Лоразепам Пенса

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ЛОРазепам Пенса 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лоразепам
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ЛОРазепам Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ЛОРазепам Пенса
3. Как принимать ЛОРазепам Пенса
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ЛОРазепам Пенса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоразепам Пенса и для чего он применяется

Лоразепам Пенса содержит действующее вещество лоразепам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.
Бензодиазепины используются для облегчения тяжелых состояний тревожности, вызывающих сильный дискомфорт и нарушающих нормальную повседневную деятельность.
Этот препарат показан:

• для лечения тревожности, напряжения и других расстройств, связанных с тревогой (соматические или психические проявления);
• для лечения нарушений сна (бессонницы);

2. Что Вы должны знать перед приемом Лоразепам Пенса

Не принимайте Лоразепам Пенса, если:

• у Вас аллергия на лоразепам, на другие аналогичные лекарственные средства (бензодиазепины) или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• у Вас тяжелое нарушение функции мышц (миастения gravis);
• у Вас серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких);
• у Вас тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность);
• у Вас возникают проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ);
• у Вас заболевание глаза, называемое закрытоугольная глаукома;
• у Вас интоксикация, вызванная употреблением алкоголя или других лекарственных средств (снотворные, анальгетики или нейролептики, антидепрессанты, литий);
• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лоразепам Пенса.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

• если Вы пожилого возраста, поскольку применение Лоразепам Пенса может увеличить риск падений; это связано с некоторыми побочными эффектами препарата, такими как потеря координации и мышечная слабость, головокружение, сонливость, усталость и слабость (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). В этом случае врач может принять решение не назначать Вам этот препарат или снизить дозу (см. раздел 3 «Как принимать Лоразепам Пенса — Применение у пожилых пациентов»);
• если у Вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность) и низкое артериальное давление; в этом случае врач будет проводить регулярные обследования во время лечения этим препаратом;
• если у Вас проблемы с дыханием (хроническая дыхательная недостаточность);
• если ранее у Вас был алкогольный или наркотический абстинентный синдром;
• если у Вас тяжелые проблемы с печенью (тяжелая печеночная недостаточность) и/или Вы страдаете от спутанности сознания, вызванной печеночной недостаточностью (печеночная энцефалопатия);
• если у Вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность). Будьте внимательны при применении препарата, поскольку он может вызвать тяжелые нарушения дыхания (респираторную депрессию), потенциально смертельные, тяжелые аллергические реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), отеки языка, гортани и горла (ангионевротический отек), одышку (диспноэ), закрытие горла, тошноту и рвоту. Некоторым пациентам требовалась экстренная медицинская помощь. Отек языка, гортани и горла (ангионевротический отек) может привести к закупорке дыхательных путей, что может быть смертельным. Пациенты, у которых после лечения Лоразепам Пенса или препаратами той же группы развился ангионевротический отек, не должны повторно получать эти препараты. Лоразепам Пенса не показал значительной эффективности при лечении желудочно-кишечных расстройств или заболеваний сердца и сосудов (сердечно-сосудистых), которые могут сопровождать тревожное состояние. Кроме того, когда тревожность и напряжение связаны с обычными жизненными ситуациями, обычно нет необходимости в применении анксиолитиков. Применение этого препарата у пациентов, склонных к зависимости, например, алкоголиков и наркозависимых, по возможности, следует полностью избегать из-за склонности таких пациентов к формированию привыкания и зависимости. Лоразепам не предназначен для лечения первичных депрессивных расстройств или в качестве основного лечения психических заболеваний (психозов).

Продолжительность лечения: Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний (см. раздел «Как принимать Лоразепам Пенса») и не должна превышать 4 недели при лечении бессонницы и 8–12 недель при лечении тревожных состояний, включая постепенный отмену препарата. Только врач может решить о продлении терапии сверх указанных сроков.
Толерантность: после повторного применения в течение нескольких недель может наблюдаться некоторое снижение эффективности этого препарата.
Зависимость: прием этого препарата может привести к развитию физической и психической зависимости, проявляющейся непреодолимой потребностью в приеме препарата. Риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Он выше, если ранее у Вас был абстинентный синдром от наркотиков или алкоголя.
Вероятность зависимости снижается, когда Лоразепам Пенса применяется в соответствующей дозе и в течение короткого срока.
Симптомы при отмене: При прекращении приема Лоразепам Пенса или если ранее Вы принимали аналогичные препараты (бензодиазепины с длительным действием) в течение длительного времени или в высоких дозах, могут возникнуть симптомы абстиненции или «рекоута» (см. раздел «Если Вы прекратите прием Лоразепам Пенса»). Для минимизации таких симптомов рекомендуется постепенно снижать дозу.
Бессонница и тревожность «рекоута»: после прекращения лечения может развиться временное состояние, при котором симптомы, послужившие причиной лечения Лоразепам Пенса, возвращаются в усугубленной форме (см. раздел «Если Вы прекратите прием Лоразепам Пенса»).
Поскольку риск развития явлений «рекоута»/абстиненции выше при резкой отмене препарата, врач будет постепенно снижать дозу.
Имейте в виду возможность возникновения таких явлений «рекоута» при прекращении приема этого препарата.
Амнезия: Препараты, относящиеся к той же группе, что и Лоразепам Пенса, могут вызывать антероградную амнезию, то есть неспособность запоминать новую информацию. Это чаще происходит спустя несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить эти риски, принимайте препарат непосредственно перед сном (см. раздел «Как принимать Лоразепам Пенса») и обеспечьте непрерывный сон продолжительностью 7–8 часов.
Поведенческие реакции: Если у Вас возникают беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, делирий, заблуждения, злость, ярость, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие изменения поведения, немедленно прекратите прием препарата (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Такие реакции могут быть более частыми у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением когнитивных функций (органический мозговой синдром).
У пациентов с психическими расстройствами (эндогенные психозы) и тяжелыми депрессивными состояниями симптомы заболевания могут усугубляться при применении лоразепама.
Поэтому пациенты с депрессией или тревожностью, связанной с депрессией, не должны лечиться бензодиазепинами, поскольку у таких пациентов могут усиливаться суицидальные тенденции.
Дети
У детей в возрасте до 18 лет Лоразепам Пенса следует применять только в случаях крайней необходимости, и продолжительность лечения должна быть минимально возможной.
Другие лекарственные средства и Лоразепам Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Лоразепам Пенса, поэтому сообщите врачу, если Вы принимаете:

• антипсихотики (нейролептики), применяемые для лечения психических расстройств; например, одновременное применение клозапина и Лоразепам Пенса может вызвать выраженную сонливость, повышенное слюноотделение и нарушение координации движений (атаксию); одновременное применение Лоразепам Пенса с локсапином вызывало чрезмерное снижение когнитивной функции (ступор), значительное снижение частоты дыхания и, в одном случае, низкое артериальное давление (гипотензия);
• антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии;
• снотворные/седативные препараты, применяемые для улучшения сна;
• анксиолитики/транквилизаторы, применяемые для лечения тревожности;
• некоторые сильные обезболивающие (наркотические анальгетики), которые могут вызывать усиление эйфории при одновременном приеме с Лоразепам Пенса. Это может привести к непреодолимой потребности в приеме этих препаратов (психическая зависимость);
• противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии; например, вальпроат повышает уровень Лоразепам Пенса в крови и снижает его выведение из организма; поэтому при одновременном применении с вальпроатом дозу Лоразепам Пенса следует снизить;
• анестетики, применяемые во время хирургических операций;
• антигистаминные препараты со седативным действием, применяемые для лечения аллергии;
• препараты, ингибирующие фермент цитохром P450, поскольку они могут усиливать действие Лоразепам Пенса;
• пробенецид, применяемый для лечения подагры, который удлиняет действие Лорazepam Пенса; поэтому при одновременном применении с пробенецидом дозу Лоразепам Пенса следует снизить;
• теофиллин и аминофиллин, применяемые для лечения астмы, поскольку они могут снижать эффект Лоразепам Пенса.

Одновременное применение Лоразепам Пенса и опиоидов (сильных анальгетиков, препаратов для лечения зависимости и некоторых противокашлевых средств) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначит Вам Лоразепам Пенса одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или родственников о перечисленных выше признаках и симптомах.
Обратитесь к врачу, если у Вас появятся такие симптомы.
Лоразепам Пенса и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку седативный эффект препарата может усиливаться. Это негативно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Лоразепам Пенса во время беременности, поскольку он может нанести вред Вашему ребенку.
Если по серьезным причинам врач сочтет необходимым прием Лоразепам Пенса в поздние сроки беременности или во время родов в высоких дозах, у Вашего ребенка могут наблюдаться низкая температура тела, низкий мышечный тонус, низкое артериальное давление, трудности с сосанием («гипотония у новорожденного») и проблемы с дыханием.
Если Лоразепам Пенса принимался регулярно в поздние сроки беременности, у Вашего ребенка может развиться физическая зависимость и проявиться симптомы абстиненции.
Кроме того, у новорожденного может возникнуть повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия).
Кормление грудью
Не принимайте этот препарат, если Вы кормите грудью, поскольку лоразепам проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Лоразепам Пенса может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку Вы можете чувствовать себя рассеянным, забывчивым, сонным и иметь нарушение мышечной функции.
Эти эффекты могут усиливаться в разной степени в зависимости от времени приема, дозы препарата, индивидуальной чувствительности и употребления алкоголя (см. раздел «Лоразепам Пенса и алкоголь»).
Если Вы недостаточно спали, вероятность снижения бдительности возрастает.
Лоразепам Пенса содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоразепам Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Лоразепам Пенса принимается перорально (внутрь).
Для достижения наилучшего эффекта врач определит дозу, частоту приёма и продолжительность лечения в зависимости от вашей реакции на этот препарат.
Врач назначит вам наименьшую возможную дозу на максимально короткий срок и сообщит, как постепенно снижать суточную дозу.

Лечение тревожных расстройств:
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Общая продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 8–12 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния.
Рекомендуемая доза обычно составляет 2–3 мг в сутки при лёгких формах заболевания. При тяжёлых формах доза может быть увеличена до 7,5–10 мг в сутки. Наибольшую дозу, по возможности, следует принимать вечером перед сном.

Лечение бессонницы:
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой. Обычно лечение длится от нескольких дней до 2 недель, максимум — до 4 недель, включая постепенный период отмены.
В отдельных случаях врач может принять решение о продлении лечения после оценки вашего состояния.
Рекомендуемая доза обычно составляет 1–2 мг Лоразепам Пенса в сутки при лёгких формах. При более тяжёлых формах врач может увеличить дозу до 2,5–5 мг в сутки, которые следует принимать перед сном.

Предоперационная терапия:
Рекомендуемая доза составляет 2–4 мг Лоразепам Пенса, принимаемые вечером накануне операции и/или за 1–2 часа до операции.

Лечение следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Необходимо строго соблюдать максимальную дозу и не превышать её.
Лоразепам Пенса можно принимать в любое время независимо от приёма пищи.
Дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых и ослабленных пациентов доза может быть снижена.
Рекомендуемая доза обычно составляет 1–2 мг в сутки, разделённая на несколько приёмов в течение дня в зависимости от потребностей и переносимости пациента.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с нарушениями функции почек или печени (сниженной функцией почек и/или печени) доза должна быть снижена.

Если вы случайно приняли Лоразепам Пенса в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка Лоразепам Пенса сама по себе, как правило, не представляет угрозы для жизни, если только одновременно не были приняты другие препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая алкоголь).
Передозировка обычно вызывает угнетение центральной нервной системы различной степени выраженности. Возможны такие симптомы, как сонливость, усталость, нарушение координации движений (атаксия), нарушение зрения, спутанность сознания и ощущений (обнубиляция), нарушение мышления, путаница, склонность к длительному сну (летаргия). При более высоких дозах возможны потеря сознания, снижение мышечного тонуса (гипотония), понижение артериального давления, угнетение дыхания, редко — кома и крайне редко — смерть.
При случайном приёме избыточной дозы Лоразепам Пенса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Возьмите с собой данный листок-вкладыш, флакон и упаковку, чтобы врач или медицинский персонал знали, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Лоразепам Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Лоразепам Пенса
Не прекращайте лечение Лоразепам Пенса внезапно и без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы абстиненции.
Дело в том, что после развития физической зависимости внезапное прекращение приёма препарата может сопровождаться симптомами отмены, такими как: сильная тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, головная боль и мышечная боль.
В тяжёлых случаях могут возникать дереализация (ощущение нереальности окружающего), деперсонализация (ощущение отчуждённости от окружающего мира), непереносимость звуков (гиперакузия), онемение и покалывание в руках и ногах, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации (видение и слышание несуществующих вещей) и эпилептические припадки.

Другие возможные симптомы: депрессия, бессонница, потливость, шум в ушах (стойкий тиннитус), непроизвольные движения, рвота, нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезия), нарушение восприятия, боли в животе и мышечные спазмы, дрожь, мышечная боль (миалгия), возбуждение, ощущение учащённого сердцебиения (сердцебиение), учащение сердцебиения (тахикардия), приступы паники, головокружение, усиление рефлексов (гиперрефлексия), кратковременная потеря памяти, повышение температуры тела (гипертермия).

Кроме того, после прекращения лечения может возникнуть временный синдром, при котором симптомы, послужившие причиной назначения Лоразепам Пенса, возвращаются в усугублённой форме. В этом случае говорят о рецидивной бессоннице и тревожности (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Поскольку риск возникновения рецидивных явлений и симптомов отмены особенно высок при резкой отмене препарата, врач постепенно снизит дозу.

Однако имейте в виду возможность возникновения таких рецидивных явлений при прекращении приёма этого препарата. Также у вас могут появиться беспокойство, раздражительность, агрессивность, бред, вспышки гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, нарушения поведения и амнезия (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лоразепам Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, заблуждения, ярость, кошмары, галлюцинации (видение и слышание вещей, которых нет), психоз (состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и рассуждать), изменения поведения. При возникновении таких побочных эффектов лечение должно быть прекращено (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Побочные эффекты, если они возникают, обычно наблюдаются в начале лечения и, как правило, уменьшаются по интенсивности или исчезают по мере продолжения терапии, либо при снижении дозы.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• нарушение мышечной координации (атаксия);

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• спутанность сознания, снижение бдительности, снижение эмоциональной чувствительности (притупление эмоций);
• сонливость, угнетение ЦНС (седация);
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• мышечная слабость;
• усталость, снижение мышечной силы (астения);

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• изменения полового влечения (либидо);

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) или лейкоцитов (агранулоцитоз) в крови, снижение всех клеток крови (панцитопения);
• нарушения секреции антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции АДГ, СИНСАДГ);
• дезингибирование, эйфория, суицидальные мысли/попытки суицида;
• тремор, головокружение, головная боль (цефалгия), нарушение речи (дизартрия), нарушения памяти (амнезия), кома;
• двоение в глазах (диплопия), нечёткое зрение;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• тошнота, запор (запоры);
• желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз), повышение уровня ферментов печени (печеночные трансаминазы, щелочная фосфатаза) или билирубина;
• сыпь на коже, выпадение волос (алопеция);
• непроизвольное выделение мочи (недержание мочи);
• снижение температуры тела (гипотермия);

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе тяжелые (анафилактические/анафилактоидные реакции), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек);
• изменения аппетита, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• тревожность, возбуждение, нарушения сна;
• судороги/эпилептические припадки, нарушения равновесия, проблемы с вниманием и концентрацией, дезориентация;
• затруднение дыхания (респираторная депрессия, апноэ), ухудшение затруднённого дыхания ночью (ночная апноэ), а также других заболеваний лёгких (обструктивная лёгочная патология и нарушения автономной регуляции);
• различные нарушения желудка и кишечника;
• кожные реакции;
• депрессия;
• зависимость от препарата, с последующим развитием синдрома отмены или «рекошетного» эффекта (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы прекратите лечение Лоразепамом Пенса»).

Степень выраженности респираторной депрессии зависит от дозы; более тяжёлая депрессия наблюдается при более высоких дозах.

При относительной передозировке (повышении концентрации препарата в крови) редко могут наблюдаться более выраженные симптомы, которые обычно проходят самостоятельно в течение нескольких дней или после коррекции дозы: нарушение координации движений, трудности с речью, задержка мочеиспускания, головокружение, тремор, кожные высыпания, нарушение полового влечения.

Сонливость (седация) и ощущение неустойчивости усиливаются с возрастом.

Применение бензодиазепинов (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической и психической зависимости (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы прекратите лечение Лоразепамом Пенса»). Сообщалось о случаях злоупотребления бензодиазепинами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лоразепам Пенса

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лоразепам Пенса
Лоразепам Пенса 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 1 мг лоразепама.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, магния стеарат;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Лоразепам Пенса 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество: лоразепам. Каждая таблетка содержит 2,5 мг лоразепама.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, полакрилин калия, магния стеарат;
• пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк.

Описание внешнего вида Лоразепам Пенса и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, в блистере, содержащем 20 таблеток.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, в блистере, содержащем 20 таблеток, разделённых риской.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A.
Виа Ипполито Роселлини, 12
20124 – Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici s.r.l.
Виа Вольтурно, 48
Квинто де Стампи, Роздано (Милан)