Лоразепам Текниджен

Италия
Торговое название Лоразепам Текниджен
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
ЛОРАЗЕПАМ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
N05BA06
Регистрационный номер 035840
Производитель ДЖЕНЕТИК АО

Содержание

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лоразепам Текниджен 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

Лоразепам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Лоразепам Текниджен и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Лоразепам Текниджен
  3. Как принимать Лоразепам Текниджен
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Лоразепам Текниджен
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лоразепам Текниджен и для чего он применяется

Лоразепам Текниджен содержит действующее вещество — лоразепам. Лоразепам относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами, и действует на центральную нервную систему, уменьшая тревожность (анксиолитический эффект), способствуя сну, сопоставимому с естественным сном (гипнотический эффект), улучшая настроение и снижая интенсивность эмоциональных реакций на психические стрессы (успокаивающий эффект).
Лоразепам Текниджен применяется для краткосрочного лечения следующих состояний, когда они являются тяжелыми и вызывают дискомфорт в повседневной жизни:

  • Тревожность и состояния эмоционального напряжения, связанные с тревожностью
  • Бессонница

2. Что следует знать перед приемом Лоразепам Текниджен

Не принимайте Лоразепам Текниджен

  • если у вас аллергия на лоразепам, бензодиазепины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас заболевание, вызывающее сильную мышечную слабость и быструю утомляемость (миастения);
  • если у вас серьезные проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность);
  • если у вас серьезные заболевания печени (печеночная недостаточность);
  • если у вас наблюдаются эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во сне (апноэ во сне);
  • если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом);
  • если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Продолжительность лечения Лоразепамом Текниджен должна быть как можно более короткой. Рекомендуется
не превышать 4 недель при лечении бессонницы и 8–12 недель — при лечении тревожных состояний. Рекомендуемый
срок лечения включает также период, необходимый для постепенного снижения дозы. См. раздел 3 «Как принимать Лоразепам Текниджен».
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Лоразепама Текниджен, если вы считаете, что какое-либо из
следующих состояний относится к вам (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

  • у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, поскольку это лекарственное средство может снижать способность к самостоятельному дыханию. Проблемы с дыханием могут быть связаны также со следующими состояниями:
    • у вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность);
    • у вас низкое артериальное давление;
    • у вас общие нарушения дыхания, хроническая неспособность к адекватному и регулярному дыханию в покое или при физической нагрузке;
    • у вас наблюдаются эпизоды остановки дыхания на несколько секунд во сне (апноэ во сне). Если у вас есть одно из этих состояний и вы начинаете лечение Лоразепамом Текниджен, врач будет регулярно проводить медицинские осмотры;
  • у вас есть или ранее были аллергические реакции на бензодиазепины. Это лекарственное средство может вызывать тяжелые и быстро развивающиеся аллергические реакции (анафилактические реакции) или отек лица, языка и глотки с нарушением глотания и дыхания (ангионевротический отек). Иногда такие реакции могут быть смертельными. При появлении одного или нескольких симптомов немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В таких случаях врач посоветует вам больше не принимать лекарства на основе лоразепама и продолжить лечение вашего заболевания другими препаратами;
  • у вас есть или были ранее проблемы с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью, поскольку Лоразепам Текниджен также может вызывать зависимость (см. раздел «Развитие зависимости»);
  • у вас есть или были ранее депрессивные состояния, поскольку Лоразепам Текниджен может усугубить ваше состояние и склонность к суициду;
  • у вас есть или были ранее трудности в общении с другими людьми или в адаптации к различным жизненным ситуациям, даже если вы не всегда осознавали эти трудности. Лоразепам Текниджен не рекомендуется в качестве основного лечения данного состояния;
  • у вас есть или были ранее заболевания печени (печеночная недостаточность), поскольку это лекарственное средство может усугубить ваше состояние. Врач подберет вам наиболее подходящую дозу;
  • у вас есть или были ранее заболевания почек (почечная недостаточность). Врач подберет вам наиболее подходящую дозу.

