Lorenil

Folleto informativo: información para el paciente

LORENIL 2% crema

fenticonazol nitrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita información o consejos adicionales, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LORENIL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar LORENIL
3. Cómo utilizar LORENIL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LORENIL
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es LORENIL y para qué se utiliza

LORENIL contiene el principio activo fenticonazol nitrato.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antimicóticos» de uso dermatológico y actúa contra las infecciones causadas por hongos.
LORENIL se utiliza localmente (uso tópico) para el tratamiento de las siguientes afecciones:

• infecciones de la piel causadas por hongos denominados dermatofitos (dermatomicosis por Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) localizadas en distintas partes del cuerpo: tiña del cuero cabelludo (tinea capitis), tiña del cuerpo (tinea corporis), tiña inguinal (tinea cruris), tiña del pie (tinea pedis, también conocida como pie de atleta), tiña de la mano (tinea manuum), tiña de la cara (tinea faciei), tiña que afecta a los folículos pilosos (tinea barbae), tiña de las uñas (tinea unguium)
• infecciones de la piel causadas por hongos del género Candida (candidiasis como intertrigo, perlèche, candidiasis facial, candidiasis del pañal, perineal y escrotal)
• infecciones localizadas en ciertas partes de los genitales masculinos (balanitis, balanopostitis)
• infecciones localizadas en las uñas (onicia y paroniquia)
• infección causada por hongos denominada «pitiriasis versicolor» (por Pityrosporum orbiculare y P. ovale)
• infecciones de los oídos causadas por hongos (otomicosis por Candida o mohos), solo si no están presentes lesiones en una parte del oído denominada tímpano
• infección de la piel denominada «eritrasma»
• infecciones causadas por hongos (micosis) que presentan también superinfecciones bacterianas (por bacterias Gram positivas).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tiempo.

2. Qué debe saber antes de usar LORENIL

No use LORENIL

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar LORENIL.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos de uso local (uso tópico) puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización).
En este caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico, quien le recomendará un tratamiento adecuado.
Consulte al médico si no observa resultados apreciables tras un breve período de tratamiento.
Tras aplicar LORENIL sobre la lesión, puede notar una ligera sensación de escozor que desaparece rápidamente.

Otros medicamentos y LORENIL
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de otros medicamentos con LORENIL.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Se recomienda no usar LORENIL durante el embarazo ni la lactancia, aunque la absorción a través de la piel del fenticonazol es bastante escasa.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
LORENIL no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Lorenil 2% crema contiene alcohol cetílico y lanolina hidrogenada que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Lorenil 2% crema contiene 750 mg de propilenglicol por tubo de 15 g de LORENIL crema, equivalente a 50 mg/g de LORENIL crema. El propilenglicol puede causar irritación cutánea.
No use este medicamento en niños menores de 4 semanas con heridas abiertas o áreas extensas de piel dañada (como quemaduras) sin haberlo consultado previamente con el médico o el farmacéutico.

3. Cómo utilizar LORENIL

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique LORENIL 1-2 veces al día, según criterio del médico, después de lavar y secar bien la zona afectada, utilizando la formulación adecuada según la localización de la lesión.
LORENIL no engrasa, no mancha y se elimina fácilmente con agua.

• LORENIL crema: está indicado para el tratamiento de zonas de la piel sin vello (piel glabra), pliegues cutáneos y mucosas. Se aplica friccionando ligeramente.

LORENIL crema se utiliza preferentemente en las infecciones causadas por hongos secos:

• infección denominada «pitiriasis versicolor»
• infección de la piel llamada «eritrasma»
• infección de las uñas (onicomicosis). En estas infecciones, aplique la crema con vendaje oclusivo
• infecciones localizadas en los genitales masculinos.

Si utiliza más LORENIL del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de LORENIL, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.
Si olvida utilizar LORENIL
No utilice una dosis doble para compensar la omisión de la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LORENIL
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Cuando se utiliza según lo recomendado, LORENIL es apenas absorbido y no se esperan
efectos adversos que puedan afectar al organismo en su conjunto (efectos sistémicos). El uso prolongado
de medicamentos de uso local (uso tópico) puede provocar fenómenos de sensibilización (ver el
apartado “Advertencias y precauciones”).
Con LORENIL se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• enrojecimiento de la piel (eritema)
• picor
• erupción cutánea (rash)
• erupción y enrojecimiento de la piel (rash eritematoso)
• irritación de la piel
• sensación de escozor en la piel.

