит та пітириаз голови.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів.
Обережність при застосуванні
Після тривалого місцевого застосування кортикостероїдів рекомендується почекати приблизно півтори доби перед застосуванням шампуню Лореніл.
Особливі попередження
Хоча всмоктування препарату є незначним, застосування Лоренілу під час вагітності та годування грудьми не рекомендується, за винятком особливих випадків та після ретельного оцінення співвідношення користі та ризику лікарем.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації.
Уникайте контакту з очима.
Якщо препарат потрапив у очі, ретельно промийте їх великою кількістю води.
Спосіб, шлях та частота застосування
Промийте уражені ділянки шкіри шампунем Лореніл, залиште на 3–4 хвилини, після чого ретельно промийте водою.
Лікування слід проводити 2 рази на тиждень протягом 2–4 тижнів.
Небажані ефекти
Шампунь Лореніл загалом добре переноситься як на шкірі, так і на слизових оболонках; лише в окремих випадках спостерігалися незначні та тимчасові еритематозні реакції або відчуття печіння, які зазвичай швидко зникають.
У разі появи більш стійких подразнень або реакцій гіперчутливості слід припинити лікування.
Шампунь Лореніл при рекомендованих умовах застосування погано всмоктується, тому можна виключити системні побічні реакції; проте його застосування загалом протипоказане під час вагітності та годування грудьми.
ПОВІДОМЛЯЙТЕ ЛІКАРЮ АБО АПТЕКАРЮ ПРО ВИНИКНЕННЯ БУДЬ-ЯКИХ НЕБАЖАНИХ ЕФЕКТІВ,
ЯКІ НЕ ЗАЗНАЧЕНІ В ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Вказана дата придатності стосується препарату, запакованого в непорушеній упаковці та збереженого відповідно до інструкції.
УВАГА: не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Препарати не слід викидати у каналізацію або звичайний побутовий сміття. Зверніться до аптекаря щодо правильного утилізування препаратів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад
100 г розчину містять: фентіконазолу нітрату 2 г.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, розчин натрію лаурілетерсульфату, розчин алкіламідобетаїну, очищена вода.
Лікарська форма та вміст
Шампунь.
Флакон 100 г.
Власник Підтвердження на Випуск в Обіг
Effik Italia S.p.A. – Via Lincoln 7/A – 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник
Recordati S.p.A., фабрика в Помеція (RO)
Травень 2011 р.

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Лореніл 200 мг вагінальні м’які капсули, 600 мг вагінальні м’які капсули

фентіконазолу нітрат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антимікотик (протигрибковий).
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Кандидоз (інфекція грибками роду Candida) слизових оболонок статевих органів (вульвовагініт, колпіт, інфекційний витік).
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин.
ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Відсутні.
ВЗАЄМОДІЇ
Невідомі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Хоча всмоктування препарату є незначним, застосування Лоренілу під час вагітності та годування груддю не рекомендується, за винятком особливих випадків та після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікарем.
Застосування, особливо тривале, місцевих засобів може призвести до розвитку явищ сенсибілізації.
У момент введення вагінально може виникнути незначне відчуття печіння, яке швидко зникає.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Вагінальні м’які капсули
1 м’яка капсула 200 мг на ніч перед сном протягом 3 днів або залежно від рішення лікаря.
1 м’яка капсула 600 мг на ніч у єдиному застосуванні. Якщо симптоми зберігаються, через 3 дні можна повторити друге застосування.
М’які капсули слід глибоко вводити у піхву.
НЕБАЖАНО ВІДЧУТТЯ
Лореніл загалом добре переноситься як на шкірі, так і на слизових оболонках; лише в окремих випадках спостерігалися незначні та тимчасові почервоніння шкіри.
У момент введення в піхву може виникнути незначне відчуття печіння, яке зазвичай швидко зникає.
У разі появи тривалих подразнень або розвитку стійких до препарату мікроорганізмів слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Лореніл погано всмоктується, тому при дотриманні рекомендованих умов застосування можна виключити вплив на весь організм.
Дотримання інструкцій, наведених у інструкції з застосування, зменшує ризик небажаних ефектів.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про будь-які небажані ефекти, навіть якщо вони не описані в інструкції з застосування.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності стосується препарату, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Увага: не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище. Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
СКЛАД
Лореніл 200 мг вагінальні м’які капсули
Одна вагінальна м’яка капсула містить: діючу речовину: фентіконазолу нітрат 200 мг.
Допоміжні речовини: тригліцериди насичених жирних кислот, колоїдний діоксид кремнію безводний.
Складові оболонки: желатина, гліцерол, діоксид титану, натрію етилгідроксибензоат, натрію пропілгідроксибензоат.
Лореніл 600 мг вагінальні м’які капсули
Одна вагінальна м’яка капсула містить: діючу речовину: фентіконазолу нітрат 600 мг.
Допоміжні речовини: рідкий парафін, білий вазелін, соєва лецитин.
Складові оболонки: желатина, гліцерол, діоксид титану, натрію етилгідроксибензоат, натрію пропілгідроксибензоат.
ЛЕКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
Лореніл 200 мг вагінальні м’які капсули: пачка з 3 м’яких капсул.
Лореніл 600 мг вагінальні м’які капсули: пачка з 1 м’якої капсули.
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
EFFIK ITALIA SpA Via Lincoln 7/A 20092 Cinisello Balsamo (MI).
ВИРОБНИК
Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, France.

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Лореніл 1 г м’які вагінальні капсули

Фармакотерапевтична категорія
Антимікотик (протигрибковий).
Терапевтичні показання
Трихомонадний вагініт.
Вагінальні інфекції, зумовлені сумісно Trichomonas vaginalis та Candida albicans.
Кандидоз слизових оболонок статевих органів (вульвовагініт, колпіт, інфекційний виділення).
Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів.
Застереження щодо застосування
Відсутні.
Взаємодії
Не відомі.
Особливі застереження
Хоча всмоктування препарату є незначним, застосування Лоренілу під час вагітності та годування груддю не рекомендується, за винятком особливих випадків та після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікарем.
Застосування, особливо тривале, місцевих засобів може призводити до розвитку явищ сенсибілізації.
Доза, спосіб і термін застосування
При вагінальних інфекціях, спричинених Trichomonas, та при змішаних інфекціях (Trichomonas + Candida) рекомендується вводити одну м’яку капсулу по 1 г, а при необхідності — другу капсулу через 24 години. При інфекціях, спричинених Candida: 1 м’яку капсулу по 1 г вводити ввечері одноразово. Якщо симптоми зберігаються, можна повторити застосування через 3 дні.
М’які капсули слід глибоко вводити у вагіну.
Для запобігання повторній інфекції рекомендується одночасне місцеве лікування партнера (головка та крайня плотка) кремом Лореніл.
Небажані ефекти
Препарат Лореніл загалом добре переноситься на слизових оболонках; лише в окремих випадках спостерігалися незначні та тимчасові почервоніння шкіри.
У момент введення у вагіну може виникнути незначне відчуття печіння, яке, як правило, швидко зникає.
У разі появи більш тривалих подразнюючих явищ або розвитку стійких до лікування мікроорганізмів слід припинити терапію та звернутися до лікаря.
Препарат Лореніл погано всмоктується, тому при дотриманні рекомендованих умов застосування можна виключити системний вплив на організм.
У разі виникнення небажаних ефектів, не описаних в цій інструкції, слід звернутися до лікаря.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, що зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов.
Увага: не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
Склад
Кожна м’яка капсула містить: фентіконазолу нітрат — 1 г.
Допоміжні речовини: рідкий парафін; білий вазелін; соєва лецитин; желатин; гліцерин; діоксид титану; етилгідроксибензоат натрію; пропілгідроксибензоат натрію.
Лікарська форма та упаковка
М’яка капсула по 1 г.
Пачка з 1 капсулою.
Власник дозволу на введення в обіг
EFFIK ITALIA SpA
Via Lincoln 7/A
20092 Чінісельо-Бальзамо (МІ).
Виробник
Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, France.

ЛОРЕНІЛ 2% Вагінальний крем
ЛОРЕНІЛ 0,2% Вагінальний розчин

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антимікотик (протигрибковий).
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Кандидоз (інфекція, спричинена грибами роду Candida) слизових оболонок статевих органів (вульвовагініт, колпіт, інфекційний виділення).
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних компонентів. Загалом протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ
Відсутні.
ВЗАЄМОДІЇ
Не відомі.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Хоча всмоктування препарату є незначним, застосування Лоренілу під час вагітності та годування груддю не рекомендується, за винятком особливих випадків та після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікарем.
Вагінальний крем 2%: містить гідрогенізовану ланолін та цетиловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Вагінальний розчин 0,2%: містить бензалконію хлорид, який є подразнюючим і може викликати місцеві шкірні реакції.
ДОЗА, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Вагінальний крем
Вводити вміст аплікатора (приблизно 5 г) глибоко у вагіну. Застосовують за допомогою одноразових аплікаторів увечері, перед сном, при необхідності — також вранці.
Для запобігання повторній інфекції рекомендується одночасне місцеве лікування партнера (головка та крайня плотка) кремом Лореніл.
Вагінальне промивання
1–2 рази на добу протягом 7 днів як допоміжну терапію разом з іншими формами Лоренілу, з метою запобігання рецидиву.
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Рис. 1 Тримайте пляшечку за фрикційне кільце та обережно зламайте кришечку до руйнування пломби безпеки.
Рис. 2 Вийміть насадку, тримаючи її через кришечку, до щільного защелкування.
Рис. 3 Насадка може бути орієнтована за потребою. Обережно введіть насадку у вагіну та стисніть стінки пляшечки сильніше або слабше, щоб повністю спорожнити її; спеціальний клапан запобігає поверненню розчину назад у пляшечку.
Промивання слід проводити переважно в лежачому положенні.
Повільне промивання сприяє кращій дії препарату.
НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ
Препарат Лореніл загалом добре переноситься як на шкірі, так і на слизових оболонках; лише в окремих випадках спостерігалися незначні та тимчасові почервоніння шкіри.
У момент введення у вагіну може виникнути незначне відчуття печіння, яке, як правило, швидко зникає.
У разі появи більш тривалих подразнюючих явищ або розвитку стійких до лікування мікроорганізмів слід припинити терапію та звернутися до лікаря.
Препарат Лореніл погано всмоктується, тому при дотриманні рекомендованих умов застосування можна виключити системний вплив на організм.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик небажаних ефектів.
Важливо повідомляти лікареві або фармацевту про виникнення будь-яких небажаних ефектів, навіть якщо вони не описані в цій інструкції.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Термін придатності: див. дату, вказану на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, що зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов.
Увага: не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
ЛОРЕНІЛ 2% Вагінальний крем
100 г крему містять: діючу речовину — фентіконазолу нітрат — 2 г.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, гідрогенізована ланолін, олія мигдальова солодка, полігліколевий естер жирних кислот, цетиловий спирт, гліцерилмоностеарат, натрію едетат, очищена вода.
ЛОРЕНІЛ 0,2% Вагінальний розчин
100 мл розчину містять: діючу речовину — фентіконазолу нітрат — 0,2 г.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, бензалконію хлорид, алкіламідобетаїн (розчин), очищена вода.
ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
Вагінальний крем 2% — туба з 78 г вагінального крему + 16 аплікаторів.
Вагінальний розчин 0,2% — 5 пляшечок по 150 мл вагінального розчину.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ
EFFIK ITALIA S.p.A.
Чінісельо-Бальзамо (МІ).
ВИРОБНИК
Вагінальний крем 2% Farmila Farmaceutici Milano S.r.l., дільниця Сеттімо
Міланське (МІ)
Pharmaceutical Office Recordati Industria Chimica e
Вагінальний розчин 0,2%
Farmaceutica S.p.A. Мілан
Pharmaceutical Office Agipharma S.r.l., Помеція (RM).
.
Аплікатор CE
Медичний пристрій відповідає Директиві 93/42/ЄЕС