Нарушения памяти
После приема Лоразепама Текниджен у вас могут возникнуть трудности с запоминанием событий, произошедших после приема препарата. Поэтому рекомендуется спать не менее 7–8 часов после приема этого лекарства.
Парадоксальные реакции
Лоразепам Текниджен может вызывать психические реакции и эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Если у вас возникают такие реакции, обратитесь к врачу, который посоветует вам правильный способ прекращения приема этого лекарства.
Развитие толерантности и зависимости, синдром отмены и злоупотребление препаратом
При длительном применении может наблюдаться снижение эффективности (толерантность) этого лекарства. Препарат рекомендован для кратковременного лечения.
Прием этого лекарства также повышает чувствительность к эффектам алкоголя и других препаратов, влияющих на функцию мозга. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете алкоголь или подобные лекарства.
Применение бензодиазепинов, включая Лоразепам Текниджен, может привести к развитию зависимости. Риск зависимости возрастает при высоких дозах и длительном применении. Риск также повышается при наличии в анамнезе злоупотребления алкоголем или лекарствами, а также у пациентов с выраженными нарушениями личности.
Обратитесь к врачу, если:

  • вы принимали или принимаете в настоящее время запрещенные вещества;
  • вы регулярно употребляете алкоголь или ранее часто употребляли большие количества алкоголя;
  • у вас ранее или в настоящее время был сильный побудительный импульс к приему больших доз лекарств;
  • у вас есть нарушения личности, например, трудности в общении с другими людьми или в определенных жизненных ситуациях, даже если вы ранее не осознавали наличие этих проблем.

В целом, бензодиазепины следует применять только в течение короткого срока и постепенно отменять. Перед началом лечения вы и ваш врач должны согласовать срок приема препарата.
Если вы резко прекратите прием лекарства или быстро снизите дозу, могут возникнуть реакции отмены. Не прекращайте прием этого лекарства резко. Проконсультируйтесь с врачом о правильном способе прекращения лечения.
Некоторые реакции отмены могут угрожать жизни.
Симптомы отмены могут варьироваться от легкого подавленного настроения и бессонницы до тяжелого синдрома с мышечными и брюшными спазмами, рвотой, потливостью, тремором и судорогами. Более тяжелые симптомы отмены, включая опасные для жизни реакции, могут включать делирий тременс, депрессию, галлюцинации, манию, психоз, судороги и суицид. Судороги/эпилептические припадки могут возникать чаще у пациентов с уже существующими судорожными расстройствами или у пациентов, принимающих другие препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как антидепрессанты.
Другие симптомы отмены могут включать: головную боль, тревожность, беспокойство, напряжение, спутанность сознания и раздражительность, подавленное настроение, головокружение, ощущение отчуждения, повышенную чувствительность к шуму, звон в ушах (тиннитус), покалывание в конечностях, повышенную чувствительность/изменения восприятия, непроизвольные движения, боли в животе, отсутствие аппетита, диарею, панические атаки, мышечные боли, возбуждение, усиленное ощущение сердцебиения (палитации), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение потери равновесия, усиленные рефлексы, потерю способности запоминать недавние события и повышение температуры тела.
Симптомы, по поводу которых вам было назначено это лекарство, могут временно возвращаться (феномен «рикошета»).
Не передавайте Лоразепам Текниджен родственникам или друзьям. Храните препарат в безопасном месте, чтобы он не мог причинить вред другим людям.
Если вы пожилой человек и/или имеете особые состояния здоровья
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое, или у вас серьезные заболевания мозга (особенно церебральный атеросклероз), вы более чувствительны к действию Лоразепама Текниджен.
Если у вас низкое артериальное давление, этот препарат может вызвать увеличение числа эпизодов понижения артериального давления.
Поэтому рекомендуется применять препарат в минимально возможной дозе или вообще избегать его применения.
Если у вас есть тяжелые заболевания печени
Если у вас тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся или не сопровождающиеся неврологическими симптомами, такими как спутанность сознания, нарушение уровня сознания или кома, Лоразепам Текниджен не должен применяться, поскольку может усугубить ваше состояние (см. также раздел 2 «Не принимайте Лоразепам Текниджен»).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Лоразепама Текниджен у детей младше 12 лет неизвестны. Врач решит, можно ли назначать Лоразепам Текниджен детям, исходя из их состояния. Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой.
Другие лекарства и Лоразепам Текниджен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Одновременный прием Лоразепама Текниджен и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для заместительной терапии и некоторые противокашлевые средства) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни.
По этой причине одновременный прием следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначит вам Лоразепам Текниджен одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместной терапии будут ограничены вашим врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о перечисленных выше симптомах. Свяжитесь с врачом, если такие симптомы появятся.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов вместе с Лоразепамом Текниджен, поскольку требуется осторожность:

