Лоразепам ПЕНСА
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
- Лоразепам ПЕНСА 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Лоразепам ПЕНСА і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лоразепам ПЕНСА
- 3. Як застосовувати Лоразепам ПЕНСА
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Лоразепам ПЕНСА
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Лоразепам ПЕНСА 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Лоразепам
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Лоразепам ПЕНСА і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед застосуванням Лоразепаму ПЕНСА
- Як застосовувати Лоразепам ПЕНСА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Лоразепам ПЕНСА
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Лоразепам ПЕНСА і для чого його застосовують
Лоразепам ПЕНСА містить діючу речовину лоразепам, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються бензодіазепінами.
Бензодіазепіни використовують для полегшення тяжких станів тривоги, які спричиняють сильний дискомфорт пацієнтові та обмежують його звичайну діяльність.
Цей лікарський засіб призначається:
- для лікування тривоги, напруги та інших розладів, пов’язаних із тривогою (соматичні або психіатричні прояви);
- для лікування порушень сну (нестримність).
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лоразепам ПЕНСА
Не приймайте Лоразепам ПЕНСА, якщо:
- у Вас алергія на лоразепам, інші подібні ліки (бензодіазепіни) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- Ви хворієте на важке порушення функції м’язів (м’язова слабкість);
- маєте серйозні проблеми з диханням (важка дихальна недостатність, важкий хронічний обструктивний захворювання легень);
- маєте серйозні проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність);
- маєте проблеми з диханням під час сну (нічна апноея);
- маєте захворювання очей, яке називається глаукома з вузьким кутом;
- маєте отруєння через прийом алкоголю або інших ліків (снодійні, знеболювальні або нейролептики, антидепресанти, літій);
- Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Лоразепам ПЕНСА.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:
- якщо Ви похилий вік, оскільки прийом Лоразепам ПЕНСА може збільшити ризик падіння; це пов’язано з деякими побічними ефектами цього лікарського засобу, такими як втрата координації та м’язова слабкість, запаморочення, сонливість, втому та виснаження (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). У цьому випадку лікар може вирішити не призначати Вам цей лікарський засіб або зменшити дозу (див. розділ 3 «Як приймати Лоразепам ПЕНСА — Використання у літніх людей»);
- якщо у Вас є проблеми з серцем (серцева недостатність) і низький тиск крові; у цьому випадку лікар буде регулярно Вас обстежувати під час лікування цим лікарським засобом;
- якщо у Вас є проблеми з диханням (хронічна дихальна недостатність);
- якщо Ви раніше зловживали алкоголем або наркотиками;
- якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність) і/або Ви страждаєте на розгубленість, пов’язану з печінковою недостатністю (гепатоенцефалопатія);
- якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (важка ниркова недостатність). Будьте обережні при застосуванні ліків, оскільки вони можуть спричинити серйозні проблеми з диханням (респіраторна депресія), потенційно смертельні, серйозні алергічні реакції (анафілактичні/анафілактоїдні реакції), набряки язика, гортані та горла (ангіоедема), задиху (диспнею), закриття горла, нудоту та блювоту. У деяких пацієнтів виникла необхідність у невідкладній допомозі. Набряк язика, гортані та горла (ангіоедема) може призвести до закриття дихальних шляхів, що може бути смертельним. Пацієнтам, у яких після лікування Лоразепам ПЕНСА або іншими ліками цієї ж групи виникла ангіоедема, не слід повторно застосовувати ці ліки. Лоразепам ПЕНСА не показав значущої ефективності у лікуванні захворювань шлунка та кишечника (гастроінтестинальних) або серця та кровоносної системи (серцево-судинних), які можуть супроводжувати тривогу. Крім того, коли тривога та напруга виникають у зв’язку з тимчасовими ситуаціями, що є частиною повсякденного життя, зазвичай не потрібно застосовувати засоби проти тривоги. Прийом цього лікарського засобу у пацієнтів, схильних до залежності, наприклад алкоголіків та наркозалежних, якщо можливо, слід уникати через схильність таких пацієнтів до звикання та залежності. Лоразепам не призначений для лікування первинних депресивних розладів або первинного лікування психічних захворювань (психозів).
Тривалість лікування: Тривалість лікування має бути якомога коротшою в залежності від показань (див. розділ «Як приймати Лоразепам ПЕНСА») і не повинна перевищувати 4 тижні для лікування безсоння та 8–12 тижнів для лікування тривоги, включаючи період поступового припинення. Лише лікар вирішить, чи продовжувати терапію понад зазначені терміни.
Толерантність: після повторного застосування протягом декількох тижнів може виникнути певна втрата ефективності цього лікарського засобу.
Залежність: прийом цього лікарського засобу може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності, що проявляється незмушеною та непереборною потребою у прийомі ліків. Ризик збільшується з дозою та тривалістю лікування. Він є вищим, якщо Ви раніше зловживали наркотиками або алкоголем.
Ймовірність залежності зменшується, коли Лоразепам ПЕНСА застосовується відповідно до рекомендованої дози та коротким курсом.
Симптоми при припиненні: Коли Ви припиняєте прийом Лоразепам ПЕНСА або якщо Ви раніше приймали подібні ліки (бензодіазепіни з тривалим періодом дії) протягом тривалого часу або високими дозами, можуть виникнути симптоми абстиненції або «рикошету» (див. розділ «Якщо Ви припинили лікування Лоразепам ПЕНСА»). Щоб мінімізувати такі симптоми, рекомендується поступово зменшувати дозу.
Безсоння та тривога «рикошету»: після припинення лікування може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, що стали причиною лікування Лоразепам ПЕНСА, повертаються у загостреній формі (див. розділ «Якщо Ви припинили лікування Лоразепам ПЕНСА»).
Оскільки ризик явищ «рикошету»/абстиненції є вищим при раптовому припиненні лікування, лікар буде поступово зменшувати дозу.
Тим не менш, пам’ятайте про можливість виникнення таких явищ «рикошету» при припиненні застосування цього лікарського засобу.
Амнезія: Лікарські засоби, що належать до тієї ж групи, що й Лоразепам ПЕНСА, можуть спричиняти антероградну амнезію, тобто неможливість запам’ятовувати нову інформацію. Це найчастіше відбувається через кілька годин після прийому ліків. Щоб зменшити ці ризики, приймайте цей лікарський засіб безпосередньо перед сном (див. розділ «Як приймати Лоразепам ПЕНСА») і забезпечте неперервний сон тривалістю 7–8 годин.
Поведінкові реакції: Якщо у Вас виникнуть нервозність, хвилювання, подразливість, агресивність, делірій, брехня, злість, злість, кошмари, галюцинації, психоз, неправильна поведінка та інші зміни поведінки, негайно припиніть прийом ліків (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Такі реакції можуть бути частішими у літніх людей та пацієнтів із порушенням когнітивних функцій (органічний синдром мозку).
У пацієнтів із психічними розладами (ендогенними психозами) та важкими депресивними станами симптоми захворювання можуть погіршуватися під час застосування лоразепаму.
Тому пацієнтів із депресією або тривогою, пов’язаною з депресією, не слід лікувати бензодіазепінами, оскільки у таких пацієнтів можуть посилюватися суїцидальні нахили.
