Prospecto: información para el usuario

Lorazepam Tecnigen 1 mg comprimidos, 2,5 mg comprimidos

Lorazepam
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Lorazepam Tecnigen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lorazepam Tecnigen
Cómo tomar Lorazepam Tecnigen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lorazepam Tecnigen
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lorazepam Tecnigen y para qué se utiliza

Lorazepam Tecnigen contiene el principio activo Lorazepam. El lorazepam pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas y actúa sobre el sistema nervioso central reduciendo la ansiedad (efecto ansiolítico), facilitando un sueño comparable al sueño normal (efecto hipnótico), mejorando el estado de ánimo y disminuyendo la intensidad de las reacciones emocionales frente al estrés psíquico (efecto tranquilizante).
Lorazepam Tecnigen se utiliza para el tratamiento de corta duración de las siguientes condiciones cuando son graves y provocan malestar en la vida diaria habitual:

Ansiedad y estados de tensión emocional asociados a la ansiedad
Insomnio

2. Qué debe saber antes de tomar Lorazepam Tecnigen

No tome Lorazepam Tecnigen

si es alérgico al lorazepam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si padece una enfermedad que provoca debilidad muscular grave y fatiga fácil (miastenia gravis);
si tiene graves problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
si padece episodios de interrupción de la respiración durante varios segundos mientras duerme (apnea del sueño);
si padece un aumento de la presión dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho);
si está embarazada o cree estarlo (Véase la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
La duración del tratamiento con Lorazepam Tecnigen debe ser lo más breve posible. Se recomienda
no superar las 4 semanas para el tratamiento del insomnio y las 8-12 semanas para el tratamiento
de la ansiedad. La duración recomendada del tratamiento incluye también el período necesario
para la reducción progresiva de la dosis. Véase la sección 3 “Cómo tomar Lorazepam Tecnigen”.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lorazepam Tecnigen si cree que alguna de las
siguientes condiciones le afecta (véase también la sección 4 “Posibles efectos adversos”):

tiene o ha tenido problemas respiratorios, porque este medicamento puede disminuir la capacidad espontánea de respirar. Los problemas respiratorios pueden estar asociados también a las siguientes condiciones:
- padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
- padece hipotensión arterial;
- padece problemas respiratorios generales, incapacidad crónica para respirar adecuada y regularmente, con o sin esfuerzo;
- padece episodios de interrupción de la respiración durante varios segundos mientras duerme (apnea del sueño). Si presenta alguna de estas condiciones y debe comenzar el tratamiento con Lorazepam Tecnigen, su médico le realizará controles médicos periódicos;
padece o ha padecido reacciones alérgicas a las benzodiazepinas. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves y de aparición rápida (reacciones anafilácticas) o hinchazón de la cara, lengua y garganta con dificultad para tragar y respirar (angioedema). A veces, estas reacciones pueden ser fatales. Si aparece uno o más síntomas, acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano. En estos casos, su médico le aconsejará no volver a tomar medicamentos que contengan lorazepam y continuar el tratamiento de su enfermedad con otros medicamentos;
tiene o ha tenido problemas de abuso y dependencia de alcohol, drogas o medicamentos, porque también Lorazepam Tecnigen puede causar dependencia (véase la sección “Desarrollo de dependencia”);
padece o ha padecido depresión, porque Lorazepam Tecnigen puede empeorar su estado y la tendencia al suicidio;
padece o ha padecido dificultades para relacionarse con otras personas o con distintas situaciones de la vida, aunque no siempre haya sido consciente de estas dificultades. Lorazepam Tecnigen no se recomienda como tratamiento principal de esta condición;
tiene o ha tenido problemas hepáticos (insuficiencia hepática), porque este medicamento podría empeorar su estado. Su médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición;
tiene o ha tenido problemas renales (insuficiencia renal). Su médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición.

Alteraciones de la memoria
Después de tomar Lorazepam Tecnigen podría tener dificultades para recordar lo ocurrido tras la
toma del medicamento. Por ello, se recomienda que pueda dormir entre 7 y 8 horas tras la toma
de este medicamento.
Reacciones paradójicas
Lorazepam Tecnigen puede causar reacciones mentales y efectos opuestos a los esperados (efectos
paradójicos) (véase la sección 4 “Posibles efectos adversos”). Estos efectos son más frecuentes en
niños y personas mayores.
Si presenta estos efectos, consulte a su médico, quien le aconsejará la forma adecuada de interrumpir
la toma de este medicamento.
Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por retirada y abuso de medicamentos
Puede producirse una reducción de la eficacia (tolerancia) de este medicamento tras su uso
prolongado. Este medicamento está indicado para tratamientos de corta duración.
El tratamiento con este medicamento aumenta también la sensibilidad a los efectos del alcohol y de otros
medicamentos que afectan al funcionamiento cerebral. Por tanto, hable con su médico si está tomando alcohol
o medicamentos de este tipo.
El uso de benzodiazepinas, incluido Lorazepam Tecnigen, puede provocar dependencia. El riesgo de
dependencia aumenta con dosis más altas y uso prolongado. El riesgo de dependencia también aumenta
si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas y en pacientes con trastornos significativos de personalidad.
Consulte a su médico si:

ha tomado o toma actualmente sustancias ilegales
consume habitualmente alcohol o en el pasado ha consumido frecuentemente grandes cantidades de alcohol
ha tenido en el pasado o tiene actualmente el deseo de tomar grandes cantidades de medicamentos.
tiene trastornos de personalidad, por ejemplo, dificultad para relacionarse con otras personas o dificultades en ciertas situaciones de la vida, aunque no fuera consciente de estos problemas.

En principio, las benzodiazepinas deben utilizarse solo durante períodos breves y suspenderse
gradualmente. Antes de comenzar el tratamiento, usted y su médico deberán acordar la duración del
tratamiento.
Si interrumpe bruscamente la toma del medicamento o reduce rápidamente la dosis, pueden
producirse reacciones por retirada. No interrumpa bruscamente este medicamento. Consulte a su
médico sobre cómo suspender el tratamiento.
Algunas reacciones por retirada pueden poner en peligro la vida.
Las reacciones de abstinencia pueden variar desde estado de ánimo deprimido leve e insomnio hasta una
síndrome más grave con calambres musculares y abdominales, vómitos, sudoración, temblores y convulsiones. Signos y síntomas más graves de abstinencia, incluyendo reacciones que ponen en peligro la vida, pueden incluir delirium tremens, depresión, alucinaciones, manía, psicosis, convulsiones y suicidio. Las convulsiones/crisis epilépticas pueden ocurrir con mayor frecuencia en pacientes con trastornos convulsivos preexistentes o en pacientes que toman otros medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo, como los antidepresivos.
Otras reacciones de abstinencia pueden incluir: dolor de cabeza, ansiedad, inquietud, tensión, confusión e irritabilidad, estado de ánimo deprimido, mareo, sensación de despersonalización,
hiperacusia (aumento excesivo de la percepción del sonido), tinnitus, hormigueo en las extremidades,
sensibilidad / cambios en la percepción, movimientos involuntarios, dolor abdominal, falta de apetito, diarrea, ataques de pánico, dolores musculares, estados de excitación, aumento de la percepción del latido cardiaco (palpitaciones), taquicardia, sensación de pérdida de equilibrio, reflejos exagerados, pérdida de la capacidad de recordar eventos recientes y aumento de la temperatura corporal.
Los síntomas por los que se le recetó este medicamento podrían reaparecer brevemente (fenómenos de rebote).
No dé Lorazepam Tecnigen a familiares ni amigos. Guarde este medicamento de forma segura para que no cause daño a otras personas.
Si es mayor o padece condiciones especiales de salud
Si es mayor o su estado general de salud es muy débil, o si padece enfermedades cerebrales importantes (especialmente arteriosclerosis cerebral), es más sensible al efecto de Lorazepam Tecnigen.
Si padece hipotensión arterial, este medicamento podría provocar un aumento de los episodios de bajada de la presión arterial.
Por ello, se recomienda usar este medicamento con la dosis más baja posible o incluso evitar su uso.
Si tiene graves problemas hepáticos
Si padece graves problemas hepáticos, con o sin síntomas cerebrales como confusión mental, alteración del nivel de conciencia o coma, no debe usar Lorazepam Tecnigen porque podría empeorar su estado (véase también la sección 2 “No tome Lorazepam Tecnigen”).
Niños y adolescentes
No se conoce la eficacia y seguridad de Lorazepam Tecnigen en niños menores de 12 años. Su médico decidirá si Lorazepam Tecnigen puede administrarse a niños según su condición. La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible.
Otros medicamentos y Lorazepam Tecnigen
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
La administración concomitante de Lorazepam Tecnigen y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos fármacos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida.
Por este motivo, la administración concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico prescribe Lorazepam Tecnigen junto con opioides, la dosis y duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente las recomendaciones de su médico sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que conozcan los signos y síntomas mencionados. Contacte con su médico si aparecen estos síntomas.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con Lorazepam Tecnigen porque se requiere precaución:

medicamentos que causan una fuerte disminución de todas las funciones cerebrales, tales como:
- tranquilizantes y medicamentos que inducen el sueño (barbitúricos, hipnóticos/sedantes)
- medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales (antipsicóticos)
- medicamentos para el tratamiento de la ansiedad (ansiolíticos)
- medicamentos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos)
- medicamentos para el tratamiento del dolor agudo o crónico intenso (analgésicos narcóticos, opioides)
- medicamentos usados para el tratamiento de las crisis epilépticas (antiepilépticos)
- anestésicos
- medicamentos para contrarrestar manifestaciones alérgicas (antihistamínicos sedantes). Lorazepam Tecnigen, administrado junto con medicamentos anestésicos, puede provocar euforia, aumentando la probabilidad de desarrollar dependencia psíquica;
clozapina (medicamento usado contra trastornos del pensamiento), porque su administración conjunta con Lorazepam Tecnigen puede causar sedación marcada, aumento de la salivación y pérdida de la coordinación de movimientos;
valproato (medicamento usado contra las crisis epilépticas), porque puede aumentar los efectos de Lorazepam Tecnigen. En este caso, su médico podría decidir reducir a la mitad la dosis de Lorazepam Tecnigen;
probenecid (medicamento usado contra la gota), porque puede aumentar los efectos de Lorazepam Tecnigen. En este caso, su médico podría decidir reducir a la mitad la dosis de Lorazepam Tecnigen;
teofilina y aminofilina (medicamentos usados contra el asma bronquial), porque pueden disminuir los efectos de Lorazepam Tecnigen;
loxapina (medicamento usado contra trastornos del pensamiento), porque su administración conjunta con Lorazepam Tecnigen puede provocar un estado caracterizado por excesiva pasividad e inercia frente a eventos y personas (por ejemplo, imposibilidad de movimiento y mutismo), reducción notable de la frecuencia respiratoria y bajada de la presión arterial;
baclofeno (medicamento usado como relajante muscular);
cafeína (una sustancia presente principalmente en el café, pero también en muchas bebidas energéticas), porque puede reducir los efectos de Lorazepam Tecnigen.

Lorazepam Tecnigen con alcohol
No consuma alcohol durante la toma de Lorazepam Tecnigen porque el alcohol aumenta la somnolencia y la
disminución del estado de conciencia provocadas por este medicamento.
Esto también puede provocar una alteración grave de la capacidad para conducir vehículos y utilizar
maquinaria (véase la sección “Conducción y uso de máquinas”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo, especialmente durante los primeros 3 meses, porque
puede causar malformaciones congénitas en el feto.

Si, por motivos graves, toma este medicamento en dosis elevadas durante los últimos 3 meses de embarazo, en el período previo al parto (trabajo de parto) o durante el parto, en el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas:
- disminución excesiva de la actividad motora
- bajo tono muscular
- reducción moderada de la frecuencia respiratoria
- baja temperatura corporal
- interrupción de la respiración durante varios segundos (apnea)
- problemas para alimentarse
- disminución de la resistencia al frío y alteraciones metabólicas consecuentes
- coloración amarilla/amarillenta de la piel y mucosas (ictericia)
Si toma este medicamento durante mucho tiempo en el último período del embarazo, el recién nacido puede desarrollar tras el nacimiento síntomas de dependencia física o de abstinencia (véase la sección “Desarrollo de dependencia”).

Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna. Su médico decidirá si puede tomar Lorazepam Tecnigen
durante la lactancia.
Si amamanta durante la toma de este medicamento, el recién nacido podría presentar somnolencia
y disminución de la capacidad para tomar la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria si durante el tratamiento con Lorazepam Tecnigen presenta
somnolencia y mareo. Lorazepam Tecnigen también puede causar amnesia, alteración de la capacidad
de concentración y alteraciones de la función muscular. Su estado de alerta puede verse alterado, especialmente
si no ha dormido un tiempo suficiente tras la toma de Lorazepam Tecnigen.
Lorazepam Tecnigen contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lorazepam Tecnigen contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Lorazepam Tecnigen

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.

La dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse a su situación individual. Su médico le indicará la dosis adecuada, el número de tomas diarias y la duración del tratamiento con Lorazepam Tecnigen, de modo que usted tome la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. No modifique ni supere la dosis prescrita. Para interrumpir el tratamiento, la dosis debe reducirse progresivamente de acuerdo con su médico. Esto reduce el riesgo de reacciones por supresión, que en algunos casos pueden poner en peligro la vida (ver apartado 2).

Si necesita aumentar la dosis de este medicamento, su médico le indicará cómo hacerlo progresivamente para evitar efectos indeseados. En caso de aumento de la dosis de Lorazepam Tecnigen, primero debe aumentarse la dosis nocturna y, posteriormente, si es necesario, también la dosis matutina.

Lorazepam Tecnigen debe tomarse por vía oral.

Tratamiento de la ansiedad
La duración recomendada del tratamiento no debería superar las 8-12 semanas. Este periodo incluye también el tiempo necesario para reducir gradualmente la dosis de Lorazepam Tecnigen hasta la interrupción del tratamiento. Su médico decidirá si el tratamiento puede continuar más allá del periodo máximo recomendado.

Se recomienda no superar la dosis máxima diaria.
La dosis recomendada es de 2 o 3 comprimidos de 1 mg al día. En casos graves, la dosis recomendada es de 3 o 4 comprimidos de 2,5 mg al día.

Tratamiento del insomnio
La duración recomendada del tratamiento varía desde unos pocos días hasta un máximo de 4 semanas. Este periodo incluye también el tiempo necesario para reducir gradualmente la dosis de Lorazepam Tecnigen hasta la interrupción del tratamiento. Su médico decidirá si el tratamiento puede continuar más allá del periodo máximo recomendado. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria.

La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos de 1 mg, en el momento de acostarse.
En casos de insomnio persistente, la dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos de 2,5 mg, en el momento de acostarse.

Si es usted anciano y/o su estado general de salud es muy débil
La dosis inicial recomendada es de 1 mg o 2 mg al día, repartidos en varias tomas.

Si padece problemas renales o hepáticos (insuficiencia renal o hepática)
Su médico decidirá en cada caso la dosis más adecuada para usted y le someterá a controles frecuentes.

Preparación de pacientes que van a ser sometidos a una intervención quirúrgica
Intervenciones quirúrgicas mayores: la dosis recomendada es de 2 mg-4 mg de Lorazepam Tecnigen, la noche anterior a la intervención.
Intervenciones quirúrgicas menores: la dosis recomendada es de 2 mg-4 mg, 1-2 horas antes de la intervención quirúrgica.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento la decidirá su médico. Se le recetará la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible, ya que existe el riesgo de desarrollar dependencia de este medicamento. Su médico evaluará su tratamiento frecuentemente.

Es necesario interrumpir la toma de este medicamento o reducir la dosis lentamente y bajo supervisión médica para prevenir cualquier reacción de abstinencia (ver apartado 2).

Si toma más Lorazepam Tecnigen del que debe
Es importante que nunca tome más medicamento del que le ha sido prescrito. En general, no hay peligro para la vida si toma accidentalmente una dosis superior a la prescrita, a menos que al mismo tiempo consuma alcohol u otros medicamentos.

Síntomas
En casos leves, los síntomas pueden ser:

visión borrosa, estado somnoliento, desorientación y debilitamiento de las funciones sensoriales;
trastorno en la articulación del habla;
confusión mental;
sueño continuo y respuesta reducida a los estímulos normales;
incapacidad para vaciar completamente la vejiga;
alteraciones del deseo sexual.

En casos más graves, cuando se toman grandes cantidades del medicamento con intención suicida o cuando este medicamento se toma junto con bebidas alcohólicas u otros medicamentos que reducen el estado de conciencia y las funciones cerebrales principales, los síntomas pueden ser:

pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos;
escaso tono muscular;
presión arterial baja;
somnolencia excesiva;
síntomas opuestos a los esperados por los efectos de este medicamento (síntomas paradójicos);
disminución de todas las funciones del sistema nervioso central;
disminución del funcionamiento del corazón;
disminución de la respiración;
coma;
muerte.

Tratamiento
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si ha tomado más Lorazepam Tecnigen del que le fue prescrito. Si usted está consciente, se le inducirá el vómito dentro de la primera hora tras haber tomado el medicamento; si no está consciente, se le realizará una lavanda gástrica. Si estas medidas no son suficientes, se le podrá administrar carbón activado para reducir la absorción de Lorazepam Tecnigen, o flumazenilo, un medicamento que contrarresta los efectos de Lorazepam Tecnigen.

Si olvida tomar Lorazepam Tecnigen
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero asegúrese de poder descansar inmediatamente después y durante un tiempo suficiente (7-8 horas). No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si cree que ha olvidado más de una dosis, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Lorazepam Tecnigen
No interrumpa bruscamente la toma de este medicamento, salvo que sospeche un efecto adverso grave, ya que las dosis deben reducirse progresivamente. Su médico le indicará cómo interrumpir el tratamiento. Si cree que tiene un efecto adverso grave, acuda inmediatamente al médico. Si interrumpe la toma de Lorazepam Tecnigen o reduce bruscamente la dosis, podrían aparecer síntomas temporales de abstinencia o síntomas de rebote (ver apartado 2).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Normalmente, los efectos adversos aparecen al inicio del tratamiento y generalmente disminuyen en intensidad o desaparecen con la continuación del tratamiento o reduciendo la dosis.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que la toma de Lorazepam Tecnigen debe interrumpirse:

efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos) (ver sección 2 “Trastornos paradójicos”), tales como:
- depresión o desenmascaramiento de una depresión ya existente
- inquietud
- agitación
- irritabilidad
- agresividad
sensación de desilusión
ira
pesadillas
alucinaciones
dificultad para interpretar correctamente la realidad y trastornos del pensamiento
alteraciones del comportamiento
somnolencia, incluso durante el día
mareos
pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos
trastornos del sueño, insomnio
confusión
alteraciones en el deseo sexual
estados de ansiedad
sentimientos de hostilidad
estado general de excitación
excitación sexual
disminución de la capacidad para alcanzar el punto máximo de excitación sexual (orgasmo)
fatiga
impotencia

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que podrían ser graves:

reacción alérgica grave (shock anafiláctico)
hinchazón de la cara, la lengua y la garganta con dificultad para tragar y respirar
dificultad para recordar lo ocurrido tras la toma del medicamento (amnesia anterógrada). Esto puede ir acompañado también de alteraciones del comportamiento (ver sección 2 “Trastornos de la memoria”)
abuso de medicamentos y dependencia física de medicamentos (ver sección 2 “Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”)
síntomas de abstinencia de medicamentos (ver sección 2 “Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”)
síntomas de rebote (ver sección 2 “Desarrollo de tolerancia y dependencia, reacciones por suspensión y abuso de medicamentos”)
coma
pensamientos suicidas, intentos de suicidio
uso excesivo de Lorazepam Tecnigen (abuso) o de otros medicamentos similares (benzodiazepinas)
disminución grave del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

debilidad muscular

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

náuseas

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución de todas las células presentes en la sangre
disminución del número de plaquetas en sangre
reacciones de hipersensibilidad
enfermedad caracterizada por una secreción excesiva de la hormona antidiurética que provoca retención de agua en el organismo y disminución de los niveles de sodio en sangre
alteraciones del apetito
disminución del sodio en sangre
desinhibición
desorientación
euforia
disminución de la capacidad de experimentar emociones
alteración de los centros nerviosos que controlan los movimientos instintivos. Esto puede provocar: temblores, vértigo, dificultad para articular el habla (síntomas extrapiramidales)
convulsiones/crisis epilépticas
amnesia
disminución de la atención y/o capacidad reducida de concentración
disminución del estado de vigilia
alteraciones en el color de la piel, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la salivación y otras funciones nerviosas no controladas por la voluntad, como manifestaciones que pueden acompañar una crisis epiléptica
trastornos del equilibrio
sensación de inestabilidad
dolor de cabeza
trastornos visuales como visión doble o visión borrosa
trastornos en el funcionamiento de los ojos
descenso de la temperatura corporal
disminución de la presión arterial
depresión respiratoria
suspensión de la respiración durante varios segundos (apnea)
empeoramiento de la apnea del sueño ya existente antes de tomar el medicamento
empeoramiento de enfermedades pulmonares crónicas con dificultad para respirar
problemas gastrointestinales
estreñimiento
reacciones alérgicas a nivel cutáneo
pérdida de cabello en parches (alopecia)
coloración amarilla/amarillenta de la piel y las mucosas (ictericia)
incapacidad para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria)
aumento en sangre de los niveles de bilirrubina, transaminasas y fosfatasa alcalina (sustancias producidas por el hígado).

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorazepam Tecnigen

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el blíster después de
"Cad.".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lorazepam Tecnigen
Una comprimido de Lorazepam Tecnigen de 1 mg contiene 1 mg de lorazepam.
Una comprimido de Lorazepam Tecnigen de 2,5 mg contiene 2,5 mg de lorazepam.
Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, sodio amidoglicolato tipo A,
estearato de magnesio, ludipress (gránulos de lactosa monohidrato, povidona y crospovidona).

Descripción del aspecto de Lorazepam Tecnigen y contenido del envase
Los comprimidos están disponibles en blísteres de PVC/aluminio, en envases de 20 comprimidos.

Titular de la Autorización de Comercialización
Genetic SpA - Via della Monica, 26 - Castel San Giorgio (SA)

Productor
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)

Esta hoja de información ha sido actualizada el