  • препараты, вызывающие сильное угнетение всех функций мозга, такие как:
    • успокоительные и снотворные средства (барбитураты, гипнотики/седативные);
    • препараты для лечения некоторых психических заболеваний (антипсихотики);
    • препараты для лечения тревожных состояний (анксиолитики);
    • препараты для лечения депрессии (антидепрессанты);
    • препараты для лечения острой или хронической сильной боли (наркотические анальгетики, опиоиды);
    • препараты, используемые для лечения эпилептических припадков (противоэпилептические);
    • анестетики;
    • препараты, применяемые для устранения аллергических проявлений (седативные антигистаминные). Лоразепам Текниджен, принимаемый одновременно с анестетиками, может вызывать эйфорию и повышать вероятность развития психической зависимости;
  • клозапин (препарат, применяемый при расстройствах мышления), поскольку одновременный прием с Лоразепамом Текниджен может вызвать выраженную седацию, усиление слюноотделения и потерю координации движений;
  • вальпроат (препарат, применяемый при эпилептических припадках), поскольку может усиливать действие Лоразепама Текниджен. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы Лоразепама Текниджен вдвое;
  • пробенецид (препарат, применяемый при подагре), поскольку может усиливать действие Лоразепама Текниджен. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы Лоразепама Текниджен вдвое;
  • теофиллин и аминофиллин (препараты, применяемые при бронхиальной астме), поскольку могут ослаблять действие Лоразепама Текниджен;
  • локсапин (препарат, применяемый при расстройствах мышления), поскольку одновременный прием с Лоразепамом Текниджен может вызывать состояние чрезмерной пассивности и инерции по отношению к событиям и людям (например, невозможность двигаться и молчание), значительное снижение частоты дыхания и понижение артериального давления;
  • баклофен (препарат, применяемый как миорелаксант);
  • кофеин (вещество, содержащееся главным образом в кофе, а также во многих энергетических напитках), поскольку может ослаблять действие Лоразепама Текниджен.

Лоразепам Текниджен и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Лоразепама Текниджен, поскольку алкоголь усиливает сонливость и снижение сознания, вызываемые этим препаратом.
Это может также привести к серьезному нарушению способности управлять транспортными средствами и использовать механизмы (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Этот препарат не следует принимать во время беременности, особенно в первые 3 месяца, поскольку он может вызвать врожденные пороки у плода.

  • Если вы по серьезным причинам принимаете этот препарат в высоких дозах в последние 3 месяца беременности, в период перед родами (родовая деятельность) или во время родов, у новорожденного могут наблюдаться следующие симптомы:
    • чрезмерное снижение двигательной активности;
    • слабый мышечный тонус;
    • умеренное снижение частоты дыхания;
    • низкая температура тела;
    • остановка дыхания на несколько секунд (апноэ);
    • трудности с кормлением;
    • снижение устойчивости к холоду и связанные с этим нарушения метаболизма;
    • желтоватая или желтая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха).
  • Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени в конце беременности, у новорожденного сразу после рождения могут развиться симптомы физической зависимости или синдром отмены (см. раздел «Развитие зависимости»).

Лактация
Этот препарат проникает в грудное молоко. Врач решит, можно ли вам принимать Лоразепам Текниджен во время грудного вскармливания.
Если вы кормите грудью во время приема этого препарата, у новорожденного могут наблюдаться сонливость и снижение способности к сосанию грудного молока.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Лоразепамом Текниджен у вас возникает сонливость и головокружение. Лоразепам Текниджен также может вызывать амнезию, нарушение концентрации внимания и нарушения функции мышц. Ваша бдительность может быть нарушена, особенно если вы не спали достаточное время после приема Лоразепама Текниджен.
Лоразепам Текниджен содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Лоразепам Текниджен содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лоразепам Текниджен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Доза и продолжительность применения должны подбираться индивидуально. Ваш врач определит дозу, кратность ежедневного применения и продолжительность лечения препаратом Лоразепам Текниджен таким образом, чтобы вы принимали наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени.
Не изменяйте и не превышайте назначенную дозу. Для прекращения лечения доза должна постепенно снижаться по согласованию с врачом. Это снижает риск возникновения реакций отмены, которые в некоторых случаях могут угрожать жизни (см. раздел 2).
Если вам потребуется увеличить дозу этого лекарственного препарата, врач подскажет, как это делать постепенно, чтобы избежать нежелательных эффектов. При увеличении дозы Лоразепама Текниджен сначала следует повысить вечернюю дозу, а затем, при необходимости, — и утреннюю дозу.
Лоразепам Текниджен принимается внутрь.

