Інструкція: інформація для користувача

Лоразепам Течніджен 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

Лоразепам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Лоразепам Течніджен і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Лоразепаму Течніджен
Як застосовувати Лоразепам Течніджен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лоразепам Течніджен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоразепам Течніджен і для чого його застосовують

Лоразепам Течніджен містить діючу речовину Лоразепам. Лоразепам належить до групи лікарських засобів, які називаються бензодіазепіни, і діє на центральну нервову систему, зменшуючи тривожність (анксіолітичний ефект), сприяючи сну, який повністю порівнянний із нормальним сном (гіпотичний ефект), покращуючи настрій та зменшуючи інтенсивність емоційних реакцій на психічні стреси (заспокійливий ефект).
Лоразепам Течніджен застосовується для короткотривалого лікування таких станів, коли вони є тяжкими і спричиняють дискомфорт у повсякденному житті:

Тривожність та стан емоційного напруження, пов’язані з тривожністю
Безсоння

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лоразепам Течніджен

Не приймайте Лоразепам Течніджен

якщо Ви маєте алергію на лоразепам, бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що спричиняє серйозну м’язову слабкість і швидку втому (міастенія);
якщо маєте серйозні проблеми з диханням (дихальну недостатність);
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (печінкову недостатність);
якщо страждаєте на епізоди зупинки дихання на кілька секунд під час сну (апнея під час сну);
якщо маєте підвищений тиск всередині ока (вузькокутна глаукома);
якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Тривалість лікування Лоразепамом Течніджен має бути якомога коротшою. Рекомендується
не перевищувати 4 тижні для лікування безсоння та 8–12 тижнів для лікування тривожності. Рекомендований період лікування включає також час,
необхідний для поступового зниження дози. Див. розділ 3 «Як приймати Лоразепам Течніджен».
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Лоразепаму Течніджен, якщо вважаєте, що одна з
наступних умов стосується Вас (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»):

маєте або мали проблеми з диханням, оскільки цей лікарський засіб може зменшити природну здатність дихати. Проблеми з диханням можуть бути пов’язані також із такими станами:
- страждаєте на захворювання серця (серцеву недостатність);
- страждаєте на низький артеріальний тиск крові;
- маєте загальні проблеми з диханням, хронічну неспроможність дихати адекватно та регулярно, під навантаженням або у стані спокою;
- страждаєте на епізоди зупинки дихання на кілька секунд під час сну (апнея під час сну). Якщо у Вас виявлено один із цих станів і Ви маєте починати лікування Лоразепамом Течніджен, лікар буде регулярно проводити медичні огляди;
страждаєте або страждали на алергічні реакції на бензодіазепіни. Цей лікарський засіб може спричинити серйозні та швидко наростаючі алергічні реакції (анапілактичні реакції) або набряк обличчя, язика та горла з неможливістю ковтати та дихати (ангіоневротичний набряк). Іноді ці реакції можуть бути смертельними. Негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги, якщо з’являться один або кілька симптомів. У таких випадках лікар порадить Вам більше не приймати ліки на основі лоразепаму та продовжити лікування іншими препаратами;
маєте або мали проблеми з наркоманією, алкоголізмом або зловживанням ліками, оскільки Лоразепам Течніджен також може спричинити залежність (див. розділ «Розвиток залежності»);
страждаєте або страждали на депресію, оскільки Лоразепам Течніджен може погіршити Ваш стан та схильність до самогубства;
страждаєте або страждали на труднощі у спілкуванні з іншими людьми або у різних життєвих ситуаціях, навіть якщо Ви не завжди усвідомлювали ці труднощі. Лоразепам Течніджен не рекомендовано як основний засіб лікування цього стану;
маєте або мали проблеми з печінкою (печінкову недостатність), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваш стан. Лікар порадить найбільш відповідну дозу для Вашого стану;
маєте або мали проблеми з нирками (ниркову недостатність). Лікар порадить найбільш відповідну дозу для Вашого стану.