Comunicación de los efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LORENIL

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la inscripción «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LORENIL
LORENIL 2% crema

• El principio activo es fenticonazol nitrato. 100 g de crema contienen 2 g de fenticonazol nitrato.
• Los demás componentes son: glicerol propilénico, lanolina hidrogenada, aceite de almendra refinado, éster poliglicólico de ácidos grasos, alcohol cetílico, monostearato de glicerilo, edetato sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de LORENIL y contenido del envase
LORENIL se presenta en forma de:

• Crema al 2%. El contenido del envase es un tubo de 15 g.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
EFFIK Italia SpA – Via dei Lavoratori, 54 – 20092 Cinisello Balsamo (MI).
Fabricante
Laboratoires Effik - Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, Francia.

FOLLETO INFORMATIVO

LORENIL 2% gel
LORENIL 2% loción
LORENIL 1% y 2% polvo cutáneo
LORENIL 2% spray cutáneo, solución
Fenticonazol nitrato
Categoría farmacoterapéutica
Antimicótico para uso tópico
Indicaciones terapéuticas

• Dermatomicosis por dermatofitos (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) con localización variable: tiña capitis, tiña corporis, tiña cruris, tiña pedis (pie de atleta), tiña manuum, tiña faciei, tiña barbae, tiña unguium.
• Candidiasis de la piel (intertrigo, perlèche, candidiasis facial, candidiasis "del pañal", perineal y escrotal); balanitis, balanopostitis, oniquia y paroniquia.
• Pityriasis versicolor (por Pityrosporum orbiculare y P. ovale).
• Otomicosis (por Candida o mohos); solo si no existen lesiones del tímpano.
• Eritrasma.
• Micosis con superinfecciones bacterianas (por bacterias Gram positivas).

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones de uso
Aunque la absorción percutánea del fenticonazol es bastante escasa, se recomienda no utilizar el preparado durante el embarazo ni la lactancia.
Interacciones
No conocidas.
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Advertencias especiales
Aunque la absorción del medicamento es escasa, no se recomienda el uso de Lorenil durante el embarazo y la lactancia, salvo en casos particulares y tras una cuidadosa evaluación del balance beneficio/riesgo por parte del médico.
La utilización, especialmente prolongada, de productos para uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización.
En el momento de la aplicación sobre la lesión puede aparecer una ligera sensación de escozor que desaparece rápidamente.
Dosis, vía y duración de la administración
Lorenil debe aplicarse 1-2 veces al día, según criterio médico, tras lavar y secar cuidadosamente la zona afectada, utilizando la formulación adecuada según la localización de la lesión.
Gel - tiene acción secante y es más indicado para intertrigo, pie de atleta, epidermofitias inguinales y, en general, para lesiones húmedas.
Loción y Spray cutáneo, solución - están indicados para las localizaciones en el cuero cabelludo y en zonas cutáneas cubiertas de vello. El spray cutáneo, además, es de fácil y cómodo uso en micosis extensas y en zonas de difícil acceso.
Polvo cutáneo 1% y 2% - se utiliza para el pie de atleta y, en general, para zonas intertriginosas y lesiones húmedas, tanto como tratamiento único como complemento de la crema. En las infecciones de los pies se recomienda espolvorear también el interior de calcetines y calzado con polvo cutáneo Lorenil.
En el pie de atleta y en las onicomicosis, con el fin de evitar reinfecciones, es conveniente continuar el tratamiento indicado durante una o dos semanas más tras la desaparición de los síntomas.
Los tratamientos con Lorenil deben realizarse de forma regular hasta la desaparición completa de las lesiones.
Lorenil no engrasa, no mancha y se elimina fácilmente con agua.
Efectos adversos
Se han notificado reacciones eritematosas leves y transitorias.
En el momento de la aplicación sobre la lesión puede aparecer una ligera sensación de escozor que normalmente desaparece rápidamente.
Si aparecieran fenómenos irritativos más persistentes o el desarrollo de microorganismos resistentes, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico.
Lorenil es apenas absorbido, por lo que pueden descartarse, en las condiciones de uso recomendadas, efectos sistémicos.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de cualquier efecto adverso, incluso si no está descrito en este prospecto.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver la fecha indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
Lorenil 2% gel
100 g de gel contienen: fenticonazol nitrato 2 g - Excipientes: carbómero; agua purificada; propilenglicol.
Lorenil 2% loción
100 g de loción contienen: fenticonazol nitrato 2 g - Excipientes: alcohol etílico; hidroxipropilcelulosa; agua purificada; propilenglicol.
Lorenil 1% polvo cutáneo
100 g de polvo contienen: fenticonazol nitrato 1 g - Excipientes: sílice precipitada; óxido de zinc; talco.
Lorenil 2% polvo cutáneo
100 g de polvo contienen: fenticonazol nitrato 2 g - Excipientes: sílice precipitada; óxido de zinc; talco.
Lorenil 2% spray cutáneo, solución
100 g de solución contienen: fenticonazol nitrato 2 g - Excipientes: alcohol etílico; propilenglicol; agua purificada.
Formas farmacéuticas y contenido
Gel - tubo de 30 g.
Spray cutáneo, solución - frasco de 30 ml.
Loción – frasco de 30 ml.
Polvo cutáneo 1% y 2% - frasco de 50 g.
Titular de la AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7/A – 20092 Cinisello Balsamo (MI). Productor
2% Gel Recordati Spa _Milano.
2% Spray cutáneo Recordati Spa _Milano.
2% Loción Recordati Spa _Milano.
1% Polvo cutáneo Recordati Spa _Milano.
2% Polvo cutáneo Recordati Spa _Milano y Zeta Farmacéuticos SpA Sandrigo (VI).