  • Лечение тревожных состояний
    Рекомендуемая продолжительность терапии не должна превышать 8–12 недель. Этот период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лоразепама Текниджен до полной отмены. Врач решит, может ли лечение быть продолжено после максимального рекомендованного срока.
    Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
    Рекомендуемая доза — 2 или 3 таблетки по 1 мг в день. В тяжелых случаях рекомендуемая доза — 3 или 4 таблетки по 2,5 мг в день.

  • Лечение бессонницы
    Рекомендуемая продолжительность терапии составляет от нескольких дней до максимум 4 недель. Этот период включает также время, необходимое для постепенного снижения дозы Лоразепама Текниджен до полной отмены. Врач решит, может ли лечение быть продолжено после максимального рекомендованного срока. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу.
    Рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки по 1 мг на ночь перед сном.
    При упорной бессоннице рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки по 2,5 мг на ночь перед сном.
    Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья очень слабое
    Рекомендуемая начальная доза — 1 мг или 2 мг в день, разделённая на несколько приёмов.
    Если у вас есть проблемы с почками или печенью (почечная или печеночная недостаточность)
    Ваш врач будет определять наиболее подходящую для вас дозу и проводить частые обследования.

  • Подготовка пациентов, ожидающих хирургического вмешательства
    Крупные хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2 мг–4 мг Лоразепама Текниджен вечером накануне операции.
    Небольшие хирургические вмешательства: рекомендуемая доза — 2 мг–4 мг за 1–2 часа до хирургического вмешательства.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяет ваш врач. Вам будет назначена минимальная эффективная доза на кратчайший возможный срок, поскольку существует риск развития зависимости от этого лекарственного препарата. Ваш врач будет регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.
Необходимо прекратить приём этого лекарственного препарата или постепенно снизить дозу под наблюдением врача, чтобы предотвратить возможные симптомы абстиненции (см. раздел 2).

Если вы приняли Лоразепам Текниджен в дозе, превышающей рекомендованную
Важно никогда не принимать больше препарата, чем назначено. Как правило, нет угрозы для жизни, если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную, за исключением случаев одновременного приёма алкоголя или других лекарственных препаратов.
Симптомы
При лёгких формах симптомы могут включать:

  • помутнение сознания, сонливое состояние, дезориентацию и ослабление чувствительных функций;
  • нарушение членораздельности речи;
  • спутанность сознания;
  • постоянную сонливость и снижение реакции на обычные раздражители;
  • невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь;
  • изменения полового влечения.

В более тяжёлых случаях, при приёме больших доз препарата с суицидальной целью или одновременном употреблении алкогольных напитков или других лекарственных препаратов, угнетающих сознание и основные функции мозга, симптомы могут быть следующими:

  • потеря способности координировать движения;
  • снижение мышечного тонуса;
  • низкое артериальное давление;
  • чрезмерная сонливость;
  • симптомы, противоположные ожидаемым эффектам этого лекарственного препарата (парадоксальные симптомы);
  • угнетение всех функций центральной нервной системы;
  • снижение функции сердца;
  • угнетение дыхания;
  • кома;
  • смерть.

Лечение
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли Лоразепам Текниджен в дозе, превышающей назначенную. Если вы в сознании, вам вызовут рвоту в течение часа после приёма препарата; если вы без сознания — вам проведут промывание желудка. Если этих мер окажется недостаточно, вам могут ввести активированный уголь для уменьшения всасывания Лоразепама Текниджен или флумазенил — лекарственный препарат, который нейтрализует эффекты Лоразепама Текниджен.

Если вы забыли принять Лоразепам Текниджен
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, но убедитесь, что сможете сразу после этого отдыхать достаточно долго (7–8 часов). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы считаете, что пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете лечение Лоразепамом Текниджен
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата внезапно, если только не подозреваете наличие серьёзного побочного эффекта, поскольку дозы должны снижаться постепенно. Ваш врач сообщит вам, как правильно прекратить лечение. Если вы считаете, что у вас возник тяжёлый побочный эффект, немедленно обратитесь к врачу. При внезапной отмене Лоразепама Текниджен или резком снижении дозы могут развиться временные симптомы абстиненции или симптомы отскока (см. раздел 2).
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лоразепам Текниджен может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Как правило, побочные эффекты наблюдаются в начале лечения и обычно ослабевают по интенсивности или исчезают при продолжении терапии либо при снижении дозы.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов, поскольку
приём Лоразепам Текниджен должен быть прекращён:

  • эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:
    • депрессия или обострение уже существующей депрессии
    • беспокойство
    • возбуждение
    • раздражительность
    • агрессивность
  • чувство разочарования
  • приступы гнева
  • кошмары
  • галлюцинации
  • нарушение способности правильно воспринимать реальность и нарушения мышления
  • изменения поведения
  • сонливость, в том числе днём
  • головокружение
  • потеря способности координировать движения
  • нарушения сна, бессонница
  • спутанность сознания
  • изменения полового влечения
  • тревожные состояния
  • чувства враждебности
  • общее возбуждение
  • сексуальное возбуждение
  • снижение способности достигать пика сексуального возбуждения (оргазма)
  • усталость
  • импотенция

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть серьёзными:

  • тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
  • отёк лица, языка и горла, приводящий к затруднению глотания и дыхания
  • нарушение способности запоминать события, произошедшие после приёма препарата (антеградная амнезия). Это может сопровождаться изменениями поведения (см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
  • злоупотребление лекарственными средствами и физическая зависимость от препаратов (см. раздел 2 «Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приёма и злоупотребление лекарствами»)
  • симптомы отмены препарата (см. раздел 2 «Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приёма и злоупотребление лекарствами»)
  • симптомы «рикошета» (см. раздел 2 «Развитие толерантности и зависимости, реакции при прекращении приёма и злоупотребление лекарствами»)
  • кома
  • суицидальные мысли, попытки самоубийства
  • чрезмерное употребление Лоразепам Текниджен (злоупотребление) или других аналогичных препаратов (бензодиазепинов)
  • резкое снижение количества лейкоцитов в крови, что может повысить восприимчивость к инфекциям.

Обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов:
Побочные эффекты частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • мышечная слабость

Побочные эффекты нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • тошнота

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • снижение всех клеток крови
  • снижение количества тромбоцитов в крови
  • реакции гиперчувствительности
  • заболевание, характеризующееся чрезмерной секрецией антидиуретического гормона, приводящее к задержке воды в организме и снижению уровня натрия в крови
  • изменения аппетита
  • снижение уровня натрия в крови
  • снижение самоконтроля (дезингибирование)
  • дезориентация
  • эйфория
  • снижение способности испытывать эмоции
  • нарушение нервных центров, контролирующих инстинктивные движения. Это может вызывать: тремор, головокружение, трудности в артикуляции речи (экстрапирамидные симптомы)
  • судороги/эпилептические припадки
  • амнезия
  • снижение внимания и/или способности концентрироваться
  • снижение уровня бодрствования
  • изменения цвета кожи, артериального давления, частоты сердечных сокращений, слюноотделения и других функций нервной системы, не подконтрольных воле, которые могут сопровождать эпилептический приступ
  • нарушения равновесия
  • ощущение неустойчивости
  • головная боль
  • нарушения зрения, такие как двоение в глазах или помутнение зрения
  • нарушения функции глаз
  • снижение температуры тела
  • снижение артериального давления крови
  • угнетение дыхания
  • остановка дыхания на несколько секунд (апноэ)
  • ухудшение уже существующего до приёма препарата ночного апноэ
  • ухудшение хронических заболеваний лёгких с затруднением дыхания
  • проблемы желудка и кишечника
  • запор
  • аллергические реакции на коже
  • очаговая потеря волос (алопеция)
  • желтоватая или жёлтая окраска кожи и слизистых оболочек (желтуха)
  • невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
  • повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз и щелочной фосфатазы (веществ, вырабатываемых печенью).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Лоразепам Текниджен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
«Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Текниджен
Одна таблетка Лоразепам Текниджен 1 мг содержит 1 мг лоразепама.
Одна таблетка Лоразепам Текниджен 2,5 мг содержит 2,5 мг лоразепама.
Другие компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат тип А, магния стеарат, людипресс (гранулы лактозы моногидрата, повидон и кросповидон).

Описание внешнего вида Лоразепам Текниджен и содержание упаковки
Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминий, по 20 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic SpA – Via della Monica, 26 – Castel San Giorgio (SA)

Производитель
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – Fisciano (SA)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша