Лоренил: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Лоренил 2% крем

фентиконазола нитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

Что такое Лоренил и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Лоренила
Как применять Лоренил
Возможные побочные эффекты
Как хранить Лоренил
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лоренил и для чего он применяется

Лоренил содержит активное вещество — фентиконазола нитрат.
Он относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые препараты» для местного применения (топические антимикотики), и действует против инфекций, вызванных грибами.
Лоренил применяется местно (локально) для лечения следующих состояний:

грибковые поражения кожи, вызванные грибами рода дерматофитов (дерматомикозы, вызванные Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), локализованные в различных частях тела: стригущий лишай волосистой части головы (tinea capitis), стригущий лишай тела (tinea corporis), стригущий лишай паха (tinea cruris), стригущий лишай стоп (tinea pedis, также известный как «спортивный грибок»), стригущий лишай кистей (tinea manuum), стригущий лишай лица (tinea faciei), стригущий лишай, поражающий волосяные фолликулы (tinea barbae), стригущий лишай ногтей (tinea unguium)
грибковые поражения кожи, вызванные грибами рода Candida (кандидозы, такие как интертриго, заеды, кандидоз лица, кандидоз «под подгузником», перианальный и скротальный кандидозы)
локализованные инфекции некоторых участков мужских половых органов (баланиты, баланопоститы)
локализованные инфекции ногтей (онихия и паронихия)
инфекция, вызванная грибами, называемая «разноцветный лишай» (pityriasis versicolor) (вызванная Pityrosporum orbiculare и P. ovale)
грибковые поражения ушей (отомикозы, вызванные Candida или плесневыми грибами), только при отсутствии повреждений барабанной перепонки
поражение кожи, называемое «эритразма»
грибковые инфекции (микозы), сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией (вызванной грамположительными бактериями).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода применения препарата.

2. Что следует знать перед применением Лоренила

Не используйте Лоренил

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лоренила.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного применения (топическое применение) может вызывать аллергические реакции (феномены сенсибилизации).
В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который порекомендует вам соответствующую терапию.
Обратитесь к врачу, если вы не наблюдаете заметного улучшения после короткого периода лечения.
После нанесения Лоренила на поражённый участок может возникнуть лёгкое ощущение жжения, которое быстро проходит.

Другие лекарственные средства и Лоренил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия Лоренила с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Рекомендуется не применять Лоренил во время беременности и лактации, хотя всасывание фентиконазола через кожу является незначительным.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лоренил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лоренил 2% крем содержит цетиловый спирт и гидрогенизированную ланолин, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).
Лоренил 2% крем содержит 750 мг пропиленгликоля в тюбике 15 г Лоренил крема, что эквивалентно 50 мг/г Лоренил крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 4 недель с открытыми ранами или обширными участками повреждённой кожи (например, ожогами), не посоветовавшись предварительно с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Лоренил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите Лоренил 1–2 раза в день по назначению врача, после тщательного мытья и высушивания поражённого участка, используя форму препарата, подходящую для локализации поражения.
Лоренил не оставляет жирных следов, не пачкает и легко удаляется водой.

Крем Лоренил: показан для лечения участков кожи без волосяного покрова (гладкой кожи), складок кожи, а также слизистых оболочек. Наносите, слегка втирая.

Крем Лоренил предпочтительно использовать при инфекциях, вызванных сухими грибками:

инфекция, известная как «разноцветный лишай» (pityriasis versicolor);
инфекция кожи, называемая «эритразма»;
инфекция ногтей (онихомикоз). При этих инфекциях наносите крем под окклюзионную повязку;
локализованные инфекции в области мужских половых органов.

Если вы применили Лоренил в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме внутрь или нанесении избыточной дозы Лоренила немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Лоренил
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Лоренилом
При наличии каких-либо сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
При применении в соответствии с рекомендациями Лоренил слабо всасывается и не ожидается появления побочных эффектов, затрагивающих весь организм (системные эффекты). Продолжительное применение лекарственных средств для местного применения (топическое использование) может вызвать явления сенсибилизации (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
При применении Лоренила были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

покраснение кожи (эритема)
зуд
высыпания на коже (сыпь)
высыпания и покраснение кожи (эритематозная сыпь)
раздражение кожи
ощущение жжения кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лоренила