FOLLETO INFORMATIVO

LORENIL 2% Shampoo

fenticonazolo nitrato
Categoría farmacoterapéutica
Antimicótico para uso tópico.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de las infecciones del cuero cabelludo provocadas por la levadura Pityrosporum, como la dermatitis seborreica y la pitiriasis capitis.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones de uso
Tras un tratamiento tópico prolongado con corticosteroides, se recomienda esperar unos quince días antes de aplicar Lorenil Shampoo.
Advertencias especiales
Aunque la absorción del medicamento sea escasa, no se recomienda el uso de Lorenil durante el embarazo y la lactancia, salvo en casos particulares y tras una cuidadosa evaluación del balance beneficio/riesgo por parte del médico.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización.
Evitar el contacto con los ojos.
Si el producto entra en contacto con los ojos, aclarar abundantemente con agua.
Modo, vía y frecuencia de administración
Lavar las zonas afectadas por la infección con Lorenil Shampoo; dejar actuar durante aproximadamente 3-4 minutos y luego aclarar abundantemente.
El tratamiento debe realizarse 2 veces por semana durante 2-4 semanas.
Efectos adversos
Lorenil es generalmente bien tolerado, tanto en la piel como en las mucosas; raramente se han notificado reacciones eritematosas leves y transitorias o sensación de escozor, que normalmente desaparecen rápidamente.
Si aparecen fenómenos irritativos más persistentes o reacciones de hipersensibilidad, debe interrumpirse el tratamiento.
Lorenil Shampoo, en las condiciones recomendadas de uso, se absorbe solo escasamente, por lo que pueden descartarse reacciones adversas de carácter sistémico; sin embargo, su uso está generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
COMUNIQUE AL MÉDICO O AL FARMACÉUTICO LA APARICIÓN DE POSIBLES EFECTOS ADVERSOS NO PREVISTOS EN ESTE PROSPECTO.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición
100 g de solución contienen: fenticonazolo nitrato 2 g.
Excipientes: propilenglicol, solución de lauretil sulfato sódico, solución de alquilamidobetaina, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Shampoo.
Frasco de 100 g.
Titular de la Autorización de Comercialización
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7/A – 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Productor
Recordati S.p.A., Oficina de Pomezia (RO)
Mayo 2011