Діти
У дітей молодше 18 років Лоразепам ПЕНСА слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності, а тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші ліки та Лоразепам ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на Лоразепам ПЕНСА, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
- антипсихотики (нейролептики), що використовуються для лікування психічних розладів; наприклад, одночасне застосування клозапіну та Лоразепам ПЕНСА може спричинити виражену сонливість, надмірне слиновиділення та порушення координації м’язів (атаксію); одночасне застосування Лоразепам ПЕНСА з локсапіном спричинило надмірне порушення когнітивних функцій (ступор), значне зниження частоти дихання та, в одному випадку, низький тиск крові (гіпотензія);
- антидепресанти, що використовуються для лікування депресії;
- снодійні/заспокійливі, ліки, що використовуються для полегшення сну;
- засоби проти тривоги/заспокійливі, що використовуються для лікування тривоги;
- деякі сильні знеболювальні (наркотичні анальгетики), що можуть спричинити збільшення ейфорії при прийомі разом з Лоразепам ПЕНСА. Це може призвести до незмушеної та непереборної потреби у прийомі цих ліків (психічна залежність);
- протисудорожні, що використовуються при епілепсії; наприклад, валпроат підвищує рівень Лоразепам ПЕНСА в крові та зменшує його виведення з організму; тому при одночасному застосуванні з валпроатом дозу Лоразепам ПЕНСА слід зменшити;
- анестетики, що використовуються під час хірургічних операцій;
- антигістамінні засоби зі седативним ефектом, що використовуються для лікування алергій;
- ліки, що інгібують фермент цитохром P450, оскільки вони можуть підвищувати дію Лоразепам ПЕНСА;
- пробенецид, що використовується для лікування подагри та подовжує дію Лоразепам ПЕНСА; тому при одночасному застосуванні з пробенецидом дозу Лоразепам ПЕНСА слід зменшити;
- теофілін та амінофілін, що використовуються для лікування астми, оскільки вони можуть зменшувати ефект Лоразепам ПЕНСА.
Одночасне застосування Лоразепам ПЕНСА та опіоїдів (сильні анальгетики, ліки для лікування залежності та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначив Вам Лоразепам ПЕНСА разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного лікування мають бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на вищезазначені ознаки та симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Лоразепам ПЕНСА та алкоголь
Не приймайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки седативний ефект ліків може посилюватися. Це негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Не приймайте Лоразепам ПЕНСА під час вагітності, оскільки це може спричинити шкоду Вашій дитині.
Якщо з серйозних причин лікар вважає, що Вам слід приймати Лоразепам ПЕНСА на пізніх термінах вагітності або під час пологів у високих дозах, Ваша дитина може мати низьку температуру тіла, низький м’язовий тонус, низький тиск крові, труднощі з сосанням («гіпотонія немовляти») та проблеми з диханням.
Якщо Лоразепам ПЕНСА приймався регулярно на пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може розвинути фізичну залежність та мати симптоми абстиненції.
Крім того, у новонародженого може виникнути підвищення білірубіну в крові (гіпербілірубінемія).
Годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки лоразепам проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Лоразепам ПЕНСА може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, оскільки Ви можете відчувати розгубленість, забудькуватість, сонливість та порушення м’язової функції.
Ці ефекти можуть більше або менше посилюватися залежно від часу прийому, дози ліків, індивідуальної чутливості та прийому алкоголю (див. розділ «Лоразепам ПЕНСА та алкоголь»).
Якщо Ви недостатньо спали, ймовірніше, що Ваша увага буде знижена.
Лоразепам ПЕНСА містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Лоразепам ПЕНСА
Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лоразепам ПЕНСА приймають перорально.
Для досягнення оптимального ефекту лікар визначить дозу, частоту застосування та тривалість лікування залежно від вашої реакції на цей лікарський засіб.
Лікар призначить вам найменшу можливу дозу на найкоротший термін і пояснить, як поступово зменшувати добову дозу.
Лікування тривоги: Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Загальна тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи період поступового припинення прийому.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану.
Рекомендована доза зазвичай становить 2–3 мг на добу при легких формах. У разі важких випадків дозу можна збільшити до 7,5–10 мг на добу. Найвищу дозу бажано приймати ввечері перед сном.
Лікування безсоння: Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Тривалість лікування, як правило, становить від кількох днів до 2 тижнів, але не більше 4 тижнів, включаючи період поступового припинення прийому.
У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану.
Рекомендована доза зазвичай становить 1–2 мг Лоразепам ПЕНСА на добу при легких формах. У важчих випадках лікар може збільшити дозу до 2,5–5 мг на добу, яку слід приймати перед сном.
Попереднє хірургічне лікування: Рекомендована доза становить 2–4 мг Лоразепам ПЕНСА, які приймають увечері напередодні та/або за 1–2 години до операції.
Лікування слід починати з найменшої рекомендованої дози.
Не слід перевищувати максимальну дозу.
Лоразепам ПЕНСА можна застосовувати в будь-який час незалежно від прийому їжі.
Лікар визначить добові дози та тривалість лікування.
Застосування у літніх осіб
У літніх та ослаблених пацієнтів дозу можна знизити.
Рекомендована доза зазвичай становить 1–2 мг на добу, розділену на кілька прийомів залежно від потреб і переносимості пацієнта.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки (порушення функції нирок і/або печінки) дозу слід знизити.
Якщо ви прийняли Лоразепам ПЕНСА більше, ніж слід
Передозування Лоразепам ПЕНСА, як правило, не становить загрози для життя, якщо одночасно не були прийняті інші лікарські засоби, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь).
Передозування зазвичай призводить до пригнічення центральної нервової системи різного ступеня. Можуть виникнути такі симптоми: сонливість, втому, порушення м’язової координації (атаксія), порушення зору, сплутаність свідомості та розуму (обнубілення), розгубленість, схильність до постійного сну (летаргія). Більш високі дози можуть призвести до втрати свідомості, зниження м’язового тонусу (гіпотонія), зниження артеріального тиску, дихальної недостатності, рідше — до коми та дуже рідко — до смерті.
У разі випадкового прийому надмірної дози Лоразепам ПЕНСА негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
З собою візьміть цей листок-вкладку, флакон та відповідну упаковку, щоб лікарі знали, який лікарський засіб було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Лоразепам ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Лоразепам ПЕНСА
Не припиняйте лікування Лоразепам ПЕНСА раптово або без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми абстиненції.
Справді, після розвитку фізичної залежності раптове припинення прийому може супроводжуватися симптомами абстиненції, такими як: надмірна тривожність, напруга, н restlessness, сплутаність свідомості, дратівливість, головний біль та м’язові болі.
У важких випадках можуть виникнути: відчуття нереальності (дереалізація), відчуття відчуження від оточуючого середовища (деперсоналізація), підвищена чутливість до звуків (гіперакузія), оніміння та поколювання в руках і ногах, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації (бачення та чуття речей, яких немає), а також епілептичні напади.
Інші симптоми: депресія, безсоння, пітливість, дзвін у вухах (стійкий тинітус), непроизвольні рухи, блювота, порушення чутливості рук і ніг (парестезія), порушення сприйняття, спазми в животі та м’язах, тремтіння, біль у м’язах (міалгія), збудження, відчуття прискореного серцебиття (серцебиття), прискорення серцебиття (тахікардія), напади паніки, запаморочення, посилення рефлексів (гіперрефлексія), втрата короткотривалої пам’яті, підвищення температури тіла (гіпертермія).
Крім того, після припинення лікування може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, що спонукали до лікування Лоразепам ПЕНСА, повертаються у загостреній формі. У цьому випадку говорять про рецидивне безсоння та тривогу (див. розділ «Попередження та застереження»).
Оскільки ризик явищ рецидиву/абстиненції є вищим при раптовому припиненні лікування, лікар поступово зменшить дозу.
Тим не менш, пам’ятайте про можливість виникнення цих явищ рецидиву при припиненні застосування цього лікарського засобу. Ви також можете відчувати н restlessness, дратівливість, агресивність, божевілля, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, зміни поведінки та амнезію (див. розділ «Попередження та застереження»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:
неспокій, збудження, дратівливість, агресивність, божевілля, химери, лютість, кошмари, галюцинації (бачити або чути те, чого немає), психоз (стан розуму, при якому людина втрачає зв’язок із реальністю та здатність чітко мислити й судити), зміни в поведінці. При виникненні таких побічних ефектів лікування слід припинити (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Побічні ефекти, якщо вони виникають, зазвичай спостерігаються на початку лікування та, як правило, зменшуються за інтенсивністю або зникають із продовженням терапії, або при зниженні дози.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):
- порушення м’язової координації (атаксія);
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
- плутанина, знижена пильність, знижена емоційна сприйнятливість (пригнічення емоцій);
- сонливість, седація;
- прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
- м’язова слабкість;
- втому, зниження м’язової сили (астенія);
Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):
- зміни статевого потягу (лібідо);
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) у крові, зниження всіх клітин крові (панцитопенія);
- порушення секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ);
- зниження інгібування, ейфорія, суїцидальні думки/спроби самогубства;
- тремтіння, запаморочення, головний біль (цефалгія), труднощі з вимовлянням слів (дисартрія), порушення пам’яті (амнезія), кома;
- подвійне бачення (диплопія), розмите зору;
- зниження тиску крові (гіпотензія);
- нудота, запор (закреп);
- жовтяниця (жовтувата забарвлення шкіри та білка очей), підвищення рівня ферментів печінки (трансамінази печінки, лужна фосфатаза) або білірубіну;
- висипання на шкірі, випадіння волосся (алопеція);
- непередбачувані витоки сечі (нечастка);
- зниження температури тіла (гіпотермія);
Невідома частота (частоту якої неможливо визначити за наявними даними):
- алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи важкі форми (анапілактичні/анапілактоїдні реакції), набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк);
- зміни апетиту, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
- тривожність, збудження, порушення сну;
- судоми/епілептичні напади, порушення рівноваги, труднощі з увагою та концентрацією, дезорієнтація;
- труднощі з диханням (респіраторна депресія, апное), погіршення труднощів із диханням вночі (нічна апное) та інші проблеми з легенями (обструктивна легенева патологія та автономні прояви);
- різноманітні порушення шлунка та кишечника;
- шкірні реакції;
- депресія;
- залежність від лікарського засобу з наступними симптомами абстиненції або «рикошету» (див. розділи «Застереження та профілактичні заходи» та «Якщо ви припините лікування препаратом Лоразепам ПЕНСА»).
Ступінь респіраторної депресії залежить від дози; більш виражена депресія виникає при вищих дозах.
При відносному передозуванні (підвищення рівня ліків у крові) рідко можуть спостерігатися більш виражені симптоми, які зазвичай самостійно зникають через кілька днів або після корекції дози: порушення м’язової координації, труднощі з вимовлянням слів, затримка сечі, запаморочення, тремтіння, висипання на шкірі, зміни статевого потягу.
Сонливість (седація) та відчуття незбалансованості зростають із віком.
Застосування бензодіазепінів (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до розвитку фізичної та психічної залежності (див. розділи «Застереження та профілактичні заходи» та «Якщо ви припините лікування препаратом Лоразепам ПЕНСА»). Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Лоразепам ПЕНСА
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Лоразепам ПЕНСА
Лоразепам ПЕНСА 1 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
- Діюча речовина: лоразепам. Кожна таблетка містить 1 мг лоразепаму.
- Інші компоненти:
- внутрішня частина таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полакрилін калію, магнію стеарат;
- плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.
Лоразепам ПЕНСА 2,5 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки
- Діюча речовина: лоразепам. Кожна таблетка містить 2,5 мг лоразепаму.
- Інші компоненти:
- внутрішня частина таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, полакрилін калію, магнію стеарат;
- плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.
Опис зовнішнього вигляду Лоразепам ПЕНСА та вміст упаковки
Вкриті плівковою оболонкою таблетки 1 мг у блистері, що містить 20 таблеток.
Вкриті плівковою оболонкою таблетки 2,5 мг у блистері, що містить 20 таблеток, подільних.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini, 12
20124 – Мілан
Виробник
Doppel Farmaceutici s.r.l.
Via Volturno, 48
Quinto de’ Stampi, Rozzano (Мілан)