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Лоренил
Лоренил 2% крем

Действующее вещество — фентиконазола нитрат. 100 г крема содержат 2 г фентиконазола нитрата.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гидрогенизированная ланолин, рафинированное миндальное масло, полиэтиленгликолевый эфир жирных кислот, цетиловый спирт, глицерил моностеарат, натрия эдетат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Лоренила и содержание упаковки
Лоренил выпускается в виде:

2% крема. Содержимое упаковки — тюбик 15 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
EFFIK Italia SpA – Via dei Lavoratori, 54 – 20092 Чинизелло-Бальзамо (MI).
Производитель
Laboratoires Effik - Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, Франция.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Лоренил 2% гель
Лоренил 2% лосьон
Лоренил 1% и 2% порошок для наружного применения
Лоренил 2% спрей для наружного применения, раствор
Фентиконазола нитрат
Фармакотерапевтическая категория
Противогрибковое средство для наружного применения
Терапевтические показания

Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), в различных локализациях: стригущий лишай головы (tinea capitis), стригущий лишай тела (tinea corporis), стригущий лишай паха (tinea cruris), стригущий лишай стоп («атлетская стопа», tinea pedis), стригущий лишай кистей (tinea manuum), стригущий лишай лица (tinea faciei), стригущий лишай бороды (tinea barbae), стригущий лишай ногтей (tinea unguium).
Кандидоз кожи (интертриго, заеды, кандидоз лица, кандидоз «под подгузником», перианальный и скротальный); баланиты, баланопоститы, онихии и паронихии.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare и P. ovale.
Отогрибковые поражения (вызванные Candida или плесенью); только при отсутствии повреждений барабанной перепонки.
Эритразма.
Грибковые поражения с суперинфекциями, вызванными бактериями Грам-положительных видов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Меры предосторожности при применении
Несмотря на то, что перкутанное всасывание фентиконазола незначительное, не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.
Взаимодействия
Не известны.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Особые предупреждения
Несмотря на незначительное всасывание препарата, применение Лоренила во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением особых случаев и после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом.
При нанесении на поражённый участок может возникать незначительное ощущение жжения, которое быстро проходит.
Доза, способ и продолжительность применения
Лоренил наносится 1–2 раза в день по назначению врача, после тщательного мытья и высушивания поражённого участка, с выбором формы препарата в зависимости от локализации поражения.
Гель — обладает подсушивающим действием и особенно показан при интертриго, «атлетской стопе», эпидермофии паха и, в целом, при влажных поражениях.
Лосьон и спрей для наружного применения, раствор — показаны при поражениях кожи головы и волосятых участков тела. Спрей для наружного применения, кроме того, удобен и прост в использовании при обширных грибковых поражениях и на труднодоступных участках.
Порошок для наружного применения 1% и 2% — применяется при «атлетской стопе» и, в целом, при интертригинозных зонах и влажных поражениях, как самостоятельное лечение, так и в сочетании с кремом. При инфекциях стоп рекомендуется посыпать порошком Лоренил внутреннюю поверхность носков и обуви.
При «атлетской стопе» и онихомикозах для предотвращения повторного заражения рекомендуется продолжать лечение ещё в течение одной–двух недель после исчезновения симптомов.
Лечение Лоренилом следует проводить регулярно до полного исчезновения признаков поражения.
Лоренил не жирнит, не оставляет пятен и легко удаляется водой.
Нежелательные эффекты
Отмечены лёгкие и преходящие эритематозные реакции.
При нанесении на поражённый участок может возникать незначительное ощущение жжения, которое, как правило, быстро проходит.
В случае появления более стойких раздражающих явлений или развития устойчивых микроорганизмов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Лоренил всасывается лишь в незначительной степени, поэтому при рекомендованном применении системные побочные эффекты исключаются.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении любых нежелательных эффектов, даже если они не описаны в данной инструкции.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Указанная дата относится к препарату, хранящемуся в оригинальной упаковке и в соответствии с рекомендованными условиями.
Внимание: не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Состав
Лоренил 2% гель
100 г геля содержат: фентиконазола нитрат 2 г — вспомогательные вещества: карбомер; очищенная вода; пропиленгликоль.
Лоренил 2% лосьон
100 г лосьона содержат: фентиконазола нитрат 2 г — вспомогательные вещества: этиловый спирт; гидроксипропилцеллюлоза; очищенная вода; пропиленгликоль.
Лоренил 1% порошок для наружного применения
100 г порошка содержат: фентиконазола нитрат 1 г — вспомогательные вещества: осаждённый диоксид кремния; оксид цинка; тальк.
Лоренил 2% порошок для наружного применения
100 г порошка содержат: фентиконазола нитрат 2 г — вспомогательные вещества: осаждённый диоксид кремния; оксид цинка; тальк.
Лоренил 2% спрей для наружного применения, раствор
100 г раствора содержат: фентиконазола нитрат 2 г — вспомогательные вещества: этиловый спирт; пропиленгликоль; очищенная вода.
Лекарственные формы и содержимое упаковки
Гель — туба 30 г.
Спрей для наружного применения, раствор — флакон 30 мл.
Лосьон — флакон 30 мл.
Порошок для наружного применения 1% и 2% — банка 50 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Effik Italia S.p.A. — Via Lincoln 7/A — 20092 Cinisello Balsamo (MI).
Производитель
2% гель Recordati Spa _Milano.
2% спрей для наружного применения Recordati Spa _Milano.
2% лосьон Recordati Spa _Milano.
1% порошок для наружного применения Recordati Spa _Milano.
2% порошок для наружного применения Recordati Spa _Milano и Zeta Farmaceutici SpA Sandrigo (VI).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Лоренил 2% Шампунь