Порушення пам’яті
Після прийому Лоразепаму Течніджен Ви можете мати труднощі з пам’яттю подій, що відбувалися після
прийому препарату. Тому рекомендується забезпечити можливість спати 7–8 годин після прийому
цього лікарського засобу.
Парадоксальні реакції
Лоразепам Течніджен може спричинити психічні реакції та ефекти, протилежні до очікуваних (парадоксальні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Ці ефекти частіші у дітей та літніх людей.
Якщо у Вас виникнуть такі ефекти, зверніться до лікаря, який порадить правильний спосіб припинення прийому цього лікарського засобу.
Розвиток толерантності та залежності, симптоми відміни та зловживання ліками
Може виникнути зниження ефективності (толерантність) цього лікарського засобу після тривалого прийому. Цей препарат призначений для короткотривалого лікування.
Прийом цього лікарського засобу також підвищує чутливість до ефектів алкоголю та інших ліків, що впливають на роботу мозку. Тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви вживаєте алкоголь або такі ліки.
Застосування бензодіазепінів, зокрема Лоразепаму Течніджен, може призвести до залежності. Ризик залежності зростає при вищих дозах та тривалому застосуванні. Ризик залежності також зростає, якщо у Вас є історія зловживання алкоголем або ліками, або якщо Ви маєте серйозні розлади особистості.
Зверніться до свого лікаря, якщо:

приймали або приймаєте нелегальні речовини;
регулярно вживаєте алкоголь або раніше часто вживали великі його кількості;
у минулому або зараз відчуваєте бажання приймати великі кількості ліків;
маєте розлади особистості, наприклад, труднощі у спілкуванні з іншими людьми або у певних життєвих ситуаціях, навіть якщо Ви не усвідомлювали цих проблем.

У принципі, бензодіазепіни слід застосовувати лише короткотривало та припиняти поступово. Перш ніж починати лікування, Ви та Ваш лікар повинні домовитися про тривалість прийому препарату.
Якщо Ви раптово припините прийом лікарського засобу або швидко знизите дозу, можуть виникнути симптоми відміни. Не припиняйте прийом цього препарату раптово. Проконсультуйтеся з лікарем щодо правильного припинення лікування.
Деякі симптоми відміни можуть бути небезпечними для життя.
Симптоми відміни можуть варіювати від легкого погіршення настрою та безсоння до серйозного синдрому з м’язовими та черевними спазмами, блювотою, пітливістю, тремтінням та судомами. Серйозні симптоми відміни, включаючи небезпечні для життя реакції, можуть включати дельіріум тременс, депресію, галюцинації, манію, психоз, судоми та самогубства. Судоми/епілептичні напади можуть частіше виникати у пацієнтів із наявними судомними розладами або у тих, хто приймає інші ліки, що знижують судомний поріг, наприклад, антидепресанти.
Інші симптоми відміни можуть включати: головний біль, тривожність, непокій, напруження, сплутаність свідомості та дратівливість, погіршення настрою, запаморочення, відчуття відчуження, підвищену чутливість до шуму, шум у вухах (тинітус), поколювання в кінцівках, зміни чутливості/сприйняття, непрохідні рухи, біль у животі, відсутність апетиту, діарею, напади паніки, м’язові болі, стан збудження, підвищене відчуття серцебиття (серцебиття), прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття втрати рівноваги, підвищені рефлекси, втрату здатності пам’ятати недавні події та підвищення температури тіла.
Симптоми, для яких Вам було призначено цей лікарський засіб, можуть тимчасово повернутися (феномен рикошету).
Не давайте Лоразепам Течніджен родичам чи друзям. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, щоб він не міг нашкодити іншим людям.
Якщо Ви літня людина і/або маєте певні проблеми зі здоров’ям
Якщо Ви літня людина і/або Ваш загальний стан здоров’я дуже слабкий або Ви маєте серйозні захворювання мозку (особливо церебральний атеросклероз), Ви більш чутливі до дії Лоразепаму Течніджен.
Якщо Ви страждаєте на низький артеріальний тиск, цей лікарський засіб може спричинити збільшення епізодів зниження артеріального тиску.
Тому рекомендується застосовувати цей препарат у найменшій можливій дозі або уникати його застосування.
Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою
Якщо Ви страждаєте на серйозні проблеми з печінкою, незалежно від наявності симптомів з боку мозку, таких як сплутаність свідомості, зміна рівня свідомості або кома, Лоразепам Течніджен не слід застосовувати, оскільки це може погіршити Ваш стан (див. також розділ 2 «Не приймайте Лоразепам Течніджен»).
Діти та підлітки
Ефективність та безпека Лоразепаму Течніджен у дітей молодше 12 років не відомі. Лікар вирішить, чи можна застосовувати Лоразепам Течніджен дітям, виходячи з їх стану. Тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші ліки та Лоразепам Течніджен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Спільне застосування Лоразепаму Течніджен та опіоїдів (сильних знеболюючих, ліків для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути небезпечним для життя.
З цієї причини спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначає Лоразепам Течніджен разом з опіоїдами, доза та тривалість спільної терапії мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзям або родичам про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків разом з Лоразепамом Течніджен, оскільки потрібна обережність:

ліки, що спричиняють сильне пригнічення всіх функцій мозку, зокрема:
- седативні та снодійні засоби (барбітурати, гіпнотики/седативи);
- ліки для лікування певних психічних захворювань (антисхізотики);
- засоби для лікування тривожності (анксіолітики);
- ліки для лікування депресії (антидепресанти);
- ліки для лікування гострого або хронічного болю високої інтенсивності (наркотичні анальгетики, опіоїди);
- ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів (антиепілептичні);
- знеболювальні;
- ліки для зняття алергічних проявів (седативні антигістаміни). Лоразепам Течніджен, прийнятий разом з анестетиками, може спричинити ейфорію, що збільшує ризик розвитку психічної залежності;
клозапін (лікарський засіб, що використовується при розладах мислення), оскільки його прийом разом з Лоразепамом Течніджен може спричинити сильну седацію, підвищення слиновиділення та втрату координації рухів;
валпроат (лікарський засіб, що використовується при епілептичних нападах), оскільки може посилювати дію Лоразепаму Течніджен. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Лоразепаму Течніджен удвічі;
пробенецід (лікарський засіб, що використовується при подагрі), оскільки може посилювати дію Лоразепаму Течніджен. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Лоразепаму Течніджен удвічі;
теофілін та амінофілін (ліки, що використовуються при бронхіальній астмі), оскільки можуть зменшувати ефекти Лоразепаму Течніджен;
локсапін (лікарський засіб, що використовується при розладах мислення), оскільки його прийом разом з Лоразепамом Течніджен може спричинити стан, що характеризується надмірною пасивністю та інертністю щодо подій і людей (наприклад, неможливість рухатися та мовчання), значне зниження частоти дихання та зниження артеріального тиску;
баклофен (лікарський засіб, що використовується як м’язовий релаксант);
кофеїн (речовина, що міститься переважно в каві, але також у багатьох енергетичних напоях), оскільки може зменшувати ефекти Лоразепаму Течніджен.

Лоразепам Течніджен та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому Лоразепаму Течніджен, оскільки алкоголь посилює сонливість та пригнічення свідомості, спричинені цим лікарським засобом.
Це також може призвести до серйозного порушення здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. розділ «Керування транспортними засобами та робота з механізмами»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, особливо протягом перших 3 місяців, оскільки він може спричинити вроджені вади розвитку у плоду.

Якщо з серйозних причин Ви приймаєте цей лікарський засіб у високих дозах протягом останніх 3 місяців вагітності, перед пологами (пологовий період) або під час пологів, у новонародженого можуть виникнути такі симптоми:
- надмірне зниження рухової активності;
- слабкий м’язовий тонус;
- помірне зниження частоти дихання;
- низька температура тіла;
- зупинка дихання на кілька секунд (апнея);
- труднощі з годуванням;
- зниження стійкості до холоду та відповідні зміни в обміні речовин;
- жовтушне забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця);
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час у другій половині вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми фізичної залежності або синдром відміни (див. розділ «Розвиток залежності»).

Годування груддю
Цей лікарський засіб проникає до грудного молока. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Лоразепам Течніджен під час годування груддю.
Якщо Ви годуєте груддю під час прийому цього лікарського засобу, у новонародженого може виникнути сонливість та зниження здатності приймати грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час лікування Лоразепамом Течніджен у Вас виникає сонливість або запаморочення. Лоразепам Течніджен також може спричинити амнезію, порушення концентрації уваги та порушення м’язової функції. Ваша пильність може бути порушена, особливо якщо Ви не спали достатньо після прийому Лоразепаму Течніджен.
Лоразепам Течніджен містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Лоразепам Течніджен містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лоразепам Течніджен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Доза та тривалість застосування мають бути адаптовані до вашого індивідуального стану. Лікар визначить для вас дозу, кількість прийомів на добу та тривалість лікування препаратом Лоразепам Течніджен таким чином, щоб ви приймали найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Не змінюйте та не перевищуйте призначену дозу. Для припинення лікування дозу слід поступово знижувати узгодження з лікарем. Це зменшує ризик появи симптомів абстиненції, які в деяких випадках можуть бути небезпечними для життя (див. розділ 2).
Якщо вам знадобиться збільшити дозу цього лікарського засобу, лікар порадить, як поступово збільшувати дозу, щоб уникнути небажаних ефектів. У разі збільшення дози Лоразепаму Течніджен спочатку слід збільшити вечірню дозу, а потім, за необхідності, — ранкову.

Лоразепам Течніджен слід приймати перорально.

Лікування тривожності
Рекомендована тривалість терапії не повинна перевищувати 8–12 тижнів. Цей період включає також час, необхідний для поступового зниження дози Лоразепаму Течніджен до повної відміни. Лікар вирішить, чи може бути продовжено лікування після закінчення рекомендованого максимального терміну.

Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу.
Рекомендована доза — 2 або 3 таблетки по 1 мг на добу. У важких випадках рекомендована доза — 3 або 4 таблетки по 2,5 мг на добу.

Лікування безсоння
Рекомендована тривалість терапії становить від кількох днів до максимум 4 тижнів. Цей період включає також час, необхідний для поступового зниження дози Лоразепаму Течніджен до повної відміни. Лікар вирішить, чи може бути продовжено лікування після закінчення рекомендованого максимального терміну. Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу.

Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки по 1 мг на ніч.
У випадках стійкого безсоння рекомендована доза — 1 або 2 таблетки по 2,5 мг на ніч.

Якщо ви похилий вік і/або ваш загальний стан здоров’я дуже слабкий
Рекомендована початкова доза — 1 мг або 2 мг на добу, розділена на кілька прийомів.
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (недостатність нирок або печінки)
Лікар індивідуально визначить для вас найбільш відповідну дозу та буде регулярно проводити обстеження.

Підготовка пацієнтів, які очікують хірургічне втручання
Великі хірургічні втручання: рекомендована доза — 2 мг–4 мг Лоразепаму Течніджен напередодні операції.
Менші хірургічні втручання: рекомендована доза — 2 мг–4 мг за 1–2 години до операції.

Тривалість лікування
Тривалість лікування визначається вашим лікарем. Вам буде призначена мінімальна ефективна доза на найкоротший можливий термін, оскільки існує ризик залежності від цього лікарського засобу. Лікар регулярно оцінюватиме ваше лікування.
Необхідно припиняти прийом цього лікарського засобу або знижувати дозу поступово та під наглядом лікаря, щоб запобігти можливим симптомам абстиненції (див. розділ 2).

Якщо ви прийняли Лоразепам Течніджен у більшій кількості, ніж слід
Дуже важливо, щоб ви ніколи не приймали більше лікарського засобу, ніж призначено. Як правило, це не становить небезпеки для життя, якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж призначено, за винятком випадків, коли ви одночасно вживали алкоголю або інші лікарські засоби.
Симптоми
У легких випадках симптоми можуть бути такими:

розмитість свідомості, стан сонливості, дезорієнтація та послаблення чуттєвих функцій;
порушення артикуляції мови;
розгубленість;
постійна сонливість та знижена реакція на звичайні подразники;
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур;
зміни статевого потягу.

У важчих випадках, коли приймаються великі дози лікарського засобу з самогубською метою або разом з алкоголем чи іншими лікарськими засобами, що пригнічують свідомість та основні функції мозку, симптоми можуть бути такими:

втрата здатності координувати рухи;
послаблення м’язового тонусу;
зниження артеріального тиску крові;
надмірна сонливість;
симптоми, протилежні до очікуваних ефектів цього лікарського засобу (парадоксальні симптоми);
пригнічення всіх функцій центральної нервової системи;
пригнічення роботи серця;
пригнічення дихання;
кома;
смерть.

Лікування
Негайно зверніться до лікаря або в найближчий притулок швидкої допомоги, якщо ви прийняли більше Лоразепаму Течніджен, ніж призначено. Якщо ви свідомі, вам викличуть блювоту протягом години після прийому лікарського засобу; якщо ви не свідомі — вам проведуть промивання шлунка. Якщо ці заходи недостатні, вам можуть ввести активоване вугілля для зменшення всмоктування Лоразепаму Течніджен або флумазеніл — лікарський засіб, який нейтралізує дію Лоразепаму Течніджен.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам Течніджен
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але переконайтеся, що зможете відразу відпочити і достатньо довго (7–8 годин). Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви вважаєте, що забули більше ніж одну дозу, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припините лікування Лоразепамом Течніджен
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки не підозрюєте серйозну побічну дію, оскільки дози мають бути поступово знижені. Ваш лікар повідомить вам, як припинити лікування. Якщо ви вважаєте, що у вас серйозна побічна дія, негайно зверніться до лікаря. Якщо ви раптово припините прийом Лоразепаму Течніджен або різко знизите дозу, можуть виникнути тимчасові симптоми абстиненції або симптоми «рикошету» (див. розділ 2).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай побічні ефекти виникають на початку лікування і, як правило, зменшуються за інтенсивністю або зникають із продовженням лікування або зниженням дози.
Зверніться до лікаря негайно, якщо виникнуть такі побічні ефекти, оскільки прийом Лоразепам Течніджен слід припинити:

ефекти, протилежні до передбачуваних (парадоксальні ефекти) (див. розділ 2 «Парадоксальні розлади»), зокрема:
- депресія або виявлення вже існуючої депресії
- непокійність
- збудження
- дратівливість
- агресивність
почуття розчарування
гнів
кошмари
галюцинації
утруднення правильно сприймати реальність та розлади мислення
зміни поведінки
сонливість, навіть удень
запаморочення
втрата здатності координувати рухи
порушення сну, безсоння
сплутаність свідомості
зміни сексуального бажання
стан тривоги
почуття ворожості
загальний стан збудження
сексуальне збудження
зниження здатності досягти піку сексуального збудження (оргазму)
втому
імпотенцію

Зверніться негайно до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти, оскільки вони можуть бути серйозними:

тяжка алергійна реакція (анафілактичний шок)
набряк обличчя, язика та горла, що призводить до неможливості ковтати та дихати
утруднення пам’ятати те, що відбувалося після прийому препарату (антеградна амнезія). Це може супроводжуватися порушеннями поведінки (див. розділ 2 «Розлади пам’яті»)
зловживання ліками та фізична залежність від ліків (див. розділ 2 «Розвиток толерантності та залежності, реакції при припиненні прийому та зловживання ліками»)
симптоми абстиненції (див. розділ 2 «Розвиток толерантності та залежності, реакції при припиненні прийому та зловживання ліками»)
симптоми рикошету (див. розділ 2 «Розвиток толерантності та залежності, реакції при припиненні прийому та зловживання ліками»)
кома
думки про самогубство, спроби самогубства
надмірне вживання Лоразепам Течніджен (зловживання) або інших подібних препаратів (бензодіазепінів)
тяжке зниження кількості білих кров’яних тіл у крові, що може підвищити схильність до інфекцій.

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:
Побічні ефекти поширені (можуть виникати у 1 з 10 людей):

м’язова слабкість

Побічні ефекти непоширені (можуть виникати у 1 з 100 людей):

нудота

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження всіх клітин, присутніх у крові
зниження кількості тромбоцитів у крові
реакції гіперчутливості
захворювання, що характеризується надмірною секрецією антидіуретичного гормону, що призводить до затримки води в організмі та зниження рівня натрію в крові
зміни апетиту
зниження рівня натрію в крові
зниження інгібування
дезорієнтація
ейфорія
зниження здатності переживати емоції
порушення нервових центрів, що керують інстинктивними рухами. Це може призводити до: тремору, запаморочення, утруднення артикуляції (екстрапірамідні симптоми)
судоми/епілептичні напади
амнезія
зниження уваги та/або здатності концентруватися
зниження рівня пильності
зміни кольору шкіри, кров’яного тиску, частоти серцевих скорочень, слиновиділення та інших функцій нервової системи, що не підкоряються волі, як прояви, що можуть супроводжувати епілептичний напад
порушення рівноваги
почуття нестійкості
головний біль
порушення зору, такі як бінокулярне бачення або розмитість зору
порушення роботи очей
зниження температури тіла
зниження артеріального тиску крові
пригнічення дихання
тимчасова зупинка дихання на кілька секунд (апное)
погіршення вже існуючої нічної апноеї до початку прийому препарату
погіршення хронічних захворювань легень із утрудненням дихання
проблеми зі шлунком та кишечником
запор
алергічні реакції на шкірі
випадання волосся ділянками (алопеція)
жовте/жовтувате забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
підвищення в крові рівня білірубіну, трансаміназ та лужної фосфатази (речовин, що виробляються печінкою).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лоразепам Течніджен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лоразепам Течніджен
Одна таблетка Лоразепам Течніджен 1 мг містить 1 мг лоразепаму
Одна таблетка Лоразепам Течніджен 2,5 мг містить 2,5 мг лоразепаму
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію амілгліколят типу А,
магнію стеарат, людіпресс (гранули лактози моногідрату, повідону та кросповідону).
Опис зовнішнього вигляду Лоразепам Течніджен та вміст упаковки
Таблетки доступні в блистерах з ПВХ/алюмінію, упаковка містить 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic SpA - Via della Monica, 26 - Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено у