Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Lorazepam Tecnigen 1 mg tabletki, 2,5 mg tabletki

Lorazepam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Lorazepam Tecnigen i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorazepam Tecnigen
Jak stosować Lorazepam Tecnigen
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lorazepam Tecnigen
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lorazepam Tecnigen i do czego służy

Lorazepam Tecnigen zawiera substancję czynną lorazepam. Lorazepam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami i działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając uczucie lęku (działanie anksjolityczne), ułatwiając sen porównywalny do snu naturalnego (działanie hipnotyczne), poprawiając nastrój oraz osłabiając intensywność reakcji emocjonalnych na psychiczne stresy (działanie uspokajające).
Lorazepam Tecnigen stosuje się do krótkotrwałego leczenia następujących stanów, gdy są one nasilone i powodują istotny dyskomfort w normalnym życiu codziennym:

Lęk oraz stany napięcia emocjonalnego związane z lękiem
Bezsenność

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorazepam Tecnigen

Nie przyjmuj Lorazepam Tecnigen

jeśli jesteś uczulony na lorazepam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na chorobę powodującą silne osłabienie mięśni i łatwą senność (miastenię posoczną);
jeśli masz poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową);
jeśli masz poważne problemy wątroby (niewydolność wątroby);
jeśli występują u Ciebie epizody przerywania oddychania na kilka sekund podczas snu (apneę senną);
jeśli cierpisz na zwiększone ciśnienie w oku (jaskrę z wąskim kątem przesączania);
jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Czas trwania leczenia Lorazepam Technigen powinien być jak najkrótszy. Zaleca się,
aby nie przekraczać 4 tygodni w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu lęku. Zalecany czas leczenia obejmuje również okres potrzebny do stopniowego zmniejszania dawki. Zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Lorazepam Technigen”.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lorazepam Technigen, jeśli uważasz, że któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

masz lub miałeś wcześniej problemy z oddychaniem, ponieważ ten lek może zmniejszyć naturalną zdolność do oddychania. Problemy z oddychaniem mogą być również związane z następującymi stanami:
- cierpisz na choroby serca (niewydolność serca);
- cierpisz na niskie ciśnienie krwi;
- cierpisz na ogólne problemy z oddychaniem, przewlekłą niemożność prawidłowego i regularnego oddychania, zarówno podczas wysiłku, jak i w spoczynku;
- cierpisz na epizody przerywania oddychania na kilka sekund podczas snu (apneę senną). Jeśli u Ciebie występuje którykolwiek z tych stanów i musisz rozpocząć leczenie Lorazepam Technigen, lekarz będzie Cię regularnie kontrolował;
cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na reakcje alergiczne na benzodiazepiny. Ten lek może powodować ciężkie i szybko rozwijające się reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub obrzęk twarzy, języka i gardła z trudnościami połykania i oddychania (angioedem). Czasem takie reakcje mogą być śmiertelne. Gdy tylko pojawi się jeden lub więcej objawów, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. W takich przypadkach lekarz doradzi Ci, abyś już nie przyjmował leków zawierających lorazepam i kontynuował leczenie swojej choroby innymi lekami;
masz lub miałeś wcześniej problemy z uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub leków, ponieważ Lorazepam Technigen również może powodować uzależnienie (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”);
cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na depresję, ponieważ Lorazepam Technigen może pogorszyć stan i skłonność do samobójstwa;
cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na trudności w nawiązywaniu kontaktów z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze zdawałeś sobie sprawę z tych trudności. Lorazepam Technigen nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
masz lub miałeś wcześniej problemy z wątroba (niewydolność wątroby), ponieważ ten lek może pogorszyć stan. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę;
masz lub miałeś wcześniej problemy z nerkami (niewydolność nerek). Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę.

Zaburzenia pamięci
Po zażyciu Lorazepam Technigen możesz mieć trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku. Dlatego zaleca się, abyś mógł spać przez 7–8 godzin po zażyciu tego leku.
Zaburzenia paradoksalne
Lorazepam Technigen może powodować reakcje psychiczne i efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, który doradzi Ci właściwy sposób przerwania przyjmowania tego leku.
Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków
Po długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia skuteczności (tolerancji) tego leku. Ten lek jest zalecany tylko do krótkotrwałego leczenia.
Stosowanie tego leku zwiększa również wrażliwość na działanie alkoholu i innych leków wpływających na funkcje mózgu. Dlatego porozmawiaj z lekarzem, jeśli przyjmujesz alkohol lub tego typu leki.
Stosowanie benzodiazepin, w tym Lorazepam Technigen, może prowadzić do uzależnienia. Ryzyko uzależnienia rośnie przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu. Ryzyko uzależnienia zwiększa się również u osób z historią nadużywania alkoholu lub leków oraz u pacjentów z poważnymi zaburzeniami osobowości.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

przyjmujesz lub przyjmowałeś obecnie substancje nielegalne;
regularnie spożywasz alkohol lub wcześniej często spożywałeś duże ilości alkoholu;
miałeś wcześniej lub masz obecnie skłonność do przyjmowania dużych dawek leków;
cierpisz na zaburzenia osobowości, np. trudności w kontaktach z innymi ludźmi lub trudności w pewnych sytuacjach życiowych, nawet jeśli nie byłeś świadomy tych problemów.

Zasadniczo benzodiazepiny powinny być stosowane tylko przez krótki czas i odstawiane stopniowo. Przed rozpoczęciem leczenia Ty i Twój lekarz powinniście uzgodnić, przez jaki czas ma być stosowany lek.
Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie leku lub szybko zmniejszysz dawkę, mogą wystąpić reakcje odstawienne. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jak poprawnie przerwać leczenie.
Niektóre reakcje odstawienne mogą zagrażać życiu.
Objawy odstawienia mogą się wahać od łagodnego obniżenia nastroju i bezsenności po ciężką zespół z bólem brzucha i skurczami mięśni, wymiotami, potami, drgawkami i napadami padaczkowymi. Cięższe objawy odstawienia, w tym zagrożenie dla życia, mogą obejmować drgawki alkoholowe (delirium tremens), depresję, halucynacje, manię, psychozę, napady padaczkowe i samobójstwo. Napady padaczkowe mogą występować częściej u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami padaczkowymi lub u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające próg padaczkowy, takie jak leki przeciwdepresyjne.
Inne objawy odstawienia mogą obejmować: ból głowy, lęk, niepokój, napięcie, dezorientację i drażliwość, obniżenie nastroju, zawroty głowy, uczucie oderwania od rzeczywistości, nadmierne wzmocnienie postrzegania dźwięków, szum w uszach, mrowienie i drętwienie kończyn, nadwrażliwość / zmiany w postrzeganiu, niekontrolowane ruchy, ból brzucha, brak apetytu, biegunkę, ataki paniki, ból mięśni, stany pobudzenia, zwiększone postrzeganie własnego tętna (kołatania serca), przyspieszenie tętna (tachykardię), uczucie utraty równowagi, nadmierne odruchy, utratę zdolności zapamiętywania ostatnich wydarzeń oraz podwyższenie temperatury ciała.
Objawy, z powodu których został Ci przepisany ten lek, mogą również powrócić na krótko (efekt odbicia).
Nie dawaj Lorazepam Technigen członkom rodziny ani znajomym. Przechowuj ten lek w bezpieczny sposób, aby nie mógł zaszkodzić innym osobom.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub cierpisz na określone stany zdrowia
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub ogólny stan Twojego zdrowia jest bardzo słaby lub cierpisz na poważne choroby mózgu (szczególnie miażdżycę mózgową), jesteś bardziej wrażliwy na działanie Lorazepam Technigen.
Jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi, ten lek może powodować częstsze przypadki obniżenia ciśnienia tętniczego.
Dlatego zaleca się stosowanie tego leku w możliwie najniższej dawce lub unikanie jego stosowania.
Jeśli masz poważne problemy z wątrobą
Jeśli cierpisz na poważne problemy z wątrobą, towarzyszące lub nie objawom neurologicznym, takim jak dezorientacja, zmiany poziomu świadomości lub śpiączka, Lorazepam Technigen nie powinien być stosowany, ponieważ może pogorszyć stan (zobacz również punkt 2 „Nie przyjmuj Lorazepam Technigen”).
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo Lorazepam Technigen u dzieci poniżej 12. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy Lorazepam Technigen może być podany dzieciom, biorąc pod uwagę ich stan. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i Lorazepam Technigen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie Lorazepam Technigen i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu.
Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Lorazepam Technigen razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego powinien ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków razem z Lorazepam Technigen, ponieważ wymaga to ostrożności:

leki powodujące silne osłabienie wszystkich funkcji mózgu, takie jak:
- środki uspokajające i nasenne (barbiturany, leki nasenne/sedatywy);
- leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (antypsychotyki);
- leki stosowane w leczeniu lęku (anxiolityki);
- leki stosowane w leczeniu silnego bólu ostrego lub przewlekłego (środki przeciwbólowe narkotyczne, opioidy);
- leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (lek przeciwpadaczkowy);
- środki znieczulające;
- leki stosowane na objawy alergiczne (sedytywne antyhistaminowe). Lorazepam Technigen podawany razem z lekami znieczulającymi może powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju uzależnienia psychicznego;
klozapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorazepam Technigen może powodować silne uspokojenie, zwiększenie ślinienia i utratę koordynacji ruchów;
walproinę (lek stosowany w napadach padaczkowych), ponieważ może zwiększać działanie Lorazepam Technigen. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam Technigen o połowę;
probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny), ponieważ może zwiększać działanie Lorazepam Technigen. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam Technigen o połowę;
teofilinę i aminofilinę (leki stosowane w astmie oskrzelowej), ponieważ mogą zmniejszać działanie Lorazepam Technigen;
loxapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Lorazepam Technigen może powodować stan charakteryzujący się nadmierną biernością i bezruchem wobec zdarzeń i ludzi (np. niemożność ruchu i mutyzm), znaczne zmniejszenie częstości oddychania i obniżenie ciśnienia krwi;
baklofen (lek stosowany jako mięśniowy środek rozkurczowy);
kofeinę (substancję zawartą głównie w kawie, ale także w wielu napojach energetycznych), ponieważ może zmniejszać działanie Lorazepam Technigen.

Lorazepam Technigen i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Lorazepam Technigen, ponieważ alkohol zwiększa senność i obniżenie świadomości wywołane przez ten lek.
Może to prowadzić również do poważnego pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu.

Jeśli z poważnych powodów przyjmujesz ten lek w wysokich dawkach w ostatnich trzech miesiącach ciąży, w okresie poprzedzającym poród (poród) lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:
- nadmierne zmniejszenie aktywności ruchowej;
- słaby tonus mięśniowy;
- umiarkowane zmniejszenie częstości oddychania;
- niska temperatura ciała;
- przerywanie oddychania na kilka sekund (apneę);
- problemy z karmieniem;
- zmniejszona odporność na zimno i powiązane z tym zaburzenia metabolizmu;
- żółta/żółtawa barwa skóry i błon śluzowych (żółtaczka);
Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas w ostatnim okresie ciąży, noworodek może po urodzeniu szybko rozwijać objawy uzależnienia fizycznego lub objawy odstawienia (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”).

Karmienie piersią
Ten lek przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Lorazepam Technigen podczas karmienia piersią.
Jeśli karmisz piersią podczas przyjmowania tego leku, noworodek może wykazywać senność i zmniejszoną zdolność ssania mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli podczas leczenia Lorazepam Technigen odczuwasz senność i oszołomienie. Lorazepam Technigen może również powodować amnezję, zaburzenia koncentracji i zaburzenia funkcji mięśni. Twoja czujność może być zaburzona, zwłaszcza jeśli nie spałeś wystarczająco długo po zażyciu Lorazepam Technigen.
Lorazepam Technigen zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Lorazepam Technigen zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lorazepam Tecnigen

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Dawkę i długość trwania leczenia należy dostosować do Twojej indywidualnej sytuacji. Lekarz zaleci Ci dawkę, liczbę dawek dziennie oraz długość terapii Lorazepamem Tecnigen, tak abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Nie zmieniaj ani nie przekraczaj zaleconej dawki. Aby przerwać leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać zgodnie z zaleceniem lekarza. To zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów odstawienia, które w niektórych przypadkach mogą zagrozić życiu (patrz punkt 2).
Jeśli konieczne będzie zwiększenie dawki tego leku, lekarz poinstruuje Cię, jak stopniowo zwiększyć dawkę, aby uniknąć niepożądanych skutków. W przypadku zwiększenia dawki Lorazepamu Tecnigen, należy najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie ewentualnie dawkę poranną.
Lorazepam Tecnigen należy przyjmować doustnie.

Leczenie lęku Zalecana długość terapii nie powinna przekraczać 8–12 tygodni. Okres ten obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorazepamu Tecnigen przed całkowitym odstawieniem. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego czasu.

Zaleca się nie przekraczania maksymalnej dawki dobowej.
Zalecana dawka to 2 lub 3 tabletki po 1 mg dziennie. W przypadkach ciężkich, zalecana dawka to 3 lub 4 tabletki po 2,5 mg dziennie.

Leczenie bezsenności Zalecana długość terapii waha się od kilku dni do maksymalnie 4 tygodni. Okres ten obejmuje również czas potrzebny na stopniowe zmniejszenie dawki Lorazepamu Tecnigen przed całkowitym odstawieniem. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie maksymalnie zalecanego czasu. Zaleca się nie przekraczania maksymalnej dawki dobowej.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki po 1 mg, w godzinach wieczornych przed snem.
W przypadkach trudnej do przezwyciężenia bezsenności, zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki po 2,5 mg, w godzinach wieczornych przed snem.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub Twoje ogólne stany zdrowia są bardzo słabe
Zalecana dawka początkowa to 1 mg lub 2 mg dziennie, podzielona na kilka dawek.
Jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby)
Lekarz indywidualnie dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę i będzie Cię często kontrolować.

Przygotowanie pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym
Zabiegi chirurgiczne większe: zalecana dawka to 2 mg–4 mg Lorazepamu Tecnigen, wieczorem poprzedzającym zabieg.
Zabiegi chirurgiczne mniejsze: zalecana dawka to 2 mg–4 mg, 1–2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia określa Twój lekarz. Będzie Ci przepisana najniższa skuteczna dawka przez możliwie najkrótszy czas, ponieważ istnieje ryzyko uzależnienia się od tego leku. Lekarz będzie często oceniać Twoją terapię.
Konieczne jest stopniowe odstawienie tego leku lub zmniejszenie dawki pod kontrolą lekarza, aby zapobiec objawom abstynencyjnym (patrz punkt 2).
Jeśli przyjmiesz więcej Lorazepamu Tecnigen niż powinieneś
Bardzo ważne jest, aby nigdy nie przyjmować większej dawki leku niż przepisana. Zazwyczaj nie ma zagrożenia dla życia, jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę leku niż przepisano, chyba że jednocześnie spożywasz alkohol lub inne leki.
Objawy
W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować:

zamglenie, stan soporowy, dezorientację i osłabienie funkcji zmysłowych;
zaburzenia artykulacji mowy;
dezorientację umysłową;
ciągły sen i zmniejszoną reakcję na normalne bodźce;
niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego;
zaburzenia pożądania seksualnego.

W cięższych przypadkach, gdy przyjmuje się duże dawki leku w celu samobójstwa lub gdy lek ten jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi lekami obniżającymi poziom świadomości i główne funkcje mózgu, objawy mogą obejmować:

utratę zdolności koordynacji ruchów;
osłabienie napięcia mięśniowego;
niskie ciśnienie krwi;
nadmierne zasypianie;
objawy przeciwnie do oczekiwanych efektów tego leku (objawy paradoksalne);
obniżenie wszystkich funkcji ośrodkowego układu nerwowego;
osłabienie czynności serca;
osłabienie oddychania;
śpiączkę;
śmierć.

Leczenie
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, jeśli przyjmiesz więcej Lorazepamu Tecnigen niż przepisano. Jeśli jesteś przytomny, w ciągu godziny od przyjęcia leku może zostać wywołane wymioty; jeśli nie jesteś przytomny, może zostać wykonana przepłukanie żołądka. Jeśli te procedury nie wystarczą, może zostać podany węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania Lorazepamu Technigen lub flumazenil – lek przeciwdziałający działaniu Lorazepamu Technigen.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lorazepam Tecnigen
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, ale upewnij się, że możesz od razu odpocząć i przez wystarczająco długi czas (7–8 godzin). Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli uważasz, że zapomniałeś więcej niż jednej dawki, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Lorazepamem Technigen
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, chyba że podejrzewasz poważny niepożądany efekt, ponieważ dawki należy stopniowo zmniejszać. Twój lekarz poinstruuje Cię, jak przerwać leczenie. Jeśli podejrzewasz poważny niepożądany efekt, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli przerwiesz przyjmowanie Lorazepamu Technigen lub nagle zmniejszysz dawkę, mogą pojawić się tymczasowe objawy abstynencyjne lub objawy odbicia (patrz punkt 2).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Zwykle działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i zazwyczaj
zmniejszają się natężeniem lub zanikają po kontynuacji leczenia lub zmniejszeniu dawki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych, ponieważ
stosowanie Lorazepam Tecnigen należy przerwać:

działania odwrotne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 2 „Zaburzenia paradoksalne”), takie jak:
- depresja lub ujawnienie już istniejącej depresji
- niepokój
- pobudzenie
- drażliwość
- agresywność
uczucie rozczarowania
złość
koszmary
halucynacje
trudności w poprawnym odbiorze rzeczywistości i zaburzenia myślenia
zaburzenia zachowania
senność, również w ciągu dnia
zawroty głowy
utrata zdolności koordynacji ruchów
zaburzenia snu, bezsenność
dezorientacja
zmiany pożądania seksualnego
stany lękowe
uczucia wrogości
ogólny stan pobudzenia
pobudzenie seksualne
zmniejszenie zdolności osiągnięcia kulminacji pobudzenia seksualnego (orgazmu)
zmęczenie
impotencja

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych, ponieważ mogą
one być poważne:

ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
obrzęk twarzy, języka i gardła prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem
trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku (amnezja anterogradna). Może to również występować w połączeniu z zaburzeniami zachowania (zobacz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”)
nadużywanie leków i uzależnienie fizyczne od leków (zobacz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
objawy abstynencyjne (zobacz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
objawy odrzutowe (zobacz punkt 2 „Rozwój tolerancji i uzależnienia, reakcje odstawienne i nadużywanie leków”)
śpiączka
myśli samobójcze, próby samobójcze
nadmierne stosowanie Lorazepam Tecnigen (nadużywanie) lub innych leków podobnych (benzodiazepin)
ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, które może zwiększyć podatność na infekcje.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

osłabienie mięśni

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zmniejszenie wszystkich komórek obecnych we krwi
zmniejszenie liczby płytek krwi
reakcje nadwrażliwości
choroba charakteryzująca się nadmierną sekrecją hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi
zmiany apetytu
obniżenie stężenia sodu we krwi
dezynhibicja
dezorientacja
euforia
zmniejszona zdolność odczuwania emocji
zaburzenia ośrodków nerwowych kontrolujących odruchowe ruchy. Może to powodować: drżenie, zawroty głowy, trudności w artykulacji mowy (objawy ekstrapiramidowe)
napady drgawkowe/napady padaczkowe
amnezja
zmniejszenie uwagi i/lub zmniejszona zdolność koncentracji
zmniejszenie czujności
zmiany koloru skóry, ciśnienia krwi, częstości bicia serca, wydzielania śliny i innych funkcji nerwowych niepodlegających kontroli woli, jako objawy mogące towarzyszyć napadowi padaczkowemu
zaburzenia równowagi
uczucie niestabilności
ból głowy
zaburzenia wzroku, takie jak podwójne widzenie lub zamazany obraz
zaburzenia funkcjonowania oczu
obniżenie temperatury ciała
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
depresja oddychania
zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apnea)
pogorszenie istniejącej przed zażyciem leku apnei sennych
pogorszenie przewlekłych chorób płuc z trudnościami w oddychaniu
problemy żołądkowe i jelitowe
zaparcia
reakcje alergiczne na skórze
plamiste wypadanie włosów (alopecia)
żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
wzrost we krwi stężenia bilirubiny, transaminaz i fosfatazy alkalicznej (substancje produkowane przez wątrobę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lorazepam Tecnigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce po „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lorazepam Tecnigen
Jedna tabletka Lorazepam Tecnigen zawiera 1 mg lorazepamu
Jedna tabletka Lorazepam Tecnigen 2,5 mg zawiera 2,5 mg lorazepamu
Inne składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa glikolianowa skrobia typ A,
stearyna magnezu, ludipress (granulki jednowodnego laktozy, povidonu i crospovidonu).
Opis wyglądu Lorazepam Technigen i zawartość opakowania
Tabletki są dostępne w paskach PVC/aluminium, w opakowaniach zawierających 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic SpA - Via della Monica, 26 - Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany w dniu