фентиконазола нитрат
Фармакотерапевтическая категория
Противогрибковое средство для местного применения.
Терапевтические показания
Лечение инфекций кожи головы, вызванных дрожжеподобным грибком Pityrosporum, такие как себорейный дерматит и Pityriasis capitis.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Меры предосторожности при применении
После длительного местного применения кортикостероидов рекомендуется подождать около пятнадцати дней перед нанесением шампуня Лоренил.
Особые предупреждения
Хотя всасывание препарата незначительное, применение шампуня Лоренил во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением особых случаев и после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации.
Избегать контакта с глазами.
В случае попадания продукта в глаза тщательно промыть водой.
Способ, путь и частота введения
Нанести шампунь Лоренил на поражённые участки кожи головы; оставить на 3–4 минуты, затем тщательно смыть водой.
Лечение следует проводить 2 раза в неделю в течение 2–4 недель.
Нежелательные эффекты
Шампунь Лоренил, как правило, хорошо переносится как на коже, так и на слизистых оболочках; лишь в редких случаях отмечались незначительные и преходящие эритематозные реакции или ощущение жжения, которые, как правило, быстро исчезают.
При появлении более стойких раздражающих явлений или реакций гиперчувствительности необходимо прекратить лечение.
Шампунь Лоренил при рекомендованном способе применения всасывается в незначительной степени, поэтому системные побочные реакции исключаются; однако его применение, как правило, противопоказано во время беременности и лактации.
СООБЩАЙТЕ ВРАЧУ ИЛИ АПТЕКАРЮ О ПОЯВЛЕНИИ ЛЮБЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОМ ИНСТРУКЦИИ.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Указанная дата годности относится к препарату, хранящемуся в неповреждённой упаковке и при соблюдении рекомендованных условий хранения.
Внимание: не использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав
100 г раствора содержат: фентиконазола нитрат — 2 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, раствор лаурилэфирсульфата натрия, раствор алкиламидобетаина, очищенная вода.
Лекарственная форма и содержимое
Шампунь.
Флакон 100 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Effik Italia S.p.A. — Via Lincoln 7/A — 20092 Чинизелло-Бальзамо (MI)
Производитель
Recordati S.p.A., фабрика в Помезии (РО)
Май 2011 г.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Лоренил 200 мг мягкие вагинальные капсулы, 600 мг мягкие вагинальные капсулы

фентиконазола нитрат
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антимикотик (противогрибковое средство).
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Кандидоз (грибковая инфекция рода Candida) слизистых оболочек половых органов (вульвовагиниты, кольпиты, инфекционные выделения).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не известны.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Несмотря на слабое всасывание препарата, применение Лоренила во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением особых случаев и после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом.
Применение, особенно длительное, местных средств может привести к возникновению явлений сенсибилизации.
В момент введения препарата во влагалище может ощущаться незначительное жжение, которое быстро исчезает.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Мягкие вагинальные капсулы
1 мягкая капсула 200 мг вечером перед сном в течение 3 дней или по усмотрению врача.
1 мягкая капсула 600 мг вечером однократно. При сохранении симптоматики через 3 дня возможно повторное применение.
Мягкие капсулы следует вводить глубоко во влагалище.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Лоренил, как правило, хорошо переносится как на коже, так и на слизистых оболочках; лишь в редких случаях отмечались незначительные и временные покраснения кожи.
В момент введения во влагалище может ощущаться незначительное жжение, которое, как правило, быстро проходит.
При появлении более стойких раздражающих явлений или развития устойчивых микроорганизмов необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Лоренил всасывается лишь в незначительной степени, поэтому при рекомендованном применении можно исключить системное влияние на организм.
Соблюдение инструкций, изложенных в инструкции по применению, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Важно сообщать врачу или фармацевту о возникновении любых нежелательных эффектов, даже если они не описаны в инструкции по применению.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в надлежащих условиях.
Внимание: не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду. Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
СОСТАВ
Лоренил 200 мг мягкие вагинальные капсулы
Одна вагинальная мягкая капсула содержит: активное вещество: фентиконазола нитрат 200 мг.
Вспомогательные вещества: триглицериды насыщенных жирных кислот, коллоидная безводная кремнекислота.
Состав оболочки: желатин, глицерол, диоксид титана, этилпарабен натрия, пропилпарабен натрия.
Лоренил 600 мг мягкие вагинальные капсулы
Одна вагинальная мягкая капсула содержит: активное вещество: фентиконазола нитрат 600 мг.
Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин, соевая лецитина.
Состав оболочки: желатин, глицерол, диоксид титана, этилпарабен натрия, пропилпарабен натрия.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Лоренил 200 мг мягкие вагинальные капсулы: упаковка из 3 мягких капсул.
Лоренил 600 мг мягкие вагинальные капсулы: упаковка из 1 мягкой капсулы.
ДРУЖИТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА РАЗМЕЩЕНИЕ В ОБРАЩЕНИИ
EFFIK ITALIA SpA, Виа Линкольна, 7/A, 20092 Чинизелло-Бальзамо (MI).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, France.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Капсулы вагинальные мягкие Лоренил 1 г

Фармакотерапевтическая категория
Антимикотик (противогрибковое средство).

Терапевтические показания
Трихомониаз влагалища.
Вагинальные инфекции смешанной этиологии, вызванные Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Кандидоз слизистых оболочек гениталий (вульвовагиниты, кольпиты, инфекционные выделения).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.

Меры предосторожности при применении
Отсутствуют.

Взаимодействия
Не известны.

Особые предупреждения
Несмотря на слабое всасывание препарата, применение Лоренила во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением особых случаев и после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызывать явления сенсибилизации.

Доза, способ и продолжительность применения
При вагинальных инфекциях, вызванных Trichomonas, и при смешанных инфекциях (Trichomonas + Candida) рекомендуется введение одной мягкой капсулы 1 г, при необходимости — повторное введение второй капсулы через 24 часа.
При инфекциях, вызванных Candida: одна мягкая капсула 1 г вечером однократно. При сохранении симптомов возможно повторное применение через 3 дня.
Мягкие капсулы следует вводить глубоко во влагалище.
Для предотвращения повторного заражения рекомендуется одновременное местное лечение партнёра (головка полового члена и крайняя плоть) кремом Лоренил.

Нежелательные эффекты
Лоренил, как правило, хорошо переносится на слизистых оболочках; лишь в редких случаях отмечались незначительные и временные покраснения кожи.
В момент введения во влагалище может ощущаться незначительное жжение, которое, как правило, быстро исчезает.
В случае появления более стойких раздражающих явлений или развития устойчивых микроорганизмов необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с лечащим врачом.
Лоренил всасывается лишь в незначительной степени, поэтому при рекомендованных условиях применения системные эффекты на весь организм исключаются.
При возникновении нежелательных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, упакованному в оригинальную неповреждённую тару и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Внимание: не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Состав
Каждая мягкая капсула содержит: фентиконазола нитрат — 1 г.
Вспомогательные вещества: вазелиновое масло; белый вазелин; лецитин соевый; желатин; глицерин; диоксид титана; этилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия.