FOLLETO INFORMATIVO

LORENIL 200 mg cápsulas blandas vaginales, 600 mg cápsulas blandas vaginales

fenticonazol nitrato
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antimicótico (antifúngico).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candidiasis (infección por hongos del género Candida) de las mucosas genitales (vulvovaginitis, colpitis,
flujo infeccioso).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES DE EMPLEO
Ninguna.
INTERACCIONES
No conocidas.
Informe al médico o al farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso
aquellos sin receta médica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Aunque la absorción del medicamento es escasa, no se recomienda el uso de Lorenil durante el
embarazo y la lactancia, salvo en casos particulares y tras una evaluación cuidadosa de la relación
beneficio/riesgo por parte del médico.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso local puede dar lugar a fenómenos de
sensibilización.
En el momento de la introducción endovaginal puede aparecer una ligera sensación de ardor que
desaparece rápidamente.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
Cápsulas blandas vaginales
1 cápsula blanda de 200 mg por la noche antes de acostarse durante 3 días o según criterio del
médico.
1 cápsula blanda de 600 mg por la noche en una única administración. Si persiste la sintomatología,
tras 3 días puede repetirse una segunda administración.
Las cápsulas blandas deben introducirse profundamente en la vagina.
EFECTOS ADVERSOS
Lorenil es generalmente bien tolerado, tanto sobre la piel como sobre las mucosas; sólo excepcionalmente
se han notificado ligeras y temporales enrojecimientos cutáneos.
En el momento de la introducción vaginal puede aparecer una ligera sensación de ardor que
normalmente desaparece rápidamente.
En caso de aparición de fenómenos irritativos más persistentes o de desarrollo de microorganismos
resistentes, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.
Lorenil es apenas absorbido, por lo que pueden descartarse, en las condiciones de uso recomendadas,
efectos sistémicos sobre todo el organismo.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de cualquier efecto adverso,
aunque no esté descrito en el prospecto.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte
al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el
medio ambiente. No conservar a temperatura superior a 30°C.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
LORENIL 200 mg cápsulas blandas vaginales
Una cápsula blanda vaginal contiene: principio activo: fenticonazol nitrato 200 mg.
Excipientes: triglicéridos de ácidos grasos saturados, sílice coloidal anhidra.
Componentes de la cubierta: gelatina, glicerol, dióxido de titanio, etilhidroxibenzoato sódico,
propilhidroxibenzoato sódico.
LORENIL 600 mg cápsulas blandas vaginales
Una cápsula blanda vaginal contiene: principio activo: fenticonazol nitrato 600 mg.
Excipientes: parafina líquida, vaselina blanca, lecitina de soja.
Componentes de la cubierta: gelatina, glicerol, dióxido de titanio, etilhidroxibenzoato sódico,
propilhidroxibenzoato sódico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
LORENIL 200 mg cápsulas blandas vaginales: estuche con 3 cápsulas blandas.
LORENIL 600 mg cápsulas blandas vaginales: estuche con 1 cápsula blanda.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EFFIK ITALIA SpA Via Lincoln 7/A 20092 Cinisello Balsamo (MI).
FABRICANTE
Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, Francia.

FOLLETO INFORMATIVO

LORENIL 1 g cápsulas blandas vaginales

Categoría farmacoterapéutica
Antimicótico (antifúngico).
Indicaciones terapéuticas
Tricomoniasis vaginal.
Infecciones vaginales mixtas provocadas por Trichomonas vaginalis y Candida albicans.
Candidiasis de las mucosas genitales (vulvovaginitis, colpitis, flujo infeccioso).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones de uso
Ninguna.
Interacciones
No conocidas.
Advertencias especiales
Aunque la absorción del medicamento sea escasa, no se recomienda el uso de Lorenil durante el embarazo y la lactancia, salvo en casos particulares y tras una cuidadosa evaluación del balance beneficio/riesgo por parte del médico.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso local puede provocar fenómenos de sensibilización.
Dosis, vía y duración de la administración
En las infecciones vaginales por Trichomonas y en las infecciones mixtas (Trichomonas + Candida), se recomienda aplicar una cápsula blanda de 1 g, seguida, si fuera necesario, de una segunda aplicación tras 24 horas. En las infecciones por Candida: 1 cápsula blanda de 1 g por la noche, en una única dosis. En caso de persistencia de los síntomas, puede repetirse una segunda dosis tras 3 días.
Las cápsulas blandas deben introducirse profundamente en la vagina.
Con el fin de evitar una reinfección, se recomienda el tratamiento local simultáneo (glande y prepucio) del compañero con crema Lorenil.
Efectos adversos
Lorenil es generalmente bien tolerado sobre las mucosas; sólo excepcionalmente se han notificado ligeras y temporales erupciones cutáneas.
En el momento de la introducción en la vagina puede aparecer una leve sensación de escozor que normalmente desaparece rápidamente.
En caso de aparición de fenómenos irritativos más persistentes o del desarrollo de microorganismos resistentes, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse al médico.
La absorción de Lorenil es escasa, por lo que pueden descartarse repercusiones sobre el organismo en las condiciones recomendadas de uso.
En caso de efectos adversos no descritos en este prospecto, consultar al médico.
Caducidad y conservación
Caducidad: Ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Atención: No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben arrojarse por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
No conservar a temperatura superior a 30 °C. Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
Cada cápsula blanda contiene: fenticonazol nitrato 1 g.
Excipientes: parafina líquida; vaselina blanca; lecitina de soja; gelatina; glicerina; dióxido de titanio; etilparabeno sódico; propilparabeno sódico.
Forma farmacéutica y envase
Cápsula blanda de 1 g.
Estuche con 1 cápsula.
Titular de la autorización de comercialización
EFFIK ITALIA S.p.A.
Via Lincoln 7/A
20092 Cinisello Balsamo (MI).
Fabricante
Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, Francia.

LORENIL 2 % Crema vaginal
LORENIL 0,2 % Solución vaginal

CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antimicótico (antifúngico).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candidiasis (infección por hongos del género Candida) de las mucosas genitales (vulvovaginitis, colpitis, flujo infeccioso).
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
PRECAUCIONES DE USO
Ninguna.
INTERACCIONES
No conocidas.
Informe al médico o al farmacéutico si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Aunque la absorción del medicamento sea escasa, no se recomienda el uso de Lorenil durante el embarazo y la lactancia, salvo en casos particulares y tras una cuidadosa evaluación del balance beneficio/riesgo por parte del médico.
Crema vaginal 2 %: contiene lanolina hidrogenada y alcohol cetílico, que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Solución vaginal 0,2 %: contiene cloruro de benzalconio, que es irritante y puede provocar reacciones cutáneas locales.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
Crema vaginal
Introduzca el contenido del aplicador (aproximadamente 5 g) profundamente en la vagina. Se aplica mediante aplicadores de un solo uso por la noche, antes de acostarse, y si fuera necesario también por la mañana.
Con el fin de evitar una reinfección, se recomienda el tratamiento local simultáneo (glande y prepucio) del compañero con crema Lorenil.
Lavado vaginal
1-2 veces al día durante 7 días como terapia coadyuvante junto con otras formas de Lorenil, para prevenir una recaída.

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3

Fig. 1 Sujete el frasco por el anillo acanalado y gire la tapa hasta romper el precinto de seguridad.
Fig. 2 Extraiga la cánula manteniéndola siempre a través de la tapa, hasta el clic de colocación.
Fig. 3 La cánula es orientable según las necesidades. Introduzca suavemente la cánula en la vagina y presione las paredes del frasco con más o menos intensidad, para lograr su completo vaciado; una válvula especial impide el retorno de la solución al frasco.
La irrigación debe realizarse preferiblemente en posición acostada.
Una irrigación lenta favorece una mejor acción del fármaco.
EFECTOS ADVERSOS
Lorenil es generalmente bien tolerado, tanto sobre la piel como sobre las mucosas; sólo excepcionalmente se han notificado ligeras y temporales erupciones cutáneas.
En el momento de la introducción en la vagina puede aparecer una leve sensación de escozor que normalmente desaparece rápidamente.
En caso de aparición de fenómenos irritativos más persistentes o del desarrollo de microorganismos resistentes, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse al médico.
La absorción de Lorenil es escasa, por lo que pueden descartarse repercusiones sobre el organismo en las condiciones recomendadas de uso.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Es importante informar al médico o al farmacéutico de la aparición de cualquier efecto adverso, incluso si no está descrito en el prospecto.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: Ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Atención: No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no deben arrojarse por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
COMPOSICIÓN
LORENIL 2 % Crema vaginal
100 g de crema contienen: principio activo: fenticonazol nitrato 2 g.
Excipientes: propilenglicol, lanolina hidrogenada, aceite de almendras dulces, éster poliglicólico de ácidos grasos, alcohol cetílico, monostearato de glicerilo, edetato sódico, agua purificada.
LORENIL 0,2 % Solución vaginal
100 ml de solución contienen: principio activo: fenticonazol nitrato 0,2 g.
Excipientes: propilenglicol, cloruro de benzalconio, alquilamidobetaina en solución, agua purificada.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Crema vaginal 2 %: tubo con 78 g de crema vaginal + 16 aplicadores.
Solución vaginal 0,2 %: 5 frascos de 150 ml de solución vaginal.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
EFFIK ITALIA S.p.A.
Cinisello Balsamo (MI).
FABRICANTE
Crema vaginal 2 %: Farmila Farmaceutici Milano S.r.l., planta de Settimo Milanese (MI)
Sol. vaginal 0,2 %:
Officina Farmaceutica Recordati Industria Chimica e
Farmaceutica S.p.A., Milán
Officina Farmaceutica Agipharma S.r.l., Pomezia (RM).
.
Aplicador CE
El dispositivo médico cumple con la Directiva 93/42/CEE.