Лекарственная форма и упаковка
Мягкие капсулы по 1 г.
Блистер, содержащий 1 капсулу.

Держатель регистрационного удостоверения
EFFIK ITALIA SpA
Via Lincoln 7/A
20092 Чинизелло-Бальзамо (MI).

Производитель
Laboratoires EFFIK – Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble Le Newton, 9/11 rue Jeanne Braconnier,
F-92 366 MEUDON LA FORET CEDEX, France.

ЛОРЕНИЛ 2% Крем вагинальный
ЛОРЕНИЛ 0,2% Раствор вагинальный

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антимикотик (противогрибковое средство).

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Кандидоз (инфекция, вызванная грибами рода Candida) слизистых оболочек гениталий (вульвовагиниты, кольпиты, инфекционные выделения).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов. Обычно противопоказан во время беременности и лактации.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Отсутствуют.

ВЗАИОДЕЙСТВИЯ
Не известны.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Несмотря на слабое всасывание препарата, применение Лоренила во время беременности и лактации не рекомендуется, за исключением особых случаев и после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом.
Крем вагинальный 2%: содержит гидрогенизированную ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Раствор вагинальный 0,2%: содержит бензалкония хлорид, который является раздражающим веществом и может вызывать местные кожные реакции.

ДОЗА, СПОСОБ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Крем вагинальный
Ввести содержимое аппликатора (около 5 г) глубоко во влагалище. Применяется с помощью одноразовых аппликаторов вечером, перед сном, при необходимости — также утром.
Для предотвращения повторного заражения рекомендуется одновременное местное лечение партнёра (головка полового члена и крайняя плоть) кремом Лоренил.

Спринцовка вагинальная
1–2 раза в день в течение 7 дней в качестве вспомогательной терапии при других формах Лоренила для профилактики рецидива.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

Рис. 1 Удерживайте флакон за рифлёное кольцо и поверните колпачок до разрушения защитной пломбы.
Рис. 2 Извлеките насадку, удерживая её через колпачок, до щелчка фиксации.
Рис. 3 Насадка может поворачиваться в зависимости от потребностей. Аккуратно введите насадку во влагалище и сожмите стенки флакона с разной интенсивностью, чтобы полностью опорожнить его; специальный клапан не допускает возврата раствора в флакон.
Орошение следует проводить, предпочтительно, в лежачем положении.
Медленное орошение способствует более эффективному действию препарата.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Лоренил, как правило, хорошо переносится как на коже, так и на слизистых оболочках; лишь в редких случаях отмечались незначительные и временные покраснения кожи.
В момент введения во влагалище может ощущаться незначительное жжение, которое, как правило, быстро исчезает.
В случае появления более стойких раздражающих явлений или развития устойчивых микроорганизмов необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с лечащим врачом.
Лоренил всасывается лишь в незначительной степени, поэтому при рекомендованных условиях применения системные эффекты на весь организм исключаются.
Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу или фармацевту о возникновении любых нежелательных эффектов, даже если они не описаны в данном листке-вкладыше.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, упакованному в оригинальную неповреждённую тару и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Внимание: не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

СОСТАВ

ЛОРЕНИЛ 2% Крем вагинальный
100 г крема содержат:
действующее вещество: фентиконазола нитрат — 2 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гидрогенизированная ланолин, масло сладкого миндаля, эфир полигликоля жирных кислот, цетиловый спирт, глицерил моностеарат, натрия эдетат, очищенная вода.

ЛОРЕНИЛ 0,2% Раствор вагинальный
100 мл раствора содержат:
действующее вещество: фентиконазола нитрат — 0,2 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензалкония хлорид, раствор алкиламидобетаина, очищенная вода.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ
Крем вагинальный 2% — тюбик 78 г вагинального крема + 16 аппликаторов.
Раствор вагинальный 0,2% — 5 флаконов по 150 мл вагинального раствора.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
EFFIK ITALIA S.p.A.
Чинизелло-Бальзамо (MI).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Крем вагинальный 2%: Farmila Farmaceutici Milano S.r.l., производственное подразделение в Сеттимо-Миланезе (MI)
Раствор вагинальный 0,2%:
Officina Farmaceutica Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Милан
Officina Farmaceutica Agipharma S.r.l., Помезия (RM).

Аппликатор CE
Медицинское изделие соответствует Директиве 93/42/ЕЕС